Probiotics an toàn như thế nào?
Trong bối cảnh việc sử dụng probiotic ngày càng gia tăng trong xã hội phương Tây, một bài báo gần đây đặt câu hỏi liệu chúng ta có nên đánh giá độ an toàn của các sản phẩm với sự kiểm tra kỹ lưỡng hơn một chút hay không.
Trong nhiều thiên niên kỷ, con người đã tiêu thụ thực phẩm giàu vi khuẩn sống.
Ví dụ, sữa chua có từ ít nhất 5000 năm trước Công nguyên, và ở Hàn Quốc, kim chi - rau lên men - cũng đã được tiêu thụ hàng nghìn năm.
Tuy nhiên, ngày nay, vi sinh vật sống được thêm vào một loạt các sản phẩm được quảng cáo là mang lại nhiều lợi ích y tế.
Tiếp thị sáng tạo và niềm đam mê chung đối với vi khuẩn đường ruột đã kết hợp để tạo ra một thị trường khổng lồ cho men vi sinh.
Có lẽ đáng ngạc nhiên là để bán một sản phẩm có chứa vi sinh vật sống, không có yêu cầu pháp lý nào phải cung cấp bằng chứng rằng nó hoạt động hoặc quan trọng là nó an toàn.
Một bài báo được xuất bản trong tuần này trong Nội y JAMA lập luận rằng đây là một tình trạng nguy hiểm. Tác phẩm được viết bởi Tiến sĩ Pieter A.Cohen từ Liên minh Y tế Cambridge tại Trường Y Harvard ở Boston, MA.
Tình trạng của bằng chứng
Tiến sĩ Cohen bắt đầu bằng việc phác thảo những lợi ích đã được chứng minh của men vi sinh. Ví dụ, Saccharomyces boulardii đã được chứng minh là giúp điều trị một số loại tiêu chảy ở trẻ em và giảm tái phát Clostridium difficile nhiễm trùng ở người lớn.
Bất chấp các trường hợp cụ thể được đề cập, ông lập luận rằng các chủng được sử dụng trong thực phẩm và chất bổ sung chưa được chứng minh là có lợi cho sức khỏe và cũng không được chứng minh là an toàn.
Các nhà sản xuất khẳng định rằng men vi sinh giúp duy trì sức khỏe đường hô hấp, tim mạch, sinh sản và tâm lý. Tuy nhiên, Tiến sĩ Cohen viết rằng “[d] dựa trên các chỉ định được quảng cáo, không có thử nghiệm lâm sàng lớn và dài hạn nào chứng minh rằng chế phẩm sinh học mang lại lợi ích lâm sàng cho những người đã khỏe mạnh.” Ông tiếp tục:
“[W] việc sử dụng rộng rãi, đặc biệt là ở những người khỏe mạnh, đã vượt trội hơn rất nhiều so với khoa học.”
Ví dụ, một đánh giá toàn diện về các tài liệu liên quan được xuất bản vào đầu năm nay đã kết luận rằng “[t] tính khả thi của việc tiêu thụ men vi sinh để mang lại lợi ích ở người lớn khỏe mạnh cần phải điều tra thêm.”
Nói cách khác, có thể có những lợi ích, nhưng bằng chứng đơn giản là không tồn tại để nói một cách dứt khoát theo cả hai cách.
Mặc dù vậy, các nhà sản xuất được phép hợp pháp để nói với người tiêu dùng rằng sản phẩm của họ “hỗ trợ hệ thống miễn dịch” hoặc “tăng cường sức khỏe hệ tiêu hóa”. Có lẽ còn đáng lo ngại hơn, họ không được yêu cầu thêm thông tin liên quan đến các tác dụng phụ tiềm ẩn.
Những nguy hiểm có thể xảy ra là gì?
Trong những năm qua, hàng chục trường hợp báo cáo đã nhấn mạnh những nguy cơ tiềm ẩn của việc bổ sung probiotic. Các rủi ro bao gồm bệnh nấm huyết và nhiễm khuẩn huyết - sự hiện diện của nấm hoặc vi khuẩn tương ứng trong máu.
Những người có hệ thống miễn dịch bị tổn hại có nguy cơ mắc bệnh cao nhất, bao gồm cả người trẻ và người già. Rốt cuộc, những sinh vật này đã tiến hóa để lây nhiễm.
Bởi vì nhiều thử nghiệm probiotic không báo cáo đầy đủ các tác dụng ngoại ý, phạm vi chính xác của vấn đề này không được biết.
Ngoài nguy cơ nhiễm trùng cơ hội do tiêu thụ probiotic, còn có mối đe dọa tiềm ẩn của các sản phẩm chất lượng thấp và bị ô nhiễm.
Mặc dù Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) có các quy tắc an toàn nghiêm ngặt đối với việc sản xuất các chất bổ sung, nhưng không phải lúc nào chúng cũng được tuân thủ.
Theo Tiến sĩ Cohen, một cuộc thanh tra 656 cơ sở vào năm 2017 đã phát hiện thấy “hơn một nửa số vi phạm”. Ông tiếp tục:
“Những vi phạm này không hề nhỏ: Thông thường, các công ty đã không thiết lập được danh tính, độ tinh khiết, sức mạnh hoặc thành phần của sản phẩm cuối cùng của họ.”
Mối đe dọa tiềm tàng này được tập trung rõ ràng bởi trường hợp của một đứa trẻ 8 ngày tuổi bị nhiễm nấm gây tử vong sau khi sử dụng chất bổ sung probiotic đã bị nhiễm nấm.
Như Tiến sĩ Cohen lưu ý, mặc dù tuân theo các quy định chặt chẽ hơn của FDA sẽ giúp giảm nguy cơ ô nhiễm sản phẩm, nhưng nó vẫn không đảm bảo rằng bản thân lợi khuẩn hoàn toàn an toàn.
Tác giả kết thúc bài báo của mình bằng cách kêu gọi FDA kiểm soát chặt chẽ hơn. Anh ấy viết:
“Cơ quan nên […] yêu cầu các nhà sản xuất, như các nhà chức trách Canada đã làm, cung cấp chủng hoặc chủng cụ thể và số lượng vi sinh vật sống trên mỗi khẩu phần, trên mỗi chai bổ sung probiotic.”
Ông cũng kêu gọi họ giới thiệu thêm thử nghiệm an toàn, đặc biệt tập trung vào “các gen kháng thuốc kháng sinh có khả năng chuyển giao”. Hiện tại, chúng ta không biết việc tiêu thụ vi khuẩn với một loạt các gen mới có thể ảnh hưởng như thế nào đến việc kháng thuốc kháng sinh hiện tại hoặc trong tương lai.
Thông điệp mang về nhà của Tiến sĩ Cohen rất rõ ràng và ngắn gọn:
“Người tiêu dùng và bác sĩ không nên cho rằng nhãn trên các chất bổ sung probiotic cung cấp đầy đủ thông tin để xác định xem việc tiêu thụ vi sinh vật sống có đáng để mạo hiểm hay không.”
