Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Vosevi là gì?

Vosevi là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu được sử dụng để điều trị bệnh viêm gan C mãn tính (kéo dài) ở người lớn. Nó được phê duyệt để sử dụng cho những người mà bệnh chưa được chữa khỏi bằng cách dùng một số loại thuốc kháng vi-rút khác.

Viêm gan C là một bệnh gan do nhiễm siêu vi viêm gan C (HCV). Virus này có một số chủng khác nhau, được gọi là kiểu gen. Tất cả chúng đều gây viêm (sưng) và tổn thương gan. Chúng cũng có thể dẫn đến xơ gan (sẹo) và suy gan.

Vosevi được chấp thuận để điều trị viêm gan C ở:

• những người không bị xơ gan
• người bị xơ gan còn bù (khi gan bị tổn thương nhưng vẫn có thể thực hiện các chức năng cơ bản của nó)
• những người có kiểu gen HCV 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 đã thử dùng thuốc kháng vi-rút được gọi là chất ức chế protein 5A (NS5A) không cấu trúc, bao gồm elbasvir, ledipasvir, ombitasvir và velpatasvir
• những người có kiểu gen HCV 1a hoặc 3 đã thử dùng thuốc kháng vi-rút có tên là sofosbuvir, được dùng mà không có chất ức chế NS5A

Vosevi là một loại thuốc được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp. Nó chứa ba thành phần thuốc hoạt tính: sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir.

Vosevi có dạng viên nén mà bạn uống.

Hiệu quả

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Vosevi có hiệu quả cao trong việc chữa khỏi bệnh viêm gan C. Trong những nghiên cứu này, những người được coi là đã chữa khỏi bệnh viêm gan C nếu không có vi rút được phát hiện trong máu của họ 12 tuần sau khi họ hoàn thành điều trị.

Một nghiên cứu liên quan đến những người trước đây đã thử điều trị bằng thuốc kháng vi-rút được gọi là thuốc ức chế NS5A. Các nhà nghiên cứu đã so sánh phương pháp điều trị bằng Vosevi với giả dược (phương pháp điều trị không có hoạt chất) ở những người này.

Bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 96% những người dùng Vosevi trong 12 tuần. Nó không được chữa khỏi ở bất kỳ người nào dùng giả dược.

Để biết thêm thông tin về hiệu quả, hãy xem phần “Vosevi cho bệnh viêm gan C mãn tính”.

Sự chấp thuận của FDA

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) lần đầu tiên phê duyệt Vosevi vào năm 2017.

Vosevi chung

Vosevi chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Vosevi chứa ba thành phần thuốc hoạt tính: sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir.

Tác dụng phụ của Vosevi

Vosevi có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Vosevi. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Vosevi, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Lưu ý: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo dõi các tác dụng phụ của thuốc mà họ đã phê duyệt. Nếu bạn muốn báo cáo với FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Vosevi, bạn có thể làm như vậy thông qua MedWatch.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Vosevi có thể bao gồm:

• buồn nôn
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• cảm thấy yếu đuối
• khó ngủ
• nhức đầu (xem "Chi tiết tác dụng phụ" bên dưới)
• tiêu chảy (xem “Chi tiết tác dụng phụ” bên dưới)

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Vosevi không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng được thảo luận chi tiết hơn bên dưới. Chúng bao gồm:

• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B ở những người bị cả viêm gan B và viêm gan C *

* Vosevi có một cảnh báo đóng hộp cho tác dụng phụ này. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA: Sự tái hoạt của virus viêm gan B” ở đầu bài viết này.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Sự tái hoạt của virus viêm gan B

Nếu bạn đã từng bị nhiễm viêm gan B, dùng Vosevi có thể kích hoạt lại vi rút viêm gan B trong cơ thể bạn.

Tái kích hoạt là khi virus viêm gan B hoạt động trở lại và bắt đầu làm tổn thương gan của bạn. Điều này có thể dẫn đến suy gan và tử vong. Kích hoạt lại có thể xảy ra khi bạn đang dùng Vosevi hoặc sau khi bạn hoàn thành điều trị. Không biết tần suất điều này xảy ra.

Để tránh vấn đề này, bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra xem bạn có nhiễm vi rút viêm gan B hay không trước khi bắt đầu điều trị bằng Vosevi. Nếu bạn có vi rút viêm gan B, bạn có thể cần phải dùng thuốc để điều trị.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có phản ứng dị ứng sau khi dùng Vosevi. Không biết tần suất điều này xảy ra. Nó không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Vosevi.

Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Vosevi. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Đau đầu

Nhức đầu có thể xảy ra khi sử dụng Vosevi. Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác dụng phụ này được báo cáo ở 21% đến 23% những người dùng Vosevi. Nó được báo cáo ở 14% những người dùng giả dược (một phương pháp điều trị không có thuốc hoạt tính).

Nếu bạn bị đau đầu khi dùng Vosevi, hãy hỏi dược sĩ của bạn để giới thiệu thuốc giảm đau.

Bệnh tiêu chảy

Vosevi có thể gây tiêu chảy. Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác dụng phụ này đã được báo cáo ở 13% đến 14% những người dùng Vosevi. Nó được báo cáo ở 9% những người dùng giả dược.

Nếu bạn bị tiêu chảy, hãy đảm bảo rằng bạn uống nhiều nước để tránh bị mất nước.

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn bị tiêu chảy nghiêm trọng (đi ngoài sáu phân nước trở lên trong 24 giờ) hoặc tiêu chảy kéo dài hơn một vài ngày. Họ có thể khuyên bạn nên dùng thuốc trị tiêu chảy để kiểm soát nó.

Liều lượng vosevi

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Vosevi xuất hiện dưới dạng máy tính bảng có sẵn một thế mạnh. Mỗi viên chứa 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir và 100 mg voxilaprevir.

Liều dùng cho bệnh viêm gan C mãn tính

Liều lượng khuyến cáo là một viên Vosevi uống một lần một ngày trong 12 tuần. Bạn nên dùng Vosevi với thức ăn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Điều quan trọng là bạn không bỏ lỡ hoặc bỏ qua các liều Vosevi và bạn phải thực hiện đầy đủ quá trình điều trị. Việc bỏ lỡ liều hoặc không hoàn thành khóa học sẽ làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn đối với vi rút viêm gan C. Điều này có thể có nghĩa là bệnh viêm gan C của bạn sẽ không được chữa khỏi.

Để giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn.

Nếu bạn quên dùng một liều thuốc vào thời điểm thường lệ của mình, hãy uống ngay sau khi bạn nhớ ra ngày đó. Nhưng nếu bạn không nhớ cho đến ngày hôm sau, chỉ cần dùng liều bình thường của bạn. Không bao giờ dùng hai liều để bù cho một liều đã quên. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Không. Vosevi được sử dụng như một liệu trình điều trị kéo dài 12 tuần.

Bám sát kế hoạch điều trị Vosevi của bạn

Điều rất quan trọng là bạn phải dùng Vosevi mỗi ngày trong 12 tuần. Điều này sẽ mang lại cho bạn cơ hội tốt nhất để chữa khỏi bệnh viêm gan C. Nó cũng sẽ làm giảm nguy cơ mắc các biến chứng lâu dài của bệnh, chẳng hạn như xơ gan (sẹo), suy gan hoặc ung thư gan.

Bạn nên tiếp tục dùng Vosevi trong toàn bộ thời gian mà bác sĩ đề nghị, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn trước khi kết thúc toàn bộ quá trình điều trị.

Khi bạn bắt đầu điều trị, hãy chọn một thời điểm trong ngày thuận tiện nhất để bạn dùng Vosevi.

Tập thói quen uống thuốc sẽ giúp bạn ghi nhớ điều đó. Đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn cũng có thể hữu ích. Ngoài ra, hãy nhớ mang theo thuốc nếu bạn đi đâu đó.

Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn nghĩ rằng bạn sẽ cố gắng nhớ uống Vosevi mỗi ngày.

Vosevi và rượu

Bạn nên tránh uống rượu khi đang dùng Vosevi để điều trị viêm gan C. Uống rượu có thể gây tổn thương thêm cho gan của bạn. Nó cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ của Vosevi như nhức đầu, tiêu chảy, buồn nôn và mệt mỏi (thiếu năng lượng).

Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về việc tránh uống rượu trong khi điều trị bằng Vosevi.

Tương tác Vosevi

Vosevi có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Vosevi và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Vosevi. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Vosevi.

Trước khi dùng Vosevi, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Vosevi và thuốc kháng axit

Thuốc kháng axit là thuốc làm giảm chứng khó tiêu hoặc ợ chua. Dùng Vosevi cùng thời điểm trong ngày với thuốc kháng axit có thể làm giảm lượng velpatasvir mà cơ thể bạn hấp thụ. (Velpatasvir là một trong những loại thuốc trong Vosevi.) Điều này có thể làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn.

Ví dụ về thuốc kháng axit có thể làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn bao gồm:

• natri bicacbonat (một thành phần trong một số sản phẩm Alka-Seltzer)
• nhôm hydroxit / magie hydroxit / chất lỏng simethicone (Maalox, Mylanta)
• canxi cacbonat / magiê hydroxit (Rolaids)
• canxi cacbonat (Tums)

Để tránh tương tác này, không dùng thuốc kháng axit trong 4 giờ trước hoặc sau khi bạn dùng liều Vosevi.

Vosevi và amiodarone

Amiodarone (Nexterone, Pacerone) là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các loại nhịp tim không đều nghiêm trọng.

Dùng Vosevi với amiodarone có thể gây ra nhịp tim chậm (nhịp tim chậm nguy hiểm). Một số người dùng những loại thuốc này cùng nhau cần một máy tạo nhịp tim để giữ cho tim của họ đập đều đặn.

Vosevi không được khuyến cáo cho những người đang dùng amiodarone trừ khi không có lựa chọn nào khác. Nếu bạn phải dùng chung Vosevi và amiodarone, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ tim bạn.

Vosevi và digoxin

Digoxin (Lanoxin) là một loại thuốc được sử dụng để điều trị một số vấn đề về tim, bao gồm cả suy tim.

Dùng Vosevi với digoxin có thể làm cho hàm lượng digoxin trong máu của bạn tăng quá cao. Điều này có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng do digoxin.

Nếu bạn phải dùng Vosevi với digoxin, bạn sẽ cần phải xét nghiệm máu để theo dõi mức độ digoxin của mình. Nếu nó quá cao, bác sĩ có thể sẽ giảm liều digoxin của bạn.

Vosevi và warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) là thuốc chống đông máu (làm loãng máu) điều trị và giúp ngăn ngừa cục máu đông. Nó hoạt động bằng cách giảm sản xuất các protein được gọi là các yếu tố đông máu. Các yếu tố đông máu giúp tạo cục máu đông. Chúng được tạo ra bởi gan của bạn.

Gan của bạn có thể bắt đầu hoạt động tốt hơn khi Vosevi điều trị bệnh viêm gan C. Điều này có thể thay đổi số lượng yếu tố đông máu mà gan của bạn tạo ra.

Do đó, nó có thể làm thay đổi tác dụng của warfarin trong máu của bạn. Nếu đang dùng Vosevi cùng với warfarin, bạn có thể cần xét nghiệm máu thêm để theo dõi thời gian máu đông. Bác sĩ có thể tăng hoặc giảm liều warfarin của bạn nếu cần.

Vosevi và dabigatran

Dùng Vosevi với thuốc chống đông máu (làm loãng máu) gọi là dabigatran (Pradaxa) có thể làm tăng mức dabigatran trong máu của bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ của dabigatran, chẳng hạn như bầm tím hoặc chảy máu.

Nếu bạn cần dùng Vosevi với dabigatran, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nhận thấy mình bị bầm tím hoặc chảy máu dễ dàng hơn bình thường.

Ví dụ: cho họ biết nếu bạn bị bầm tím mà bạn không thể giải thích, vết cắt mất nhiều thời gian để cầm máu, chảy máu cam kéo dài hoặc máu trong nước tiểu của bạn. Bác sĩ có thể cần giảm liều dabigatran của bạn.

Vosevi và một số loại thuốc điều trị cholesterol

Dùng Vosevi cùng với thuốc giảm cholesterol gọi là statin có thể làm tăng mức độ statin trong máu của bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ statin, đặc biệt là các vấn đề về cơ.

Ví dụ về thuốc statin bao gồm:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Nếu bạn đang dùng statin, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng Vosevi. Bác sĩ có thể cần giảm liều statin của bạn trong khi bạn dùng Vosevi.

Tuy nhiên, nếu bạn đang dùng pitavastatin hoặc rosuvastatin, bác sĩ có thể chuyển bạn sang một loại statin khác. Hai loại statin này không được khuyến cáo sử dụng với Vosevi.

Vosevi và một số loại thuốc trị co giật

Dùng một số loại thuốc co giật với Vosevi có thể làm giảm lượng Vosevi trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn.

Ví dụ về các loại thuốc co giật có thể làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn bao gồm:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• oxcarbazepine (Trileptal, Oxtellar XR)
• phenobarbital
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)

Chúng không được khuyến khích sử dụng với Vosevi.

Nếu bạn đang dùng một trong những loại thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng Vosevi. Bác sĩ có thể cần thay đổi phương pháp điều trị của bạn.

Vosevi và một số loại thuốc kháng sinh

Dùng một số loại thuốc kháng sinh cùng với Vosevi có thể làm giảm lượng Vosevi trong cơ thể của bạn và làm cho nó kém hiệu quả hơn. Để tránh tương tác này, không nên dùng các loại kháng sinh sau với Vosevi:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentine (Priftin)

Vosevi và một số loại thuốc HIV

Vosevi có thể tương tác với một số loại thuốc điều trị HIV. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn dùng thuốc điều trị HIV và muốn dùng Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) hoặc lopinavir (Kaletra)

Thuốc điều trị HIV có chứa atazanavir hoặc lopinavir có thể làm tăng lượng voxilaprevir (một trong những loại thuốc trong Vosevi) trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nhất định. Không khuyến cáo dùng Vosevi với atazanavir hoặc lopinavir.

Tipranavir (Aptivus) hoặc ritonavir (Norvir, Kaletra)

Thuốc HIV có chứa tipranavir hoặc ritonavir có thể làm giảm lượng sofosbuvir và velpatasvir (hai trong số các loại thuốc trong Vosevi) trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn. Vosevi không được khuyến khích sử dụng với tipranavir hoặc ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

Thuốc điều trị HIV có chứa efavirenz có thể làm giảm lượng velpatasvir và voxilaprevir (hai trong số các loại thuốc trong Vosevi) trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn. Dùng Vosevi với các loại thuốc có chứa efavirenz không được khuyến khích.

Tenofovir disoproxil fumarate (Viread, Truvada, những loại khác)

Dùng Vosevi với các loại thuốc điều trị HIV có chứa tenofovir disoproxil fumarate có thể làm tăng lượng tenofovir trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ. Nếu bạn phải dùng những loại thuốc này cùng nhau, bác sĩ có thể cần theo dõi bạn chặt chẽ.

Vosevi và cyclosporine

Cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) là một loại thuốc ức chế miễn dịch làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn.

Dùng Vosevi với cyclosporine có thể làm tăng lượng voxilaprevir (một trong những loại thuốc trong Vosevi) trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ. Dùng Vosevi với cyclosporine không được khuyến khích.

Vosevi và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Dùng Vosevi với thực phẩm bổ sung thảo dược St. John’s wort (Hypericum perforatum) có thể làm giảm lượng Vosevi trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho nó kém hiệu quả hơn. Tránh dùng St. John’s wort khi bạn đang dùng Vosevi.

Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào trong khi dùng Vosevi.

Vosevi cho bệnh viêm gan C mãn tính

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Vosevi để điều trị một số tình trạng nhất định.

Vosevi được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C mãn tính (kéo dài) ở người lớn, khi một số phương pháp điều trị khác không hiệu quả.

Viêm gan C là một bệnh gan do nhiễm siêu vi viêm gan C (HCV). Có sáu chủng chính của virus này, được gọi là kiểu gen.

Vosevi được chấp thuận để điều trị viêm gan C mãn tính do:

• kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6 ở những người đã thử dùng thuốc kháng vi-rút được gọi là chất ức chế protein 5A (NS5A) không cấu trúc như elbasvir, ledipasvir, ombitasvir hoặc velpatasvir
• kiểu gen 1a hoặc 3 ở những người đã thử thuốc kháng vi-rút được gọi là sofosbuvir, được thực hiện mà không có chất ức chế NS5A

Viêm gan C gây viêm gan và tổn thương gan. Nó có thể dẫn đến xơ gan (sẹo) và suy gan.

Vosevi được phê duyệt để sử dụng trong:

• những người không bị xơ gan
• người bị xơ gan còn bù (khi gan bị tổn thương nhưng vẫn có thể thực hiện các chức năng cơ bản của nó)

Hiệu quả

Trong hai nghiên cứu lâm sàng, Vosevi đã chữa khỏi bệnh viêm gan C mãn tính ở phần lớn những người dùng thuốc trong 12 tuần.

Trong các nghiên cứu này, những người tham gia được xét nghiệm máu để kiểm tra bệnh viêm gan C trước, trong và sau khi điều trị bằng Vosevi. Mọi người được coi là đã chữa khỏi bệnh viêm gan C nếu không có vi rút nào được phát hiện trong máu của họ 12 tuần sau khi họ hoàn thành điều trị.

Nghiên cứu đầu tiên liên quan đến những người đã thử điều trị bằng thuốc ức chế NS5A như velpatasvir (một trong những loại thuốc hoạt động trong Vosevi). Điều trị bằng vosevi được so sánh với giả dược (phương pháp điều trị không có thuốc hoạt tính).

Nhìn chung, bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 96% những người dùng Vosevi trong 12 tuần. Viêm gan C không được chữa khỏi ở bất kỳ người nào dùng giả dược. Tỷ lệ chữa khỏi hơi khác nhau giữa những người có kiểu gen HCV khác nhau.

Viêm gan C đã được chữa khỏi trong:

• 97% số người có kiểu gen 1 (kiểu gen phổ biến nhất)
• 100% số người có kiểu gen 2
• 95% số người có kiểu gen 3
• 91% số người có kiểu gen 4
• 100% số người có kiểu gen 5
• 100% số người có kiểu gen 6

Nghiên cứu thứ hai xem xét những người trước đây đã thử điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp khác (loại thuốc viêm gan C chính được sử dụng) nhưng chưa thử thuốc ức chế NS5A.

Trong nghiên cứu này, điều trị bằng Vosevi (chứa sofosbuvir, chất ức chế NS5A velpatasvir, và voxilaprevir) được so sánh với điều trị bằng Epclusa (chỉ chứa sofosbuvir và velpatasvir).

Sau 12 tuần điều trị, bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 97% số người dùng Vosevi. Nó đã được chữa khỏi ở 88% những người dùng Epclusa.

Tuy nhiên, Vosevi chỉ hiệu quả hơn Epclusa ở những người có HCV kiểu gen 1a và 3. Ở những người có kiểu gen 1b và 2, thuốc cũng có hiệu quả tương tự.

Lựa chọn thay thế cho Vosevi

Các loại thuốc khác có thể điều trị viêm gan C. Một số loại có thể phù hợp với bạn hơn những loại khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Vosevi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Thuốc thay thế cho bệnh viêm gan C mãn tính

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm gan C mãn tính (kéo dài) bao gồm:

Các loại thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp khác, chẳng hạn như:

• elbasvir và grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir và pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir và ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir và velpatasvir (Epclusa)

Các loại thuốc cũ hơn, ít được sử dụng hơn, chẳng hạn như:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Vosevi so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Vosevi và Epclusa giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Vosevi chứa ba loại thuốc hoạt động: sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir. Epclusa chứa hai loại thuốc hoạt tính: sofosbuvir và velpatasvir.

Sử dụng

Vosevi và Epclusa đều được chấp thuận để điều trị viêm gan C mãn tính (kéo dài) ở người lớn. Cả hai đều có thể được sử dụng để điều trị tất cả sáu kiểu gen (chủng) chính của vi rút viêm gan C (HCV).

Vosevi được phê duyệt để sử dụng cho những người đã thử một số loại thuốc viêm gan C trong quá khứ mà không thành công. Vosevi được phê duyệt đặc biệt để điều trị:

• những người có kiểu gen HCV 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 đã thử dùng thuốc kháng vi-rút được gọi là chất ức chế protein 5A (NS5A) không cấu trúc
• những người có kiểu gen HCV 1a hoặc 3 đã thử một loại thuốc kháng vi-rút tên là sofosbuvir, được dùng mà không có chất ức chế NS5A

Epclusa được chấp thuận sử dụng cho những người chưa thử bất kỳ phương pháp điều trị viêm gan C nào trong quá khứ. Nó cũng được chấp thuận cho những người đã thử các phương pháp điều trị khác mà không thành công.

Vosevi và Epclusa đều được chấp thuận để sử dụng trong:

• người không bị xơ gan (sẹo)
• những người bị xơ gan còn bù (nơi gan bị tổn thương nhưng vẫn có thể thực hiện các chức năng cơ bản của nó)

Epclusa cũng được chấp thuận sử dụng cho những người bị xơ gan mất bù (khi gan bị tổn thương khiến gan không hoạt động bình thường). Trong tình huống này, Epclusa được sử dụng với một loại thuốc kháng vi-rút khác gọi là ribavirin.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Cả Vosevi và Epclusa đều có dạng viên nén mà bạn uống một lần mỗi ngày trong 12 tuần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Vosevi và Epclusa đều chứa sofobuvir và velpatasvir. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Vosevi hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Vosevi:
  • bệnh tiêu chảy
• Có thể xảy ra với cả Vosevi và Epclusa:
  • đau đầu
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • buồn nôn
  • cảm thấy yếu đuối
  • khó ngủ

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Vosevi và Epclusa (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với cả Vosevi và Epclusa:
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B ở những người bị cả viêm gan B và viêm gan C *

* Vosevi và Epclusa đều có cảnh báo đóng hộp cho tác dụng phụ này. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA: Sự tái hoạt của virus viêm gan B” ở đầu bài viết này.

Hiệu quả

Việc sử dụng Vosevi và Epclusa trong điều trị viêm gan C mãn tính đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng. Nghiên cứu này chỉ xem xét những người trước đây đã thử điều trị bằng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp khác (loại thuốc viêm gan C chính được sử dụng) nhưng chưa dùng thuốc ức chế NS5A trước đó.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng ở những người có tiền sử điều trị này, Vosevi có hiệu quả hơn Epclusa trong việc chữa khỏi bệnh viêm gan C. Tuy nhiên, sự khác biệt chỉ có ý nghĩa ở những người có một số kiểu gen nhất định của vi rút viêm gan C (1a và 3):

• Ở những người có kiểu gen 1a, bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 97% những người dùng Vosevi và 82% những người dùng Epclusa.
• Ở những người có kiểu gen 1b, bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 94% những người dùng Vosevi và 92% những người dùng Epclusa.
• Ở những người có kiểu gen 2, bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 100% những người dùng Vosevi và ở 97% những người dùng Epclusa.
• Ở những người có kiểu gen 3, bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 96% những người dùng Vosevi và 85% những người dùng Epclusa.

Nghiên cứu này không so sánh mức độ hiệu quả của những loại thuốc này ở những người có kiểu gen 4, 5 hoặc 6.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Vosevi hoặc Epclusa có khả năng hiệu quả hơn cho bạn.

Chi phí

Vosevi và Epclusa đều là thuốc biệt dược. Hiện không có hình thức chung nào của Vosevi. Epclusa có tên gọi chung là sofosbuvir / velpatasvir. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Vosevi và Epclusa nhìn chung có giá tương đương nhau.

Dạng thuốc chung của Epclusa rẻ hơn nhiều so với thuốc chính hiệu. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Vosevi vs. Mavyret

Giống như Epclusa (ở trên), Mavyret có cách sử dụng tương tự như của Vosevi.

Dưới đây là so sánh Vosevi và Mavyret giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Vosevi chứa ba loại thuốc hoạt động: sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir. Mavyret chứa hai loại thuốc hoạt tính: glecaprevir và pibrentasvir.

Sử dụng

Vosevi và Mavyret đều được chấp thuận để điều trị viêm gan C mãn tính (kéo dài) ở người lớn. Mavyret cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 99 pound. Cả hai đều có thể được sử dụng để điều trị sáu kiểu gen (chủng) chính của virus viêm gan C (HCV).

Vosevi được chấp thuận để điều trị:

• những người có kiểu gen HCV 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 đã thử dùng thuốc kháng vi-rút được gọi là chất ức chế protein 5A (NS5A) không cấu trúc
• những người có kiểu gen HCV 1a hoặc 3 đã thử một loại thuốc kháng vi-rút tên là sofosbuvir, được dùng mà không có chất ức chế NS5A

Mavyret được chấp thuận để điều trị:

• những người có kiểu gen HCV 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 chưa điều trị trước đó
• những người có kiểu gen HCV 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 đã thử các phương pháp điều trị viêm gan C khác
• những người có kiểu gen HCV 1 đã thử dùng thuốc kháng vi-rút được gọi là chất ức chế NS5A hoặc chất ức chế protease NS3 / 4A, nhưng không phải cả hai

Vosevi và Mavyret đều được chấp thuận sử dụng trong:

• người không bị xơ gan (sẹo)
• những người bị xơ gan còn bù (nơi gan bị tổn thương nhưng vẫn có thể thực hiện các chức năng cơ bản của nó)

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Vosevi và Mavyret đều có dạng viên nén mà bạn uống một lần mỗi ngày.

Vosevi được thực hiện trong 12 tuần. Mavyret được thực hiện trong 8, 12 hoặc 16 tuần. Thời gian điều trị của bạn sẽ phụ thuộc vào phương pháp điều trị bạn đã thực hiện và liệu bạn có bị xơ gan hay không.

Tác dụng phụ và rủi ro

Vosevi và Mavyret có một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Vosevi, với Mavyret, hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Vosevi:
  • cảm thấy yếu đuối
  • khó ngủ
• Có thể xảy ra với Mavyret:
  • ngứa
  • cảm thấy yếu (ở những người đang lọc máu)
• Có thể xảy ra với cả Vosevi và Mavyret:
  • đau đầu
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • buồn nôn
  • bệnh tiêu chảy

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Vosevi hoặc Mavyret (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với cả Vosevi và Mavyret:
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B ở những người bị cả viêm gan B và viêm gan C *

*Vosevi và Mavyret đều có cảnh báo đóng hộp cho tác dụng phụ này. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA: Sự tái hoạt của virus viêm gan B” ở đầu bài viết này.

Hiệu quả

Vosevi và Mavyret có cách sử dụng hơi khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị bệnh viêm gan C mãn tính.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Vosevi và Mavyret đều có hiệu quả cao trong điều trị viêm gan C mãn tính do sáu kiểu gen chính gây ra. Cả hai đều được khuyến nghị trong các hướng dẫn điều trị viêm gan C.

Bác sĩ có thể đề nghị một trong hai loại thuốc, tùy thuộc vào tiền sử bệnh và tiền sử điều trị của bạn.

Chi phí

Vosevi và Mavyret đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Vosevi có thể có giá cao hơn đáng kể so với Mavyret. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào thời gian điều trị, gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Chi phí Vosevi

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Vosevi có thể khác nhau.

Giá thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Điều quan trọng cần lưu ý là Vosevi chỉ có sẵn tại các hiệu thuốc chuyên khoa. Đây là những hiệu thuốc được phép bán thuốc đặc trị (thuốc phức tạp, giá cao, khó uống, hoặc có yêu cầu về liều lượng hoặc cách bảo quản đặc biệt).

Chương trình bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu bạn phải có sự cho phép trước trước khi nó chấp thuận bảo hiểm cho Vosevi.

Điều này có nghĩa là bác sĩ và công ty bảo hiểm sẽ cần thông báo về đơn thuốc của bạn trước khi công ty bảo hiểm chi trả thuốc. Công ty bảo hiểm sẽ xem xét yêu cầu và cho bạn và bác sĩ của bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ cho Vosevi hay không.

Nếu bạn không chắc mình có cần xin phép Vosevi trước hay không, hãy liên hệ với chương trình bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Vosevi, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Gilead Sciences Inc., nhà sản xuất của Vosevi, cung cấp một chương trình có tên là Vosevi Support Path. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 855-7-MYPATH (855-769-7284) hoặc truy cập trang web của chương trình.

Cách dùng Vosevi

Bạn nên dùng Vosevi theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Bạn nên dùng Vosevi một lần một ngày với thức ăn. Bạn có thể dùng thuốc bất cứ lúc nào trong ngày, nhưng hãy cố gắng luôn uống thuốc vào cùng một thời điểm. Tập thói quen có thể giúp bạn nhớ uống thuốc mỗi ngày.

Để giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Uống Vosevi với thức ăn

Uống Vosevi với thức ăn (bữa ăn chính hoặc bữa ăn nhẹ). Điều này giúp cơ thể bạn hấp thụ thuốc.

Vosevi có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Bạn không nên nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai viên Vosevi vì chúng có vị rất đắng. Ngoài ra, tác dụng của việc nghiền nát, nhai hoặc phá vỡ Vosevi vẫn chưa được nghiên cứu.

Nó có thể ảnh hưởng đến cách cơ thể bạn hấp thụ thuốc. Không biết liệu điều này có làm thay đổi mức độ an toàn hoặc hiệu quả của thuốc hay không.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt toàn bộ viên Vosevi, hãy nói chuyện với bác sĩ về các lựa chọn của bạn cho các phương pháp điều trị khác.

Cách thức hoạt động của Vosevi

Vosevi được chấp thuận để điều trị viêm gan C mãn tính (kéo dài) ở người lớn mà bệnh chưa được chữa khỏi bằng cách dùng một số loại thuốc kháng vi-rút khác.

Về bệnh viêm gan C

Viêm gan C là do bị nhiễm siêu vi khuẩn viêm gan C (HCV). Bạn có thể nhiễm vi-rút này khi tiếp xúc với máu, hoặc chất dịch cơ thể có chứa máu của người bị HCV.

Khi vào bên trong cơ thể bạn, virus sẽ nhân lên bằng cách tạo ra các bản sao của chính nó bên trong tế bào gan của bạn. Điều này gây ra viêm (sưng) và tổn thương gan của bạn.

Đôi khi hệ thống miễn dịch của bạn có thể tự chống lại virus viêm gan C. Tuy nhiên, ở khoảng 75% đến 85% số người, điều này không xảy ra và nhiễm trùng trở thành mãn tính.

Nếu không điều trị, nhiễm viêm gan C mãn tính có thể dẫn đến xơ gan (sẹo), suy gan và ung thư gan.

Vosevi làm gì

Vosevi là một loại ma túy được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp. Nó chứa ba loại thuốc hoạt động: sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir. Mỗi loại thuốc này hoạt động theo một cách hơi khác nhau để ngăn vi-rút viêm gan C tạo ra các bản sao của chính nó.

Vi rút viêm gan C sử dụng một số protein trong vi rút để tạo ra các bản sao của chính nó. Mỗi loại thuốc trong Vosevi ngăn chặn một loại protein khác nhau hoạt động. Điều này có nghĩa là vi rút không thể sinh sôi.

Các vi rút không thể tạo ra bản sao của chính chúng cuối cùng sẽ chết hoặc bị loại bỏ bởi hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này làm sạch nhiễm trùng và ngăn ngừa tổn thương thêm cho gan của bạn.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Vosevi sẽ bắt đầu hoạt động ngay lập tức, nhưng bạn cần phải thực hiện đủ 12 tuần điều trị để chữa khỏi nhiễm trùng.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, bệnh viêm gan C đã được chữa khỏi ở 96% những người dùng Vosevi trong 12 tuần.

Bác sĩ sẽ xét nghiệm máu để tìm vi-rút trong quá trình điều trị và 12 tuần sau khi bạn kết thúc điều trị. Nếu vi rút không được phát hiện trong máu của bạn 12 tuần sau khi điều trị kết thúc, bạn được coi là đã chữa khỏi bệnh viêm gan C.

Vosevi và mang thai

Không biết liệu Vosevi có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Nó chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại đối với thai nhi khi người mẹ được sử dụng bất kỳ loại thuốc có hoạt tính nào trong Vosevi. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc đang cân nhắc mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về các lựa chọn điều trị của bạn.

Vosevi và kiểm soát sinh sản

Như đã đề cập ở trên, không biết liệu Vosevi có an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai hay không. Nếu bạn đang hoạt động tình dục và bạn hoặc đối tác của bạn có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về nhu cầu kiểm soát sinh sản của bạn khi bạn đang sử dụng Vosevi.

Vosevi và cho con bú

Không biết liệu Vosevi có an toàn để dùng khi cho con bú hay không. Không rõ liệu các loại thuốc hoạt tính trong Vosevi có đi vào sữa mẹ hay không.

Trong các nghiên cứu trên động vật, thuốc được tìm thấy trong sữa mẹ. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc dùng Vosevi.

Những câu hỏi thường gặp về Vosevi

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Vosevi.

Tại sao tôi không thể mua Vosevi tại hiệu thuốc gần nhà?

Vosevi chỉ có sẵn tại các hiệu thuốc chuyên khoa, được phép mang thuốc đặc trị. Đây là những loại thuốc phức tạp, giá thành cao, khó uống hoặc có yêu cầu đặc biệt về liều lượng hoặc cách bảo quản.

Hãy hỏi bác sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn nơi bạn có thể nhận được Vosevi. Họ có thể giới thiệu một hiệu thuốc chuyên khoa trong khu vực của bạn để mang nó.

Bác sĩ sẽ cho tôi làm bất kỳ xét nghiệm nào trước khi tôi dùng Vosevi?

Có, bác sĩ của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra vi rút viêm gan B trước khi bạn bắt đầu điều trị.

Nếu những xét nghiệm này cho thấy bạn có vi rút viêm gan B, bạn có thể cần phải dùng thuốc để điều trị. Điều này là do dùng Vosevi có thể làm cho vi rút viêm gan B hoạt động trở lại trong cơ thể của bạn, có thể dẫn đến suy gan và tử vong.

Bác sĩ cũng sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan và thận của bạn. Nếu các xét nghiệm cho thấy gan hoặc thận của bạn không hoạt động tốt, bạn có thể không được dùng Vosevi.

Sử dụng thuốc kháng axit trong quá trình điều trị bằng Vosevi của tôi có được không?

Có, bạn có thể dùng thuốc kháng axit trong thời gian điều trị. Tuy nhiên, không dùng chúng trong 4 giờ trước hoặc sau khi bạn dùng liều Vosevi.

Thuốc Vosevi có chữa được viêm gan C không?

Có, dùng Vosevi trong 12 tuần có thể chữa khỏi bệnh viêm gan C ở hầu hết những người đã thử các phương pháp điều trị khác mà không hiệu quả.

Trong một nghiên cứu, Vosevi đã chữa khỏi bệnh viêm gan C ở 96% những người đã thử một loại thuốc được gọi là chất ức chế protein 5A (NS5A) không cấu trúc. Trong một nghiên cứu thứ hai, Vosevi đã chữa khỏi bệnh viêm gan C ở 97% những người trước đó đã thử dùng sofosbuvir mà không có chất ức chế NS5A.

Biện pháp phòng ngừa Vosevi

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA: Sự tái hoạt của virus viêm gan B

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, có nguy cơ dùng Vosevi có thể kích hoạt lại vi rút viêm gan B trong cơ thể bạn. Tái kích hoạt là khi vi rút hoạt động trở lại. Nó có thể dẫn đến suy gan và tử vong.

Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra vi rút viêm gan B trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Vosevi. Nếu những xét nghiệm này cho thấy bạn có vi rút viêm gan B, bạn có thể cần phải dùng thuốc để điều trị.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Trước khi dùng Vosevi, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Vosevi có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn.

Bao gồm các:

• Điều trị bằng rifampin. Nếu bạn đang dùng rifampin kháng sinh (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), bạn không nên dùng Vosevi. Rifampin làm cho Vosevi kém hiệu quả hơn nhiều.
• Các vấn đề về tim được điều trị bằng amiodarone. Nếu bạn đang dùng amiodarone (Nexterone, Pacerone) để điều trị bệnh tim, thì việc dùng Vosevi có thể dẫn đến nhịp tim chậm nguy hiểm. Vosevi không được khuyến cáo cho những người đang dùng amiodarone trừ khi bạn không có lựa chọn nào khác. Nếu bạn phải dùng chung Vosevi và amiodarone, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ tim bạn.
• Các vấn đề về thận. Bạn không thể dùng Vosevi nếu bạn có vấn đề về thận nghiêm trọng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối. Hỏi bác sĩ về các phương pháp điều trị khác có thể phù hợp với bạn.
• Vấn đề cuộc sống. Bạn có thể không dùng Vosevi nếu bệnh viêm gan C của bạn đã làm tổn thương gan quá nhiều hoặc nếu bạn có các vấn đề khác về gan. Ngoài ra, Vosevi có thể gây ra các vấn đề về gan trầm trọng hơn ở những người bị xơ gan còn bù (khi gan bị tổn thương nhưng vẫn có thể thực hiện các chức năng cơ bản của nó). Hỏi bác sĩ của bạn những phương pháp điều trị nào có thể phù hợp với bạn.
• Thai kỳ. Không biết liệu Vosevi có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “Vosevi và mang thai” ở trên.
• Đang cho con bú. Không biết liệu các loại thuốc trong Vosevi có đi vào sữa mẹ hay không. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “Vosevi và cho con bú” ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Vosevi, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Vosevi” ở trên.

Vosevi quá liều

Không sử dụng nhiều Vosevi hơn so với khuyến cáo của bác sĩ.

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ.

Nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Vosevi hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Vosevi từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là 1 năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo rằng thuốc có hiệu quả trong thời gian này.

Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Viên nén Vosevi nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong chai đựng chúng. Giữ chai thuốc tránh ánh sáng và đậy chặt nắp. Tránh cất giữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm ướt, chẳng hạn như phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Vosevi nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Vosevi

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Vosevi được chỉ định để điều trị viêm gan C mãn tính ở người lớn không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù.

Vosevi được chấp thuận để điều trị nhiễm vi rút viêm gan C (HCV) do:

• kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 ở những người trước đây được điều trị bằng chất ức chế protein 5A (NS5A) không cấu trúc (bao gồm elbasvir, ledipasvir, ombitasvir và velpatasvir)
• kiểu gen 1a hoặc 3 ở những người trước đây được điều trị bằng sofosbuvir mà không có chất ức chế NS5A

Liều khuyến cáo là một viên một lần một ngày trong thời gian điều trị là 12 tuần. Nó nên được thực hiện với thức ăn.

Cơ chế hoạt động

Vosevi là một loại thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp có chứa sofosbuvir, velpatasvir và voxilaprevir.

Sofosbuvir là tiền chất được chuyển hóa thành chất tương tự nucleotide. Chất chuyển hóa này là chất ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA của HCV NS5B. Nó được kết hợp vào HCV RNA và hoạt động như một chất kết thúc chuỗi, do đó ngăn chặn sự nhân lên của HCV.

Velpatasvir là một chất ức chế protein HCV NS5A. Protein này tham gia vào quá trình sao chép RNA của virut, và cũng được virut yêu cầu để lắp ráp các bản sao virut mới. Velpatasvir ngăn chặn sự nhân lên của HCV.

Voxilaprevir là một chất ức chế protease HCV NS3 / 4A. Enzyme này có liên quan đến việc phá vỡ các polyprotein của virus thành các protein riêng lẻ như NS5A và NS5B. Nó cũng ngăn chặn sự nhân lên của HCV.

Dược động học và chuyển hóa

Sofosbuvir đạt nồng độ tối đa 2 giờ sau khi uống viên Vosevi. Mức độ phơi nhiễm trung bình được cải thiện từ 64% đến 144% khi uống Vosevi cùng với thức ăn. Sofosbuvir được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính uridine triphosphate tương tự và sau đó thành chất chuyển hóa không hoạt động ở gan.

Phần lớn liều dùng được thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán thải của sofosbuvir là 30 phút và thời gian bán thải của chất chuyển hóa là 29 giờ.

Velpatasvir đạt nồng độ đỉnh 4 giờ sau khi uống Vosevi. Mức độ phơi nhiễm trung bình tăng 40% đến 166% khi dùng thuốc cùng với thức ăn. Velpatasvir liên kết hơn 99% với protein huyết tương.

Nó được chuyển hóa ở gan bởi CYP3A4, CYP2C8 và CYP2B6. Trong số liều dùng, 94% liều dùng được thải trừ qua phân, với 77% là thuốc mẹ. Thời gian bán thải của velpatasvir là 17 giờ.

Voxilaprevir đạt nồng độ cao nhất 4 giờ sau khi uống Vosevi. Mức độ phơi nhiễm trung bình cao hơn từ 112% đến 435% khi dùng thuốc cùng với thức ăn.

Voxilaprevir liên kết hơn 99% với protein huyết tương. Nó được chuyển hóa ở gan bởi CYP3A4. Trong số liều dùng, 94% liều dùng được thải trừ qua phân, với 40% là thuốc mẹ. Voxilaprevir có thời gian bán hủy là 33 giờ.

Chống chỉ định

Vosevi được chống chỉ định ở những người dùng rifampin.

Lưu trữ

Viên nén Vosevi nên được bảo quản trong chai ban đầu của chúng ở nhiệt độ phòng, dưới 86 ° F (30 ° C).

Khước từ trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, không nên sử dụng bài viết này để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.