Xospata (gilteritinib)

Xospata là gì?

Xospata là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị một dạng cụ thể của bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) ở người lớn bị ung thư tái phát (trở lại) hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Bệnh bạch cầu là một dạng ung thư ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu của cơ thể.

Xospata được sử dụng ở người lớn mắc bệnh AML có đột biến gen tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS. Đột biến gen có nghĩa là một gen cụ thể không hoạt động theo cách mà nó cần. (Nếu bạn bị AML, bạn nên đi xét nghiệm để xem liệu bạn có bị đột biến gen FLT3 hay không.)

Xospata chứa thuốc gilteritinib, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase (TKIs). TKI là liệu pháp nhắm mục tiêu hoạt động bằng cách “nhắm mục tiêu” và tấn công các tế bào ung thư.

Xospata có sẵn dưới dạng viên nén mà bạn nuốt. Thuốc có một sức mạnh: 40 mg.

Hiệu quả

Một nghiên cứu lâm sàng đã so sánh Xospata với một số loại hóa trị liệu và xem xét sự thuyên giảm hoàn toàn. Sự thuyên giảm ung thư là khi các triệu chứng ung thư giảm bớt hoặc không thể phát hiện được.

Sau khi dùng Xospata, 14,2% người bệnh thuyên giảm hoàn toàn, so với 10,5% người được hóa trị. Những người dùng Xospata cũng thuyên giảm lâu hơn (khoảng 13 tháng) và sống lâu hơn (khoảng 4 tháng) so với những người được hóa trị.

Sự chấp thuận của FDA

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Xospata vào năm 2018.

Xospata chung

Xospata chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Xospata có chứa thành phần hoạt chất là gilteritinib.

Tác dụng phụ của Xospata

Xospata có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Xospata. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Xospata, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Xospata có thể bao gồm:

• đau cơ và khớp
• tăng nồng độ men gan (có thể là một dấu hiệu của tổn thương gan)
• tăng mức độ bilirubin (các tế bào máu bị phá vỡ)
• mệt mỏi
• ho
• sốt
• phù nề (sưng tấy dưới da, thường ở mặt, bàn tay, bàn chân hoặc các chi)
• bệnh tiêu chảy
• táo bón
• buồn nôn
• sưng tấy hoặc lở loét trong miệng của bạn
• nôn mửa
• khó thở
• phát ban da
• đau đầu
• chóng mặt
• huyết áp thấp

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Xospata không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• hội chứng bệnh não có hồi phục sau (sưng não)
• nhịp tim bất thường
• viêm tụy (sưng tuyến tụy của bạn)
• hội chứng biệt hóa, * trong đó các tế bào nhất định thay đổi và phát triển về số lượng. Các triệu chứng có thể bao gồm:
• hụt hơi
• sốt
• tăng cân đột ngột
• huyết áp thấp
• các triệu chứng của các vấn đề về thận, chẳng hạn như đi tiểu ít hơn bình thường hoặc bị sưng ở chân, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn

* Xospata có cảnh báo đóng hộp cho hội chứng phân biệt. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Xospata. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Theo thông cáo báo chí về một thử nghiệm lâm sàng Xospata, 1% người lớn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi hoặc má)
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Xospata. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Hội chứng bệnh não có hồi phục sau (sưng não)

Dùng Xospata có thể gây ra hội chứng bệnh não có hồi phục sau (PRES). PRES là một tình trạng thần kinh, trong đó phần sau của não của bạn bị sưng lên. Trong một nghiên cứu lâm sàng, 1% người lớn được điều trị bằng Xospata đã phát triển PRES. Các triệu chứng của PRES có thể bao gồm:

• co giật
• đau đầu dữ dội không đáp ứng với thuốc
• sự hoang mang
• các vấn đề về thị lực như khó nhìn hoặc ảo giác thị giác (nhìn thấy những thứ không có ở đó)

Nếu bạn có các triệu chứng của PRES, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Nhịp tim bất thường

Dùng Xospata có thể gây ra các vấn đề về nhịp tim bằng cách tăng khoảng QT của bạn. Đây là phép đo thời gian tim bạn nạp lại năng lượng giữa các nhịp đập.

Nhịp tim bất thường có thể trở nên nghiêm trọng và đe dọa tính mạng nếu không được kiểm soát. Nguy cơ xảy ra tác dụng phụ này cao hơn ở những người có lượng magiê hoặc kali thấp trong cơ thể. Trong một nghiên cứu lâm sàng, 7% người lớn được điều trị bằng Xospata có nhịp tim bất thường.

Các triệu chứng của nhịp tim bất thường có thể bao gồm:

• nhịp tim quá nhanh, quá chậm hoặc không đều
• cảm giác áp lực trong lồng ngực của bạn
• chóng mặt hoặc choáng váng
• ngất xỉu

Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng của nhịp tim bất thường, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Viêm tụy

Trong các nghiên cứu lâm sàng, các báo cáo về viêm tụy (sưng tụy) là rất hiếm. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 4% số người được điều trị bằng Xospata bị viêm tụy. Các triệu chứng của viêm tụy có thể bao gồm:

• đau hoặc mềm ở bụng của bạn
• đau lưng
• buồn nôn
• nôn mửa
• sốt
• giảm cân

Nếu bạn gặp phải những triệu chứng này khi dùng Xospata, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể tạm dừng điều trị Xospata của bạn hoặc cung cấp cho bạn liều thấp hơn.

Liều lượng Xospata

Liều lượng Xospata mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• mức độ nghiêm trọng của tình trạng của bạn
• các điều kiện y tế khác mà bạn có thể mắc phải

Thông thường, bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn với liều lượng thấp. Sau đó, họ sẽ điều chỉnh nó theo thời gian để đạt được số tiền phù hợp với bạn. Cuối cùng bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng nhỏ nhất mang lại hiệu quả mong muốn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Nếu bạn dùng Xospata và bắt đầu có các tác dụng phụ nghiêm trọng, bác sĩ có thể tạm dừng điều trị của bạn. Sau đó, họ có thể bắt đầu điều trị lại và cung cấp cho bạn liều lượng thuốc thấp hơn. Điều này có thể giúp giảm hoặc ngăn ngừa các tác dụng phụ.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Xospata có sẵn dưới dạng viên nén mà bạn nuốt. Mỗi viên nén có hàm lượng 40 mg.

Liều dùng cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính

Liều khuyến cáo của Xospata để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) là 120 mg. Bạn uống viên thuốc bằng miệng (nuốt chúng) một lần một ngày.

Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng Xospata, bác sĩ có thể tạm dừng điều trị. Khi các tác dụng phụ nghiêm trọng đã giảm bớt hoặc chấm dứt, bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng 80 mg thuốc mỗi ngày một lần.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Xospata, hãy dùng liều ngay khi bạn nhớ ra nếu còn 12 giờ hoặc lâu hơn cho đến liều tiếp theo của bạn. Nếu trong vòng 12 giờ kể từ lần uống thuốc theo lịch trình tiếp theo của bạn, hãy đợi để uống liều thuốc theo lịch trình tiếp theo. Không dùng nhiều hơn một liều trong vòng 12 giờ.

Nhắc nhở dùng thuốc có thể giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Xospata được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Xospata là an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài. Nếu bạn bắt đầu gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Xospata.

Chi phí Xospata

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Xospata có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Xospata trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com. Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Xospata, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Astellas Pharma US, Inc., nhà sản xuất của Xospata, cung cấp các Giải pháp Hỗ trợ Xospata và Chương trình Thẻ Copay Xospata. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844-632-9272 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Xospata cho AML

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Xospata để điều trị một số tình trạng nhất định.

Xospata được chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) ở người lớn có đột biến gen tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS. Đột biến gen có nghĩa là một gen cụ thể không hoạt động theo cách mà nó cần. Để có thể dùng Xospata, AML phải đã quay trở lại hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác.

AML là một dạng ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu trong tủy xương của bạn.

Tủy xương thường tạo ra các tế bào khỏe mạnh, bao gồm hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu. Nhưng khi bạn bị AML, ung thư tạo ra quá nhiều vụ nổ (các tế bào máu chưa trưởng thành), làm chèn ép các tế bào máu khỏe mạnh. Điều này khiến cơ thể bạn khó tạo ra các tế bào máu bình thường.

Một nghiên cứu lâm sàng đã so sánh Xospata với một số loại hóa trị liệu và xem xét sự thuyên giảm hoàn toàn. Sự thuyên giảm ung thư là khi các triệu chứng ung thư giảm bớt hoặc không thể phát hiện được. Sau khi dùng Xospata, 14,2% người bệnh thuyên giảm hoàn toàn, so với 10,5% người được hóa trị. Những người dùng Xospata cũng thuyên giảm lâu hơn (khoảng 13 tháng) và sống lâu hơn (khoảng bốn tháng) so với những người được hóa trị.

Kiểm tra đột biến gen FLT3

Nếu bạn bị AML, bạn nên đi xét nghiệm để xem mình có bị đột biến gen FLT3 hay không. Vào năm 2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt một cuộc thử nghiệm để kiểm tra sự đột biến này. Bác sĩ của bạn có thể cho bạn biết thêm.

Xospata và rượu

Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa rượu và Xospata tại thời điểm này. Tuy nhiên, sử dụng nhiều rượu có thể gây ra viêm tụy (sưng tuyến tụy của bạn). Viêm tụy là một tác dụng phụ nghiêm trọng cũng có thể xảy ra khi bạn dùng Xospata. Do đó, tránh uống nhiều rượu trong khi dùng Xospata.

Nếu bạn uống rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết bao nhiêu rượu là an toàn để bạn uống khi dùng Xospata.

Các lựa chọn thay thế cho Xospata

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Xospata, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Lưu ý: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những bệnh lý cụ thể này.

Các lựa chọn thay thế cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) bao gồm:

• Liệu pháp hóa học, chẳng hạn như:
• cytarabine (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidine (Vidaza)
• decitabine (Dacogen)
• Các liệu pháp nhắm mục tiêu, chẳng hạn như:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata so với Nexavar

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Xospata so sánh với các loại thuốc khác có công dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Xospata và Nexavar giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Xospata để điều trị người lớn bị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) tái phát (trở lại) hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Cụ thể, Xospata xử lý một loại AML nhất định có đột biến gen tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS. Đột biến gen có nghĩa là một gen cụ thể không hoạt động theo cách mà nó cần.

FDA đã không chấp thuận Nexavar để điều trị người lớn mắc AML và đột biến gen FLT3. Tuy nhiên, dựa trên hướng dẫn điều trị, Nexavar đã được khuyến cáo sử dụng cho một số người bị AML. Nếu bác sĩ kê đơn Nexavar cho AML của bạn, bạn cũng phải dùng một loại thuốc hóa trị.

Nexavar đã được FDA chấp thuận để điều trị các tình trạng khác, bao gồm:

• ung thư gan không thể phẫu thuật (bác sĩ không thể phẫu thuật cắt bỏ nó)
• ung thư thận giai đoạn cuối
• ung thư tuyến giáp tiến triển đã trở lại hoặc di căn sau khi điều trị bằng iốt phóng xạ

Xospata chứa thuốc gilteritinib. Nexavar có chứa thuốc sorafenib.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Xospata có sẵn dưới dạng viên nén mà bạn nuốt. Thuốc có một sức mạnh: 40 mg. Liều lượng khuyến cáo của Xospata là 120 mg một lần một ngày. Đó là tổng cộng ba máy tính bảng.

Nexavar có sẵn dưới dạng viên nén mà bạn nuốt. Thuốc có một sức mạnh: 200 mg. Liều khuyến cáo của Nexavar là 400 mg x 2 lần / ngày. Đó là tổng cộng bốn máy tính bảng. Bạn dùng Nexavar ít nhất một giờ trước bữa ăn hoặc hai giờ sau bữa ăn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Xospata và Nexavar đều thuộc cùng một nhóm thuốc: chất ức chế tyrosine kinase (TKIs). Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Xospata, với Nexavar hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Xospata:
• ho
• huyết áp thấp
• đau cơ và khớp
• tăng nồng độ men gan (có thể là một dấu hiệu của tổn thương gan)
• tăng mức độ bilirubin (các tế bào máu bị phá vỡ)
• sốt
• phù nề (sưng tấy dưới da, thường ở mặt, bàn tay, bàn chân hoặc các chi)
• táo bón
• khó thở
• đau đầu
• chóng mặt
• Có thể xảy ra với Nexavar:
• rụng tóc
• huyết áp cao
• ăn mất ngon
• đau bụng
• giảm cân
• Có thể xảy ra với cả Xospata và Nexavar:
• sưng tấy hoặc lở loét trong miệng của bạn
• bệnh tiêu chảy
• mệt mỏi
• phát ban da
• buồn nôn
• nôn mửa

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Xospata, với Nexavar hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Xospata:
• hội chứng bệnh não có hồi phục sau (sưng não)
• viêm tụy (sưng tuyến tụy của bạn)
• Có thể xảy ra với Nexavar:
• chán ăn
• bệnh tim
• xuất huyết (chảy máu lớn)
• Hội chứng Stevens-Johnson (vết loét đau và phát ban trên miệng, cổ họng, mắt hoặc bộ phận sinh dục của bạn)
• dạ dày hoặc ruột bị vỡ
• tổn thương gan
• Có thể xảy ra với cả Xospata và Nexavar:
• nhịp tim bất thường
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Hiệu quả

FDA đã phê duyệt Xospata để điều trị cho người lớn bị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) tái phát (trở lại) hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Cụ thể, Xospata xử lý một loại AML nhất định có đột biến gen tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS. Đột biến gen có nghĩa là một gen cụ thể không hoạt động theo cách mà nó cần.

Nexavar có thể được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị AML có đột biến FLT3, kết hợp với một loại thuốc hóa trị. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Xospata và Nexavar đều có hiệu quả để điều trị AML có đột biến FLT3.

Chi phí

Xospata và Nexavar đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Xospata có giá cao hơn Nexavar. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Tương tác Xospata

Xospata có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng số lượng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Xospata và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Xospata. Các danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Xospata.

Trước khi dùng Xospata, hãy trao đổi với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc có thể làm tăng tác dụng của Xospata

Một số loại thuốc có thể làm chậm khả năng phá vỡ Xospata của cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng mức độ Xospata trong cơ thể bạn.Bạn có thể có nhiều nguy cơ bị các tác dụng phụ hơn nếu điều này xảy ra.

Để tránh gia tăng số lượng hoặc cường độ của các tác dụng phụ, không dùng Xospata với bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê bên dưới. Nếu bạn hiện đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, hãy nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ mắc các tác dụng phụ của bạn.

Ví dụ về các loại thuốc có thể làm tăng tác dụng của Xospata bao gồm:

• Một số chất kháng khuẩn, chẳng hạn như:
• clarithromycin (Biaxin)
• fluconazole (Diflucan)
• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole (Nizoral, Extina, những loại khác)
• Một số loại thuốc điều trị HIV, chẳng hạn như:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Một số loại thuốc tim, chẳng hạn như:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Một số loại thuốc chống trầm cảm, chẳng hạn như:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetine (Prozac)
• sertraline (Zoloft)
• Các loại thuốc khác, chẳng hạn như:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Thuốc có thể làm giảm tác dụng của Xospata

Một số loại thuốc làm tăng khả năng phá vỡ Xospata của cơ thể. Điều này có thể làm giảm hiệu quả hoạt động của Xospata trong cơ thể bạn. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• Thuốc chống co giật, chẳng hạn như:
• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• Các loại thuốc khác, chẳng hạn như:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Dùng St. John’s wort với Xospata có thể làm giảm hiệu quả của Xospata đối với bạn.

Nếu bạn dùng St. John’s wort, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể muốn thay đổi liều lượng Xospata hoặc St. John’s wort của bạn. Hoặc họ có thể muốn bạn ngừng dùng St. John’s wort.

Xospata và thực phẩm

Tránh ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng Xospata. Trái cây hoặc nước trái cây có thể cản trở quá trình phân hủy Xospata trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng lượng thuốc trong cơ thể bạn đến mức nguy hiểm. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ lo lắng nào.

Cách dùng Xospata

Bạn nên dùng Xospata theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Bạn dùng Xospata mỗi ngày một lần. Hãy chắc chắn uống nó vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nhắc nhở dùng thuốc có thể giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc.

Dùng Xospata với thức ăn

Bạn có thể dùng Xospata có hoặc không có thức ăn.

Xospata có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Không. Bạn không nên nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai Xospata. Nuốt toàn bộ viên thuốc với một cốc nước.

Cách hoạt động của Xospata

Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) là một dạng ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu trong tủy xương của bạn.

Tủy xương thường tạo ra các tế bào khỏe mạnh, bao gồm hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu. Nhưng khi bạn bị AML, ung thư tạo ra quá nhiều vụ nổ (các tế bào máu chưa trưởng thành), làm chèn ép các tế bào máu khỏe mạnh. Điều này khiến cơ thể bạn khó tạo ra các tế bào máu bình thường.

Xospata được sử dụng để điều trị một dạng AML cụ thể ở người lớn bị ung thư tái phát (trở lại) hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. AML cũng phải có đột biến gen tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS. Đột biến gen có nghĩa là một gen cụ thể không hoạt động theo cách mà nó cần. Đột biến FLT3 làm cho các vụ nổ lan rộng hơn, vì vậy chúng có nhiều khả năng quay trở lại sau khi điều trị.

Xospata thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase (TKIs). TKI là liệu pháp nhắm mục tiêu "nhắm mục tiêu" và tấn công các tế bào ung thư. Xospata hoạt động bằng cách liên kết với các tế bào ung thư có đột biến FLT3. Thuốc tiêu diệt các tế bào ung thư này, nhường chỗ cho các tế bào khỏe mạnh bình thường.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Ở những người đáp ứng với Xospata, việc điều trị thường có tác dụng trong vòng hai tháng. Xospata bắt đầu hoạt động nhanh như thế nào và hiệu quả ra sao phụ thuộc vào cơ thể và tiền sử sức khỏe của bạn. Các yếu tố ảnh hưởng đến tốc độ hoạt động của nó bao gồm:

• mức độ nghiêm trọng của tình trạng của bạn
• điều trị trước đây bạn đã có cho tình trạng này
• loại đột biến FLT3 mà bạn có

Bác sĩ có thể xem phương pháp điều trị AML của bạn đang hoạt động tốt như thế nào bằng cách đo số lượng tế bào ung thư trong cơ thể bạn. Bạn có thể nhận thấy hoặc không nhận thấy sự cải thiện các triệu chứng vì thuốc chống ung thư có thể có nhiều tác dụng phụ.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, một số người đã có phản ứng sớm nhất là khoảng 27 ngày sau khi họ bắt đầu dùng Xospata. Điều này có nghĩa là bệnh ung thư của họ đã đi vào:

• thuyên giảm hoàn toàn (các triệu chứng ung thư giảm bớt hoặc không thể được phát hiện), hoặc
• thuyên giảm hoàn toàn với sự phục hồi một phần công thức máu của họ (số lượng bạch cầu và tiểu cầu của họ không trở lại mức có thể chấp nhận được)

Xospata và thai kỳ

Bạn không nên dùng Xospata nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, Xospata cực kỳ có hại cho thai nhi khi người mẹ sử dụng thuốc.

Phụ nữ nên thử thai một tuần trước khi bắt đầu sử dụng Xospata. Điều này giúp đảm bảo rằng họ không mang thai khi bắt đầu điều trị bằng thuốc.

Nếu bạn có lo lắng về việc mang thai và dùng Xospata, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Kiểm soát sinh sản khi dùng Xospata

Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai trong khi dùng Xospata và ít nhất sáu tháng sau liều cuối cùng của họ.

Nam giới cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai (chẳng hạn như bao cao su) trong khi dùng Xospata nếu bạn tình nữ của họ có thể mang thai. Điều quan trọng là phải làm điều này ngay cả khi phụ nữ cũng đang sử dụng biện pháp tránh thai. Nam giới nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất bốn tháng sau liều Xospata cuối cùng của họ. Điều này giúp ngăn bạn tình của họ có thai khi tiếp xúc với thuốc.

Xospata và cho con bú

Người ta không biết liệu Xospata có đi vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Xospata truyền vào trẻ sơ sinh qua sữa mẹ từ mẹ của chúng.

Vì những nguy hiểm có thể xảy ra đối với trẻ đang bú mẹ, bạn không nên cho con bú khi dùng Xospata. Bạn cũng nên tránh cho con bú ít nhất hai tháng sau khi bạn dùng liều cuối cùng của thuốc.

Nếu bạn có bất kỳ lo lắng nào về việc cho con bú và dùng Xospata, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Các câu hỏi thường gặp về Xospata

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Xospata.

Tôi có thể dùng Vitrakvi thay vì Xospata không?

Không. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã không chấp thuận cho Vitrakvi điều trị các tình trạng tương tự như Xospata.

Vitrakvi được sử dụng để điều trị các khối u rắn ở người lớn và trẻ em. Xospata được chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) ở người lớn.

Tại sao tôi không thể mua Xospata tại hiệu thuốc gần nhà?

Xospata không có sẵn tại các hiệu thuốc thông thường vì đây là một loại thuốc đặc biệt. Thuốc đặc trị thường là những loại thuốc có chi phí cao được sử dụng để điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Chúng thường chỉ có sẵn thông qua các hiệu thuốc đặc biệt.

Bác sĩ của bạn có thể sẽ gửi đơn thuốc của bạn đến một hiệu thuốc chuyên khoa, nơi sẽ gửi Xospata trực tiếp cho bạn. Bạn cũng có thể mua Xospata tại văn phòng bác sĩ của mình. Nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về các hiệu thuốc chuyên khoa, hãy hỏi công ty bảo hiểm của bạn.

Xospata có phải là một dạng hóa trị liệu không?

Không, Xospata không phải là một loại hóa trị liệu. Xospata là một loại thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase (TKI), được coi là một liệu pháp nhắm mục tiêu. Liệu pháp nhắm mục tiêu hoạt động bằng cách “nhắm mục tiêu” và tấn công các tế bào ung thư.

Thuốc hóa trị khác với các liệu pháp nhắm mục tiêu. Thuốc hóa trị tác động lên tất cả các tế bào đang phát triển nhanh chóng trong cơ thể, không chỉ tế bào ung thư. Thuốc hóa trị thường tiêu diệt các tế bào đang phát triển và ảnh hưởng đến nhiều tế bào hơn trong cơ thể hơn là liệu pháp nhắm mục tiêu.

Tôi có thể dùng Xospata trước hoặc sau khi cấy ghép tế bào gốc không?

Có, bạn có thể dùng Xospata trước hoặc sau khi cấy ghép tế bào gốc.

Cấy ghép tế bào gốc là một lựa chọn điều trị khả thi cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Tế bào gốc giúp cơ thể bạn tạo ra các tế bào tủy xương mới và khỏe mạnh. Bạn có thể nhận được tế bào gốc từ một người hiến tặng. Hoặc bạn có thể sử dụng của riêng bạn nếu bác sĩ của bạn trước đó đã loại bỏ và lưu trữ một số tế bào gốc của riêng bạn.

Xospata có chữa khỏi bệnh bạch cầu cấp dòng tủy của tôi không?

Xospata không phải là cách chữa trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML), nhưng nó có thể giúp bạn thuyên giảm. Đây là khi các xét nghiệm không còn cho thấy bất kỳ tế bào ung thư nào trong máu hoặc tủy xương của bạn. Số lượng tế bào máu của bạn cũng trở lại mức bình thường và các triệu chứng ung thư của bạn biến mất.

Mục tiêu của việc điều trị bệnh bạch cầu là để bạn thuyên giảm. Một số người thuyên giảm đến hết đời trong khi những người khác lại tái phát (ung thư tái phát).

Cảnh báo Xospata

Thuốc này đi kèm với một số cảnh báo.

Cảnh báo của FDA: Hội chứng khác biệt hóa

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Xospata có thể gây ra hội chứng biệt hóa, một tình trạng nguy hiểm trong đó một số tế bào thay đổi và phát triển về số lượng. Các triệu chứng có thể bao gồm khó thở, sốt, tăng cân đột ngột và huyết áp thấp. Chúng cũng có thể bao gồm các triệu chứng của các vấn đề về thận, chẳng hạn như đi tiểu ít hơn bình thường hoặc bị sưng ở chân, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn.

Nếu bác sĩ cho rằng bạn mắc hội chứng biệt hóa, họ sẽ kê cho bạn một loại steroid và có thể tạm dừng điều trị bằng Xospata. Họ cũng có thể theo dõi huyết áp và lưu lượng máu trong tim và phổi của bạn.

Các cảnh báo khác

Trước khi dùng Xospata, hãy trao đổi với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Xospata có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Bao gồm các:

• Vấn đề về tim. Xospata có thể ảnh hưởng đến nhịp tim của bạn. Nếu bạn bị bệnh tim, đặc biệt là hội chứng QT dài, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng Xospata.
• Mức magiê hoặc kali thấp. Nếu có mức magiê hoặc kali thấp, bác sĩ sẽ làm việc với bạn để giải quyết chúng trước và trong khi bạn dùng Xospata. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về mức magiê hoặc kali của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
• Các vấn đề về tuyến tụy. Xospata có thể gây viêm tụy (sưng tụy). Nếu bạn có tiền sử có vấn đề với tuyến tụy, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng Xospata.
• Thai kỳ. Xospata đã được chứng minh là có thể gây nguy hiểm đến tính mạng của thai nhi trong các nghiên cứu trên động vật. Bạn không nên dùng Xospata nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Cả nam giới và phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai trong và sau khi điều trị bằng Xospata. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có lo lắng về việc mang thai và dùng Xospata.
• Tiền sử phản ứng dị ứng. Một số người đã có phản ứng dị ứng với Xospata trong các thử nghiệm lâm sàng. Nếu bạn bị dị ứng với gilteritinib hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong Xospata, hãy cho bác sĩ biết.

Lưu ý: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Xospata, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Xospata” ở trên.

Quá liều Xospata

Sử dụng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Xospata có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• co giật
• khó thở
• mất ý thức

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Xospata hết hạn, lưu trữ và loại bỏ

Khi bạn mua Xospata từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Viên nén Xospata nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng. Để Xospata tránh ánh sáng và độ ẩm, và xa tầm tay của trẻ em.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Xospata nữa và thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ thuốc một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Xospata

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Xospata được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) với đột biến tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS ở người lớn bị tái phát hoặc khó chữa. Đột biến FLT3 nên được phát hiện bằng một xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Cơ chế hoạt động

Xospata là một chất ức chế tyrosine kinase (TKI). Nhóm thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn các gen, protein hoặc mô cụ thể và tấn công các tế bào ung thư. Xospata ức chế FLT3 trong các tế bào bạch cầu bằng cách liên kết với các thụ thể FLT3 của chúng. Điều này dẫn đến ức chế sự tăng sinh của tế bào và gây ra quá trình apoptosis.

Dược động học và chuyển hóa

Xospata đạt trạng thái ổn định trong vòng 15 ngày dựa trên liều lượng 120 mg mỗi ngày. Cmax ở trạng thái ổn định trung bình là 374 ng / mL, và tiếp xúc với thuốc tỷ lệ thuận với liều lượng. Nồng độ tối đa khi đói để hấp thu thuốc được thấy trong khoảng từ bốn đến sáu giờ.

Thời gian bán thải của Xospata là 113 giờ. Nó được thông quan ở khoảng 14,85 L / giờ. Xospata được chuyển hóa bởi CYP3A4 và khoảng 64,5% được thải trừ qua phân. Lượng bài tiết qua nước tiểu là 16,4%.

Chống chỉ định

Xospata được chống chỉ định ở những người quá mẫn cảm với Xospata hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.

Lưu trữ

Viên nén Xospata nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng được kiểm soát ở 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C đến 25 ° C) và giữ trong hộp đựng ban đầu của chúng cho đến khi phân phối.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.