Iclusig (ponatinib)

Iclusig là gì?

Iclusig là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị một số loại ung thư máu ở người lớn.

Iclusig chứa ponatinib. Đây là một loại thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase (TKI).

Iclusig có dạng viên nén mà bạn nuốt. Bạn sẽ dùng nó một lần một ngày.

Những gì Iclusig xử lý

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Iclusig để điều trị một loại ung thư được gọi là bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) ở người lớn. Iclusig được sử dụng khi mọi người có CML và không thể sử dụng các TKI khác. Tuy nhiên, thuốc không được sử dụng cho những người vừa được chẩn đoán mắc CML trong giai đoạn mãn tính (giai đoạn sớm nhất của CML).

Iclusig cũng được chấp thuận để điều trị CML ở người lớn có tế bào ung thư có một đột biến di truyền nhất định (một biến đổi bất thường, vĩnh viễn đối với một gen) được gọi là đột biến T315I. Loại CML này được gọi là CML tích cực T315I.

Ngoài ra, Iclusig được chấp thuận để điều trị một loại ung thư được gọi là bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) ở người lớn. Thuốc được sử dụng để điều trị TẤT CẢ có một số đột biến di truyền nhất định được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph). Loại ALL này được gọi là Ph + ALL. Iclusig được sử dụng để điều trị TẤT CẢ ở người lớn không thể dùng các TKI khác.

Cuối cùng, Iclusig được chấp thuận để điều trị Ph + ALL ở người lớn có tế bào ung thư mang đột biến T315I được gọi là T315I dương tính Ph + ALL.

Iclusig hiệu quả

Một nghiên cứu lâm sàng cho thấy Iclusig có hiệu quả trong việc điều trị một số loại CML.

Nghiên cứu lâm sàng này đã xem xét những người mắc CML ở giai đoạn mãn tính đã được chẩn đoán trước đó, nhưng không phải gần đây. (Giai đoạn mãn tính là giai đoạn đầu tiên của CML.) Đây là những người không thể dùng một loại thuốc TKI khác nhưng đã dùng Iclusig. Họ không thể dùng một loại thuốc TKI khác vì thuốc không có tác dụng với họ hoặc vì họ không thể chịu đựng được các tác dụng phụ.

Sau 12 tháng điều trị bằng Iclusig, 55% số người này không còn tế bào ung thư trong cơ thể hoặc có rất ít tế bào ung thư trong cơ thể. Trong nghiên cứu, Iclusig không được so sánh với một loại thuốc khác hoặc giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính).

Để biết thêm thông tin về mức độ hiệu quả của Iclusig trong việc hỗ trợ điều trị các bệnh lý khác, hãy xem phần “Cách sử dụng Iclusig” bên dưới.

Iclusig chung

Iclusig chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Thuốc generic có xu hướng rẻ hơn thuốc biệt dược.

Iclusig có chứa một thành phần hoạt chất là: ponatinib. Điều này có nghĩa là ponatinib là thành phần giúp Iclusig phát huy tác dụng.

Iclusig tác dụng phụ

Iclusig có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Iclusig. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Iclusig, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Ghi chú: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo dõi tác dụng phụ của các loại thuốc mà họ đã phê duyệt. Nếu bạn muốn báo cáo với FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Iclusig, bạn có thể làm như vậy thông qua MedWatch.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Iclusig bao gồm:

• đau bụng, cơ, chân hoặc cánh tay của bạn
• đau ở xương, khớp hoặc lưng của bạn
• đau hoặc phồng rộp trong miệng của bạn
• buồn nôn hoặc nôn mửa
• táo bón hoặc tiêu chảy
• chán ăn
• giảm cân
• da đỏ, khô, ngứa hoặc phát ban
• đau đầu
• chóng mặt
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• sốt
• ớn lạnh
• nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh thông thường
• ho hoặc khó thở
• co thắt cơ bắp
• phù ngoại vi (sưng bàn chân, cẳng chân, bàn tay hoặc cánh tay)
• rụng tóc
• mất ngủ (khó ngủ)

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Iclusig có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng những tác dụng phụ này không phổ biến. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau đây.

• Huyết áp cao. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu
  • chóng mặt
  • tưc ngực
  • sự hoang mang
  • hụt hơi
• Viêm tụy (sưng tuyến tụy của bạn). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau quanh bụng và lưng của bạn
  • đầy hơi
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • giảm cân mà không cố gắng
• Bệnh thần kinh ngoại biên (tổn thương dây thần kinh ở tay hoặc chân của bạn) và bệnh thần kinh sọ (tổn thương dây thần kinh trong não của bạn). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • yếu cơ ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
  • cảm giác ngứa ran hoặc bỏng rát ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
  • mất cảm giác ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• Những vấn đề về mắt. Những ví dụ bao gồm:
  • đỏ, sưng, kích ứng hoặc đau mắt của bạn
  • mờ mắt
  • phù hoàng điểm (sưng võng mạc, là một lớp mô ở phía sau mắt của bạn)
  • chảy máu trong võng mạc của bạn
  • đục thủy tinh thể (các đốm đục trong thủy tinh thể của mắt bạn)
  • bệnh tăng nhãn áp (một bệnh về mắt trong đó áp lực trong mắt của bạn cao)
  • mù lòa
• Xuất huyết (chảy máu nghiêm trọng), bao gồm cả chảy máu trong. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • dễ bị bầm tím và thường xuyên
  • nước tiểu màu hồng hoặc nâu hoặc máu trong nước tiểu
  • ho ra máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê
  • phân màu đỏ hoặc đen
  • sự hoang mang
  • đau đầu
  • buồn ngủ
• Phù nề nghiêm trọng (tích tụ chất lỏng). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • sưng ở bàn chân, cẳng chân, bàn tay, cánh tay hoặc mặt của bạn
  • tăng cân nhanh chóng
  • ho
  • hụt hơi
• Nhịp tim bất thường, bao gồm rung tâm nhĩ (nhịp tim không đều hoặc run) và nhịp tim quá nhanh hoặc quá chậm. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • tim đập nhanh (cảm giác như tim của bạn đang lệch nhịp)
  • tưc ngực
  • hụt hơi
  • chóng mặt
  • mệt mỏi
  • sự lo ngại
  • sự hoang mang
• Rối loạn máu, bao gồm mức độ thấp của một số tế bào bạch cầu, hồng cầu và tiểu cầu. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • sốt
  • nhiễm trùng thường xuyên
  • mệt mỏi
  • dễ bị bầm tím hoặc chảy máu
  • hụt hơi
• Hội chứng ly giải khối u (sự giải phóng các chất vào máu của bạn bởi các tế bào ung thư). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • yếu cơ
  • mệt mỏi
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • chuột rút cơ bắp
  • nhịp tim bất thường
  • co giật (những thay đổi trong hoạt động điện của não có thể ảnh hưởng đến cách bạn cảm thấy hoặc hành động)
• Hội chứng bệnh não sau có hồi phục (một chứng rối loạn não thường do áp lực trong não gây ra). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu
  • sự hoang mang
  • mất thị lực
  • co giật
• Làm chậm quá trình lành vết thương. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • vết thương không lành theo thời gian bình thường
  • sự chảy máu
• Viêm phổi (một loại nhiễm trùng phổi). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • khó thở
  • ho khan
  • tưc ngực
  • sốt
• Nhiễm trùng đường tiết niệu. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • cảm giác nóng rát khi bạn đi tiểu
  • phải đi tiểu thường xuyên
  • tăng mức độ khẩn cấp để đi tiểu
  • nước tiểu có mùi nặng
• Tràn dịch màng phổi (chất lỏng tích tụ trong ngực). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • ho khan
  • tưc ngực
  • khó thở khi bạn nằm xuống
  • hụt hơi
  • nấc cụt
• Nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng toàn bộ cơ thể của bạn). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • sốt trên 101 ° F (38 ° C) hoặc nhiệt độ dưới 95,8 ° F (36 ° C)
  • nhịp tim nhanh
  • thở nhanh hơn bình thường
  • sự nhiễm trùng
• Các lỗ thủng (lỗ) hoặc lỗ rò (kết nối bất thường) trong dạ dày hoặc ruột. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • sốt
  • đau bụng
  • buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy
• Dị ứng.*
• Cục máu đông hoặc tắc nghẽn trong mạch máu của bạn. * †
• Suy tim.*†
• Tổn thương gan hoặc suy gan. * †

* Để biết thêm thông tin về tác dụng phụ này, hãy xem phần "Chi tiết tác dụng phụ" bên dưới.
† Iclusig có một cảnh báo đóng hộp liên quan đến những rủi ro này. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Không có phản ứng dị ứng nào được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Iclusig. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Iclusig. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Tắc nghẽn động mạch hoặc tĩnh mạch

Tắc nghẽn động mạch hoặc tĩnh mạch * là một tác dụng phụ nghiêm trọng được thấy khi sử dụng Iclusig. Một nghiên cứu lâm sàng đã xem xét Iclusig. Thuốc không được so sánh với giả dược (điều trị không có hoạt chất) hoặc một loại thuốc khác. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng:

• Ít nhất 35% những người dùng Iclusig bị tắc nghẽn động mạch. Những tắc nghẽn này là do xơ vữa động mạch (sự tích tụ của mảng bám trên niêm mạc của động mạch).
• 6% những người dùng Iclusig bị huyết khối tĩnh mạch (cục máu đông ngăn máu cung cấp oxy đến các cơ quan của bạn) trong động mạch hoặc tĩnh mạch của họ.

Sự tắc nghẽn có thể dẫn đến các sự kiện nghiêm trọng, chẳng hạn như đau tim, đột quỵ hoặc tổn thương nội tạng. Trong nghiên cứu lâm sàng, những sự kiện này xảy ra ở những người có và không có yếu tố nguy cơ tắc nghẽn mạch, bao gồm cả những người dưới 50 tuổi.

Trong khi bạn dùng Iclusig, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng của tắc nghẽn. Nếu sự cố xảy ra, họ sẽ yêu cầu bạn ngừng sử dụng Iclusig trong một thời gian để điều trị tắc nghẽn. Họ sẽ quyết định xem bạn có an toàn khi bắt đầu lại dùng Iclusig sau đó không.

Các triệu chứng của tắc nghẽn bao gồm những điều sau:

• đau hoặc áp lực trong ngực của bạn
• hụt hơi
• đau đầu
• đau ở chân, tay, hàm hoặc cổ của bạn
• sưng chân của bạn
• đau bụng dữ dội
• cảm thấy tê hoặc yếu ở một bên của cơ thể
• khó nói chuyện
• Mất thị lực

Nếu bất kỳ triệu chứng nào xảy ra, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng.

* Iclusig có một cảnh báo đóng hộp liên quan đến nguy cơ tắc nghẽn mạch máu. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Suy tim

Đã xảy ra suy tim mới hoặc suy tim nặng hơn * khi sử dụng Iclusig. Trong một nghiên cứu lâm sàng, 6% người bị suy tim nghiêm trọng hoặc tử vong khi dùng Iclusig. Trong nghiên cứu này, 9% những người dùng Iclusig bị bất kỳ dạng suy tim nào. Các nhà nghiên cứu không so sánh Iclusig với giả dược hoặc một loại thuốc khác.

Trong khi bạn dùng Iclusig, bác sĩ sẽ theo dõi chức năng tim của bạn chặt chẽ. Nếu bạn có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy tim, họ có thể sẽ yêu cầu bạn ngừng điều trị Iclusig một thời gian. Nếu bạn bị suy tim nghiêm trọng, họ có thể quyết định rằng bạn nên ngừng sử dụng Iclusig vĩnh viễn.

Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng suy tim nào sau đây:

• đau trong ngực của bạn
• chóng mặt
• cảm giác như bạn có thể ngất xỉu
• nhịp tim nhanh hoặc bất thường
• hụt hơi

Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn nguy hiểm đến tính mạng.

* Iclusig có một cảnh báo đóng hộp liên quan đến nguy cơ suy tim. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Tổn thương gan

Tổn thương gan và suy gan * đã xảy ra khi sử dụng Iclusig. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 29% những người dùng Iclusig bị một số dạng tổn thương gan. Tác dụng phụ này xảy ra trong vòng 3 tháng đối với một nửa số người dùng Iclusig. Trong nghiên cứu này, 11% những người dùng Iclusig bị tổn thương gan nghiêm trọng dẫn đến các tình trạng như bệnh não (một chứng rối loạn trong đó chất độc tích tụ trong não của bạn). Các nhà nghiên cứu không so sánh Iclusig với giả dược hoặc một loại thuốc khác.

Các triệu chứng tổn thương gan bao gồm:

• ăn mất ngon
• vàng da hoặc lòng trắng mắt của bạn
• nước tiểu sẫm màu
• dễ bị bầm tím hoặc chảy máu
• mệt mỏi

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của tổn thương gan khi dùng Iclusig, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Trong khi bạn dùng Iclusig, bác sĩ sẽ kiểm tra sức khỏe gan của bạn thường xuyên. Họ thực hiện điều này bằng cách kiểm tra nồng độ men gan (protein đặc biệt) trong máu của bạn. Mức độ cao của các enzym này thường liên quan đến tổn thương gan.

Nếu bạn có nồng độ men gan cao trong máu, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Iclusig một thời gian. Bác sĩ sẽ theo dõi mức độ men của bạn và quyết định xem liệu bạn có thể tiếp tục điều trị bằng Iclusig hay không và khi nào thì an toàn.

* Iclusig có một cảnh báo đóng hộp liên quan đến nguy cơ tổn thương gan và suy gan. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Iclusig chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Iclusig có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Iclusig trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com.

Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Chương trình bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu sự cho phép trước trước khi chấp thuận bảo hiểm cho Iclusig. Điều này có nghĩa là bác sĩ và công ty bảo hiểm sẽ cần thông báo về đơn thuốc của bạn trước khi công ty bảo hiểm chi trả thuốc. Công ty bảo hiểm sẽ xem xét thông tin và cho bạn và bác sĩ của bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ cho Iclusig hay không.

Nếu bạn không chắc mình có cần xin phép Iclusig trước hay không, hãy liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Iclusig, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Công ty TNHH Dược phẩm Takeda, nhà sản xuất của Iclusig, cung cấp một chương trình gọi là Takeda Oncology Here2Assist. Chương trình này có thể giúp bạn tìm sự hỗ trợ để giảm số tiền bạn phải trả cho Iclusig. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844-817-6468 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Iclusig sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Iclusig để điều trị một số tình trạng nhất định. Iclusig cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các bệnh lý khác. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Iclusig dùng cho bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính

Iclusig được FDA chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) ở người lớn.

CML là một loại ung thư phát triển chậm ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu của bạn. Các tế bào bạch cầu chưa trưởng thành, được gọi là vụ nổ, phát triển và nhân lên ngoài tầm kiểm soát. Những vụ nổ này chèn ép các tế bào máu bình thường mà cơ thể bạn cần. Trong CML, những vụ nổ này trưởng thành thành các bạch cầu hạt bất thường. Bạch cầu hạt là những tế bào bạch cầu chống lại nhiễm trùng, chẳng hạn như nhiễm trùng do vi khuẩn.

Ở những người bị CML không thể sử dụng một loại thuốc ức chế tyrosine kinase khác

Iclusig được sử dụng để điều trị CML ở người lớn không thể sử dụng một loại thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI) khác cho bệnh ung thư của họ.

Iclusig thuộc nhóm thuốc TKI. Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự. TKI là một loại liệu pháp nhắm mục tiêu được sử dụng để điều trị CML. Liệu pháp nhắm mục tiêu là phương pháp điều trị nhắm vào các tế bào hoặc protein cụ thể để điều trị ung thư.

Iclusig được sử dụng cho những người không thể sử dụng TKI khác. Điều này có thể xảy ra nếu các loại thuốc TKI khác không còn hiệu quả với chúng nữa. Nó cũng có thể xảy ra nếu những loại thuốc này gây ra quá nhiều tác dụng phụ không thể chịu đựng được.

Iclusig có thể được sử dụng cho CML trong các giai đoạn sau ở người lớn:

• Giai đoạn mãn tính. Đây là giai đoạn đầu tiên của CML và là lúc hầu hết mọi người được chẩn đoán. Trong giai đoạn mãn tính, các triệu chứng thường nhẹ, nếu có.
• Giai đoạn tăng tốc. Đây là giai đoạn thứ hai của CML. Trong giai đoạn tăng tốc, số lượng tế bào ung thư trong máu của bạn tăng lên. Bạn cũng có thể có nhiều tác dụng phụ hơn, chẳng hạn như giảm cân và sốt.
• Giai đoạn nổ. Đây là giai đoạn thứ ba, nghiêm trọng nhất của CML. Trong giai đoạn bùng phát, có một số lượng lớn các tế bào ung thư trong máu của bạn. Bạn cũng có thể có các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn.

Ghi chú: Iclusig không được sử dụng cho những người mới được chẩn đoán mắc CML. Thuốc được sử dụng cho những người mắc CML đã thử các loại thuốc khác sau khi được chẩn đoán.

Hiệu quả cho CML

Một nghiên cứu lâm sàng cho thấy Iclusig có hiệu quả trong việc điều trị một số loại CML.

Nghiên cứu lâm sàng này đã xem xét những người mắc CML ở giai đoạn mãn tính đã được chẩn đoán trước đó, nhưng không phải gần đây. (Giai đoạn mãn tính là giai đoạn đầu tiên của CML.) Đây là những người không thể dùng một loại thuốc TKI khác nhưng đã dùng Iclusig. Họ không thể dùng một loại thuốc TKI khác vì thuốc không có tác dụng với họ hoặc vì họ không thể chịu đựng được các tác dụng phụ.

Sau 12 tháng điều trị bằng Iclusig, 55% số người này không còn tế bào ung thư trong cơ thể hoặc có rất ít tế bào ung thư trong cơ thể. Trong nghiên cứu, Iclusig không được so sánh với một loại thuốc khác hoặc giả dược (điều trị không có hoạt chất).

Iclusig dùng cho bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính

Iclusig được FDA chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL). Thuốc được sử dụng để điều trị ALL ở người lớn có tế bào ung thư bị đột biến gen nhất định được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + ALL).

Tế bào ung thư có nhiễm sắc thể Philadelphia tạo ra một loại protein giúp tế bào ung thư phát triển và phân chia.

ALL là một loại ung thư ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu của bạn. Ở TẤT CẢ, ung thư phát triển và có thể xấu đi nhanh chóng nếu không được điều trị. Các tế bào bạch cầu chưa trưởng thành, được gọi là vụ nổ, phát triển và nhân lên ngoài tầm kiểm soát. Những vụ nổ này ngăn chặn các tế bào máu mà cơ thể bạn cần.Các vụ nổ trưởng thành thành các tế bào bạch cầu tạo ra kháng thể (một loại protein) và các tế bào khác của hệ thống miễn dịch.

Iclusig được sử dụng để điều trị Ph + ALL ở người lớn nếu họ không thể dùng các loại thuốc TKI khác. Điều này có thể xảy ra nếu thuốc TKI không có tác dụng điều trị ung thư. Nó cũng có thể xảy ra nếu thuốc gây ra quá nhiều tác dụng phụ không thể chấp nhận được.

Hiệu quả cho TẤT CẢ

Trong một nghiên cứu lâm sàng, 41% những người có Ph + ALL không thể thực hiện một TKI khác có phản ứng hoàn toàn hoặc một phần với Iclusig. Nhóm này bao gồm những người có Ph + ALL có và không có đột biến T315I. Nếu các tế bào ung thư Ph + ALL có đột biến T315I, chúng sẽ ngừng phản ứng với các loại thuốc khác. Điều này có nghĩa là các loại thuốc không còn hiệu quả đối với bệnh ung thư của mọi người. Iclusig không được so sánh với giả dược.

Sử dụng ngoài nhãn cho Iclusig

Ngoài những công dụng được liệt kê ở trên, Iclusig có thể được kê đơn ngoài nhãn hiệu. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được phê duyệt cho một lần sử dụng được sử dụng cho một loại thuốc khác không được phê duyệt.

Iclusig cho bệnh ung thư phổi (đang nghiên cứu)

Iclusig không được FDA chấp thuận để điều trị ung thư phổi. Tuy nhiên, hiện đang có một nghiên cứu đang tiến hành kiểm tra hiệu quả của Iclusig đối với tình trạng này. Vẫn chưa biết liệu loại thuốc này có hữu ích trong việc điều trị ung thư phổi hay không.

Iclusig liều lượng

Liều lượng Iclusig mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào cách cơ thể bạn phản ứng với thuốc.

Thông thường, bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn theo liều lượng thông thường. Sau đó, họ sẽ điều chỉnh nó theo thời gian để đạt được số tiền phù hợp với bạn. Cuối cùng bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng nhỏ nhất mang lại hiệu quả mong muốn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Iclusig có dạng viên nén mà bạn nuốt. Thuốc có sẵn ở những dạng mạnh sau: 15 mg, 30 mg và 45 mg.

Liều dùng cho bệnh bạch cầu

Liều bắt đầu thông thường của Iclusig đối với bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính là giống nhau.

Thông thường, bác sĩ sẽ khuyên bạn nên dùng một viên Iclusig 45 mg mỗi ngày một lần. Họ có thể giảm liều lượng của bạn dựa trên cách cơ thể bạn phản ứng với thuốc.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Iclusig, hãy đợi và dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường. Không dùng hai liều trong 1 ngày. Điều này sẽ làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. (Để biết thêm về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Iclusig” ở trên.)

Nhắc nhở dùng thuốc có thể giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Iclusig được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Iclusig an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Iclusig và rượu

Không có tương tác nào được biết giữa Iclusig và rượu.

Tuy nhiên, cả Iclusig và rượu đều có thể tự gây tổn thương gan * và các vấn đề về tuyến tụy. Một ví dụ về các vấn đề tuyến tụy này là tình trạng viêm (sưng) tuyến tụy. Có thể uống nhiều rượu trong khi dùng Iclusig có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng nghiêm trọng này.

Rượu và Iclusig cũng có thể gây ra các tác dụng phụ tương tự khi dùng riêng lẻ. Uống nhiều rượu trong khi dùng Iclusig có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ phổ biến này, bao gồm:

• đau đầu
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• buồn nôn hoặc nôn mửa
• bệnh tiêu chảy

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc uống rượu trong khi điều trị Iclusig có an toàn cho bạn hay không.

* Iclusig có một cảnh báo đóng hộp liên quan đến nguy cơ tổn thương gan. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Iclusig tương tác

Iclusig có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng số lượng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Iclusig và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Iclusig. Các danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Iclusig.

Trước khi dùng Iclusig, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Iclusig và một số loại thuốc chống nấm

Thuốc chống nấm được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do nấm. Dùng Iclusig với một số loại thuốc chống nấm nhất định có thể làm tăng mức độ Iclusig trong cơ thể bạn. Điều này là do một số loại thuốc chống nấm ngăn chặn Iclusig bị phân hủy. Hàm lượng Iclusig cao làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. (Để biết thêm về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Iclusig” ở trên.)

Ví dụ về các loại thuốc chống nấm có thể làm tăng mức độ Iclusig trong cơ thể bạn bao gồm:

• ketoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

Nếu bạn cần dùng thuốc chống nấm trong quá trình điều trị Iclusig, bác sĩ có thể giảm liều Iclusig của bạn. Họ cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ hơn để biết các tác dụng phụ.

Iclusig và một số loại thuốc kháng vi-rút

Thuốc kháng vi-rút được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi-rút gây ra, chẳng hạn như viêm gan hoặc HIV. Dùng Iclusig với một số loại thuốc kháng vi-rút nhất định có thể làm tăng mức độ Iclusig trong cơ thể bạn. Điều này là do một số loại thuốc kháng vi-rút ngăn chặn sự phân hủy của Iclusig. Nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng của bạn cao hơn khi mức Iclusig trong cơ thể tăng lên. (Để biết thêm về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Iclusig” ở trên.)

Ví dụ về các loại thuốc kháng vi-rút có thể làm tăng mức độ Iclusig trong cơ thể bạn bao gồm:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc kháng vi-rút này trong quá trình điều trị Iclusig, bác sĩ có thể giảm liều Iclusig của bạn. Họ cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ hơn để biết các tác dụng phụ.

Iclusig và một số loại thuốc co giật

Động kinh là những thay đổi trong hoạt động điện của não có thể ảnh hưởng đến cách bạn cảm thấy hoặc hành động. Dùng Iclusig với một số loại thuốc dùng để điều trị co giật có thể làm giảm mức Iclusig trong cơ thể bạn. Điều này là do một số loại thuốc co giật khiến cơ thể bạn phá vỡ Iclusig nhanh hơn bình thường. Có một mức Iclusig thấp hơn trong cơ thể của bạn có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn trong điều trị ung thư.

Ví dụ về các loại thuốc co giật có thể làm giảm nồng độ Iclusig bao gồm:

• carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• phenobarbital

Nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc co giật này trong quá trình điều trị Iclusig, bác sĩ có thể theo dõi bạn chặt chẽ hơn để đảm bảo Iclusig có tác dụng với bạn.

Iclusig và St. John’s wort

Dùng Iclusig với St. John’s wort có thể làm giảm mức độ Iclusig trong cơ thể bạn. Điều này là do St. John’s wort khiến cơ thể bạn phá vỡ Iclusig nhanh hơn bình thường. Có mức Iclusig thấp hơn trong cơ thể của bạn có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn đối với bạn.

Nếu bạn đang nghĩ đến việc dùng St. John’s wort trong quá trình điều trị Iclusig, trước tiên hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể xem xét rủi ro và lợi ích của sự kết hợp này với bạn.

Iclusig và bưởi

Uống Iclusig với bưởi hoặc nước ép bưởi có thể làm tăng mức độ Iclusig trong cơ thể bạn. Điều này là do bưởi có chứa một chất hóa học ngăn cơ thể bạn phân hủy Iclusig. Có mức Iclusig cao hơn trong cơ thể sẽ làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. (Để biết thêm về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Iclusig” ở trên.)

Nếu bạn cần uống bưởi hoặc nước ép bưởi trong khi điều trị Iclusig, bác sĩ có thể kê đơn liều Iclusig thấp hơn. Nếu không, tốt nhất nên tránh bưởi và nước ép bưởi trong khi dùng Iclusig.

Các lựa chọn thay thế cho Iclusig

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị bệnh bạch cầu. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Iclusig, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những tình trạng cụ thể này.

Thuốc thay thế cho bệnh bạch cầu

Có các loại thuốc khác có sẵn để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính. Loại thuốc tốt nhất cho bạn sẽ phụ thuộc vào các yếu tố khác nhau của bệnh ung thư, bao gồm cả cấu tạo di truyền của nó.

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị các dạng bệnh bạch cầu này bao gồm:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxine (Synribo)
• Blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Iclusig so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Iclusig và Sprycel giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Iclusig có chứa hoạt chất ponatinib. Sprycel có chứa hoạt chất dasatinib.

Sử dụng

Iclusig và Sprycel đều được sử dụng để điều trị một số loại ung thư máu.

Iclusig được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị:

• bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) hoặc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + ALL) ở người lớn, nếu không có thuốc ức chế tyrosine kinase (TKI) nào khác hiệu quả hoặc an toàn cho họ
• CML hoặc Ph + ALL với đột biến gen T315I ở người lớn

Iclusig không được sử dụng cho những người mắc CML mới được chẩn đoán.

Sprycel được FDA chấp thuận để điều trị CML dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + CML) mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính. Nó cũng được sử dụng cho Ph + CML ở người lớn nếu liệu pháp điều trị bằng thuốc khác không an toàn hoặc không hiệu quả cho họ.

Sprycel cũng được FDA chấp thuận để điều trị Ph + ALL ở người lớn nếu liệu pháp điều trị bằng thuốc khác không an toàn hoặc hiệu quả cho họ.

Ngoài ra, Sprycel được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 1 tuổi trở lên với:

• Ph + CML trong giai đoạn mãn tính.
• Ph + TẤT CẢ mới được chẩn đoán. Sprycel được sử dụng với hóa trị liệu cho tình trạng này.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Iclusig và Sprycel đều có dạng viên nén mà bạn nuốt và được dùng một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ và rủi ro

Iclusig và Sprycel chứa các loại thuốc khác nhau. Do đó, chúng có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Iclusig, với Sprycel hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Iclusig:
  • da khô
  • đau ở cánh tay, chân hoặc lưng của bạn
  • đau hoặc phồng rộp trong miệng của bạn
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh thông thường
  • ho
  • chóng mặt
  • rụng tóc
  • phù ngoại vi (sưng bàn chân, cẳng chân, bàn tay hoặc cánh tay)
  • ớn lạnh
  • chán ăn
  • giảm cân
  • mất ngủ (khó ngủ)
• Có thể xảy ra với Sprycel khi dùng cho người lớn:
  • một số tác dụng phụ duy nhất
• Có thể xảy ra với cả Iclusig và Sprycel khi sử dụng cho người lớn:
  • táo bón hoặc tiêu chảy
  • da đỏ hoặc ngứa hoặc phát ban
  • hụt hơi
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • đau đầu
  • đau bụng hoặc cơ bắp của bạn
  • đau ở xương hoặc khớp của bạn
  • co thắt cơ bắp
  • sốt

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Iclusig, với Sprycel hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Iclusig:
  • huyết áp cao
  • viêm tụy (sưng tuyến tụy của bạn)
  • bệnh thần kinh ngoại biên (tổn thương dây thần kinh ở tay hoặc chân của bạn) hoặc bệnh thần kinh sọ (tổn thương dây thần kinh trong não của bạn)
  • các vấn đề về mắt như nhìn mờ
  • Hội chứng bệnh não sau có thể đảo ngược (một rối loạn não thường do áp lực trong não)
  • vết thương chậm lành
  • cục máu đông hoặc tắc nghẽn trong mạch máu của bạn
  • suy tim
  • tổn thương gan hoặc suy gan
  • viêm phổi (một loại nhiễm trùng phổi)
  • nhiễm trùng đường tiết niệu
  • tràn dịch màng phổi (tích tụ chất lỏng trong lồng ngực của bạn)
  • nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng toàn thân)
  • lỗ thủng (lỗ) hoặc lỗ rò (kết nối bất thường) trong dạ dày hoặc ruột
• Có thể xảy ra với Sprycel:
  • tăng huyết áp động mạch phổi (huyết áp cao trong phổi của bạn)
  • phản ứng da nghiêm trọng
• Có thể xảy ra với cả Iclusig và Sprycel:
  • rối loạn máu, bao gồm mức độ thấp của một số tế bào bạch cầu, hồng cầu và tiểu cầu
  • xuất huyết (chảy máu nghiêm trọng), bao gồm cả chảy máu trong
  • phù nề nghiêm trọng (tích tụ chất lỏng)
  • nhịp tim bất thường, bao gồm rung tâm nhĩ và nhịp tim quá nhanh hoặc quá chậm
  • hội chứng ly giải khối u (sự giải phóng các chất vào máu của bạn bởi các tế bào ung thư)

Hiệu quả

Iclusig và Sprycel có cách sử dụng tương tự được FDA chấp thuận. Cả hai đều được sử dụng để điều trị Ph + CML hoặc Ph + ALL ở người lớn nếu họ không thể dùng các liệu pháp điều trị bằng thuốc khác. Tuy nhiên, mỗi loại thuốc này được sử dụng nếu một người không thể dùng các loại liệu pháp điều trị bằng thuốc khác nhau.

Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng về Ph + CML hoặc Ph + ALL, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Iclusig và Sprycel đều có hiệu quả để điều trị một số loại CML và ALL.

Chi phí

Iclusig và Sprycel đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Iclusig có giá cao hơn đáng kể so với Sprycel. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào liều lượng, gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Cách dùng Iclusig

Bạn nên dùng Iclusig theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Iclusig có dạng viên nén mà bạn nuốt.

Khi nào thì lấy

Bạn sẽ dùng Iclusig mỗi ngày một lần, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày. Nhưng hãy cố gắng dùng liều lượng của bạn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nhắc nhở dùng thuốc có thể giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc.

Dùng Iclusig với thức ăn

Bạn có thể dùng Iclusig có hoặc không có thức ăn.

Iclusig có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Bạn nên nuốt toàn bộ viên Iclusig.

Không nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai viên thuốc. Điều này có thể thay đổi mức độ hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. (Để biết thêm về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Iclusig” ở trên.)

Cách thức hoạt động của Iclusig

Iclusig chứa ponatinib, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tyrosine kinase (TKIs). Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự. Nhóm thuốc TKI hoạt động để điều trị ung thư một cách có mục tiêu, bằng cách tấn công các phần rất cụ thể của tế bào ung thư. Vì vậy, Iclusig được coi là một liệu pháp nhắm mục tiêu.

Iclusig có tác dụng điều trị hai loại bệnh bạch cầu: bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL).

Iclusig dùng cho bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính

Iclusig được sử dụng để điều trị CML ở người lớn.

CML là một loại ung thư tủy xương liên quan đến các tế bào máu. Một số tế bào máu ung thư trong tủy xương có chứa một đột biến di truyền (một sự thay đổi bất thường, vĩnh viễn đối với một gen) được gọi là BCR-ABL. Đột biến gen BCR-ABL khiến các tế bào máu phát triển và phân chia không ngừng.

Gen BCR-ABL tạo ra một loại protein gọi là tyrosine kinase. Tyrosine kinase giúp tế bào ung thư phát triển. Iclusig ức chế (ngăn chặn) tyrosine kinase, khiến tế bào ung thư ngừng phát triển và cuối cùng chết.

Iclusig được sử dụng để điều trị CML trong từng giai đoạn sau đây ở người lớn:

• Giai đoạn mãn tính: giai đoạn đầu tiên của CML, trong đó các triệu chứng nhẹ, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào
• Giai đoạn tăng tốc: giai đoạn thứ hai của CML, trong đó bạn bắt đầu có nhiều triệu chứng hơn và số lượng tế bào ung thư trong máu của bạn tăng lên
• Giai đoạn bùng phát: giai đoạn thứ ba, nghiêm trọng nhất của CML, trong đó bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất và số lượng tế bào ung thư trong máu của bạn rất cao

Mặc dù Iclusig có thể điều trị CML ở giai đoạn mãn tính, nhưng nó không có nghĩa là được sử dụng như loại thuốc đầu tiên mà một người nào đó dùng cho bệnh ung thư của họ. Đó là bởi vì Iclusig có tác dụng phụ nghiêm trọng hơn nhiều so với các loại thuốc khác trong nhóm thuốc TKI. (Để biết thêm về các tác dụng phụ, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Iclusig” ở trên.) Do đó, không nên sử dụng Iclusig cho những người vừa được chẩn đoán mắc CML. Thuốc được coi là một lựa chọn điều trị cho những người đã thử các TKI khác không có tác dụng với họ.

Iclusig cũng được sử dụng để điều trị CML có một đột biến cụ thể khác, được gọi là T315I. Đột biến này giúp tế bào ung thư sống sót sau khi điều trị bằng các loại thuốc TKI khác. Iclusig là TKI duy nhất có thể ngăn chặn sự phát triển của CML với đột biến T315I.

Iclusig dùng cho bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính

Iclusig được sử dụng để điều trị TẤT CẢ ở người lớn.

ALL là một loại ung thư tủy xương khác. Với bệnh ung thư này, một số tế bào bạch cầu, được gọi là tế bào lympho, phát triển nhanh chóng và mất kiểm soát. Tình trạng này được gọi là cấp tính vì nó thường xấu đi rất nhanh.

Iclusig được sử dụng để điều trị TẤT CẢ có đột biến gen dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph +). Đột biến này đề cập đến gen BCR-ABL. Gen BCR-ABL tạo ra một loại protein BCR-ABL được gọi là tyrosine kinase, là một loại protein đặc biệt giúp tế bào ung thư phát triển và phân chia.

Iclusig ức chế (chặn) protein kinase BCR-ABL. Điều này làm cho các tế bào ung thư ngừng phát triển và cuối cùng sẽ chết.

Iclusig cũng được sử dụng để điều trị TẤT CẢ có đột biến T315I. Đột biến này giúp các tế bào ung thư không bị ảnh hưởng bởi các loại thuốc TKI khác. Iclusig là TKI duy nhất có thể điều trị TẤT CẢ với đột biến T315I.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Iclusig bắt đầu hoạt động trong cơ thể ngay sau khi bạn bắt đầu dùng nó. Tuy nhiên, thời điểm Iclusig tiêu diệt tế bào ung thư ở mỗi người là khác nhau.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, một nửa số người mắc CML ở giai đoạn mãn tính đã giảm một phần hoặc hoàn toàn số lượng tế bào ung thư trong máu sau 2,8 tháng điều trị. Đáp ứng một phần có nghĩa là một số lượng rất thấp tế bào ung thư được nhìn thấy trong máu. Và một phản ứng hoàn toàn có nghĩa là không có tế bào ung thư có thể phát hiện được trong máu. Iclusig không được so sánh với giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính) hoặc một loại thuốc khác.

Trong cùng một nghiên cứu, một nửa số người bị ALL hoặc CML trong giai đoạn tăng tốc hoặc giai đoạn bùng phát đã giảm hoàn toàn số lượng tế bào ung thư trong máu sau 0,7 đến 1,0 tháng điều trị. Họ cũng không có triệu chứng của bệnh bạch cầu vào thời điểm đó.

Bác sĩ sẽ kiểm tra máu của bạn thường xuyên để xem liệu Iclusig có hoạt động để điều trị bệnh ung thư của bạn hay không.

Iclusig và mang thai

Chưa có đủ nghiên cứu trên người để biết liệu Iclusig có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu trên động vật, tác hại đối với thai nhi đã xảy ra khi phụ nữ mang thai dùng Iclusig.

Do đó, bạn không nên dùng Iclusig khi đang mang thai. Trước khi bạn bắt đầu dùng Iclusig, bác sĩ sẽ cho bạn thử thai để đảm bảo bạn bắt đầu điều trị an toàn.

Nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng Iclusig, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Iclusig và kiểm soát sinh sản

Bạn không nên dùng Iclusig khi đang mang thai.

Điều quan trọng là phụ nữ phải sử dụng hình thức ngừa thai hiệu quả trong khi dùng Iclusig và ít nhất 3 tuần sau liều Iclusig cuối cùng của họ.

Nếu bạn đang trong độ tuổi sinh đẻ, hãy nói chuyện với bác sĩ về hình thức kiểm soát sinh sản tốt nhất cho bạn.

Iclusig và cho con bú

Không biết liệu Iclusig có đi vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, vì mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ khi bạn dùng Iclusig, bạn không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Iclusig. Bạn không nên cho con bú trong khi điều trị Iclusig và ít nhất 6 ngày sau liều cuối cùng của bạn.

Nếu bạn đang cho con bú và cân nhắc dùng Iclusig, hãy nói chuyện với bác sĩ về những cách khác để cho con bạn ăn một cách an toàn.

Các câu hỏi thường gặp về Iclusig

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Iclusig.

Iclusig có phải là một loại hóa trị liệu không?

Không, Iclusig không được coi là một loại thuốc hóa trị. Thay vào đó, Iclusig được coi là một liệu pháp nhắm mục tiêu. Thuốc điều trị nhắm mục tiêu chỉ được sử dụng để tấn công các phần nhất định của tế bào ung thư.

Thuốc hóa trị hoạt động khác với liệu pháp nhắm mục tiêu. Hóa trị tấn công hầu hết các tế bào phát triển nhanh chóng trong cơ thể của bạn, không chỉ các tế bào ung thư. Do sự khác biệt này, các liệu pháp nhắm mục tiêu và liệu pháp hóa học thường gây ra các tác dụng phụ khác nhau.

Các liệu pháp nhắm mục tiêu thường được kê đơn cho bạn dựa trên các chi tiết rất cụ thể về bệnh ung thư của bạn. Ví dụ, Iclusig là một liệu pháp nhắm mục tiêu có thể điều trị một số bệnh bạch cầu với đột biến T315I. (Đột biến là một thay đổi bất thường, vĩnh viễn đối với một gen.)

Các liệu pháp nhắm mục tiêu, chẳng hạn như Iclusig, và thuốc hóa trị liệu đôi khi được sử dụng cùng nhau để điều trị ung thư.

Tôi sẽ có các bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm khi đang sử dụng Iclusig?

Đúng. Trong quá trình điều trị Iclusig, bác sĩ sẽ theo dõi mức độ phản ứng của cơ thể bạn với thuốc. Họ sẽ thường xuyên làm các xét nghiệm tế bào máu hoàn chỉnh. Các xét nghiệm này sẽ cho biết liệu số lượng tế bào ung thư trong máu của bạn có giảm hay không. Điều này sẽ cho bác sĩ của bạn biết liệu Iclusig có hiệu quả đối với bệnh ung thư của bạn hay không.

Bác sĩ của bạn cũng sẽ làm các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để đảm bảo Iclusig không gây tổn thương nội tạng. Cứ sau vài tuần hoặc vài tháng, họ sẽ làm các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra tế bào máu, gan, tuyến tụy và tim của bạn. Nếu bất kỳ xét nghiệm nào trong số này cho thấy bạn đang gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Iclusig, bác sĩ có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị một thời gian.

Iclusig có làm tôi rụng tóc không?

Iclusig có thể khiến bạn rụng tóc. Trong các nghiên cứu lâm sàng, từ 6% đến 11% những người dùng Iclusig bị rụng tóc.

Nói chuyện với bác sĩ về những lo lắng về rụng tóc của bạn. Họ có thể giới thiệu các cách để giúp giảm lượng tóc bạn rụng.

Tôi có thể dùng Iclusig nếu tôi có vấn đề về tim không?

Bạn có thể dùng Iclusig nếu bạn có vấn đề về tim. Tuy nhiên, các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như suy tim * và cục máu đông, * đã được thấy trong một nghiên cứu lâm sàng về Iclusig. Những tác dụng phụ này xảy ra ở những người có và không có các yếu tố nguy cơ mắc các vấn đề về tim.

Nói với bác sĩ của bạn về bất kỳ vấn đề tim mạch nào trong quá khứ mà bạn từng mắc phải. Bao gồm các:

• suy tim
• các cục máu đông
• huyết áp cao
• nhịp tim bất thường
• đau tim
• Cú đánh

Bác sĩ sẽ thảo luận với bạn về những rủi ro và lợi ích của việc dùng Iclusig nếu bạn có vấn đề về tim. Họ cũng sẽ theo dõi sức khỏe tim mạch của bạn chặt chẽ hơn nếu bạn có tiền sử bệnh tim và dùng Iclusig.

* Iclusig có một cảnh báo đóng hộp liên quan đến nguy cơ suy tim và một số loại cục máu đông. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Biện pháp phòng ngừa Iclusig

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA

Thuốc này đã đóng hộp cảnh báo. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

• Tắc nghẽn động mạch. Tắc nghẽn động mạch (một loại mạch máu) đã xảy ra ở ít nhất 35% những người đã dùng Iclusig. Những tắc nghẽn này có thể dẫn đến các sự kiện nghiêm trọng như đau tim hoặc đột quỵ gây tử vong. Sự tắc nghẽn có thể xảy ra ở những người có hoặc không có các yếu tố nguy cơ đối với chúng. Nếu bạn bị tắc nghẽn trong động mạch, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng Iclusig ngay lập tức.
• Huyết khối tĩnh mạch. Huyết khối tĩnh mạch (cục máu đông trong tĩnh mạch) đã xảy ra ở 6% những người đã dùng Iclusig. Những cục máu đông này có thể dẫn đến các biến cố nghiêm trọng, chẳng hạn như tổn thương các cơ quan và thiếu oxy. Nếu bạn hình thành cục máu đông, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Iclusig một thời gian hoặc vĩnh viễn.
• Suy tim. Suy tim đã xảy ra ở 9% những người đã dùng Iclusig. Một số trường hợp đã tử vong. Nếu bạn bị suy tim mới hoặc nặng hơn, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Iclusig một thời gian hoặc vĩnh viễn.
• Tổn thương gan và suy gan. Tổn thương gan và suy gan đã xảy ra ở những người đã dùng Iclusig. Một số trường hợp đã tử vong. Nếu bạn bị tổn thương gan, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Iclusig một thời gian.

Các cảnh báo khác

Trước khi dùng Iclusig, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Iclusig có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý. Bao gồm các:

• Phẫu thuật. Dùng Iclusig có thể làm giảm khả năng phục hồi vết thương và vết thương của cơ thể. Nếu dự định phẫu thuật, bạn nên ngừng dùng Iclusig ít nhất 1 tuần trước khi làm thủ thuật. Và bạn không nên dùng lại thuốc trong ít nhất 2 tuần sau khi phẫu thuật và cho đến khi vết thương lành hẳn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đã lên lịch phẫu thuật để họ có thể xem xét các loại thuốc của bạn.
• Thai kỳ. Bạn không nên dùng Iclusig khi đang mang thai. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Iclusig và thai kỳ” ở trên.
• Đang cho con bú. Không nên cho con bú trong thời gian điều trị Iclusig. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Iclusig và cho con bú" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Iclusig, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Iclusig” ở trên.

Iclusig quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Iclusig có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• các vấn đề về tim, chẳng hạn như nhịp tim bất thường và tích tụ chất lỏng xung quanh tim của bạn
• nhiễm trùng huyết (nhiễm trùng toàn thân)
• viêm phổi (một loại nhiễm trùng phổi)

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Iclusig hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Iclusig từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là 1 năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có loại thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn về việc liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Bạn nên bảo quản viên nén Iclusig ở nhiệt độ phòng (68 ° F đến 77 ° F / 20 ° C đến 25 ° C) trong bao bì kín, tránh ánh sáng. Tránh cất giữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Iclusig nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Iclusig

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Iclusig để điều trị:

• bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) ở giai đoạn mãn tính, bùng phát hoặc tăng tốc ở người lớn mà không có chất ức chế tyrosine kinase nào khác phù hợp
• Bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + ALL) ở người lớn không có chất ức chế tyrosine kinase nào khác phù hợp

Nó cũng được chấp thuận để điều trị CML hoặc Ph + ALL với đột biến T315I ở người lớn.

Iclusig không nên được sử dụng cho CML mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính ở người lớn.

Cơ chế hoạt động

Iclusig là một chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ ba. Nó ức chế hoạt động tyrosine kinase của gen BCR-ABL. Gen BCR-ABL được hình thành khi hai nhiễm sắc thể hợp nhất để tạo ra nhiễm sắc thể Philadelphia.

Protein BCR-ABL được tìm thấy trong hầu hết các tế bào ung thư CML và một số tế bào ung thư TẤT CẢ. Ức chế hoạt động của nó ngăn chặn sự phát triển và phân chia tế bào ung thư.

Một số tế bào ung thư cũng có tyrosine kinase BCR-ABL đột biến T315I. Iclusig là loại thuốc duy nhất trong nhóm có hoạt tính chống lại đột biến này.

Dược động học và chuyển hóa

Iclusig đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 6 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống chưa được biết, nhưng dùng trong bữa ăn không làm thay đổi mức độ phơi nhiễm, so với dùng sau khi đói.

Iclusig liên kết gần như hoàn toàn với protein huyết tương (> 99%). Ít nhất 64% chuyển hóa Iclusig xảy ra qua CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 và CYP3A5, phần còn lại xảy ra qua esterase và amidase.

Thời gian bán thải cuối khoảng 24 giờ. Sự đào thải chủ yếu qua đường phân.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định sử dụng Iclusig.

Lưu trữ

Máy tính bảng Iclusig nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (68 ° F đến 77 ° F / 20 ° C đến 25 ° C) trong hộp đựng chống trẻ em ban đầu. Tránh xa bọn trẻ.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.