Spravato (esketamine)

Spravato là gì?

Spravato là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu được kê đơn cho bệnh trầm cảm kháng trị (TRD). TRD là chứng trầm cảm không cải thiện sau khi điều trị bằng hai hoặc nhiều loại thuốc chống trầm cảm.

Spravato chứa ma túy esketamine. Nó được chấp thuận để sử dụng ở người lớn, nhưng không được sử dụng ở trẻ em.

Spravato có dạng xịt mũi. Nó được thực hiện dưới sự giám sát của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại một cơ sở y tế được chứng nhận. Spravato nên được sử dụng kết hợp với ít nhất một loại thuốc chống trầm cảm khác được dùng bằng đường uống.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài bốn tuần, Spravato đã cải thiện các triệu chứng trầm cảm ở những người dùng thuốc. Một nhóm được cho uống Spravato và thuốc chống trầm cảm. Nhóm còn lại được dùng giả dược (không điều trị) và thuốc chống trầm cảm dạng uống. Các triệu chứng trầm cảm được đo trên thang điểm từ 0 đến 60 (với điểm số cao hơn có nghĩa là các triệu chứng trầm cảm tồi tệ hơn).

Những người dùng Spravato có ít triệu chứng trầm cảm hơn những người dùng giả dược. Điểm số của những người dùng Spravato cải thiện nhiều hơn 4 điểm so với điểm số của những người dùng giả dược. Sự cải thiện lớn nhất về các triệu chứng đã được nhìn thấy trong 24 giờ đầu tiên sau khi mọi người dùng Spravato.

Sự chấp thuận của FDA

Spravato đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt vào tháng 3 năm 2019.

Sự chấp thuận của nó được một số người coi là gây tranh cãi vì một số lý do:

• Tương tự như ketamine. Spravato tương tự như ketamine (một loại thuốc gây mê), đôi khi được sử dụng như một loại thuốc tiệc tùng. Tuy nhiên, Spravato và ketamine không phải là cùng một loại thuốc. Chúng có một số tác dụng tương tự trong cơ thể, nhưng chúng là các loại thuốc khác nhau.
• Hành động nhanh. Trong các nghiên cứu lâm sàng, Spravato đã làm giảm các triệu chứng trầm cảm trong vòng vài giờ sau khi dùng thuốc. Điều này không giống như nhiều loại thuốc trầm cảm khác, có thể mất vài tuần để bắt đầu có tác dụng.
• Phản ứng phụ. Các tác dụng phụ có thể xảy ra của Spravato bao gồm phân ly (cảm giác “mệt mỏi”) và an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng). Đôi khi, những tác dụng phụ này có thể trở nên nghiêm trọng. Do đó, FDA yêu cầu Spravato phải được cung cấp bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được đào tạo đặc biệt tại các cơ sở y tế được chứng nhận. Những người dùng Spravato được theo dõi tại cơ sở ít nhất hai giờ sau khi họ dùng thuốc.
• Có khả năng bị lạm dụng. Spravato có khả năng bị sử dụng sai mục đích. Nguy cơ này lớn hơn ở những người có tiền sử lạm dụng thuốc hoặc sử dụng thuốc không lành mạnh.

Các nghiên cứu dài hạn vẫn đang được thực hiện về mức độ an toàn và hiệu quả của Spravato. Kết quả của những nghiên cứu này sẽ hữu ích cho các bác sĩ quản lý TRD.

Spravato có phải là chất được kiểm soát không?

Có, Spravato là một chất được kiểm soát. Nó được FDA phân loại là thuốc theo lịch trình ba (III). Điều này có nghĩa là Spravato được chấp nhận sử dụng trong y tế, nhưng có nguy cơ phụ thuộc cao. Spravato có khả năng bị sử dụng sai mục đích.

Chính phủ Hoa Kỳ đã thông qua luật để quản lý cách thức kê đơn và phân phối các chất được kiểm soát. Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cho bạn biết thêm về những luật này.

Spravato chung

Spravato chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Spravato chứa ma túy esketamine.

Spravato dùng để trầm cảm

Spravato được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị một dạng trầm cảm được gọi là trầm cảm kháng trị (TRD). Nó được chấp thuận để sử dụng ở người lớn, kết hợp với ít nhất một loại thuốc chống trầm cảm khác được dùng bằng đường uống.

TRD là một loại trầm cảm không cải thiện sau khi bạn đã thử ít nhất hai loại thuốc chống trầm cảm khác nhau. Bác sĩ sẽ xác định xem bạn có bị TRD hay không dựa trên việc bạn sử dụng các loại thuốc chống trầm cảm khác.

Spravato sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Spravato để điều trị một số tình trạng nhất định. Spravato cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các điều kiện khác. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Spravato dùng để điều trị trầm cảm

Spravato được FDA chấp thuận để điều trị một dạng trầm cảm được gọi là trầm cảm kháng điều trị (xem “Spravato cho bệnh trầm cảm” ở trên). Nó được chấp thuận để sử dụng ở người lớn, kết hợp với ít nhất một loại thuốc chống trầm cảm khác được dùng bằng đường uống.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài bốn tuần, Spravato đã cải thiện các triệu chứng trầm cảm ở những người dùng thuốc. Một nhóm được cho uống Spravato và thuốc chống trầm cảm. Nhóm còn lại được dùng giả dược (không điều trị) và thuốc chống trầm cảm dạng uống. Các triệu chứng trầm cảm được đo trên thang điểm từ 0 đến 60 (với điểm số cao hơn cho thấy các triệu chứng trầm cảm tồi tệ hơn).

Những người dùng Spravato có ít triệu chứng trầm cảm hơn những người dùng giả dược. Điểm số của những người dùng Spravato cải thiện nhiều hơn 4 điểm so với điểm số của những người dùng giả dược. Sự cải thiện lớn nhất về các triệu chứng đã được nhìn thấy trong 24 giờ đầu tiên sau khi mọi người dùng Spravato.

Sau cuộc thử nghiệm kéo dài bốn tuần, một số người đã đăng ký vào một nghiên cứu kéo dài một năm. Đây là những người đã cải thiện đáng kể các triệu chứng trầm cảm của họ trong nghiên cứu đầu tiên.

Trong nghiên cứu kéo dài một năm, Spravato cũng cải thiện các triệu chứng trầm cảm. Trong nghiên cứu này, mọi người đang dùng thuốc chống trầm cảm dạng uống với Spravato hoặc thuốc xịt mũi giả dược. Những người dùng Spravato ít có khả năng tái phát trở lại trầm cảm nặng hơn từ 51% đến 70% so với những người dùng giả dược.

Spravato cho các điều kiện khác

Bạn có thể tự hỏi nếu Spravato được sử dụng để điều trị các tình trạng sức khỏe tâm thần khác. Spravato chưa được FDA chấp thuận để điều trị các tình trạng được mô tả bên dưới.

Spravato cho sự lo lắng (không phải là cách sử dụng thích hợp)

Spravato không được chấp thuận để điều trị chứng lo âu. Các nghiên cứu lâm sàng chưa xem xét việc sử dụng Spravato cho mục đích này, nhưng các nghiên cứu có thể diễn ra trong tương lai.

Tuy nhiên, ketamine (một loại thuốc tương tự như Spravato) đã được nghiên cứu để sử dụng trong điều trị rối loạn lo âu. Những rối loạn này bao gồm rối loạn lo âu xã hội, lo âu ở thanh thiếu niên và lo âu khó chữa. Một số nghiên cứu này đã cho thấy những kết quả đầy hứa hẹn, nhưng vẫn chưa biết liệu kết quả tương tự có được nhìn thấy với Spravato hay không.

Cần nghiên cứu thêm để biết liệu Spravato hoặc ketamine có an toàn hoặc hiệu quả để điều trị lo âu hay không.

Spravato dành cho OCD (không phải là cách sử dụng thích hợp)

Spravato không được chấp thuận để điều trị chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD). Không có nghiên cứu lâm sàng nào được thực hiện cho thấy liệu Spravato có hiệu quả để điều trị OCD hay không.

Ketamine (một loại thuốc tương tự như Spravato) đã được xem xét trong một số nghiên cứu lâm sàng như một phương pháp điều trị OCD. Kết quả trong các nghiên cứu này là mâu thuẫn. Không biết liệu Spravato có được xem như một phương pháp điều trị OCD cho kết quả tương tự hay không.

Cần nhiều nghiên cứu hơn để biết liệu Spravato hoặc ketamine có an toàn hoặc hiệu quả để điều trị OCD hay không.

Spravato tác dụng phụ

Spravato có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Spravato. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Spravato, hoặc lời khuyên về cách đối phó với một tác dụng phụ đáng lo ngại, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Spravato có thể bao gồm:

• sự lo ngại
• phân ly (cảm giác "ra khỏi cơ thể")
• chóng mặt
• cảm thấy say
• tăng huyết áp
• hôn mê (cực kỳ mệt mỏi)
• buồn nôn
• tê, thường ở bàn tay và bàn chân của bạn
• an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng)
• chóng mặt (cảm giác như bạn đang di chuyển khi bạn không di chuyển)
• nôn mửa

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài giờ đến vài ngày. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Spravato không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng sau khi rời văn phòng bác sĩ. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Huyết áp cao nghiêm trọng có thể dẫn đến các biến cố nghiêm trọng như co giật, đột quỵ hoặc bệnh não do tăng huyết áp (sưng tấy bên trong não của bạn). Các triệu chứng của huyết áp cao có thể bao gồm:
• tưc ngực
• khó thở
• nhức đầu dữ dội
• các vấn đề về thị lực (chẳng hạn như nhìn mờ hoặc nhìn đôi)
• Suy giảm nhận thức. Các triệu chứng có thể bao gồm:
• khó nghĩ
• vấn đề về trí nhớ
• Phân ly. Các triệu chứng bao gồm:
• cảm thấy mệt mỏi
• ảo giác (nghe hoặc nhìn thấy những thứ không có thật)
• cảm giác lạ ở một số bộ phận cơ thể
• Các vấn đề về đường tiết niệu và bàng quang. Các triệu chứng có thể bao gồm:
• đi tiểu thường xuyên (vào ban ngày và ban đêm)
• đau khi đi tiểu
• cảm thấy cấp bách để đi tiểu
• Suy nghĩ và hành vi tự sát (ở thanh niên, từ 25 tuổi trở xuống *). Các triệu chứng có thể bao gồm:
• tồi tệ hơn của bệnh trầm cảm
• ý nghĩ tự tử đột ngột
• nói về tự tử
• cố gắng tự tử

* Những tác dụng này cũng có thể xảy ra ở trẻ em. Thuốc này không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em.

Phòng chống tự tử

• Nếu bạn biết ai đó có nguy cơ tự làm hại bản thân, tự tử hoặc làm tổn thương người khác ngay lập tức:
• Gọi 911 hoặc số điện thoại khẩn cấp tại địa phương.
• Ở lại với người đó cho đến khi có sự trợ giúp của chuyên gia.
• Loại bỏ mọi vũ khí, thuốc men hoặc các đồ vật có thể gây hại khác.
• Lắng nghe người đó mà không phán xét.
• Nếu bạn hoặc ai đó bạn biết đang có ý định tự tử, một đường dây nóng về phòng ngừa có thể giúp đỡ. Đường dây nóng ngăn chặn tự tử quốc gia hoạt động 24 giờ một ngày theo số 1-800-273-8255.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc liệu một số tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây là một số chi tiết về các tác dụng phụ nhất định mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Spravato. Không biết tần suất điều này xảy ra ở những người dùng Spravato. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Bạn sẽ ở lại văn phòng bác sĩ ít nhất hai giờ sau khi bạn dùng Spravato. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về các phản ứng phụ hoặc phản ứng dị ứng.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Spravato sau khi rời văn phòng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Phân ly

Phân ly là một trong những tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng của Spravato. Tình trạng này là một sự thay đổi trong trạng thái tinh thần của bạn. Nó thường được mô tả là có trải nghiệm "ngoài cơ thể". Mọi người có thể cảm thấy bị ngắt kết nối với thời gian, không gian, cơ thể hoặc tâm trí của chính họ.

Các triệu chứng của phân ly có thể bao gồm:

• thay đổi thị lực, chẳng hạn như nhìn đôi và nhìn mờ
• cảm thấy lạnh hoặc nóng
• ảo giác (nghe hoặc nhìn thấy những thứ không có thật)
• tê dại
• cảm giác lạ ở một số bộ phận cơ thể
• ù tai của bạn
• cảm thấy thời gian trôi qua chậm hơn hoặc nhanh hơn bình thường

Trong các thử nghiệm lâm sàng của Spravato, từ 61% đến 75% số người dùng thuốc có các triệu chứng phân ly. Những triệu chứng này, chỉ là tạm thời, xảy ra vào ngày Spravato được thực hiện. Phân ly phổ biến hơn ở những người từ 65 tuổi trở lên. Nó cũng phổ biến hơn ở những người dùng liều cao hơn ở những người dùng liều thấp hơn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, chỉ 0,4% số người ngừng dùng Spravato vì các triệu chứng phân ly.

Trong cuộc hẹn nhận Spravato, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn ít nhất hai giờ sau khi bạn dùng thuốc. Họ sẽ kiểm tra cho bạn các tác dụng phụ bao gồm phân ly. Họ sẽ cho bạn biết khi nào bạn về nhà là an toàn.

Một số người có nguy cơ bị phân ly cao hơn sau khi dùng Spravato. Nếu bạn có tiền sử rối loạn tâm thần, bạn có thể có nhiều nguy cơ mắc bệnh hơn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Spravato có an toàn cho bạn hay không.

Thuốc an thần

An thần là một tác dụng phụ thường thấy trong các nghiên cứu lâm sàng về Spravato. Các triệu chứng của thuốc an thần bao gồm buồn ngủ tột độ, khó suy nghĩ và giảm khả năng phản ứng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, an thần phổ biến hơn ở:

• Những người dùng liều cao hơn. An thần ít xảy ra hơn ở những người dùng liều thấp hơn.
• Những người trẻ hơn. Thuốc an thần xảy ra ở 61% người dưới 65 tuổi và 49% người từ 65 tuổi trở lên.

Chỉ 0,3% số người thực sự mất ý thức sau khi dùng Spravato trong các nghiên cứu. Điều này có nghĩa là đã có một khoảng thời gian ngắn mà họ không phản hồi khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ cố gắng đánh thức họ.

Một số loại thuốc dùng với Spravato cũng có thể gây ra các triệu chứng an thần. Những người sử dụng các loại thuốc này có thể tăng nguy cơ an thần.

Sau khi dùng Spravato, bạn sẽ ở lại cơ sở chăm sóc sức khỏe ít nhất hai giờ. Bác sĩ sẽ theo dõi bạn về các triệu chứng của thuốc an thần. Họ sẽ tư vấn khi nào bạn có thể về nhà an toàn. Bạn sẽ cần một người bạn hoặc thành viên gia đình đáng tin cậy chở bạn về nhà. Bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng cho đến khi bạn đã ngủ đủ giấc.

Tăng huyết áp

Tăng huyết áp được thấy ở những người dùng Spravato trong các nghiên cứu lâm sàng. Có đến 17% những người dùng Spravato bị tăng huyết áp. Những thay đổi huyết áp được nhìn thấy trong vòng 1,5 giờ sau khi dùng Spravato bao gồm:

• tăng hơn 40 mmHg trong huyết áp tâm thu (con số cao nhất của huyết áp của bạn)
• tăng hơn 25 mmHg trong huyết áp tâm trương (số dưới cùng của huyết áp của bạn)

Bác sĩ sẽ kiểm tra huyết áp của bạn trước khi bạn dùng Spravato. Nếu huyết áp của bạn cao, họ có thể khuyên bạn nên đợi uống Spravato. Bạn và bác sĩ của bạn có thể cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro của việc sử dụng thuốc này tại thời điểm đó.

Bác sĩ cũng sẽ kiểm tra huyết áp của bạn khoảng 40 phút sau khi bạn dùng Spravato. Họ sẽ yêu cầu bạn ở lại cơ sở chăm sóc sức khỏe ít nhất hai giờ sau khi dùng Spravato. Nếu huyết áp của bạn tăng cao sau khi bạn dùng thuốc, bạn có thể phải ở lại cơ sở lâu hơn để theo dõi hoặc điều trị có thể.

Nếu bạn bị huyết áp cao không kiểm soát được trước khi bắt đầu dùng Spravato, bác sĩ có thể quyết định rằng bạn không nên sử dụng thuốc này. (Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo Spravato” bên dưới.)

Spravato liều lượng

Liều lượng Spravato mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào cách cơ thể bạn phản ứng với Spravato.

Thông thường, bác sĩ sẽ bắt đầu dùng liều lượng thấp và điều chỉnh theo thời gian để đạt được liều lượng phù hợp với bạn. Cuối cùng họ sẽ kê đơn liều lượng nhỏ nhất mang lại hiệu quả mong muốn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Spravato có dạng xịt mũi. Nó được đưa ra thông qua một thiết bị đặc biệt để phun thuốc vào mũi của bạn. Mỗi thiết bị cung cấp hai lần xịt thuốc. Mỗi lần xịt chứa 14 mg Spravato.

Tùy thuộc vào liều lượng bác sĩ kê đơn, bạn sẽ cần sử dụng hai hoặc ba thiết bị mỗi lần bạn dùng Spravato.

Liều dùng cho bệnh trầm cảm

Liều dùng cho Spravato được đưa ra theo hai giai đoạn: Giai đoạn cảm ứng (bắt đầu) và giai đoạn duy trì (liên tục).

Mỗi liều Spravato được thực hiện dưới sự giám sát của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn tại một phòng khám y tế được chứng nhận. Huyết áp của bạn sẽ được kiểm tra trước khi bạn dùng thuốc và bạn sẽ được theo dõi các tác dụng phụ trong ít nhất hai giờ sau khi bạn dùng Spravato.

Giai đoạn cảm ứng (tuần 1 đến tuần 4)

Giai đoạn khởi phát kéo dài trong bốn tuần đầu điều trị bằng Spravato. Trong giai đoạn này, bạn sẽ dùng thuốc hai lần mỗi tuần.

Liều Spravato đầu tiên là 56 mg. Mỗi liều sau đó là 56 mg hoặc 84 mg. Bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng của bạn dựa trên mức độ cơ thể bạn dung nạp thuốc.

Vào cuối giai đoạn khởi phát, bạn và bác sĩ sẽ thảo luận xem bạn có nên tiếp tục giai đoạn duy trì hay không. Quyết định này phụ thuộc vào mức độ hiệu quả của thuốc đối với bạn và liệu bạn có dung nạp được bất kỳ tác dụng phụ nào không.

Giai đoạn bảo trì (tuần thứ 5 trở đi)

Giai đoạn bảo trì bắt đầu vào đầu tuần thứ 5 của việc sử dụng Spravato. Trong tuần 5 đến tuần 8, bạn sẽ dùng Spravato mỗi tuần một lần.

Trong suốt tuần thứ 9 trở đi, bạn sẽ dùng Spravato một lần mỗi tuần hoặc hai lần một tuần.

Liều trong giai đoạn duy trì là 56 mg hoặc 84 mg. Bác sĩ sẽ tư vấn tần suất bạn nên sử dụng Spravato. Điều này phụ thuộc vào mức độ cơ thể bạn dung nạp thuốc và liệu các triệu chứng của bạn có cải thiện hay không. Cuối cùng, bác sĩ sẽ kê đơn liều thấp nhất có hiệu quả cho bạn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho một liều Spravato, hãy gọi cho văn phòng bác sĩ của bạn ngay khi bạn nhớ ra. Họ sẽ sắp xếp lại cuộc hẹn của bạn. Họ cũng có thể điều chỉnh các cuộc hẹn sắp tới của bạn để phù hợp hơn với lịch trình của bạn. Điều này giúp bạn duy trì một lịch trình dùng thuốc an toàn và hiệu quả.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Nó phụ thuộc. Bác sĩ có thể khuyên bạn nên dùng Spravato lâu dài nếu nó an toàn, hiệu quả và cần thiết cho bạn. Bạn và bác sĩ của bạn sẽ đưa ra quyết định này cùng nhau.

Spravato chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, giá của Spravato có thể khác nhau. Văn phòng bác sĩ của bạn sẽ mua Spravato từ một hiệu thuốc chuyên khoa. Bạn không thể mua Spravato ở hiệu thuốc.

Spravato có thể được bao trả bởi bảo hiểm theo toa của bạn hoặc bảo hiểm y tế của bạn. Điều này sẽ phụ thuộc vào kế hoạch bảo hiểm cụ thể của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Spravato, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Janssen, nhà sản xuất Spravato, cung cấp một chương trình gọi là Janssen CarePath. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844-777-2828 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Cách dùng Spravato

Spravato được dùng dưới dạng thuốc xịt mũi mà bạn sẽ tự sử dụng. Bạn sẽ dùng thuốc tại cơ sở y tế đã được chứng nhận. Bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách sử dụng thiết bị xịt mũi. Họ cũng sẽ theo dõi bạn trong khi bạn dùng Spravato để đảm bảo rằng bạn không gặp bất kỳ sự cố nào khi sử dụng thiết bị.

Trước liều của bạn

Bạn sẽ được yêu cầu xì mũi trước khi xịt Spravato đầu tiên. Điều này được thực hiện để đảm bảo thuốc không bị tắc nghẽn bởi bất kỳ tắc nghẽn nào bên trong mũi của bạn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp số lượng thiết bị chính xác cần thiết cho việc điều trị của bạn. Số lượng thiết bị bạn sẽ sử dụng tùy thuộc vào liều lượng cụ thể của bạn. Mỗi thiết bị xịt mũi chứa 28 mg Spravato. Nếu liều của bạn là 56 mg, bạn sẽ cần sử dụng hai thiết bị. Nếu liều của bạn là 84 mg, bạn sẽ sử dụng ba thiết bị Spravato.

Bác sĩ sẽ hướng dẫn bạn cách sử dụng thiết bị xịt mũi. Trước khi dùng liều, bạn sẽ ngả người về một góc 45 độ. Điều này giúp thuốc ở bên trong mũi của bạn để cơ thể bạn có thể hấp thụ.

Trong và sau liều của bạn

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn trong khi bạn đang dùng Spravato. Họ sẽ tiếp tục theo dõi bạn trong ít nhất hai giờ sau khi bạn uống thuốc. Việc theo dõi này được thực hiện để đảm bảo rằng bạn không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau khi điều trị. Bác sĩ sẽ tư vấn khi nào bạn có thể rời phòng khám một cách an toàn.

Bạn sẽ cần có người chở bạn về nhà sau khi điều trị bằng Spravato. Bạn không nên lái xe sau khi dùng thuốc. Bạn cũng nên tránh tham gia các hoạt động đòi hỏi sự phối hợp và tinh thần tỉnh táo. Bạn thường có thể tiếp tục tất cả các hoạt động bình thường của mình vào ngày sau khi điều trị bằng Spravato.

Khi nào thì lấy

Spravato được thực hiện một hoặc hai lần mỗi tuần. Bác sĩ sẽ đề xuất lịch dùng thuốc phù hợp nhất với bạn.

Dùng Spravato với thức ăn

Spravato có thể gây buồn nôn hoặc nôn ở một số người. Để giúp ngăn ngừa những tác dụng phụ này:

• không ăn thức ăn ít nhất hai giờ trước khi điều trị
• không uống bất kỳ chất lỏng nào ít nhất 30 phút trước khi điều trị

Cách Spravato hoạt động

Trầm cảm là một rối loạn tâm trạng phức tạp. Nó được cho là một phần do mức độ mất cân bằng của chất dẫn truyền thần kinh trong não của bạn. Chất dẫn truyền thần kinh là những sứ giả hóa học trong cơ thể bạn giúp các dây thần kinh giao tiếp với nhau. Ví dụ về chất dẫn truyền thần kinh bao gồm serotonin và dopamine.

Mức độ dẫn truyền thần kinh có thể mất cân bằng nếu chúng tăng hoặc giảm hoạt động. Điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng hoạt động bình thường của cơ thể. Tâm trạng và sức khỏe tinh thần có thể bị ảnh hưởng bởi sự mất cân bằng trong mức độ dẫn truyền thần kinh. Những mất cân bằng này cũng có thể liên quan đến chứng trầm cảm.

Người ta không biết chính xác cách Spravato giúp cải thiện các triệu chứng trầm cảm. Nó có thể liên quan đến cách Spravato tương tác với chất dẫn truyền thần kinh.

Spravato ngăn chặn một chất dẫn truyền thần kinh có tên là glutamate liên kết với một thụ thể nhất định (vị trí gắn kết) trên dây thần kinh của bạn. Thụ thể bị chặn được gọi là thụ thể NMDA (N-methyl-D-aspartate). Việc ngăn chặn glutamate gắn vào thụ thể này có thể giúp điều chỉnh thông tin liên lạc giữa các tế bào thần kinh trong não. Điều này có thể giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh trầm cảm.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Spravato bắt đầu hoạt động rất nhanh chóng. Trong các nghiên cứu lâm sàng, nhiều người dùng Spravato cảm thấy các triệu chứng trầm cảm được cải thiện trong vòng 4 giờ sau khi dùng thuốc.

Lựa chọn thay thế cho Spravato

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Spravato, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm về các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt cho bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị tình trạng này.

Các lựa chọn thay thế cho bệnh trầm cảm kháng điều trị

Trầm cảm là một căn bệnh rất phức tạp mà chúng ta vẫn đang tìm hiểu. Vì tính phức tạp của nó, điều trị trầm cảm thường là một quá trình thử và sai. Bạn có thể cần thử nhiều loại thuốc khác nhau trước khi tìm thấy loại thuốc giúp cải thiện các triệu chứng của mình.

Có nhiều loại thuốc khác nhau có sẵn để điều trị trầm cảm. Sau đây là các ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng cho bệnh trầm cảm, bao gồm cả trầm cảm kháng điều trị (TRD):

• chất ức chế tái hấp thu serotonin norepinephrine (SNRI), bao gồm:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetine (Cymbalta)
  • venlafaxine (Effexor XR)
• thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), bao gồm:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetine (Prozac)
  • paroxetine (Paxil, Paxil CR)
  • sertraline (Zoloft)
• Thuốc ức chế tái hấp thu dopamine norepinephrine, bao gồm:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• chất điều biến norepinephrine-serotonin, bao gồm:
  • mirtazapine (Remeron)
• thuốc chống trầm cảm ba vòng, bao gồm:
  • amitriptyline
  • desipramine (Norpramin)
  • Nortriptyline (Pamelor)
• thuốc chống loạn thần, bao gồm:
  • aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapine (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• các loại thuốc khác, chẳng hạn như:
  • liti (Lithobid)
  • levothyroxine (Synthroid, Unithroid)

Sử dụng Spravato với các loại thuốc khác

Spravato được chấp thuận để sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống trầm cảm khác. Nó luôn phải được sử dụng với ít nhất một loại thuốc chống trầm cảm khác được dùng bằng đường uống.

Có nhiều loại thuốc chống trầm cảm khác nhau có thể được sử dụng cùng với Spravato. Nhiều lựa chọn điều trị được liệt kê ở trên trong “Các lựa chọn thay thế cho Spravato” cũng có thể được thực hiện với Spravato.

Spravato so với các loại thuốc khác

Bạn có thể thắc mắc Spravato so với các loại thuốc khác được kê đơn để điều trị chứng trầm cảm kháng trị (TRD) như thế nào. Dưới đây là so sánh giữa Spravato và các loại thuốc khác.

Spravato vs. Abilify

Spravato chứa ma túy esketamine. Abilify chứa thuốc aripiprazole. Những loại thuốc này thuộc các nhóm thuốc khác nhau, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị trầm cảm.

Sử dụng

Spravato được chấp thuận để điều trị một dạng trầm cảm được gọi là trầm cảm kháng điều trị (TRD) ở người lớn. Nó được phê duyệt để sử dụng kết hợp với ít nhất một loại thuốc chống trầm cảm khác được dùng bằng đường uống.

Abilify được chấp thuận để điều trị trầm cảm ở người lớn. Nó cũng nên được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống trầm cảm khác. Nó cũng được chấp thuận để điều trị các tình trạng sau:

• tâm thần phân liệt
• các giai đoạn hưng cảm hoặc hỗn hợp của rối loạn lưỡng cực I
• cáu kỉnh liên quan đến chứng tự kỷ
• Hội chứng Tourette
• kích động liên quan đến tâm thần phân liệt hoặc hưng cảm lưỡng cực

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Spravato có dạng xịt mũi. Nó được cung cấp một hoặc hai lần mỗi tuần. Nó thường được dùng với liều 56 mg hoặc 84 mg.

Bạn sẽ tự tiêm Spravato tại cơ sở chăm sóc sức khỏe được chứng nhận. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi bạn về các tác dụng phụ trong và sau quá trình điều trị của bạn. Bạn sẽ ở lại cơ sở ít nhất hai giờ sau khi bạn nhận được liều của mình. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào bạn có thể về nhà an toàn.

Abilify có các dạng sau:

• viên nén (uống)
• viên nén phân hủy bằng miệng (tan trong miệng của bạn)
• dung dịch lỏng (uống)
• mũi tiêm

Ngoài ra còn có một viên uống Abilify có sẵn cảm biến bên trong. Cảm biến này có thể theo dõi khi bạn uống thuốc.

Abilify thường được dùng một lần mỗi ngày bằng đường uống khi được sử dụng để điều trị trầm cảm. Phạm vi liều lượng thông thường ở người lớn là 2 mg đến 15 mg. Thuốc này có thể được thực hiện tại nhà. Nó không cần phải được tiêm tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe được chứng nhận.

Tác dụng phụ và rủi ro

Spravato và Abilify chứa các loại thuốc rất khác nhau. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Spravato, với Abilify hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Spravato:
• phân ly
• an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng)
• chóng mặt
• tê hoặc cảm giác lạ trên da của bạn
• hôn mê (cực kỳ mệt mỏi)
• tăng huyết áp
• cảm thấy say
• Có thể xảy ra với Abilify:
• táo bón
• đau đầu
• mờ mắt
• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• mất ngủ (khó ngủ)
• cảm thấy bồn chồn
• tăng cân
• Có thể xảy ra với cả Spravato và Abilify:
• buồn nôn
• nôn mửa
• chóng mặt
• sự lo ngại

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Spravato, với Abilify hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Spravato:
• huyết áp cao, dẫn đến các biến cố nghiêm trọng, bao gồm đau tim hoặc đột quỵ
• an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng)
• Có thể xảy ra với Abilify:
• đột quỵ ở những người từ 56 tuổi trở lên
• hội chứng ác tính an thần kinh (một phản ứng bất lợi với thuốc chống loạn thần, tương tự như hội chứng serotonin)
• rối loạn vận động muộn (chuyển động không kiểm soát của các bộ phận cơ thể)
• những thay đổi trong quá trình trao đổi chất có thể gây ra lượng đường trong máu cao, tiểu đường và tăng cân
• thôi thúc bất thường (chẳng hạn như cờ bạc hoặc ăn uống vô độ)
• hạ huyết áp thế đứng (huyết áp thấp khi bạn đứng lên)
• số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu trung tính)
• co giật
• khó điều chỉnh nhiệt độ cơ thể
• khó nuốt, có thể dẫn đến thức ăn hoặc chất lỏng đi vào phổi của bạn
• Có thể xảy ra với cả Spravato và Abilify:
• ý nghĩ hoặc hành vi tự sát, đặc biệt là ở thanh niên

Hiệu quả

Spravato và Abilify có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị các loại trầm cảm. Chúng được dùng kết hợp với các loại thuốc chống trầm cảm khác.

Việc sử dụng Spravato và Abilify chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Các nghiên cứu đã phát hiện ra rằng cả Spravato và Abilify đều có hiệu quả để điều trị một số loại trầm cảm.

Chi phí

Spravato và Abilify đều là biệt dược. Không có bất kỳ dạng Spravato chung nào có sẵn. Thuốc viên và dung dịch abilify có sẵn ở các dạng chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Spravato có thể đắt hơn các dạng Abilify có thương hiệu và thông thường. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc phụ thuộc vào liều lượng, chương trình bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Spravato so với Symbyax

Spravato chứa ma túy esketamine. Symbyax chứa hai loại thuốc: olanzapine và fluoxetine. Những loại thuốc này thuộc các nhóm thuốc khác nhau, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị trầm cảm.

Sử dụng

Cả Spravato và Symbyax đều được FDA chấp thuận để điều trị một dạng trầm cảm được gọi là trầm cảm kháng điều trị (TRD). Spravato được chấp thuận sử dụng ở người lớn, kết hợp với ít nhất một loại thuốc chống trầm cảm khác. Symbyax được chấp thuận để sử dụng một mình ở người lớn bị TRD.

Symbyax cũng được chấp thuận cho các giai đoạn trầm cảm cấp tính do rối loạn lưỡng cực I ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Spravato có dạng xịt mũi. Nó được cung cấp một hoặc hai lần mỗi tuần. Nó thường được dùng với liều 56 mg hoặc 84 mg.

Spravato được tự quản lý trong một cơ sở chăm sóc sức khỏe được chứng nhận. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi bạn về các tác dụng phụ trong và sau quá trình điều trị của bạn. Bạn sẽ ở lại cơ sở ít nhất hai giờ sau khi uống thuốc. Bác sĩ sẽ cho bạn lời khuyên khi nào là an toàn để bạn về nhà.

Symbyax có dạng viên nang uống. Nó được thực hiện một lần mỗi ngày, vào buổi tối. Thuốc này không cần phải được thực hiện tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe được chứng nhận.

Viên nang Symbyax có một số điểm mạnh khác nhau:

• 3 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine

Tác dụng phụ và rủi ro

Spravato và Symbyax chứa các loại thuốc rất khác nhau. Do đó, chúng có thể gây ra các tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Spravato, với Symbyax hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Spravato:
• phân ly
• chóng mặt
• tê hoặc cảm giác lạ trên da của bạn
• hôn mê (cực kỳ mệt mỏi)
• tăng huyết áp
• cảm thấy say
• buồn nôn
• nôn mửa
• chóng mặt
• sự lo ngại
• Có thể xảy ra với Symbyax:
• tăng cân
• tăng khẩu vị
• khô miệng
• mệt mỏi (mức năng lượng thấp)
• phù (sưng) ở bàn chân, mắt cá chân và chân của bạn
• run (lắc, thường ở bàn tay và cánh tay của bạn)
• mờ mắt
• khó chú ý
• Có thể xảy ra với cả Spravato và Symbyax:
• an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng)

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Spravato, với Symbyax hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Spravato:
• tăng huyết áp, dẫn đến các biến cố nghiêm trọng, bao gồm đau tim hoặc đột quỵ
• Có thể xảy ra với Symbyax:
• hội chứng ác tính an thần kinh (phản ứng bất lợi với thuốc chống loạn thần, tương tự như hội chứng serotonin)
• hội chứng serotonin
• rối loạn vận động muộn (chuyển động không kiểm soát của các bộ phận cơ thể)
• thay đổi trong quá trình trao đổi chất gây ra lượng đường trong máu cao, tiểu đường và tăng cân
• phát ban đe dọa tính mạng, được gọi là phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS)
• bệnh tăng nhãn áp góc đóng
• kích hoạt hưng cảm hoặc hưng cảm
• hạ huyết áp thế đứng (huyết áp thấp khi bạn đứng lên)
• số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu trung tính)
• co giật
• chảy máu dễ dàng hoặc chảy máu thường xuyên hơn bình thường
• nhịp tim bất thường
• mức độ cao của prolactin (một loại hormone nhất định trong cơ thể bạn)
• tăng nguy cơ tử vong ở những người từ 65 tuổi trở lên bị rối loạn tâm thần
• Có thể xảy ra với cả Spravato và Symbyax:
• khó suy nghĩ rõ ràng
• ý nghĩ hoặc hành vi tự sát, đặc biệt là ở thanh niên

Hiệu quả

Spravato và Symbyax có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị chứng trầm cảm kháng trị (TRD).

Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp với nhau trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, cả Spravato và Symbyax đều có hiệu quả điều trị các triệu chứng trầm cảm trong các nghiên cứu lâm sàng.

Chi phí

Spravato và Symbyax đều là thuốc biệt dược. Không có bất kỳ dạng Spravato chung nào có sẵn. Tuy nhiên, có một dạng Symbyax chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính từ GoodRx.com, Spravato có thể đắt hơn Symbyax. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc phụ thuộc vào liều lượng, chương trình bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Spravato và rượu

Spravato không nên uống với rượu. Cả Spravato và rượu đều có thể gây an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc hạng nặng). Dùng chúng cùng nhau có thể làm tăng nguy cơ này.

Tương tác Spravato

Spravato có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể gây ra tác dụng phụ gia tăng.

Spravato và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Spravato. Các danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Spravato.

Trước khi dùng Spravato, hãy nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Spravato và opioid

Spravato và opioid đều có thể gây an thần. Dùng Spravato cùng với thuốc opioid có thể gây ra tình trạng an thần quá mức (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng).

Nếu bạn đang dùng thuốc giảm đau opioid và cần điều trị bằng Spravato, hãy nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ dùng thuốc an thần của bạn. Bạn có thể cần được theo dõi trong một thời gian dài hơn sau khi dùng Spravato để đảm bảo rằng bạn không cảm thấy an thần sau khi điều trị.

Ví dụ về opioid có thể làm tăng nguy cơ an thần nếu dùng chung với Spravato bao gồm:

• hydrocodone (Hysingla, Zohydro)
• oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• codeine
• morphin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Tóm tắt, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Dự bị)

Nhiều loại thuốc giảm đau chứa sự kết hợp của nhiều loại thuốc và một trong những loại thuốc đó có thể là opioid. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng. Nếu bạn đang dùng opioid, họ có thể đề xuất một loại thuốc khác cho bạn. Điều này có thể giúp bạn tránh tăng nguy cơ dùng thuốc an thần.

Spravato và benzodiazepines

Spravato và benzodiazepines đều có thể gây an thần. Dùng Spravato và benzodiazepines cùng nhau có thể gây ra tình trạng an thần quá mức (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng).

Nếu bạn đang dùng thuốc benzodiazepine và đang cân nhắc điều trị bằng Spravato, hãy trao đổi với bác sĩ về nguy cơ dùng thuốc an thần. Bạn có thể cần được theo dõi trong một thời gian dài hơn sau khi dùng Spravato để đảm bảo rằng bạn không cảm thấy an thần sau khi điều trị.

Ví dụ về thuốc benzodiazepine có thể làm tăng tác dụng an thần nếu dùng chung với Spravato bao gồm:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato và thuốc ngủ

Dùng Spravato với các loại thuốc được sử dụng để giúp bạn đi vào giấc ngủ hoặc ngủ có thể gây ra tình trạng an thần kéo dài hoặc trầm trọng hơn (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng).

Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn dùng thuốc để giúp bạn ngủ. Họ có thể khuyên bạn nên bỏ thuốc ngủ vào đêm trước khi dùng Spravato.

Nếu bạn dùng thuốc để giúp bạn ngủ, bạn có thể cần được theo dõi trong thời gian dài hơn sau khi dùng Spravato. Điều này sẽ giúp đảm bảo rằng bạn không bị an thần sau khi điều trị.

Ví dụ về thuốc ngủ có thể làm tăng an thần nếu dùng cùng với Spravato bao gồm:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato và thuốc kích thích

Dùng Spravato với các loại thuốc kích thích có thể làm tăng huyết áp nhiều hơn so với một trong hai loại thuốc. Huyết áp tăng có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng đối với các mạch máu trong tim hoặc não của bạn. Những biến chứng này bao gồm đau tim, đột quỵ hoặc sưng não.

Ví dụ về các loại thuốc kích thích bao gồm:

• amphetamine / muối amphetamine (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• methylphenidate (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, nhiều loại khác)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Nếu bạn đang dùng thuốc kích thích, hãy nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ tăng huyết áp của bạn. Bạn có thể cần được theo dõi chặt chẽ hơn sau khi dùng Spravato vì huyết áp cao nguy hiểm.

Spravato và chất ức chế monoamine oxidase

Dùng Spravato với chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs) có thể gây tăng huyết áp. Huyết áp tăng có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng với các mạch máu trong tim hoặc não của bạn. Những biến chứng này bao gồm đau tim, đột quỵ hoặc sưng não.

MAOIs là một nhóm thuốc được sử dụng để điều trị trầm cảm. Ví dụ về MAOI có thể gây ra huyết áp cao nếu dùng cùng với Spravato bao gồm:

• isocarboxazid (Marplan)
• phenelzine (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

Nếu bạn đang dùng MAOI, hãy nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ tăng huyết áp của bạn. Họ có thể theo dõi bạn chặt chẽ hơn về huyết áp cao nguy hiểm sau khi bạn điều trị bằng Spravato.

Corticosteroid mũi hoặc thuốc thông mũi

Dùng corticosteroid hoặc thuốc thông mũi trong khoảng thời gian dùng thuốc Spravato có thể làm giảm lượng Spravato mà cơ thể bạn hấp thụ. Điều này có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn đối với bạn.

Để tránh tương tác này, không sử dụng corticosteroid hoặc thuốc thông mũi ít nhất một giờ trước khi dùng Spravato.

Spravato và thức ăn

Ăn hoặc uống một số thứ trong khoảng thời gian bạn dùng Spravato có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Thức ăn và đồ uống trong ngày Spravato liều

Spravato có thể gây buồn nôn và nôn ở một số người. Để giảm rủi ro này:

• không ăn thức ăn ít nhất hai giờ trước khi dùng Spravato, và
• không uống chất lỏng ít nhất 30 phút trước khi dùng Spravato

Spravato và caffein

Caffeine, là một chất kích thích, có thể làm tăng huyết áp của bạn. Spravato cũng có thể làm tăng huyết áp. Dùng Spravato với caffeine có thể làm tăng huyết áp của bạn đến mức không an toàn.

Nếu bạn tiêu thụ caffeine, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về mức độ an toàn để bạn tiêu thụ vào ngày dùng Spravato.

Spravato và mang thai

Spravato không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, những con cái mang thai được tiêm Spravato có con bị tổn thương não và xương. Tuy nhiên, người ta không biết việc sử dụng Spravato trong thời kỳ mang thai sẽ ảnh hưởng đến con người như thế nào.

Nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về sự an toàn của việc sử dụng Spravato trong thai kỳ.

Nếu bạn dùng Spravato trong khi mang thai, bạn nên liên hệ với Cơ quan đăng ký thuốc chống trầm cảm Quốc gia về Thuốc chống trầm cảm. Cơ quan đăng ký này thu thập thông tin về sự an toàn của việc sử dụng thuốc chống trầm cảm trong thai kỳ. Bạn có thể đăng ký bằng cách gọi 844-405-6185 hoặc truy cập trang web NPRAD.

Spravato và cho con bú

Phụ nữ đang dùng Spravato không nên cho con bú.

Người ta không biết chắc chắn Spravato sẽ ảnh hưởng như thế nào đến những người tiêu thụ nó trong sữa mẹ. Tuy nhiên, người ta biết rằng thuốc đi vào sữa mẹ. Trong các nghiên cứu trên động vật, Spravato đã đi vào sữa mẹ của những bà mẹ đang cho con bú và gây tổn thương não khi động vật uống sữa này.

Nếu bạn đang cho con bú và đang cân nhắc điều trị bằng Spravato, bác sĩ có thể khuyên bạn nên ngừng cho con bú trong khi điều trị.

Những câu hỏi thường gặp về Spravato

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Spravato.

Tại sao loại thuốc này lại gây tranh cãi?

Spravato được một số người coi là gây tranh cãi vì hai lý do chính:

• nó được làm từ một loại thuốc có tên là ketamine
• nó có thể gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng

Thuốc hoạt động trong Spravato được gọi là esketamine, được làm từ ketamine. Ketamine được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để sử dụng như một loại thuốc gây mê. Tuy nhiên, nó cũng được coi là một loại “thuốc dành cho tiệc tùng” được gọi là “K đặc biệt” và có thể bị sử dụng sai mục đích.

Điều quan trọng cần lưu ý là Spravato và ketamine không phải là cùng một loại thuốc (xem phần tiếp theo, “Sự khác biệt giữa esketamine và ketamine là gì?”). Cả hai loại thuốc này chỉ có sẵn khi có đơn thuốc từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Tuy nhiên, Spravato chỉ được cung cấp tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe được chứng nhận và không thể mua để sử dụng tại nhà.

Đối với mối quan tâm thứ hai về Spravato, nó có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, hoặc không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng) và phân ly (trải nghiệm “ngoài cơ thể”). Vì Spravato có những tác dụng phụ nghiêm trọng này, FDA đã đặt ra những hạn chế đối với việc sử dụng nó. Nó chỉ có thể được cung cấp thông qua Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS) (xem phần bên dưới, “REMS là gì?”) Tại các cơ sở y tế được chứng nhận.

REMS yêu cầu rằng sau khi dùng Spravato, bạn sẽ được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe theo dõi trong ít nhất hai giờ. Trong thời gian này, họ sẽ theo dõi bạn để biết các phản ứng phụ. Họ cũng sẽ đảm bảo bạn an toàn khi rời khỏi cơ sở.

Bạn hoàn toàn không nên lái xe vào ngày điều trị bằng Spravato. Bạn sẽ cần một người có thể đưa bạn về nhà sau khi điều trị. Bạn sẽ có thể tiếp tục lái xe trong ngày sau khi điều trị.

Sự khác biệt giữa esketamine và ketamine là gì?

Esketamine (loại thuốc hoạt động trong Spravato) và ketamine không phải là một loại thuốc giống nhau, nhưng chúng là những chất hóa học tương tự nhau. Esketamine được tìm thấy trong ketamine. Nó được gọi là chất đồng phân đối ảnh.

Ketamine chứa một hỗn hợp các chất đối quang, là hai chất hóa học là hình ảnh phản chiếu của nhau. Các chất đối quang trông giống nhau nhưng có tác dụng khác nhau bên trong cơ thể. Esketamine là một trong những hình ảnh phản chiếu này được tìm thấy trong ketamine. Esketamine được tạo ra khi nó được loại bỏ khỏi ketamine.

Người ta cho rằng ketamine và esketamine hoạt động khác nhau do cấu trúc khác nhau của chúng. Những loại thuốc này tương tác theo những cách khác nhau với các dây thần kinh trong não của bạn.

Spravato được chấp thuận để điều trị một dạng trầm cảm được gọi là trầm cảm kháng điều trị (TRD). Nó được sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống trầm cảm khác bằng đường uống.

Ketamine không được chấp thuận để điều trị trầm cảm tại thời điểm này. Tuy nhiên, nó được chấp thuận để sử dụng như một loại thuốc gây mê trong các cuộc phẫu thuật hoặc các thủ tục y tế khác.

Một số nghiên cứu nhỏ đã xem xét việc sử dụng ketamine để điều trị trầm cảm. Những nghiên cứu này đã có những kết quả đầy hứa hẹn trong ngắn hạn. Có đến 71% những người dùng ketamine đã cải thiện được các triệu chứng trầm cảm. Tuy nhiên, vẫn cần nhiều nghiên cứu hơn để biết liệu ketamine có an toàn và hiệu quả để điều trị lâu dài chứng trầm cảm hay không.

REMS là gì?

REMS (Chiến lược Giảm thiểu và Đánh giá Rủi ro) là một chương trình do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tạo ra. Nó được sử dụng để giảm rủi ro liên quan đến việc kê đơn một số loại thuốc.

FDA yêu cầu một số loại thuốc theo toa phải được cung cấp thông qua các chương trình REMS. Điều này thường bao gồm các loại thuốc có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các chương trình REMS giúp giáo dục người tiêu dùng cách sử dụng một số loại thuốc một cách an toàn. Các chương trình REMS cũng dạy các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cách kê đơn một số loại thuốc. Điều này giúp bác sĩ biết liệu lợi ích của thuốc có lớn hơn nguy cơ khi được sử dụng để điều trị y tế hay không.

Chương trình REMS cho Spravato yêu cầu các cơ sở y tế cung cấp cho Spravato phải được chứng nhận để sử dụng thuốc. Spravato không có sẵn để mua tại hiệu thuốc gần nhà của bạn. Bạn chỉ có thể nhận thuốc tại các cơ sở y tế được chứng nhận.

Chương trình REMS cũng yêu cầu bạn được thông báo đầy đủ về các rủi ro trước khi dùng Spravato. Rủi ro có thể bao gồm các tác dụng phụ nghiêm trọng như an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, hoặc không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng) và phân ly (trải nghiệm “đi ngoài cơ thể”).

Nếu bạn đang sử dụng Spravato, bạn sẽ cần phải ký vào một biểu mẫu đăng ký nêu rõ rằng bạn hiểu những điều sau:

• Bạn sẽ cần ở lại ít nhất hai giờ để được theo dõi tình trạng an thần và phân ly tại cơ sở chăm sóc sức khỏe trước khi bạn có thể rời đi và về nhà.
• Bạn sẽ có người khác đi cùng để đưa bạn về nhà an toàn sau khi điều trị.
• Bạn sẽ không lái xe hoặc sử dụng máy móc hạng nặng cho đến ngày sau khi điều trị.

Thông tin bổ sung về các yêu cầu REMS đối với Spravato có thể được tìm thấy trên trang web của FDA.

Có phải esketamine cũng được sử dụng như một chất gây mê?

Không, không phải vậy. Thuốc hoạt tính trong Spravato (esketamine) không được phép sử dụng làm thuốc gây mê cho phẫu thuật. Ketamine (một loại thuốc tương tự như esketamine) được FDA chấp thuận để sử dụng làm thuốc gây mê.

Spravato có gây ảo giác không?

Có, Spravato có thể gây ra ảo giác ở một số người. Tác dụng phụ này rất có thể xảy ra trong vòng vài phút đến vài giờ sau khi dùng Spravato.

Bạn sẽ ở lại văn phòng bác sĩ ít nhất hai giờ sau khi bạn dùng Spravato. Điều này cho phép nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe theo dõi bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào, bao gồm cả ảo giác. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết khi họ cảm thấy bạn có thể về nhà an toàn.

Cảnh báo Spravato

Thuốc này đi kèm với một số cảnh báo.

Cảnh báo của FDA

Thuốc này đã đóng hộp cảnh báo. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

• Thuốc an thần. Spravato có thể gây an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng, không có khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc nặng). Điều này có thể làm cho một số hoạt động, chẳng hạn như lái xe, không an toàn. Bạn sẽ dùng Spravato tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Sau khi dùng Spravato, bạn sẽ được theo dõi ít ​​nhất hai giờ trước khi rời cơ sở và về nhà.
• Phân ly. Spravato có thể gây phân ly tạm thời. Phân ly là một sự thay đổi trong trạng thái tinh thần của bạn. Nó có thể khiến bạn cảm thấy mất kết nối với thời gian, không gian và cơ thể hoặc tâm trí của chính mình. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về tác dụng phụ này trong ít nhất hai giờ sau khi bạn dùng Spravato.
• Sử dụng sai mục đích. Spravato có thể được sử dụng sai. Vì lý do này, nó được các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được đào tạo đặc biệt kê đơn và chỉ được cung cấp cho những người tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe được chứng nhận. Spravato có thể không phù hợp với những người có tiền sử lạm dụng chất kích thích.
• Suy nghĩ và hành vi tự sát. Giống như các loại thuốc chống trầm cảm khác, Spravato có thể làm tăng nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành vi tự sát ở trẻ em và thanh niên (từ 25 tuổi trở xuống). Spravato không được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Trước khi dùng Spravato, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Spravato có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Bao gồm các:

• Bệnh phình động mạch hoặc dị dạng động mạch. Spravato có thể làm tăng huyết áp trong vài giờ đầu sau khi dùng thuốc. Có nguy cơ xảy ra các biến cố chảy máu nghiêm trọng sau khi dùng Spravato. Nguy cơ này cao hơn ở những người có tiền sử chứng phình động mạch và những người có dị dạng động mạch của họ. Spravato không nên được sử dụng cho những người có các yếu tố nguy cơ này.
• Tiền sử xuất huyết trong não. Spravato có thể làm tăng huyết áp của bạn. Huyết áp tăng có thể làm tăng nguy cơ chảy máu bên trong não của bạn. Người có tiền sử chảy máu não không nên sử dụng Spravato.
• Tiền sử rối loạn tâm thần. Spravato có thể gây ra phân ly (một trải nghiệm "ngoài cơ thể"). Những người có tiền sử rối loạn tâm thần có thể có nguy cơ cao hơn đối với một sự kiện rối loạn phân ly hoặc rối loạn tâm thần nghiêm trọng. Nếu bạn có tiền sử rối loạn tâm thần hoặc các sự kiện rối loạn tâm thần, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Spravato có phù hợp với bạn hay không.
• Tiền sử rối loạn sử dụng chất gây nghiện. Spravato là một chất được kiểm soát có thể bị sử dụng sai mục đích. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về bất kỳ tiền sử nào về rối loạn sử dụng chất kích thích, nghiện ngập hoặc lạm dụng chất kích thích. Bác sĩ có thể giúp bạn quyết định xem Spravato có phù hợp với bạn hay không.
• Tăng huyết áp (huyết áp cao). Spravato có thể làm tăng huyết áp. Điều này làm tăng căng thẳng cho tim, mạch máu và não của bạn. Nếu bạn bị huyết áp cao, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Spravato có an toàn cho bạn hay không.
• Bệnh gan. Những người bị bệnh gan có thể có nhiều nguy cơ bị các tác dụng phụ hơn từ Spravato. Họ cũng có thể gặp rủi ro trong một thời gian dài hơn sau khi dùng thuốc. Nếu bạn bị bệnh gan trung bình, bác sĩ có thể theo dõi bạn trong cơ sở chăm sóc sức khỏe lâu hơn thời gian tiêu chuẩn.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Spravato, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Spravato” ở trên.

Thông tin chuyên nghiệp cho Spravato

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Spravato (esketamine) được FDA chấp thuận để điều trị trầm cảm kháng điều trị kết hợp với liệu pháp chống trầm cảm đường uống. Nó chỉ được chấp thuận để sử dụng ở người lớn.

Cơ chế hoạt động

Spravato là đồng phân đối ảnh S của ketamine. Nó là một chất đối kháng không chọn lọc, không cạnh tranh của thụ thể NMDA. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của glutamate. Cơ chế hoạt động chính xác để điều trị trầm cảm vẫn chưa được biết rõ.

Dược động học và chuyển hóa

Tiếp xúc với Esketamine tỷ lệ với liều lượng giữa 56 mg và 84 mg. Không có bằng chứng về sự tích lũy từ liều hai lần mỗi tuần.

Sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 48% sau khi dùng đường mũi. Nồng độ tối đa đạt được trong vòng 20 đến 40 phút sau khi dùng liều. Sự suy giảm nồng độ là hai pha; mức độ giảm nhanh chóng trong 2 đến 4 giờ đầu tiên, nhưng có thời gian bán hủy cuối từ 7 đến 12 giờ.

Liên kết với protein là 43% đến 45%. Sự trao đổi chất xảy ra qua CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 và CYP2C19. Sự đào thải các chất chuyển hóa chủ yếu diễn ra trong nước tiểu và ở mức độ ít hơn qua phân.

Chống chỉ định

Spravato được chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với esketamine, ketamine hoặc bất kỳ tá dược nào của Spravato.

Spravato cũng được chống chỉ định ở những người bị bệnh mạch máu phình động mạch, dị dạng động mạch hoặc tiền sử xuất huyết trong não.

Lạm dụng và lệ thuộc

Spravato được DEA phân loại là chất được kiểm soát theo Bảng III, cho thấy khả năng bị lạm dụng và phụ thuộc.

Lưu trữ

Spravato nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (68 ° F đến 77 ° F / 20 ° C đến 25 ° C). Các thiết bị đã sử dụng phải được vứt bỏ theo lịch trình áp dụng ba (III) luật ma túy.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.