Farydak (panobinostat)

Farydak là gì?

Farydak là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị đa u tủy, là một loại ung thư ảnh hưởng đến các tế bào huyết tương. Đây là một loại bạch cầu.

Farydak được sử dụng với hai loại thuốc đa u tủy khác: bortezomib (Velcade) và dexamethasone.

Trước khi bác sĩ có thể kê đơn Farydak, bạn phải thử ít nhất hai phương pháp điều trị khác cho bệnh đa u tủy của mình. Đây là bortezomib và một chất điều hòa miễn dịch (một phương pháp điều trị giúp cơ thể bạn chống lại các tế bào ung thư).

Farydak có chứa hoạt chất panobinostat, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế histone deacetylase. (Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.)

Farydak có dạng viên nang mà bạn nuốt với một cốc nước. Bạn sẽ dùng thuốc theo chu kỳ 21 ngày. Trong tuần 1 và tuần 2, bạn sẽ uống một viên cách ngày. Trong tuần thứ 3, bạn sẽ không thi Farydak chút nào. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn lặp lại chu kỳ 21 ngày nhiều lần.

Hiệu quả

Farydak đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng trên những người bị đa u tủy đã thử ít nhất hai phương pháp điều trị khác, bao gồm bortezomib và một chất điều hòa miễn dịch (thalidomide hoặc lenalidomide).

Dựa trên các xét nghiệm máu và sự hiện diện của tế bào ung thư trong xương, bệnh đa u tủy không tiến triển hoặc trở nên tồi tệ hơn trong 10,6 tháng ở những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone.

Con số này được so sánh với 5,8 tháng ở những người dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất) cộng với bortezomib và dexamethasone.

Để biết thêm về hiệu quả của Farydak, vui lòng xem phần “Farydak cho bệnh đa u tủy” bên dưới.

Farydak chung

Farydak chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Thuốc generic có xu hướng rẻ hơn thuốc biệt dược.

Farydak có chứa hoạt chất panobinostat. Điều này có nghĩa là panobinostat là thành phần giúp Farydak hoạt động.

Farydak cho bệnh đa u tủy

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Farydak để điều trị một số tình trạng nhất định.

Farydak được FDA chấp thuận để điều trị bệnh đa u tủy ở những người đã nhận được ít nhất hai phương pháp điều trị khác cho bệnh đa u tủy của họ. Chúng bao gồm bortezomib và tác nhân điều hòa miễn dịch như lenalidomide (Revlimid). Thuốc điều hòa miễn dịch là một phương pháp điều trị giúp cơ thể bạn chống lại các tế bào ung thư.

Farydak được sử dụng với hai loại thuốc đa u tủy khác: bortezomib (Velcade) và dexamethasone.

Đa u tủy là một loại ung thư hình thành trong các tế bào huyết tương. Đây là một loại tế bào bạch cầu giúp bạn tạo ra kháng thể để chống lại nhiễm trùng. (Các kháng thể là một loại protein.) Các tế bào ung thư đa u tủy tích tụ trong tủy xương, nơi thường tạo ra các tế bào khỏe mạnh.

Các tế bào đa u tủy chiếm không gian và lấn át các tế bào khỏe mạnh, vì vậy cơ thể bạn không thể chống lại nhiễm trùng một cách hiệu quả. Đa u tủy cũng có thể gây ra các vấn đề sức khỏe khác, chẳng hạn như xương yếu hoặc tổn thương thận.

Hiệu quả

Farydak đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng trên những người bị đa u tủy đã thử ít nhất hai phương pháp điều trị khác, bao gồm bortezomib và một chất điều hòa miễn dịch (thalidomide hoặc lenalidomide).

Dựa trên các xét nghiệm máu và sự hiện diện của tế bào ung thư trong xương, bệnh đa u tủy không tiến triển hoặc trở nên tồi tệ hơn trong 10,6 tháng ở những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone. Con số này được so sánh với 5,8 tháng ở những người dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất) cộng với bortezomib và dexamethasone.

Khoảng 59% những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone có phản ứng với điều trị. Điều này có nghĩa là họ đã giảm một số dấu hiệu của bệnh đa u tủy dựa trên xét nghiệm máu và sự hiện diện của tế bào ung thư trong xương.

Kết quả được so sánh với 41% những người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone.

Farydak và những đứa trẻ

Farydak không được phép sử dụng cho trẻ em. Không biết liệu thuốc có an toàn hoặc hiệu quả để sử dụng ở nhóm tuổi này hay không.

Farydak tác dụng phụ

Farydak có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Farydak. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Farydak, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Lưu ý: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo dõi tác dụng phụ của các loại thuốc mà họ đã phê duyệt. Nếu bạn muốn báo cáo với FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Farydak, bạn có thể làm như vậy thông qua MedWatch.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Farydak có thể bao gồm:

• bệnh tiêu chảy
• mệt mỏi
• buồn nôn hoặc nôn mửa
• sưng ở tay hoặc chân của bạn
• giảm sự thèm ăn
• sốt

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Farydak không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm:

• Số lượng tế bào máu thấp. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • bầm tím hoặc chảy máu bất thường
  • nhiễm trùng thường xuyên
  • cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi
  • trông nhợt nhạt
  • cảm thấy khó thở
• Các vấn đề về gan như tăng nồng độ men gan (protein), cho thấy gan có khả năng bị tổn thương. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
  • ăn mất ngon
  • nước tiểu sẫm màu hoặc màu hổ phách
  • đau bụng
  • vàng da hoặc lòng trắng mắt của bạn

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, được giải thích chi tiết hơn bên dưới trong "Chi tiết tác dụng phụ", bao gồm:

• dị ứng
• tiêu chảy nặng *
• sự chảy máu
• các vấn đề về tim như rối loạn nhịp tim nghiêm trọng (nhịp tim không đều) *
• nhiễm trùng như viêm phổi (một loại nhiễm trùng phổi)

* Farydak đã đóng hộp các cảnh báo về nguy cơ tiêu chảy nghiêm trọng và các vấn đề về tim. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Farydak. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng, không có báo cáo về phản ứng dị ứng với thuốc. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Farydak. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Tiêu chảy nặng

Tiêu chảy nghiêm trọng có thể xảy ra với Farydak. * Trong các nghiên cứu lâm sàng, có tới 25% những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone bị tiêu chảy nặng, so với 8% những người dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất) cộng với bortezomib và dexamethasone .

Và có đến 68% những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone cho biết bị tiêu chảy, so với 42% những người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone.

Các triệu chứng của tiêu chảy nặng có thể bao gồm:

• chuột rút bụng
• phân lỏng
• mất nước, có thể gây khô miệng, khô môi và khô da

Trong quá trình điều trị, bác sĩ sẽ thường xuyên kiểm tra nồng độ chất lỏng và chất điện giải để đảm bảo rằng bạn không bị mất nước. (Chất điện phân là khoáng chất mang điện.)

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng tiêu chảy nào trong khi dùng Farydak, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể đề nghị một loại thuốc trị tiêu chảy và yêu cầu bạn ngừng dùng Farydak nếu tình trạng tiêu chảy của bạn quá nặng. Và hãy nhớ rằng bạn không nên sử dụng bất kỳ chất làm mềm phân hoặc thuốc nhuận tràng nào khác khi dùng Farydak.

Sự chảy máu

Chảy máu quá nhiều có thể xảy ra khi sử dụng Farydak. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 4% những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone bị chảy máu nghiêm trọng, so với 2% những người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone.

Trong một số trường hợp, chảy máu có thể nguy hiểm và dẫn đến tử vong. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 5 trong số 381 người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone đã chết vì chảy máu nghiêm trọng. Trong số 377 người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone, 1 người chết vì chảy máu nghiêm trọng.

Trong khi bạn dùng Farydak, bác sĩ sẽ kiểm tra mức độ tiểu cầu của bạn. (Tiểu cầu là những tế bào máu giúp đông máu). Bạn có thể có nguy cơ chảy máu cao hơn nếu mức độ của bạn quá thấp.

Các triệu chứng chảy máu có thể bao gồm:

• máu trong phân của bạn hoặc phân đen trông giống như nhựa đường
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu
• chất nôn trông giống như bã cà phê
• ho ra máu hoặc cục máu đông
• bầm tím
• cảm thấy chóng mặt hoặc yếu
• đau đầu kéo dài

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này khi dùng Farydak, bạn nên nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc để điều trị chảy máu. Sau đó, họ có thể giới thiệu một loại thuốc khác ngoài Farydak.

Vấn đề về tim

Farydak có thể gây ra các vấn đề về tim nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. *

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 12% những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone bị rối loạn nhịp tim (các vấn đề về nhịp tim của họ), so với 5% những người dùng giả dược cùng với bortezomib và dexamethasone.

Trong số những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone, 4% bị thiếu máu đến tim, so với 1% những người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone.

Thiếu máu đến tim được gọi là thiếu máu cục bộ, và nó có thể rất nguy hiểm. Một cơn đau tim là một ví dụ của sự kiện thiếu máu cục bộ. Những người bị đau tim gần đây hoặc những người bị đau thắt ngực (đau ngực) không nên sử dụng Farydak.

Các vấn đề với hoạt động điện của tim cũng có thể xảy ra với Farydak.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 22% đến 40% những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone gặp vấn đề với hoạt động điện của tim. Con số này được so sánh với 4% đến 18% những người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone.

Nếu bạn đã có một tình trạng bệnh tim được gọi là hội chứng QT dài hoặc các vấn đề về tim khác, bạn có thể có nguy cơ mắc các bệnh tim khác cao hơn khi dùng Farydak.

Các triệu chứng của các vấn đề về tim có thể bao gồm:

• tưc ngực
• nhịp tim nhanh hơn hoặc chậm hơn
• cảm giác như trái tim của bạn đang đập
• chóng mặt
• đôi môi màu xanh
• hụt hơi
• sưng chân

Bác sĩ sẽ theo dõi hoạt động điện của tim khi bạn bắt đầu dùng Farydak lần đầu và trong quá trình điều trị. Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng trên của các vấn đề về tim, hãy gọi 911 ngay lập tức.

Viêm phổi và các bệnh nhiễm trùng khác

Viêm phổi nhiễm trùng phổi có thể xảy ra khi dùng Farydak.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 18% những người sử dụng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone bị viêm phổi. Điều này được so sánh với 13% những người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone.

Nhiễm trùng thường phổ biến ở những người bị đa u tủy vì hệ thống miễn dịch của họ bị suy yếu do ung thư. (Hệ thống miễn dịch là cơ quan bảo vệ cơ thể chống lại nhiễm trùng.)

Các loại nhiễm trùng khác mà mọi người mắc phải trong quá trình nghiên cứu lâm sàng bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn, nhiễm nấm xâm nhập và nhiễm vi rút. (Đây là những bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm hoặc vi rút gây ra.)

Khoảng 31% những người dùng Farydak cộng với bortezomib và dexamethasone bị nhiễm trùng nặng trong quá trình nghiên cứu lâm sàng, so với 24% những người dùng giả dược cộng với bortezomib và dexamethasone.

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn trước và trong quá trình điều trị nhiễm trùng bằng Farydak. Các triệu chứng của nhiễm trùng có thể bao gồm:

• đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh
• ho
• các triệu chứng giống như cúm
• máu trong đờm của bạn
• vết loét trên cơ thể của bạn
• những vùng ấm hoặc đau trên cơ thể bạn
• cảm thấy mệt

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này khi dùng Farydak, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Chúng có thể có nghĩa là bạn bị nhiễm trùng.

* Farydak đã đóng hộp các cảnh báo về nguy cơ tiêu chảy nghiêm trọng và các vấn đề về tim. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Liều lượng Farydak

Liều lượng Farydak mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• bất kỳ tác dụng phụ nào bạn gặp phải khi dùng Farydak
• các điều kiện y tế khác mà bạn có thể mắc phải

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Farydak có dạng viên nang mà bạn nuốt với một cốc nước. Thuốc có sẵn ở ba mức độ: 10 mg, 15 mg và 20 mg.

Liều dùng cho bệnh đa u tủy

Bạn sẽ dùng Farydak theo chu kỳ 21 ngày:

• Trong tuần đầu tiên của điều trị, bạn sẽ uống một viên nang Farydak 20 mg cách ngày một lần với ba liều. Điều này có nghĩa là bạn sẽ dùng thuốc vào các ngày 1, 3 và 5.
• Trong tuần thứ 2 của quá trình điều trị, bạn sẽ tiếp tục dùng viên nang Farydak 20 mg cách ngày một lần với ba liều. Điều này có nghĩa là bạn sẽ dùng thuốc vào các ngày 8, 10 và 12.
• Trong tuần điều trị thứ 3, bạn sẽ không dùng Farydak nữa.

Lúc đầu, Farydak có thể được thực hiện trong tối đa tám chu kỳ 21 ngày. Nhưng nếu bạn không nhận được lợi ích từ việc điều trị bằng thuốc, bác sĩ có thể muốn bạn hoàn thành tám chu kỳ 21 ngày khác trong tổng số 48 tuần.

Bạn sẽ dùng Farydak với hai loại thuốc khác: bortezomib (Velcade) và dexamethasone.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Farydak, bạn có thể dùng nó ngay khi nhớ ra đến 12 giờ sau liều thường xuyên theo lịch trình. Nhưng nếu đã hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều này và đợi cho đến liều Farydak theo lịch thường xuyên tiếp theo của bạn. Đừng tăng gấp đôi liều lượng của bạn.

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Không, Farydak chỉ được phép sử dụng trong 16 chu kỳ điều trị. Mỗi chu kỳ là 21 ngày, như vậy tổng cộng là 48 tuần. Hầu hết mọi người sẽ dùng thuốc chỉ trong 8 chu kỳ 21 ngày. Nếu bệnh đa u tủy của bạn không cải thiện, bạn có thể dùng Farydak trong 8 chu kỳ 21 ngày bổ sung.

Lựa chọn thay thế cho Farydak

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị đa u tủy. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Farydak, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những tình trạng cụ thể này. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Các lựa chọn thay thế cho bệnh đa u tủy

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị đa u tủy bao gồm:

• melphalan (thuốc tiêm hoặc viên nén Alkeran)
• pamidronate (Aredia)
• cyclophosphamide
• carmustine
• doxorubicin (Doxil)
• elotuzumab (Empliciti)
• carfilzomib (Kyprolis)
• lenalidomide
• pomalidomide (Pomalyst)
• axit zoledronic (Zometa)

Farydak vs. Pomalyst

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Farydak so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Farydak và Pomalyst giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Farydak có chứa hoạt chất panobinostat, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế histone deacetylase. (Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.)

Thuốc Pomalyst có chứa hoạt chất pomalidomide, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất tương tự thalidomide.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Farydak và Pomalyst để điều trị bệnh đa u tủy ở những người đã nhận được ít nhất hai phương pháp điều trị khác cho tình trạng của họ. Đa u tủy là một loại ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào huyết tương.

Với Farydak, chắc hẳn bạn đã thử dùng bortezomib (Velcade) và một chất điều hòa miễn dịch, đây là một phương pháp điều trị giúp cơ thể bạn chống lại các tế bào ung thư. Farydak được sử dụng với hai loại thuốc đa u tủy khác: bortezomib và dexamethasone.

Với Pomalyst, bạn phải đã thử lenalidomide và một chất ức chế proteasome, nhưng bệnh đa u tủy của bạn vẫn trở nên tồi tệ hơn.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Cả Farydak và Pomalyst đều có dạng viên nang mà bạn nuốt với nước.

Tác dụng phụ và rủi ro

Farydak và Pomalyst đều chứa các loại thuốc điều trị đa u tủy. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Farydak, với Pomalyst hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Farydak:
  • sưng ở tay hoặc chân của bạn
  • giảm sự thèm ăn
  • nôn mửa
• Có thể xảy ra với Pomalyst:
  • táo bón
  • hụt hơi
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh thông thường
  • đau lưng
  • yếu đuối
• Có thể xảy ra với cả Farydak và Pomalyst:
  • bệnh tiêu chảy
  • buồn nôn
  • mệt mỏi
  • sốt

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Farydak, với Pomalyst hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Farydak:
  • tiêu chảy nặng *
  • các vấn đề về tim * chẳng hạn như loạn nhịp tim nghiêm trọng (nhịp tim không đều)
  • sự chảy máu
  • nhiễm trùng như viêm phổi (một loại nhiễm trùng phổi)
• Có thể xảy ra với Pomalyst:
  • dị tật bẩm sinh nếu một phụ nữ hoặc bạn tình của cô ấy dùng Pomalyst và có thai **
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc hoặc phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS)
  • tổn thương thần kinh
  • nguy cơ mắc các bệnh ung thư mới như bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính
  • hội chứng ly giải khối u (tình trạng các tế bào ung thư giải phóng các hóa chất có hại vào máu của bạn)
  • các cục máu đông**
  • chóng mặt nghiêm trọng
  • sự hoang mang
• Có thể xảy ra với cả Farydak và Pomalyst:
  • số lượng tế bào máu thấp
  • các vấn đề về gan như tăng mức men gan (protein), cho thấy gan có khả năng bị tổn thương
  • dị tật bẩm sinh nếu một phụ nữ hoặc bạn tình của cô ấy dùng Farydak hoặc Pomalyst ** và có thai

* Farydak đã đóng hộp các cảnh báo về nguy cơ tiêu chảy nghiêm trọng và các vấn đề về tim. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

** Pomalyst đã đóng hộp các cảnh báo về tác hại và tử vong đối với trẻ sơ sinh đang lớn và cục máu đông.

Hiệu quả

Tình trạng duy nhất mà cả Farydak và Pomalyst đều dùng để điều trị là bệnh đa u tủy.

Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Farydak và Pomalyst đều có hiệu quả để điều trị đa u tủy ở những người đã thử các phương pháp điều trị khác.

Ngoài ra, các hướng dẫn từ Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN) nêu rõ rằng cả hai loại thuốc đều là lựa chọn để điều trị bệnh đa u tủy.

Chi phí

Farydak và Pomalyst đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Farydak có giá thấp hơn đáng kể so với Pomalyst. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Farydak vs. Empliciti

Giống như Pomalyst (ở trên), thuốc Empliciti có công dụng tương tự như Farydak. Dưới đây là so sánh Farydak và Empliciti giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Farydak có chứa hoạt chất panobinostat, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế histone deacetylase. (Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.)

Empliciti chứa hoạt chất elotuzumab, thuộc nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Farydak và Empliciti để điều trị bệnh đa u tủy ở những người đã được điều trị khác cho tình trạng của họ. Đa u tủy là một loại ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào huyết tương.

Với Farydak, bạn phải đã thử bortezomib (Velcade) và một chất điều hòa miễn dịch, là một phương pháp điều trị giúp cơ thể bạn chống lại các tế bào ung thư. Farydak được sử dụng với hai loại thuốc đa u tủy khác: bortezomib và dexamethasone.

Với Empliciti, bạn sẽ dùng thuốc cùng với lenalidomide và dexamethasone nếu bạn đã điều trị đa u tủy từ một đến ba lần trước đó.

Nhưng nếu bạn đã có ít nhất hai phương pháp điều trị đa u tủy khác bao gồm lenalidomide và một chất ức chế proteasome, bạn sẽ dùng Empliciti với pomalidomide và dexamethasone.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Farydak có dạng viên nang mà bạn nuốt với một cốc nước.

Empliciti có dạng bột sẽ được trộn với chất lỏng. Bạn sẽ nhận được thuốc tại phòng khám của bác sĩ dưới dạng truyền vào tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch được tiêm trong một khoảng thời gian).

Tác dụng phụ và rủi ro

Farydak và Empliciti đều chứa các loại thuốc điều trị đa u tủy. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Farydak, với Empliciti hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Farydak:
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • sưng ở tay hoặc chân của bạn
• Có thể xảy ra với Empliciti:
  • táo bón
  • ho
  • đau họng hoặc sổ mũi
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh thông thường
  • tê, yếu, ngứa ran hoặc bỏng rát ở cánh tay hoặc chân của bạn
  • đường trong máu cao
• Có thể xảy ra với cả Farydak và Empliciti:
  • bệnh tiêu chảy
  • mệt mỏi
  • sốt
  • giảm sự thèm ăn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Farydak, với Empliciti hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Farydak:
  • tiêu chảy nặng *
  • các vấn đề về tim * chẳng hạn như loạn nhịp tim nghiêm trọng (nhịp tim không đều)
  • sự chảy máu
  • số lượng tế bào máu thấp
• Có thể xảy ra với Empliciti:
  • phản ứng truyền (một loại phản ứng dị ứng)
  • nguy cơ mắc các bệnh ung thư mới như ung thư máu và các khối u rắn (cục mô)
• Có thể xảy ra với cả Farydak và Empliciti:
  • nhiễm trùng như viêm phổi (một loại nhiễm trùng phổi)
  • các vấn đề về gan như tăng mức men gan (protein), cho thấy gan có khả năng bị tổn thương

* Farydak đã đóng hộp các cảnh báo về nguy cơ tiêu chảy nghiêm trọng và các vấn đề về tim. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Hiệu quả

Tình trạng duy nhất mà cả Farydak và Empliciti đều được sử dụng để điều trị là bệnh đa u tủy.

Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Farydak và Empliciti đều có hiệu quả để điều trị đa u tủy ở những người đã thử các phương pháp điều trị khác.

Theo hướng dẫn từ Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN), Empliciti (cùng với các thuốc điều trị đa u tủy lenalidomide và dexamethasone) là một lựa chọn điều trị ưu tiên cho bệnh đa u tủy ở những người đã thử các phương pháp điều trị khác.

Chi phí

Farydak và Empliciti đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Farydak thường có giá cao hơn Empliciti. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Sử dụng Farydak với các loại thuốc khác

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Farydak để điều trị bệnh đa u tủy ở những người đã nhận được ít nhất hai phương pháp điều trị khác cho bệnh đa u tủy của họ. Chúng bao gồm bortezomib và một chất điều hòa miễn dịch (một phương pháp điều trị giúp cơ thể bạn chống lại các tế bào ung thư).

Farydak chỉ được dùng với hai loại thuốc khác được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy: bortezomib (Velcade) và dexamethasone.

Farydak, bortezomib và dexamethasone được dùng cùng nhau như một phần của chu kỳ điều trị 21 ngày. Để giúp tối đa hóa hiệu quả của thuốc và giảm thiểu sức mạnh cũng như số lượng tác dụng phụ, bạn sẽ dùng từng loại thuốc vào những ngày cụ thể.

Farydak và rượu

Rượu không ảnh hưởng đến cách Farydak hoạt động và không có bất kỳ cảnh báo nào về việc tránh uống rượu khi bạn đang dùng thuốc. Tuy nhiên, nếu bạn thấy Farydak khiến bạn cảm thấy mệt mỏi hoặc buồn nôn, uống rượu có thể làm trầm trọng thêm những tác dụng phụ này.

Nếu bạn uống rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi bạn bắt đầu sử dụng Farydak. Họ có thể giúp bạn quyết định uống bao nhiêu rượu là an toàn trong quá trình điều trị.

Farydak tương tác

Farydak có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng số lượng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Farydak và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Farydak. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Farydak.

Trước khi dùng Farydak, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc có thể làm tăng mức độ Farydak trong cơ thể bạn

Một loại protein được gọi là enzym CYP3A chuyển hóa (phân hủy) Farydak và một số loại thuốc khác. Một số loại thuốc được gọi là chất ức chế CYP3A4 có thể làm chậm quá trình chuyển hóa của Farydak.

Vì vậy, dùng Farydak với các chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể gây ra sự tích tụ Farydak trong cơ thể của bạn. Điều này làm tăng nguy cơ phát triển các tác dụng phụ từ Farydak. (Để tìm hiểu thêm, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Farydak” ở trên.)

Ví dụ về các loại thuốc có thể làm tăng mức độ Farydak trong cơ thể bạn, bao gồm:

• Một số thuốc chống vi-rút như:
  • boceprevir (Victrelis)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • saquinavir (Invirase)
  • telaprevir (Incivek)
• Một số loại kháng sinh như:
  • clarithromycin (Biaxin)
  • telithromycin (Ketek)
• Một số loại thuốc chống nấm như:
  • itraconazole (Sporanox)
  • ketoconazole (Nizoral)
  • voriconazole (Vfend)

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Farydak. Bác sĩ có thể giảm liều Farydak bắt đầu của bạn để ngăn mức độ tích tụ quá cao trong cơ thể bạn.

Thuốc có thể làm giảm mức độ Farydak trong cơ thể bạn

Một loại protein được gọi là enzym CYP3A giúp chuyển hóa (phân hủy) Farydak. Các loại thuốc khác có thể làm tăng mức độ protein này trong cơ thể bạn. Vì vậy, dùng những loại thuốc đó với Farydak có thể khiến cơ thể bạn phân hủy Farydak nhiều hơn bình thường, làm giảm mức độ Farydak trong cơ thể của bạn. Điều này có thể làm giảm hiệu quả của thuốc giúp điều trị bệnh đa u tủy của bạn.

Ví dụ về các loại thuốc có thể làm giảm mức độ Farydak trong cơ thể bạn bao gồm:

• Một số loại kháng sinh như:
  • rifampicin (Rifadin)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifapentine (Priftin)
• Một số loại thuốc co giật như:
  • carbamazepine (Tegretol)
  • fosphenytoin (Cerebyx)
  • phenytoin (Dilantin)
  • phenobarbital (Solfoton)

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Farydak. Bác sĩ của bạn có thể thay đổi thuốc của bạn thành một loại thuốc không tương tác với Farydak.

Thuốc có mức độ có thể tăng lên khi dùng chung với Farydak

Một số loại thuốc được phân hủy bởi một loại enzyme có tên là CYP2D6. Farydak có thể làm giảm tác dụng của CYP2D6, làm chậm quá trình phân hủy của một số loại thuốc. Điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ thuốc khác trong cơ thể của bạn, có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn hoặc tăng số lượng tác dụng phụ.

Ví dụ về các loại thuốc có mức độ có thể tăng lên nếu bạn dùng chúng với Farydak bao gồm:

• Một số loại thuốc tim như:
  • metoprolol (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolol
• Thuốc ho dextromethorphan (Delsym)

• Thuốc được sử dụng cho một số tình trạng tâm thần:
  • atomoxetine (Strattera)
  • desipramine (Norpramin)
  • perphenazine (Trilafon)
  • venlafaxine (Effexor)

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Farydak. Bác sĩ có thể giảm liều lượng thuốc của bạn hoặc chuyển bạn sang một loại thuốc không tương tác với Farydak.

Thuốc có thể tương tác với hoạt động điện của tim bạn

Farydak có thể gây ra các vấn đề về tim nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong. * Những vấn đề này bao gồm các vấn đề về hoạt động điện của tim. Nếu bạn đã có một tình trạng bệnh tim được gọi là hội chứng QT dài hoặc các vấn đề về tim khác, bạn có thể có nguy cơ mắc các bệnh tim khác cao hơn khi dùng Farydak.

Một số loại thuốc có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm hội chứng QT dài. Vì vậy, dùng chúng với Farydak có thể rất nguy hiểm cho tim của bạn.

Ví dụ về các loại thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng QT dài bao gồm:

• Thuốc được sử dụng để kiểm soát hoạt động điện của tim, chẳng hạn như:
  • amiodarone (Cordarone)
  • disopyramide (Norpace)
  • procainamide
  • quinidine
  • sotalol (Betapace)
• Một số loại kháng sinh như:
  • clarithromycin (Biaxin)
  • moxifloxacin (Avelox)
• Một số loại thuốc chống buồn nôn như:
  • ondansetron (Zofran)

Trước khi bạn bắt đầu sử dụng Farydak, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này. Bác sĩ có thể đề nghị các loại thuốc khác nhau.

* Farydak có một cảnh báo đóng hộp về nguy cơ mắc các bệnh về tim. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Farydak và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Không có bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào được báo cáo cụ thể là tương tác với Farydak. Tuy nhiên, bạn vẫn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm nào trong số các sản phẩm này khi dùng Farydak.

Farydak và thức ăn

Tiêu thụ một số loại thực phẩm và đồ uống có thể làm tăng mức độ Farydak trong cơ thể của bạn, dẫn đến các tác dụng phụ nguy hiểm có thể xảy ra. (Để biết thêm về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Farydak” ở trên.) Một số thực phẩm và đồ uống cần tránh khi dùng Farydak bao gồm:

• trái khế
• lựu và nước ép lựu
• bưởi và nước ép bưởi

Chi phí Farydak

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Farydak có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Farydak trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com. Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Chương trình bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu bạn phải được ủy quyền trước trước khi nó chấp thuận bảo hiểm cho Farydak. Điều này có nghĩa là bác sĩ và công ty bảo hiểm sẽ cần thông báo về đơn thuốc của bạn trước khi công ty bảo hiểm chi trả thuốc. Công ty bảo hiểm sẽ xem xét yêu cầu và cho bạn và bác sĩ của bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ cho Farydak hay không.

Nếu bạn không chắc mình có cần xin phép Farydak trước hay không, hãy liên hệ với chương trình bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để trả tiền cho Farydak, hãy giúp đỡ. Secura Bio, Inc., nhà sản xuất của Farydak, cung cấp Chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân Chăm sóc Secura. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844-9SECURA (844-973-2872) hoặc truy cập trang web của thuốc.

Làm thế nào để lấy Farydak

Farydak có dạng viên nang mà bạn nuốt với một cốc nước.

Bạn nên dùng Farydak theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Bạn sẽ dùng Farydak theo chu kỳ 21 ngày:

• Trong tuần đầu tiên của điều trị, bạn sẽ uống một viên nang Farydak 20 mg cách ngày một lần với ba liều. Điều này có nghĩa là bạn sẽ dùng thuốc vào các ngày 1, 3 và 5.
• Trong tuần thứ 2 của quá trình điều trị, bạn sẽ tiếp tục dùng viên nang Farydak 20 mg cách ngày một lần với ba liều. Điều này có nghĩa là bạn sẽ dùng thuốc vào các ngày 8, 10 và 12.
• Trong tuần điều trị thứ 3, bạn sẽ không dùng Farydak nữa.

Lúc đầu, Farydak có thể được thực hiện trong tối đa tám chu kỳ 21 ngày. Nhưng nếu bạn không nhận được lợi ích từ việc điều trị bằng thuốc, bác sĩ có thể muốn bạn hoàn thành tám chu kỳ 21 ngày khác trong tổng số 48 tuần.

Bạn sẽ dùng Farydak với hai loại thuốc khác: bortezomib (Velcade) và dexamethasone.

Cố gắng uống mỗi liều Farydak vào cùng một thời điểm trong ngày. Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Dùng Farydak với thức ăn

Bạn có thể dùng Farydak có hoặc không có thức ăn, nhưng bạn nên nuốt viên nang với một cốc nước đầy.

Farydak có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Không, bạn không nên mở, nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai Farydak.

Cách hoạt động của Farydak

Đa u tủy là một loại ung thư hình thành trong các tế bào huyết tương. Đây là một loại tế bào bạch cầu giúp bạn tạo ra kháng thể để chống lại nhiễm trùng. (Các kháng thể là một loại protein.)

Các tế bào ung thư đa u tủy tích tụ trong tủy xương, nơi thường tạo ra các tế bào khỏe mạnh. Các tế bào đa u tủy chiếm không gian và lấn át các tế bào khỏe mạnh, vì vậy cơ thể bạn không thể chống lại nhiễm trùng một cách hiệu quả. Đa u tủy cũng có thể gây ra các vấn đề sức khỏe khác, chẳng hạn như xương yếu hoặc tổn thương thận.

Farydak thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế histone deacetylase. (Một nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.) Farydak hoạt động ở cấp độ DNA để loại bỏ một số axit amin nhất định khỏi chuỗi DNA của tế bào ung thư. (Axit amin là các khối xây dựng giúp hình thành protein.) Bằng cách loại bỏ các axit amin, Farydak giúp làm chậm sự phát triển của nhiều tế bào u tủy hoặc tiêu diệt chúng.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Trong các thử nghiệm lâm sàng, khoảng một nửa số người đáp ứng với điều trị bằng Farydak đã làm như vậy trong vòng 6,5 tuần. "Đã trả lời" có nghĩa là họ đã giảm một số dấu hiệu của bệnh đa u tủy dựa trên xét nghiệm máu và sự hiện diện của tế bào ung thư trong xương.

Farydak và thai kỳ

Bạn không nên dùng Farydak trong khi mang thai. Thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu người mẹ mang thai sử dụng. Chưa có bất kỳ nghiên cứu nào trên người về việc sử dụng Farydak trong thai kỳ, nhưng các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra dị tật bẩm sinh và cái chết của những đứa trẻ có mẹ được tiêm Farydak.

Những phụ nữ có thể có con nên thử thai trước và trong khi điều trị bằng Farydak để đảm bảo rằng họ không mang thai.

Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất nhiều phương pháp điều trị u tủy khác ngoài Farydak.

Farydak và kiểm soát sinh sản

Farydak không an toàn khi dùng trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn đang hoạt động tình dục và bạn hoặc đối tác của bạn có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về nhu cầu kiểm soát sinh sản của bạn khi bạn đang sử dụng Farydak.

Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả ít nhất 3 tháng sau liều Farydak cuối cùng của họ để tránh mang thai.

Nam giới có hoạt động tình dục và dùng Farydak nên sử dụng bao cao su trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng của họ. Điều này giúp bạn tình của họ tránh mang thai.

Farydak và cho con bú

Bạn nên tránh cho con bú khi dùng Farydak. Người ta không biết liệu Farydak có đi vào sữa mẹ hay không, nhưng thuốc có thể gây nguy hiểm cho trẻ khi sử dụng, ngay cả với một lượng nhỏ.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách cho con bạn ăn trong quá trình điều trị Farydak của bạn.

Những câu hỏi thường gặp về Farydak

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Farydak.

Farydak có an toàn cho những người từ 65 tuổi trở lên không?

Farydak có thể an toàn để sử dụng cho những người từ 65 tuổi trở lên, nhưng chúng có thể có các tác dụng phụ thường xuyên hơn và nghiêm trọng hơn. (Để tìm hiểu về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Farydak” ở trên.) Điều này là do nhóm tuổi này có thể nhạy cảm hơn với các tác dụng phụ nhất định của Farydak, đặc biệt là buồn nôn, tiêu chảy, số lượng tế bào máu thấp và các vấn đề về tim như loạn nhịp tim nghiêm trọng (nhịp tim không đều). *

Trong các nghiên cứu lâm sàng về Farydak, 42% số người tham gia là từ 65 tuổi trở lên. Thuốc có hiệu quả ở nhóm tuổi này như ở những người từ 64 tuổi trở xuống. Tuy nhiên, 45% người trên 65 tuổi ngừng dùng thuốc vì tác dụng phụ. Con số này được so sánh với 30% những người dưới 65 tuổi.

Cũng trong nghiên cứu, 9% người trên 65 tuổi tử vong do những nguyên nhân không liên quan đến việc bệnh đa u tủy của họ trở nên trầm trọng hơn. Con số này được so sánh với 5% những người dưới 65 tuổi.

Nếu bạn từ 65 tuổi trở lên và muốn dùng Farydak, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận về ưu và nhược điểm của thuốc với bạn.

* Farydak đã đóng hộp các cảnh báo về nguy cơ tiêu chảy nghiêm trọng và các vấn đề về tim. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Nếu tôi bị nôn sau một liều Farydak, tôi có nên dùng liều thứ hai không?

Không, nếu bạn bị nôn sau khi uống Farydak, bạn không nên dùng liều thứ hai. Bạn nên đợi cho đến khi đến thời điểm dùng thuốc Farydak theo lịch trình thường xuyên tiếp theo.

Tôi có cần tránh một số loại thực phẩm khi sử dụng Farydak không?

Đúng. Trong khi sử dụng Farydak, bạn nên tránh sử dụng:

• trái khế
• lựu và nước ép lựu
• bưởi và nước ép bưởi

Những thực phẩm và đồ uống này có thể làm chậm enzym (protein) giúp cơ thể bạn phân hủy Farydak. Vì vậy, tiêu thụ những thực phẩm và đồ uống này trong quá trình điều trị Farydak của bạn có thể làm tăng mức độ Farydak trong cơ thể bạn. Điều này có thể dẫn đến các tác dụng phụ nguy hiểm có thể xảy ra. (Để tìm hiểu về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Farydak” ở trên.)

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về chế độ ăn uống của mình khi dùng Farydak, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu viên nang Farydak mở ra trong khi tôi đang dùng nó?

Bạn không bao giờ được nghiền nát, chia nhỏ hoặc mở viên nang Farydak để uống thuốc. Bạn nên nuốt toàn bộ viên nang. Nhưng nếu một viên nang vô tình mở ra, hãy cố gắng tránh tiếp xúc với bột trong viên nang. Nếu bột dính vào da của bạn, hãy rửa khu vực đó bằng xà phòng và nước. Và nếu bột dính vào mắt, hãy rửa sạch mắt bằng nước.

Các biện pháp phòng ngừa của Farydak

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA

Thuốc này đã đóng hộp cảnh báo. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Nó cảnh báo cho bác sĩ và mọi người về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

• Tiêu chảy nặng. Trong các nghiên cứu lâm sàng, có đến 25% những người dùng Farydak bị tiêu chảy nặng. Trong quá trình điều trị, bác sĩ sẽ thường xuyên kiểm tra nồng độ chất lỏng và chất điện giải để đảm bảo rằng bạn không bị mất nước. (Chất điện giải là khoáng chất mang điện.) Nếu bạn bị tiêu chảy, bác sĩ có thể đề nghị dùng thuốc để điều trị. Họ cũng có thể tạm dừng việc sử dụng Farydak của bạn, sau đó giảm liều của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc.
• Vấn đề về tim. Một số người dùng Farydak đã bị giảm lưu lượng máu đến tim, có thể nghiêm trọng và thậm chí tử vong. Thuốc cũng có thể gây ra các vấn đề về tim khác như thay đổi hoạt động điện của tim và loạn nhịp tim nghiêm trọng (nhịp tim không đều). Nếu mức điện giải của bạn không bình thường, chứng loạn nhịp tim có thể tồi tệ hơn. Bác sĩ sẽ kiểm tra hoạt động điện của tim và mức điện giải của bạn trước và trong khi điều trị bằng Farydak.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Trước khi dùng Farydak, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Farydak có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

• Bệnh tiêu chảy. Tiêu chảy nặng là tác dụng phụ thường gặp của Farydak. Nếu bạn đã có một tình trạng khiến bạn có nhiều khả năng bị tiêu chảy, dùng Farydak có thể làm cho tình trạng tiêu chảy nặng hơn. Để giúp ngăn ngừa tiêu chảy trong quá trình điều trị bằng Farydak, bác sĩ sẽ theo dõi lượng chất lỏng của bạn và đảm bảo bạn có sẵn thuốc chống tiêu chảy. (Mức chất lỏng thấp có thể là một triệu chứng của tiêu chảy.)
• Rối loạn đông máu. Chảy máu nghiêm trọng là một tác dụng phụ phổ biến của Farydak. Để giúp ngăn ngừa chảy máu trong quá trình điều trị Farydak, bác sĩ sẽ theo dõi nồng độ tế bào máu và kiểm tra bất kỳ dấu hiệu chảy máu nào. (Mức tế bào máu không nằm trong giới hạn bình thường có thể báo hiệu rằng bạn có nguy cơ bị chảy máu).
• Tổn thương gan. Farydak có thể gây tổn thương gan, có thể tự bộc lộ khi mức độ men gan (protein) tăng lên. Nếu bạn đã bị tổn thương gan, bạn có thể có nguy cơ mắc các tác dụng phụ liên quan đến gan cao hơn. (Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Farydak” ở trên.) Để giúp ngăn ngừa tổn thương gan do sử dụng Farydak, bác sĩ sẽ theo dõi chức năng gan của bạn thông qua các xét nghiệm máu trong quá trình điều trị của bạn.
• Thai kỳ. Bạn không nên dùng Farydak trong khi mang thai. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Farydak và mang thai" ở trên.
• Đang cho con bú. Bạn nên tránh cho con bú khi dùng Farydak. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Farydak và cho con bú” ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Farydak, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Farydak” ở trên.

Farydak quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Farydak có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• chảy máu quá nhiều
• giảm mức độ tiểu cầu, bạch cầu hoặc hồng cầu
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn hoặc nôn mửa
• giảm cảm giác thèm ăn
• loạn nhịp tim (nhịp tim không đều)

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Farydak hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Farydak từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên hộp. Ngày này thường là 1 năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo rằng thuốc có hiệu quả trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có loại thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Bạn nên bảo quản viên nang Farydak ở nhiệt độ phòng từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C đến 25 ° C) trong vỉ ban đầu, tránh ánh sáng. Nếu cần, bạn có thể giữ thuốc trong khoảng 59 ° F đến 86 ° F (15 ° C đến 30 ° C) trong một thời gian ngắn. Tránh cất giữ Farydak ở những nơi có thể ẩm ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Farydak nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Giống như các loại thuốc điều trị ung thư khác, Farydak được coi là một loại thuốc nguy hiểm. Điều này có nghĩa là nó phải được xử lý cẩn thận, bao gồm cả trong quá trình xử lý. Nếu bạn có những viên thuốc chưa sử dụng, hãy mang chúng đến hiệu thuốc nơi bán thuốc theo toa của bạn. Đừng xả chúng xuống bồn cầu, đổ chúng vào bồn rửa hoặc vứt chúng vào thùng rác.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Farydak

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Farydak được chỉ định để điều trị cho người lớn bị đa u tủy đã được điều trị bằng hai liệu pháp trước đó: bortezomib (Velcade) và thuốc điều hòa miễn dịch. Thuốc sẽ được dùng kết hợp với bortezomib và dexamethasone như một phần của chu kỳ điều trị 21 ngày.

Cơ chế hoạt động

Farydak thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế histone deacetylase (HDAC). Các enzym HDAC được biểu hiện quá mức trong việc tạo ra bệnh đa u tủy.

Farydak ức chế HDAC, dẫn đến hyperacetyl hóa histon, dẫn đến giãn chất nhiễm sắc. Những thay đổi này dẫn đến kích hoạt phiên mã. Farydak gây ra sự tích tụ các histone bị acetyl hóa, dẫn đến bắt giữ chu kỳ tế bào và làm chết tế bào của một số tế bào ung thư. Farydak cho thấy độc tính đối với các tế bào khối u lớn hơn các tế bào bình thường. Farydak có hoạt động hiệp đồng với bortezomib.

Dược động học và chuyển hóa

Sinh khả dụng đường uống của Farydak là khoảng 21%, với nồng độ đỉnh trong huyết tương được thấy trong vòng 2 giờ. Farydak được chuyển hóa nhiều qua con đường CYP3A, chiếm khoảng 40% chuyển hóa ở gan.

Thời gian bán thải giai đoạn cuối khoảng 37 giờ ở bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối. Khoảng 29% đến 51% liều dùng được thải trừ qua thận, và 44% đến 77% được thải trừ qua phân.

Chống chỉ định

Farydak không có chống chỉ định.

Lưu trữ

Viên nang Farydak nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C đến 25 ° C) trong vỉ ban đầu, tránh ánh sáng. Các chuyến du ngoạn được phép trong khoảng từ 59 ° F đến 86 ° F (15 ° C đến 30 ° C).

Khước từ trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.