Probuphine (buprenorphine)

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Với việc đặt và loại bỏ các mô cấy Probuphine, có nguy cơ:

• chuyển động của mô cấy, có thể khiến mô cấy dính ra khỏi da của bạn hoặc tự ra khỏi da của bạn
• tổn thương dây thần kinh trong cánh tay của bạn
• Các biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng do đặt mô cấy không chính xác, chẳng hạn như cục máu đông đe dọa tính mạng trong phổi của bạn hoặc thậm chí tử vong

Vì những rủi ro này, việc cấy và loại bỏ Probuphine chỉ nên được thực hiện bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được chứng nhận đặc biệt.

Probuphine là gì?

Probuphine là một loại thuốc theo toa có thương hiệu được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào chất dạng thuốc phiện ở một số người từ 16 tuổi trở lên. Sự phụ thuộc vào opioid hiện nay được các chuyên gia y tế gọi là rối loạn sử dụng opioid (OUD).

Probuphine chứa hoạt chất buprenorphine. Probuphine được sử dụng ở những người đã điều trị OUD thành công bằng cách sử dụng một dạng Buprenorphine khác trong một thời gian dài. Mọi người chắc hẳn đã sử dụng buprenorphine mà:

• được thực hiện dưới lưỡi (dùng dưới lưỡi) hoặc ở bên trong má (ngậm trong má), và
• không vượt quá liều 8 mg buprenorphine mỗi ngày

Probuphine được sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị OUD bao gồm tư vấn hoặc liệu pháp hành vi.

Probuphine xuất hiện dưới dạng cấy ghép dưới da (cấy ghép được đưa vào dưới da của bạn). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cắm bốn que cấy 1 inch vào mặt trong của cánh tay bạn. Probuphine được cấy vào cánh tay của bạn đến 6 tháng và giải phóng thuốc trong khoảng thời gian này.

Probuphine có phải là chất bị kiểm soát không?

Có, Probuphine là một chất được kiểm soát. Nó được phân loại là thuốc theo toa của Bảng III. Phân loại này có nghĩa là Probuphine được sử dụng trong y tế được chấp nhận, nhưng nó cũng có thể gây lệ thuộc về thể chất hoặc tâm lý (tinh thần) ở một số người. (Khi bị lệ thuộc, bạn cần dùng thuốc để cảm thấy bình thường.) Thuốc này cũng có thể bị lạm dụng.

Cơ quan Quản lý Thực thi Thuốc (DEA) đã tạo ra các quy tắc đặc biệt về cách các chất được kiểm soát, bao gồm cả thuốc Bảng III, có thể được kê đơn và phân phát. Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cho bạn biết thêm về các quy tắc này.

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe chỉ có thể kê đơn Probuphine sau khi họ đã được đào tạo và chứng nhận được chính phủ liên bang Hoa Kỳ phê duyệt.

Hiệu quả

Probuphine đã được phát hiện có hiệu quả trong việc điều trị lệ thuộc opioid. Trong một nghiên cứu lâm sàng, những người đã điều trị thành công sự lệ thuộc opioid của họ bằng một dạng thuốc uống thích hợp (uống) của buprenorphine được đưa vào.

Những người trong nghiên cứu kéo dài 6 tháng này hoặc được cấy Probuphine hoặc tiếp tục liều uống buprenorphine thông thường của họ. Trong suốt nghiên cứu, 63% số người sử dụng Probuphine không lạm dụng opioid. Trong số những người tiếp tục uống buprenorphine, 64% có kết quả tương tự.

Một hình thức điều trị mới

Probuphine, được phê duyệt vào năm 2016, là thiết bị cấy ghép đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị sự phụ thuộc vào opioid. Các dạng thuốc hiện có khác để điều trị nghiện opioid bao gồm thuốc viên uống và dung dịch tiêm.

Probuphine chung

Probuphine chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Probuphine có chứa hoạt chất buprenorphine.

Tác dụng phụ của probuphine

Probuphine có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Probuphine. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Probuphine, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Probuphine có thể bao gồm:

• phản ứng tại vị trí cấy ghép của bạn, có thể gây đau, đỏ và ngứa
• buồn nôn
• nôn mửa
• táo bón
• đau đầu
• bệnh đau răng
• đau trong miệng và cổ họng của bạn
• đau lưng
• Phiền muộn

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Probuphine không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Suy hô hấp (thở chậm và yếu). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • hụt hơi
  • buồn ngủ
  • màu hơi xanh cho môi, ngón chân và ngón tay của bạn
  • sự hoang mang
  • co giật
  • hôn mê
  • trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong
• Suy nhược hệ thần kinh trung ương (chức năng não bị chậm lại). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • mờ mắt
  • sự hoang mang
  • nói chậm hoặc nói lắp
  • phản xạ chậm
  • buồn ngủ quá mức
  • thiếu năng lượng
  • hôn mê
• Các vấn đề về tuyến thượng thận. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • yếu đuối
  • buồn nôn
  • nôn mửa
  • thiếu năng lượng
  • chóng mặt
  • huyết áp thấp
• Tổn thương gan, bao gồm cả viêm gan (viêm gan). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau bụng
  • ăn mất ngon
  • giảm cân
  • nước tiểu sẫm màu
  • vàng da và tròng trắng mắt của bạn
  • ngứa da
  • buồn nôn
• Tăng huyết áp trong não của bạn. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu
  • sự hoang mang
  • xác định con ngươi (con ngươi nhỏ bất thường, là bộ phận của mắt bạn cho phép ánh sáng bên trong)
• Hạ huyết áp tư thế đứng (huyết áp thấp khi bạn đứng lên nhanh chóng). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • cảm thấy chóng mặt hoặc ngã khi bạn đứng lên hoặc ngồi dậy quá nhanh
• Tăng huyết áp trong đường mật của bạn (một khu vực của cơ thể bao gồm gan, túi mật và ống dẫn mật). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • ngứa da
  • đau bụng
  • ăn mất ngon
  • buồn nôn
  • nước tiểu sẫm màu

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, được thảo luận bên dưới trong phần "Chi tiết tác dụng phụ", bao gồm:

• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• các biến chứng nghiêm trọng do đặt hoặc loại bỏ mô cấy, bao gồm di chuyển mô cấy, nhiễm trùng, tổn thương dây thần kinh và cục máu đông *

* Probuphine có một cảnh báo đóng hộp từ FDA về nguy cơ biến chứng khi đặt và loại bỏ implant. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Probuphine. Người ta không biết tần suất những người sử dụng Probuphine có phản ứng dị ứng với thuốc. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• phát ban (mụn đỏ sưng tấy và nổi lên trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• co thắt phế quản (thắt chặt các cơ trong đường thở của bạn)
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Probuphine. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Đau đầu

Bạn có thể bị đau đầu khi sử dụng Probuphine. Đây là một trong những tác dụng phụ phổ biến hơn của thuốc.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 14% người sử dụng Probuphine bị đau đầu. Trong số những người dùng buprenorphine ngậm dưới lưỡi (viên thuốc đặt dưới lưỡi) hoặc giả dược (điều trị không có hoạt chất), 11% bị đau đầu.

Nếu bạn bị đau đầu trong khi điều trị bằng Probuphine, hãy nói chuyện với bác sĩ về những cách an toàn để giảm bớt sự khó chịu của bạn.

Các biến chứng từ việc cắm và loại bỏ mô cấy

Các biến chứng do cấy ghép và loại bỏ Probuphine rất hiếm, nhưng chúng có thể nguy hiểm đến tính mạng. Trên thực tế, nguy cơ biến chứng nghiêm trọng đến mức Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã yêu cầu Probuphine phải có cảnh báo đóng hộp về tác dụng phụ này.

Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​FDA. Nó thông báo cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về những rủi ro nhất định của thuốc.

Các biến chứng của việc cấy ghép Probuphine (đặt mô cấy dưới da của bạn) và loại bỏ bao gồm:

• sự di chuyển (chuyển động) của mô cấy vào các khu vực của cơ thể bạn gần vị trí cấy ghép hoặc bên ngoài da của bạn
• sự di chuyển của mô cấy đến phổi của bạn, có thể gây ra cục máu đông và thậm chí tử vong
• nhiễm trùng trên da của bạn hoặc khu vực gần vị trí cấy ghép

Tác dụng phụ lâu dài của những biến chứng này có thể là tổn thương dây thần kinh vĩnh viễn ở cánh tay của bạn. Tổn thương dây thần kinh có thể gây ngứa ran, tê hoặc giảm cảm giác (khả năng cảm nhận) ở cánh tay của bạn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 37% những người được cấy ghép Probuphine đã bị biến chứng do cấy ghép hoặc cắt bỏ. Trong số những người được cấy ghép giả dược (không điều trị tích cực), 27% bị biến chứng do cấy ghép hoặc cắt bỏ.

Ngăn ngừa hoặc quản lý các biến chứng

Vì những rủi ro của việc cắm và loại bỏ mô cấy Probuphine rất nghiêm trọng, nên chỉ những nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được chứng nhận đặc biệt mới đủ điều kiện để đưa hoặc loại bỏ mô cấy.

Sau khi cấy ghép implant, bạn sẽ trở lại văn phòng bác sĩ sau khoảng một tuần. Vào thời điểm đó, bác sĩ sẽ kiểm tra để đảm bảo rằng không có bất kỳ vấn đề nào với thiết bị cấy ghép của bạn, chẳng hạn như chuyển động của thiết bị. Bác sĩ cũng sẽ kiểm tra các dấu hiệu nhiễm trùng hoặc các vấn đề chữa lành xung quanh vùng cấy ghép.

Nếu bạn lo lắng về vị trí cấy ghép, hãy cho bác sĩ biết. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có thể nhìn thấy bộ phận cấy ghép bên ngoài da của mình hoặc nếu bộ phận cấy ghép ra khỏi cánh tay của bạn.

Bạn cũng nên gọi cho bác sĩ của mình nếu bạn cảm thấy tê hoặc ngứa ran ở cánh tay mà bộ phận cấy ghép được đặt vào. Nếu bộ phận cấy ghép nhô ra khỏi cánh tay của bạn hoặc hoàn toàn ra ngoài, không cho phép người khác chạm vào bộ phận cấy ghép. Đặt que cấy vào một túi nhựa và mang đến phòng khám bác sĩ của bạn.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Probuphine không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em dưới 16 tuổi. Các tác dụng phụ gặp ở trẻ em từ 16 đến 17 tuổi được cho là tương tự như ở người lớn.

Điều quan trọng là trẻ em phải tránh tiếp xúc với cấy ghép Probuphine. Chạm vào hoặc nuốt phải thiết bị cấy ghép có thể gây ức chế hô hấp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng (thở chậm và yếu) ở trẻ em. Nếu que cấy của bạn nhô ra ngoài hoặc rơi ra khỏi da, hãy đảm bảo rằng bất kỳ trẻ em nào có mặt đều không được chạm hoặc tiếp xúc với que cấy.

Tương tác probuphine

Probuphine có thể tương tác với một số loại thuốc khác.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Probuphine và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Probuphine. Các danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Probuphine.

Trước khi dùng Probuphine, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Probuphine và naltrexone

Dùng Probuphine với naltrexone (Vivitrol) có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện opioid ở những người phụ thuộc vào opioid. (Khi bị lệ thuộc, cơ thể bạn cần thuốc để bạn cảm thấy bình thường.) Điều này là do naltrexone ngăn chặn tác dụng của buprenorphine (hoạt chất có trong Probuphine) trong cơ thể bạn.

Bạn không nên dùng Probuphine với naltrexone trừ khi bác sĩ khuyên bạn nên làm như vậy.

Probuphine và tramadol hoặc opioid khác

Dùng Probuphine với tramadol hoặc opioid khác (thuốc giảm đau mạnh) làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ này bao gồm:

• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• hôn mê
• buồn ngủ nghiêm trọng
• trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong

Do những rủi ro này, bạn không nên dùng Probuphine với tramadol hoặc bất kỳ loại thuốc giảm đau opioid nào khác. Ví dụ về thuốc giảm đau có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hydrocodone (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oxycodone (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• hydromorphone (Dilaudid)
• morphin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Tóm tắt, Actiq, Duragesic, Subsys)

Nhiều loại thuốc kết hợp, được làm từ nhiều loại thuốc hoạt động, cũng có thể chứa opioid. Một ví dụ là Tylenol với codeine (codeine là một chất dạng thuốc phiện). Hãy chắc chắn cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc giảm đau mà bạn đang sử dụng.

Probuphine và một số loại thuốc lo âu

Dùng Probuphine với một số loại thuốc lo âu được gọi là benzodiazepine làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ này bao gồm:

• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• buồn ngủ nghiêm trọng
• hôn mê
• trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong

Do những rủi ro này, bạn không nên dùng Probuphine với thuốc benzodiazepine trừ khi bạn không có bất kỳ lựa chọn điều trị nào khác cho chứng lo âu của mình. Ví dụ về các thuốc benzodiazepine có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• clonazepam (Klonopin)
• chlordiazepoxide (Librium)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc này cùng với Probuphine, bác sĩ có thể sẽ kê đơn liều thấp nhất của loại thuốc lo âu có hiệu quả để điều trị chứng lo âu của bạn. Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ để biết các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Probuphine và một số thuốc giãn cơ

Dùng Probuphine với một số loại thuốc giãn cơ nhất định có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Bao gồm các:

• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• buồn ngủ nghiêm trọng
• hôn mê
• trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong

Bạn không nên dùng một số loại thuốc giãn cơ với Probuphine trừ khi không có bất kỳ lựa chọn điều trị nào khác cho tình trạng cơ của bạn. Ví dụ về thuốc giãn cơ có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• cyclobenzaprine (Amrix)
• carisoprodol (Soma)
• metaxalone (Skelaxin)
• tizanidine (Zanaflex)
• methocarbamol (Robaxin)

Nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc giãn cơ này cùng với Probuphine, bác sĩ có thể sẽ kê đơn liều thuốc giãn cơ thấp nhất có hiệu quả cho bạn. Họ cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ để tìm các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Probuphine và một số loại thuốc kháng sinh và thuốc chống nấm

Dùng Probuphine với một số loại thuốc kháng sinh hoặc thuốc kháng nấm có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng do Probuphine. Điều này là do một số thuốc kháng sinh và thuốc chống nấm ngăn cơ thể bạn phá vỡ Probuphine. Điều này dẫn đến mức Probuphine trong cơ thể cao hơn.

Nồng độ Probuphine tăng lên có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như:

• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• buồn ngủ nghiêm trọng
• hôn mê
• trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong

Ví dụ về các loại thuốc kháng sinh có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nếu dùng cùng Probuphine bao gồm:

• clarithromycin (Biaxin XL)
• erythromycin (Ery-Tab, Eryped, nhiều loại khác)

Ví dụ về các loại thuốc chống nấm có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
• fluconazole (Diflucan)
• itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• voriconazole (Vfend)

Nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc kháng sinh hoặc thuốc chống nấm này khi đang sử dụng Probuphine, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về các tác dụng phụ của Probuphine.

Probuphine và một số loại thuốc chống trầm cảm

Dùng Probuphine với một số loại thuốc chống trầm cảm có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng serotonin. Với tình trạng nghiêm trọng này, lượng serotonin (một chất hóa học trong não) cao sẽ tích tụ trong cơ thể bạn. Các triệu chứng của hội chứng serotonin có thể bao gồm:

• sốt
• sự lo ngại
• sự hoang mang
• co thắt cơ bắp
• bệnh tiêu chảy
• co giật

Ví dụ về thuốc chống trầm cảm có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng serotonin nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetine (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetine (Cymbalta)
• venlafaxine (Effexor XR)
• amitriptyline
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• phenelzine (Nardil)

Có nhiều loại thuốc chống trầm cảm khác có thể gây ra hội chứng serotonin nếu dùng chung với Probuphine. Nếu bạn cần điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, hãy nói chuyện với bác sĩ về một lựa chọn an toàn cho bạn.

Nếu bạn đang dùng một trong những loại thuốc chống trầm cảm này với Probuphine, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về các triệu chứng của hội chứng serotonin. Nếu bạn phát triển hội chứng serotonin do tương tác với thuốc này, họ có thể sẽ khuyên bạn ngừng dùng Probuphine hoặc thuốc chống trầm cảm.

Probuphine và một số loại thuốc trị mất ngủ

Dùng Probuphine với một số loại thuốc được sử dụng để điều trị chứng mất ngủ (khó ngủ) có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ này bao gồm:

• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• buồn ngủ nghiêm trọng
• hôn mê
• trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong

Ví dụ về các loại thuốc trị mất ngủ có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• trazodone
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclone (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)

Nếu bạn cần dùng thuốc trị mất ngủ khi đang sử dụng Probuphine, bác sĩ có thể sẽ kê đơn liều thuốc trị mất ngủ thấp nhất có hiệu quả cho bạn. Họ cũng sẽ theo dõi bạn chặt chẽ hơn về các tác dụng phụ của Probuphine.

Probuphine và một số thuốc lợi tiểu

Dùng Probuphine với một số loại thuốc lợi tiểu (còn gọi là thuốc nước) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc lợi tiểu. Điều này có thể dẫn đến tăng huyết áp hoặc sưng tấy.

Ví dụ về thuốc lợi tiểu có thể không hiệu quả nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• furosemide (Lasix)
• torsemide (Demadex)
• bumetanide (Bumex)
• hydrochlorothiazide
• triamterene (Dyrenium)
• spironolactone (Aldactone, CaroSpir)

Nhiều loại thuốc lợi tiểu cũng có dạng kết hợp dùng để điều trị bệnh tim hoặc huyết áp cao. Một số loại thuốc kết hợp, được làm từ nhiều loại thuốc, có chứa chất lợi tiểu. Hãy chắc chắn cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng.

Nếu bạn cần dùng thuốc lợi tiểu với Probuphine, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ tình trạng tăng huyết áp và sưng phù của bạn. Nếu cần, bác sĩ có thể tăng liều lượng thuốc lợi tiểu của bạn.

Probuphine và một số loại thuốc co giật

Dùng Probuphine với một số loại thuốc động kinh có thể làm tăng tốc độ cơ thể bạn phá vỡ và đào thải Probuphine. Điều này có thể làm giảm hiệu quả của Probuphine đối với bạn.

Ví dụ về các loại thuốc co giật có thể làm giảm hiệu quả của Probuphine bao gồm:

• carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital

Nếu bạn cần dùng Probuphine với một trong những loại thuốc co giật này, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về việc giảm hiệu quả của Probuphine. Họ có thể đề nghị một loại thuốc khác để điều trị tình trạng lệ thuộc opioid hoặc co giật của bạn.

Probuphine và một số loại thuốc HIV

Dùng Probuphine với một số loại thuốc kháng vi-rút được sử dụng để điều trị HIV có thể ảnh hưởng đến mức Probuphine trong cơ thể của bạn.

Thuốc kháng vi-rút làm giảm hiệu quả của Probuphine

Một số loại thuốc kháng vi-rút làm tăng tốc độ đào thải Probuphine ra khỏi cơ thể bạn. Điều này có thể làm giảm hiệu quả của Probuphine đối với bạn. Ví dụ về những loại thuốc kháng vi-rút này bao gồm:

• efavirenz (Sustiva)
• etravirine (Intelence)
• nevirapine (miễn dịch)

Nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc này với Probuphine, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về việc giảm hiệu quả của Probuphine. Nếu cần, họ có thể đề xuất một phương pháp điều trị khác cho tình trạng lệ thuộc opioid của bạn.

Thuốc kháng vi-rút làm tăng tác dụng phụ của Probuphine

Một số loại thuốc kháng vi-rút có thể ngăn chặn sự phân hủy Probuphine. Điều này làm tăng mức Probuphine trong cơ thể của bạn, có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ này bao gồm:

• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• buồn ngủ nghiêm trọng
• hôn mê
• trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong

Ví dụ về các loại thuốc kháng vi-rút có thể gây tăng tác dụng phụ nếu dùng chung với Probuphine bao gồm:

• delavirdine (Rescriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc kháng vi-rút này cùng với Probuphine, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về các tác dụng phụ nghiêm trọng. Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng do Probuphine, bác sĩ có thể loại bỏ bộ cấy Probuphine của bạn và kê một loại thuốc khác cho tình trạng lệ thuộc opioid của bạn.

Probuphine và gabapentin

Dùng Probuphine với gabapentin (Neurontin, Gralise) có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ này bao gồm:

• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• buồn ngủ nghiêm trọng
• hôn mê
• trong trường hợp nghiêm trọng, tử vong

Bạn chỉ nên dùng gabapentin với Probuphine nếu bác sĩ khuyên bạn nên làm như vậy.

Probuphine và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Không có bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào được báo cáo cụ thể là tương tác với Probuphine. Tuy nhiên, bạn vẫn nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm nào trong số này khi đang dùng Probuphine.

Probuphine và rượu

Bạn không nên uống rượu khi đang dùng Probuphine. Điều này là do sử dụng chúng cùng nhau sẽ làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Những tác dụng phụ này, có thể đe dọa đến tính mạng, bao gồm:

• thở chậm, yếu
• an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng và mất phối hợp)
• hôn mê
• tử vong

Nếu bạn đang cân nhắc điều trị bằng Probuphine và gặp khó khăn khi tránh rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc Probuphine có phù hợp với bạn hay không.

Liều lượng probuphine

Thông tin sau đây mô tả liều lượng Probuphine thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Probuphine xuất hiện dưới dạng bộ phận cấy ghép được đưa vào dưới da của cánh tay trên của bạn, ở phía gần cơ thể bạn nhất. Probuphine có thể được đặt vào cánh tay trái hoặc phải của bạn.

Cấy probuphine có hình que và chiều dài 1 inch. Chúng có một thế mạnh: 80 mg buprenorphine trên mỗi mô cấy.

Khi bạn đã đặt Probuphine, bốn que cấy sẽ được đưa vào cánh tay của bạn. Bốn que cấy chứa tổng cộng 320 mg buprenorphine.

Liều dùng khi lệ thuộc opioid

Liều lượng thông thường của Probuphine là bốn que cấy, tất cả đều được đặt cùng một lúc, dưới da mặt trong của cánh tay. Cấy ghép probuphine có thể giữ nguyên vị trí trong tối đa 6 tháng.

Mỗi que chứa 80 mg buprenorphine. Với bốn que cấy được đặt, tổng liều của bạn là 320 mg buprenorphine.

Liều dùng cho trẻ em

Probuphine được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để sử dụng cho trẻ em từ 16 tuổi trở lên.

Liều lượng khuyến cáo thông thường cho trẻ em cũng giống như cho người lớn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để cấy ghép hoặc loại bỏ Probuphine, hãy gọi cho văn phòng bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ sẽ lên lịch lại cuộc hẹn của bạn để bạn có thể cập nhật lịch dùng thuốc của mình.

Để giúp đảm bảo rằng bạn không bị lỡ cuộc hẹn, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Probuphine được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Que cấy Probuphine có thể tồn tại trong cánh tay của bạn đến 6 tháng. Nó phải được gỡ bỏ không muộn hơn 6 tháng sau khi nó được lắp vào.

Nếu bạn và bác sĩ của bạn quyết định rằng tiếp tục điều trị Probuphine trong 6 tháng nữa sẽ an toàn và hiệu quả cho bạn, bác sĩ có thể chỉ định cấy ghép lần thứ hai. Cái này sẽ được đặt vào cánh tay kia của bạn sau khi que cấy đầu tiên của bạn được lấy ra. Nó sẽ được coi là liều Probuphine thứ hai của bạn.

Không biết liệu việc tiêm Probuphine liều thứ ba hay liệu cấy ghép vào vùng da đã được sử dụng trước đây có an toàn hay không.

Các lựa chọn thay thế cho Probuphine

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị sự phụ thuộc vào opioid. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Probuphine, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Các lựa chọn thay thế cho sự lệ thuộc opioid

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào opioid bao gồm:

• methadone (Dolophine, Methadose)
• naltrexone (Vivitrol)
• buprenorphine, trừ Probuphine (chẳng hạn như Sublocade)
• buprenorphine / naloxone (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine so với methadone

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Probuphine so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Probuphine và methadone giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Probuphine được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào opioid (còn gọi là rối loạn sử dụng opioid) ở những người từ 16 tuổi trở lên. Nó được sử dụng ở những người vẫn ổn định với một phương pháp điều trị khác có chứa buprenorphine trong ít nhất 3 tháng. Liều lượng buprenorphine của họ trong phương pháp điều trị khác này không được quá 8 mg mỗi ngày.

Methadone được sử dụng để điều trị duy trì (liên tục) tình trạng lệ thuộc chất dạng thuốc phiện ở người lớn. Methadone cũng được phê duyệt để kiểm soát cơn đau dữ dội và giúp cai nghiện chất dạng thuốc phiện. Methadone có nhiều dạng khác nhau, có các cách sử dụng đã được phê duyệt khác nhau.

Probuphine và methadone đều được sử dụng kết hợp với tư vấn hoặc liệu pháp hành vi khi chúng được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào chất dạng thuốc phiện.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Probuphine xuất hiện dưới dạng các mô cấy được đưa vào dưới da của mặt trong của cánh tay của bạn.

Mỗi liều Probuphine (được tạo thành từ bốn que cấy 80 mg) chứa tổng cộng 320 mg buprenorphine. Các que cấy ghép sẽ tồn tại trong cánh tay của bạn tối đa 6 tháng mỗi lần.

Methadone có tên là:

• viên nén được uống (Dolophine, Methadose, và các dạng thuốc thông thường)
• viên nén được hòa tan trong chất lỏng, sau đó được uống (Methadose và các dạng thuốc thông thường)
• dung dịch uống (Methadose và các dạng thuốc thông thường)
• giải pháp được đưa ra bằng cách tiêm

Thuốc viên nén là dạng methadone phổ biến nhất được sử dụng để điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện. Thuốc viên methadone, thường được dùng hàng ngày, có ba mức độ: 5 mg, 10 mg và 40 mg.

Tác dụng phụ và rủi ro

Probuphine và methadone đều là opioid. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Những danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Probuphine, với methadone hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Probuphine:
  • phản ứng tại vị trí cấy ghép của bạn, có thể gây đau, đỏ và ngứa
  • táo bón
  • đau đầu
  • bệnh đau răng
  • đau trong miệng và cổ họng của bạn
  • đau lưng
  • Phiền muộn
• Có thể xảy ra với methadone:
  • lâng lâng
  • chóng mặt
  • đổ mồ hôi
  • an thần (buồn ngủ, khó suy nghĩ rõ ràng và mất phối hợp)
• Có thể xảy ra với cả Probuphine và methadone:
  • buồn nôn
  • nôn mửa

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Những danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Probuphine, với methadone hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Probuphine:
  • các biến chứng nghiêm trọng do đặt hoặc loại bỏ mô cấy, bao gồm di chuyển mô cấy, nhiễm trùng, tổn thương dây thần kinh hoặc cục máu đông *
  • tổn thương gan, bao gồm cả viêm gan (viêm gan)
• Có thể xảy ra với methadone:
  • hội chứng QT dài (một loại nhịp tim bất thường) *
• Có thể xảy ra với cả Probuphine và methadone:
  • suy hô hấp (thở chậm và yếu) *
  • suy nhược hệ thần kinh trung ương (chức năng não bị chậm lại)
  • vấn đề về tuyến thượng thận
  • hạ huyết áp thế đứng (huyết áp thấp khi bạn đứng lên nhanh chóng)
  • tăng huyết áp trong não của bạn
  • tăng huyết áp trong đường mật của bạn (một khu vực trên cơ thể bạn bao gồm gan, túi mật và ống dẫn mật)
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Probuphine có một cảnh báo đóng hộp từ FDA về nguy cơ biến chứng khi đặt và loại bỏ implant. Methadone có một cảnh báo đóng hộp liên quan đến nguy cơ mắc hội chứng QT dài và ức chế hô hấp. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Probuphine và methadone có những cách sử dụng đã được phê duyệt khác nhau, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào chất dạng thuốc phiện.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra cả Probuphine và methadone đều có hiệu quả trong điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện.

Chi phí

Probuphine là một biệt dược. Hiện tại không có hình thức cấy ghép Probuphine chung nào có sẵn. Methadone có sẵn ở dạng biệt dược (Methadose và Dolophine) và ở dạng chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, cả dạng methadone chính hiệu và thông thường đều có giá thấp hơn Probuphine. Giá thực tế bạn sẽ trả cho bất kỳ loại thuốc nào tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Probuphine so với naltrexone

Giống như methadone (được mô tả ở trên), thuốc naltrexone có công dụng tương tự như Probuphine. Dưới đây là so sánh Probuphine và naltrexone giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Probuphine được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào opioid (còn gọi là rối loạn sử dụng opioid) ở những người từ 16 tuổi trở lên. Nó được sử dụng ở những người vẫn ổn định với một phương pháp điều trị khác có chứa buprenorphine trong ít nhất 3 tháng. Liều lượng của buprenorphine trong phương pháp điều trị khác này không được quá 8 mg mỗi ngày.

Naltrexone được sử dụng để ngăn ngừa tái phát (bắt đầu sử dụng một loại thuốc sau khi cố gắng bỏ sử dụng nó). Nó được sử dụng ở những người phụ thuộc vào opioid nhưng đã ngừng sử dụng opioid thành công. Những người này không nên có bất kỳ opioid nào trong cơ thể ít nhất từ ​​7 đến 10 ngày trước khi bắt đầu dùng naltrexone.

Naltrexone cũng được sử dụng để điều trị nghiện rượu. Thuốc được sử dụng ở những người có thể kiêng (tránh) rượu mà không cần ở lại cơ sở y tế, trước khi họ bắt đầu điều trị bằng Naltrexone.

Probuphine và naltrexone nên được sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị hoàn chỉnh, bao gồm tư vấn hoặc liệu pháp hành vi.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Probuphine xuất hiện dưới dạng bộ phận cấy ghép được đưa vào dưới da của mặt trong của cánh tay của bạn.

Mỗi liều Probuphine (được tạo thành từ bốn que cấy 80 mg) chứa tổng cộng 320 mg buprenorphine. Các que cấy ghép sẽ tồn tại trong cánh tay của bạn tối đa 6 tháng mỗi lần.

Naltrexone có hai dạng sau:

• máy tính bảng được dùng bằng miệng, có sẵn ở các dạng thông thường
• một giải pháp được tiêm vào cơ của bạn (tiêm bắp), có sẵn ở dạng biệt dược (Vivitrol)

Thuốc viên naltrexone thường được dùng một lần một ngày. Chúng có ba mức độ: 25 mg, 50 mg và 100 mg.

Tiêm Vivitrol được bác sĩ tại cơ sở y tế tiêm 4 tuần một lần. Mỗi lần tiêm chứa 380 mg naltrexone.

Tác dụng phụ và rủi ro

Probuphine và buprenorphine chứa các loại thuốc khác nhau. Do đó, mỗi loại thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ giống nhau và khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Probuphine, với buprenorphine, hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

Các tác dụng phụ mà bạn gặp phải từ Naltrexone cũng có thể khác nhau tùy theo dạng naltrexone bạn đang dùng.

• Có thể xảy ra với Probuphine:
  • phản ứng tại vị trí cấy ghép của bạn, có thể gây đau, đỏ và ngứa
  • táo bón
  • đau đầu
  • đau trong miệng và cổ họng của bạn
  • đau lưng
  • Phiền muộn
• Có thể xảy ra với naltrexone:
  • đau tại chỗ tiêm của bạn (khi sử dụng Vivitrol)
  • cảm lạnh thông thường
  • mất ngủ (khó ngủ)
  • sự lo ngại
  • lo lắng
  • đau bụng
  • co thăt dạ day
  • mức năng lượng thấp
  • đau khớp
  • đau cơ
• Có thể xảy ra với cả Probuphine và naltrexone:
  • bệnh đau răng
  • buồn nôn
  • nôn mửa
  • đau đầu

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Probuphine, với naltrexone hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Probuphine:
  • các biến chứng nghiêm trọng do đặt hoặc loại bỏ mô cấy, bao gồm di chuyển mô cấy, nhiễm trùng, tổn thương dây thần kinh hoặc cục máu đông *
  • suy hô hấp (thở chậm và yếu)
  • suy nhược hệ thần kinh trung ương (chức năng não bị chậm lại)
  • vấn đề về tuyến thượng thận
  • tăng huyết áp trong não của bạn
  • hạ huyết áp thế đứng (huyết áp thấp khi bạn đứng lên nhanh chóng)
  • tăng huyết áp trong đường mật của bạn (một khu vực trên cơ thể bạn bao gồm gan, túi mật và ống dẫn mật)
• Có thể xảy ra với naltrexone:
  • phản ứng nghiêm trọng tại chỗ tiêm (khi sử dụng Vivitrol)
  • trầm cảm và có ý nghĩ hoặc hành vi tự sát
  • viêm phổi
• Có thể xảy ra với cả Probuphine và naltrexone:
  • tổn thương gan, bao gồm cả viêm gan (viêm gan)
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Probuphine có một cảnh báo đóng hộp từ FDA về nguy cơ biến chứng khi đặt và loại bỏ implant. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Probuphine và naltrexone có những cách sử dụng đã được phê duyệt khác nhau, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào opioid (còn được gọi là rối loạn sử dụng opioid).

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra cả Probuphine và naltrexone (viên nén và thuốc tiêm) đều có hiệu quả trong điều trị lệ thuộc opioid.

Chi phí

Probuphine và Vivitrol (dạng tiêm của naltrexone) đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung nào của việc cấy Probuphine hoặc thuốc tiêm Vivitrol. Tuy nhiên, thuốc viên naltrexone có sẵn ở dạng chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Probuphine và Vivitrol thường có giá tương đương nhau. Thuốc viên naltrexone thông thường sẽ rẻ hơn Probuphine hoặc Vivitrol. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Probuphine sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Probuphine để điều trị một số tình trạng nhất định. Probuphine cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các bệnh chứng khác. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Probuphine để phụ thuộc opioid

Probuphine được FDA chấp thuận để điều trị nghiện opioid ở những người từ 16 tuổi trở lên. Sự phụ thuộc vào opioid hiện nay được các chuyên gia y tế gọi là rối loạn sử dụng opioid.

Probuphine được sử dụng như một phần của phác đồ điều trị hoàn chỉnh bao gồm tư vấn hoặc liệu pháp hành vi.

Phụ thuộc opioid là gì?

Lệ thuộc chất dạng thuốc phiện còn được gọi là rối loạn sử dụng chất dạng thuốc phiện. Đây là một chứng rối loạn mãn tính (đang diễn ra) có thể do sử dụng opioid thường xuyên.

Khi một người nào đó về thể chất phụ thuộc vào opioid, cơ thể của họ cần tiếp tục nhận opioid để họ cảm thấy bình thường. Khi một người phụ thuộc vào opioid ngừng sử dụng opioid, họ có thể có các triệu chứng cai opioid, chẳng hạn như lo lắng, đổ mồ hôi và tiêu chảy.

Ai có thể dùng Probuphine?

Probuphine được sử dụng để điều trị tình trạng lệ thuộc opioid ở những người đã ổn định với một phương pháp điều trị khác có chứa buprenorphine. Điều trị ổn định có nghĩa là:

• sử dụng cùng một liều buprenorphine trong ít nhất 3 tháng đã có hiệu quả để điều trị tình trạng lệ thuộc opioid của họ
• không cần bổ sung buprenorphine (cao hơn liều điều trị của chúng)

Liều lượng ổn định của Buprenorphine đã được sử dụng nên được dùng bằng đường miệng, dưới lưỡi (ngậm dưới lưỡi) hoặc bên trong má của bạn (ngậm dưới lưỡi). Liều ổn định không được quá 8 mg buprenorphine mỗi ngày.

Ví dụ về các loại thuốc có chứa buprenorphine và được dùng bằng đường uống bao gồm:

• buprenorphine (dạng chung)
• buprenorphine / naloxone (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, dạng chung)

Probuphine không nên được sử dụng bởi những người:

• đã không sử dụng liệu pháp Buprenorphine trong quá khứ
• không thể tránh (tránh) việc sử dụng ma túy bất hợp pháp
• không sẵn sàng tham gia tư vấn hoặc liệu pháp hành vi
• trong vòng 90 ngày qua đã phải nhập viện hoặc bị khủng hoảng do lạm dụng ma túy hoặc các vấn đề sức khỏe tâm thần, chẳng hạn như ảo giác

Hiệu quả đối với sự lệ thuộc opioid

Probuphine đã được phát hiện có hiệu quả trong việc điều trị lệ thuộc opioid. Một nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những người đã điều trị thành công sự lệ thuộc opioid của họ bằng một dạng buprenorphine uống. Những dạng này bao gồm dạng ngậm dưới lưỡi (tan khi đặt dưới lưỡi) và dạng ngậm (tan khi đặt bên trong má).

Những người trong nghiên cứu kéo dài 6 tháng này hoặc được cấy Probuphine hoặc tiếp tục liều uống buprenorphine thông thường của họ. Trong suốt nghiên cứu, 63% số người sử dụng Probuphine không lạm dụng opioid. Trong số những người tiếp tục uống buprenorphine, 64% có kết quả tương tự.

Probuphine cho các điều kiện khác

Ngoài cách sử dụng được liệt kê ở trên, Probuphine có thể được sử dụng ngoài nhãn. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được phê duyệt cho một lần sử dụng được sử dụng cho một loại thuốc khác không được phê duyệt.

Probuphine cho bệnh trầm cảm (sử dụng ngoài nhãn)

Probuphine không được chấp thuận để điều trị trầm cảm, nhưng đôi khi nó có thể được sử dụng ngoài nhãn cho tình trạng này.

Đánh giá một số nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng buprenorphine (hoạt chất của Probuphine) có thể có hiệu quả khi được sử dụng với liều lượng thấp ở những người thất bại trong nhiều loại điều trị trầm cảm khác. Tuy nhiên, cần có nhiều nghiên cứu hơn để xác định vai trò của Buprenorphine trong điều trị trầm cảm.

Nếu bạn có thắc mắc về các lựa chọn điều trị trầm cảm, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Probuphine để lo lắng (sử dụng ngoài nhãn)

Probuphine không được chấp thuận để điều trị chứng lo âu, nhưng đôi khi nó được sử dụng ngoài nhãn hiệu cho tình trạng này.

Một nghiên cứu lâm sàng nhỏ cho thấy những người dùng Buprenorphine (hoạt chất của Probuphine) có ít triệu chứng lo lắng hơn sau 1 tuần điều trị. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là không có một nhóm so sánh nào (những người mắc chứng lo âu không dùng Buprenorphine) trong nghiên cứu này.

Nếu bạn có thắc mắc về các lựa chọn điều trị cho chứng lo âu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Probuphine và trẻ em

Probuphine được chấp thuận sử dụng cho trẻ em từ 16 tuổi trở lên. Nó không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em dưới 16 tuổi vì không biết liệu Probuphine có an toàn hoặc hiệu quả cho trẻ em ở những độ tuổi này hay không.

Sử dụng probuphine với các phương pháp điều trị khác

Probuphine có nghĩa là được sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị hoàn chỉnh cho sự lệ thuộc vào opioid. Thuốc này nên được sử dụng kết hợp với tư vấn hoặc liệu pháp. Sử dụng các phương pháp điều trị này cùng nhau có thể giúp bạn thành công trong việc đi đúng kế hoạch điều trị của mình.

Các hình thức tư vấn hoặc liệu pháp hành vi có thể được sử dụng với Probuphine bao gồm:

• chương trình điều trị nội trú tại bệnh viện
• liệu pháp cá nhân hoặc nhóm
• Liệu pháp gia đình
• nhà tập thể

Nói chuyện với bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về các chương trình tư vấn hoặc liệu pháp hành vi có thể giúp bạn đạt được mục tiêu điều trị của mình.

Quá liều probuphine

Vì Probuphine được cung cấp bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe, nên không có khả năng bạn sử dụng quá liều loại thuốc này. Tuy nhiên, việc nhận nhiều hơn liều lượng Probuphine được khuyến cáo có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• buồn ngủ
• mất phối hợp
• khó suy nghĩ rõ ràng
• xác định con ngươi (con ngươi nhỏ bất thường, là bộ phận của mắt bạn cho phép ánh sáng bên trong)
• hạ huyết áp đột ngột (giảm huyết áp)
• suy hô hấp (thở chậm và yếu)
• tử vong

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Naloxone: Một chiếc phao cứu sinh

Naloxone (Narcan, Evzio) là một loại thuốc có thể nhanh chóng đảo ngược tình trạng quá liều của opioid, bao gồm cả heroin. Quá liều opioid có thể khiến bạn khó thở. Điều này có thể gây tử vong nếu không được điều trị kịp thời.

Nếu bạn hoặc người bạn yêu có nguy cơ quá liều opioid, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về naloxone. Yêu cầu họ giải thích các dấu hiệu của quá liều và chỉ cho bạn và những người thân yêu của bạn cách sử dụng naloxone.

Ở hầu hết các bang, bạn có thể mua naloxone tại hiệu thuốc mà không cần đơn thuốc. Giữ thuốc trên tay để bạn có thể dễ dàng truy cập trong trường hợp quá liều.

Probuphine và mang thai

Không có nhiều thông tin về sự an toàn của việc sử dụng Probuphine trong thai kỳ. Trong các nghiên cứu trên động vật, người ta thấy có tác hại đối với thai nhi sau khi phụ nữ mang thai được sử dụng buprenorphine (hoạt chất có trong Probuphine). Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Hướng dẫn điều trị khuyến cáo rằng phụ nữ mang thai bị lệ thuộc opioid (còn gọi là rối loạn sử dụng opioid) được điều trị cho tình trạng này. Buprenorphine (thuốc hoạt động trong Probuphine) được khuyến cáo là một lựa chọn điều trị an toàn cho phụ nữ mang thai.

Rủi ro khi điều trị Probuphine trong thời kỳ mang thai

Một rủi ro khi điều trị Probuphine trong thai kỳ là hội chứng cai nghiện opioid ở trẻ sơ sinh (NOWS). Đây là một hội chứng cai nghiện nghiêm trọng xảy ra ở những trẻ có mẹ dùng opioid trong thai kỳ. Nhưng vì dự kiến ​​khi người mẹ mang thai dùng một loại thuốc như Probuphine, bác sĩ của con bạn có thể chuẩn bị cho nó.

Các triệu chứng của NOWS có thể bao gồm:

• bệnh tiêu chảy
• cho ăn kém
• cáu gắt
• khóc quá nhiều

Lợi ích của việc điều trị rối loạn sử dụng opioid trong thai kỳ nên được cân nhắc với những rủi ro của NOWS. Lợi ích của việc điều trị cũng cần được cân nhắc với nguy cơ không điều trị được sự lệ thuộc opioid.

Bạn có thể làm gì

Nếu bạn bị rối loạn sử dụng opioid và bạn đang mang thai hoặc đang cân nhắc mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về các lựa chọn điều trị của bạn. Bác sĩ của bạn có thể thảo luận về những lợi ích và rủi ro của việc điều trị với bạn.

Nếu bạn đang sử dụng Probuphine và có thai, hãy cho bác sĩ biết về việc mang thai của bạn càng sớm càng tốt. Nhưng đừng ngừng dùng Probuphine trừ khi bác sĩ yêu cầu.

Probuphine và kiểm soát sinh sản

Người ta không biết chính xác mức độ an toàn của Probuphine khi dùng trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về nhu cầu kiểm soát sinh sản của bạn khi bạn đang sử dụng Probuphine.

Probuphine và cho con bú

Probuphine có thể an toàn để sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ khi bạn đang cho con bú.

Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ (ACOG) khuyến cáo rằng hầu hết phụ nữ đang điều trị ổn định chứng rối loạn sử dụng opioid bằng thuốc, chẳng hạn như Probuphine, nên cho con bú sữa mẹ.

Chỉ một lượng nhỏ Probuphine đi vào sữa mẹ. Tuy nhiên, nếu bạn cho con bú trong khi đang dùng Probuphine, bạn nên theo dõi chặt chẽ con mình xem có khó thở hoặc buồn ngủ gia tăng không. Nếu con của bạn có một trong những tác dụng phụ này, hãy gọi 911 ngay lập tức.

Điều quan trọng nữa là bạn phải có các lựa chọn khác ngoài sữa mẹ có sẵn để nuôi con bạn. Những lựa chọn này có thể bao gồm các mặt hàng như thức ăn cho trẻ em (nếu trẻ đủ lớn) hoặc sữa công thức. Bạn có thể dùng những món này để cho con ăn trong trường hợp con bị tái phát (quay lại sử dụng hoặc lạm dụng thuốc sau khi đã cố gắng ngừng sử dụng). Cho con bạn ăn những lựa chọn khác này nếu bạn tái nghiện sẽ ngăn con bạn tiếp xúc với các loại thuốc khác ngoài Probuphine.

Có một số ngoại lệ đối với các khuyến nghị mà ACOG đưa ra cho việc nuôi con bằng sữa mẹ. Do đó, điều quan trọng là phải nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu bạn có an toàn cho con bú khi đang dùng Probuphine hay không.

Chi phí probuphine

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Probuphine có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Probuphine trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com.

Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn và cơ sở chăm sóc sức khỏe nơi bạn nhận liều Probuphine.

Công ty bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu bạn xin phép trước trước khi họ chấp thuận bảo hiểm cho Probuphine. Điều này có nghĩa là bác sĩ của bạn sẽ cần phải gửi yêu cầu đến công ty bảo hiểm của bạn để yêu cầu họ đài thọ thuốc. Công ty bảo hiểm của bạn sẽ xem xét yêu cầu và cho bạn và bác sĩ của bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ Probuphine hay không.

Nếu bạn không chắc mình có cần xin phép trước cho Probuphine hay không, hãy liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Probuphine, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn.

Để biết thêm thông tin về hỗ trợ chi phí, hãy truy cập RxAssist.org. Trang web này liệt kê các chương trình cung cấp hỗ trợ tài chính cho thuốc theo toa.

Probuphine được cung cấp như thế nào

Bạn sẽ nhận được Probuphine từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình. Đối với mỗi liều thuốc, bác sĩ sẽ đưa bốn que cấy Probuphine 1 inch vào cánh tay của bạn.

Probuphine có dạng cấy ghép được đưa vào dưới da của cánh tay trên của bạn. Các mô cấy được đưa vào bên bắp tay gần nhất với cơ thể của bạn. Sau khi da lành lại, bạn sẽ không thể dễ dàng nhận thấy rằng các bộ phận được cấy ghép trong cánh tay của bạn.

Bác sĩ sẽ cấy ghép Probuphine của bạn tại cơ sở chăm sóc sức khỏe. Trước khi đưa các mô cấy vào, họ sẽ khử trùng (làm sạch để loại bỏ vi trùng) da của bạn tại vị trí tiêm.

Sau đó, bác sĩ sẽ tiêm cho bạn một loại thuốc gây tê cục bộ tại khu vực mà họ định tiêm Probuphine để cấy ghép. Gây tê cục bộ được sử dụng để giúp bạn không cảm thấy đau trong quá trình cấy ghép implant. Nó chỉ được sử dụng để gây tê khu vực trực tiếp xung quanh vị trí cấy ghép. Nó sẽ không làm cho bất kỳ vùng nào khác trên cơ thể bạn cảm thấy tê liệt.

Sau khi vùng cấy ghép được khử trùng (làm sạch) và gây tê (gây tê), bác sĩ sẽ rạch (cắt) trên da của bạn. Họ sẽ đặt các thanh cấy ghép bên trong vết rạch, bên dưới da của bạn.

Một miếng băng nhỏ và băng ép sẽ được đặt trên vùng cấy ghép của bạn. Băng ép được sử dụng để giảm lượng bầm tím xảy ra sau khi đặt. Bạn nên giữ điều này trong khoảng 24 giờ. Bạn nên giữ miếng băng nhỏ hơn trên da trong khoảng 3 đến 5 ngày sau khi đặt băng.

Sau khi nó được đưa ra

Trước khi bạn rời cuộc hẹn đặt vòng, bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn thẻ nhận dạng bệnh nhân (ID). Thẻ này hiển thị ngày bạn nhận được bộ cấy Probuphine và cánh tay cấy ghép được đặt vào. Bạn nên giữ thẻ này bên mình trong ví hoặc túi xách của mình.

Sau khi rời khỏi cuộc hẹn đặt que, bạn nên chườm một túi đá lên khu vực cấy ghép. Bạn có thể làm điều này trong khoảng 40 phút, vài giờ một lần. Bạn nên làm điều này trong 24 giờ đầu tiên sau khi cắm implant hoặc lâu hơn nếu cần.

Bác sĩ sẽ đề nghị bạn quay lại văn phòng của họ một tuần sau khi cấy ghép implant. Tại cuộc hẹn này, họ sẽ kiểm tra để đảm bảo rằng bạn không gặp bất kỳ biến chứng nào từ việc cấy ghép, chẳng hạn như nhiễm trùng hoặc di chuyển của mô cấy.

Khi nào bắt đầu sử dụng Probuphine

Bạn và bác sĩ của bạn sẽ xác định thời điểm thích hợp để bạn bắt đầu điều trị bằng Probuphine. Hãy nhớ giữ tất cả các cuộc hẹn với bác sĩ của bạn để họ có thể giúp bạn điều trị thành công tình trạng của bạn.

Để giúp đảm bảo rằng bạn không bị lỡ cuộc hẹn, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn.

Cách thức hoạt động của Probuphine

Probuphine được sử dụng để điều trị sự phụ thuộc vào opioid, hiện nay được các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe gọi là rối loạn sử dụng opioid.

Rối loạn sử dụng chất dạng thuốc phiện là gì?

Rối loạn sử dụng opioid là một rối loạn mãn tính (dài hạn) khiến bạn phụ thuộc về thể chất vào opioid (thuốc giảm đau mạnh). Khi bị lệ thuộc, cơ thể một người cần có opioid để họ cảm thấy bình thường. Nếu người đó đột ngột ngừng dùng opioid, họ có thể có các triệu chứng cai opioid. Những triệu chứng này có thể bao gồm tiêu chảy, lo lắng và đổ mồ hôi.

Sự phụ thuộc về thể chất vào opioid có thể do sử dụng opioid thường xuyên. Nó cũng có thể được gây ra do lạm dụng opioid. Lạm dụng một loại thuốc có nghĩa là bạn đang dùng nó thường xuyên hơn hoặc với liều lượng cao hơn so với bác sĩ đã kê đơn cho bạn.

Probuphine làm gì

Probuphine chứa thuốc buprenorphine, có hoạt tính tương tự trong cơ thể bạn như các opioid khác. Nhưng nó cũng có một số điểm khác biệt so với các opioid khác.

Buprenorphine được coi là “chất chủ vận một phần” vì nó kích hoạt (bật) các đường dẫn thần kinh trong não của bạn giống như các opioid khác. Bởi vì nó là một chất chủ vận một phần, nó có “hiệu ứng trần”. Điều này có nghĩa là tác dụng của thuốc không tiếp tục tăng khi bạn dùng liều cao hơn. Các hiệu ứng có “trần” ở chỗ chúng không tăng quá một điểm nhất định.

Bởi vì buprenorphine có một số tác dụng tương tự như các chất dạng thuốc phiện khác, nó giúp ngăn chặn cảm giác thèm thuốc phiện và các triệu chứng cai nghiện. Tuy nhiên, ít có khả năng dùng Buprenorphine khiến bạn cảm thấy “phê” hoặc dẫn đến lạm dụng thuốc hơn là khi bạn sử dụng các chất dạng thuốc phiện khác.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Probuphine sẽ bắt đầu làm giảm cảm giác thèm thuốc phiện và ngăn ngừa các triệu chứng cai nghiện trong ngày đầu tiên sau khi bạn cấy ghép.

Những câu hỏi thường gặp về Probuphine

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Probuphine.

Bác sĩ chăm sóc chính của tôi có thể cho tôi cấy Probuphine không?

Họ có thể có thể. Chỉ những nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được chứng nhận đặc biệt mới có thể kê đơn và cấy ghép Probuphine. Những người cung cấp dịch vụ này phải hoàn thành khóa đào tạo đặc biệt và có kinh nghiệm với các thủ tục phẫu thuật nhất định. Giấy chứng nhận cho việc kê đơn và đưa Probuphine được quy định bởi chính phủ liên bang Hoa Kỳ.

Nếu bạn đang cân nhắc sử dụng Probuphine, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.Nếu họ không được chứng nhận để kê đơn và đưa Probuphine vào, họ có thể giới thiệu bạn đến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Tại sao tôi cần mang theo thẻ căn cước bệnh nhân khi đang dùng Probuphine?

Bạn sẽ được cấp thẻ nhận dạng bệnh nhân (ID) khi đang sử dụng Probuphine để các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn biết rằng bạn đã cấy ghép.

Thẻ ID sẽ hiển thị ngày bạn cấy ghép Probuphine vào. Nó cũng sẽ hiển thị ngày bạn nên lấy bộ phận cấy ghép ra. Thẻ bao gồm vị trí cấy ghép của bạn để nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể dễ dàng và an toàn lấy bộ phận cấy ghép khi cần thiết.

Ngoài ra, thẻ ID sẽ cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác của bạn biết rằng bạn có một thiết bị bán vĩnh viễn (tồn tại trong một khoảng thời gian nhưng không vĩnh viễn) giải phóng buprenorphine vào cơ thể bạn. Điều này rất quan trọng vì có Buprenorphine trong cơ thể có thể ảnh hưởng đến các lựa chọn điều trị giảm đau mà bạn có thể cần.

Ví dụ: nếu bạn bị tai nạn và bạn cần được điều trị khẩn cấp để giảm đau, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cần điều chỉnh loại thuốc giảm đau mà họ kê cho bạn. Điều này là do cơ thể của bạn có thể không phản ứng với thuốc giảm đau như bình thường khi bạn đang dùng Probuphine.

Ngoài ra, buprenorphine (hoạt chất trong Probuphine) có thể tương tác với các loại thuốc khác mà bạn đang dùng. Hiển thị thẻ ID của bạn cho Probuphine cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp họ điều trị một cách an toàn các tình trạng khác mà bạn có thể mắc phải.

Probuphine có thể được sử dụng với thuốc chống trầm cảm?

Nó có thể được sử dụng với một số loại thuốc chống trầm cảm. Một số thuốc chống trầm cảm có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng serotonin nếu dùng chung với Probuphine. Hội chứng serotonin là một tình trạng nguy hiểm do sự tích tụ quá nhiều serotonin (một chất hóa học trong não) trong cơ thể bạn.

Các triệu chứng của hội chứng serotonin có thể bao gồm:

• sốt
• sự lo ngại
• sự hoang mang
• co thắt cơ bắp
• bệnh tiêu chảy
• co giật

Một số loại thuốc chống trầm cảm có nguy cơ mắc hội chứng serotonin thấp hơn những loại khác. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về loại thuốc chống trầm cảm nào an toàn cho bạn nếu bạn đang sử dụng Probuphine.

Tôi có thể sử dụng thuốc giảm đau cho chứng đau cơ xơ hóa nếu tôi đang dùng Probuphine không?

Bạn có thể có thể. Tuy nhiên, nhiều loại thuốc được sử dụng để điều trị đau cơ xơ hóa, chẳng hạn như gabapentin (Neurontin, Gralise), có thể tương tác với Probuphine. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về loại thuốc giảm đau nào an toàn để dùng cho chứng đau cơ xơ hóa khi bạn đang sử dụng Probuphine.

Biện pháp phòng ngừa với probuphine

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA: Các biến chứng từ việc đặt và loại bỏ mô cấy

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Với việc đặt và loại bỏ các mô cấy Probuphine, có nguy cơ:

• chuyển động của mô cấy, có thể khiến mô cấy dính ra khỏi da của bạn hoặc tự ra khỏi da của bạn
• tổn thương dây thần kinh trong cánh tay của bạn
• Các biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng do đặt mô cấy không chính xác, chẳng hạn như cục máu đông đe dọa tính mạng trong phổi của bạn hoặc thậm chí tử vong

Vì những rủi ro này, việc cấy và loại bỏ Probuphine chỉ nên được thực hiện bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được chứng nhận đặc biệt.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Trước khi dùng Probuphine, hãy nói chuyện với bác sĩ về tiền sử sức khỏe của bạn. Probuphine có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

• Tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bạn không nên dùng Probuphine nếu bạn đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với buprenorphine hoặc với bất kỳ thành phần không hoạt động nào trong Probuphine. Nếu bạn không chắc mình có bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào trong Probuphine hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.
• Các vấn đề về hô hấp. Probuphine có thể gây ức chế hô hấp (thở chậm và yếu). Tình trạng này ngăn cản não và các cơ quan khác của bạn nhận được lượng oxy cần thiết. Nếu bạn gặp các vấn đề về hô hấp, chẳng hạn như COPD hoặc hen suyễn, bạn có thể có nguy cơ cao bị suy hô hấp đe dọa tính mạng khi sử dụng Probuphine. Nếu bạn gặp vấn đề về hô hấp, hãy nói chuyện với bác sĩ để tìm hiểu xem Probuphine có phù hợp với bạn hay không.
• Tổn thương gan hoặc bệnh gan. Những người bị bệnh gan vừa hoặc nặng hoặc tổn thương gan không nên dùng probuphine. Probuphine có thể làm trầm trọng thêm các vấn đề về gan, bao gồm cả viêm gan C, ở những người mắc các tình trạng này. Các vấn đề về gan cũng có thể khiến mức Probuphine của bạn tăng quá cao, có thể gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng hoặc dùng quá liều. Nếu bạn có các vấn đề về gan nhẹ, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ chức năng gan của bạn trong quá trình điều trị bằng Probuphine. Nếu chức năng gan của bạn trở nên tồi tệ hơn hoặc nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng do các vấn đề về gan, bác sĩ có thể khuyên bạn nên ngừng sử dụng Probuphine. Nói chuyện với bác sĩ về bất kỳ vấn đề nào về gan mà bạn gặp phải để tìm hiểu xem Probuphine có an toàn cho bạn hay không.
• Chấn thương đầu hoặc tổn thương mô não. Probuphine có thể làm tăng áp lực bên trong đầu của bạn, có thể dẫn đến tổn thương não nghiêm trọng và vĩnh viễn. Nếu bạn có tiền sử chấn thương não hoặc tổn thương mô não, Probuphine có thể không phù hợp với bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu xem Probuphine có an toàn cho bạn hay không.
• Tổn thương đường ruột hoặc bệnh đường ruột. Probuphine có thể gây ra các phản ứng phụ về đường ruột, chẳng hạn như táo bón. Những tác dụng phụ này có thể khiến nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn khó điều trị các vấn đề về đường ruột mà bạn có thể mắc phải. Nếu bạn có vấn đề với đường ruột, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc liệu Probuphine có phù hợp với bạn hay không.
• Tổn thương ống mật hoặc bệnh ống mật. Probuphine có thể làm tăng áp lực trong đường ống mật của bạn (một khu vực trên cơ thể bạn bao gồm ống mật, túi mật và gan). Nếu bạn có vấn đề với ống mật của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Probuphine có phù hợp với bạn hay không.
• Phụ thuộc vào các chất dạng thuốc phiện ngoài Buprenorphine. Probuphine có thể gây ra các triệu chứng cai opioid nghiêm trọng nếu nó được sử dụng bởi một người phụ thuộc vào opioid không phải là buprenorphine. Nếu bạn đang dùng opioid khác với buprenorphine, Probuphine có thể không phù hợp với bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn để thảo luận về một kế hoạch điều trị thích hợp.
• Thai kỳ. Người ta không biết chính xác mức độ an toàn của Probuphine trong thời kỳ mang thai. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Probuphine và mang thai” ở trên.
• Đang cho con bú. Dùng Probuphine trong khi cho con bú có lẽ an toàn cho hầu hết mọi người. Nhưng hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi cho con bú khi bạn đang sử dụng Probuphine. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Probuphine và cho con bú" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Probuphine, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Probuphine” ở trên.

Thông tin chuyên nghiệp về Probuphine

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Probuphine (buprenorphine) được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị sự phụ thuộc vào opioid ở những người từ 16 tuổi trở lên.

Thuốc được chấp thuận sử dụng cho những người vẫn ổn định khi điều trị duy trì kéo dài bằng thuốc chứa buprenorphine với liều buprenorphine từ 8 mg trở xuống mỗi ngày. Probuphine được phê duyệt để sử dụng như một phần của kế hoạch điều trị bao gồm tư vấn hoặc liệu pháp hành vi.

Probuphine không được chấp thuận để điều trị nghiện opioid ở những người không được điều trị bằng Buprenorphine trong quá khứ, hoặc những người không đạt được sự ổn định kéo dài khi điều trị bằng Buprenorphine, với liều 8 mg hoặc ít hơn Buprenorphine mỗi ngày.

Cơ chế hoạt động

Probuphine chứa buprenorphine, là chất chủ vận một phần opioid tại thụ thể mu-opioid và chất đối kháng tại thụ thể kappa-opioid. Giảm đau do chủ vận một phần tại thụ thể mu có tác dụng trần, trên đó Buprenorphine có tác dụng như chất đối kháng. Điều này có chức năng ngăn ngừa các triệu chứng cai nghiện và giảm cảm giác thèm ăn. Tuy nhiên, nó làm giảm tác dụng hưng phấn của các opioid khác được dùng đồng thời. Suy hô hấp do Buprenorphine cũng có thể gây ra hiệu ứng trần.

Dược động học và chuyển hóa

Cấy ghép Probuphine giải phóng buprenorphine để đạt được nồng độ trong máu tương đương với những người được thấy khi dùng viên nén ngậm dưới lưỡi 8 mg buprenorphine mỗi ngày.

Sau khi đặt thuốc, nồng độ buprenorphine tối đa đạt được trong khoảng 12 giờ, sau thời gian đó nồng độ giảm dần cho đến khi đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định sau 4 tuần. Nồng độ ở trạng thái ổn định được duy trì trong khoảng 20 tuần.

Buprenorphine liên kết với protein khoảng 96%. Nó được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và glucuronid hóa. Sự đào thải xảy ra qua đường phân (khoảng 69%) và nước tiểu (khoảng 30%).

Chống chỉ định

Probuphine được chống chỉ định ở những người có tiền sử quá mẫn với buprenorphine hoặc bất kỳ thành phần nào có hoạt tính hoặc không hoạt động trong Probuphine.

Lạm dụng và lệ thuộc

Probuphine là một loại thuốc Bảng III có thể bị lạm dụng tương tự như các loại thuốc opioid khác. Việc sử dụng Probuphine theo thời gian có thể dẫn đến sự lệ thuộc về thể chất và tâm lý.

Lưu trữ

Bộ dụng cụ cấy probuphine nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (68 ° F đến 77 ° F / 20 ° đến 25 ° C) theo luật địa phương và liên bang liên quan đến các chất được kiểm soát.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.