Emgality (galcanezumab)
Emgality là gì?
Emgality là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu được sử dụng ở người lớn để:
- Ngăn ngừa chứng đau nửa đầu mãn tính và từng đợt. Theo Hiệp hội Đau đầu Quốc tế, những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính có 15 ngày đau nửa đầu trở lên mỗi tháng. Những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt có ít hơn 15 ngày đau nửa đầu mỗi tháng.
- Trị đau đầu từng cơn. Theo Hiệp hội Đau đầu Quốc tế, những người bị đau đầu từng cơn có những cơn đau đầu xảy ra theo từng cụm (gần nhau về thời gian). Các cụm kéo dài bất cứ nơi nào từ một tuần đến một năm. Họ cách nhau ít nhất ba tháng không đau.
Emgality xuất hiện như một cây bút hoặc ống tiêm được điền sẵn mà bạn sẽ sử dụng để tiêm cho mình hàng tháng.
Emgality chứa thuốc galcanezumab, là một kháng thể đơn dòng. Kháng thể đơn dòng là một loại thuốc được phát triển từ các tế bào của hệ thống miễn dịch trong phòng thí nghiệm. Nó ngăn chặn hoạt động của một số protein trong cơ thể bạn.
Hiệu quả
Emgality đã được phát hiện có hiệu quả trong các nghiên cứu lâm sàng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu mãn tính và từng cơn cũng như điều trị chứng đau đầu từng cơn.
Emgality có thể là một lựa chọn đặc biệt hiệu quả cho những người không thể giảm đủ số cơn đau đầu từng ngày hoặc chứng đau nửa đầu bằng các liệu pháp khác. Nó cũng có thể là một lựa chọn tốt cho những người không thể dùng các loại thuốc khác để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu hoặc điều trị chứng đau đầu từng cơn do tương tác thuốc hoặc tác dụng phụ khó chữa.
Để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính, 28% những người dùng Emgality trong 3 tháng đã giảm được một nửa số ngày đau nửa đầu mỗi tháng. Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt, khoảng 60% những người dùng Emgality trong 6 tháng đã giảm được một nửa số ngày bị đau nửa đầu mỗi tháng.
Đối với điều trị đau đầu cụm
Trong một nghiên cứu lâm sàng, những người bị đau đầu từng cơn đã được cho uống Emgality hoặc giả dược (điều trị không có hoạt chất). Sau ba tuần, những người sử dụng Emgality giảm 8,7 cơn đau đầu cụm mỗi tuần so với trước khi điều trị. Những người dùng giả dược có ít hơn 5,2 cơn đau đầu cụm mỗi tuần so với trước khi điều trị.
Một loại ma túy mới
Emgality thuộc một nhóm thuốc mới được gọi là chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP). Thuốc đối kháng CGRP được thiết kế đặc biệt để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Trong khi Emgality được chấp thuận để điều trị chứng đau đầu từng cơn và ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, các chất đối kháng CGRP khác chỉ được chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
Emgality, được phê duyệt vào tháng 9 năm 2018, là loại thuốc thứ ba trong nhóm này được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt. Các chất đối kháng CGRP khác được FDA chấp thuận là Aimovig, được phê duyệt vào tháng 5 năm 2018 và Ajovy, được phê duyệt vào tháng 9 năm 2018.
Một chất đối kháng CGRP thứ tư, được gọi là eptinezumab, hiện đang được nghiên cứu và dự kiến sẽ sớm được phê duyệt.
Emgality chung chung
Emgality có chứa thuốc galcanezumab. Nó chỉ xuất hiện như một loại thuốc có thương hiệu.
Hiện tại không có sẵn tính chính đáng ở dạng chung chung.
Tác dụng phụ của Emgality
Emgality có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Emgality. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.
Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Emgality hoặc lời khuyên về cách đối phó với một tác dụng phụ đáng lo ngại, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Các tác dụng phụ phổ biến hơn
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Emgality là phản ứng tại chỗ tiêm. Điều này có thể bao gồm các tác dụng sau tại nơi bạn tiêm thuốc:
- đỏ
- ngứa
- đau đớn
- dịu dàng
Phản ứng tại chỗ tiêm thường không nghiêm trọng hoặc kéo dài. Hầu hết các tác dụng phụ có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Emgality không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Tác dụng phụ nghiêm trọng chính là phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Emgality. Xem bên dưới để biết chi tiết.
Dị ứng
Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Emgality. Không biết chắc chắn có bao nhiêu người dùng Emgality bị phản ứng dị ứng với thuốc. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:
- phát ban da
- ngứa
- đỏ bừng (da nóng lên và mẩn đỏ, thường ở mặt hoặc cổ)
Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:
- sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
- sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
- khó thở
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Emgality. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.
Chi tiết tác dụng phụ
Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc liệu một số tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.
Mệt mỏi
Mệt mỏi (năng lượng thấp) không được báo cáo là một tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng về Emgality.
Tuy nhiên, mệt mỏi thường là một triệu chứng của chứng đau nửa đầu mà mọi người có thể gặp phải trước, trong hoặc sau cơn đau nửa đầu. Một nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu cho thấy những người bị đau đầu dữ dội hơn có nhiều khả năng cảm thấy mệt mỏi hơn.
Nếu mệt mỏi ảnh hưởng tiêu cực đến cuộc sống của bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ về những cách để cải thiện mức năng lượng của bạn.
Tác dụng phụ lâu dài
Emgality là một loại thuốc được phê duyệt gần đây trong một nhóm thuốc mới. Do đó, có rất ít nghiên cứu dài hạn về sự an toàn của Emgality. Nghiên cứu lâm sàng dài nhất về Emgality kéo dài một năm và những người trong nghiên cứu không báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào do Emgality gây ra.
Phản ứng tại chỗ tiêm là tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong nghiên cứu kéo dài một năm. Các tác dụng phụ khác được báo cáo bao gồm:
- nhiễm trùng đường hô hấp
- đau lưng
- đau họng
- Viêm xoang
Chi phí hợp pháp
Đối với tất cả các loại thuốc, giá của Emgality có thể khác nhau.
Chi phí thực tế của bạn sẽ phụ thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.
Hỗ trợ tài chính
Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Emgality, hãy sẵn sàng trợ giúp.
Eli Lilly and Company, nhà sản xuất Emgality, cung cấp thẻ tiết kiệm có thể giúp bạn trả ít hơn cho Emgality. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện hay không, hãy gọi 833-364-2548 hoặc truy cập trang web của chương trình.
Sử dụng emgality
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Emgality để điều trị hoặc ngăn ngừa một số tình trạng nhất định.
Emgality cho chứng đau nửa đầu
Emgality được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ở người lớn. Nó được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu từng đợt và mãn tính. Chứng đau nửa đầu mãn tính xảy ra từ 15 ngày trở lên mỗi tháng, trong khi chứng đau nửa đầu từng đợt xảy ra ít hơn 15 ngày mỗi tháng.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính, 28% những người dùng Emgality trong 3 tháng đã giảm được một nửa số ngày đau nửa đầu mỗi tháng. Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt, khoảng 60% những người dùng Emgality trong 6 tháng đã giảm được một nửa số ngày bị đau nửa đầu mỗi tháng.
Tính hợp pháp đối với chứng đau đầu cụm
Emgality được FDA chấp thuận để điều trị chứng đau đầu từng cơn ở người lớn.
Đau đầu cụm là những cơn đau đầu xảy ra theo từng cụm (nhiều cơn đau đầu trong một khoảng thời gian ngắn). Loại đau đầu này rất đau và có thể theo đợt hoặc mãn tính. Đau đầu từng cơn có thời gian không đau đầu giữa các cụm dài hơn so với đau đầu từng cụm mãn tính.
Trong một nghiên cứu lâm sàng, những người bị đau đầu từng cơn đã được cho dùng Emgality hoặc giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính). Sau ba tuần, những người sử dụng Emgality giảm 8,7 cơn đau đầu cụm mỗi tuần so với trước khi điều trị. Những người dùng giả dược có ít hơn 5,2 cơn đau đầu cụm mỗi tuần so với trước khi điều trị.
Sử dụng không được chấp thuận
Các bác sĩ cũng có thể kê đơn thuốc cho các tình trạng khác không được FDA chấp thuận. Việc sử dụng này được gọi là sử dụng thuốc ngoài nhãn.
Emgality cho chứng đau nửa đầu tiền đình
Emgality không được FDA chấp thuận để điều trị hoặc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu tiền đình. Chứng đau nửa đầu tiền đình khác với chứng đau nửa đầu cổ điển ở chỗ chúng hầu như không đau. Thay vào đó, những người bị chứng đau nửa đầu tiền đình thường cảm thấy chóng mặt hoặc chóng mặt kéo dài từ vài giây đến hàng giờ.
Hiện tại vẫn chưa biết Emgality có hiệu quả trong việc ngăn ngừa hoặc điều trị chứng đau nửa đầu tiền đình hay không. Thuốc không được thử nghiệm trong các nghiên cứu lâm sàng ở những người bị chứng đau nửa đầu tiền đình, nhưng các bác sĩ vẫn có thể chọn kê đơn thuốc không có nhãn hiệu cho tình trạng này.
Các lựa chọn thay thế cho Emgality
Các loại thuốc khác có sẵn có thể giúp ngăn ngừa chứng đau nửa đầu và điều trị chứng đau đầu từng cơn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Emgality, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm về các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt cho bạn.
Các lựa chọn thay thế để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
Ví dụ về các loại thuốc khác được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu bao gồm:
- một số loại thuốc trị co giật, chẳng hạn như divalproex sodium (Depakote) hoặc topiramate (Topamax, Trokendi XR)
- propranolol chẹn beta (Inderal, Inderal LA)
- chất độc thần kinh onabotulinumtoxinA (Botox)
- các chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) khác: erenumab-aooe (Aimovig) và fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng ngoài nhãn để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu bao gồm:
- một số thuốc chống trầm cảm, chẳng hạn như amitriptyline hoặc venlafaxine (Effexor XR)
- một số loại thuốc co giật, chẳng hạn như valproate natri
- một số thuốc chẹn beta, chẳng hạn như metoprolol (Lopressor, Toprol XL) hoặc atenolol (Tenormin)
Các lựa chọn thay thế để điều trị đau đầu từng cơn
Sumatriptan (Imitrex) được FDA chấp thuận để điều trị chứng đau đầu từng cơn.
Các loại thuốc khác đôi khi được sử dụng ngoài nhãn để điều trị chứng đau đầu từng cơn. Theo hướng dẫn điều trị, các lựa chọn khác để điều trị đau đầu từng cơn bao gồm:
- zolmitriptan
- ôxy
- octreotide
Thuốc đối kháng CGRP
Emgality là một chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP), là một loại thuốc mới. Emgality đã được FDA phê duyệt để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu vào năm 2018. Thuốc đã được phê duyệt để điều trị chứng đau đầu từng cơn vào năm 2019.
Hai chất đối kháng CGRP khác cũng được chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Các loại thuốc này là Aimovig và Ajovy. Thuốc CGRP thứ tư (eptinezumab) dự kiến sẽ sớm được phê duyệt.
Cách chúng hoạt động
Ba chất đối kháng CGRP có sẵn hoạt động theo những cách hơi khác nhau để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu hoặc điều trị chứng đau đầu từng cơn.
CGRP là một loại protein trong cơ thể bạn có liên quan đến chứng viêm và giãn mạch (mở rộng mạch máu) trong não, có thể gây ra cơn đau do đau đầu. Để gây ra những hiệu ứng này, CGRP cần liên kết (gắn) vào các thụ thể của nó, là các phân tử trên thành tế bào trong não của bạn.
Emgality và Ajovy hoạt động bằng cách liên kết với CGRP, ngăn cản CGRP liên kết với các thụ thể của nó. Mặt khác, Aimovig hoạt động bằng cách liên kết với chính các thụ thể, ngăn cản CGRP hoạt động tương tự.
Bằng cách ngăn chặn CGRP liên kết với thụ thể của nó, cả ba loại thuốc đều giúp ngăn ngừa chứng viêm và giãn mạch, có thể giúp ngăn ngừa chứng đau nửa đầu hoặc điều trị chứng đau đầu từng cơn.
Cạnh bên nhau
Biểu đồ dưới đây so sánh thông tin chung về ba loại thuốc đối kháng CGRP hiện được chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu hoặc điều trị chứng đau đầu từng cơn. Để biết thêm thông tin về cách Emgality so sánh với các loại thuốc này, hãy xem phần sau (“Emgality so với các loại thuốc khác”).
* Giá có thể thay đổi tùy thuộc vào vị trí của bạn, hiệu thuốc được sử dụng, phạm vi bảo hiểm của bạn và các chương trình hỗ trợ của nhà sản xuất.
Emgality so với các loại ma túy khác
Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Emgality so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Dưới đây là so sánh giữa Emgality và một số loại thuốc.
Emgality so với Aimovig
Emgality chứa một kháng thể đơn dòng gọi là galcanezumab. Aimovig cũng chứa một kháng thể đơn dòng, được gọi là erenumab. Kháng thể đơn dòng là một loại thuốc được phát triển từ các tế bào của hệ thống miễn dịch trong phòng thí nghiệm. Nó ngăn chặn hoạt động của một số protein trong cơ thể bạn.
Trong khi họ làm điều đó theo những cách hơi khác nhau, Emgality và Aimovig đều chặn hoạt động của một protein được gọi là peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP). CGRP gây viêm và giãn mạch (mở rộng mạch máu) trong não, có thể gây đau đầu. Bằng cách ngăn chặn CGRP, những loại thuốc này giúp ngăn chặn những tác động này, có thể giúp ngăn ngừa chứng đau nửa đầu và điều trị chứng đau đầu từng cơn.
Sử dụng
Emgality và Aimovig đều được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ở người lớn. Emgality cũng được chấp thuận để điều trị chứng đau đầu từng cơn ở người lớn.
Biểu mẫu và quản trị
Emgality và Aimovig đều có dạng thuốc tiêm được tiêm dưới da (dưới da) mà bạn tự sử dụng tại nhà.
Emgality xuất hiện dưới dạng một cây bút được nạp sẵn một liều, tiêm 120 mg. Nó cũng có dạng ống tiêm tiêm sẵn liều đơn. Chúng có thể tiêm 100 mg hoặc 120 mg.
Aimovig có dạng ống tiêm tự động nạp sẵn một liều. Chúng có thể tiêm 70 mg hoặc 140 mg. Bác sĩ của bạn sẽ quyết định liều lượng tốt nhất cho bạn.
Sau liều đầu tiên, có thể là hai hoặc ba lần tiêm, Emgality được tiêm một lần mỗi tháng. Aimovig được tiêm hàng tháng. Cả hai loại thuốc này đều có thể được tiêm vào bụng (bụng), mặt trước của đùi hoặc mặt sau của cánh tay. Emgality cũng có thể được tiêm vào mông của bạn.
Tác dụng phụ và rủi ro
Emgality và Aimovig đều thuộc nhóm thuốc được gọi là chất đối kháng CGRP. Chúng là những loại thuốc rất giống nhau và gây ra các tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng tương tự.
Các tác dụng phụ phổ biến hơn
Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Emgality, với Aimovig hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).
- Có thể xảy ra với Emgality:
- đau lưng
- nhiễm trùng đường hô hấp
- đau họng
- Viêm xoang
- Có thể xảy ra với Aimovig:
- táo bón
- chuột rút cơ bắp
- co thắt cơ bắp
- Có thể xảy ra với cả Emgality và Aimovig:
- phản ứng tại chỗ tiêm
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Emgality, với Aimovig hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).
- Có thể xảy ra với Emgality:
- một số tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
- Có thể xảy ra với Aimovig:
- một số tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
- Có thể xảy ra với cả Emgality và Aimovig:
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Phản ứng miễn dịch
Trong các thử nghiệm lâm sàng của cả Emgality và Aimovig, một tỷ lệ nhỏ người có phản ứng miễn dịch, trong đó họ phát triển các kháng thể chống lại thuốc.
Kháng thể là các protein trong hệ thống miễn dịch chống lại các chất lạ trong cơ thể của bạn như những kẻ xâm lược. Cơ thể có thể tạo kháng thể chống lại bất kỳ chất lạ nào, kể cả kháng thể đơn dòng. Nếu điều này xảy ra với Emgality hoặc Aimovig, thuốc có thể không còn hiệu quả với bạn.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Emgality kéo dài đến một năm, 12,5% số người dùng thuốc 120 mg mỗi tháng đã phát triển kháng thể với thuốc.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Aimovig kéo dài 6 tháng, hơn 6 phần trăm những người dùng 70 mg mỗi tháng đã phát triển kháng thể với thuốc. Và gần 3 phần trăm những người dùng 140 mg Aimovig mỗi tháng đã phát triển kháng thể.
Tuy nhiên, vì loại thuốc này đã được phê duyệt vào năm 2018 nên vẫn còn quá sớm để biết mức độ phổ biến của tác dụng này và nó có thể ảnh hưởng như thế nào đến cách mọi người sử dụng những loại thuốc này.
Hiệu quả
Emgality và Aimovig đều được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, nhưng chúng chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Cả hai đều là thuốc mới, vì vậy chúng chưa được đưa vào hướng dẫn điều trị. Tuy nhiên, chúng đều có hiệu quả để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
Đau nửa đầu từng đợt
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Emgality, khoảng 60% những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt dùng thuốc đã giảm số ngày đau nửa đầu ít nhất trong hơn 6 tháng. Có đến 16 phần trăm không bị đau nửa đầu sau 6 tháng điều trị.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Aimovig, khoảng 40% những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt được dùng 70 mg thuốc đã cắt giảm được nửa số ngày đau nửa đầu trong hơn 6 tháng điều trị. Khoảng 50 phần trăm những người nhận được 140 mg đã thấy kết quả tương tự.
Chứng đau nửa đầu mãn tính
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Emgality, gần 30% những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính dùng thuốc trong 3 tháng có số ngày đau nửa đầu sau khi điều trị bằng một nửa.
Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 3 tháng về Aimovig, khoảng 40% những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính nhận được 70 mg hoặc 140 mg thuốc có số ngày đau nửa đầu sau khi điều trị bằng một nửa.
Chi phí
Emgality và Aimovig đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.
Mặc dù giá của nhà sản xuất là như nhau cho cả hai loại thuốc, nhưng ước tính từ GoodRx.com cho thấy Emgality có thể có giá thấp hơn một chút so với Aimovig. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn, hiệu thuốc bạn sử dụng và liều lượng bạn đang dùng.
Emgality so với Ajovy
Emgality chứa một kháng thể đơn dòng gọi là galcanezumab. Ajovy chứa một kháng thể đơn dòng được gọi là fremanezumab. Kháng thể đơn dòng là một loại thuốc được phát triển từ các tế bào của hệ thống miễn dịch trong phòng thí nghiệm. Nó ngăn chặn hoạt động của một số protein trong cơ thể bạn.
Emgality và Ajovy đều ngăn chặn hoạt động của một protein trong cơ thể bạn được gọi là peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP). CGRP gây viêm và giãn mạch (mở rộng mạch máu) trong não, có thể gây đau đầu.Bằng cách ngăn chặn CGRP, những loại thuốc này giúp ngăn chặn những tác động này, có thể giúp ngăn ngừa chứng đau nửa đầu và điều trị chứng đau đầu từng cơn.
Sử dụng
Emgality và Ajovy đều được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ở người lớn. Emgality cũng được chấp thuận để điều trị chứng đau đầu từng cơn ở người lớn.
Biểu mẫu và quản trị
Emgality xuất hiện dưới dạng một ống tiêm hoặc bút tiêm một liều lượng sẵn. Ajovy xuất hiện dưới dạng một ống tiêm được nạp sẵn một liều. Cả hai loại thuốc này đều được tiêm dưới da (dưới da) mà bạn tự sử dụng tại nhà.
Để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, Emgality được tiêm 120 mg mỗi tháng một lần. Tháng đầu tiên bạn sử dụng Emgality để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, bạn sẽ tiêm hai mũi cùng một lúc.
Đối với điều trị đau đầu từng cơn, Emgality được tiêm ba mũi 100 mg (tổng cộng 300 mg thuốc) mỗi tháng một lần.
Ajovy có thể tự tiêm theo hai lịch trình khác nhau. Nó có thể được tiêm một lần 225 mg một lần mỗi tháng, hoặc 3 lần tiêm riêng biệt (tổng cộng 675 mg) mỗi 3 tháng. Bác sĩ sẽ chọn lịch trình phù hợp cho bạn.
Cả hai loại thuốc đều có thể được tiêm vào bụng, trước đùi hoặc mặt sau của cánh tay. Emgality cũng có thể được tiêm vào mông của bạn.
Tác dụng phụ và rủi ro
Emgality và Ajovy là những loại thuốc rất giống nhau và gây ra các tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng giống nhau.
Các tác dụng phụ phổ biến hơn
Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với cả Emgality và Ajovy bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm. Những phản ứng này có thể gây ra các triệu chứng như mẩn đỏ, ngứa ngáy và đau tại chỗ bạn tiêm thuốc. Phản ứng tại chỗ tiêm thường không nghiêm trọng.
Những người dùng Emgality trong các nghiên cứu lâm sàng cũng báo cáo:
- đau lưng
- nhiễm trùng đường hô hấp
- đau họng
- Viêm xoang
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Emgality và Ajovy không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn lo lắng về các tác dụng phụ của mình. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.
Emgality và Ajovy đều có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Những phản ứng này rất hiếm nhưng có thể nghiêm trọng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm:
- sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
- sưng cổ họng, miệng và lưỡi của bạn
- khó thở
Phản ứng miễn dịch
Trong các thử nghiệm lâm sàng cho Emgality và Ajovy, một tỷ lệ nhỏ mọi người có phản ứng miễn dịch, trong đó cơ thể họ phát triển các kháng thể chống lại thuốc.
Các kháng thể là các protein trong hệ thống miễn dịch của bạn chống lại các chất lạ trong cơ thể như những kẻ xâm lược. Cơ thể có thể tạo ra kháng thể chống lại bất kỳ chất lạ nào, bao gồm cả các kháng thể đơn dòng như Emgality và Ajovy.
Nếu cơ thể bạn phát triển các kháng thể với một trong những loại thuốc này, thì có thể loại thuốc đó sẽ không còn hiệu quả với bạn nữa.
Trong các nghiên cứu lâm sàng kéo dài đến một năm, 12,5% số người dùng Emgality 120 mg mỗi tháng đã phát triển kháng thể với thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng về Ajovy, ít hơn 2% số người dùng Ajovy liều hàng tháng hoặc hàng quý đã phát triển kháng thể với thuốc trong vòng 6 tháng.
Tuy nhiên, vì loại thuốc này đã được phê duyệt vào năm 2018 nên vẫn còn quá sớm để biết mức độ phổ biến của tác dụng này và nó có thể ảnh hưởng như thế nào đến cách mọi người sử dụng những loại thuốc này.
Hiệu quả
Emgality và Ajovy đều được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, nhưng chúng chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Cả hai đều là thuốc mới, vì vậy chúng chưa được đưa vào hướng dẫn điều trị. Tuy nhiên, chúng đều có hiệu quả để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
Đau nửa đầu từng đợt
Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 6 tháng của Emgality, khoảng 60% những người bị chứng đau nửa đầu từng cơn đã giảm ít nhất một nửa số ngày đau nửa đầu khi được điều trị. Có đến 16 phần trăm không bị đau nửa đầu sau 6 tháng điều trị.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Ajovy, khoảng 48% những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt được điều trị Ajovy hàng tháng đã giảm được một nửa số ngày đau nửa đầu trong hơn ba tháng điều trị. Khoảng 44 phần trăm những người nhận Ajovy 3 tháng một lần cũng có kết quả tương tự.
Chứng đau nửa đầu mãn tính
Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính, gần 30% những người dùng Emgality trong 3 tháng có số ngày đau nửa đầu khi điều trị bằng một nửa.
Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 3 tháng về Ajovy, gần 41% những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính nhận được Ajovy hàng tháng có số ngày đau nửa đầu sau khi điều trị bằng một nửa. Khoảng 37% những người nhận được Ajovy 3 tháng một lần cũng có kết quả tương tự.
Chi phí
Emgality và Ajovy đều là thuốc biệt dược. Không có dạng thuốc chung nào có sẵn tại thời điểm này. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.
Mặc dù giá của nhà sản xuất là như nhau cho cả hai loại thuốc, nhưng ước tính từ GoodRx.com cho thấy rằng Emgality có thể có giá thấp hơn Ajovy. Số tiền thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.
Emgality so với Botox
Emgality chứa một kháng thể đơn dòng gọi là galcanezumab. Kháng thể đơn dòng là một loại thuốc được phát triển từ các tế bào của hệ thống miễn dịch trong phòng thí nghiệm. Emgality có tác dụng ngăn ngừa chứng đau nửa đầu và điều trị chứng đau đầu cụm bằng cách ngăn chặn hoạt động của một số protein gây ra chứng đau nửa đầu.
Botox chứa thuốc onabotulinumtoxinA. Nó thuộc về một nhóm thuốc được gọi là chất độc thần kinh. Botox tạm thời làm tê liệt các cơ mà nó được tiêm vào. Bằng cách làm tê liệt các cơ này, Botox ngăn không cho các tín hiệu đau được kích hoạt. Điều này được cho là có thể ngăn ngừa chứng đau nửa đầu trước khi chúng bắt đầu.
Sử dụng
Emgality được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu mãn tính và từng cơn cũng như điều trị chứng đau đầu từng cơn ở người lớn.
Botox được chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu mãn tính (15 ngày đau nửa đầu trở lên mỗi tháng) ở người lớn. Botox cũng được chấp thuận để điều trị một số tình trạng, bao gồm:
- bàng quang hoạt động quá mức
- co cứng cơ
- loạn trương lực cổ tử cung (vẹo cổ một cách đau đớn)
- đổ quá nhiều mồ hôi
- co thắt mí mắt
Biểu mẫu và quản trị
Emgality xuất hiện dưới dạng một ống tiêm hoặc bút tiêm một liều lượng sẵn.
Để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, Emgality được tiêm 120 mg một lần mỗi tháng. Tháng đầu tiên bạn sử dụng Emgality để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, bạn sẽ tiêm hai mũi cùng một lúc.
Đối với điều trị đau đầu từng cơn, Emgality được tiêm ba mũi 100 mg (tổng cộng 300 mg thuốc) mỗi tháng một lần.
Emgality được tiêm dưới da (dưới da), và bạn tự tiêm tại nhà. Nó có thể được tiêm vào bụng, mặt trước của đùi, mặt sau của bắp tay hoặc mông của bạn.
Botox luôn được cung cấp tại phòng khám của bác sĩ. Nó được tiêm dưới dạng tiêm vào cơ (tiêm bắp), thường là 12 tuần một lần.
Các vị trí thông thường để tiêm bao gồm trán, sau gáy và vai, phía trên và gần tai, và gần chân tóc ở cổ. Đối với mỗi cuộc hẹn, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn thường sẽ tiêm cho bạn 31 mũi tiêm nhỏ trên các khu vực này.
Tác dụng phụ và rủi ro
Emgality và Botox đều được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, nhưng chúng hoạt động theo những cách khác nhau trong cơ thể. Do đó, chúng có một số tác dụng phụ giống nhau và một số khác nhau.
Các tác dụng phụ phổ biến hơn
Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Emgality, với Botox hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).
- Có thể xảy ra với Emgality:
- đau lưng
- nhiễm trùng đường hô hấp
- Viêm xoang
- Có thể xảy ra với Botox:
- các triệu chứng giống như cúm
- đau đầu hoặc đau nửa đầu tồi tệ hơn
- sụp mí mắt
- liệt cơ mặt
- đau cổ
- độ cứng cơ bắp
- đau và yếu cơ
- Có thể xảy ra với cả Emgality và Botox:
- phản ứng tại chỗ tiêm
- đau họng
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Emgality, với Botox hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).
- Có thể xảy ra với Emgality:
- một số tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
- Có thể xảy ra với Botox:
- lan truyền tê liệt đến các cơ lân cận *
- khó nuốt và thở
- nhiễm trùng nghiêm trọng
- Có thể xảy ra với cả Emgality và Botox:
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng
* Botox có cảnh báo đóng hộp từ FDA về việc lây lan tê liệt sang các cơ lân cận sau khi tiêm. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.
Hiệu quả
Cả Emgality và Botox đều được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Tuy nhiên, Botox chỉ được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu mãn tính, trong khi Emgality được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu từng đợt và mãn tính.
Hiệu quả của những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, cả hai đều có hiệu quả trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu mãn tính.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính trên 24 tuần, Botox làm giảm số ngày đau nửa đầu trung bình lên đến 9,2 ngày mỗi tháng. Trong một nghiên cứu khác, khoảng 48% số người đã giảm được khoảng một nửa số ngày đau nửa đầu khi điều trị bằng Botox.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính trên 3 tháng, gần 30% những người dùng Emgality có số ngày đau nửa đầu bằng một nửa.
Emgality mới được phê duyệt và chưa được đưa vào hướng dẫn điều trị. Botox, được phê duyệt vào năm 2010, được Viện hàn lâm thần kinh học Hoa Kỳ khuyên dùng như một lựa chọn điều trị cho những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính.
Chi phí
Emgality và Botox đều là thuốc biệt dược. Không có dạng thuốc chung nào tại thời điểm này.
Theo ước tính trên GoodRx.com, Botox thường rẻ hơn Emgality. Tuy nhiên, giá thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.
Emgality so với Topamax
Emgality chứa kháng thể đơn dòng galcanezumab. Kháng thể đơn dòng là một loại thuốc được phát triển từ các tế bào của hệ thống miễn dịch trong phòng thí nghiệm. Emgality có tác dụng ngăn ngừa chứng đau nửa đầu và điều trị chứng đau đầu cụm bằng cách ngăn chặn hoạt động của một số protein gây ra chứng đau nửa đầu.
Topamax chứa thuốc topiramate, một loại thuốc chống động kinh. Nó hoạt động như thế nào trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu vẫn chưa được hiểu rõ. Nó được cho là làm giảm các tế bào thần kinh hoạt động quá mức trong não có thể gây ra chứng đau nửa đầu.
Sử dụng
Cả Emgality và Topamax đều được FDA chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Emgality được chấp thuận cho việc sử dụng này ở người lớn, trong khi Topamax được chấp thuận để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Emgality cũng được chấp thuận để điều trị chứng đau đầu từng cơn ở người lớn. Topamax cũng được chấp thuận để điều trị chứng động kinh.
Biểu mẫu và quản trị
Emgality xuất hiện dưới dạng một ống tiêm hoặc bút tiêm một liều lượng sẵn.
Để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, Emgality được tiêm 120 mg một lần mỗi tháng. Tháng đầu tiên bạn sử dụng Emgality để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu, bạn sẽ tiêm hai mũi cùng một lúc.
Đối với điều trị đau đầu từng cơn, Emgality được tiêm ba mũi 100 mg (tổng cộng 300 mg thuốc) mỗi tháng một lần.
Emgality được tiêm dưới da (dưới da), và bạn tự tiêm tại nhà.
Topamax có dạng viên nang hoặc viên nén. Liều lượng thông thường là 50 mg x 2 lần / ngày. Tuy nhiên, bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn với liều lượng thấp hơn và tăng lên liều lượng thông thường trong vài tuần.
Tác dụng phụ và rủi ro
Emgality và Topamax hoạt động theo những cách khác nhau trong cơ thể và do đó có các tác dụng phụ khác nhau. Một số tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng của cả hai loại thuốc được liệt kê dưới đây. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.
Các tác dụng phụ phổ biến hơn
Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Emgality, với Topamax hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).
- Có thể xảy ra với Emgality:
- đau lưng
- phản ứng tại chỗ tiêm
- Có thể xảy ra với Topamax:
- mệt mỏi
- dị cảm (cảm giác “kim châm”)
- buồn nôn
- bệnh tiêu chảy
- giảm cân
- ăn mất ngon
- khó tập trung
- Có thể xảy ra với cả Emgality và Topamax:
- nhiễm trùng đường hô hấp
- đau họng
- Viêm xoang
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Emgality, với Topamax hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).
- Có thể xảy ra với Emgality:
- các vấn đề về thị lực, bao gồm cả bệnh tăng nhãn áp
- giảm tiết mồ hôi (không có khả năng điều chỉnh nhiệt độ cơ thể)
- nhiễm toan chuyển hóa
- ảnh hưởng đến tinh thần như lú lẫn, các vấn đề về trí nhớ và trầm cảm
- ý nghĩ và hành động tự sát
- phụ thuộc vào thuốc
- bệnh não (bệnh não)
- sỏi thận
- Có thể xảy ra với Topamax:
- một số tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
- Có thể xảy ra với cả Emgality và Topamax:
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng
Hiệu quả
Cả Emgality và Topamax đều được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Hiệu quả của những loại thuốc này trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, cả hai loại thuốc này đều có hiệu quả trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
Đau nửa đầu từng đợt
Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt trong 26 tuần, những người từ 12 tuổi trở lên dùng Topamax có ít hơn khoảng 2 cơn đau nửa đầu mỗi tháng. Trong một nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em, những người tham gia từ 12 đến 17 tuổi có ít hơn 3 cơn đau nửa đầu mỗi tháng khi dùng thuốc trong 16 tuần.
Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 6 tháng về những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt, khoảng 60% số người đã cắt giảm số ngày đau nửa đầu ít nhất trong một nửa hơn 6 tháng điều trị Emgality. Có đến 16 phần trăm đã hết đau nửa đầu sau 6 tháng điều trị.
Topiramate được khuyến cáo trong hướng dẫn điều trị như một lựa chọn cho những người bị chứng đau nửa đầu từng đợt. Emgality là một loại thuốc mới được phê duyệt và chưa được đưa vào các hướng dẫn hiện hành.
Chứng đau nửa đầu mãn tính
Một nghiên cứu khác tổng hợp kết quả của một số thử nghiệm lâm sàng cho thấy Topamax làm giảm số lượng chứng đau nửa đầu hoặc các chứng đau đầu khác khoảng 5 đến 9 lần mỗi tháng ở những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Emgality, gần 30 phần trăm những người bị chứng đau nửa đầu mãn tính có số ngày đau nửa đầu bằng một nửa với 3 tháng điều trị.
Chi phí
Emgality và Topamax đều là thuốc biệt dược. Emgality không có sẵn ở dạng chung chung. Topamax có một dạng chung, được gọi là topiramate.
Thuốc chính hiệu thường có giá cao hơn thuốc gốc. Theo ước tính trên GoodRx.com, Topamax có thể đắt hơn Emgality. Tuy nhiên, dạng Topamax thông thường có giá thấp hơn Emgality hoặc Topamax.
Cho dù bạn sử dụng loại thuốc hoặc hình thức nào, giá thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào liều lượng, chương trình bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.
Liều lượng emgality
Thông tin sau đây mô tả liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo làm theo hướng dẫn của bác sĩ.
Các dạng thuốc và sức mạnh
Emgality có hai dạng: ống tiêm tiêm sẵn một liều và bút tiêm một liều. Các bút được đổ đầy sẵn chứa 120 mg galcanezumab trên mỗi mililit (mL) dung dịch. Ống tiêm được nạp sẵn có hai cường độ: 100 mg / mL và 120 mg / mL.
Mỗi ống tiêm và bút được tạo ra để sử dụng một lần và sau đó bỏ đi.
Liều dùng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
Để phòng ngừa chứng đau nửa đầu, bạn có thể sử dụng bút tiêm hoặc ống tiêm đã nạp sẵn một liều Emgality 120 mg. Liều lượng điển hình cho Emgality là:
- Liều đầu tiên: Liều đầu tiên của bạn được gọi là liều tải. Nó sẽ là 2 lần tiêm 120 mg, lần lượt được tiêm. Tiêm hai liều cho phép thuốc nhanh chóng đạt được mức hiệu quả trong cơ thể bạn.
- Tất cả các liều khác: Liều thứ hai được tiêm sau liều thứ nhất một tháng. Từ liều thứ hai trở đi, bạn sẽ tiêm một mũi 120 mg một lần mỗi tháng.
Liều dùng để điều trị đau đầu chùm
Để điều trị đau đầu từng cơn, sử dụng một ống tiêm chứa sẵn một liều Emgality 100 mg. Liều lượng điển hình cho Emgality là:
- Tất cả các liều: Bạn sẽ dùng 3 lần tiêm 100 mg (tổng cộng là 300 mg), tiêm lần lượt. Tiêm ba liều cho phép thuốc nhanh chóng đạt được mức hiệu quả trong cơ thể bạn. Bạn sẽ dùng liều này mỗi tháng một lần cho đến khi hết thời gian đau đầu.
Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?
Hãy dùng một liều ngay khi bạn nhận ra rằng bạn đã bỏ lỡ một liều. Liều tiếp theo của bạn sẽ là một tháng sau liều đó. Ghi nhớ ngày mới để bạn có thể lập kế hoạch liều lượng trong tương lai cho phù hợp.
Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?
Nếu Emgality có hiệu quả trong việc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu cho bạn, bạn và bác sĩ của bạn có thể quyết định tiếp tục điều trị lâu dài với Emgality.
Nếu Emgality có hiệu quả trong việc điều trị chứng đau đầu cụm của bạn, bạn và bác sĩ của bạn có thể quyết định tiếp tục điều trị cho đến khi giai đoạn đau đầu cụm của bạn kết thúc.
Tính bản quyền và rượu
Không có tương tác giữa Emgality và rượu.
Tuy nhiên, đối với một số người, uống rượu trong khi dùng Emgality có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn. Điều này là do rượu là tác nhân gây đau nửa đầu cho nhiều người, và ngay cả một lượng nhỏ rượu cũng có thể gây ra chứng đau nửa đầu cho họ. Người ta cũng cho rằng rượu có thể làm trầm trọng thêm chứng đau đầu trong các cơn đau đầu từng cơn.
Nếu nhận thấy rượu gây ra chứng đau nửa đầu hoặc đau đầu nhiều hơn hoặc thường xuyên hơn, bạn nên tránh đồ uống có chứa cồn.
Tương tác thực tế
Nhiều loại thuốc có thể tương tác với các loại thuốc khác. Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể gây ra tác dụng phụ gia tăng.
Tuy nhiên, Emgality thường không có tương tác thuốc. Điều này là do cách Emgality được xử lý trong cơ thể.
Nhiều loại thuốc, thảo mộc và chất bổ sung được chuyển hóa (phân hủy) bởi các enzym trong gan. Mặt khác, các kháng thể đơn dòng như Emgality thường không được chuyển hóa ở gan. Thay vào đó, chúng bị phá vỡ bên trong các tế bào khắp cơ thể.
Bởi vì Emgality không bị phân hủy trong gan với các loại thuốc khác, nó thường không tương tác với chúng. Nhưng nếu bạn lo lắng về việc dùng Emgality với các loại thuốc khác mà bạn có thể đang sử dụng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Làm thế nào để có được Emgality
Emgality được thực hiện dưới dạng tiêm dưới da của bạn (dưới da) mỗi tháng một lần. Khi bạn lần đầu tiên nhận được đơn thuốc cho Emgality, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giải thích cách tự tiêm thuốc.
Lần đầu tiên bạn tiêm Emgality, bạn có thể thực hiện tại văn phòng bác sĩ hoặc tại nhà của bạn. Dù bằng cách nào, bạn sẽ tự tiêm hai hoặc ba mũi tiêm riêng biệt. Sau đó, bạn sẽ tự tiêm một mũi tại nhà mỗi tháng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Bạn sẽ tự tiêm ba mũi mỗi tháng để điều trị chứng đau đầu từng cơn.
Emgality có hai dạng: ống tiêm tiêm sẵn một liều và bút tiêm một liều. Cả hai hình thức chỉ chứa một liều lượng và được sử dụng một lần và sau đó bỏ đi.Bác sĩ sẽ thảo luận với bạn xem bút hoặc ống tiêm có phù hợp với bạn hay không.
Để biết thông tin về cách sử dụng cả ống tiêm và bút, hãy truy cập trang web của nhà sản xuất. Ở đó, bạn sẽ có thể xem video hướng dẫn và hình ảnh hướng dẫn tiêm.
Ghi chú: Hãy nhớ rằng đối với liều đầu tiên của bạn, bạn sẽ cần hai ống tiêm hoặc bút, hoặc ba ống tiêm.
Thời gian
Emgality nên được thực hiện mỗi tháng một lần. Nó có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong ngày.
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng Emgality ngay khi nhớ ra. Liều tiếp theo nên được thực hiện một tháng sau khi bạn dùng liều đó. Một công cụ nhắc nhở thuốc có thể giúp bạn nhớ uống Emgality đúng lịch.
Thực hiện phẩm chất với thức ăn
Emgality có thể được thực hiện có hoặc không có thức ăn.
Cách thức hoạt động của Emgality
Emgality là một kháng thể đơn dòng, là một loại protein đặc biệt của hệ thống miễn dịch được tạo ra trong phòng thí nghiệm. Emgality hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của protein peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) trong cơ thể bạn. CGRP có liên quan đến tình trạng viêm và giãn mạch (mở rộng mạch máu) trong não của bạn.
CGRP được cho là đóng một vai trò quan trọng trong việc gây ra đau đầu. Trên thực tế, những người bắt đầu bị đau nửa đầu hoặc đau đầu từng cơn có nồng độ CGRP cao trong máu của họ. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của CGRP, Emgality giúp ngăn chặn cơn đau nửa đầu khởi phát và điều trị chứng đau đầu từng cơn.
Trong khi hầu hết các loại thuốc nhắm mục tiêu (tác động lên) nhiều hóa chất hoặc các bộ phận của tế bào trong cơ thể bạn, thì các kháng thể đơn dòng như Emgality chỉ nhắm mục tiêu vào một chất trong cơ thể. Do đó, Emgality có ít tác dụng phụ và tương tác thuốc hơn. Điều này có thể làm cho nó trở thành một lựa chọn tốt cho những người không dung nạp được các loại thuốc khác.
Nó cũng có thể là một lựa chọn tốt cho những người đã thử các loại thuốc khác mà không giúp giảm đủ số ngày đau nửa đầu hoặc đau đầu từng đám.
Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?
Có thể mất một tuần đến vài tuần để bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào trong kiểu đau đầu do Emgality gây ra. Và có thể mất vài tháng để Emgality có hiệu lực đầy đủ.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, nhiều người dùng Emgality có ít ngày đau nửa đầu hơn trong vòng một tháng kể từ liều đầu tiên của họ. Số ngày đau nửa đầu tiếp tục giảm trong vài tháng. Đối với những người bị đau đầu từng cơn, nhiều người ít bị đau đầu từng cơn hơn trong tuần đầu điều trị.
Bản chất và thai nghén
Không có đủ nghiên cứu để biết liệu Emgality có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không gây hại cho thai kỳ khi người mẹ nhận Emgality. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được liệu thuốc có an toàn trên người hay không.
Nếu bạn đang mang thai hoặc có ý định mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ để xem liệu Emgality có phù hợp với bạn không. Bạn có thể cần đợi cho đến khi không còn mang thai để sử dụng Emgality.
Chế độ ăn uống và cho con bú
Không biết liệu Emgality có đi vào sữa mẹ hay không.
Nếu bạn đang cho con bú hoặc muốn, bác sĩ sẽ nói chuyện với bạn về những rủi ro và lợi ích của việc cho con bú khi dùng Emgality. Bạn có thể cần phải ngừng cho con bú nếu bạn bắt đầu dùng Emgality.
Những câu hỏi thường gặp về Tính hợp pháp
Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Emgality.
Emgality có phải là triptan không?
Không, Emgality không phải là một triptan. Triptan, chẳng hạn như sumatriptan (Imitrex), là một nhóm thuốc được sử dụng để điều trị chứng đau nửa đầu hoặc đau đầu cụm khi chúng xảy ra. Emgality được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu xảy ra. Emgality và triptan hoạt động theo những cách khác nhau để ảnh hưởng đến chứng đau nửa đầu hoặc đau đầu cụm.
Emgality có giống Aimovig không?
Không. Emgality (galcanezumab) và Aimovig (erenumab) đều là thuốc được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu và cả hai đều thuộc nhóm thuốc mới được gọi là chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP). Tuy nhiên, Emgality cũng được chấp thuận để điều trị chứng đau đầu cụm. Những loại thuốc này hoạt động theo những cách hơi khác nhau trong cơ thể của bạn.
CGRP là một protein trong cơ thể bạn có liên quan đến chứng viêm và giãn mạch (mở rộng mạch máu) trong não. Để gây ra những hiệu ứng này, CGRP cần liên kết (gắn) vào các thụ thể của nó, là các phân tử trên thành tế bào trong não của bạn.
Emgality hoạt động bằng cách liên kết với chính các thụ thể, ngăn cản CGRP hoạt động tương tự. Mặt khác, Aimovig liên kết với CGRP, điều này cũng ngăn cản CGRP liên kết với các thụ thể.
Vì vậy, cả hai loại thuốc đều chặn CGRP liên kết với các thụ thể của nó, nhưng chúng thực hiện theo những cách hơi khác nhau. Bác sĩ sẽ xác định loại thuốc nào phù hợp với bạn.
Emgality khác với các loại thuốc trị đau nửa đầu khác như thế nào?
Emgality khác với hầu hết các loại thuốc trị đau nửa đầu khác vì đây là một trong những loại thuốc đầu tiên được phát triển đặc biệt để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Nó thuộc về một nhóm thuốc mới được gọi là chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP).
Hầu hết các loại thuốc khác được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ban đầu được phát triển cho các mục đích khác nhau, chẳng hạn như điều trị trầm cảm, động kinh hoặc huyết áp cao. Nhiều loại được sử dụng ngoài nhãn hiệu để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
Emgality cũng khác với hầu hết các loại thuốc trị đau nửa đầu khác vì thuốc này được tiêm một lần mỗi tháng. Hầu hết các loại thuốc khác được sử dụng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu là thuốc viên hoặc thuốc viên cần uống hàng ngày. Botox, một loại thuốc thay thế, là một loại thuốc tiêm, nhưng nó được tiêm ba tháng một lần tại phòng khám của bác sĩ. Tính emgality được cho là tự tiêm vào nhà của bạn.
Ngoài ra, Emgality là một kháng thể đơn dòng. Đây là một loại dược phẩm được phát triển từ các tế bào của hệ thống miễn dịch trong phòng thí nghiệm. Những loại thuốc này không bị gan phân hủy, như hầu hết các loại thuốc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu khác. Do đó, Emgality và các kháng thể đơn dòng khác có ít tương tác thuốc hơn các loại thuốc ngăn ngừa chứng đau nửa đầu khác.
Emgality có chữa được chứng đau nửa đầu không?
Không, Emgality không chữa được chứng đau nửa đầu. Hiện nay không có loại thuốc nào có thể chữa khỏi chứng đau nửa đầu.
Nếu tôi dùng Emgality, tôi có thể ngừng dùng các loại thuốc phòng ngừa khác không?
Phản ứng của mỗi người đối với Emgality sẽ là duy nhất. Một số người có thể ngừng dùng các loại thuốc phòng ngừa khác của họ, trong khi những người khác có thể không. Ví dụ: nếu bạn thường xuyên bị đau nửa đầu hoặc đau đầu cụm, tốt nhất có thể sử dụng Emgality như một chất bổ sung cho các loại thuốc bạn đã dùng.
Quá liều Emgality
Tiêm nhiều liều Emgality có thể làm tăng nguy cơ phản ứng tại chỗ tiêm. Nếu quá mẫn cảm hoặc dị ứng với Emgality, bạn cũng có thể có nguy cơ bị phản ứng nghiêm trọng hơn.
Các triệu chứng quá liều hoặc phản ứng do tiêm nhiều lần
Các triệu chứng của quá liều hoặc phản ứng nghiêm trọng do tiêm nhiều lần có thể bao gồm:
- đau dữ dội, mẩn đỏ hoặc ngứa ngáy ở khu vực gần vết tiêm
- đỏ bừng mặt
- tổ ong
- phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
- sưng cổ họng, miệng hoặc lưỡi của bạn
- khó thở
Phải làm gì trong trường hợp quá liều
Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm hướng dẫn từ Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc thông qua công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.
Các biện pháp phòng ngừa liên quan đến bản quyền
Trước khi dùng Emgality, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Tính bản quyền có thể không phù hợp với bạn nếu bạn có tiền sử bệnh sau:
- Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Emgality. Không nên sử dụng Emgality ở những người đã có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Emgality trong quá khứ. Một phản ứng nghiêm trọng bao gồm phát ban, ngứa da và khó thở. Điều này có thể xảy ra vài giờ đến vài ngày sau khi dùng một liều.
- Thai kỳ. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai khi sử dụng Emgality. Không biết liệu thuốc này có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không.
Hết hạn hợp pháp, lưu trữ và tiêu hủy
Khi Emgality được phân phối từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên bao bì. Ngày này thường là một năm kể từ ngày thuốc được cấp phát.
Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.
Lưu trữ
Thuốc còn hiệu quả trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bảo quản thuốc.
Emgality nên được bảo quản trong tủ lạnh, ở nhiệt độ từ 36⁰F đến 46⁰F (2⁰C và 8⁰C). Nó không nên bị đóng băng. Emgality có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng (lên đến 86 ° F) trong 7 ngày. Khi nó đã được lấy ra khỏi tủ lạnh, đừng đặt nó trở lại tủ lạnh.
Thải bỏ
Sau khi tiêm, bạn cần vứt bỏ kim tiêm đã sử dụng một cách an toàn. Nhà sản xuất Emgality có một chương trình có thể cung cấp cho bạn các thùng chứa rác thải bỏ vật nhọn miễn phí. Để tìm hiểu thêm về chương trình này, hãy truy cập trang web của nhà sản xuất hoặc gọi 833-364-2548.
Nếu bạn không cần dùng Emgality nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.
Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.
Thông tin chuyên nghiệp cho Emgality
Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.
Chỉ định
Emgality được chấp thuận để sử dụng ở người lớn cho:
- ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
- điều trị đau đầu từng cơn
Cơ chế hoạt động
Emgality (galcanezumab) là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa nhằm ngăn chặn peptit liên quan đến gen calcitonin (CGRP) liên kết với thụ thể của nó.
Dược động học và chuyển hóa
Emgality được sử dụng như một liều nạp (2 lần tiêm 120 mg mỗi lần) để đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định sau liều đầu tiên để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu.
Không có liều tải để điều trị đau đầu cụm. Nồng độ Emgality ở trạng thái ổn định khi được sử dụng để điều trị chứng đau đầu từng cơn đạt được sau bốn liều (một liều mỗi tháng trong bốn tháng).
Nồng độ tối đa đạt được trong năm ngày. Vị trí tiêm không ảnh hưởng đến sự hấp thu.
Emgality bị phân giải thành các peptit nhỏ và axit amin thông qua quá trình dị hóa. Nó không được chuyển hóa bởi các enzym cytochrom P450. Thời gian bán thải khoảng 27 ngày.
Chống chỉ định
Emgality được chống chỉ định ở những người có tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với galcanezumab hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Lưu trữ
Emgality nên được bảo quản trong tủ lạnh (36⁰F / 2⁰C đến 46⁰F / 8⁰C). Thời hạn sử dụng của Emgality là hai năm nếu được duy trì trong tủ lạnh. Nó có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (lên đến 86 ° F / 30 ° C) trong tối đa 7 ngày. Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, nó không thể được đặt lại vào tủ lạnh. Nó không nên bị đóng băng.
Bảo vệ Emgality khỏi ánh sáng khi nó được lấy ra khỏi bao bì. Không lắc sản phẩm Emgality.
Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.
