Xgeva (denosumab)

Xgeva là gì?

Xgeva là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để giúp ngăn ngừa và điều trị một số loại vấn đề về xương.

Xgeva chứa denosumab. Đây là một loại sinh học (một loại thuốc được tạo ra từ các bộ phận của cơ thể sống) được gọi là kháng thể đơn dòng.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da). Bạn sẽ đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm.

Nó được sử dụng như thế nào

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Xgeva được sử dụng để:

• Giúp ngăn ngừa gãy xương ở những người bị đa u tủy. Đa u tủy là một dạng ung thư ảnh hưởng đến tủy xương của bạn (mô trong xương của bạn).
• Giúp ngăn ngừa tình trạng gãy xương ở những người bị di căn xương do khối u đặc. Di căn xương xảy ra khi ung thư di căn đến xương của bạn. Và một khối u rắn là một khối mô hình thành khi các tế bào phát triển quá nhanh. Nó rắn bởi vì nó không chứa chất lỏng.
• Điều trị các khối u tế bào khổng lồ không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật hoặc trong trường hợp phẫu thuật quá nguy hiểm. Khối u tế bào khổng lồ là một loại khối u xương hiếm gặp không phải là ung thư.
• Điều trị chứng tăng calci huyết do ung thư. Tăng canxi huyết xảy ra khi có quá nhiều canxi trong máu của bạn. Ngoài ra, chắc hẳn bạn đã thử một loại thuốc gọi là bisphosphonate, giúp ngăn ngừa sự mất khối lượng xương.

Xgeva được chấp thuận để sử dụng ở người lớn. Tuy nhiên, thuốc cũng được chấp thuận để điều trị các khối u tế bào khổng lồ ở thanh thiếu niên có xương đã phát triển xong.

Hiệu quả

Ba thử nghiệm lâm sàng xem xét những người bị di căn xương từ các khối u rắn. Mọi người dùng Xgeva hoặc một loại thuốc gọi là axit zoledronic (Zometa). Xgeva đã giúp mọi người không bị gãy xương trong 27,7 tháng. Phương pháp điều trị bằng axit zoledronic đã giúp mọi người không bị gãy xương trong 19,5 tháng. Do đó, Xgeva đã giúp trì hoãn thời gian mọi người bị gãy xương dài hơn 8,2 tháng so với axit zoledronic.

Để biết thêm thông tin về mức độ hiệu quả của Xgeva trong việc giúp ngăn ngừa và điều trị các bệnh lý khác, hãy xem phần “Công dụng của Xgeva” bên dưới.

Xgeva chung

Xgeva chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Xgeva có chứa một thành phần hoạt chất là: denosumab.

Xgeva hiện không có sẵn ở dạng tương tự sinh học.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như thuốc biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được làm từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường, được làm từ hóa chất. Biosimilars và thuốc generic có xu hướng rẻ hơn thuốc chính hiệu.

Xgeva tác dụng phụ

Xgeva có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Xgeva. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Xgeva, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Xgeva có thể bao gồm:

• mệt mỏi
• yếu đuối
• đau đầu
• đau lưng
• đau khớp
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• giảm phốt phát trong máu (mức phốt phát thấp)
• ho
• hụt hơi

Một số tác dụng phụ này có thể biến mất trong vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Xgeva không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng, được giải thích chi tiết hơn bên dưới trong "Chi tiết tác dụng phụ", bao gồm:

• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• hoại tử xương (chết các tế bào xương) trong hàm của bạn
• tăng canxi huyết (mức canxi cao) sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva
• hạ calci huyết (hàm lượng canxi thấp)
• gãy xương đùi, xương giữa hông và đầu gối của bạn
• gãy cột sống của bạn sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Xgeva, nhưng trường hợp này rất hiếm. Không biết tần suất những người sử dụng Xgeva bị phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn cũng rất hiếm. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở hoặc nói chuyện
• huyết áp thấp

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Xgeva. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Hàm và tác dụng phụ nha khoa

Các vấn đề về miệng, răng và hàm khi dùng Xgeva có thể là những dấu hiệu cảnh báo sớm về chứng hoại tử xương hàm của bạn. (Đây là tình trạng các tế bào trong hàm của bạn bị chết.)

Các triệu chứng của hoại tử xương có thể bao gồm:

• đau miệng hoặc hàm kéo dài
• vết thương chậm sau khi phẫu thuật nha khoa
• nhiễm trùng răng
• bệnh đau răng
• mất xương
• nhiễm trùng xương
• nướu bị loét hoặc tụt xuống (kéo ra khỏi răng)

Ngoài việc dùng Xgeva, các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ phát triển bệnh hoại tử xương hàm trong quá trình điều trị của bạn:

• không đánh răng, dùng chỉ nha khoa hoặc gặp nha sĩ của bạn một cách thường xuyên
• đeo răng giả không vừa vặn
• có vấn đề về răng, chẳng hạn như sâu răng nặng, nhiễm trùng răng hoặc gãy răng
• đã trải qua một thủ tục nha khoa nghiêm trọng, chẳng hạn như nhổ răng, cấy ghép răng hoặc phẫu thuật miệng
• bị nhiễm trùng
• mắc một số tình trạng nhất định, chẳng hạn như bệnh tiểu đường hoặc thiếu máu (lượng tế bào hồng cầu thấp)

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của chứng hoại tử xương trong khi dùng Xgeva, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể kiểm tra mật độ xương trong hàm của bạn để xem liệu bạn có bị mất xương hay không. Nếu bạn làm vậy, họ có thể giới thiệu một loại thuốc khác ngoài Xgeva.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, những người dùng Xgeva càng lâu thì nguy cơ bị hoại tử xương càng cao. Lý do phổ biến nhất mà mọi người ngừng dùng Xgeva trong quá trình nghiên cứu là do xương hàm bị hoại tử.

Để biết thông tin về tần suất xảy ra các tác dụng về răng và hàm trong các nghiên cứu lâm sàng của Xgeva, hãy xem phần “Phản ứng có hại” của thông tin kê đơn Xgeva.

Đau xương, khớp hoặc cơ

Xgeva có thể gây đau ở xương, khớp hoặc cơ của bạn. Cơn đau này có thể nghiêm trọng hoặc có thể làm giảm chất lượng cuộc sống của bạn rất nhiều.

Cơn đau này có thể xảy ra ngay sau khi bạn bắt đầu điều trị bằng Xgeva hoặc vài tháng sau đó. Cơn đau thường phát triển trong năm đầu tiên dùng Xgeva, nếu nó xảy ra. Không rõ những người sử dụng Xgeva bị đau xương, khớp hoặc cơ thường xuyên như thế nào.

Nếu bạn bị đau ở xương, khớp hoặc cơ khi dùng Xgeva, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể tạm dừng điều trị Xgeva của bạn hoặc đề nghị thay đổi thuốc.

Tăng calci huyết

Mức độ cao của canxi, được gọi là tăng canxi huyết, có thể xảy ra sau khi điều trị bằng Xgeva. Trong các nghiên cứu lâm sàng, tăng canxi huyết đã được báo cáo ở những người có bộ xương đang phát triển và những người có khối u tế bào khổng lồ trong vòng 1 năm sau khi họ ngừng dùng Xgeva. (Xgeva không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em có bộ xương vẫn đang phát triển.)

Các triệu chứng của tăng canxi huyết có thể bao gồm:

• đau đầu
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• khát cực độ
• đi tiểu thường xuyên hơn bình thường
• đau lưng
• buồn nôn
• đau bụng
• cảm thấy ít đói hơn bình thường
• táo bón
• nôn mửa

Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng của tăng canxi huyết trong khi dùng Xgeva hoặc sau khi bạn ngừng dùng thuốc, hãy cho bác sĩ của bạn. Họ có thể tạm dừng việc sử dụng Xgeva của bạn để điều trị chứng tăng calci huyết hoặc giới thiệu một loại thuốc khác ngoài Xgeva.

Hạ calci huyết

Dùng Xgeva có thể khiến bạn bị hạ canxi huyết (lượng canxi thấp). Và nếu bạn bị hạ canxi máu trước khi bắt đầu dùng Xgeva, thuốc có thể làm giảm nồng độ canxi của bạn hơn nữa.

Trước khi bạn bắt đầu dùng Xgeva, điều quan trọng là bác sĩ phải kiểm tra mức canxi của bạn. Nếu quá thấp, họ có thể kê đơn bổ sung canxi và vitamin D để giúp nâng cao mức canxi của bạn.

Các triệu chứng của hạ calci huyết có thể bao gồm:

• nhầm lẫn hoặc mất trí nhớ
• ảo giác (nhìn hoặc nghe thấy những thứ không thực sự ở đó)
• Phiền muộn
• co thắt cơ (co giật)
• chuột rút cơ bắp
• tê và ngứa ran ở bàn tay, bàn chân hoặc mặt của bạn
• móng tay yếu và dễ gãy
• xương dễ gãy

Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng của hạ canxi máu trong khi dùng Xgeva, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể kiểm tra mức canxi thấp cho bạn. Tùy thuộc vào kết quả, bác sĩ có thể đề nghị một loại thuốc khác ngoài Xgeva.

Để biết thông tin về tần suất xảy ra hạ calci huyết trong các nghiên cứu lâm sàng về Xgeva, hãy xem phần “Phản ứng có hại” của thông tin kê đơn Xgeva.

Gãy xương

Gãy xương (gãy xương) có thể là một tác dụng phụ trong và sau khi điều trị bằng Xgeva. Điều này có thể xảy ra ở xương như xương đùi hoặc cột sống của bạn. Các triệu chứng của gãy xương đùi bao gồm đau bất thường ở đùi, hông hoặc háng. Các triệu chứng gãy xương sống của bạn bao gồm đau lưng hoặc cổ.

Nhiều tuần đến vài tháng trước khi mọi người bị gãy hoàn toàn xương đùi, họ cho biết họ cảm thấy đau âm ỉ, nhức nhối ở đùi. Và trước khi mọi người bị gãy xương sống, họ đã báo cáo đau đầu, cổ hoặc lưng.

Nếu bạn nhận thấy các triệu chứng gãy xương trong khi dùng Xgeva, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Bác sĩ của bạn có thể đề nghị một loại thuốc khác ngoài Xgeva.

Để biết thông tin về tần suất gãy xương xảy ra trong các nghiên cứu lâm sàng của Xgeva, hãy xem phần “Thử nghiệm lâm sàng” trong thông tin kê đơn của Xgeva.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Xgeva được chấp thuận để điều trị các khối u tế bào khổng lồ ở thanh thiếu niên có xương đã phát triển xong. Tác dụng phụ của thuốc ở thanh thiếu niên cũng giống như ở người lớn. Để tìm hiểu thêm, vui lòng xem phần “Tác dụng phụ của Xgeva” ở trên.

Chi phí Xgeva

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Xgeva có thể khác nhau.

Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm và vị trí của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Xgeva, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.

Amgen Inc., nhà sản xuất của Xgeva, cung cấp một chương trình gọi là Bước đầu tiên của Xgeva cho những người có bảo hiểm y tế. Để biết thêm thông tin về chương trình này và để tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 888-65-STEP1 (888-657-8371) hoặc truy cập trang web của chương trình.

Đối với những người không có bảo hiểm y tế, một chương trình có tên là Amgen Safety Net Foundation có sẵn để hỗ trợ chi phí điều trị. Để biết thêm thông tin về chương trình này và để tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 888-762-6436 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Liều lượng Xgeva

Liều lượng Xgeva mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• loại và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bạn đang sử dụng Xgeva để điều trị
• tuổi của bạn
• các điều kiện y tế khác mà bạn có thể mắc phải

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Xgeva có dạng lọ đơn liều với 120 mg / 1,7mL dung dịch (hỗn hợp lỏng).

Liều dùng cho bệnh đa u tủy

Liều khuyến cáo của Xgeva cho bệnh đa u tủy là 120 mg, cứ 4 tuần một lần.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da). Các vị trí có thể tiêm là cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng của bạn. Bạn sẽ đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm 4 tuần một lần.

Bác sĩ cũng có thể kê đơn bổ sung canxi và vitamin D để giúp ngăn ngừa hoặc điều trị mức canxi thấp.

Liều dùng cho di căn xương từ các khối u rắn

Liều khuyến cáo của Xgeva cho di căn xương từ các khối u rắn là 120 mg mỗi 4 tuần một lần.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva cho bạn dưới dạng tiêm dưới da. Các vị trí có thể tiêm là cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng của bạn. Bạn sẽ đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm 4 tuần một lần.

Bác sĩ cũng có thể kê đơn bổ sung canxi và vitamin D để giúp ngăn ngừa hoặc điều trị mức canxi thấp.

Liều dùng cho khối u tế bào khổng lồ

Liều khuyến cáo của Xgeva đối với một số khối u tế bào khổng lồ là 120 mg, cứ 4 tuần một lần.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva cho bạn dưới dạng tiêm dưới da. Các vị trí có thể tiêm là cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng của bạn. Bạn sẽ đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm 4 tuần một lần.

Trong tháng điều trị đầu tiên, bạn sẽ cần tiêm thêm 120 mg vào các ngày 8 và 15.

Bác sĩ cũng có thể kê đơn bổ sung canxi và vitamin D để giúp ngăn ngừa hoặc điều trị mức canxi thấp.

Liều dùng cho tăng calci huyết do ung thư

Liều khuyến cáo của Xgeva cho bệnh tăng calci huyết do ung thư là 120 mg, cứ 4 tuần một lần.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva cho bạn dưới dạng tiêm dưới da. Các vị trí có thể tiêm là cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng của bạn. Bạn sẽ đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm 4 tuần một lần.

Trong tháng điều trị đầu tiên, bạn sẽ cần tiêm thêm 120 mg vào các ngày 8 và 15.

Liều dùng cho trẻ em

Xgeva được chấp thuận để điều trị các khối u tế bào khổng lồ ở thanh thiếu niên có xương đã phát triển xong. Liều khuyến cáo cho những thanh thiếu niên này là 120 mg mỗi 4 tuần một lần.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva vị thành niên của bạn dưới dạng tiêm dưới da của họ. Các vị trí có thể tiêm là cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng của họ.Họ sẽ cần đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm 4 tuần một lần.

Trong tháng điều trị đầu tiên, trẻ vị thành niên của bạn sẽ cần tiêm thêm 120 mg vào các ngày 8 và 15.

Tôi phải làm gì nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để nhận một liều Xgeva, hãy gọi cho bác sĩ của bạn. Nhân viên văn phòng có thể đặt một cuộc hẹn mới và điều chỉnh thời gian của các chuyến thăm trong tương lai, nếu cần.

Để giúp bạn nhớ các cuộc hẹn của mình, hãy ghi lịch trình điều trị Xgeva của bạn vào lịch. Bạn cũng có thể đặt lời nhắc trên điện thoại của mình.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Xgeva được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Xgeva an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Các lựa chọn thay thế cho Xgeva

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Xgeva, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những tình trạng cụ thể này. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Các lựa chọn thay thế cho bệnh đa u tủy

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị đa u tủy bao gồm:

• Tác nhân alkyl hóa, chẳng hạn như:
  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • cyclophosphamide
• Bisphosphonates, chẳng hạn như:
  • pamidronate dinatri (Aredia)
  • axit zoledronic (Zometa)
• Thuốc ức chế tái hấp thu xương, chẳng hạn như:
  • pamidronate dinatri (Aredia)
• Các kháng thể ly giải như:
  • daratumumab (Darzalex)
• Thuốc kháng sinh độc tế bào, chẳng hạn như:
  • doxorubicin hydrochloride liposome (Doxil)
• Những người vận động tế bào gốc tạo máu, chẳng hạn như:
  • plerixafor (Mozobil)
• Chất ức chế histone deacetylase, chẳng hạn như:
  • panobinostat (Farydak)
• Các tác nhân điều hòa miễn dịch, chẳng hạn như:
  • thalidomide (Thalomid)
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
• Các kháng thể kích thích miễn dịch, chẳng hạn như:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureas, chẳng hạn như:
  • carmustine (BiCNU)
• Các chất ức chế proteasome, chẳng hạn như:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib citrate (Ninlaro)

Các lựa chọn thay thế cho di căn xương từ các khối u rắn

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị di căn xương do các khối u rắn bao gồm:

• Bisphosphonates, chẳng hạn như:
  • alendronat (Fosamax)
  • risedronate (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • axit zoledronic (Zometa)
• Thuốc phóng xạ, chẳng hạn như:
  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radium-223 (Xofigo)

Các lựa chọn thay thế cho khối u tế bào khổng lồ

Thuốc hóa trị là một ví dụ về một loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị các khối u tế bào khổng lồ.

Thuốc thay thế cho tăng calci huyết do ung thư

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị tăng canxi huyết do ung thư bao gồm:

• Bisphosphonates, chẳng hạn như:
  • pamidronate (Aredia)
  • axit zoledronic (Zometa)
• Nội tiết tố, chẳng hạn như:
  • calcitonin (Miacalcin)
• Glucocorticoid, chẳng hạn như:
  • hydrocortisone (Cortef)
  • prednisone (Deltasone)
• Calcimimetics, chẳng hạn như:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Xgeva so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Xgeva và Zometa giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Xgeva và Zometa để điều trị một số tình trạng ảnh hưởng đến khung xương của bạn và liên quan đến các khối u xương.

Bệnh đa u tủy

Xgeva được chấp thuận để giúp ngăn ngừa gãy xương ở những người bị đa u tủy. Đây là một dạng ung thư ảnh hưởng đến tủy xương của bạn (mô trong xương của bạn).

Zometa được chấp thuận để điều trị di căn xương trong bệnh đa u tủy khi được sử dụng với một loại thuốc chống ung thư được gọi là thuốc chống ung thư. (Di căn xương là các tế bào ung thư đã di chuyển từ phần khác của cơ thể vào xương.)

Di căn xương từ khối u rắn

Xgeva được chấp thuận để giúp ngăn ngừa xương gãy ở những người bị di căn xương do các khối u rắn. Di căn xương xảy ra khi ung thư di căn đến xương của bạn. Và một khối u rắn là một khối mô hình thành khi các tế bào phát triển quá nhanh. Nó rắn bởi vì nó không chứa chất lỏng.

Zometa được chấp thuận để điều trị di căn xương từ các khối u rắn khi được sử dụng với một loại thuốc chống ung thư được gọi là thuốc chống ung thư. Trong một số trường hợp, Zometa có thể được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Tuy nhiên, bệnh ung thư hẳn đã trở nên tồi tệ hơn sau khi bạn thử ít nhất một loại liệu pháp hormone.

Khối u tế bào khổng lồ

Xgeva được chấp thuận để điều trị các khối u tế bào khổng lồ không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật hoặc trong các trường hợp phẫu thuật quá nguy hiểm. Khối u tế bào khổng lồ là một loại khối u xương hiếm gặp không phải là ung thư.

Xgeva cũng được chấp thuận để điều trị các khối u tế bào khổng lồ ở thanh thiếu niên có xương đã phát triển xong.

Zometa không được chấp thuận để điều trị các khối u tế bào khổng lồ.

Tăng calci huyết do ung thư

Cả Xgeva và Zometa đều được chấp thuận để điều trị chứng tăng calci huyết do ung thư. Tăng canxi huyết xảy ra khi có quá nhiều canxi trong máu của bạn.

Để sử dụng Xgeva, bạn phải thử một loại thuốc gọi là bisphosphonate, giúp ngăn ngừa sự mất khối lượng xương. Zometa là một bisphosphonate.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Xgeva chứa thuốc denosumab. Zometa chứa thuốc axit zoledronic.

Đối với Xgeva

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da). Bạn sẽ đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm. Thuốc có dạng lọ đơn liều với 120 mg / 1,7 mL dung dịch (hỗn hợp lỏng).

Xgeva được tiêm 4 tuần một lần. Đối với các khối u tế bào khổng lồ và tăng calci huyết do ung thư, bạn sẽ cần thêm liều vào ngày 8 và 15.

Đối với Zometa

Zometa được tiêm truyền tĩnh mạch (IV) tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ của bạn. Đây là một mũi tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm trong một khoảng thời gian. Quá trình truyền này phải kéo dài ít nhất 15 phút. Thuốc có hai dạng:

• một chai sử dụng một lần chứa 4 mg / 100 mL thuốc
• một lọ dùng một lần có chứa 4 mg / 5 mL thuốc

Đối với chứng tăng calci huyết liên quan đến ung thư, Zometa được dùng với liều duy nhất 4 mg. Nếu cần, có thể tiêm liều thứ hai sau ít nhất 7 ngày.

Đối với bệnh đa u tủy và di căn xương do các khối u rắn, Zometa được dùng với liều 4 mg mỗi 3 đến 4 tuần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Xgeva và Zometa đều được chấp thuận để điều trị một số tình trạng giống nhau. Do đó, cả hai loại thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau và rất khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Xgeva, với Zometa hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Xgeva:
  • yếu đuối
  • đau đầu
  • đau lưng
  • đau khớp
  • bệnh tiêu chảy
• Có thể xảy ra với Zometa:
  • nhức mỏi cơ thể
  • sốt thường nhẹ và kéo dài trong thời gian ngắn
  • thiếu máu (lượng tế bào hồng cầu thấp)
  • nôn mửa
  • táo bón
  • các triệu chứng giống như cúm, bao gồm ớn lạnh và cảm thấy không khỏe
• Có thể xảy ra với Xgeva và Zometa
  • mệt mỏi
  • buồn nôn
  • phản ứng dị ứng nhẹ

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Xgeva, với Zometa hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Xgeva:
  • hoại tử xương (chết các tế bào xương) trong hàm của bạn
  • hạ canxi máu, còn được gọi là mức canxi thấp
  • gãy xương đùi, xương giữa hông và đầu gối của bạn
  • Nhiều lần gãy xương ở cột sống của bạn sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva
  • tăng canxi huyết, còn được gọi là mức canxi cao, sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva
• Có thể xảy ra với Zometa:
  • cơn đau mới hoặc bất thường ở hông, đùi, bẹn, hàm hoặc tai của bạn
  • các vấn đề về mắt, chẳng hạn như đỏ, ngứa, sưng hoặc nhạy cảm với ánh sáng
  • nhịp tim không đều
  • vết loét ở hàm hoặc miệng của bạn
  • các vấn đề về thận, chẳng hạn như đi tiểu nhiều hơn hoặc ít hơn bình thường
  • co giật
  • chóng mặt nghiêm trọng
  • khó thở
• Có thể xảy ra với cả Xgeva và Zometa:
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • tăng hoặc đau dữ dội ở xương, khớp hoặc cơ của bạn

Hiệu quả

Xgeva và Zometa đều được FDA chấp thuận để điều trị một số bệnh về xương. Chúng bao gồm một số dạng đa u tủy, di căn xương từ các khối u rắn và tăng calci huyết do ung thư. Việc sử dụng hai loại thuốc trong điều trị những tình trạng này đã được so sánh trực tiếp trong một số nghiên cứu lâm sàng.

Một nghiên cứu đã xem xét những người bị đa u tủy hoặc các khối u đặc đã di căn (di căn đến các bộ phận khác của cơ thể). Những người này đã lấy Xgeva hoặc Zometa. Trong nhóm Xgeva, 43,8% số người có vấn đề về xương trong khi 44,6% ở nhóm Zometa.

Một nghiên cứu thứ hai đã xem xét những người bị ung thư vú di căn đã dùng Xgeva hoặc Zometa. Xgeva được phát hiện có hiệu quả hơn Zometa trong việc ngăn ngừa các vấn đề về xương. Trong số những người dùng Xgeva, 31% trong số họ bị gãy xương. Con số này được so sánh với 36% những người dùng Zometa.

Trong nghiên cứu thứ ba, các nhà nghiên cứu đã xem xét những người bị tăng canxi huyết do ung thư. Xgeva có thể giảm 64% lượng canxi cao trong 10 ngày đầu điều trị. Xgeva không được so sánh với giả dược (không điều trị) hoặc một loại thuốc khác.

Chi phí

Xgeva và Zometa đều là biệt dược. Cả hai loại thuốc đều không có sẵn ở dạng tương tự sinh học.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như thuốc biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được làm từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường, được làm từ hóa chất. Biosimilars và thuốc generic có xu hướng rẻ hơn thuốc chính hiệu.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Xgeva có giá cao hơn Zometa. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Xgeva vs. Prolia

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Xgeva so sánh với các loại thuốc khác có chứa cùng thành phần hoạt chất, denosumab. Ở đây chúng ta hãy xem Xgeva và Prolia giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Xgeva và Prolia để điều trị một số bệnh về xương.

Xgeva được FDA chấp thuận để:

• Giúp ngăn ngừa gãy xương ở những người bị đa u tủy. Đa u tủy là một dạng ung thư ảnh hưởng đến tủy xương của bạn (mô trong xương của bạn).
• Giúp ngăn ngừa tình trạng gãy xương ở những người bị di căn xương do khối u đặc. Di căn xương xảy ra khi ung thư di căn đến xương của bạn. Và một khối u rắn là một khối mô hình thành khi các tế bào phát triển quá nhanh. Nó rắn bởi vì nó không chứa chất lỏng.
• Điều trị các khối u tế bào khổng lồ không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật hoặc trong trường hợp phẫu thuật quá nguy hiểm. Khối u tế bào khổng lồ là một loại khối u xương hiếm gặp không phải là ung thư.
• Điều trị chứng tăng calci huyết do ung thư. Tăng canxi huyết xảy ra khi có quá nhiều canxi trong máu của bạn. Ngoài ra, chắc hẳn bạn đã thử một loại thuốc gọi là bisphosphonate, giúp ngăn ngừa sự mất khối lượng xương.

Xgeva được chấp thuận để sử dụng ở người lớn. Tuy nhiên, thuốc cũng được chấp thuận để điều trị các khối u tế bào khổng lồ ở thanh thiếu niên có xương đã phát triển xong.

Prolia được FDA chấp thuận để điều trị những người có nguy cơ cao bị gãy xương, bao gồm:

• phụ nữ đã qua thời kỳ mãn kinh và bị loãng xương
• đàn ông bị loãng xương
• đàn ông và phụ nữ bị loãng xương do glucocorticoid
• những người đàn ông đang điều trị bằng cách loại bỏ androgen cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt không di căn
• phụ nữ đang điều trị bằng thuốc ức chế men thơm bổ trợ cho bệnh ung thư vú

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Cả Xgeva và Prolia đều được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn tiêm dưới da (tiêm dưới da).

Xgeva có dạng lọ đơn liều với 120 mg / 1,7 mL dung dịch (hỗn hợp lỏng). Prolia có trong một ống tiêm tiêm sẵn một liều với 60 mg / mL dung dịch.

Xgeva được tiêm 4 tuần một lần. Đối với các khối u tế bào khổng lồ và tăng calci huyết do ung thư, bạn sẽ cần thêm liều vào các ngày 8 và 15. Tiêm prolia được thực hiện 6 tháng một lần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Xgeva và Prolia đều chứa thuốc denosumab. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với cả Xgeva và Prolia:

• mệt mỏi
• yếu đuối
• đau đầu
• đau lưng
• đau khớp
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• phản ứng dị ứng nhẹ

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Danh sách này bao gồm các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Xgeva và Prolia:

• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• hoại tử xương (chết các tế bào xương) trong hàm của bạn
• hạ canxi máu, còn được gọi là mức canxi thấp
• gãy xương đùi, xương giữa hông và đầu gối của bạn
• Nhiều lần gãy xương ở cột sống của bạn sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva
• tăng canxi huyết, còn được gọi là mức canxi cao, sau khi ngừng điều trị bằng Xgeva

Hiệu quả

Xgeva và Prolia tương tự nhau ở chỗ chúng có cùng thành phần hoạt chất, denosumab. Tuy nhiên, mỗi loại có công dụng khác nhau được FDA chấp thuận.

Các loại thuốc này chưa được so sánh với nhau trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã phát hiện ra rằng cả Xgeva và Prolia đều có hiệu quả trong việc điều trị các cách sử dụng đã được phê duyệt.

Chi phí

Xgeva và Prolia đều là thuốc biệt dược. Cả hai loại thuốc đều không có sẵn ở dạng tương tự sinh học.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như thuốc biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được làm từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường, được làm từ hóa chất. Biosimilars và thuốc generic có xu hướng rẻ hơn thuốc chính hiệu.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Xgeva có giá cao hơn Prolia. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Xgeva sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Xgeva để điều trị một số tình trạng nhất định. Xgeva cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn hiệu cho các điều kiện khác. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Xgeva cho các biến chứng ung thư tuyến tiền liệt

Ung thư tuyến tiền liệt thường ảnh hưởng đến nam giới trên 50 tuổi. Càng lớn tuổi, nguy cơ càng tăng.

Đôi khi ung thư tuyến tiền liệt có thể lây lan từ tuyến tiền liệt sang các bộ phận khác của cơ thể. Bệnh thường di căn vào xương trước. Xgeva có thể giúp ngăn ngừa hoặc trì hoãn các biến chứng nghiêm trọng do ung thư tuyến tiền liệt di căn đến xương.

Một nghiên cứu đã xem xét cách Xgeva so với một loại thuốc gọi là axit zoledronic (Zometa) ở những người bị di căn xương do ung thư tuyến tiền liệt. (Những người bị ung thư tuyến tiền liệt di căn đến xương của họ.) Những người dùng Xgeva không bị gãy xương trong khoảng 20,7 tháng. Điều này được so sánh với những người dùng axit zoledronic, những người không bị gãy xương trong khoảng 17,1 tháng.

Xgeva cho đa u tủy

Đa u tủy là một dạng ung thư ảnh hưởng đến tủy xương của bạn (mô trong xương của bạn). Căn bệnh này làm thay đổi các tế bào huyết tương, là một loại tế bào bạch cầu giúp chống lại nhiễm trùng.

Những tế bào bị thay đổi này lấn át các tế bào khỏe mạnh. Khi cơ thể bạn không tạo đủ tế bào xương khỏe mạnh, xương của bạn có thể trở nên yếu và gãy. Xgeva được sử dụng để giúp ngăn ngừa gãy xương ở những người bị đa u tủy.

Một nghiên cứu đã xem xét những người bị đa u tủy hoặc ung thư di căn đến xương của họ. Các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu khoảng thời gian bao lâu cho đến khi mọi người bị gãy xương. Những người dùng Xgeva không bị gãy xương trong 625 ngày. Những người dùng axit zoledronic không bị gãy xương trong 496 ngày.

Một nghiên cứu thứ hai báo cáo rằng nhóm axit zoledronic bị gãy xương ở ngày thứ 521. Nhóm Xgeva tồn tại đến 629 ngày trước khi xảy ra gãy xương.

Xgeva cho các biến chứng ung thư vú

Ung thư vú ảnh hưởng đến các tế bào trong vú và khiến chúng phân chia và nhân lên. Khi ung thư vú di căn đến các bộ phận khác của cơ thể, nó được gọi là ung thư vú di căn. Trong một số trường hợp, ung thư có thể đến xương của bạn.

Xgeva được sử dụng để giúp ngăn ngừa hoặc trì hoãn các vấn đề về xương ở những người bị ung thư vú di căn đến xương của họ. Thuốc cũng được sử dụng để điều trị các biến chứng khác của bệnh ung thư như tăng canxi huyết của bệnh ác tính (hàm lượng canxi cao).

Một nghiên cứu đã so sánh Xgeva với một loại thuốc gọi là axit zoledronic (Zometa) ở những người bị ung thư vú di căn xương. (Những người bị ung thư vú di căn đến xương.) Trong số những người dùng Xgeva, 30,7% phát triển các vấn đề về xương. Con số này được so sánh với 36,5% những người dùng zoledronic và phát triển các vấn đề về xương.

Một nghiên cứu khác kéo dài 6 năm cũng xem xét những người bị di căn xương do ung thư vú. Họ uống Xgeva hoặc axit zoledronic. Những người dùng Xgeva có 315 ca gãy xương, trong khi những người dùng axit zoledronic có 372 ca gãy xương.

Xgeva di căn xương

Xgeva được chấp thuận để giúp ngăn ngừa gãy xương ở những người bị di căn xương do các khối u rắn. Di căn xương xảy ra khi ung thư di căn đến xương của bạn. Và một khối u rắn là một khối mô hình thành khi các tế bào phát triển quá nhanh. Nó rắn bởi vì nó không chứa chất lỏng.

Ba thử nghiệm lâm sàng xem xét những người bị di căn xương từ các khối u rắn. Mọi người dùng Xgeva hoặc một loại thuốc gọi là axit zoledronic (Zometa). Xgeva đã giúp mọi người không bị gãy xương trong 27,7 tháng. Phương pháp điều trị bằng axit zoledronic đã giúp mọi người không bị gãy xương trong 19,5 tháng. Do đó, Xgeva đã giúp trì hoãn thời gian mọi người bị gãy xương dài hơn 8,2 tháng so với axit zoledronic.

Xgeva dùng để tăng calci huyết

Khi ung thư di chuyển từ một phần cơ thể đến xương của bạn, các tế bào ung thư có thể lấn át các tế bào xương khỏe mạnh. Các tế bào xương này giải phóng canxi, chất này sẽ di chuyển vào máu của bạn. Quá nhiều canxi trong máu của bạn được gọi là tăng canxi huyết.

Xgeva được chấp thuận để điều trị tăng calci huyết của bệnh ác tính. Đây là tình trạng tăng canxi huyết có liên quan đến ung thư. Chắc hẳn bạn đã từng thử một loại thuốc gọi là bisphosphonate, giúp ngăn ngừa sự mất khối lượng xương.

Một số loại ung thư có tỷ lệ tăng canxi huyết cao hơn, bao gồm:

• ung thư vú
• ung thư phổi
• bệnh đa u tủy

Một thử nghiệm lâm sàng đã xem xét những người bị tăng calci huyết dùng Xgeva. Đối với 64% số người được điều trị bằng Xgeva, nồng độ canxi trở lại bình thường trong vòng 10 ngày kể từ ngày đầu tiên dùng thuốc. Xgeva không được so sánh với giả dược (không điều trị) hoặc một loại thuốc khác.

Xgeva và những đứa trẻ

Trong một số trường hợp, Xgeva được chấp thuận để điều trị một số khối u ở thanh thiếu niên có xương đã phát triển xong.Xgeva được sử dụng để điều trị các khối u tế bào khổng lồ không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật hoặc trong các trường hợp phẫu thuật quá nguy hiểm. Khối u tế bào khổng lồ là một loại khối u xương hiếm gặp không phải là ung thư.

Trong các nghiên cứu, những thanh thiếu niên dùng Xgeva trong khi xương của họ vẫn đang phát triển đã phát triển tăng canxi huyết sau khi họ ngừng điều trị. (Tăng canxi huyết đề cập đến mức độ cao của canxi trong máu của bạn.) Thanh thiếu niên cũng phát triển chứng tăng canxi huyết nếu họ dùng Xgeva cho những mục đích sử dụng không có nhãn mác.

Xgeva và rượu

Rượu không được chứng minh là tương tác với Xgeva.

Nếu bạn uống rượu, hãy hỏi bác sĩ của bạn bao nhiêu là an toàn để bạn tiêu thụ trong khi bạn dùng Xgeva.

Tương tác Xgeva

Xgeva có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng số lượng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Xgeva và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Xgeva. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Xgeva.

Trước khi dùng Xgeva, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Xgeva và thuốc ức chế miễn dịch

Dùng Xgeva và thuốc ức chế miễn dịch cùng nhau có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật). Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, đặc biệt nếu hệ thống miễn dịch của bạn đã yếu.

Ví dụ về các loại thuốc ức chế miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng bao gồm:

• Corticosteroid, chẳng hạn như:
  • prednisone (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolone (Hình tròn)
• Sinh học, chẳng hạn như:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Các kháng thể đơn dòng, chẳng hạn như:
  • basiliximab (Mô phỏng)
  • daclizumab (Zinbryta)

Nếu hệ thống miễn dịch của bạn yếu hoặc nếu bạn đang dùng thuốc ức chế miễn dịch, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Xgeva. Họ có thể giới thiệu các loại thuốc khác nhau cho bạn.

Xgeva và etelcalcetide

Dùng Xgeva và etelcalcetide có thể làm giảm nồng độ canxi trong máu của bạn. Điều này có thể dẫn đến hạ canxi máu (mức canxi thấp).

Để biết các triệu chứng của hạ calci huyết, hãy xem phần "Chi tiết tác dụng phụ" ở trên. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của hạ canxi máu trong khi dùng Xgeva, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Xgeva và siponimod

Dùng Xgeva và siponimod cùng nhau có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật). Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng.

Nếu bạn đang dùng siponimod, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Xgeva. Họ có thể chọn một loại thuốc khác không tương tác với siponimod.

Xgeva và Prolia

Xgeva và Prolia đều chứa cùng một thành phần hoạt chất, denosumab. Vì vậy, nếu bạn sử dụng Xgeva và Prolia, bạn sẽ dùng nhiều hơn lượng denosumab an toàn cho bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ và các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn như tăng calci huyết.

Nếu bạn đang dùng Prolia, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Xgeva. Họ có thể yêu cầu bạn sử dụng một loại thuốc này hoặc loại thuốc kia, nhưng không phải cả hai.

Xgeva và Faslodex (không phải là tương tác)

Xgeva và fulvestrant (Faslodex) không tương tác với nhau. Hai loại thuốc này thường được sử dụng cùng nhau để hỗ trợ điều trị một số dạng ung thư vú.

Xgeva được đưa ra như thế nào

Bạn nên dùng Xgeva theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm Xgeva cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da). Các vị trí có thể tiêm là cánh tay trên, đùi trên hoặc bụng của bạn. Bạn sẽ đến phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ để tiêm.

Khi nào thì lấy

Bạn sẽ được tiêm Xgeva 4 tuần một lần. Đối với các khối u tế bào khổng lồ và tăng calci huyết do ung thư, bạn sẽ cần thêm liều vào ngày 8 và 15.

Để giúp bạn nhớ các cuộc hẹn của mình, hãy ghi lịch trình điều trị Xgeva của bạn vào lịch. Bạn cũng có thể đặt lời nhắc trên điện thoại của mình.

Cách thức hoạt động của Xgeva

Mặc dù mô trong xương của bạn liên tục bị phá vỡ, nhưng cơ thể bạn sẽ xây dựng mô trở lại, giúp giữ cho xương của bạn chắc khỏe.

Khi bạn bị ung thư bắt đầu hoặc di căn đến xương, quá trình phân hủy / tích tụ này có thể mất cân bằng. Một loại protein được gọi là RANKL thường giúp giữ cho quá trình phá vỡ xương và xây dựng lại xương ở trạng thái cân bằng. Nhưng khi các tế bào ung thư xâm lấn xương, RANKL có thể trở nên quá hoạt động. Điều này có thể khiến các tế bào ung thư tăng phân hủy xương, khiến xương yếu và dễ gãy hơn.

Xgeva liên kết với RANKL và ngăn không cho RANKL gắn vào thụ thể của nó. Receptor là các protein ở bên ngoài tế bào hoạt động giống như các trạm kết nối. Bằng cách ngăn chặn RANKL liên kết với thụ thể của nó, Xgeva giúp giảm mức độ phân hủy xương. Đây là cách thức hoạt động của Xgeva trong việc giúp ngăn ngừa gãy và gãy xương trong bệnh đa u tủy và di căn xương. (Di căn xương xảy ra khi ung thư di căn đến xương của bạn.)

Xgeva cũng hoạt động để điều trị các khối u tế bào khổng lồ, một loại khối u xương hiếm gặp không phải là ung thư. Các khối u tế bào khổng lồ có mức RANKL cao trong tế bào của chúng. Xgeva liên kết với RANKL trong tế bào khối u và giúp ngăn khối u phát triển. Thuốc cũng có thể thu nhỏ các khối u.

Ngoài ra, Xgeva giúp điều trị chứng tăng calci huyết do ung thư. Tăng canxi huyết xảy ra khi có quá nhiều canxi trong máu của bạn. Khi xương bị phá vỡ và tái hấp thu vào cơ thể, lượng canxi sẽ tăng lên. Xgeva liên kết với protein RANKL, ngăn không cho RANKL gắn vào thụ thể của nó. Điều này ngăn ngừa sự phân hủy xương, do đó làm giảm lượng canxi được giải phóng vào máu. Kết quả cuối cùng là giảm lượng canxi.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Trong các nghiên cứu lâm sàng, trong vòng 1 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị, hầu hết những người dùng Xgeva đã giảm đáng kể các dấu hiệu chu chuyển xương trong máu của họ. (Đây là dấu hiệu cho thấy thuốc đang làm chắc xương của bạn). Tuy nhiên, phản ứng của mỗi người đối với Xgeva sẽ là duy nhất.

Xgeva và thai kỳ

Xgeva chưa được thử nghiệm ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, Xgeva đã gây hại cho em bé khi cho người mẹ mang thai dùng thuốc. Xgeva cũng gây hại cho đứa trẻ khi người mẹ được cho dùng thuốc trong vòng 5 tháng trước khi họ mang thai. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì xảy ra ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, bạn không nên dùng Xgeva. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các lựa chọn điều trị khác.

Xgeva và kiểm soát sinh sản

Kết quả từ các nghiên cứu trên động vật cho thấy Xgeva không an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai. Vì những rủi ro có thể xảy ra với em bé, phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai (tránh thai) khi đang mang thai. Phụ nữ cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 5 tháng sau khi ngừng dùng Xgeva. Đây là trường hợp họ có thai trong thời gian này.

Nếu bạn đang dùng Xgeva và có bất kỳ câu hỏi nào về việc kiểm soát sinh sản, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Xgeva và cho con bú

Không có thông tin về Xgeva trong sữa mẹ. Trong các nghiên cứu trên động vật, Xgeva được tìm thấy trong sữa mẹ. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng phản ánh những gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang dùng Xgeva và đang nghĩ đến việc nuôi con bằng sữa mẹ, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp bạn tìm ra cách tốt nhất để cho con bạn ăn.

Những câu hỏi thường gặp về Xgeva

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Xgeva.

Xgeva có hóa trị không?

Không, Xgeva không phải hóa trị. Xgeva là một liệu pháp nhắm mục tiêu. Loại điều trị này nhắm vào các tế bào ung thư và có xu hướng để lại các tế bào khỏe mạnh.

Hóa trị là một phương pháp điều trị bằng thuốc sử dụng các hóa chất mạnh để tiêu diệt các tế bào phát triển nhanh trong cơ thể bạn. Nó thường được sử dụng để điều trị ung thư vì tế bào ung thư phát triển và nhân lên nhanh chóng. Thuốc hóa trị tác động lên tất cả các tế bào đang phát triển nhanh chóng trong cơ thể bạn, không chỉ các tế bào ung thư.

Xgeva có giống với Prolia không?

Không, nhưng có thể dễ dàng hiểu tại sao có thể có một số nhầm lẫn. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt các loại thuốc Xgeva và Prolia để điều trị một số bệnh về xương. Và cả hai loại thuốc đều chứa hoạt chất denosumab. Các loại thuốc có cùng thành phần hoạt tính có thể được sử dụng cho những việc khác nhau dựa trên lượng thuốc và tần suất bạn dùng chúng.

Vì Xgeva và Prolia đều chứa denosumab, bạn không nên dùng những loại thuốc này cùng nhau. Nếu bạn đã làm vậy, bạn sẽ sử dụng nhiều hơn số lượng denosumab an toàn cho bạn. Và điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ như hoại tử xương (chết tế bào xương) và hạ calci huyết (lượng canxi thấp). Xem phần “Tác dụng phụ của Xgeva” ở trên để biết thêm thông tin.

Để tìm hiểu thêm về cách so sánh hai loại thuốc này, hãy xem phần “Xgeva so với Prolia” ở trên. Và nếu bạn có thắc mắc về Xgeva hoặc Prolia, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tôi có cần bổ sung canxi bằng Xgeva không?

Bạn có thể. Dùng Xgeva có thể khiến bạn bị hạ canxi huyết (lượng canxi thấp). Và nếu bạn bị hạ canxi máu trước khi bắt đầu dùng Xgeva, thuốc có thể làm giảm nồng độ canxi của bạn hơn nữa.

Để giúp ngăn ngừa hoặc điều trị mức canxi thấp, bác sĩ có thể kê đơn bổ sung canxi nếu bạn đang dùng Xgeva cho:

• bệnh đa u tủy
• di căn xương từ các khối u rắn
• một số khối u tế bào khổng lồ

Cùng với việc bổ sung canxi, bác sĩ cũng có thể kê đơn bổ sung vitamin D. Vitamin D giúp xương của bạn hấp thụ canxi.

Khi bạn đang dùng Xgeva, bạn nên biết các triệu chứng của hạ calci huyết. Xem phần "Tác dụng phụ nghiêm trọng" ở trên để biết danh sách các triệu chứng. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào trong số chúng khi dùng thuốc.

Và nếu bạn có thắc mắc về tình trạng hạ calci huyết trong quá trình điều trị bằng Xgeva, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Tôi có thể sử dụng Xgeva hoặc Prolia để điều trị loãng xương không?

Trong số hai loại thuốc, chỉ có Prolia được chấp thuận để điều trị loãng xương trong một số trường hợp nhất định. Prolia được sử dụng cho những người có nguy cơ gãy xương cao, bao gồm:

• phụ nữ đã qua thời kỳ mãn kinh và bị loãng xương
• đàn ông bị loãng xương
• đàn ông và phụ nữ bị loãng xương do glucocorticoid

Mặc dù Xgeva được sử dụng để điều trị một số tình trạng xương nhất định, nhưng thuốc không được chấp thuận để điều trị loãng xương.

Để biết thêm về hai loại thuốc này, hãy xem phần “Xgeva so với Prolia” ở trên. Và nếu bạn có thắc mắc về Xgeva, Prolia hoặc cách điều trị loãng xương, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Làm thế nào tôi có thể ngăn ngừa các vấn đề về xương hàm?

Để giúp ngăn ngừa các vấn đề về hàm, điều quan trọng là phải giữ cho miệng của bạn khỏe mạnh. Bạn có thể giúp làm điều này bằng cách đánh răng và dùng chỉ nha khoa hàng ngày, đồng thời đến gặp nha sĩ thường xuyên.

Các vấn đề về miệng, răng và hàm của bạn khi dùng Xgeva thường là những dấu hiệu cảnh báo sớm về chứng hoại tử xương hàm của bạn. Đây là tình trạng các tế bào trong hàm của bạn chết đi. (Để biết thêm về hoại tử xương, hãy xem phần "Chi tiết tác dụng phụ" ở trên.)

Hãy nhớ rằng một số quy trình nha khoa nhất định có thể khiến bạn gặp rủi ro về các vấn đề như vết thương chậm lành hoặc nhiễm trùng hàm. Các thủ tục này bao gồm nhổ răng, lấy tủy răng và phẫu thuật cấy ghép răng. Nếu bạn cần phẫu thuật nha khoa nhỏ trong quá trình điều trị bằng Xgeva, hãy theo dõi bất kỳ triệu chứng nào sau đó của bạn. Hãy cho nha sĩ biết nếu bạn bị đau hoặc vết thương trong miệng hoặc hàm chậm lành.

Nếu bạn có thắc mắc về các vấn đề về miệng và hàm khi dùng Xgeva, hãy hỏi nha sĩ hoặc bác sĩ của bạn.

Biện pháp phòng ngừa Xgeva

Trước khi dùng Xgeva, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Xgeva có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

• Hạ calci huyết. Nếu bạn bị hạ canxi máu (lượng canxi thấp), bác sĩ sẽ cần điều trị tình trạng này trước khi bạn bắt đầu dùng Xgeva. Bác sĩ có thể kê đơn bổ sung canxi và vitamin D để giúp nâng cao mức canxi của bạn.
• Phản ứng dị ứng. Nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với Xgeva hoặc bất kỳ thành phần nào của nó, bạn không nên dùng thuốc. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về các phương pháp điều trị khác là lựa chọn tốt hơn cho bạn.
• Thai kỳ. Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, bạn không nên dùng Xgeva. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Xgeva và thai kỳ” ở trên.
• Đang cho con bú. Nếu bạn đang dùng Xgeva và đang nghĩ đến việc nuôi con bằng sữa mẹ, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Xgeva và cho con bú" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Xgeva, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Xgeva” ở trên.

Thông tin chuyên nghiệp cho Xgeva

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Xgeva được chỉ định cho:

• phòng ngừa gãy xương ở người lớn bị đa u tủy và người lớn bị di căn xương do khối u rắn
• khối u tế bào khổng lồ của xương không thể loại bỏ hoàn toàn hoặc loại bỏ không an toàn mà không gây hại cho bệnh nhân ở người lớn và thanh thiếu niên trưởng thành về xương
• điều trị tăng calci huyết của bệnh ác tính ở những người không được điều trị bằng bisphosphonate

Cơ chế hoạt động

Xgeva liên kết với chất kích hoạt thụ thể của nhân tố nhân kappa-B phối tử (RANKL), một loại protein cần thiết để hình thành các tế bào hủy xương. Tăng hoạt động của tế bào hủy xương làm tăng nguy cơ mất xương ở những người có khối u đặc di căn. Sự liên kết này dẫn đến việc ngăn chặn RANKL liên kết với thụ thể của nó và thực hiện công việc phá vỡ xương, do đó làm giảm nguy cơ mất xương. Kết quả cuối cùng là giảm mất xương và tăng mật độ xương.

Dược động học và chuyển hóa

Tiêm dưới da mang lại sinh khả dụng là 62%.

Liều 120 mg mỗi 4 tuần một lần đạt trạng thái ổn định sau 6 tháng. Ở những bệnh nhân có khối u tế bào khổng lồ của xương và tăng calci huyết dạng ác tính, cần dùng liều 120 mg vào các ngày thứ 8 và 15 cùng với liều 120 mg mỗi 4 tuần một lần, và đạt trạng thái ổn định trong 3 tháng.

Thời gian bán thải trung bình của Xgeva là 28 ngày.

Chống chỉ định

Xgeva được chống chỉ định ở những người:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
• Với tình trạng hạ calci huyết, phải điều chỉnh bằng bổ sung canxi và vitamin D trước khi bắt đầu điều trị bằng Xgeva.
• Ai đang mang thai. Dùng Xgeva trong thời kỳ mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Thực hiện thử thai trước khi bắt đầu điều trị. Cần có biện pháp tránh thai đầy đủ ở những phụ nữ có khả năng sinh sản khi đang điều trị và ít nhất 5 tháng sau khi ngừng thuốc.

Lưu trữ

Bảo quản Xgeva trong thùng carton ban đầu của nó. Giữ trong tủ lạnh ở 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C). Không để sản phẩm bị đông cứng. Sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh, Xgeva phải duy trì ở nhiệt độ hoặc dưới 77 ° F (25 ° C) và tránh ánh sáng trực tiếp hoặc nhiệt. Xgeva phải được loại bỏ nếu không được sử dụng trong vòng 14 ngày kể từ ngày lấy ra khỏi tủ lạnh.

Không sử dụng sau ngày hết hạn. Tránh rung lắc mạnh của Xgeva.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.