Nucala (mepolizumab)

Nucala là gì?

Nucala là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị hai tình trạng:

• hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Với loại hen suyễn nặng này, bạn có lượng bạch cầu ái toan (một loại tế bào bạch cầu) cao. Để điều trị tình trạng này, Nucala được chấp thuận như một phương pháp điều trị bổ sung. Điều này có nghĩa là bạn dùng nó cùng với các loại thuốc điều trị hen suyễn khác của mình.
• u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến (EGPA) ở người lớn. EGPA là một tình trạng hiếm gặp trong đó các mạch máu của bạn bị viêm (sưng lên). Một tên khác của EGPA là hội chứng Churg - Strauss.

Nucala chứa mepolizumab, là một loại ma túy được gọi là sinh học. Nó được tạo ra từ các bộ phận của tế bào sống chứ không phải từ hóa chất.

Nucala có ba dạng. Cho đến gần đây, Nucala chỉ được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn tiêm dưới da (tiêm dưới da). Nhưng vào tháng 6 năm 2019, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt hai dạng Nucala mới.

Thuốc hiện cũng có dạng bút tiêm tự động được nạp sẵn và ống tiêm được nạp sẵn. Điều này có nghĩa là thay vì đến văn phòng bác sĩ để tiêm, bạn có thể tự tiêm tại nhà sau khi được đào tạo.

Hiệu quả

Nucala đã được phát hiện có hiệu quả trong việc điều trị cả bệnh hen suyễn do tăng bạch cầu ái toan và EGPA.

Đối với bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan

Các nghiên cứu lâm sàng đã phát hiện ra Nucala có hiệu quả trong việc giảm số lượng các cơn hen suyễn nặng ở những người bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng. Điều này bao gồm các cơn hen suyễn phải đến phòng cấp cứu hoặc ở lại bệnh viện.

Các nhà nghiên cứu đã kiểm tra những người nhận Nucala ngoài việc điều trị bệnh hen suyễn thông thường của họ. Trong khoảng thời gian một năm, nhóm này có khoảng một nửa số lần lên cơn hen so với những người được dùng giả dược (không điều trị).

Đối với EGPA

Nucala cũng đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc điều trị EGPA. Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài một năm về những người bị EGPA, 40% số người được điều trị bằng Nucala đã thuyên giảm (không có triệu chứng) trong tối đa 36 tuần. Con số này được so sánh với 16% những người được dùng giả dược. Và 13% những người được điều trị bằng Nucala đã thuyên giảm từ 36 tuần trở lên, so với 3% những người được dùng giả dược.

Nucala chung

Nucala chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có dạng chung.

Nucala có chứa một thành phần hoạt chất là: mepolizumab.

Nucala tác dụng phụ

Nucala có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Nucala. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Nucala có thể bao gồm:

• đau đầu
• Phản ứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như đau, đỏ, ngứa, sưng hoặc bỏng ở vùng tiêm
• đau lưng
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Nucala không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng, được giải thích chi tiết hơn bên dưới trong “Chi tiết tác dụng phụ”, có thể bao gồm những điều sau:

• phản ứng dị ứng, bao gồm cả phản vệ
• nhiễm herpes zoster (bệnh zona)

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc liệu một số tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.

Phản ứng dị ứng, bao gồm cả phản vệ

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng nhẹ sau khi dùng Nucala. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Sốc phản vệ là một loại phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó nuốt
• khó thở
• cảm thấy ngất xỉu hoặc chóng mặt

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Nucala. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, phản ứng dị ứng xảy ra ở 1% những người dùng Nucala cho bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng. Và 4% những người dùng thuốc điều trị u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến (EGPA) có phản ứng dị ứng.

Hầu hết các phản ứng này là nhẹ, nhưng một số phản ứng nghiêm trọng. Hầu hết xảy ra trong vòng vài giờ sau khi tiêm Nucala. Nhưng một số phản ứng dị ứng xảy ra vài ngày sau đó.

Các phản ứng dị ứng, bao gồm các phản ứng nghiêm trọng như phản vệ, cũng đã được báo cáo kể từ khi Nucala có mặt trên thị trường.

Nhiễm Herpes zoster (bệnh zona)

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 0,76% số người được điều trị bằng Nucala cho bệnh hen suyễn nặng cho biết họ bị nhiễm herpes zoster. Nhiễm trùng này được gọi là bệnh zona. Virus gây bệnh zona cũng giống virus gây bệnh thủy đậu. Bất kỳ ai từng bị thủy đậu đều có thể phát triển bệnh zona.

Người ta vẫn chưa biết đầy đủ liệu dùng Nucala có làm tăng nguy cơ phát triển bệnh zona hay không.

Bác sĩ có thể muốn bạn chủng ngừa bệnh zona trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Nucala. Điều này có thể giúp bạn tránh phát triển bệnh zona khi dùng Nucala.

Nếu bạn đang dùng Nucala và nhận thấy các triệu chứng của bệnh zona, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Các triệu chứng của bệnh zona có thể bao gồm:

• sốt
• cảm giác ngứa ran hoặc bỏng rát
• phát ban phồng rộp
• bắn đau ở vùng phát ban

Bác sĩ có thể đề nghị các phương pháp điều trị để giảm bớt các triệu chứng của bạn và rút ngắn thời gian bệnh zona kéo dài.

Tác dụng phụ lâu dài

Các nhà nghiên cứu đã xem xét sự an toàn lâu dài của Nucala trong việc điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng. Trong một nghiên cứu lâm sàng về những người được điều trị bằng Nucala trong tối đa 4,5 năm, không có vấn đề an toàn mới nào được báo cáo. Điều này có nghĩa là những người này không phát triển các tác dụng phụ ngoài những phản ứng được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng ban đầu về Nucala đối với bệnh hen suyễn nặng.

Chưa có bất kỳ nghiên cứu nào về tính an toàn lâu dài của Nucala trong việc điều trị EGPA.

Nếu bạn lo lắng về cách Nucala có thể ảnh hưởng đến bạn lâu dài, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Tăng cân (không phải là một tác dụng phụ)

Tăng cân không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Nucala.

Thuốc corticosteroid uống thường cần thiết để điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng hoặc EGPA được biết là gây tăng cân. Tuy nhiên, Nucala không phải là một loại steroid và sẽ không khiến bạn tăng cân.

Nếu bạn lo lắng về việc tăng cân, hãy thảo luận với bác sĩ. Họ có thể đề xuất những lời khuyên hữu ích về chế độ ăn uống, tập thể dục và lối sống hoặc giới thiệu một chuyên gia dinh dưỡng.

Giảm cân (không phải là một tác dụng phụ)

Giảm cân không được báo cáo là một tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng về Nucala.

Những người dùng viên nén steroid trong thời gian dài thường có thể tăng cân. Nếu bạn có thể sử dụng lượng steroid đường uống thấp hơn do điều trị bằng Nucala, bạn có thể giảm cân. Tuy nhiên, điều này vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể.

Nếu bạn lo lắng về việc giảm cân, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất những lời khuyên hữu ích về chế độ ăn uống hoặc giới thiệu một chuyên gia dinh dưỡng để giúp đảm bảo bạn nhận được dinh dưỡng thích hợp.

Rụng tóc (không phải là một tác dụng phụ)

Rụng tóc không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Nucala.

Nhưng một số loại thuốc khác giúp điều trị EGPA có thể gây rụng tóc. Bao gồm các:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyclophosphamide
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Nếu bạn lo lắng về rụng tóc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Lựa chọn thay thế cho Nucala

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Lưu ý: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những bệnh lý cụ thể này.

Thuốc thay thế cho bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng bao gồm:

• benralizumab (Fasenra)
• Dupilumab (Trùng lặp)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Thuốc thay thế cho u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến (EGPA)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến (EGPA) bao gồm:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyclophosphamide (Cytoxan)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• mycophenolate (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Nucala so với các loại thuốc khác được kê đơn cho những mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Nucala và Fasenra giống và khác nhau như thế nào.

Chung

Nucala và Fasenra đều là thuốc sinh học, được tạo ra từ các bộ phận của tế bào sống chứ không phải từ hóa chất. Cả hai loại thuốc đều có tác dụng làm giảm số lượng bạch cầu ái toan trong cơ thể bạn. Đây là một loại tế bào bạch cầu có liên quan đến việc gây viêm (sưng tấy).

Nucala có chứa thuốc mepolizumab. Fasenra có chứa thuốc benralizumab.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Nucala và Fasenra để điều trị một loại bệnh hen suyễn được gọi là hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng. Cả hai loại thuốc đều được chấp thuận sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Các loại thuốc này được sử dụng như một phần bổ trợ cho việc điều trị bệnh hen suyễn hiện tại của bạn. Điều này có nghĩa là bạn dùng Nucala hoặc Fasenra cùng với các loại thuốc hen suyễn khác của bạn.

Nucala cũng được FDA chấp thuận để điều trị u hạt tăng bạch cầu ái toan với viêm đa đường (EGPA) ở người lớn. EGPA là một tình trạng hiếm gặp trong đó các mạch máu của bạn bị viêm (sưng). Một tên khác của EGPA là hội chứng Churg - Strauss.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Nucala có ba dạng:

• Một lọ bột đơn liều chứa 100 mg mepolizumab. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ trộn bột với nước vô trùng. Họ sẽ cung cấp cho bạn dung dịch này dưới dạng tiêm dưới da của bạn (tiêm dưới da).
• Một bút tiêm tự động nạp sẵn một liều chứa 100 mg mepolizumab. Sau khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hướng dẫn bạn cách sử dụng bút, bạn sẽ có thể tự tiêm thuốc dưới da.
• Một ống tiêm tiêm sẵn một liều chứa 100 mg mepolizumab. Sau khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hướng dẫn bạn cách sử dụng ống tiêm, bạn sẽ có thể tự tiêm thuốc dưới da.

Fasenra xuất hiện dưới dạng một ống tiêm tiêm sẵn một liều chứa 30 mg benralizumab. Thuốc được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn tiêm dưới da.

Nucala được tiêm bốn tuần một lần. Fasenra được tiêm bốn tuần một lần trong ba liều đầu tiên. Sau đó, Fasenra được tiêm 8 tuần một lần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Nucala và Fasenra có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Nucala, với Fasenra hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Nucala:
• Phản ứng tại chỗ tiêm như mẩn đỏ, ngứa, sưng tấy hoặc bỏng rát ở vùng tiêm
• đau lưng
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• Có thể xảy ra với Fasenra:
• nhiễm trùng cổ họng, gây đau họng
• sốt
• phát ban da dị ứng, bao gồm cả mày đay (phát ban da ngứa còn được gọi là phát ban)
• Có thể xảy ra với cả Nucala và Fasenra:
• đau đầu

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Nucala hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Nucala:
• nhiễm herpes zoster (bệnh zona)
• Có thể xảy ra với cả Nucala và Fasenra:
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ

Hiệu quả

Tình trạng duy nhất mà cả Nucala và Fasenra được sử dụng để điều trị là bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Nucala và Fasenra đều có hiệu quả trong điều trị loại hen suyễn nặng này. Nucala và Fasenra được sử dụng cùng với phương pháp điều trị bệnh hen suyễn hiện có của bạn.

Chi phí

Nucala và Fasenra đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Nucala nhìn chung có giá thấp hơn Fasenra. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Nucala vs. Xolair

Xolair là một loại thuốc khác tương tự như Nucala. Ở đây chúng ta hãy xem Nucala và Xolair giống và khác nhau như thế nào.

Chung

Nucala và Xolair đều là thuốc sinh học, được tạo ra từ các bộ phận của tế bào sống chứ không phải từ hóa chất. Nucala có tác dụng làm giảm số lượng bạch cầu ái toan trong cơ thể bạn. Đây là một loại tế bào bạch cầu có liên quan đến việc gây viêm (sưng tấy).

Xolair nhắm vào một chất gọi là immunoglobulin E (IgE), chất này có liên quan đến việc gây ra các phản ứng dị ứng. Bằng cách ngăn chặn IgE, Xolair giúp giảm viêm và giảm số lượng bạch cầu ái toan trong cơ thể bạn.

Nucala có chứa thuốc mepolizumab. Xolair chứa thuốc omalizumab.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Nucala để điều trị một loại bệnh hen suyễn được gọi là bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng. Thuốc được phép sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Bạn dùng Nucala cùng với các phương pháp điều trị hen suyễn khác của bạn.

Xolair được FDA chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn dị ứng dai dẳng từ trung bình đến nặng ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Bạn dùng Xolair ngoài các phương pháp điều trị hen suyễn hiện tại của bạn.

Có sự giao thoa giữa hai loại hen suyễn nặng này. Có thể bị cả hen suyễn dị ứng và hen suyễn tăng bạch cầu ái toan.

Các mục đích sử dụng khác

Nucala cũng được FDA chấp thuận để điều trị u hạt tăng bạch cầu ái toan với viêm đa đường (EGPA) ở người lớn. EGPA là một tình trạng hiếm gặp trong đó các mạch máu của bạn bị viêm (sưng). Một tên khác của EGPA là hội chứng Churg - Strauss.

Xolair cũng được FDA chấp thuận để điều trị tình trạng da được gọi là mày đay tự phát mãn tính, phát ban ngứa trên da còn được gọi là phát ban. Thuốc được sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Nucala có ba dạng:

• Một lọ bột đơn liều chứa 100 mg mepolizumab. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ trộn bột với nước vô trùng. Họ sẽ cung cấp cho bạn dung dịch này dưới dạng tiêm dưới da của bạn (tiêm dưới da).
• Một bút tiêm tự động nạp sẵn một liều có chứa 100 mg mepolizumab. Sau khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hướng dẫn bạn cách sử dụng bút, bạn sẽ có thể tự tiêm thuốc dưới da.
• Một ống tiêm tiêm sẵn một liều chứa 100 mg mepolizumab. Sau khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hướng dẫn bạn cách sử dụng ống tiêm, bạn sẽ có thể tự tiêm thuốc dưới da.

Xolair có hai dạng:

• Một lọ bột đơn liều chứa 150 mg omalizumab. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ trộn bột với nước vô trùng. Họ sẽ cung cấp cho bạn dung dịch này dưới dạng tiêm dưới da của bạn.
• Một ống tiêm tiêm sẵn một liều chứa 75 mg hoặc 150 mg omalizumab. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ tiêm thuốc này dưới da cho bạn. Bạn sẽ không tự tiêm nó.

Nucala được tiêm bốn tuần một lần.

Xolair có thể được tiêm hai tuần một lần hoặc bốn tuần một lần. Liều lượng phụ thuộc vào tuổi, trọng lượng cơ thể và mức IgE của bạn trước khi bắt đầu điều trị.

Tác dụng phụ và rủi ro

Nucala và Xolair có một số tác dụng phụ giống nhau và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Nucala, với Xolair hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Nucala:
• đau lưng
• đau đầu
• Có thể xảy ra với Xolair:
• đau, đặc biệt là ở cánh tay, chân hoặc khớp của bạn
• chóng mặt
• đau tai
• phát ban da
• Có thể xảy ra với cả Nucala và Xolair:
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• Phản ứng tại chỗ tiêm như mẩn đỏ, ngứa hoặc bỏng rát ở vùng tiêm

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Nucala, với Xolair hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Nucala:
• nhiễm trùng herpes zoster (bệnh zona)
• Có thể xảy ra với Xolair:
• các triệu chứng tương tự như bệnh huyết thanh (một loại phản ứng dị ứng), bao gồm sốt, đau khớp, phát ban và sưng hạch)
• nguy cơ ung thư
• Có thể xảy ra với cả Nucala và Xolair:
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ

Hiệu quả

Nucala và Xolair có cách sử dụng hơi khác nhau được FDA chấp thuận. Nucala được FDA chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng. Xolair được FDA chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn dị ứng nghiêm trọng. Nếu bạn bị hen suyễn dị ứng nghiêm trọng, bạn sẽ có lượng bạch cầu ái toan và IgE cao.

Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Nucala và Xolair đều có hiệu quả trong điều trị hen suyễn nặng. Sự lựa chọn giữa chúng phụ thuộc vào nguyên nhân gây ra bệnh hen suyễn của bạn. Bác sĩ có thể xác định điều này từ kết quả xét nghiệm máu.

Chi phí

Nucala và Xolair đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Nucala nhìn chung có giá cao hơn Xolair. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Liều lượng Nucala

Liều lượng Nucala mà bác sĩ kê toa tùy thuộc vào việc bạn bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng hay u hạt bạch cầu ái toan kèm viêm đa tuyến (EGPA). Thông tin sau đây mô tả liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Nucala có ba dạng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cung cấp cho bạn loại thuốc này dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da).Nucala cũng đi kèm như một cây bút tiêm tự động được nạp sẵn và một ống tiêm đã được nạp sẵn, bạn có thể sử dụng để tiêm cho mình.

Liều dùng cho bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng

Bạn sẽ được tiêm một lần (100 mg) bốn tuần một lần. Liều dùng như nhau đối với người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Liều dùng cho bệnh u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến

Bạn sẽ được tiêm ba lần (300 mg) trong cùng một ngày, bốn tuần một lần.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Điều quan trọng là phải tiếp tục tiêm theo lịch trình, ngay cả khi bạn cảm thấy tốt hơn. Nếu bạn sử dụng bút tiêm hoặc ống tiêm tự động Nucala và bỏ lỡ một liều, hãy tự tiêm cho mình càng sớm càng tốt. Sau đó, trở lại đúng với lịch trình bình thường của bạn. Nhưng nếu bạn bỏ lỡ một liều và đã đến lúc phải dùng liều tiếp theo, hãy làm theo lịch trình bình thường của bạn.

Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn tiêm Nucala và bạn bỏ lỡ cuộc hẹn, hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn càng sớm càng tốt. Họ có thể đặt một cuộc hẹn mới và điều chỉnh thời gian của những lần khám khác nếu cần.

Bạn nên ghi lịch tiêm vào lịch. Bạn cũng có thể đặt lời nhắc trong điện thoại để không bỏ lỡ một liều thuốc hoặc một cuộc hẹn. Những lời nhắc thuốc khác cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Nucala được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Nucala an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Nucala sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Nucala để điều trị một số tình trạng nhất định.

Nucala cho bệnh hen suyễn

Nucala được FDA chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Để điều trị tình trạng này, Nucala được chấp thuận như một phương pháp điều trị bổ sung. Điều này có nghĩa là bạn dùng nó cùng với các loại thuốc điều trị hen suyễn khác của mình.

Với bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng, bạn có mức độ cao của bạch cầu ái toan (một loại tế bào máu trắng) trong cơ thể. Bạch cầu ái toan là tế bào quan trọng giúp chống lại nhiễm trùng. Tuy nhiên, quá nhiều bạch cầu ái toan có thể gây viêm (sưng) trong đường thở của bạn. Mức độ bạch cầu ái toan càng cao thì tình trạng viêm càng lớn. Điều này dẫn đến các triệu chứng hen suyễn nghiêm trọng hơn và khó kiểm soát hơn.

Những người bị hen suyễn nặng thường có các triệu chứng như thở khò khè, khó thở, ho và tức ngực. Những triệu chứng này có thể ảnh hưởng rất nhiều đến cuộc sống hàng ngày của bạn, bao gồm cả mức độ hoạt động và giấc ngủ của bạn. Một số loại thuốc thường cần thiết để kiểm soát các triệu chứng của bạn, bao gồm cả thuốc steroid.

Steroid giúp giảm viêm (sưng) trong phổi của bạn. Bạn dùng chúng bằng ống hít hoặc dưới dạng viên nén và đôi khi cả hai. Tuy nhiên, với bệnh hen suyễn nặng, thậm chí liều cao steroid không phải lúc nào cũng kiểm soát được các triệu chứng của bạn. Vì vậy những cơn hen suyễn nặng xảy ra thường xuyên và thường xuyên phải điều trị tại bệnh viện.

Nếu bệnh hen suyễn của bạn không được kiểm soát và bác sĩ đang nghĩ đến việc kê đơn Nucala, họ sẽ xét nghiệm máu để kiểm tra mức độ bạch cầu ái toan của bạn. Nếu mức độ của bạn cao hơn 150 tế bào trên mỗi microlit, bạn có thể được hưởng lợi từ điều trị Nucala. Những người có mức độ bạch cầu ái toan cao hơn có nhiều khả năng đáp ứng với Nucala.

Hãy nhớ rằng bạn sẽ không được tiêm Nucala để điều trị cơn hen suyễn. Thuốc sẽ không có tác dụng làm giảm các vấn đề về hô hấp đột ngột.

Hiệu quả

Các nghiên cứu lâm sàng đã kiểm tra những người bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng. Trong khoảng thời gian một năm, những người được điều trị bằng Nucala ngoài việc điều trị bệnh hen suyễn thông thường của họ có khoảng một nửa số cơn hen suyễn nặng hơn so với những người được sử dụng giả dược (không điều trị). Điều này bao gồm các cơn hen suyễn phải đến phòng cấp cứu hoặc ở lại bệnh viện.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, 54% số người được điều trị bằng Nucala có thể giảm ít nhất 50% liều uống steroid. Điều này có nghĩa là Nucala đã giúp giảm bớt các triệu chứng hen suyễn, vì vậy mọi người có thể dùng liều steroid thấp hơn.

Tuy nhiên, điều quan trọng là phải tiếp tục dùng bất kỳ loại thuốc steroid nào mà bác sĩ đã kê đơn trừ khi họ nói với bạn cách khác. Không phải tất cả mọi người được điều trị bằng Nucala sẽ có thể giảm việc sử dụng steroid của họ.

Nucala dùng để điều trị u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến

Nucala cũng được FDA chấp thuận để điều trị một tình trạng hiếm gặp gọi là u hạt bạch cầu ái toan kèm theo viêm đa tuyến (EGPA) ở người lớn. Tình trạng này từng được gọi là hội chứng Churg - Strauss. Nó ảnh hưởng đến 1 đến 3 trong số 100.000 người lớn ở Hoa Kỳ.

Với EGPA, mức độ cao của bạch cầu ái toan gây viêm (sưng) ở các mô khác nhau trong cơ thể và các mạch máu nhỏ. Theo thời gian, tình trạng viêm trong các mạch máu dẫn đến các vấn đề về lưu lượng máu qua các mạch này. Lưu lượng máu kém này có thể dẫn đến tổn thương ở các cơ quan quan trọng, chẳng hạn như phổi.

Một số triệu chứng đầu tiên của EGPA bao gồm hen suyễn, sốt cỏ khô (dị ứng mũi) và viêm xoang (nhiễm trùng xoang).

EGPA có thể có nhiều triệu chứng khác, tùy thuộc vào bộ phận của cơ thể mà nó ảnh hưởng. EGPA cũng có thể ảnh hưởng đến:

• cái mũi
• hệ thống tiêu hóa
• dây thần kinh
• thận
• tim
• làn da

Bằng cách giảm số lượng bạch cầu ái toan trong cơ thể của bạn, Nucala làm giảm viêm. Điều này có thể giúp giảm bớt các triệu chứng của EGPA.

Hiệu quả

Một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 52 tuần đã kiểm tra những người có EGPA. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 41% những người được điều trị bằng Nucala đã thuyên giảm ít nhất 12 tuần. Điều này được so sánh với 7% những người được điều trị bằng giả dược (không điều trị). Trong nghiên cứu, bệnh thuyên giảm có nghĩa là không có tình trạng viêm mạch máu hoạt động khi dùng 4 mg prednisone hoặc prednisolone mỗi ngày hoặc ít hơn.

Trong số những người được điều trị bằng Nucala, 19% đã thuyên giảm hoàn toàn vào tuần 24. Và họ vẫn thuyên giảm trong phần còn lại của nghiên cứu. Điều này được so sánh với những người nhận được giả dược. Chỉ 1% trong số những người này thuyên giảm hoàn toàn vào tuần thứ 24 và thuyên giảm trong phần còn lại của nghiên cứu.

Nghiên cứu tương tự cũng xem xét số lần tái phát (bùng phát triệu chứng) mà mọi người mắc phải. Những người được dùng Nucala có số lần tái phát trong 52 tuần nhiều hơn một nửa so với những người được dùng giả dược.

Nucala cho COPD (không phải là cách sử dụng thích hợp)

Nucala không được FDA chấp thuận để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Vào tháng 3 năm 2019, FDA đã bỏ phiếu chống lại việc phê duyệt Nucala cho việc sử dụng này. FDA quyết định không có đủ bằng chứng từ các nghiên cứu lâm sàng để chứng minh rằng Nucala có hiệu quả trong điều trị COPD.

FDA cũng quyết định rằng sẽ khó xác định ai bị COPD nhiều khả năng sẽ được hưởng lợi từ Nucala. Điều này là do không rõ bạch cầu ái toan, một loại tế bào bạch cầu, gây ra tình trạng viêm (sưng) phổi trong COPD như thế nào. Các chuyên gia hiện không đồng ý về mức độ bạch cầu ái toan nên được sử dụng để chẩn đoán ai đó mắc COPD tăng bạch cầu ái toan.

Điều đó không có nghĩa là Nucala sẽ không được chấp thuận cho COPD trong tương lai. Nhà sản xuất thuốc sẽ phải cung cấp bằng chứng rằng Nucala có hiệu quả và giải quyết bất kỳ mối quan tâm nào khác của FDA.

Nucala và trẻ em

Nucala hiện không được FDA chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn ở trẻ em dưới 12 tuổi. Thuốc cũng không được chấp thuận để điều trị EGPA ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Sử dụng Nucala với các loại thuốc khác

Nếu bác sĩ kê đơn Nucala, bạn sẽ dùng nó cùng với phương pháp điều trị hiện tại đối với bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng hoặc u hạt bạch cầu ái toan kèm theo viêm đa tuyến (EGPA).

Tiếp tục sử dụng tất cả các loại thuốc trị hen suyễn hoặc EGPA hiện tại của bạn trong khi dùng Nucala, ngay cả khi bạn bắt đầu cảm thấy tốt hơn. Đừng ngừng dùng thuốc hoặc giảm liều trừ khi bác sĩ yêu cầu. Ngừng dùng các loại thuốc khác có thể khiến các triệu chứng của bạn quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn.

Điều này đặc biệt quan trọng đối với bất kỳ loại thuốc steroid nào. Nếu bạn đã sử dụng steroid liều cao trong một thời gian dài, cơ thể bạn có thể phụ thuộc vào chúng. Điều này có nghĩa là nếu bạn đột ngột ngừng dùng steroid, bạn có thể phát triển thêm các tác dụng phụ.

Đối với bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng

Nếu bạn bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng, bạn có thể sẽ sử dụng một số loại thuốc sau:

• thuốc hít corticosteroid như:
  • beclomethasone (Qvar)
  • budesonide (Pulmicort)
  • fluticasone (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • mometasone (Asmanex)
• thuốc viên corticosteroid như:
  • prednisone (Rayos)
  • prednisolone
• thuốc hít beta-agonist (LABA) tác dụng kéo dài như:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• thuốc hít steroid và thuốc giãn phế quản kết hợp như:
  • fluticasone và salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonide và formoterol (Symbicort)
  • fluticasone và vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticasone, vilanterol và umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometasone và formoterol (Dulera)
• một chất chủ vận beta tác dụng ngắn như:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutaline
  • hít ipratropium bromide (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • theophylline

Đối với EGPA

Nếu bạn có EGPA, bạn có thể sử dụng một hoặc nhiều loại thuốc sau:

• Corticosteroid như:
  • prednisone (Rayos)
  • prednisolone
• thuốc ức chế miễn dịch như:
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • methotrexate (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • axit mycophenolic (CellCept, Myfortic)

Nucala và rượu

Không có bất kỳ cảnh báo nào về việc tránh uống rượu khi bạn đang dùng Nucala. Bản thân rượu không ảnh hưởng đến thuốc. Tuy nhiên, nếu bạn thấy rằng thuốc tiêm Nucala làm bạn đau đầu, uống rượu có thể làm trầm trọng thêm tác dụng phụ này.

Nếu bạn uống rượu và lo lắng về cách nó có thể tương tác với Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết bạn uống bao nhiêu là an toàn trong quá trình điều trị.

Nucala tương tác

Không có nghiên cứu tương tác thuốc nào được thực hiện với Nucala. Tuy nhiên, dựa trên những gì đã biết về cách Nucala hoạt động trong cơ thể, thuốc không có khả năng tương tác với các loại thuốc khác.

Trước khi dùng Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Nucala và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Không có loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào được biết là tương tác với Nucala. Để an toàn, hãy luôn kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng các phương pháp điều trị như thế này với Nucala.

Chi phí Nucala

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Nucala có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Nucala trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm và vị trí của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Nucala, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

GlaxoSmithKline LLC, nhà sản xuất của Nucala, cung cấp một chương trình có tên là Gateway to Nucala. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) hoặc truy cập trang web của chương trình.

Nucala được đưa ra như thế nào

Nucala có ba dạng: một mũi tiêm do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn đưa ra, một bút tiêm tự động được nạp sẵn và một ống tiêm đã được nạp sẵn. Bạn có thể sử dụng bút tiêm hoặc ống tiêm tự động để tiêm cho mình.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiêm

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tiêm Nucala cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da). Bạn sẽ đến văn phòng hoặc phòng khám của họ cho mỗi liều. Bạn có thể được tiêm ở cánh tay trên, đùi hoặc bụng (bụng).

Nếu bạn đang được điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng, bạn sẽ được tiêm một mũi vào mỗi lần khám.

Nếu bạn đang được điều trị bệnh u hạt bạch cầu ái toan kèm theo viêm đa tuyến (EGPA), bạn sẽ được tiêm ba mũi mỗi lần khám. Các vị trí tiêm cần phải cách nhau ít nhất 2 inch.

Bút tiêm và ống tiêm tự động

Nucala cũng đi kèm như một cây bút tiêm tự động được nạp sẵn và một ống tiêm đã được nạp sẵn, bạn có thể sử dụng để tiêm cho mình. Bạn sẽ tự tiêm cho mình ở bắp tay, đùi hoặc bụng (bụng).

Nếu bạn bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng, bạn sẽ cần tiêm một mũi sau mỗi bốn tuần.

Nếu bạn có EGPA, bạn sẽ cần tiêm ba mũi (lần lượt) bằng cách sử dụng ba ống tiêm hoặc ba bút tiêm tự động. Bạn sẽ tiêm cho mình những mũi tiêm này bốn tuần một lần. Đảm bảo rằng các vị trí tiêm cách nhau ít nhất 2 inch.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách tự tiêm thuốc bằng bút tiêm hoặc ống tiêm tự động. Sau khi ở nhà, bạn có thể tham khảo "Hướng dẫn sử dụng" đi kèm với bút tiêm hoặc ống tiêm tự động của bạn. Bạn cũng có thể nhận trợ giúp bằng cách gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình hoặc Đường dây Hỗ trợ Y tá Nucala theo số 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).

Khi Nucala được đưa ra

Đối với cả bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan và EGPA, bạn sẽ cần tiêm Nucala bốn tuần một lần.

Bạn nên ghi lịch tiêm vào lịch. Bạn cũng có thể đặt lời nhắc trong điện thoại để không bỏ lỡ một liều thuốc hoặc một cuộc hẹn. Những lời nhắc thuốc khác cũng có thể hữu ích.

Nucala hoạt động như thế nào

Nucala hoạt động theo cách tương tự để điều trị cả bệnh hen suyễn do tăng bạch cầu ái toan và u hạt tăng bạch cầu ái toan với bệnh viêm đa tuyến (EGPA).

Điều gì xảy ra với bệnh hen suyễn và EGPA

Hen suyễn và EGPA đều là tình trạng gây ra bởi chứng viêm (sưng tấy).

Với bệnh hen suyễn, tình trạng viêm nhiễm trong phổi làm cho đường hô hấp của bạn bị sưng lên. Tình trạng viêm cũng khiến đường thở của bạn tiết ra nhiều chất nhờn hơn bình thường. Cả hai yếu tố này đều thu hẹp đường thở của bạn, khiến bạn khó thở vào và thở ra.

Với bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan, tình trạng viêm trong phổi của bạn là do một lượng lớn bạch cầu ái toan, một loại tế bào bạch cầu.

Với EGPA, lượng bạch cầu ái toan cao gây ra tình trạng viêm ở một số mô và mạch máu nhỏ trong cơ thể bạn. Viêm mô gây ra một số triệu chứng đầu tiên của EGPA, thường bao gồm:

• hen suyễn
• sốt cỏ khô (dị ứng mũi)
• polyp mũi (phát triển trong niêm mạc mũi của bạn mà không phải là ung thư)
• viêm xoang (viêm xoang)

Tình trạng viêm mạch máu hạn chế lưu lượng máu đến các bộ phận khác nhau của cơ thể. Kết quả là, các cơ quan của bạn có thể bị tổn thương.

Cách Nucala điều trị bệnh hen suyễn và EGPA

Nucala là một loại thuốc sinh học được thiết kế để nhắm mục tiêu cụ thể đến bạch cầu ái toan của bạn. Thuốc sinh học được tạo ra từ các bộ phận của tế bào sống chứ không phải từ hóa chất. Nucala chứa mepolizumab, là một loại thuốc sinh học được gọi là kháng thể đơn dòng.

Nucala được thiết kế để nhận biết và liên kết (gắn) vào một chất gọi là interleukin 5 (IL-5), chất này có liên quan đến việc tạo ra bạch cầu ái toan. Khi Nucala liên kết với IL-5, IL-5 ngừng tạo bạch cầu ái toan. Kết quả là số lượng bạch cầu ái toan giảm xuống.

Với loại hen suyễn cụ thể này, có ít bạch cầu ái toan hơn sẽ làm giảm viêm phổi. Điều này giúp giảm các triệu chứng hen suyễn và giúp bạn dễ thở hơn. Với EGPA, có ít bạch cầu ái toan hơn làm cho các mạch máu ít bị viêm hơn. Điều này giúp các triệu chứng của bạn được cải thiện hoặc thuyên giảm (hết).

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Nucala không bắt đầu hoạt động ngay lập tức. Thuốc dần dần tạo ra tác dụng theo thời gian. Khoảng thời gian để các triệu chứng cải thiện sẽ khác nhau ở mỗi người.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Nucala làm giảm mức độ bạch cầu ái toan ở những người bị hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nặng 84% trong vòng 4 tuần. Ở những người có EGPA, Nucala giảm 83% số lượng bạch cầu ái toan trong vòng 4 tuần.

Nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn sau khi bắt đầu điều trị bằng Nucala, hãy đến gặp bác sĩ.

Nucala và thai kỳ

Hiện tại, không có đủ dữ liệu để nói liệu Nucala có an toàn để sử dụng trong thai kỳ hay không. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy rằng thuốc gây hại cho thai nhi đang phát triển. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn bị hen suyễn, điều rất quan trọng là bạn phải kiểm soát tốt bệnh này trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ mắc bệnh hen suyễn không được kiểm soát tốt trong thời kỳ mang thai có nguy cơ cao mắc các vấn đề như tiền sản giật (huyết áp cao). Họ cũng có nhiều nguy cơ bị sinh non (quá sớm) hoặc nhẹ cân.

Nếu bạn đang mang thai hoặc muốn lên kế hoạch mang thai trong khi nhận Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận về những ưu và khuyết điểm.

Đăng ký mang thai

Nếu bạn quyết định điều trị Nucala khi đang mang thai, hãy nhớ rằng có một cơ quan đăng ký phơi nhiễm khi mang thai đối với loại thuốc này. Nếu bạn quan tâm đến việc đăng ký, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách làm như vậy.

Cơ quan đăng ký thu thập thông tin sức khỏe về những phụ nữ bị hen suyễn nhận Nucala trong thời kỳ mang thai của họ. Cơ quan đăng ký cũng thu thập thông tin về sức khỏe của những đứa trẻ do những phụ nữ này sinh ra. Dữ liệu thu thập được sẽ giúp chỉ ra liệu Nucala có gây ra bất kỳ tác dụng phụ không mong muốn nào khi sử dụng trong thai kỳ hay không. Thông tin này sẽ cho phép những phụ nữ mang thai khác đưa ra quyết định sáng suốt về việc điều trị bệnh hen suyễn của họ trong tương lai.

Nucala và cho con bú

Người ta không biết liệu Nucala có đi vào sữa mẹ hay không. Người ta cũng không biết liệu nó có ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa của một phụ nữ mang thai dùng thuốc hay không.

Nếu bạn muốn cho con bú trong khi đang dùng Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận về những ưu và khuyết điểm với bạn.

Những câu hỏi thường gặp về Nucala

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Nucala.

Nucala có phải là steroid không?

Không, Nucala không phải là một loại steroid. Steroid là loại thuốc được sử dụng để giảm viêm (sưng) trong nhiều bệnh khác nhau. Những loại thuốc này hoạt động theo một số cách. Nucala cũng làm giảm viêm, nhưng theo một cách khác và cụ thể hơn so với steroid. Nucala nhắm vào bạch cầu ái toan, tế bào máu gây viêm trong bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng và u hạt bạch cầu ái toan kèm theo viêm đa tuyến (EGPA).

Bạn dùng Nucala cùng với điều trị steroid hiện tại của bạn. Vì vậy, hai loại thuốc giúp giảm viêm theo hai cách khác nhau. Nếu bệnh hen suyễn hoặc EGPA của bạn được cải thiện sau khi bạn bắt đầu dùng Nucala, bác sĩ có thể giảm liều steroid cho bạn. Điều này có thể có lợi cho bạn nếu bạn có nhiều tác dụng phụ từ steroid của bạn.

Nếu bạn có thắc mắc về steroid hoặc Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nucala có thể gây ung thư?

Các nghiên cứu lâm sàng không tìm thấy ung thư là tác dụng phụ của việc dùng Nucala. Và các báo cáo hậu tiếp thị của Nucala không đề cập đến bệnh ung thư. (Các báo cáo này chứa phản hồi từ những người đã sử dụng Nucala sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm [FDA] phê duyệt thuốc.)

Điều thú vị là Nucala hiện đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị tiềm năng cho một loại ung thư hiếm gặp. Bệnh ung thư này được gọi là bệnh bạch cầu bạch cầu ái toan mãn tính.

Nucala có điều trị COPD không?

Không.FDA đã không chấp thuận Nucala để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). COPD là một nhóm các bệnh phổi tiến triển bao gồm khí phế thũng và viêm phế quản mãn tính.

Bạch cầu ái toan, một loại tế bào bạch cầu, có liên quan đến việc gây ra bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng và u hạt bạch cầu ái toan kèm theo viêm đa tuyến (EGPA). Không rõ liệu bạch cầu ái toan có đóng một vai trò nào đó trong tình trạng viêm (sưng) phổi trong COPD hay không. Và các chuyên gia COPD không đồng ý về mức độ cao của bạch cầu ái toan để chẩn đoán ai đó mắc COPD tăng bạch cầu ái toan.

Nucala có thể điều trị các loại hen suyễn khác không?

Nucala chỉ được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn nghiêm trọng liên quan đến mức độ tăng bạch cầu ái toan, một loại tế bào máu trắng. Thuốc sẽ không giúp điều trị các triệu chứng hen suyễn không liên quan đến viêm phổi (sưng) do một lượng lớn bạch cầu ái toan gây ra. Nucala không được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.

Tôi có cần tiếp tục sử dụng các loại thuốc hen suyễn khác trong khi dùng Nucala không?

Đúng. Nucala là một phương pháp điều trị bổ sung cho bệnh hen suyễn của bạn. Bạn phải tiếp tục sử dụng các loại thuốc hen suyễn khác mà bác sĩ kê đơn cùng với Nucala. Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc steroid nào bạn dùng với ống hít hoặc dưới dạng viên nén. Steroid là loại thuốc làm giảm viêm (sưng) trong phổi của bạn và giúp kiểm soát bệnh hen suyễn của bạn.

Những người bị hen suyễn nặng thường cần liều cao steroid, nhưng những loại thuốc này có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng.

Nếu các triệu chứng hen suyễn của bạn thuyên giảm và bạn có ít cơn hen suyễn nghiêm trọng hơn sau khi bắt đầu dùng Nucala, bác sĩ có thể giảm liều steroid cho bạn. Tuy nhiên, đừng thay đổi liều lượng của bạn trừ khi bác sĩ yêu cầu, nếu không bệnh hen suyễn của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn.

Nucala đề phòng

Trước khi dùng Nucala, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Nucala có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Bao gồm các:

• Phản ứng dị ứng với Nucala. Nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với Nucala hoặc bất kỳ thành phần nào của nó, chẳng hạn như mepolizumab, bạn không nên dùng thuốc. Nếu bạn không chắc mình đã từng bị dị ứng với Nucala hoặc bất kỳ thành phần nào của nó trong quá khứ hay chưa, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Nucala.
• Nhiễm giun sán. Nếu bạn đã hoặc gần đây bị nhiễm giun sán (một bệnh nhiễm ký sinh trùng do giun gây ra), hãy nói với bác sĩ của bạn. Nhiễm trùng có thể cần được điều trị trước khi bạn có thể bắt đầu dùng Nucala.

Lưu ý: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Nucala, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Nucala” ở trên.

Nucala quá liều

Tránh sử dụng nhiều hơn liều lượng Nucala được bác sĩ kê đơn. Các nghiên cứu lâm sàng không cho thấy tác dụng nguy hiểm ở liều cao hơn khuyến cáo. Tuy nhiên, liều cao Nucala có thể làm tăng tác dụng phụ.

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Nucala hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Nếu bạn đang sử dụng ống tiêm tự động nạp sẵn Nucala hoặc ống tiêm đã nạp sẵn, ngày hết hạn sẽ được in trên bao bì. Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Không sử dụng ống tiêm hoặc ống tiêm tự động nếu ngày hết hạn đã qua.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Giữ bút tiêm tự động được nạp sẵn Nucala và ống tiêm đã nạp sẵn trong tủ lạnh của bạn ở nhiệt độ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C) cho đến khi bạn cần sử dụng chúng. Đừng đóng băng Nucala. Và không sử dụng thuốc nếu nó đã được đông lạnh. Giữ thuốc tiêm trong hộp ban đầu để tránh ánh sáng. Đừng lắc hộp.

Nếu cần, bạn có thể giữ bút tiêm hoặc ống tiêm tự động ngoài tủ lạnh trong tối đa bảy ngày. Tuy nhiên, bạn phải giữ chúng chưa mở trong hộp ở nhiệt độ dưới 86 ° F (30 ° C). Không sử dụng thuốc tiêm nếu thuốc đã quá nóng hoặc nếu thuốc đã để trong tủ lạnh hơn bảy ngày.

Chỉ lấy ống tiêm hoặc ống tiêm tự động Nucala ra khỏi hộp khi bạn đã sẵn sàng sử dụng. Không sử dụng thuốc tiêm nếu nó đã hết hộp trong hơn tám giờ.

Thải bỏ

Cẩn thận vứt bỏ bút tiêm và ống tiêm tự động Nucala vào thùng đựng vật nhọn, cho dù bạn đã sử dụng thuốc tiêm hay chưa.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Nucala

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Nucala được chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan nghiêm trọng ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Nó được phê duyệt như một phương pháp điều trị duy trì bổ sung cho những bệnh nhân không được kiểm soát bằng thuốc hiện tại của họ. Nó không nên được sử dụng để điều trị các triệu chứng hen suyễn cấp tính hoặc các đợt cấp.

Nucala cũng được chấp thuận để điều trị u hạt bạch cầu ái toan với viêm đa tuyến (EGPA), trước đây được gọi là hội chứng Churg - Strauss, ở người lớn.

Cơ chế hoạt động

Nucala chứa mepolizumab, một kháng thể đơn dòng được nhân tính hóa nhằm vào interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab gắn vào IL-5, ngăn nó liên kết với phức hợp thụ thể trên bề mặt bạch cầu ái toan. Điều này ngăn chặn tín hiệu IL-5, làm giảm sản xuất và tồn tại của bạch cầu ái toan.

Mức độ bạch cầu ái toan tăng cao có liên quan đến tình trạng viêm. Chúng là một đặc điểm của bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan và EGPA. Giả định rằng việc giảm bạch cầu ái toan bằng mepolizumab làm giảm viêm trong những tình trạng này. Tuy nhiên, nhiều loại tế bào khác và các protein truyền tín hiệu của tế bào có liên quan đến việc gây viêm, do đó cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa được hiểu đầy đủ.

Dược động học và chuyển hóa

Dược động học của Nucala dự kiến ​​sẽ không bị ảnh hưởng bởi tuổi tác, giới tính, chủng tộc, chức năng thận hoặc chức năng gan.

Nucala được chuyển hóa khắp cơ thể bởi các enzym phân giải protein.

Thời gian bán thải trung bình của Nucala dao động từ 16 đến 22 ngày sau khi tiêm dưới da.

Chống chỉ định

Nucala được chống chỉ định ở những người đã có phản ứng quá mẫn với mepolizumab hoặc các tá dược của nó.

Lưu trữ

Lọ Nucala nên được bảo quản dưới 77 ° F (25 ° C). Không đóng băng các lọ. Bảo vệ chúng khỏi ánh sáng bằng cách giữ các lọ trong bao bì ban đầu của chúng.

Các ống tiêm tự động nạp sẵn Nucala và ống tiêm đã nạp sẵn nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C). Không đóng băng Nucala. Bảo quản trong hộp ban đầu để tránh ánh sáng. Không lắc Nucala.

Ống tiêm và ống tiêm tự động được nạp sẵn Nucala có thể được bảo quản trong bao bì chưa mở trong tối đa bảy ngày ở nhiệt độ dưới 86 ° F (30 ° C). Không sử dụng ống tiêm hoặc ống tiêm tự động Nucala nếu đã hết hộp hơn tám giờ.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.