Bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu: Thuốc mới được chứng minh là 'an toàn' và hiệu quả
Một thử nghiệm lâm sàng mới kiểm tra lợi ích của một loại thuốc uống đối với những người bị bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu và mang lại kết quả rất hứa hẹn.
Tại Hoa Kỳ, 30–40% tổng số người trưởng thành đang sống chung với bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD). Ở Châu Âu, 20–30% dân số nói chung mắc NAFLD, và con số này đang gia tăng.
Trong NAFLD, là một trong những dạng bệnh gan phổ biến nhất, một lượng chất béo tích tụ quá mức trong gan. Chất béo này không phải là kết quả của việc uống quá nhiều rượu.
NAFLD có thể tiến triển thành viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH), trong đó viêm gan và tổn thương tế bào gan kèm theo sự tích tụ chất béo. Có tới 12% dân số Hoa Kỳ mắc NASH và tình trạng này có thể tiến triển thành xơ gan và xơ hóa.
Hiện tại, các lựa chọn điều trị cho NAFLD được giới hạn trong việc thay đổi chế độ ăn uống và lối sống, chẳng hạn như giảm cân và tập thể dục nhiều hơn. Hiện không có loại thuốc nào có thể điều trị NAFLD.
Tuy nhiên, nghiên cứu mới chỉ ra một phương pháp điều trị dược lý khả thi. Các nhà khoa học dẫn đầu bởi Tiến sĩ Stefan Traussnigg, từ Khoa Y III tại MedUni Vienna, Áo, đã thử nghiệm lợi ích của axit norursodeoxycholic (nor-urso) trong một thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược.
Tiến sĩ Traussnigg và các đồng nghiệp đã công bố phát hiện của họ trong Khoa Tiêu hóa & Gan mật Lancet.
Nghiên cứu lợi ích của nor-urso đối với NAFLD
Nor-urso là một phiên bản sửa đổi của axit ursodeoxycholic, một loại thuốc uống phổ biến có thể làm thay đổi cấu trúc của mật và có thể làm tan sỏi mật.
Nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng việc sử dụng nor-urso để sản xuất tổng hợp axit mật giúp điều trị một tình trạng gan không thể chữa khỏi khác, được gọi là viêm đường mật xơ cứng nguyên phát.
Bây giờ, Tiến sĩ Traussnigg và nhóm đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, mù đôi, đối chứng với giả dược, ngẫu nhiên, giai đoạn II để kiểm tra lợi ích của nor-urso trên 198 bệnh nhân NAFLD tại các bệnh viện và trung tâm y tế khác nhau trên khắp Áo và Đức.
Các nhà khoa học chia ngẫu nhiên những người tham gia thành:
- một nhóm nhận được viên nang nor-urso với liều lượng 500 miligam (mg) hàng ngày (67 người tham gia)
- một nhóm nhận được 1.500 mg nor-urso mỗi ngày (67 người tham gia)
- một nhóm nhận giả dược (64 người tham gia)
Những người tham gia đã thực hiện phương pháp điều trị hoặc giả dược trong thời gian 12 tuần. Các nhà nghiên cứu đã theo dõi lâm sàng những người tham gia trong 4 tuần nữa sau khi can thiệp.
Kết quả chính mà các nhà nghiên cứu tìm kiếm là nồng độ alanin aminotransferase (ALT) - một loại enzym cư trú chủ yếu ở gan. Mức độ ALT là một thước đo tốt để đánh giá mức độ tổn thương gan và việc đánh giá chúng là một xét nghiệm tiêu chuẩn cho loại tổn thương này.
Liều 1.500 mg 'an toàn và dung nạp tốt'
Kết quả của cuộc thử nghiệm cho thấy rằng nor-urso cải thiện sức khỏe của gan, được phản ánh bởi mức ALT.
Các tác dụng phụ thuộc vào liều lượng, vì vậy nhóm nhận được 1.500 mg nor-urso hàng ngày được hưởng lợi nhiều nhất từ thuốc và việc giảm nồng độ ALT trong huyết thanh là đáng kể nhất trong nhóm này.
Một số “tác dụng ngoại ý nghiêm trọng” tương tự - chẳng hạn như rối loạn tiêu hóa, đau bụng, đau đầu và nhiễm trùng - xảy ra ở tất cả các nhóm, bao gồm cả nhóm đã dùng giả dược.
Kết luận, liều lượng 1.500 mg nor-urso “làm giảm đáng kể ALT huyết thanh trong vòng 12 tuần điều trị, khi so sánh với giả dược,” các tác giả viết.
Họ khẳng định: “Axit Norursodeoxycholic an toàn và được dung nạp tốt, khuyến khích các nghiên cứu sâu hơn.
Hợp chất hoạt động theo cách 'được cá nhân hóa'
Các tác giả của thử nghiệm giải thích cơ chế đằng sau tác dụng có lợi của nor-urso. Đồng tác giả nghiên cứu, Tiến sĩ Michael Trauner nói rằng axit mật được tạo ra tổng hợp bảo vệ gan khỏi bị viêm.
Ông nói tiếp: “Axit mật lưu thông trong cơ thể giống như một hormone steroid và điều chỉnh nhiều quá trình trao đổi chất. Trong bệnh gan nhiễm mỡ, nó giống như một sự đề kháng tín hiệu axit mật phát triển, do đó các quá trình này không còn hoạt động bình thường nữa. ”
Tuy nhiên, Nor-urso “tái tăng cường tác dụng hormone của axit mật.” Điều này cải thiện triển vọng của bệnh nhân và sự tiến triển của bệnh.
Tiến sĩ Trauner cũng giải thích rằng “việc sử dụng các đặc tính tín hiệu và hiệu ứng hormone của axit mật” là “tinh thần của y học cá nhân hóa” và là một bước tiến quan trọng trong việc theo đuổi các phương pháp điều trị cá nhân.
Trong tương lai gần, các nhà nghiên cứu có kế hoạch kiểm tra lợi ích của nor-urso đối với bệnh tim mạch, vì đây là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu ở những người mắc bệnh gan nhiễm mỡ. Các nhà nghiên cứu cho biết Nor-urso có thể cải thiện sức khỏe chuyển hóa tim và tuổi thọ nói chung.
“Sẽ là hợp lý khi mong đợi điều đó, và chúng tôi rất lạc quan. Nhưng chúng tôi vẫn chưa xác minh nó, ”Tiến sĩ Trauner nói.
