Gilenya (ngón danh)

Gilenya là gì?

Gilenya là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Thuốc được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên.

MS là một căn bệnh trong đó hệ thống miễn dịch của bạn (cơ quan bảo vệ cơ thể chống lại bệnh tật) tấn công hệ thần kinh trung ương của bạn. Với các dạng MS tái phát, bạn có những lúc các triệu chứng bùng phát, sau đó là những lần bạn có triệu chứng nhẹ hoặc không. MS tái phát cũng có thể được gọi là MS tái phát tái phát.

Gilenya có chứa thuốc fingolimod. Nó thuộc về một nhóm thuốc được gọi là liệu pháp điều chỉnh bệnh.

Gilenya có dạng viên nang mà bạn nuốt. Bạn uống một lần một ngày.

Hiệu quả

Gilenya đã được phát hiện có hiệu quả trong việc giảm số lần tái phát của những người bị MS.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài hai năm, 70% người lớn dùng Gilenya không bị tái phát. Con số này được so sánh với 46% người lớn bị MS đã dùng giả dược (không điều trị).

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài một năm, 83% người lớn dùng Gilenya không bị tái phát. Điều này được so sánh với 70% người lớn dùng một loại thuốc MS khác gọi là interferon beta-1a (Avonex, Rebif).

Trong một nghiên cứu lâm sàng về trẻ em (từ 10 đến 18 tuổi) bị MS, những người dùng Gilenya có ít hơn 81,9% số lần tái phát mỗi năm. Điều này được so sánh với những trẻ bị MS dùng interferon beta-1a.

Gilenya chung

Gilenya chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Gilenya có chứa hoạt chất fingolimod.

Tác dụng phụ của Gilenya

Gilenya có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Gilenya. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Gilenya có thể bao gồm:

• đau đầu
• ho
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• đau lưng
• nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và viêm phế quản
• đau bụng
• đau ở tay và chân của bạn
• cúm
• nồng độ men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Gilenya không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc blốc nhĩ thất (tín hiệu điện trong tim bị chặn). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • chóng mặt
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • tưc ngực
  • huyết áp thấp
  • tim đập nhanh (cảm giác như tim của bạn lệch nhịp)
• Tăng nguy cơ nhiễm trùng do lượng tế bào lympho, một loại bạch cầu nhất định thấp. Ví dụ về nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra bao gồm:
  • nhiễm virus herpes
  • viêm màng não
  • varicella zoster (bệnh zona)
  • viêm phổi
• Bệnh não đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng trong não của bạn do vi rút gây ra. Để biết các triệu chứng, hãy xem phần "Chi tiết tác dụng phụ" bên dưới.
• Phù hoàng điểm (sưng võng mạc ở phần sau của mắt). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • mờ mắt
  • thay đổi trong cách bạn nhìn thấy màu sắc
  • khó nhìn rõ chi tiết
• Hội chứng bệnh não có thể đảo ngược sau (PRES), một chứng rối loạn não thường do áp lực trong não gây ra. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • nhức đầu dữ dội
  • sự hoang mang
  • Mất thị lực
  • mờ mắt
  • co giật
• Khó thở, bao gồm khó thở.
• Tổn thương gan. Các dấu hiệu và triệu chứng có thể bao gồm:
  • nồng độ men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)
  • buồn nôn
  • nôn mửa
  • đau bụng
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • ăn mất ngon
  • nước tiểu sẫm màu
  • vàng da (vàng da và lòng trắng của mắt)
• Tăng huyết áp. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu
  • chóng mặt
  • tưc ngực
  • hụt hơi
• Tăng nguy cơ ung thư da, bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và u ác tính. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • những thay đổi trên da của bạn
  • các mảng hoặc tổn thương mới trên da của bạn
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Để biết các triệu chứng, hãy xem phần "Phản ứng dị ứng" bên dưới.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc liệu một số tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Gilenya. Không biết có bao nhiêu người đã bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Gilenya. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Gilenya. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Tác dụng phụ về mắt

Các vấn đề về mắt có thể là tác dụng phụ của việc điều trị bằng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị bệnh đa xơ cứng (MS), 4% những người dùng Gilenya cho biết mắt mờ là một tác dụng phụ. Con số này được so sánh với 2% những người dùng giả dược (không điều trị).

Các vấn đề về mắt cũng có thể là triệu chứng của các tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng Gilenya. Ví dụ, những thay đổi trong thị lực của bạn có thể là một triệu chứng của bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Đây là một loại nhiễm trùng não có thể khiến mỗi mắt khó nhìn thấy hoàn toàn. Nếu bạn nhận thấy triệu chứng này, hãy báo ngay cho bác sĩ.

Nếu Gilenya đang gây ra các vấn đề về thị lực của bạn, bác sĩ có thể khuyên bạn nên ngừng dùng thuốc một thời gian.

Phù hoàng điểm

Các vấn đề về thị lực cũng có thể do phù hoàng điểm, một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng khác của Gilenya. Phù hoàng điểm là tình trạng chất lỏng tích tụ trong điểm vàng. Đây là một phần của võng mạc, nằm ở phần sau của mắt. Sự tích tụ chất lỏng có thể khiến bạn bị mờ mắt và nhìn thấy các chi tiết nhỏ kém rõ ràng hơn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị MS, phù hoàng điểm đã được báo cáo ở 0,5% những người dùng 0,5 mg Gilenya. Tác dụng phụ cũng được báo cáo ở 1,5% những người dùng 1,25 mg Gilenya. Trong số những người dùng giả dược, 0,4% cho biết bị phù hoàng điểm.

Tác dụng phụ này được báo cáo phổ biến hơn trong vài tháng đầu tiên khi mọi người bắt đầu dùng Gilenya. Tuy nhiên, phù hoàng điểm có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.

Nếu bạn bị tiểu đường hoặc đã bị viêm màng bồ đào (sưng mắt), bạn có thể có nguy cơ cao bị tác dụng phụ này.

Do nguy cơ bị phù hoàng điểm, bạn sẽ phải kiểm tra mắt trước khi bắt đầu dùng Gilenya. Bác sĩ sẽ kiểm tra lại sức khỏe mắt của bạn sau khi bạn dùng thuốc được vài tháng. Nếu bạn bị tiểu đường hoặc tiền sử viêm màng bồ đào, bác sĩ sẽ tiếp tục theo dõi sức khỏe mắt của bạn trong khi bạn dùng Gilenya.

Nếu bạn bị phù hoàng điểm trong quá trình điều trị, bác sĩ có thể muốn bạn ngừng dùng thuốc một thời gian.Đối với hầu hết những người ngừng dùng Gilenya do phù hoàng điểm, tác dụng phụ này đã biến mất.

Nói chuyện với bác sĩ về sức khỏe mắt của bạn và thảo luận về nguy cơ mắc các vấn đề về thị lực. Bác sĩ cũng có thể cho bạn biết khi nào cần liên hệ với họ nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về thị lực.

PML

Bệnh não đa ổ tiến triển (PML) là một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể xảy ra khi sử dụng Gilenya. PML là một bệnh nhiễm trùng não do vi rút gây ra. PML thường chỉ xảy ra ở những người có hệ thống miễn dịch suy yếu, chẳng hạn như khi họ đang dùng Gilenya. (Hệ thống miễn dịch của bạn là cơ quan bảo vệ cơ thể bạn chống lại bệnh tật.)

Các triệu chứng của PML bao gồm:

• điểm yếu ở một bên cơ thể của bạn
• vụng về hơn bình thường
• thay đổi tầm nhìn
• sự hoang mang
• thay đổi tính cách
• vấn đề về trí nhớ

Các triệu chứng của PML thường trở nên tồi tệ hơn trong vài ngày đến vài tuần. PML có thể rất nghiêm trọng và dẫn đến tàn tật nặng hoặc tử vong, nếu không được điều trị. Ví dụ về khuyết tật nghiêm trọng bao gồm mất trí nhớ vĩnh viễn và thay đổi tính cách.

PML không xảy ra trong các nghiên cứu lâm sàng về Gilenya. Tuy nhiên, PML đã được báo cáo ở những người dùng thuốc sau khi thuốc được đưa ra công chúng (sau khi tiếp thị). Do đó, không biết chính xác có bao nhiêu người đã phát triển PML khi dùng Gilenya.

Nếu bạn có các triệu chứng của PML, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể sẽ khuyên bạn ngừng dùng Gilenya cho đến khi họ biết liệu thuốc có gây ra các triệu chứng của bạn hay không.

Ung thư da

Nguy cơ mắc một số bệnh ung thư da tăng lên khi sử dụng Gilenya. Những bệnh ung thư này bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư tế bào hắc tố.

Ung thư biểu mô tế bào đáy bắt đầu từ các tế bào đáy, là một phần của lớp niêm mạc da của bạn. Loại ung thư này thường trông giống như vết loét hoặc mảng đỏ trên da của bạn.

U ác tính thường phát triển ở các nốt ruồi, có thể thay đổi về hình dạng, kích thước hoặc màu sắc khi ung thư phát triển.

Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị MS, 2% những người dùng Gilenya đã phát triển ung thư biểu mô tế bào đáy. Con số này được so sánh với 1% những người dùng giả dược (không điều trị).

Không có trường hợp u ác tính nào được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Gilenya. Tuy nhiên, ung thư hắc tố đã xảy ra ở những người dùng thuốc sau khi thuốc được bán cho công chúng (sau khi tiếp thị). Do đó, không biết chính xác có bao nhiêu người đã phát triển khối u ác tính khi dùng Gilenya.

Trong quá trình điều trị bằng Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi làn da của bạn xem có bất kỳ thay đổi nào có thể là dấu hiệu của ung thư hay không. Và có những bước mà bạn có thể thực hiện. Để giúp giảm nguy cơ ung thư da:

• hạn chế thời gian của bạn dưới ánh nắng mặt trời
• thoa kem chống nắng phổ rộng có chỉ số chống nắng (SPF) từ 30 trở lên
• mặc quần áo bảo vệ, chẳng hạn như áo dài tay và đội mũ, để giúp cản nắng

Các trường hợp ung thư khác, bao gồm cả u lympho, cũng đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Tuy nhiên, vẫn chưa biết liệu Gilenya có gây ra những bệnh ung thư này hay không. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nguy cơ mắc bệnh ung thư trong khi điều trị bằng Gilenya.

Rụng tóc

Rụng tóc là một tác dụng phụ được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị MS, 3% những người dùng Gilenya bị rụng tóc trong quá trình điều trị. Con số này được so sánh với 2% những người dùng giả dược (không điều trị).

Nếu bạn lo lắng về việc rụng tóc khi sử dụng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Huyết áp cao

Tăng huyết áp và tăng huyết áp (huyết áp cao) đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị MS, 8% những người dùng Gilenya bị tăng huyết áp trong quá trình điều trị. Con số này được so sánh với 4% những người dùng giả dược (không điều trị).

Trung bình, những người dùng Gilenya có mức tăng huyết áp cao hơn những người dùng giả dược. Mức tăng huyết áp trung bình ở những người dùng Gilenya là:

• Nhiều hơn 3 mmHg so với những người dùng giả dược. Đây là chỉ số huyết áp tâm thu, là con số cao nhất của phép đo huyết áp của bạn.
• Nhiều hơn 2 mmHg so với những người dùng giả dược. Đây là huyết áp tâm trương, là số đo huyết áp dưới cùng của bạn.

Mục tiêu huyết áp được khuyến nghị chung là dưới 120/80 mmHg. Bác sĩ sẽ theo dõi huyết áp của bạn thường xuyên để đảm bảo rằng con số của bạn nằm trong ngưỡng khỏe mạnh. Nếu huyết áp của bạn quá cao, bác sĩ sẽ làm việc với bạn để giúp hạ huyết áp.

Tổn thương gan

Tổn thương gan đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 14% những người dùng Gilenya cho bệnh MS bị tăng nồng độ men gan. Đây là những protein đặc biệt được tạo ra trong gan. Men gan tăng cao là biểu hiện của tình trạng gan bị tổn thương hoặc đang bị tổn thương. Trong khi đó, 3% những người dùng giả dược (không điều trị) có mức tăng men gan.

Tình trạng tăng men gan nghiêm trọng hơn xảy ra ở 4,5% những người dùng Gilenya. Con số này được so sánh với 1% những người dùng giả dược.

Khi bị tổn thương gan, bạn cũng có thể có các triệu chứng khác, bao gồm:

• buồn nôn
• nôn mửa
• đau bụng
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• ăn mất ngon
• vàng da (vàng da và phần lòng trắng của mắt)
• nước tiểu sẫm màu

Nếu bạn bị tổn thương gan nghiêm trọng trong khi dùng Gilenya, bác sĩ có thể sẽ khuyên bạn ngừng điều trị. Đối với hầu hết mọi người, mức men gan của họ trở lại bình thường trong vòng hai tháng sau khi họ ngừng dùng Gilenya.

Giảm bạch huyết

Giảm bạch huyết (mức độ thấp của một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào lympho) đã được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 7% những người dùng Gilenya cho bệnh MS bị giảm bạch huyết. Con số này được so sánh với ít hơn 1% những người dùng giả dược (không điều trị).

Giảm bạch huyết có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Điều này là do các tế bào lympho thường hoạt động để chống lại những kẻ xâm lược nước ngoài, chẳng hạn như vi khuẩn hoặc vi rút, trong cơ thể bạn. Khi mức tế bào lympho thấp, hệ thống miễn dịch của bạn cũng không thể bảo vệ bạn khỏi những bệnh nhiễm trùng này.

Trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya, bác sĩ sẽ kiểm tra mức tế bào lympho của bạn. Họ cũng sẽ đảm bảo rằng bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào bạn đã mắc trong quá khứ hoặc bạn hiện đang được điều trị trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya. Điều này là do nhiễm trùng trong quá khứ có thể vẫn còn trong cơ thể bạn, nhưng chúng không hoạt động, vì vậy bạn không có triệu chứng. Dùng Gilenya có thể khiến nhiễm trùng trở nên hoạt động, vì vậy các triệu chứng có thể xuất hiện trở lại.

Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng của nhiễm trùng trong khi điều trị bằng Gilenya, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Các triệu chứng chung của nhiễm trùng có thể bao gồm mệt mỏi (thiếu năng lượng), đau cơ và sốt.

Đau lưng

Đau lưng là một trong những tác dụng phụ phổ biến hơn được báo cáo khi sử dụng Gilenya. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 10% những người dùng Gilenya cho bệnh MS bị đau lưng. Con số này được so sánh với 9% những người dùng giả dược (không điều trị).

Đau lưng cũng là một triệu chứng phổ biến của MS. Điều này có thể là do tổn thương dây thần kinh hoặc co cứng (cứng cơ) ở lưng của bạn.

Nếu bạn bị đau lưng trong khi điều trị bằng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các loại thuốc giảm đau an toàn. Bác sĩ cũng có thể tư vấn cho bạn các bài tập và vật lý trị liệu để giúp giảm đau lưng.

Mất ngủ (không phải là một tác dụng phụ)

Mất ngủ không phải là một tác dụng phụ được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng về Gilenya. Tuy nhiên, các rối loạn giấc ngủ khác có thể là một vấn đề nếu bạn đang sống chung với MS. Những rối loạn này có thể bao gồm:

• ngưng thở khi ngủ, tức là ngừng thở khi bạn ngủ
• tiểu đêm, thường xuyên thức dậy vào ban đêm để đi tiểu
• những vấn đề khác khiến bạn không thể có một đêm ngon giấc

Nếu bạn gặp khó khăn khi đi vào giấc ngủ hoặc khó ngủ, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ làm việc với bạn để tìm ra nguyên nhân gây ra các vấn đề về giấc ngủ của bạn. Họ cũng có thể đề xuất các phương pháp điều trị giúp bạn ngủ ngon hơn.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Các tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng của Gilenya ở trẻ em tương tự như ở người lớn.

Tuy nhiên, trong một nghiên cứu lâm sàng, 5,6% trẻ em dùng Gilenya cho bệnh MS bị co giật. Con số này được so sánh với 0,9% trẻ em dùng interferon beta-1a (một phương pháp điều trị MS khác). Trong các nghiên cứu lâm sàng khác, 0,9% người lớn dùng Gilenya bị co giật. Con số này so với 0,3% người lớn dùng giả dược (không điều trị).

Tuy nhiên, các nghiên cứu ở người lớn được thực hiện riêng biệt với nghiên cứu ở trẻ em, vì vậy các nghiên cứu không thể so sánh trực tiếp. Do đó, vẫn chưa biết liệu Gilenya có gây ra nhiều cơn co giật ở trẻ em hơn ở người lớn hay không hay chính bệnh MS đã gây ra cơn co giật.

Nếu con bạn bị co giật trong khi điều trị bằng Gilenya, hãy báo ngay cho bác sĩ của con bạn. Và hãy chắc chắn đề cập đến bất kỳ tác dụng phụ nào khác mà bạn quan tâm. Ngoài ra, hãy hỏi bác sĩ xem phải làm gì trong trường hợp con bạn bị co giật.

Chi phí gilenya

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Gilenya có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Gilenya trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com. Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Gilenya, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Novartis Pharmaceuticals Corporation, nhà sản xuất của Gilenya, cung cấp chương trình đồng thanh toán để giúp giảm chi phí theo toa của bạn. Novartis cũng có thể hỗ trợ bạn trong việc tìm kiếm các chương trình khác để giúp bạn trả tiền thuốc. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 800-245-5356 hoặc truy cập trang web thuốc.

Liều lượng gilenya

Liều lượng Gilenya mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào độ tuổi và cân nặng của bạn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Gilenya có dạng viên nang mà bạn nuốt.

Thuốc có sẵn ở hai mức độ: viên nang 0,25 mg và viên nang 0,50 mg.

Liều dùng cho bệnh đa xơ cứng

Đối với người lớn nặng hơn 88 pound, liều lượng thông thường của Gilenya là 0,5 mg một lần một ngày. Bạn có thể dùng thuốc cùng với thức ăn hoặc không.

Nếu bạn nặng dưới 88 pound, hãy hỏi bác sĩ liều lượng phù hợp với bạn.

Liều dùng cho trẻ em

Liều lượng thông thường của Gilenya cho trẻ em dựa trên cân nặng của chúng.

Đối với trẻ em từ 10 tuổi trở lên nặng hơn 88 pound, liều lượng thông thường là 0,5 mg một lần một ngày.

Đối với trẻ em từ 10 tuổi trở lên nặng 88 pound trở xuống, liều lượng thông thường là 0,25 mg mỗi ngày một lần.

Trẻ em có thể dùng Gilenya có hoặc không có thức ăn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Gilenya, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Đừng cố gắng bù lại liều đã quên bằng cách uống một viên nang khác. Điều này có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Bác sĩ có thể cần theo dõi bạn khi bạn dùng liều tiếp theo. Điều này là do Gilenya có thể gây ra các vấn đề về tim rất nghiêm trọng nếu bạn dùng nó sau một thời gian không có thuốc trong hệ thống của bạn.

Để giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trong điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ uống thuốc cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Gilenya được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Gilenya an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Lựa chọn thay thế cho Gilenya

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị bệnh đa xơ cứng (MS). Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những tình trạng cụ thể này.

Các loại thuốc khác có thể được dùng để điều trị MS bao gồm:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• cladribine (Mavenclad)
• đimetyl fumarate (Tecfidera)
• glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoxantrone
• natalizumab (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• teriflunomide (Aubagio)

Gilenya vs. Tecfidera

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Gilenya so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Gilenya và Tecfidera giống và khác nhau như thế nào.

Gilenya có chứa hoạt chất fingolimod. Tecfidera chứa hoạt chất dimethyl fumarate.

Sử dụng

Gilenya và Tecfidera đều được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị cho người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Gilenya cũng được chấp thuận để điều trị cho trẻ em mắc các dạng MS tái phát từ 10 tuổi trở lên.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Gilenya và Tecfidera đều có dạng viên nang mà bạn nuốt.

Gilenya có sẵn ở hai mức độ: viên nang 0,25 mg và viên nang 0,5 mg. Bạn dùng thuốc một lần một ngày.

Tecfidera cũng có sẵn ở hai dạng mạnh: viên nang 120 mg và viên nang 240 mg. Bạn dùng thuốc hai lần một ngày.

Tác dụng phụ và rủi ro

Gilenya và Tecfidera đều chứa các loại thuốc khác nhau. Do đó, cả hai loại thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ giống nhau và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Gilenya, với Tecfidera hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • đau đầu
  • ho
  • đau lưng
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và viêm phế quản
  • đau ở tay và chân của bạn
  • cúm
  • nồng độ men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)
• Có thể xảy ra với Tecfidera:
  • đỏ bừng hoặc đỏ da
  • ngứa da
  • phát ban
  • khó tiêu (đau bụng)
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Tecfidera:
  • đau bụng
  • bệnh tiêu chảy
  • buồn nôn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Gilenya, với Tecfidera hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc blốc nhĩ thất (tín hiệu điện trong tim bị chặn)
  • phù hoàng điểm (sưng võng mạc ở phần sau của mắt)
  • Hội chứng bệnh não có thể hồi phục sau (PRES), một chứng rối loạn não thường do áp lực trong não gây ra
  • khó thở, bao gồm cả thở gấp
  • tăng huyết áp
  • tăng nguy cơ ung thư da, bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư tế bào hắc tố
• Có thể xảy ra với Tecfidera:
  • đỏ bừng nghiêm trọng có thể cần điều trị
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Tecfidera:
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • Bệnh não đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng trong não của bạn do vi rút gây ra
  • tăng nguy cơ nhiễm trùng do mức độ thấp của tế bào lympho, một loại tế bào bạch cầu nhất định
  • tổn thương gan

Hiệu quả

Gilenya và Tecfidera đều được sử dụng để điều trị người lớn mắc các dạng MS tái phát.

Việc sử dụng Gilenya và Tecfidera trong điều trị MS đã được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 2,5 năm, những người dùng Gilenya có nguy cơ tái phát (bùng phát các triệu chứng) thấp hơn 22%. Điều này được so sánh với những người dùng Tecfidera. Ngoài ra, những người dùng Gilenya có nguy cơ ngừng thuốc thấp hơn 51% so với những người dùng Tecfidera. Những lý do khiến mọi người ngừng điều trị là do tác dụng phụ tiêu cực hoặc vì thuốc không hiệu quả đối với họ.

Một nghiên cứu lâm sàng khác cũng cho thấy những người dùng Gilenya ít có khả năng ngừng điều trị hơn những người dùng Tecfidera. Những người dùng Tecfidera có nguy cơ ngừng điều trị cao hơn 55% so với những người dùng Gilenya trong khoảng thời gian hai năm. Tuy nhiên, nghiên cứu này không tìm thấy sự khác biệt giữa hai loại thuốc về nguy cơ tái phát.

Một nghiên cứu thứ ba cũng không tìm thấy sự khác biệt giữa Gilenya và Tecfidera về nguy cơ tái phát. Tuy nhiên, trong nghiên cứu này, những người dùng Tecfidera có nhiều khả năng tái phát sớm hơn những người dùng Gilenya.

Chi phí

Gilenya và Tecfidera đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Gilenya có thể đắt hơn Tecfidera. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Gilenya vs. Aubagio

Ngoài Tecfidera (ở trên), Aubagio là một loại thuốc khác có một số công dụng tương tự như Gilenya. Ở đây chúng ta hãy xem Gilenya và Aubagio giống và khác nhau như thế nào.

Gilenya có chứa hoạt chất fingolimod. Aubagio có chứa hoạt chất teriflunomide.

Sử dụng

Gilenya và Aubagio đều được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị cho người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Gilenya cũng được chấp thuận để điều trị trẻ em mắc các dạng MS tái phát từ 10 tuổi trở lên.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Gilenya có dạng viên con nhộng và Aubagio dạng viên nén. Cả hai loại thuốc đều được thực hiện bằng cách nuốt chúng.

Gilenya có sẵn dưới dạng viên nang 0,25 mg và viên nang 0,5 mg. Bạn dùng thuốc một lần một ngày.

Aubagio có sẵn dưới dạng viên nén 7 mg và viên nén 14 mg. Bạn dùng thuốc một lần một ngày.

Tác dụng phụ và rủi ro

Gilenya và Aubagio chứa các loại thuốc khác nhau. Do đó, chúng có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Gilenya, với Tecfidera hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • ho
  • đau lưng
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang và viêm phế quản
  • đau bụng
  • đau ở tay và chân của bạn
  • cúm
• Có thể xảy ra với Aubagio:
  • rụng tóc
  • đau khớp
  • dị cảm (tê, ngứa hoặc cảm giác kim châm ở cánh tay hoặc chân của bạn)
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Aubagio:
  • đau đầu
  • bệnh tiêu chảy
  • buồn nôn
  • nồng độ men gan cao (protein đặc biệt được tạo ra trong gan)

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Gilenya, với Aubagio hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Gilenya:
  • nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) hoặc blốc nhĩ thất (tín hiệu điện trong tim bị chặn)
  • Bệnh não đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng trong não của bạn do vi rút gây ra
  • phù hoàng điểm (sưng võng mạc ở phần sau của mắt)
  • Hội chứng bệnh não có thể hồi phục sau (PRES), một chứng rối loạn não thường do áp lực trong não gây ra
  • khó thở, bao gồm cả khó thở
  • tăng nguy cơ ung thư da, bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư tế bào hắc tố
• Có thể xảy ra với Aubagio:
  • mức độ thấp của bạch cầu trung tính và tiểu cầu, là các loại tế bào máu
  • bệnh thần kinh ngoại biên, là tổn thương các dây thần kinh ở cánh tay và chân của bạn
  • bệnh phổi kẽ mới hoặc nặng hơn, là phổi của bạn bị sưng và có sẹo
• Có thể xảy ra với cả Gilenya và Aubagio:
  • tổn thương gan
  • tăng nguy cơ nhiễm trùng do mức độ thấp của tế bào lympho, một loại tế bào bạch cầu nhất định
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • tăng huyết áp

Hiệu quả

Gilenya và Aubagio đều được sử dụng để điều trị các dạng MS tái phát ở người lớn.

Việc sử dụng Gilenya và Aubagio trong điều trị MS đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 2,5 năm, những người dùng Gilenya có nguy cơ tái phát (bùng phát các triệu chứng) thấp hơn 23% so với những người dùng Aubagio. Ngoài ra, những người dùng Gilenya có nguy cơ ngừng dùng thuốc thấp hơn 44% so với những người dùng Aubagio. Những lý do khiến mọi người ngừng điều trị là do tác dụng phụ tiêu cực hoặc vì thuốc không hiệu quả đối với họ.

Chi phí

Gilenya và Aubagio đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của Gilenya. Tuy nhiên, có một dạng Aubagio chung được gọi là teriflunomide. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Gilenya có thể đắt hơn Aubagio. Và teriflunomide có thể có giá thấp hơn Gilenya hoặc Aubagio. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Gilenya cho bệnh đa xơ cứng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Gilenya để điều trị một số tình trạng.

Gilenya được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Tái phát MS bao gồm các đợt tái phát, hay còn gọi là “các cuộc tấn công” của các triệu chứng. Trong thời gian tái phát, các triệu chứng như mệt mỏi (thiếu năng lượng), yếu cơ và đau trở nên tồi tệ hơn.

Các đợt tái phát được theo sau bởi các đợt thuyên giảm, là khoảng thời gian bạn có các triệu chứng nhẹ hoặc không có triệu chứng. Trong thời gian thuyên giảm, bệnh MS dường như không trở nên tồi tệ hơn.

Bệnh MS tái phát là loại bệnh phổ biến nhất.

Gilenya đã được chứng minh là có hiệu quả (hoạt động tốt) trong việc điều trị những người bị MS dạng tái phát. Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài hai năm, 70% người lớn dùng Gilenya không bị tái phát. Con số này được so sánh với 46% những người dùng giả dược (không điều trị). Trong nghiên cứu này, những người dùng Gilenya giảm 30% nguy cơ mắc bệnh MS của họ trở nên tồi tệ hơn. Điều này được so sánh với những người nhận được giả dược.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài một năm, 83% người lớn dùng Gilenya không bị tái phát. Con số này được so sánh với 70% những người dùng một loại thuốc MS khác được gọi là interferon beta-1a (Avonex, Rebif). Tuy nhiên, nguy cơ bệnh trở nên tồi tệ hơn không khác nhau giữa hai nhóm.

Gilenya cho trẻ em

Gilenya được FDA chấp thuận để điều trị cho trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị các dạng MS tái phát.

Trong một nghiên cứu lâm sàng với trẻ em bị MS, những người dùng Gilenya có ít hơn 81,9% tái phát mỗi năm. Điều này được so sánh với những trẻ dùng interferon beta-1a (Avonex, Rebif), một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị MS.

Gilenya và rượu

Không có tương tác nào được biết đến giữa Gilenya và rượu.

Tuy nhiên, rượu và Gilenya đều có thể tự gây tổn thương gan. Có thể uống nhiều rượu trong khi dùng Gilenya có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.

Mặt khác, một lượng nhỏ rượu, chẳng hạn như một ly, có thể làm dịu một số triệu chứng của bệnh đa xơ cứng (MS). Tuy nhiên, không có đủ nghiên cứu để biết chắc chắn liệu rượu có an toàn cho tất cả mọi người bị MS. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống rượu có an toàn cho bạn hay không.

Tương tác Gilenya

Gilenya có thể tương tác với một số loại thuốc khác.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Gilenya và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Gilenya. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Gilenya.

Trước khi dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Gilenya và vắc xin

Bạn không nên tiêm vắc xin sống khi đang dùng Gilenya hoặc trong hai tháng sau khi ngừng dùng thuốc. Điều này là do Gilenya làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật) và cơ thể bạn cũng không thể chống lại vi trùng. Nếu bạn tiêm vắc-xin sống, bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc-xin đó dùng để ngăn ngừa.

Ví dụ về vắc xin sống mà bạn không nên tiêm bao gồm:

• bệnh sởi, quai bị và rubella (MMR)
• virus rota
• thủy đậu

Để biết thêm thông tin về Gilenya và vắc xin, hãy xem phần “Các câu hỏi thường gặp về Gilenya” bên dưới.

Gilenya và một số loại thuốc chống trầm cảm và thuốc chống loạn thần

Dùng Gilenya với một số loại thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc chống loạn thần có thể gây ra nhịp tim bất thường và nhịp tim chậm (nhịp tim chậm). Những vấn đề về nhịp tim này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh tim nghiêm trọng.

Ví dụ về các loại thuốc có thể gây ra các vấn đề về tim nếu dùng chung với Gilenya bao gồm citalopram (Celexa), chlorpromazine và haloperidol (Haldol).

Nếu bạn đang dùng một loại thuốc có thể gây ra nhịp tim bất thường hoặc nhịp tim chậm, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại phòng khám để tiêm liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và methadone

Dùng Gilenya cùng với methadone (Methadose, Dolophine) có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) và nhịp tim bất thường. Những điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh tim nghiêm trọng.

Nếu bạn đang dùng methadone khi bắt đầu điều trị bằng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại phòng khám để tiêm liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và erythromycin

Dùng Gilenya và erythromycin (Eryped) có thể gây ra nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) và nhịp tim bất thường. Chúng có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim.

Nếu bạn đang dùng erythromycin khi bắt đầu dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại phòng khám để tiêm liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và ketoconazole uống

Dùng Gilenya với ketoconazole mà bạn dùng bằng đường uống có thể làm tăng mức độ Gilenya trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Gilenya. Nếu bạn đang dùng ketoconazole bằng đường uống với Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về các tác dụng phụ.

Gilenya và một số loại thuốc huyết áp hoặc nhịp tim

Dùng Gilenya với một số loại thuốc huyết áp hoặc thuốc làm giảm nhịp tim của bạn có thể gây ra nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) và nhịp tim bất thường. Những điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh tim nghiêm trọng.

Ví dụ về các loại thuốc huyết áp hoặc nhịp tim có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về tim khi dùng chung với Gilenya bao gồm:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoxin (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Nếu bạn đang sử dụng một trong những loại thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể muốn bạn ngừng dùng thuốc và sử dụng một loại thuốc khác trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Gilenya. Nếu bạn không thể chuyển sang một loại thuốc khác, bác sĩ có thể sẽ theo dõi bạn qua đêm tại phòng khám cho liều Gilenya đầu tiên của bạn.

Gilenya và corticosteroid

Cả Gilenya và corticosteroid đều có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật). Vì vậy, dùng cả hai loại thuốc cùng nhau có thể khiến bạn khó chống lại vi trùng hơn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.

Ví dụ về corticosteroid có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn hơn nữa nếu bạn dùng chúng với Gilenya bao gồm:

• prednisone (Rayos)
• betamethasone
• dexamethasone
• prednisolone (Medrol)

Nếu bạn cần dùng corticosteroid cùng với Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng.

Gilenya và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Không có bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào được báo cáo cụ thể là tương tác với Gilenya. Tuy nhiên, bạn vẫn nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm nào trong số này khi dùng Gilenya.

Gilenya và thai kỳ

Không biết liệu Gilenya có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, người mẹ đã thấy những tổn thương thai nhi nghiêm trọng và thai chết lưu khi người mẹ nhận Gilenya. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc có ý định mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ thảo luận với bạn về những rủi ro và lợi ích của việc dùng Gilenya trong khi mang thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng Gilenya, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Ngoài ra còn có một cơ quan đăng ký mang thai thu thập thông tin về việc sử dụng Gilenya ở phụ nữ mang thai. Cơ quan đăng ký giúp bác sĩ và bệnh nhân tìm hiểu thêm về sự an toàn của một số loại thuốc trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn dùng Gilenya khi đang mang thai, bạn nên gọi cho cơ quan đăng ký theo số 877-598-7237. Bạn cũng có thể gửi email cho cơ quan đăng ký theo địa chỉ [email protected] hoặc truy cập trang web đăng ký.

Gilenya và kiểm soát sinh sản

Trong các nghiên cứu trên động vật, Gilenya được phát hiện có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi khi phụ nữ mang thai sử dụng thuốc. Do tác hại nghiêm trọng có thể gây ra cho con người, phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi dùng Gilenya. Ví dụ như bao cao su, thuốc tránh thai và dụng cụ cấy ghép tránh thai (chẳng hạn như dụng cụ tử cung).

Phụ nữ cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong ít nhất hai tháng sau khi họ ngừng dùng Gilenya. Điều này là do Gilenya vẫn còn trong hệ thống của bạn khoảng hai tháng sau khi bạn ngừng dùng. Trong thời gian này, có thể thuốc vẫn có thể gây hại cho thai nhi đang lớn.

Gilenya và cho con bú

Không biết liệu Gilenya có an toàn để dùng khi cho con bú hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, Gilenya đã đi vào sữa mẹ. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang cho con bú và đang suy nghĩ về việc dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro và lợi ích.

Làm thế nào để lấy Gilenya

Bạn nên dùng Gilenya theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Bạn dùng Gilenya bằng cách nuốt một viên nang.

Liều đầu tiên của Gilenya có thể làm giảm nhịp tim của bạn. * Nếu nhịp tim của bạn quá chậm, nó có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng, chẳng hạn như nhịp tim hoặc nhịp bất thường. Đây là nhịp tim quá nhanh, quá chậm hoặc không đều, có thể dẫn đến đau tim hoặc đột quỵ.

Do tác dụng phụ có thể xảy ra này, bạn sẽ dùng liều Gilenya đầu tiên tại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám. (Bạn cũng có thể dùng Gilenya tại nhà. Xem phần “Những câu hỏi thường gặp về Gilenya” bên dưới để tìm hiểu thêm.) Bạn sẽ ở đó ít nhất sáu giờ sau khi dùng liều đầu tiên. Điều này cho phép nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn theo dõi và điều trị, bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào có thể xảy ra sau khi dùng thuốc.

Trước khi bạn dùng liều đầu tiên, bác sĩ sẽ cho bạn đo điện tâm đồ (ECG hoặc EKG). Đây là một xét nghiệm nhanh chóng, không gây đau đớn để đo hoạt động điện trong tim của bạn. Bạn sẽ được cung cấp một điện tâm đồ khác vài giờ sau khi bạn dùng Gilenya. Bác sĩ sẽ so sánh hoạt động của tim trước và sau khi bạn dùng thuốc. Kết quả sẽ cho biết nhịp tim của bạn có chậm lại đến mức không an toàn hay không.

Có thể bạn có thể bị giảm nhịp tim nghiêm trọng sau liều Gilenya đầu tiên của bạn. Hoặc bạn có thể gặp các vấn đề sức khỏe khác khiến nhịp tim của bạn chậm lại rất nhiều. Trong một trong hai trường hợp này, bạn có thể phải ở lại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám của mình lâu hơn sáu giờ. Có thể bạn thậm chí có thể phải qua đêm. Bác sĩ sẽ cho bạn biết bạn nên ở lại trong bao lâu dựa trên tình trạng bệnh của bạn.

Nếu bạn đã ngừng dùng Gilenya và sẽ bắt đầu lại quá trình điều trị của mình, bạn cũng có thể phải lặp lại thời gian lưu trú tại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám của mình. Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào.

Trẻ em cũng sẽ cần được theo dõi khi bắt đầu dùng liều cao hơn của Gilenya.

* Nhịp tim của bạn sẽ trở lại bình thường trong vòng một tháng kể từ khi bắt đầu dùng Gilenya.

Khi nào thì lấy

Bạn sẽ dùng Gilenya mỗi ngày một lần. Bạn có thể dùng thuốc bất cứ lúc nào trong ngày.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Gilenya, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy đặt lời nhắc trong điện thoại của bạn. Hoặc có được một bộ hẹn giờ uống thuốc.

Mang theo Gilenya với thức ăn

Bạn có thể dùng Gilenya có hoặc không có thức ăn.

Gilenya có thể được nghiền nát, tách hoặc nhai không?

Không biết liệu bạn có thể nghiền nát, chia nhỏ hay nhai Gilenya hay không. Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên nang Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể gợi ý cách giúp bạn nuốt thuốc dễ dàng hơn.

Cách hoạt động của Gilenya

Bệnh đa xơ cứng (MS) là một tình trạng ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương của bạn. MS là do hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức (cơ thể bạn chống lại bệnh tật). Hệ thống miễn dịch của bạn tấn công nhầm vào vỏ myelin, là lớp bảo vệ xung quanh các sợi thần kinh của bạn. Lớp bảo vệ đó giúp các dây thần kinh gửi thông điệp nhanh chóng và chính xác đến phần còn lại của cơ thể bạn.

Tổn thương vỏ myelin gây ra viêm (sưng) và sẹo, được gọi là tổn thương, trên dây thần kinh của bạn. Các tổn thương ngăn các dây thần kinh của bạn gửi tín hiệu chính xác đến khắp cơ thể. Điều này gây ra các triệu chứng phổ biến của MS, bao gồm yếu cơ, khó giữ thăng bằng và đi lại, và đau.

Với các dạng MS tái phát, bạn có những lúc các triệu chứng biến mất hoàn toàn hoặc rất nhẹ. Tiếp theo là thời gian các triệu chứng của bạn tái phát (quay trở lại). Các dạng MS tái phát là dạng phổ biến nhất của tình trạng này.

Gilenya hoạt động để giúp giảm bớt các triệu chứng MS cho những người bị các dạng MS tái phát. Thuốc thực hiện điều này bằng cách liên kết (gắn) vào các phân tử nhất định được gọi là thụ thể sphingosine 1-phosphate (S1P). Các thụ thể S1P được tìm thấy trên các tế bào của hệ thống miễn dịch trở nên hoạt động trong các hạch bạch huyết của bạn. (Các hạch bạch huyết là các tuyến nhỏ trên khắp cơ thể giúp hệ thống miễn dịch của bạn chống lại bệnh tật.)

Các tế bào của hệ thống miễn dịch trong các hạch bạch huyết của bạn có thể giúp chống lại vi trùng. Nhưng các tế bào của hệ thống miễn dịch cũng có thể tấn công nhầm các tế bào của cơ thể bạn, bao gồm cả vỏ myelin.

Khi Gilenya liên kết với các thụ thể S1P, thuốc sẽ giúp ngăn chặn một số tế bào của hệ thống miễn dịch, được gọi là tế bào lympho, rời khỏi các hạch bạch huyết. Bởi vì các tế bào bạch huyết không thể thoát ra khỏi các hạch bạch huyết, chúng không thể tấn công các vỏ myelin khắp cơ thể của bạn. Điều này giúp giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng MS của bạn và tần suất bạn có các triệu chứng.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Có thể mất vài tuần đến vài tháng trước khi bạn thấy các triệu chứng MS của mình được cải thiện.

Nhưng trong cơ thể bạn, Gilenya bắt đầu hoạt động trong vòng vài giờ sau khi bạn dùng liều đầu tiên.

Trong một nghiên cứu lâm sàng nhỏ, số lượng tế bào lympho trong máu của mọi người giảm trong vòng bốn đến sáu giờ sau khi dùng thuốc. Mức độ tế bào lympho trong máu thấp hơn sẽ làm giảm số lượng tế bào có thể tấn công các sợi thần kinh của bạn. (Xem phần “Cách hoạt động của Gilenya” ở trên.)

Những câu hỏi thường gặp về Gilenya

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Gilenya.

Gilenya sẽ khiến tôi giảm cân hay tăng cân?

Nó có thể. Tăng cân và giảm cân không được báo cáo là tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng về Gilenya. Tuy nhiên, cơ thể của mỗi người có thể phản ứng khác nhau với Gilenya.

Giảm cân có thể là một triệu chứng của tổn thương gan, đây là một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng của Gilenya. Nếu bạn bị tổn thương gan do điều trị bằng Gilenya, bạn có thể chán ăn. Và sự chán ăn này có thể khiến bạn giảm cân. Vì vậy, nếu bạn bị tổn thương gan, bạn có thể cần phải ngừng dùng Gilenya một thời gian.

Nếu bạn nhận thấy giảm cân hoặc tăng cân không giải thích được trong khi dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ giúp tìm ra nguyên nhân khiến cân nặng của bạn thay đổi. Sau đó, bác sĩ có thể giới thiệu những cách hữu ích để bạn giữ được cân nặng hợp lý.

Tôi có cần xét nghiệm trước và trong khi điều trị bằng Gilenya không?

Đúng. Trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya, bác sĩ sẽ cho bạn làm các xét nghiệm sau:

• kiểm tra tim, nếu bạn có tiền sử bệnh tim
• xét nghiệm máu, để kiểm tra mức độ bạch cầu và men gan (protein) của bạn
• xét nghiệm vi rút varicella zoster, nếu bạn không có bằng chứng cho thấy bạn đã mắc bệnh thủy đậu hoặc nếu bạn chưa nhận được vắc xin vi rút varicella zoster (bệnh thủy đậu)
• kiểm tra mắt

Bạn sẽ cần kiểm tra mắt khác sau khi dùng Gilenya từ ba đến bốn tháng. (Bác sĩ sẽ kiểm tra xem có bị sưng ở phần sau mắt của bạn không.) Và bạn có thể cần khám mắt theo dõi thêm nếu bạn bị tiểu đường hoặc có tiền sử viêm màng bồ đào (sưng mắt).

Tôi có thể dùng Gilenya ở nhà không?

Bạn có thể đưa Gilenya ở nhà. Novartis Pharmaceuticals, nhà sản xuất Gilenya, có một chương trình gọi là Gilenya @ Home. Trong chương trình này, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể đến nhà bạn.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thậm chí có thể thực hiện một số xét nghiệm bạn cần trước khi bạn bắt đầu dùng Gilenya. (Xem câu hỏi ở trên để tìm hiểu thêm về các xét nghiệm này.) Họ cũng có thể cho bạn dùng liều thuốc đầu tiên và theo dõi bạn về các tác dụng phụ. Nếu bạn có các phản ứng phụ nghiêm trọng, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể điều trị chúng.

Gilenya @ Home có thể không khả dụng ở tất cả các địa điểm. Xem trang web của chương trình hoặc gọi 800-445-3692 để biết thêm thông tin.

Tôi nên tránh những loại vắc xin nào khi đang dùng Gilenya?

Bạn không nên tiêm vắc xin sống khi đang dùng Gilenya vì nó có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng.

Vắc xin sống chứa các dạng vi khuẩn hoặc vi rút đã làm suy yếu, nhưng chúng không gây nhiễm trùng nếu bạn có hệ miễn dịch khỏe mạnh. (Hệ thống miễn dịch của bạn là cơ quan bảo vệ cơ thể bạn chống lại bệnh tật.) Tuy nhiên, vắc xin sống có thể gây nhiễm trùng nếu bạn đang dùng Gilenya. Điều này là do thuốc có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn.

Nếu bạn chủng ngừa vắc-xin sống, bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc-xin đó dùng để ngăn ngừa.

Bạn cũng không nên tiêm vắc xin sống trong ít nhất hai tháng sau liều Gilenya cuối cùng của bạn. Điều này là do Gilenya vẫn còn trong hệ thống của bạn trong khoảng hai tháng sau khi bạn ngừng dùng. Trong thời gian này, bạn vẫn có thể có nguy cơ bị nhiễm trùng từ vắc-xin sống.

Ví dụ về vắc xin sống mà bạn không nên tiêm khi điều trị bằng Gilenya hoặc trong hai tháng sau khi điều trị bao gồm:

• bệnh sởi, quai bị, rubella (MMR)
• virus rota
• thủy đậu
• bệnh đậu mùa
• sốt vàng

Bạn cũng nên cố gắng tránh tiêm vắc xin không hoạt động (không sống) trong quá trình điều trị bằng Gilenya.Điều này là do hệ thống miễn dịch của bạn có thể không tạo ra đủ phản ứng để tiêm phòng đúng cách cho bạn. Vì vậy, bạn vẫn có thể có nguy cơ mắc bệnh đó trong tương lai. Nhưng bạn không thể mắc bệnh từ chính vắc xin không hoạt động vì vắc xin không chứa bất kỳ vi khuẩn hoặc vi rút sống nào.

Trước khi bắt đầu dùng Gilenya, hãy hỏi bác sĩ xem bạn có cập nhật tất cả các loại vắc xin bạn cần hay không.

Tôi sẽ có các triệu chứng cai nghiện nếu tôi ngừng dùng Gilenya?

Có thể tình trạng của bạn sẽ trở nên tồi tệ hơn khi bạn ngừng dùng Gilenya. Đã có báo cáo về những người bị gia tăng nghiêm trọng tình trạng khuyết tật do bệnh đa xơ cứng (MS) khi họ ngừng dùng Gilenya. Ví dụ về tình trạng khuyết tật gia tăng bao gồm rắc rối trầm trọng hơn với khả năng giữ thăng bằng, đi lại, thị lực và kiểm soát bàng quang hoặc ruột. Các triệu chứng tồi tệ hơn này xảy ra trong khoảng ba đến sáu tháng sau khi ngừng điều trị. Đối với hầu hết mọi người, tình trạng của họ không trở lại như trước khi họ ngừng dùng Gilenya.

Khi bạn ngừng dùng Gilenya, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ để phát hiện các triệu chứng xấu đi. Nếu các triệu chứng của bạn trở nên tồi tệ hơn, họ sẽ đề xuất các phương pháp điều trị có thể hữu ích.

Tôi có thể phơi nắng trong khi dùng Gilenya không?

Đúng. Bạn có thể phơi nắng trong thời gian điều trị bằng Gilenya. Tuy nhiên, thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư da. Do đó, điều quan trọng là bạn phải hạn chế thời gian phơi nắng. Bạn cũng nên sử dụng kem chống nắng có chỉ số chống nắng cao (SPF) và mặc quần áo che phủ nhiều da. Điều này có thể giúp giảm nguy cơ ung thư da.

Biện pháp phòng ngừa Gilenya

Trước khi dùng Gilenya, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Gilenya có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

Các vấn đề nghiêm trọng về tim. Bạn không nên dùng Gilenya nếu bạn đã có một số loại hoạt động điện bất thường trong tim. Chúng bao gồm khối tim hoặc nhịp tim bất thường, chẳng hạn như hội chứng QT dài. Bạn cũng không nên dùng Gilenya nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây trong sáu tháng qua:

• đau tim
• Cú đánh
• cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA), còn được gọi là một cơn thiếu máu cục bộ
• suy tim buộc bạn phải ở lại bệnh viện
• suy tim độ III hoặc IV
• đau thắt ngực không ổn định (đau ngực khi bạn nghỉ ngơi)

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Nếu bạn đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Gilenya hoặc bất kỳ thành phần nào của nó trong quá khứ, bạn không nên dùng Gilenya. Nếu bạn không chắc mình có bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Gilenya hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị.

Nhiễm trùng nghiêm trọng. Nếu bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, nó có thể cần được điều trị trước khi bạn có thể bắt đầu dùng Gilenya. Ví dụ về các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng bao gồm viêm phổi và bệnh zona. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đang diễn ra mà bạn đã mắc phải trước khi dùng Gilenya.

Thai kỳ. Không biết liệu Gilenya có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Xem “Gilenya và thai kỳ” ở trên để biết thêm chi tiết.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Gilenya, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Gilenya” ở trên.

Gilenya quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Gilenya có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• nhịp tim chậm (nhịp tim chậm)
• hoạt động điện bất thường ở tim, bao gồm cả blốc nhĩ thất
• huyết áp thấp
• chóng mặt
• tưc ngực
• tim đập nhanh (cảm giác như tim của bạn lệch nhịp)

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn nghĩ rằng bạn đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Gilenya hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Gilenya từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có loại thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Giữ viên nang Gilenya của bạn ở nhiệt độ phòng trong bao bì kín. Tránh cất giữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm hoặc ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Gilenya nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ thuốc một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Gilenya

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Gilenya (fingolimod) được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Cơ chế hoạt động

Cơ chế hoạt động chính xác của Gilenya trong điều trị MS vẫn chưa được biết.

Fingolimod được chuyển hóa thành một chất chuyển hóa có hoạt tính, fingolimod-phosphate, liên kết với các thụ thể sphingosine 1-phosphate (S1P) 1, 3, 4 và 5. Người ta cho rằng điều này ngăn cản các tế bào T CD4 chưa hoạt hóa và chưa rời khỏi các hạch bạch huyết và xâm nhập vòng tuần hoàn. Số lượng tế bào lympho trong tuần hoàn giảm dẫn đến giảm bạch huyết, làm giảm số lượng tế bào lympho có sẵn để làm hỏng vỏ myelin.

Dược động học và chuyển hóa

Sau khi uống, sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống là 93% và nồng độ tối đa đạt được sau 12 đến 16 giờ. Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng một đến hai tháng sau khi dùng thuốc thường xuyên.

Fingolimod và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, fingolimod-phosphate, liên kết với protein hơn 99,7%. Sự trao đổi chất xảy ra thông qua quá trình phosphoryl hóa, CYP450 4F2, và bằng cách hình thành các chất tương tự ceramide không hoạt động. Thời gian bán thải trung bình là sáu đến chín ngày, với sự thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng Gilenya ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với fingolimod hoặc bất kỳ tá dược nào của nó.

Gilenya cũng được chống chỉ định ở những người có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây trong sáu tháng qua:

• suy tim mất bù phải nhập viện
• suy tim (độ III / IV)
• đau thắt ngực không ổn định
• Cú đánh
• cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua
• nhồi máu cơ tim

Gilenya cũng được chống chỉ định ở những người có tiền sử mắc hội chứng xoang bị bệnh hoặc block AV độ 2 hoặc độ 3 kiểu Mobitz, trừ khi họ có máy tạo nhịp tim đang hoạt động.

Thuốc cũng được chống chỉ định ở những người có khoảng QTc ban đầu ≥ 500 msec hoặc những người đang dùng thuốc chống loạn nhịp tim nhóm Ia hoặc nhóm III.

Lưu trữ

Viên nang Gilenya nên được bảo quản trong bao bì gốc, tránh ẩm, ở nhiệt độ phòng (77 ° F / 25 ° C).

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.