Sovaldi (sofosbuvir)

Sovaldi là gì?

Sovaldi là một loại thuốc theo toa có thương hiệu được sử dụng để điều trị một số loại vi rút viêm gan C (HCV). Loại vi rút này ảnh hưởng đến gan của bạn, đôi khi có thể dẫn đến các tình trạng nghiêm trọng, chẳng hạn như suy gan.

Sovaldi được sử dụng để điều trị các loại HCV mãn tính (kéo dài) sau đây ở người lớn:

  • loại 1 hoặc 4, khi nó được sử dụng kết hợp với interferon pegyl hóa và ribavirin
  • loại 2 hoặc 3, khi nó được sử dụng kết hợp với ribavirin

Ở người lớn, Sovaldi có thể được sử dụng để điều trị:

  • HCV loại 1, 2, 3 và 4 ở những người chưa từng được điều trị HCV
  • HCV loại 2 và 3 ở những người đã thử các phương pháp điều trị khác trước đây không hiệu quả với họ

Sovaldi cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị HCV loại 2 hoặc 3. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị các loại HCV này ở trẻ em chưa bao giờ được điều trị HCV hoặc đã thử các phương pháp điều trị khác trong quá khứ mà không thành công. không làm việc cho họ.

Đối với trẻ em, nên dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin.

Đối với cả người lớn và trẻ em, Sovaldi có thể được kê đơn cho những người không bị xơ gan (sẹo gan) hoặc xơ gan còn bù (nhẹ).

Sovaldi có dạng viên nén được uống. Nó cũng có dạng viên, có thể rắc lên thức ăn và uống. Sovaldi thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp. Nó hoạt động để điều trị HCV bằng cách ngăn chặn vi rút nhân lên (tạo ra nhiều vi rút hơn) bên trong cơ thể của bạn.

Hiệu quả

Trong các thử nghiệm lâm sàng, Sovaldi đã được phát hiện có hiệu quả trong việc điều trị thành công HCV. Để biết thông tin về hiệu quả của Sovaldi, hãy xem phần “Sovaldi cho bệnh viêm gan C mãn tính” bên dưới.

Sovaldi chung

Sovaldi chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Sovaldi chứa hoạt chất sofosbuvir.

Sovaldi tác dụng phụ

Sovaldi có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Sovaldi. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Ghi chú: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo dõi tác dụng phụ của các loại thuốc mà họ đã phê duyệt. Nếu bạn muốn báo cáo với FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Sovaldi, bạn có thể làm như vậy thông qua MedWatch.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Sovaldi, khi nó được sử dụng kết hợp với cả interferon pegylated và ribavirin, có thể bao gồm:

  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • đau đầu
  • buồn nôn
  • khó ngủ
  • thiếu máu (mức độ hồng cầu thấp)

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Sovaldi, khi nó được sử dụng kết hợp với ribavirin, có thể bao gồm:

  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • đau đầu

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Sovaldi không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng, được thảo luận dưới đây trong phần “Chi tiết về tác dụng phụ”, bao gồm:

  • sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (HBV) (một đợt bùng phát của vi rút nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn) *
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Sovaldi có một cảnh báo đóng hộp từ FDA về nguy cơ viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Sovaldi. Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có báo cáo nào về phản ứng dị ứng ở những người dùng thuốc. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

  • phát ban da
  • ngứa
  • đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

  • sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
  • sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
  • khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Sovaldi. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Tác dụng phụ lâu dài

Những người dùng Sovaldi trong các thử nghiệm lâm sàng không báo cáo về việc bị các tác dụng phụ lâu dài của thuốc. Tuy nhiên, sau khi kết thúc điều trị bằng Sovaldi, gan của bạn sẽ cần được theo dõi một thời gian. Bác sĩ của bạn sẽ làm điều này bằng cách kiểm tra một số xét nghiệm máu.

Theo dõi chức năng gan của bạn là quan trọng sau khi được điều trị virus viêm gan C (HCV). Điều này là do ngay cả khi bạn đã hoàn thành điều trị, bạn vẫn có thể có các triệu chứng tổn thương gan.

Nếu bạn có thắc mắc về những gì bạn có thể mong đợi sau khi điều trị bằng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận với bạn xem bạn có cần được theo dõi các vấn đề về gan sau khi điều trị hay không.

Tác dụng phụ sau khi điều trị

Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có báo cáo nào về tác dụng phụ của Sovaldi ở những người không còn sử dụng thuốc. Tuy nhiên, sự kích hoạt lại HBV, một tác dụng phụ có thể xảy ra của Sovaldi, có thể xảy ra sau khi bạn điều trị xong.

Sự tái hoạt của HBV là một đợt bùng phát của virus viêm gan B. Tình trạng này chỉ xảy ra nếu bạn đã bị nhiễm vi rút trong quá khứ. Để biết thêm thông tin về tình trạng này, hãy xem phần bên dưới trong "Chi tiết về tác dụng phụ" được gọi là "Sự tái hoạt của viêm gan B."

Điều quan trọng là phải tiếp tục gặp bác sĩ thường xuyên sau khi hoàn thành điều trị bằng Sovaldi. Họ có thể theo dõi bạn về sự kích hoạt trở lại của HBV và giải quyết bất kỳ mối quan tâm nào bạn có thể có sau khi điều trị bằng Sovaldi.

Mệt mỏi

Mệt mỏi (thiếu năng lượng) là một tác dụng phụ có thể có của Sovaldi. Trong các thử nghiệm lâm sàng, sau 12 tuần điều trị bằng Sovaldi và ribavirin, khoảng 38% số người cảm thấy mệt mỏi. Trong khi đó, khoảng 59% người dùng Sovaldi, ribavirin và pegylated interferon cảm thấy mệt mỏi. Trong số những người chỉ dùng giả dược (không có hoạt chất), 24% cho biết mệt mỏi.

Nếu bạn cảm thấy mệt mỏi hơn bình thường khi dùng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề nghị các cách để giảm tác dụng phụ này, chẳng hạn như để bạn ngủ trưa hoặc thay đổi thói quen ngủ của bạn.

Đau đầu

Một số người đã bị đau đầu khi dùng Sovaldi trong các thử nghiệm lâm sàng. Các nghiên cứu cho thấy khoảng 24% những người dùng Sovaldi và ribavirin trong 12 tuần bị đau đầu. Trong khi đó, khoảng 36% những người dùng Sovaldi, ribavirin và pegylated interferon bị đau đầu. Khoảng 20% ​​những người chỉ dùng giả dược (không có hoạt chất) bị đau đầu trong quá trình điều trị.

Nếu bạn bị đau đầu mới hoặc trầm trọng hơn khi đang dùng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các cách để cải thiện sự khó chịu của bạn.

Viêm gan B tái hoạt

Sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (HBV) có thể xảy ra trong quá trình điều trị vi rút viêm gan C (HCV) nếu bạn có cả HBV và HCV trong cơ thể. Sovaldi đã có một cảnh báo đóng hộp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) về nguy cơ này. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Khi HBV tái hoạt, virus viêm gan B bùng phát và có thể gây ra các triệu chứng. Các triệu chứng này bao gồm đau bụng và vàng da hoặc tròng trắng mắt.

Sự tái hoạt của HBV đã xảy ra ở những người dùng thuốc từ cùng nhóm thuốc với Sovaldi (được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp). Nhưng những người này không dùng thuốc để điều trị HBV. Tuy nhiên, sự tái hoạt của HBV đã không xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng ở những người dùng Sovaldi.

Do có khả năng HBV tái hoạt động, điều quan trọng là bác sĩ của bạn phải kiểm tra HBV cho bạn trước khi bạn bắt đầu bất kỳ điều trị HCV nào. Nếu bạn có cả HBV và HCV, bác sĩ có thể theo dõi bạn thường xuyên hơn trong quá trình điều trị bằng Sovaldi để theo dõi sự tái hoạt động của HBV. Bác sĩ cũng có thể điều trị nhiễm HBV của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Sovaldi hoặc trong khi điều trị bằng Sovaldi.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng phụ của Sovaldi ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên tương tự như ở người lớn. Tuy nhiên, tác dụng phụ thường gặp nhất ở trẻ em dùng Sovaldi với ribavirin là chán ăn.

Lựa chọn thay thế cho Sovaldi

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị virus viêm gan C (HCV) mãn tính (kéo dài). Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Một số loại thuốc thay thế cho HCV có chứa sofosbuvir (thuốc hoạt tính trong Sovaldi). Ví dụ về các loại thuốc có chứa sofosbuvir kết hợp với các loại thuốc khác bao gồm:

  • ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Các loại thuốc kết hợp khác không chứa sofosbuvir cũng có thể được sử dụng để điều trị HCV. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

  • elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
  • glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
  • dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi vs. Harvoni

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Sovaldi so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Sovaldi và Harvoni giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Cả Sovaldi và Harvoni đều chứa thuốc sofosbuvir. Tuy nhiên, Harvoni cũng chứa thuốc ledipasvir.

Sử dụng

Sovaldi được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị một số loại virus viêm gan C mãn tính (kéo dài) (HCV).

Sovaldi được sử dụng để điều trị các loại HCV mãn tính (kéo dài) sau đây ở người lớn:

  • loại 1 hoặc 4, khi nó được sử dụng kết hợp với interferon pegyl hóa và ribavirin
  • loại 2 hoặc 3, khi nó được sử dụng kết hợp với ribavirin

Ở người lớn, Sovaldi có thể được sử dụng để điều trị:

  • HCV loại 1, 2, 3 và 4 ở những người chưa từng được điều trị HCV
  • HCV loại 2 và 3 ở những người đã thử các phương pháp điều trị khác trước đây không hiệu quả với họ

Sovaldi cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị HCV loại 2 hoặc 3. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị các loại HCV này ở trẻ em chưa bao giờ được điều trị HCV hoặc đã thử các phương pháp điều trị khác trong quá khứ mà không thành công. không làm việc cho họ.

Đối với trẻ em, nên dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin.

Đối với cả người lớn và trẻ em, Sovaldi có thể được kê đơn cho những người không bị xơ gan (sẹo gan) hoặc xơ gan còn bù (nhẹ).

Harvoni cũng được FDA chấp thuận để điều trị HCV mãn tính. Nó có thể được sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên với các loại HCV sau:

  • loại 1, 4, 5, hoặc 6 ở những người không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù
  • loại 1 ở những người bị xơ gan mất bù (nặng), khi nó được sử dụng kết hợp với ribavirin
  • loại 1 hoặc 4 ở những người đã được ghép gan, nhưng không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù (nhẹ); đối với những người này, Harvoni được sử dụng kết hợp với ribavirin

Harvoni có thể được sử dụng để điều trị HCV loại 1, 4, 5 hoặc 6 ở những người chưa bao giờ được điều trị HCV hoặc những người đã thử các phương pháp điều trị khác trước đây không hiệu quả với họ.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Cả Sovaldi và Harvoni đều có dạng viên nén được uống một lần mỗi ngày. Chúng cũng có dạng viên nhỏ, có thể rắc lên thức ăn và uống.

Mỗi loại thuốc có thể được dùng cùng với thức ăn hoặc không. Điều rất quan trọng là bạn phải dùng một trong hai loại thuốc này mỗi ngày. Điều này giúp thuốc hoạt động hiệu quả để có thể điều trị thành công HCV của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Sovaldi và Harvoni đều chứa thuốc sofosbuvir. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Sovaldi (khi nó được sử dụng cùng với ribavirin, pegylated interferon hoặc cả hai), với Harvoni hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

  • Có thể xảy ra với Sovaldi:
    • buồn nôn
    • khó ngủ
    • thiếu máu (mức độ hồng cầu thấp)
  • Có thể xảy ra với Harvoni:
    • cảm thấy yếu đuối
  • Có thể xảy ra với cả Sovaldi và Harvoni:
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
    • đau đầu

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Những danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng Sovaldi (khi nó được sử dụng cùng với ribavirin, pegylated interferon hoặc cả hai) hoặc Harvoni riêng lẻ.

  • sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (HBV) (một đợt bùng phát của vi rút nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn) *
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Sovaldi và Harvoni đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA về nguy cơ viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Sovaldi và Harvoni đều được chấp thuận để điều trị một số loại HCV mãn tính (kéo dài). Tuy nhiên, mỗi loại thuốc có thể được sử dụng để điều trị các loại HCV khác nhau.

Sovaldi và Harvoni đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng. Trong nghiên cứu này, việc điều trị được coi là thành công nếu không tìm thấy HCV trong máu của mọi người 12 tuần sau khi họ hoàn thành điều trị.

Trong nghiên cứu, 87,9% những người có HCV loại 2 dùng Sovaldi với ribavirin đã được điều trị thành công. Trong khi đó, 96,3% những người có HCV loại 1 hoặc loại 6 dùng Harvoni đã được điều trị thành công.

Chi phí

Sovaldi và Harvoni đều là thuốc biệt dược. Hiện có một dạng Harvoni chung, nhưng không có dạng Sovaldi chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, hình thức chung của Harvoni rẻ hơn Sovaldi hoặc Harvoni thương hiệu. Nhưng Harvoni hàng hiệu có giá cao hơn Sovaldi hàng hiệu. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào thời gian điều trị, gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Sovaldi vs. Epclusa

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Sovaldi so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Sovaldi và Epclusa giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Cả Sovaldi và Epclusa đều chứa thuốc sofosbuvir. Tuy nhiên, Epclusa cũng chứa thuốc velpatasvir.

Sử dụng

Sovaldi được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị một số loại vi rút viêm gan C mãn tính (kéo dài) (HCV).

Sovaldi được sử dụng để điều trị các loại HCV mãn tính (kéo dài) sau đây ở người lớn:

  • loại 1 hoặc 4, khi nó được sử dụng kết hợp với interferon pegyl hóa và ribavirin
  • loại 2 hoặc 3, khi nó được sử dụng kết hợp với ribavirin

Ở người lớn, Sovaldi có thể được sử dụng để điều trị:

  • HCV loại 1, 2, 3 và 4 ở những người chưa từng được điều trị HCV
  • HCV loại 2 và 3 ở những người đã thử các phương pháp điều trị khác trước đây không hiệu quả với họ

Sovaldi cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị HCV loại 2 hoặc 3. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị các loại HCV này ở trẻ em chưa bao giờ được điều trị HCV hoặc đã thử các phương pháp điều trị khác trong quá khứ mà không thành công. không làm việc cho họ.

Đối với trẻ em, nên dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin.

Đối với cả người lớn và trẻ em, Sovaldi có thể được kê đơn cho những người không bị xơ gan (sẹo gan) hoặc xơ gan còn bù (nhẹ).

Epclusa cũng được FDA chấp thuận để điều trị HCV mãn tính ở người lớn. Nó có thể được sử dụng ở những người chưa bao giờ được điều trị HCV hoặc ở những người mà các phương pháp điều trị HCV trước đây không hiệu quả với họ. Nó được chấp thuận để điều trị tất cả sáu loại HCV ở những người không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù (nhẹ).

Nếu dùng Epclusa cho người bị xơ gan mất bù (nặng), nên dùng kết hợp với ribavirin.

Epclusa không được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Cả Sovaldi và Epclusa đều có dạng viên nén được uống một lần mỗi ngày. Sovaldi cũng có dạng viên, có thể rắc lên thức ăn và uống.

Mỗi loại thuốc có thể được dùng cùng với thức ăn hoặc không. Điều rất quan trọng là bạn phải dùng một trong hai loại thuốc mỗi ngày. Điều này giúp thuốc hoạt động hiệu quả để có thể điều trị thành công HCV của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Sovaldi và Epclusa đều chứa hoạt chất sofosbuvir. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Sovaldi (khi nó được sử dụng cùng với ribavirin, pegylated interferon hoặc cả hai), với Epclusa (khi nó được sử dụng một mình hoặc với ribavirin) hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ) .

  • Có thể xảy ra với Sovaldi:
    • không có tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
  • Có thể xảy ra với Epclusa:
    • bệnh tiêu chảy
  • Có thể xảy ra với cả Sovaldi và Epclusa:
    • đau đầu
    • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
    • thiếu máu (mức độ hồng cầu thấp)
    • buồn nôn
    • khó ngủ

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra khi dùng Sovaldi (khi nó được sử dụng cùng với ribavirin và pegylated interferon) hoặc Epclusa riêng lẻ.

  • sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (HBV) (một đợt bùng phát của vi rút nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn) *
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Sovaldi và Epclusa đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA về nguy cơ viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Sovaldi và Epclusa đều được chấp thuận để điều trị một số loại nhiễm HCV mãn tính (kéo dài). Tuy nhiên, Epclusa điều trị tất cả 6 loại HCV, trong khi Sovaldi chỉ điều trị 4 loại.

Việc sử dụng Sovaldi và Epclusa trong điều trị HCV đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng. Trong nghiên cứu này, việc điều trị được coi là thành công nếu không có HCV nào được tìm thấy trong máu của mọi người 12 tuần sau khi họ hoàn thành điều trị.

Khoảng 88% những người có HCV loại 2 dùng Sovaldi với ribavirin đã được điều trị thành công. Trong khi đó, khoảng 99% những người dùng Epclusa đã được điều trị thành công. Những người dùng Epclusa có HCV loại 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6. Nhưng đối với một số người dùng Epclusa, loại HCV của họ không được biết.

Chi phí

Sovaldi và Epclusa đều là thuốc biệt dược. Có một hình thức chung của Epclusa có sẵn. Tuy nhiên, không có một dạng Sovaldi chung chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Epclusa dạng thông thường rẻ hơn Epclusa thương hiệu và Sovaldi thương hiệu. Và thương hiệu Epclusa có giá thấp hơn so với chi phí của Sovaldi. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào thời gian điều trị, gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Sovaldi dùng cho bệnh viêm gan C mãn tính

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Sovaldi để điều trị một số tình trạng nhất định.

Sovaldi được FDA chấp thuận để điều trị một số loại virus viêm gan C mãn tính (kéo dài) (HCV) ở người lớn và trẻ em.

Virus viêm gan C là gì?

HCV là một loại vi rút lây nhiễm sang gan của bạn. Theo thời gian, HCV có thể dẫn đến các tình trạng rất nghiêm trọng như xơ gan (sẹo gan) và ung thư gan.

HCV được truyền qua máu có chứa vi rút. Có thể bị nhiễm HCV do dùng chung kim tiêm đã qua sử dụng với người có HCV hoặc do được sinh ra từ người mẹ có HCV. Hiếm khi hơn, bạn có thể bị nhiễm HCV khi quan hệ tình dục với người có HCV hoặc bằng cách dùng chung với họ những vật dụng có dính máu.

Các triệu chứng của HCV có thể bao gồm:

  • đau bụng
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • vàng da hoặc lòng trắng mắt của bạn
  • sốt
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)

Sovaldi điều trị những gì?

Sovaldi được phê duyệt để điều trị một số loại HCV ở những người không bị xơ gan (sẹo gan) hoặc xơ gan còn bù (nhẹ). (Với xơ gan nhẹ, bạn không có bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này.)

Sovaldi được sử dụng để điều trị các loại HCV mãn tính (kéo dài) sau đây ở người lớn:

  • loại 1 hoặc 4, khi nó được sử dụng kết hợp với interferon pegyl hóa và ribavirin
  • loại 2 hoặc 3, khi nó được sử dụng kết hợp với ribavirin

Ở người lớn, Sovaldi có thể được sử dụng để điều trị:

  • HCV loại 1, 2, 3 và 4 ở những người chưa từng được điều trị HCV
  • HCV loại 2 và 3 ở những người đã thử các phương pháp điều trị khác trước đây không hiệu quả với họ

Sovaldi cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị HCV loại 2 hoặc 3. Thuốc có thể được sử dụng để điều trị các loại HCV này ở trẻ em chưa bao giờ được điều trị HCV hoặc đã thử các phương pháp điều trị khác trong quá khứ mà không thành công. không làm việc cho họ.

Đối với trẻ em, nên dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin.

Đối với cả người lớn và trẻ em, Sovaldi có thể được kê đơn cho những người không bị xơ gan (sẹo gan) hoặc xơ gan còn bù (nhẹ).

Hiệu quả của Sovaldi đối với bệnh viêm gan C

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Sovaldi có hiệu quả trong việc điều trị thành công HCV. Điều trị thành công HCV có nghĩa là vi rút không còn được tìm thấy trong máu của con người 12 tuần sau khi họ hoàn thành điều trị.

Các nghiên cứu được mô tả dưới đây không được kiểm soát bằng giả dược.Điều này có nghĩa là không có bất kỳ người nào trong các nghiên cứu không dùng thuốc tích cực cho HCV của họ. Tất cả những người trong các nghiên cứu đều được dùng Sovaldi kết hợp với các loại thuốc khác.

Hiệu quả đối với HCV loại 1 và 4

Trong các thử nghiệm lâm sàng trên những người bị HCV loại 1 chưa từng được điều trị HCV trước đây, 90% đã được điều trị thành công sau khi dùng Sovaldi trong 12 tuần. Khoảng 96% những người bị HCV loại 4 không được điều trị trước đây đã điều trị thành công sau 12 tuần sử dụng Sovaldi. Tất cả những người này đã dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin và pegylated interferon.

Hiệu quả đối với HCV loại 2

Sovaldi cũng được nghiên cứu ở những người có HCV loại 2. Một số người chưa từng được điều trị HCV trước đây, trong khi những người khác đã từng thử các phương pháp điều trị trước đây nhưng không thành công đối với họ. Tất cả những người này đã dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin trong 12 tuần. Trong nghiên cứu này, 93% số người đã được điều trị HCV thành công.

Hiệu quả đối với HCV loại 3

Sovaldi cũng được nghiên cứu ở những người có HCV loại 3. Một số người chưa từng được điều trị HCV trước đây, trong khi những người khác đã từng thử các phương pháp điều trị trước đây nhưng không thành công đối với họ. Những người này đã dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin trong 24 tuần. Trong nghiên cứu này, 84% số người đã được điều trị HCV thành công.

Sovaldi và những đứa trẻ

Sovaldi được FDA chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị HCV mãn tính (kéo dài). Tuy nhiên, nó chỉ được chấp thuận sử dụng cho trẻ em có HCV loại 2 hoặc 3.

Đối với trẻ em, nên dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin. Sovaldi có thể được kê đơn cho trẻ em không bị xơ gan (sẹo gan) hoặc những người bị xơ gan còn bù (nhẹ).

Hiệu quả đối với HCV ở trẻ em

Các thử nghiệm lâm sàng bao gồm trẻ em từ 3 tuổi trở lên có HCV loại 2 hoặc 3. Trẻ bị HCV loại 2 được điều trị trong 12 tuần, trong khi trẻ bị HCV loại 3 được điều trị trong 24 tuần. Tất cả trẻ em đều dùng ribavirin với Sovaldi. Các nghiên cứu này không bao gồm các nhóm so sánh của trẻ em không được điều trị HCV.

Trong các thử nghiệm lâm sàng này, hầu hết trẻ em đều được điều trị thành công sau 12 tuần sau khi hoàn thành điều trị bằng Sovaldi. Điều trị thành công có nghĩa là 12 tuần sau khi họ hoàn thành điều trị, những đứa trẻ không có HCV nào được tìm thấy trong máu của chúng trong các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Đối với trẻ em bị HCV loại 2, điều trị Sovaldi và ribavirin thành công cho:

  • 100% trẻ em từ 12 tuổi đến 18 tuổi
  • 100% trẻ em từ 6 tuổi đến 12 tuổi
  • 80% trẻ em từ 3 tuổi đến 6 tuổi

Đối với trẻ em bị HCV loại 3, điều trị Sovaldi và ribavirin thành công cho:

  • 97% trẻ em từ 12 tuổi đến 18 tuổi
  • 100% trẻ em từ 6 tuổi đến 12 tuổi
  • 100% trẻ em từ 3 tuổi đến 6 tuổi

Sử dụng Sovaldi với các loại thuốc khác

Sovaldi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị virus viêm gan C (HCV). Tùy thuộc vào loại HCV bạn có, bạn sẽ dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin và pegylated interferon hoặc bạn sẽ chỉ dùng Sovaldi với ribavirin.

Sovaldi với ribavirin

Ribavirin (Rebetol) là một loại thuốc kháng vi-rút được sử dụng kết hợp với Sovaldi để điều trị HCV mãn tính.

Ribavirin có những cảnh báo đóng hộp, đây là những cảnh báo nghiêm trọng nhất do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đưa ra. Những cảnh báo này cảnh báo các bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng phụ rất nghiêm trọng mà một loại thuốc có thể gây ra. Ribavirin có các cảnh báo đóng hộp sau:

  • Thiếu máu (mức hồng cầu thấp). Ribavirin có thể gây thiếu máu. Tình trạng này có thể làm trầm trọng thêm bệnh tim nếu bạn đã có vấn đề về tim. Trong một số trường hợp, điều này có thể dẫn đến đau tim hoặc tử vong. Nếu bạn có tiền sử bệnh tim nghiêm trọng hoặc không ổn định, bạn không nên dùng ribavirin.
  • Dị tật bẩm sinh hoặc tử vong của thai nhi đang phát triển. Phụ nữ có thai hoặc bạn tình nam của họ không nên sử dụng Ribavirin. Thuốc này có thể gây dị tật bẩm sinh hoặc thậm chí là mất thai nếu thai nhi đang phát triển tiếp xúc với nó. Trong thời gian điều trị bằng ribavirin, nên sử dụng biện pháp tránh thai cho phụ nữ có thể mang thai và nam giới có bạn tình nữ có thể mang thai. Nên tránh mang thai trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi dùng liều ribavirin cuối cùng.
  • Phải được sử dụng kết hợp với các phương pháp điều trị khác. Ribavirin không nên tự dùng để điều trị HCV. Nó không được tìm thấy là có hiệu quả để điều trị HCV trừ khi nó được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác cho tình trạng này.

Ribavirin cũng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, bao gồm:

  • viêm tụy
  • rối loạn máu
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • các vấn đề về phổi, chẳng hạn như viêm phổi
  • giảm tăng trưởng ở trẻ em

Nếu bạn cần dùng ribavirin, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này.

Sovaldi với interferon pegyl hóa

Pegylated interferon (Pegasys) là một loại thuốc kháng vi-rút có thể được sử dụng kết hợp với cả Sovaldi và ribavirin ở những người bị HCV loại 1 hoặc 4.

Pegylated interferon cũng có một cảnh báo đóng hộp, đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất mà FDA đưa ra. Cảnh báo đóng hộp cảnh báo các bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng phụ rất nghiêm trọng mà một loại thuốc có thể gây ra. Pegylated interferon có một cảnh báo đóng hộp cho những tác dụng phụ sau:

  • các vấn đề sức khỏe tâm thần, chẳng hạn như trầm cảm
  • các vấn đề về tim, chẳng hạn như đau ngực hoặc huyết áp cao
  • đột quỵ hoặc các triệu chứng của đột quỵ
  • tình trạng tự miễn dịch (xảy ra khi hệ thống miễn dịch của bạn tấn công cơ thể của chính bạn), chẳng hạn như bệnh lupus hoặc viêm khớp dạng thấp (RA)
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như viêm phổi

Nếu bạn cần dùng pegylated interferon, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này.

Sovaldi với các loại thuốc khác

Sovaldi có chứa thuốc sofosbuvir. Thuốc này được sử dụng với các loại thuốc kháng vi-rút khác trong một số loại thuốc kết hợp để điều trị HCV. Ví dụ về các loại thuốc kết hợp có chứa sofosbuvir bao gồm:

  • ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Nếu bạn muốn biết thêm về các loại thuốc kết hợp để điều trị HCV, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận với bạn về tất cả các lựa chọn điều trị.

Sovaldi và rượu

Sovaldi không tương tác với rượu. Tuy nhiên, bạn không nên uống rượu nếu bạn có HCV. Điều này là do uống rượu có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của gan và có thể khiến bạn cảm thấy bệnh nặng hơn.

Trên thực tế, một số công ty bảo hiểm có thể không thanh toán cho Sovaldi, trừ khi bạn hiện không sử dụng bất kỳ loại ma túy hoặc uống rượu bất hợp pháp nào.

Nếu bạn uống rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách ngừng uống rượu trước khi bạn bắt đầu dùng Sovaldi.

Tương tác Sovaldi

Sovaldi có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Sovaldi và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Sovaldi. Những danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Sovaldi.

Trước khi dùng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Sovaldi và amiodarone

Bạn không nên dùng một số loại thuốc tim có tên amiodarone (Pacerone, Nexterone) khi đang dùng Sovaldi. Dùng những loại thuốc này cùng nhau có thể khiến nhịp tim của bạn trở nên quá chậm. Đôi khi nhịp tim giảm này có thể rất nguy hiểm và khiến bạn bị ngất xỉu. Không biết tại sao tác dụng phụ này lại xảy ra khi bạn dùng amiodarone và Sovaldi cùng nhau.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, bác sĩ có thể khuyến nghị bạn dùng amiodarone và Sovaldi cùng nhau. Điều này thường chỉ được thực hiện nếu không có lựa chọn nào tốt hơn để điều trị tình trạng tim hoặc nhiễm trùng viêm gan C của bạn.

Nếu bạn đang dùng cả amiodarone và Sovaldi, tim của bạn sẽ được theo dõi tại bệnh viện hoặc văn phòng bác sĩ trong 48 giờ đầu tiên sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc cùng nhau. Sau đó, bạn sẽ cần kiểm tra nhịp tim của mình ít nhất một lần mỗi ngày trong ít nhất 2 tuần điều trị đầu tiên.

Nếu bạn đang dùng các loại thuốc này cùng nhau và bạn bắt đầu có các triệu chứng như chóng mặt, suy nhược, khó thở hoặc cảm thấy ngất xỉu, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Họ có thể giới thiệu xem bạn có cần chăm sóc y tế hay không.

Sovaldi và một số loại kháng sinh

Bạn không nên dùng một số loại thuốc kháng sinh khi đang dùng Sovaldi. Ví dụ về các loại thuốc kháng sinh nên tránh bao gồm:

  • rifampin (Rifadin)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifapentine (Priftin)

Những loại thuốc kháng sinh này có thể làm giảm mức Sovaldi trong cơ thể bạn. Điều này có nghĩa là Sovaldi có thể không hoạt động tốt để điều trị nhiễm viêm gan C của bạn. Trong một số trường hợp, Sovaldi có thể không hoạt động được.

Nếu bạn cần dùng bất kỳ loại thuốc kháng sinh nào khi đang sử dụng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu liệu bạn có an toàn khi dùng các loại thuốc này cùng nhau hay không.

Sovaldi và warfarin

Dùng warfarin (Coumadin, Jantoven) kết hợp với Sovaldi có thể khiến mức warfarin của bạn quá cao hoặc quá thấp. Trong một số trường hợp, điều này có thể nguy hiểm. Nếu nồng độ warfarin của bạn quá cao, bạn có thể bị chảy máu rất dễ dàng. Tuy nhiên, nếu mức warfarin của bạn quá thấp, thuốc có thể không hoạt động để làm loãng máu của bạn. Trong trường hợp này, bạn có thể hình thành cục máu đông.

Nếu bạn đang dùng Sovaldi và warfarin cùng nhau, điều quan trọng là bạn phải kiểm tra độ dày của máu thường xuyên. Bác sĩ sẽ khuyến nghị tần suất bạn cần xét nghiệm máu. Bác sĩ của bạn có thể cần điều chỉnh liều lượng warfarin nếu bạn đang dùng nó với Sovaldi. Điều này sẽ giúp bác sĩ của bạn chắc chắn rằng mức độ warfarin của bạn là an toàn.

Sovaldi và một số loại thuốc trị co giật

Chúng tôi khuyên bạn không nên dùng một số loại thuốc co giật với Sovaldi. Một số loại thuốc điều trị co giật có thể làm giảm mức Sovaldi trong cơ thể bạn. Điều này có nghĩa là Sovaldi có thể không hoạt động tốt để điều trị nhiễm trùng viêm gan C của bạn.

Ví dụ về các loại thuốc co giật nên tránh khi bạn đang dùng Sovaldi bao gồm:

  • carbamazepine (Equetro, Tegretol)
  • phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • phenobarbital
  • oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal)

Nếu bạn cần dùng thuốc động kinh khi đang sử dụng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu liệu bạn có an toàn khi dùng các loại thuốc này cùng nhau hay không.

Sovaldi và tipranavir

Thuốc kháng vi-rút tipranavir (Aptivus), được sử dụng để điều trị HIV, không nên dùng chung với Sovaldi. (Ghi chú: tipranavir luôn được sử dụng kết hợp với một loại thuốc kháng vi-rút khác được gọi là ritonavir.)

Dùng tipranavir với Sovaldi có thể làm giảm mức Sovaldi trong cơ thể bạn. Điều này có nghĩa là Sovaldi có thể không hoạt động tốt để điều trị nhiễm trùng viêm gan C của bạn.

Nếu bạn cần dùng bất kỳ loại thuốc kháng vi-rút nào khi đang sử dụng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu liệu bạn có an toàn khi dùng các loại thuốc này cùng nhau hay không.

Sovaldi và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Sovaldi có thể tương tác với một số loại thảo mộc và chất bổ sung. Một ví dụ là thực phẩm bổ sung thảo dược St. John’s wort, được mô tả bên dưới.

Sovaldi và St. John’s wort

Bạn không nên dùng St. John’s wort khi đang dùng Sovaldi. Điều này là do St. John’s wort có thể tương tác với Sovaldi và làm giảm mức Sovaldi trong cơ thể bạn. Nếu điều này xảy ra, Sovaldi có thể không hoạt động tốt để điều trị nhiễm trùng viêm gan C của bạn.

Bạn nên luôn kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào khi bạn đang dùng Sovaldi.

Liều lượng sovaldi

Bác sĩ kê toa cho bạn dùng Sovaldi trong bao lâu sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

  • loại và mức độ nghiêm trọng của vi rút viêm gan C (HCV) của bạn
  • tuổi của bạn
  • cân nặng của bạn
  • nếu bạn đã từng điều trị HCV khác trước đây

Cuối cùng bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng nhỏ nhất mang lại hiệu quả mong muốn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Sovaldi có dạng viên nén 200 mg và 400 mg. Nó cũng có sẵn dưới dạng viên, có thể rắc vào thức ăn và uống. Thuốc viên, có dạng gói liều đơn, có hai mức độ: 150 mg và 200 mg.

Liều dùng cho bệnh viêm gan C mãn tính

Liều lượng thông thường của Sovaldi ở người lớn là một viên 400 mg uống một lần mỗi ngày. Nó có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn.

Bác sĩ sẽ kê toa Sovaldi dùng kết hợp với ribavirin đơn độc hoặc ribavirin và pegylated interferon. Sự kết hợp của các loại thuốc mà bạn được sử dụng tùy thuộc vào loại HCV mà bạn có. Khoảng thời gian bạn dùng Sovaldi cũng phụ thuộc vào loại HCV bạn có, cũng như bạn đã từng được điều trị HCV trước đây hay chưa.

Thời gian điều trị Sovaldi được khuyến nghị và kết hợp các loại thuốc được sử dụng như sau:

  • Nếu bạn có HCV loại 1 hoặc loại 4 và bạn chưa từng được điều trị HCV trước đây, bạn sẽ dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin và pegylated interferon alfa trong 12 tuần.
  • Nếu bạn bị HCV loại 2 và bạn chưa từng được điều trị HCV trước đây hoặc các phương pháp điều trị trước đây không thành công, bạn sẽ dùng Sovaldi và ribavirin trong 12 tuần.
  • Nếu bạn bị HCV loại 3 và bạn chưa từng được điều trị HCV trước đây hoặc các phương pháp điều trị trước đây không thành công, bạn sẽ dùng Sovaldi và ribavirin trong 24 tuần.

Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể đề nghị thời gian điều trị khác với thời gian được mô tả ở đây. Điều này có thể xảy ra nếu bạn không thể dùng pegylated interferon hoặc nếu bạn bị ung thư gan hoặc HIV.

Liều dùng cho trẻ em

Liều lượng thông thường của Sovaldi ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên dựa trên cân nặng của trẻ. Đối với trẻ em, Sovaldi được kê đơn kết hợp với ribavirin.

Liều lượng tiêu biểu của Sovaldi ở trẻ em như sau:

  • Đối với trẻ em nặng 35 kg (khoảng 77 pound) trở lên, liều lượng điển hình là một viên 400 mg uống một lần mỗi ngày.
  • Đối với trẻ em nặng từ 17 kg (khoảng 37 pound) đến dưới 35 kg (khoảng 77 pound), liều lượng điển hình là 200 mg mỗi ngày.
  • Đối với trẻ em cân nặng dưới 17 kg (khoảng 37 pound), liều lượng điển hình là 150 mg mỗi ngày.

Trẻ em khó nuốt viên nén có thể dùng viên nén Sovaldi. Viên nén, có dạng gói đơn liều, có thể rắc lên thức ăn và uống.

Khoảng thời gian mà Sovaldi sẽ cần được thực hiện tùy thuộc vào loại HCV mà đứa trẻ có. Thời gian điều trị được khuyến nghị như sau:

  • Đối với trẻ bị HCV loại 2, nên dùng Sovaldi và ribavirin trong 12 tuần.
  • Đối với trẻ bị HCV loại 3, nên dùng Sovaldi và ribavirin trong 24 tuần.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Sovaldi và cùng ngày với ngày bạn đáng lẽ phải dùng nó, hãy dùng liều đã quên ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu bạn đã bỏ lỡ Sovaldi trong cả ngày, chỉ cần dùng liều tiếp theo theo lịch trình của bạn. Không bao giờ dùng nhiều hơn một liều Sovaldi trong cùng một ngày.

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Không, không thường xuyên. Sovaldi được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi rút viêm gan C (HCV) gây ra. Thông thường, thuốc chỉ được dùng trong 12 tuần đến 24 tuần. Nhưng đối với một số người, chẳng hạn như những người đang chờ ghép gan, Sovaldi có thể được tiếp tục đến 48 tuần.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc bạn nên sử dụng Sovaldi trong bao lâu. Họ có thể đề xuất kế hoạch điều trị tốt nhất dựa trên nhu cầu riêng của bạn.

Bám sát kế hoạch điều trị Sovaldi của bạn

Uống thuốc viên Sovaldi của bạn chính xác như bác sĩ kê đơn là rất quan trọng. Điều này là do việc tuân thủ đúng kế hoạch điều trị của bạn sẽ làm tăng cơ hội điều trị thành công nhiễm trùng viêm gan C của bạn. Tuân theo kế hoạch điều trị của bạn cũng giúp giảm nguy cơ ảnh hưởng lâu dài của HCV, chẳng hạn như xơ gan (sẹo gan) và ung thư gan.

Thiếu liều Sovaldi có thể làm cho thuốc điều trị HCV kém hiệu quả hơn. Trong một số trường hợp, nếu bạn bỏ lỡ đủ liều, HCV của bạn có thể không được điều trị thành công.

Đảm bảo làm theo hướng dẫn của bác sĩ và uống một viên Sovaldi mỗi ngày một lần. Sử dụng công cụ nhắc nhở có thể hữu ích trong việc đảm bảo bạn dùng Sovaldi mỗi ngày.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về kế hoạch điều trị, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp trả lời các câu hỏi của bạn và giới thiệu các cách giúp bạn theo dõi quá trình điều trị của mình.

Cách thức hoạt động của Sovaldi

Sovaldi được sử dụng để điều trị virus viêm gan C (HCV) mãn tính (kéo dài). Thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn vi rút nhân lên (tạo ra nhiều vi rút hơn) và lây nhiễm sang nhiều tế bào hơn trong cơ thể bạn.

Sovaldi thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp. Điều này có nghĩa là nó hoạt động trực tiếp trên vi-rút viêm gan để ngăn chặn vi-rút sinh sôi. Một khi vi rút không thể nhân lên nữa, nó sẽ chết và cơ thể bạn có thể loại bỏ nhiễm trùng.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Sovaldi sẽ bắt đầu hoạt động ngay trong cơ thể bạn sau khi bạn uống. Bạn thậm chí có thể bắt đầu cảm thấy ít các triệu chứng viêm gan hơn chỉ sau vài ngày hoặc vài tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc.

Tuy nhiên, điều quan trọng là phải dùng Sovaldi trong suốt khoảng thời gian mà bác sĩ đề nghị, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy khỏe hơn sớm hơn. Tùy thuộc vào loại viêm gan C mà bạn mắc phải, thường mất 12 hoặc 24 tuần để Sovaldi điều trị thành công vi rút.

Làm thế nào để dùng Sovaldi

Bạn nên dùng Sovaldi theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Sovaldi nên được uống một lần mỗi ngày. Nó có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong ngày, nhưng nó nên được thực hiện vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ví dụ: nếu bạn dùng liều đầu tiên lúc 9 giờ sáng, bạn nên cố gắng tiếp tục dùng thuốc lúc 9 giờ sáng cho mỗi liều tiếp theo. Điều này sẽ giúp giữ mức Sovaldi trong cơ thể của bạn ổn định mỗi ngày.

Uống thuốc theo lịch trình đều đặn cũng sẽ giúp bạn nhớ uống thuốc mỗi ngày.

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Dùng Sovaldi với thức ăn

Sovaldi có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.Đôi khi buồn nôn có thể là một tác dụng phụ của Sovaldi. Nếu bạn bị buồn nôn trong khi điều trị, bạn có thể thử dùng Sovaldi với thức ăn. Điều này có thể giúp giảm cảm giác buồn nôn và giúp bạn cảm thấy dễ chịu hơn.

Sovaldi có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Các nhà sản xuất của Sovaldi chưa nói rõ liệu Sovaldi có hiệu quả hay không nếu viên nén được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai. Nếu bạn có thắc mắc về việc nghiền, tách hoặc nhai thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Sovaldi cũng có sẵn dưới dạng viên có thể rắc lên thức ăn. Nếu bạn lo lắng về việc nuốt viên Sovaldi, viên nén có thể là một lựa chọn cho bạn.

Chi phí Sovaldi

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Sovaldi có thể khác nhau.

Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Chương trình bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu bạn phải xin phép trước trước khi chấp thuận bảo hiểm cho Sovaldi. Điều này có nghĩa là bác sĩ của bạn sẽ cần phải gửi yêu cầu đến công ty bảo hiểm của bạn để yêu cầu họ đài thọ thuốc. Công ty bảo hiểm sẽ xem xét yêu cầu và cho bạn và bác sĩ của bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ cho Sovaldi hay không.

Nếu bạn không chắc mình có cần xin phép Sovaldi trước hay không, hãy liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Sovaldi, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Gilead Sciences, Inc., nhà sản xuất của Sovaldi, cung cấp phiếu giảm giá đồng thanh toán có thể giúp giảm giá thành của thuốc. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 855-769-7284 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Sovaldi và thai kỳ

Chưa có bất kỳ nghiên cứu nào ở phụ nữ mang thai để biết liệu Sovaldi có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có ảnh hưởng đến sự phát triển của bào thai khi phụ nữ mang thai được cho dùng Sovaldi. Nhưng hãy nhớ rằng các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Cũng cần nhớ rằng Sovaldi được sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị bao gồm ribavirin. Ở người, ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh hoặc thậm chí tử vong cho thai nhi nếu nó được sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Các hướng dẫn điều trị khuyến cáo rằng phụ nữ mang thai được chẩn đoán nhiễm HCV nên đợi điều trị nhiễm trùng cho đến khi họ không còn mang thai nữa. Điều này giúp giảm thiểu rủi ro khi điều trị cho thai nhi của họ.

Sovaldi và ribavirin trong thai kỳ

Cả phụ nữ và nam giới nên tránh mang thai trong thời gian điều trị ribavirin và ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc điều trị. Để biết thêm thông tin về các khuyến nghị kiểm soát sinh sản, hãy xem phần “Sovaldi và kiểm soát sinh sản” bên dưới.

Ngoài ra, trước khi bắt đầu điều trị bằng ribavirin, phụ nữ sẽ cần phải thử thai âm tính. Phụ nữ nên tiếp tục được kiểm tra mang thai mỗi tháng trong thời gian điều trị, và mỗi tháng trong 6 tháng sau liều ribavirin cuối cùng của họ.

Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thai trong khi điều trị bằng ribavirin, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Phụ nữ mang thai được khuyến khích ghi danh vào sổ đăng ký mang thai ribavirin. Cơ quan đăng ký này theo dõi các tác dụng phụ và thu thập thông tin từ những người đang dùng ribavirin trong thời kỳ mang thai. Thông tin này giúp bác sĩ và những phụ nữ mang thai khác biết về sự an toàn của việc sử dụng thuốc này trong thai kỳ. Bạn có thể đăng ký sổ đăng ký bằng cách gọi 800-593-2214.

Sovaldi và kiểm soát sinh sản

Không biết liệu Sovaldi có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Tuy nhiên, ribavirin, được dùng kết hợp với Sovaldi, không an toàn khi dùng trong thời kỳ mang thai.

Nếu bạn đang hoạt động tình dục và bạn hoặc đối tác của bạn có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về nhu cầu kiểm soát sinh sản của bạn trong khi bạn đang được điều trị viêm gan C.

Nếu bạn đang dùng Sovaldi kết hợp với ribavirin cho bệnh viêm gan C, nên tránh mang thai trong thời gian điều trị.

Kiểm soát sinh sản cho phụ nữ sử dụng Sovaldi với ribavirin

Nếu bạn là phụ nữ có thể mang thai, bạn sẽ cần phải thử thai trước khi bắt đầu dùng ribavirin. Bằng cách này, bác sĩ sẽ đảm bảo rằng bạn không mang thai khi bắt đầu sử dụng thuốc. Bạn sẽ tiếp tục thử thai hàng tháng khi đang dùng ribavirin. Bạn cũng sẽ tiếp tục kiểm tra thai hàng tháng trong 6 tháng sau khi điều trị.

Trong khi sử dụng ribavirin, bạn nên sử dụng một hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong quá trình điều trị. Và bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 6 tháng sau khi bạn kết thúc điều trị bằng ribavirin.

Nếu bạn có thắc mắc về phương pháp ngừa thai nào là tốt nhất cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Kiểm soát sinh sản cho nam giới bằng cách sử dụng Sovaldi với ribavirin

Nếu bạn là nam có bạn tình là nữ có khả năng mang thai, bạn sẽ cần sử dụng một hình thức kiểm soát sinh sản hiệu quả trong quá trình điều trị bằng ribavirin. Và bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 6 tháng sau khi bạn kết thúc điều trị bằng ribavirin.

Nếu bạn có thắc mắc về phương pháp ngừa thai nào là tốt nhất cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Sovaldi và cho con bú

Không biết liệu Sovaldi có an toàn để sử dụng khi cho con bú hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có ảnh hưởng đến sự tăng trưởng hoặc phát triển của con cái được bú sữa mẹ bởi phụ nữ đang cho con bú khi sử dụng thuốc. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn có thắc mắc về việc cho con bú khi dùng Sovaldi, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu những cách an toàn và lành mạnh để cho con bạn ăn.

Những câu hỏi thường gặp về Sovaldi

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Sovaldi.

Tôi có thể sử dụng Sovaldi nếu trước đây tôi đã sử dụng các phương pháp điều trị viêm gan C khác không?

Có, bạn có thể làm được. Sovaldi được phê duyệt để sử dụng cho những người bị vi rút viêm gan C (HCV) loại 2 hoặc 3 đã sử dụng các phương pháp điều trị khác trong quá khứ. Tuy nhiên, Sovaldi không được chấp thuận cho những người có HCV loại 1 hoặc 4 đã được điều trị trong quá khứ. (Tuy nhiên, một số người đã sử dụng thuốc không có nhãn của Sovaldi cho mục đích này. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng nhưng lại được sử dụng cho một bệnh khác.)

Sự khác biệt về cách sử dụng này có thể là do các loại HCV khác nhau có thể kháng lại Sovaldi ít nhiều. Nếu một số loại nhất định kháng lại Sovaldi, thuốc có thể không hoạt động tốt để điều trị chúng thành công.

Tuy nhiên, một số loại thuốc khác có chứa sofosbuvir (thuốc hoạt tính trong Sovaldi) có thể được sử dụng cho bất kỳ ai bị HCV, ngay cả khi HCV đã được điều trị trong quá khứ. Một ví dụ của loại thuốc này là thuốc kết hợp có tên Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc HCV nào phù hợp với bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nếu tôi bị nhiễm HIV, tôi có thể dùng Sovaldi không?

Có, nếu bạn bị nhiễm HIV, bạn vẫn có thể dùng Sovaldi nếu bác sĩ đề nghị. Sovaldi đã được thử nghiệm ở những người nhiễm cả HIV và HCV. Trong các nghiên cứu này, thuốc được chứng minh là an toàn và hiệu quả để điều trị HCV.

Tuy nhiên, không nên dùng Sovaldi cùng với thuốc điều trị HIV có tên là tipranavir (Aptivus). (Ghi chú: tipranavir luôn được sử dụng kết hợp với một loại thuốc gọi là ritonavir.) Dùng Sovaldi với tipranavir có thể làm giảm mức Sovaldi trong cơ thể của bạn. Điều này có thể làm cho Sovaldi kém hiệu quả hơn để điều trị nhiễm HCV của bạn.

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc điều trị HIV nào, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Sovaldi. Họ có thể đảm bảo bạn sử dụng Sovaldi an toàn.

Tôi có thể dùng Sovaldi nếu tôi đã ghép gan không?

Không biết liệu Sovaldi có an toàn và hiệu quả để điều trị HCV ở những người đã ghép gan hay không. Đôi khi, nếu HCV của bạn được chẩn đoán đủ sớm và bạn đã bắt đầu điều trị bằng Sovaldi, thì việc điều trị bằng thuốc có thể giúp bạn không cần ghép gan.

Tuy nhiên, nếu bạn đã được ghép gan hoặc bạn hiện đang cần ghép gan, bác sĩ có thể đề nghị các loại thuốc khác ngoài Sovaldi để điều trị HCV cho bạn.

Tôi có thể truyền bệnh viêm gan C cho người khác khi đang điều trị bằng Sovaldi không?

Có, có thể truyền HCV cho người khác trong khi bạn đang được điều trị vi rút. Điều này là do HCV vẫn còn trong máu của bạn trong quá trình điều trị. Nếu máu hoặc các chất dịch cơ thể khác của bạn tiếp xúc với người khác, người đó có thể bị nhiễm vi rút.

Sau khi hoàn thành điều trị với Sovaldi, bác sĩ sẽ kiểm tra máu của bạn để tìm HCV. Nếu bạn đã loại bỏ vi-rút và không còn tìm thấy vi-rút trong máu của bạn, thì khả năng bạn sẽ truyền HCV cho người khác sẽ ít hơn nhiều.

Nếu bạn muốn biết thêm về cách bạn có thể ngăn ngừa việc truyền HCV cho người khác, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Daklinza hoặc Olysio có bao giờ được sử dụng với Sovaldi không?

Giống như Sovaldi, Daklinza (daclatasvir) và Olysio (simeprevir) cũng điều trị virus viêm gan C (HCV).

Đối với một số người, những loại thuốc này có thể được sử dụng kết hợp với Sovaldi để điều trị HCV. Điều này là do Daklinza và Olysio hoạt động theo những cách khác với Sovaldi để nhắm mục tiêu vi rút bên trong cơ thể bạn.

Kế hoạch điều trị của bạn sẽ phụ thuộc vào nhiều yếu tố bao gồm loại HCV bạn có, nếu bạn đã sử dụng các phương pháp điều trị HCV khác trong quá khứ và tình trạng gan của bạn. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc HCV nào tốt nhất cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Biện pháp phòng ngừa Sovaldi

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA: Sự tái hoạt của virus viêm gan B

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Sự tái hoạt của virus viêm gan B (HBV) có thể xảy ra ở những người có cả virus HBV và virus viêm gan C (HCV). Sự tái hoạt của HBV là một đợt bùng phát của vi rút, nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn. Điều này có thể xảy ra khi bạn đang dùng Sovaldi hoặc thậm chí sau khi bạn kết thúc điều trị bằng Sovaldi. Đôi khi nhiễm trùng viêm gan B có thể dẫn đến suy gan nặng hoặc thậm chí tử vong.

Trước khi bạn bắt đầu dùng Sovaldi, bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để xem bạn có bị nhiễm HBV hay không. Nếu bạn có cả HBV và HCV, bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu thêm để theo dõi chức năng gan khi bạn đang dùng Sovaldi. Bác sĩ cũng có thể điều trị HBV của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Sovaldi hoặc trong khi bạn đang dùng Sovaldi.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Trước khi dùng Sovaldi, hãy trao đổi với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Sovaldi có thể không phù hợp với bạn nếu bạn có một số tình trạng bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

  • Giảm nhịp tim và huyết áp. Dùng Sovaldi cùng với amiodarone (Pacerone) có thể làm giảm nhịp tim của bạn và có thể rất nghiêm trọng. Điều này có thể dẫn đến chóng mặt, suy nhược hoặc ngất xỉu. Nếu bạn cũng đang dùng thuốc chẹn beta, chẳng hạn như metoprolol (Lopressor, Toprol XL), huyết áp của bạn cũng có thể giảm. Nếu bạn bị bệnh tim hoặc bệnh gan tiến triển, huyết áp của bạn có thể giảm mạnh. Bạn không nên dùng amiodarone với Sovaldi. Nếu bạn bị bệnh tim hoặc bệnh gan tiến triển, đang dùng thuốc chẹn beta, hoặc phải dùng Sovaldi và amiodarone cùng nhau, bác sĩ sẽ theo dõi tim bạn chặt chẽ. Điều này cho phép bác sĩ theo dõi những thay đổi về nhịp tim và huyết áp của bạn.
  • Ghép gan. Không biết liệu Sovaldi có an toàn và hiệu quả để điều trị viêm gan C ở những người đã ghép gan hay không. Nếu bạn có tiền sử ghép gan, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng thuốc này.
  • Thai kỳ. Không biết liệu Sovaldi có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Tuy nhiên, ribavirin, một trong những loại thuốc được sử dụng kết hợp với Sovaldi, không an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nếu được sử dụng trong thời kỳ mang thai, thuốc này có thể gây dị tật bẩm sinh hoặc thậm chí tử vong cho thai nhi đang phát triển. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về nhu cầu kiểm soát sinh sản của bạn trước khi bắt đầu Sovaldi và ribavirin. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Sovaldi và mang thai” và “Sovaldi và kiểm soát sinh sản” ở trên.
  • Đang cho con bú. Không biết liệu Sovaldi có an toàn để dùng khi cho con bú hay không. Nếu bạn đang cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Sovaldi. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Sovaldi và cho con bú" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Sovaldi, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Sovaldi” ở trên.

Quá liều sovaldi

Sử dụng nhiều hơn liều lượng được khuyến cáo của Sovaldi có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng. Bạn không bao giờ nên dùng nhiều hơn một viên Sovaldi trong cùng một ngày.

Các triệu chứng quá liều

Không biết những triệu chứng nào có thể xảy ra nếu bạn dùng quá nhiều Sovaldi. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số người đã dùng 1.200 mg Sovaldi, gấp ba lần liều hàng ngày đã được phê duyệt (400 mg mỗi ngày). Những người này đã báo cáo các tác dụng phụ tương tự như những tác dụng phụ được báo cáo ở cả những người dùng liều Sovaldi được phê duyệt và những người dùng giả dược (không có hoạt chất).

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Sovaldi hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Sovaldi từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là 1 năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo rằng thuốc có hiệu quả trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Không sử dụng Sovaldi nếu con dấu trên chai bị vỡ hoặc bị thiếu khi bạn lấy nó từ hiệu thuốc của bạn.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Viên nén hoặc viên nén Sovaldi nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, nhưng dưới 86 ° F (30 ° C). Thuốc này cần được bảo quản trong bao bì ban đầu, đậy kín và tránh ánh sáng. Tránh cất giữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Sovaldi nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Sovaldi

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Sovaldi được chỉ định sử dụng cho người lớn không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù, và với các loại virus viêm gan C (HCV) sau:

  • loại 1 hoặc 4, được sử dụng kết hợp với ribavirin và interferon pegyl hóa
  • loại 2 hoặc 3, được sử dụng kết hợp với ribavirin

Sovaldi cũng được chỉ định sử dụng cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên, không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù, và với HCV loại 2 hoặc 3. Đối với trẻ em, Sovaldi nên được sử dụng kết hợp với ribavirin.

Sovaldi có thể được sử dụng để điều trị HCV loại 1, 2, 3 và 4 ở người lớn chưa được điều trị HCV. Thuốc cũng có thể được sử dụng để điều trị HCV loại 2 và 3 ở người lớn và trẻ em đã được điều trị HCV trước đó.

Cơ chế hoạt động

Sovaldi là một chất kháng vi-rút tác dụng trực tiếp. Nó hoạt động bằng cách ức chế một RNA polymerase phụ thuộc RNA (được gọi là HCV NS5B) đặc hiệu cho virus viêm gan C. Việc ức chế enzym này ngăn chặn sự sao chép của HCV, dẫn đến việc loại bỏ vi rút.

Sofosbuvir, thành phần hoạt chất trong Sovaldi, là một tiền chất được chuyển hóa thành dạng hoạt chất của nó, uridine tương tự triphosphate (GS-461203). Dạng hoạt động này được sử dụng trong quá trình sản xuất RNA của virus và gây ra sự kết thúc chuỗi. Tuy nhiên, DNA polymerase của con người, RNA polymerase của con người và RNA polymerase của ty thể không bị ảnh hưởng bởi Sovaldi.

Dược động học và chuyển hóa

Trong các thử nghiệm lâm sàng, nồng độ đỉnh trong huyết tương xảy ra khoảng 30 phút đến 2 giờ sau khi dùng Sovaldi. Nó liên kết với protein huyết tương khoảng 61% đến 65%.

Sovaldi được chuyển hóa qua gan để tạo thành triphosphat GS-461203 có hoạt tính. Điều này xảy ra bằng cách thủy phân một carboxyl este và sau đó bị phân cắt bởi protein liên kết nucleotide bộ ba histidine 1 (HINT1). GS-461203 sau đó có thể được dephosphoryl hóa thành GS-331007, không có tác dụng chống lại HCV trong ống nghiệm.

Sovaldi được thải trừ nhiều qua thận, với 80% lượng thuốc được bài tiết qua nước tiểu. Phần còn lại được thải qua phân hoặc qua đường hô hấp.

Thời gian bán thải của Sovaldi (thuốc mẹ) là 0,4 giờ, trong khi thời gian bán hủy của GS-331007 là 27 giờ.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định cụ thể cho Sovaldi. Tuy nhiên, Sovaldi được chỉ định sử dụng cùng với ribavirin một mình hoặc ribavirin và các interferon pegylated, mỗi loại đều có chống chỉ định. Những chống chỉ định được liệt kê dưới đây.

Sau đây là chống chỉ định sử dụng ribavirin:

  • mang thai hiện tại, ở phụ nữ sử dụng thuốc
  • có bạn tình nữ đang mang thai, nam giới sử dụng thuốc
  • tiền sử dị ứng với ribavirin
  • viêm gan tự miễn
  • bệnh huyết sắc tố
  • sử dụng kết hợp với didanosine
  • độ thanh thải creatinin dưới 50 mL / phút

Sau đây là chống chỉ định sử dụng interferon pegylated:

  • viêm gan tự miễn
  • mất bù gan ở những người bị xơ gan
  • trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh
  • tiền sử dị ứng với interferon pegyl hóa

Lưu trữ

Sovaldi nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, dưới 86 ° F (30 ° C). Nó nên được giữ trong hộp đựng ban đầu của nó. Không nên sử dụng Sovaldi nếu con dấu trên chai bị thiếu hoặc đã bị hỏng. Sovaldi nên để xa tầm tay trẻ em. Tránh cất trong phòng tắm hoặc những nơi khác nơi thuốc có thể bị ướt hoặc tiếp xúc với nhiệt độ lớn hơn 86 ° F (30 ° C).

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.

none:  sinh viên y khoa - đào tạo bệnh Huntington tuyến tiền liệt - ung thư tiền liệt tuyến