Afinitor (everolimus)

Afinitor là gì?

Afinitor là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu được sử dụng để điều trị một số loại ung thư, khối u và động kinh. Nó chứa thuốc everolimus.

Afinitor là một loại thuốc được gọi là chất ức chế rapamycin (mTOR) đối với động vật có vú. mTOR là liệu pháp nhắm mục tiêu hoạt động bằng cách “nhắm mục tiêu” và tấn công các tế bào ung thư. Afinitor không được coi là hóa trị liệu, có tác dụng lên tất cả các tế bào đang phát triển nhanh chóng trong cơ thể, không chỉ tế bào ung thư.

Afinitor có sẵn ở hai dạng:

• Afinitor có dạng viên nén mà bạn nuốt.
• Afinitor Disperz có dạng viên nén để pha hỗn dịch uống. Bạn hòa tan viên thuốc trong một chất lỏng, sau đó bạn nuốt.

Những gì nó làm

Afinitor được chấp thuận để điều trị một số loại ung thư và khối u:

• Ung thư vú dương tính với thụ thể hormone nâng cao, HER2 âm tính ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh và đã thử letrozole (Femara) hoặc anastrozole (Arimidex). Afinitor cho ung thư vú được sử dụng với thuốc chống ung thư exemestane (Aromasin).
• Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (ung thư thận) ở người lớn đã thử dùng thuốc chống ung thư sunitinib (Sutent) hoặc sorafenib (Nexavar).
• Các khối u thần kinh nội tiết trong tuyến tụy, phổi hoặc dạ dày và ruột ở người lớn không thể điều trị bằng phẫu thuật.
• U mạch thận, một loại u thận lành tính (không phải ung thư), ở người lớn mắc chứng xơ cứng củ do rối loạn di truyền.

Afinitor Disperz được chấp thuận để điều trị:

• co giật một phần (còn gọi là co giật khởi phát khu trú) ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị bệnh xơ cứng củ đang dùng thuốc chống co giật

Cả Afinitor và Afinitor Disperz đều được chấp thuận để điều trị:

• u tế bào hình sao khổng lồ dưới lớp đệm (SEGA), một loại u não lành tính (không phải ung thư) ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị bệnh xơ cứng củ

Afinitor chung

Afinitor chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có dạng chung.

Afinitor chứa thuốc everolimus. Everolimus cũng có sẵn dưới dạng biệt dược Zortress, được sử dụng để ngăn chặn sự đào thải nội tạng sau khi cấy ghép nội tạng.

Tác dụng phụ của Afinitor

Afinitor có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Afinitor. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Afinitor, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ cũng có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với một tác dụng phụ khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Afinitor có thể bao gồm:

• viêm miệng (vết loét hoặc sưng trong miệng của bạn)
• tăng nguy cơ nhiễm trùng
• phát ban
• bệnh tiêu chảy
• sưng bàn tay, cánh tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân của bạn
• đau trong bụng của bạn (bụng)
• buồn nôn
• nôn mửa
• sốt
• điểm yếu hoặc thiếu năng lượng
• ho
• đau đầu
• ăn mất ngon
• giảm cân
• hội chứng chuyển hóa

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Afinitor có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế. Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:

• dị ứng
• viêm phổi (sưng phổi không phải do nhiễm trùng)
• nhiễm trùng
• phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
• suy thận
• suy tủy (khi tủy xương tạo ra ít tế bào máu hơn)

Xem phần "Chi tiết tác dụng phụ" bên dưới để biết các triệu chứng của những tình trạng này.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về các tác dụng phụ nhất định mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Afinitor. Trong các thử nghiệm lâm sàng, 3% số người dùng Afinitor bị phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm, nhưng có thể xảy ra. Trong các thử nghiệm lâm sàng, có đến 1% người dùng Afinitor bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Afinitor. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Phát ban

Phát ban là một trong những tác dụng phụ phổ biến nhất của Afinitor. Trong các nghiên cứu lâm sàng, phát ban xảy ra ở 59% số người sử dụng Afinitor. Bạn có thể bị phản ứng dị ứng với Afinitor nếu:

• bạn bị phát ban không biến mất sau vài ngày
• bạn bị đau ngực hoặc khó thở hoặc khó nuốt

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Afinitor. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Viêm phổi

Afinitor là một loại thuốc được gọi là chất ức chế rapamycin (mTOR) đối với động vật có vú. Một tác dụng phụ có thể xảy ra của loại thuốc này là viêm phổi không truyền nhiễm. Đây là tình trạng viêm (sưng) phổi không phải do nhiễm trùng. Trong các nghiên cứu lâm sàng, có tới 19% những người dùng Afinitor bị viêm phổi không do nhiễm trùng.

Các triệu chứng của viêm phổi có thể bao gồm:

• hụt hơi
• ho
• mệt mỏi

Nếu bạn bắt đầu có các triệu chứng của viêm phổi, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Bác sĩ có thể thay đổi liều Afinitor của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng.

Rụng tóc

Rụng tóc thường không xảy ra khi chỉ sử dụng Afinitor. Tuy nhiên, nó có thể xảy ra khi Afinitor được sử dụng với một loại thuốc gọi là exemestane.

Rụng tóc phổ biến ở những người dùng exemestane. Trong một nghiên cứu lâm sàng, 15% những người chỉ dùng exemestane bị rụng tóc.

Trong một nghiên cứu khác, 10% số người được điều trị bằng Afinitor và exemestane cho bệnh ung thư vú bị rụng tóc.

Điều quan trọng cần lưu ý là rụng tóc chỉ thấy khi Afinitor được dùng cùng với exemestane. Những người chỉ dùng Afinitor không bị rụng tóc.

Thông thường, rụng tóc do sử dụng exemestane không phải là vĩnh viễn. Tóc của bạn sẽ bắt đầu mọc trở lại vài tuần sau khi điều trị kết thúc. Nếu bạn lo lắng về rụng tóc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nhiễm trùng

Thuốc điều trị ung thư, chẳng hạn như Afinitor, có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Trong các nghiên cứu lâm sàng, có tới 58% người dùng Afinitor bị nhiễm trùng, và có tới 10% bị nhiễm trùng nặng.

Các triệu chứng của nhiễm trùng nặng có thể bao gồm:

• sốt cao
• rùng mình
• nhịp tim nhanh
• sự hoang mang
• hụt hơi
• đau hoặc khó chịu
• đổ mồ hôi

Nếu bạn bắt đầu có các triệu chứng nhiễm trùng khi dùng Afinitor, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thay đổi liều lượng của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc. Họ có thể cần kê đơn thuốc để điều trị nhiễm trùng của bạn. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Suy thận

Đã có báo cáo về tình trạng suy thận ở những người được điều trị bằng Afinitor. Trong các nghiên cứu lâm sàng, có đến 2% số người có nồng độ creatinin huyết thanh cao, đo sức khỏe thận của bạn. Ngoài ra, 1% có protein niệu (lượng protein cao trong nước tiểu), có thể là dấu hiệu của tổn thương thận.

Cũng trong các nghiên cứu này, 3% người bị ung thư thận phát triển thành suy thận. Và gần 3% những người bị ung thư tuyến tụy đã bị suy thận nặng.

Trước và trong khi điều trị bằng Afinitor, bác sĩ sẽ theo dõi xem thận của bạn đang hoạt động tốt như thế nào. Điều này rất quan trọng nếu bạn có nguy cơ mắc bệnh thận.

Các triệu chứng của suy thận có thể bao gồm:

• đi tiểu ít hơn
• sưng ở chân, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn
• hụt hơi
• sự hoang mang
• mệt mỏi
• buồn nôn
• đau ngực hoặc áp lực
• nhịp tim không đều
• co giật

Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Nếu bạn có tiền sử các vấn đề về thận, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Afinitor.

Suy tủy

Suy tủy là một tác dụng phụ thường gặp khi dùng Afinitor. Với tình trạng này, tủy xương tạo ra ít tế bào máu hơn. Điều này có thể làm giảm số lượng tế bào hồng cầu, bạch cầu và tiểu cầu của bạn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, có tới 86% những người dùng Afinitor bị thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp). Thiếu máu nghiêm trọng, cần điều trị y tế như truyền máu, xảy ra ở 15% những người dùng Afinitor.

Các triệu chứng của thiếu máu có thể bao gồm:

• mệt mỏi
• yếu đuối
• da nhợt nhạt hoặc hơi vàng
• nhịp tim không đều
• hụt hơi
• chóng mặt hoặc choáng váng
• tưc ngực

Trong các nghiên cứu lâm sàng, có tới 54% người dùng Afinitor bị giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp). Có đến 3% trong số đó là nặng. Số lượng tiểu cầu thấp nghiêm trọng làm tăng nguy cơ chảy máu cần điều trị y tế.

Các triệu chứng của số lượng tiểu cầu thấp có thể bao gồm:

• dễ bầm tím
• thời gian lành vết thương lâu hơn
• chảy máu từ lợi hoặc mũi của bạn
• máu trong nước tiểu hoặc phân của bạn

Nếu bạn có số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu), bạn cũng có thể bị nhiễm trùng. Điều này đặc biệt đúng nếu bạn có số lượng tế bào bạch cầu thấp (giảm bạch cầu trung tính). Trong các thử nghiệm lâm sàng, có đến 46% những người dùng Afinitor bị giảm bạch cầu trung tính. Có tới 9% trường hợp bị nặng. Nguy cơ phát triển nhiễm trùng nghiêm trọng sẽ cao hơn nếu chứng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng.

Các triệu chứng của nhiễm trùng có thể bao gồm:

• sốt
• ớn lạnh
• ho
• sưng tấy

Nếu bạn có các triệu chứng nhiễm trùng khi dùng Afinitor, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể muốn thay đổi liều lượng của bạn hoặc ngừng dùng thuốc. Họ cũng có thể kê đơn thuốc để điều trị nhiễm trùng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Hội chứng chuyển hóa

Hội chứng chuyển hóa là tác dụng phụ thường gặp khi dùng Afinitor. Với tình trạng này, lượng đường trong máu, cholesterol và chất béo trung tính của bạn có thể tăng đột biến trong khi dùng thuốc.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) đã được báo cáo ở 75% những người dùng Afinitor. Mức cholesterol cao đã được báo cáo ở 86% số người. Và mức chất béo trung tính cao đã được báo cáo ở 73% số người.

Mức cholesterol cao và chất béo trung tính cao thường không gây ra các triệu chứng. Nhưng chúng có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh mãn tính (dài hạn), chẳng hạn như bệnh tim, theo thời gian.

Các triệu chứng của lượng đường trong máu cao có thể bao gồm:

• cảm thấy khát hơn bình thường
• đi tiểu thường xuyên hơn bình thường
• đi tiểu thường xuyên hơn vào ban đêm
• mờ mắt
• vết loét sẽ không lành
• mệt mỏi

Bác sĩ nên theo dõi lượng đường trong máu, mức cholesterol và chất béo trung tính của bạn trước và trong khi điều trị bằng Afinitor. Nếu bạn bị tiểu đường, bạn sẽ cần phải kiểm tra lượng đường trong máu của mình thường xuyên hơn.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng nghiêm trọng, có thể phổ biến hơn ở mọi người ở mọi lứa tuổi trong quá trình điều trị Afinitor. Hai nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những trẻ em dùng Afinitor. Trẻ em dưới 6 tuổi có tỷ lệ nhiễm bệnh cao hơn trẻ em trên 6 tuổi.

Một nghiên cứu đã xem xét việc sử dụng Afinitor ở trẻ em với một số điều kiện nhất định. Những tình trạng này là rối loạn di truyền xơ cứng củ và một loại u não lành tính (không phải ung thư) được gọi là u tế bào hình sao tế bào khổng lồ dưới lớp đệm (SEGA).

Trong nghiên cứu này, nhiễm trùng xảy ra ở:

• 96% trẻ em dưới 6 tuổi
• 67% trẻ em từ 6 tuổi trở lên

Và nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra ở:

• 35% trẻ em dưới 6 tuổi
• 7% trẻ em từ 6 tuổi trở lên

Trong một nghiên cứu khác, trẻ em bị co giật cục bộ liên quan đến xơ cứng do củ đã dùng Afinitor cùng với các loại thuốc chống động kinh khác.

• Trong nghiên cứu này, nhiễm trùng xảy ra ở:
• 77% trẻ em dưới 6 tuổi
• 53% trẻ em từ 6 tuổi trở lên
• Và nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra ở:
• 16% trẻ em dưới 6 tuổi
• 4% trẻ em từ 6 tuổi trở lên

Liều lượng Afinitor

Liều lượng Afinitor mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Chúng có thể bao gồm:

• loại tình trạng bạn đang dùng Afinitor để điều trị
• tuổi của bạn
• trọng lượng cơ thể của bạn
• các điều kiện y tế khác mà bạn có thể mắc phải
• các loại thuốc khác mà bạn có thể đang dùng
• tác dụng phụ của bạn nghiêm trọng như thế nào

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Afinitor có hai dạng:

• Afinitor có dạng viên nén mà bạn nuốt. Nó có bốn điểm mạnh:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz có dạng viên nén mà bạn hòa tan trong chất lỏng, sau đó nuốt. Nó có ba điểm mạnh:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Liều lượng Afinitor cho bệnh ung thư vú

Đối với ung thư vú dương tính với thụ thể hormone, HER2 âm tính, liều khởi đầu được khuyến cáo của Afinitor là 10 mg mỗi ngày. Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc tình trạng của bạn xấu đi, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng của bạn.

Liều lượng Afinitor cho bệnh ung thư thận

Đối với ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (ung thư thận), liều khởi đầu được khuyến cáo của Afinitor là 10 mg mỗi ngày. Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc tình trạng của bạn xấu đi, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng của bạn.

Liều lượng Afinitor cho các khối u thần kinh nội tiết của tuyến tụy, phổi hoặc dạ dày / ruột

Đối với các khối u thần kinh nội tiết của tuyến tụy, phổi hoặc dạ dày / ruột, liều khởi đầu được khuyến cáo của Afinitor là 10 mg mỗi ngày. Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc tình trạng của bạn xấu đi, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng.

Liều lượng Afinitor cho khối u thận

Đối với u mạch thận, một loại u thận lành tính (không phải ung thư), liều khởi đầu được khuyến cáo của Afinitor là 10 mg mỗi ngày. Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc tình trạng của bạn xấu đi, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng.

Liều lượng Afinitor hoặc Afinitor Disperz cho khối u não

Đối với u tế bào hình sao tế bào khổng lồ dưới lớp đệm (SEGA), một loại u não lành tính (không phải ung thư), liều khởi đầu được khuyến cáo của Afinitor là 4,5 mg mỗi mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (BSA).

Bác sĩ sẽ tính toán BSA của bạn và xác định liều lượng của bạn. Họ sẽ làm tròn nó đến liều lượng gần nhất để phù hợp với sức mạnh của thuốc.

Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc tình trạng của bạn xấu đi, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng.

Liều lượng Afinitor Disperz để co giật

Đối với co giật một phần (còn gọi là co giật khởi phát khu trú), liều khởi đầu được khuyến cáo của Afinitor Disperz là 5 mg mỗi mét vuông BSA.

Bác sĩ sẽ tính toán BSA của bạn và xác định liều lượng của bạn. Họ sẽ làm tròn nó đến liều lượng gần nhất để phù hợp với sức mạnh của thuốc.

Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc tình trạng của bạn xấu đi, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng.

Liều dùng cho trẻ em

Đối với SEGA hoặc co giật một phần ở trẻ em, liều khuyến cáo của Afinitor hoặc Afinitor Disperz dựa trên BSA. Bác sĩ sẽ tính toán BSA của con bạn và xác định liều lượng. Họ sẽ làm tròn nó đến liều lượng gần nhất để phù hợp với sức mạnh của thuốc.

• Đối với SEGA ở trẻ em, liều khuyến cáo của Afinitor hoặc Afinitor Disperz là 4,5 mg mỗi mét vuông.
• Đối với co giật cục bộ ở trẻ em, liều khuyến cáo của Afinitor Disperz là 5 mg mỗi mét vuông.

Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc tình trạng của con bạn xấu đi, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Afinitor, bạn có thể dùng nó nếu nó trong vòng sáu giờ hoặc liều lượng theo lịch trình bình thường của bạn. Nếu hơn sáu giờ đã trôi qua, bỏ qua liều và dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường của nó. Không dùng hai liều để bù cho một liều đã quên. Nếu bạn có thắc mắc về việc thiếu liều, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về những gì cần làm.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Afinitor được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Afinitor là an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài. Nếu các tác dụng phụ trở nên nghiêm trọng hoặc nếu tình trạng của bạn xấu đi, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Afinitor.

Afinitor chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Afinitor có thể khác nhau.

Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Bạn có cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Afinitor? Hay bạn cần giúp đỡ để hiểu về phạm vi bảo hiểm của bạn? Trợ giúp có sẵn.

Novartis, nhà sản xuất của Afinitor, cung cấp một chương trình gọi là Chương trình Đồng trả Chung cho Bệnh ung thư Novartis. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 877-577-7756. Hoặc bạn có thể truy cập trang web của chương trình.

Afinitor sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Afinitor để điều trị một số tình trạng nhất định. Afinitor được FDA chấp thuận để điều trị một loạt bệnh ung thư, khối u và động kinh.

Afinitor cho ung thư vú

Afinitor có thể được kê đơn cho bệnh ung thư vú dương tính với thụ thể hormone, HER2 âm tính ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh và những người đã thử điều trị bằng thuốc letrozole (Femara) hoặc anastrozole (Arimidex). Afinitor cho ung thư vú được sử dụng với thuốc chống ung thư exemestane (Aromasin).

Trong một nghiên cứu lâm sàng, những phụ nữ dùng Afinitor và exemestane có tỷ lệ đáp ứng là 12,6%. Tỷ lệ phản hồi là tỷ lệ phần trăm số người bị ung thư giảm hoặc biến mất khi điều trị. Tỷ lệ phản hồi là một thuật ngữ khác để chỉ tỷ lệ thành công. Những phụ nữ chỉ dùng exemestane có tỷ lệ phản hồi là 1,7%.

Nghiên cứu cũng cho thấy rằng dùng Afinitor và exemestane làm tăng gấp đôi thời gian sống mà bệnh ung thư vú của họ không trở nên tồi tệ hơn. Điều này được so sánh với những người chỉ dùng exemestane.

Afinitor cho ung thư thận

Afinitor có thể được kê đơn cho ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (ung thư thận) ở người lớn đã thử dùng thuốc chống ung thư sunitinib (Sutent) hoặc sorafenib (Nexavar).

Trong một nghiên cứu lâm sàng, những người bị ung thư thận dùng Afinitor có tỷ lệ đáp ứng là 2%. Đó là phần trăm số người bị ung thư giảm hoặc biến mất khi điều trị. Tỷ lệ này được so sánh với tỷ lệ phản hồi 0% ở những người chỉ được chăm sóc hỗ trợ (không dùng thuốc điều trị ung thư).

Nghiên cứu cũng cho thấy rằng dùng Afinitor làm tăng gấp đôi thời gian sống mà bệnh ung thư thận của họ không trở nên tồi tệ hơn. Điều này được so sánh với những người chỉ được chăm sóc hỗ trợ (không điều trị ung thư).

Afinitor cho các khối u thần kinh nội tiết

Afinitor có thể được kê đơn cho một số loại khối u nội tiết thần kinh đã tiến triển ở người lớn và không thể điều trị bằng phẫu thuật.

Các khối u thần kinh nội tiết có thể là ung thư hoặc lành tính (không phải ung thư). Chúng có thể giải phóng các hormone vào máu ảnh hưởng đến một số chức năng của cơ thể bạn. Do đó, các triệu chứng của những khối u này có thể khác nhau tùy thuộc vào vị trí của khối u và loại hormone nào đang được tiết ra. Afinitor được phê duyệt đặc biệt cho các khối u nội tiết thần kinh trong tuyến tụy, phổi hoặc dạ dày và ruột.

Trong hai nghiên cứu lâm sàng về những người có khối u nội tiết thần kinh, dùng Afinitor làm tăng gấp đôi thời gian sống mà khối u của họ không trở nên tồi tệ hơn. Điều này được so sánh với những người chỉ được chăm sóc hỗ trợ (không dùng thuốc điều trị ung thư).

Những người có khối u thần kinh nội tiết ở phổi hoặc dạ dày và ruột có tỷ lệ đáp ứng là 2%. Đó là tỷ lệ phần trăm số người bị ung thư giảm hoặc biến mất khi điều trị. Điều này được so sánh với những người chỉ nhận được sự chăm sóc hỗ trợ, những người có tỷ lệ phản hồi là 1%.

Afinitor không được FDA chấp thuận để điều trị các khối u nội tiết thần kinh được gọi là khối u carcinoid hoạt động. Loại khối u này tích cực tạo ra các hormone.

Afinitor cho khối u thận lành tính do TS

Afinitor có thể được kê đơn để điều trị u mạch thận ở người lớn mắc chứng xơ cứng củ do rối loạn di truyền (TS). U mạch thận là một loại u thận lành tính (không phải ung thư).

Trong một nghiên cứu lâm sàng về người lớn bị u thận, 41,8% người có kích thước khối u giảm ít nhất 50%. Tỷ lệ này được so sánh với tỷ lệ phản hồi 0% ở những người chỉ được chăm sóc hỗ trợ (không dùng thuốc điều trị ung thư).

Afinitor và Afinitor Disperz cho khối u não do TS

Cả Afinitor và Afinitor Disperz đều được chấp thuận để điều trị u tế bào hình sao khổng lồ dưới lớp đệm (SEGA), một khối u não lành tính (không phải ung thư). Chúng được chấp thuận cho việc sử dụng này trong:

• người lớn bị rối loạn di truyền xơ cứng củ (TS)
• trẻ từ 1 tuổi trở lên cùng TS

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở người lớn bị SEGA, 35% những người dùng Afinitor có kích thước khối u giảm ít nhất 50%. Trong khi đó, tỷ lệ phản hồi là 0% ở những người chỉ được chăm sóc hỗ trợ (không dùng thuốc điều trị ung thư).

Trong một nghiên cứu khác, sau sáu tháng, 32% người dùng Afinitor đã giảm kích thước khối u ít nhất 50%.

Afinitor Disperz dùng để co giật do TS

Afinitor Disperz được chấp thuận sử dụng với thuốc chống co giật để điều trị co giật một phần (còn gọi là co giật khởi phát khu trú) trong:

• người lớn bị rối loạn di truyền xơ cứng củ (TS)
• trẻ từ 2 tuổi trở lên cùng TS

Trong một nghiên cứu lâm sàng về những người bị bệnh xơ cứng củ (TS) và co giật một phần, Afinitor Disperz đã được dùng cùng với thuốc chống co giật. Sự kết hợp thuốc này làm giảm ít nhất 50% số cơn co giật cho 28,2% đến 40% số người. Một nửa số người dùng Afinitor Disperz đã giảm ít nhất 29,3% đến 39,6% số lần co giật.

Afinitor và trẻ em

Afinitor và Afinitor Disperz được chấp thuận để điều trị u tế bào hình sao khổng lồ dưới lớp đệm (SEGA), một khối u não lành tính (không phải ung thư) ở trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị bệnh xơ cứng củ. Bệnh xơ cứng củ là một rối loạn di truyền.

Afinitor Disperz cũng được chấp thuận sử dụng với thuốc chống co giật để điều trị co giật một phần (còn gọi là co giật khởi phát khu trú) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị bệnh xơ cứng củ.

Sử dụng Afinitor với các loại thuốc khác

Afinitor có thể được sử dụng một mình hoặc với một số loại thuốc khác.

Afinitor với các loại thuốc ung thư khác

Đối với hầu hết các bệnh ung thư, Afinitor thường được sử dụng bởi chính nó. Nhưng đối với ung thư vú dương tính với thụ thể hormone tiến triển, HER2 âm tính, Afinitor được kê đơn cùng với thuốc chống ung thư exemestane (Aromasin). Cả Afinitor và Aromasin đều đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho phép sử dụng.

Một số loại thuốc có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các bệnh lý khác. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Ví dụ về các loại thuốc ung thư khác được sử dụng ngoài nhãn với Afinitor bao gồm:

• fulvestrant (Faslodex) để điều trị ung thư vú
• tamoxifen (Soltamox) để điều trị ung thư vú
• levatinib (Lenvima) để điều trị ung thư thận

Kết hợp các loại thuốc và thêm nhiều loại thuốc vào kế hoạch điều trị của bạn, có thể làm tăng số lượng và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ mà bạn gặp phải.

Ví dụ, suy thận là một tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra của cả Afinitor và levatinib. Cả hai loại thuốc này cũng có cảnh báo cho những người đang phẫu thuật vì thuốc có thể trì hoãn thời gian lành vết mổ. Sử dụng Afinitor và levatinib cùng nhau có thể làm tăng nguy cơ suy thận hoặc khó lành sau phẫu thuật.

Nếu bạn lo lắng về cách thức kết hợp thuốc nhất định có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Afinitor với các loại thuốc chống co giật khác

Afinitor Disperz được chấp thuận sử dụng cùng với thuốc chống động kinh để điều trị động kinh một phần (còn gọi là động kinh khởi phát khu trú) liên quan đến rối loạn di truyền xơ cứng củ (TS).

Ví dụ về các loại thuốc chống co giật có thể được sử dụng với Afinitor bao gồm:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigine (Lamictal)
• topiramate (Topamax)
• axit valproic (Depakote)
• carbamazepine (Tegretol)
• phenytoin (Dilantin)

Sử dụng Afinitor Disperz với một số loại thuốc chống động kinh, chẳng hạn như phenytoin, có thể làm giảm hiệu quả hoạt động của Afinitor Disperz. Thuốc chống động kinh có thể làm cho Afinitor Disperz phân hủy nhiều hơn bình thường trong cơ thể bạn. Điều này làm giảm lượng Afinitor Disperz trong hệ thống của bạn.

Nếu bạn đang dùng thuốc chống động kinh, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể cần phải tăng liều Afinitor của bạn hoặc đề xuất các lựa chọn điều trị khác.

Afinitor và rượu

Không có tương tác nào được biết giữa Afinitor và rượu. Tuy nhiên, rượu có thể tương tác với một số loại thuốc hóa trị khác.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi uống rượu với Afinitor.

Tương tác Afinitor

Afinitor có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Afinitor và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Afinitor. Các danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Afinitor.

Trước khi dùng Afinitor, hãy nhớ nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh các tương tác thuốc có thể xảy ra.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc làm tăng hoặc giảm mức độ hoạt động của Afinitor

Một số loại thuốc tương tác với cách Afinitor được phân hủy trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng hoặc giảm mức Afinitor, ảnh hưởng đến mức độ hoạt động của nó. Nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể cần thay đổi liều lượng của bạn.

Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• phenytoin (Dilantin)
• phenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodarone (Nexterone, Pacerone)
• ketoconazole (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

Chất gây ức chế ACE

Thuốc ức chế men chuyển (ACE) là thuốc điều trị huyết áp. Các tác dụng phụ của chúng bao gồm phù mạch (một loại sưng do phản ứng dị ứng). Phù mạch cũng là một tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng Afinitor. Dùng thuốc ức chế ACE với Afinitor có thể làm tăng nguy cơ phát triển phù mạch.

Các triệu chứng của phù mạch có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng trong cổ họng của bạn
• đỏ da
• vết sưng lớn và dày trên da của bạn

Phù mạch có thể nghiêm trọng, đặc biệt nếu sưng tấy xảy ra trong cổ họng của bạn. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phù mạch, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Ví dụ về thuốc ức chế men chuyển bao gồm:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Nếu bạn bị phù mạch, bác sĩ có thể sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng cả Afinitor và bất kỳ chất ức chế ACE nào.

Afinitor và tiêm chủng

Vắc xin sống chưa được nghiên cứu ở những người được điều trị bằng Afinitor. Do tăng nguy cơ nhiễm trùng, tránh tiêm vắc xin sống khi đang dùng Afinitor. Cũng tránh tiếp xúc gần với những người gần đây đã nhận được vắc xin sống.

Nếu bạn có thắc mắc về Afinitor và tiêm chủng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Afinitor và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Dùng St. John’s wort với Afinitor có thể khiến Afinitor hoạt động kém hiệu quả hơn. Nếu bạn dùng chất bổ sung, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể muốn bạn ngừng dùng chất bổ sung và sẽ đề xuất một lựa chọn điều trị khác.

Afinitor và thực phẩm

Tránh ăn bưởi hoặc uống nước ép bưởi trong khi dùng Afinitor. Trái cây hoặc nước trái cây có thể làm tăng lượng thuốc trong cơ thể bạn đến mức nguy hiểm. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ lo lắng nào.

Các lựa chọn thay thế cho Afinitor

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế cho Afinitor, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Thuốc thay thế cho bệnh ung thư vú

Các loại thuốc khác ngoài Afinitor có thể được sử dụng để điều trị cùng một loại ung thư vú ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh bao gồm:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Thuốc thay thế cho bệnh ung thư thận

Các loại thuốc khác ngoài Afinitor có thể được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (ung thư thận) bao gồm:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Các lựa chọn thay thế cho các khối u thần kinh nội tiết của tuyến tụy, phổi hoặc dạ dày / ruột

Các loại thuốc khác ngoài Afinitor có thể được sử dụng để điều trị các khối u thần kinh nội tiết bao gồm:

• lutetium Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• streptozocin (Zanosar)

Các lựa chọn thay thế cho khối u thận

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã không chấp thuận các loại thuốc khác ngoài Afinitor để điều trị u mạch thận ở những người bị bệnh xơ cứng củ. U mạch thận là những khối u thận lành tính (không phải ung thư).

Sirolimus có thể được sử dụng ngoài nhãn để điều trị các khối u thận lành tính (không phải ung thư) ở những người bị bệnh xơ cứng củ. Sirolimus nằm trong cùng nhóm thuốc với Afinitor. Sirolimus đã được nghiên cứu ở những người bị u thận và xơ cứng củ. Tuy nhiên, các nghiên cứu có quy mô nhỏ và cần có thêm các nghiên cứu để xác nhận mức độ hoạt động của thuốc.

Các lựa chọn thay thế cho khối u não

FDA đã không phê duyệt các loại thuốc khác ngoài Afinitor và Afinitor Disperz để điều trị u tế bào hình sao khổng lồ dưới chi tiêu (SEGA). Đây là một khối u não lành tính (không phải ung thư) ở những người bị bệnh xơ cứng củ.

Các lựa chọn thay thế cho cơn động kinh

FDA đã không chấp thuận các loại thuốc khác ngoài Afinitor Disperz để điều trị động kinh cục bộ (còn gọi là động kinh khởi phát khu trú) liên quan đến bệnh xơ cứng củ ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Afinitor so với Ibrance

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Afinitor so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Afinitor và Ibrance giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Afinitor chứa thuốc everolimus. Đó là một loại thuốc được gọi là chất ức chế rapamycin (mTOR) mục tiêu ở động vật có vú.

Ibrance chứa thuốc palbociclib. Đó là một loại thuốc được gọi là chất ức chế kinase (CDK) 4 và 6 phụ thuộc cyclin.

Cả Afinitor và Ibrance đều là liệu pháp nhắm mục tiêu, hoạt động bằng cách “nhắm mục tiêu” và tấn công các bộ phận nhất định của tế bào ung thư. Tuy nhiên, hai loại thuốc ảnh hưởng đến các enzym khác nhau (protein hỗ trợ các thay đổi hóa học trong cơ thể bạn). Afinitor nhắm vào các enzym mTOR, trong khi Ibrance nhắm vào các enzym CDK 4 và 6. Bằng cách ngăn chặn các enzym này, hai loại thuốc ngăn chặn các tế bào ung thư phát triển và lây lan.

Sử dụng

Afinitor và Ibrance đều giống nhau và khác nhau về cách chúng điều trị ung thư, khối u và động kinh.

Ung thư vú

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Afinitor và Ibrance để điều trị ung thư vú âm tính với thụ thể hormone, HER2 ở phụ nữ. Tuy nhiên, hai loại thuốc này khác nhau về một số mặt trong việc sử dụng chúng trong điều trị ung thư vú.

Afinitor được chấp thuận sử dụng với thuốc chống ung thư exemestane (Aromasin) ở phụ nữ sau khi mãn kinh. Phụ nữ phải đã thử letrozole (Femara) hoặc anastrozole (Arimidex), cả hai loại thuốc chống ung thư.

Ibrance cũng được chấp thuận để điều trị ung thư vú di căn (tiến triển). Đây là bệnh ung thư vú đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể. Ibrance sẽ được sử dụng với fulvestrant (Faslodex) ở những phụ nữ bị ung thư nặng hơn sau khi họ thử các liệu pháp nội tiết (hormone) bao gồm:

• letrozole (Femara)
• anastrozole (Arimidex)
• exemestane (Aromasin)

Ibrance cũng được chấp thuận là liệu pháp khởi đầu cho bệnh ung thư vú tiến triển hoặc di căn ở phụ nữ đã qua thời kỳ mãn kinh hoặc nam giới. Ibrance sẽ được sử dụng với chất ức chế men thơm (AI). AI là một loại liệu pháp hormone ngăn chặn việc sản xuất estrogen.

Các bệnh ung thư và khối u khác

Trong khi Ibrance chỉ được chấp thuận để điều trị ung thư vú, Afinitor được chấp thuận để điều trị các bệnh ung thư và khối u khác bao gồm:

• ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (ung thư thận) ở người lớn đã thử dùng thuốc chống ung thư sunitinib (Sutent) hoặc sorafenib (Nexavar)
• khối u thần kinh nội tiết trong tuyến tụy, phổi hoặc dạ dày / ruột ở người lớn không thể điều trị bằng phẫu thuật
• u mạch thận, một loại u thận lành tính (không phải ung thư) ở người lớn mắc chứng xơ cứng củ do rối loạn di truyền
• u tế bào hình sao khổng lồ dưới lớp đệm (SEGA), một loại u não lành tính (không phải ung thư) ở người lớn hoặc trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị bệnh xơ cứng củ (Afinitor Disperz cũng được chấp thuận để điều trị những khối u não này.)

Co giật một phần

Afinitor Disperz được chấp thuận sử dụng với thuốc chống co giật để điều trị co giật một phần (còn gọi là co giật khởi phát khu trú) trong:

• người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị bệnh xơ cứng củ

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Afinitor có sẵn ở hai dạng:

• Afinitor có dạng viên nén mà bạn nuốt. Hãy chắc chắn uống thuốc viên Afinitor toàn bộ. Đừng nhai, chia nhỏ hoặc nghiền nát chúng. Máy tính bảng có bốn điểm mạnh:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz có dạng viên nén mà bạn phải chuẩn bị dưới dạng hỗn dịch uống. Điều này có nghĩa là bạn sẽ hòa tan nó trong một chất lỏng, sau đó bạn sẽ nuốt. Máy tính bảng có ba điểm mạnh:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance có dạng viên nang mà bạn nuốt. Thuốc có sẵn ở ba điểm mạnh:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Tác dụng phụ và rủi ro

Afinitor và Ibrance có thể gây ra các tác dụng phụ tương tự. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Afinitor, với Ibrance hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Afinitor:
• giảm cân
• ho
• sưng bàn tay, cánh tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc chân của bạn
• đau bụng
• Có thể xảy ra với Ibrance:
• rụng tóc
• chảy máu mũi
• thay đổi hương vị
• Có thể xảy ra với cả Afinitor và Ibrance:
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• viêm miệng (vết loét hoặc sưng trong miệng của bạn)
• tăng nguy cơ nhiễm trùng
• phát ban
• điểm yếu hoặc thiếu năng lượng
• đau đầu
• mệt mỏi
• ăn mất ngon
• sốt

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Afinitor, với Ibrance hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Afinitor:
• viêm phổi (sưng phổi)
• phù mạch (sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân)
• suy thận
• Có thể xảy ra với Ibrance:
• một số tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
• Có thể xảy ra với cả Afinitor và Ibrance:
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• suy tủy (khi tủy xương tạo ra ít tế bào máu hơn)

Hiệu quả

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng trực tiếp. Nhưng các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra cả Afinitor và Ibrance đều có hiệu quả trong điều trị ung thư vú âm tính với thụ thể hormone, HER2 ở những phụ nữ có:

• trải qua thời kỳ mãn kinh
• đã thử điều trị bằng thuốc letrozole (Femara) hoặc anastrozole (Arimidex)

Chi phí

Afinitor và Ibrance đều là thuốc biệt dược. Chúng hiện không có các biểu mẫu chung chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Afinitor đắt hơn Ibrance. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Cách dùng Afinitor

Dùng Afinitor theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Tham gia Afinitor

Nuốt toàn bộ viên nén Afinitor. Đừng nhai, chia nhỏ hoặc nghiền nát chúng.

Dùng Afinitor Disperz

Để có video hữu ích về cách dùng Afinitor Disperz, hãy truy cập trang web của thuốc.

Bạn phải bào chế viên nén Afinitor Disperz dưới dạng hỗn dịch uống. Điều này có nghĩa là bạn sẽ hòa tan chúng trong nước, sau đó bạn sẽ nuốt.

Chuẩn bị hỗn dịch trong ống tiêm

Nếu bạn gặp khó khăn khi uống từ ly, bạn có thể sử dụng ống tiêm để uống Afinitor.

Chuẩn bị đình chỉ

Để chuẩn bị hỗn dịch trong ống tiêm, hãy làm theo các bước sau:

1. Rửa sạch và lau khô tay của bạn.
2. Mang găng tay dùng một lần. Tránh chạm vào thuốc nếu bạn đang đưa thuốc cho người khác.
3. Lấy pít-tông ra khỏi ống tiêm 10 mL uống.
4. Đặt một viên nén hoặc các viên nén có liều lượng đã quy định vào thùng của ống tiêm. Không làm vỡ hoặc nghiền nát viên nén. Bạn sẽ cần một ống tiêm khác cho liều cao hơn 10 mg.
5. Đặt pít-tông trở lại thùng của ống tiêm và đẩy cho đến khi nó chạm vào các viên thuốc.
6. Thêm nước vào ly uống nước.
7. Đặt đầu ống tiêm vào ly. Kéo pít-tông trở lại cho đến khi có khoảng 5 mL nước trong ống tiêm.
8. Xoay ống tiêm để đầu ống hướng lên trên. Kéo pít-tông để thêm 4 mL không khí vào ống tiêm.
9. Đổ hết cốc và đặt ống tiêm vào đó, hướng lên trên.
10. Chờ ba phút cho đến khi viên thuốc tan hết.

Dùng liều

Bây giờ bạn đã chuẩn bị đình chỉ, bạn đã sẵn sàng để làm liều. Làm theo các bước sau:

1. Nhẹ nhàng xoay đầu ống tiêm để kết thúc năm lần.
2. Giữ đầu ống tiêm lên và nhấn pít-tông để loại bỏ không khí thừa.
3. Đặt đầu ống tiêm vào miệng và nhấn pít-tông. Đảm bảo dùng liều trong vòng 60 phút. Nếu không, hãy hủy bỏ việc tạm ngưng.
4. Hút thêm 5 mL nước và 4 mL không khí vào cùng một ống tiêm.
5. Xoay như trước để lấy các thuốc còn lại vào hỗn dịch. Sau đó, uống phần còn lại của liều ngay lập tức.
6. Rửa sạch và lau khô tay của bạn.

Chuẩn bị hỗn dịch trong một ly uống nước nhỏ

Bạn không cần phải sử dụng ống tiêm để uống Afinitor. Bạn cũng có thể chuẩn bị hỗn dịch trong một ly nhỏ. Làm theo các bước sau:

1. Rửa sạch và lau khô tay của bạn.
2. Mang găng tay dùng một lần và tránh chạm vào thuốc nếu bạn đang đưa thuốc cho người khác.
3. Cho liều lượng được chỉ định vào một ly uống nhỏ với khoảng 25 mL nước. Không làm vỡ hoặc nghiền nát viên nén. Nếu liều của bạn cao hơn 10 mg, bạn sẽ cần phải chia nhỏ liều. Điều đó có nghĩa là lặp lại các bước này để dùng phần còn lại của liều. Liều tối đa là 10 mg mỗi ly.
4. Chờ ba phút cho đến khi viên thuốc tan hết.
5. Dùng thìa khuấy nhẹ hỗn dịch.
6. Uống hỗn dịch. Đảm bảo làm như vậy trong vòng 60 phút sau khi chuẩn bị.
7. Thêm 25 mL nước khác vào ly.Dùng thìa khuấy đều để các thuốc còn lại vào hỗn dịch. Sau đó uống phần còn lại của hỗn dịch ngay lập tức.
8. Rửa sạch và lau khô tay của bạn.

Thời gian

Uống Afinitor một lần một ngày vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Thời gian điều trị

Mọi người có thể dùng Afinitor trong các khoảng thời gian khác nhau. Điều này dựa trên việc cơ thể họ dung nạp thuốc như thế nào. Nó cũng dựa trên việc bệnh có tiến triển hay không và thời điểm tiến triển đó xảy ra.

Dùng Afinitor với thức ăn

Bạn có thể dùng Afinitor cùng với thức ăn hoặc không.

Afinitor có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Không. Bạn không nên nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai viên nén Afinitor hoặc Afinitor Disperz.

Cách Afinitor hoạt động

Afinitor được sử dụng để điều trị nhiều loại ung thư và khối u. Nó cũng được sử dụng để điều trị co giật một phần (còn gọi là động kinh khởi phát khu trú) cho những người mắc chứng xơ cứng củ do rối loạn di truyền.

Afinitor là một loại thuốc được gọi là chất ức chế rapamycin (mTOR) đối với động vật có vú. MTOR là một protein (enzym) giúp tế bào phát triển và phân chia. Các chất ức chế mTOR hoạt động bằng cách ức chế (ngăn chặn) các tế bào ung thư phát triển và lây lan.

Afinitor cũng giúp điều trị các cơn co giật liên quan đến xơ cứng củ, nhưng nó thực hiện điều này như thế nào thì vẫn chưa hoàn toàn được hiểu rõ. Động kinh xơ cứng củ được cho là một phần do viêm từ các khối u. Một giả thuyết cho rằng việc ngăn chặn mTOR làm giảm viêm giữa các tế bào thần kinh trong não, điều này có thể giúp giảm co giật.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Hiệu quả của thuốc điều trị ung thư thường được đo bằng tỷ lệ đáp ứng. Tỷ lệ phản hồi có thể được theo dõi bằng các loại thử nghiệm khác nhau. Bạn và bác sĩ sẽ lập một kế hoạch để theo dõi quá trình điều trị và phản ứng của bạn. Nếu thuốc có tác dụng, có thể mất vài tuần hoặc lâu hơn để nhận thấy phản ứng với thuốc.

Afinitor và mang thai

Bạn không nên dùng Afinitor nếu bạn đang có ý định mang thai hoặc hiện đang mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, Afinitor có hại cho thai nhi khi người mẹ sử dụng thuốc.

Phụ nữ nên sử dụng biện pháp tránh thai (ngừa thai) trong khi điều trị Afinitor và trong tám tuần sau liều cuối cùng của họ. Nam giới cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và trong bốn tuần sau liều cuối cùng của họ.

Afinitor và cho con bú

Người ta không biết liệu Afinitor có đi vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng Afinitor đi vào sữa mẹ ở mức độ cao. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Vì tác dụng chưa được biết rõ, phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị với Afinitor và trong hai tuần sau liều cuối cùng của họ.

Nếu bạn có bất kỳ lo lắng nào về việc cho con bú và dùng Afinitor, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Các câu hỏi thường gặp về Afinitor

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Afinitor.

Afinitor có phải là hóa trị liệu không?

Không, Afinitor không phải là một loại hóa trị liệu. Afinitor là một loại thuốc được gọi là chất ức chế rapamycin (mTOR) đối với động vật có vú, được coi là liệu pháp nhắm mục tiêu. Liệu pháp nhắm mục tiêu hoạt động bằng cách “nhắm mục tiêu” và tấn công các tế bào ung thư.

Thuốc hóa trị khác với liệu pháp nhắm mục tiêu. Thuốc hóa trị tác động lên tất cả các tế bào đang phát triển nhanh chóng trong cơ thể, không chỉ tế bào ung thư. Thuốc hóa trị thường tiêu diệt các tế bào đang phát triển và ảnh hưởng đến nhiều tế bào hơn trong cơ thể hơn là liệu pháp nhắm mục tiêu.

Tôi có thể làm gì để ngăn ngừa lở miệng do Afinitor?

Để giúp miệng của bạn khỏe mạnh và không bị lở loét, hãy thực hành vệ sinh răng miệng tốt. Đánh răng hai lần một ngày và dùng chỉ nha khoa mỗi ngày một lần. Ngoài ra, hãy ăn một chế độ ăn uống lành mạnh và tìm kiếm bất kỳ thay đổi nào trong miệng của bạn. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ vấn đề về miệng, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Bạn cũng có thể thử sử dụng nước súc miệng không chứa cồn khi đang điều trị bằng Afinitor. Điều này có thể giúp bạn giảm nguy cơ bị lở miệng.

Theo một đánh giá năm 2017, các nhà nghiên cứu đang xem xét một số cách để giúp ngăn ngừa lở miệng ở những người sử dụng Afinitor hoặc các loại thuốc khác cùng loại. Các nghiên cứu vẫn chưa chứng minh rằng các phương pháp này có hiệu quả, nhưng các tùy chọn khả thi bao gồm:

• đánh răng và súc miệng bằng nước muối
• súc miệng và nuốt dung dịch glutamine (có bán ở các cửa hàng thuốc dưới dạng bột hoặc dung dịch pha sẵn gọi là Healios)
• sử dụng nước súc miệng hydrocortisone hoặc nước súc miệng prednisolone (chỉ có sẵn theo đơn)
• sử dụng nước súc miệng không chứa cồn có chứa dexamethasone (chỉ bán theo đơn)
• dùng prednisone (chỉ có sẵn theo toa)

Nếu bạn muốn giúp ngăn ngừa lở miệng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất những lựa chọn tốt nhất cho bạn.

Tôi có thể sử dụng thuốc này nếu tôi chưa đến tuổi mãn kinh không?

Có lẽ. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Afinitor để điều trị ung thư vú âm tính với thụ thể hormone, HER2 ở phụ nữ đã trải qua thời kỳ mãn kinh.

Về lý thuyết, Afinitor có thể được sử dụng để điều trị căn bệnh ung thư này ở những phụ nữ chưa trải qua thời kỳ mãn kinh. Tuy nhiên, vẫn chưa có bằng chứng nào cho thấy thuốc sẽ hoạt động.

Nếu bạn chưa đến tuổi mãn kinh và muốn tìm hiểu thêm về Afinitor, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Afinitor có giống Zortress không?

Afinitor và Zortress đều là thuốc kê đơn có chứa thuốc everolimus. Tuy nhiên, chúng được sử dụng cho các mục đích khác nhau và được kê đơn với liều lượng khác nhau.

Afinitor được chấp thuận để điều trị nhiều loại ung thư và khối u, và được kê đơn với liều lượng cao hơn. Zortress được phê duyệt với liều lượng thấp hơn nhiều để giúp ngăn ngừa đào thải nội tạng ở những người đã ghép thận hoặc gan.

Afinitor có được sử dụng để điều trị khối u carcinoid không?

Có và không. Afinitor được chấp thuận để điều trị các loại khối u carcinoid không có chức năng của tuyến tụy, phổi và dạ dày hoặc ruột. Các khối u không có chức năng không sản xuất hormone. (Một tên gọi khác của khối u carcinoid là khối u nội tiết thần kinh. Đây là những khối u phát triển trong và xung quanh các tế bào thần kinh và các tế bào tạo ra hormone.)

Afinitor không được chấp thuận để điều trị các khối u carcinoid chức năng. Đây là những khối u tích cực giải phóng hormone.

Cảnh báo Afinitor

Trước khi dùng Afinitor, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Trong một số trường hợp, Afinitor có thể không phù hợp với bạn dựa trên lịch sử sức khỏe của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bất kỳ điều nào sau đây áp dụng cho bạn:

• Chữa bệnh bằng phẫu thuật. Afinitor có thể trì hoãn thời gian hồi phục của bạn sau khi phẫu thuật. Nó cũng có thể làm tăng nguy cơ bị các biến chứng liên quan đến vết thương, bao gồm cả việc mở lại và nhiễm trùng vết thương. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn vừa mới phẫu thuật hoặc đang có kế hoạch phẫu thuật sớm.
• Tuổi lớn hơn. Trong nghiên cứu lâm sàng về ung thư vú, những người từ 65 tuổi trở lên có tỷ lệ ngừng sử dụng Afinitor và tử vong cao hơn. Điều này được so sánh với những người ở các nhóm tuổi trẻ hơn. Nếu bạn từ 65 tuổi trở lên, bác sĩ nên theo dõi cẩn thận liều Afinitor của bạn. Sau đó, họ nên điều chỉnh nó để giúp bạn tránh các tác dụng phụ.
• Rối loạn chuyển hóa. Afinitor đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng là gây ra lượng đường trong máu, cholesterol và chất béo trung tính cao. Nếu bạn bị tiểu đường hoặc một chứng rối loạn chuyển hóa khác, bác sĩ sẽ theo dõi cẩn thận mức độ của bạn trước và trong khi điều trị bằng Afinitor.
• Vấn đề cuộc sống. Theo các nghiên cứu lâm sàng, nếu bạn đã bị viêm gan B, dùng Afinitor có thể khiến nhiễm trùng quay trở lại. Ngoài ra, bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều lượng Afinitor của bạn nếu bạn có vấn đề về gan. Trước khi bạn dùng Afinitor, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có vấn đề về gan hoặc đã từng bị viêm gan B.

Afinitor quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều khuyến cáo của Afinitor có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng và đe dọa tính mạng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của việc dùng quá nhiều Afinitor có thể bao gồm:

• viêm miệng (vết loét hoặc sưng trong miệng của bạn)
• nhiễm trùng
• viêm phổi (sưng phổi không phải do nhiễm trùng)
• suy thận
• suy tủy (khi tủy xương tạo ra ít tế bào máu hơn)

Phải làm gì nếu bạn dùng quá nhiều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều Afinitor, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Afinitor hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn nhận được Afinitor từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Bảo quản máy tính bảng Afinitor ở nhiệt độ phòng trong hộp đựng ban đầu. Hãy chắc chắn để bảo vệ chúng khỏi ánh sáng và độ ẩm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Afinitor nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Afinitor

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Afinitor là mục tiêu của chất ức chế rapamycin (mTOR) trên động vật có vú được phê duyệt để điều trị:

• Ung thư vú dương tính với thụ thể hormone nâng cao, HER2 âm tính ở phụ nữ sau mãn kinh đã trải qua thời kỳ mãn kinh. Afinitor được chấp thuận để sử dụng với exemestane sau khi điều trị thất bại với letrozole hoặc anastrozole.
• Các khối u nội tiết thần kinh tiến triển tại chỗ hoặc di căn (NET) từ tuyến tụy không thể hoạt động ở người lớn.
• NETs tiến triển tại chỗ hoặc di căn từ đường tiêu hóa hoặc phổi đã biệt hóa tốt, không có chức năng và không hoạt động được ở người lớn.
• Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển ở người lớn không điều trị bằng sunitinib hoặc sorafenib.
• Bệnh xơ cứng củ (TSC) - u mạch máu liên quan đến thận ở người lớn không cần phẫu thuật ngay lập tức.

Afinitor không được chấp thuận để điều trị các khối u carcinoid chức năng.

Afinitor và Afinitor Disperz được chấp thuận cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên bị u tế bào hình sao khổng lồ dưới lớp đệm liên quan đến TSC (SEGA) cần điều trị nhưng không thể cắt bỏ được.

Afinitor Disperz được phê duyệt để điều trị hỗ trợ co giật cục bộ liên quan đến TSC (co giật khởi phát khu trú) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Cơ chế hoạt động

Afinitor ức chế mTOR, một loại enzym kinase. Trong bệnh ung thư và bệnh xơ cứng củ, con đường mTOR không được điều chỉnh thích hợp, dẫn đến ung thư hoặc phát triển khối u. Afinitor ngăn chặn mTOR và can thiệp vào các cơ chế khác nhau bao gồm tổng hợp protein và tăng trưởng tế bào.

Cơ chế tác động giữa ức chế mTOR và co giật liên quan đến TSC chưa được hiểu rõ. Các rối loạn co giật khác có liên quan đến rối loạn điều hòa mTOR. Do đó, ức chế mTOR có thể là một cơ chế mới để kiểm soát các cơn động kinh.

Dược động học và chuyển hóa

Nồng độ đỉnh xảy ra từ một đến hai giờ sau khi dùng. Liều Afinitor mỗi ngày một lần đạt đến trạng thái ổn định trong vòng hai tuần.

Afinitor là chất nền CYP3A4 và được chuyển hóa ở gan. Nó được đào thải chủ yếu qua phân. Thời gian bán thải trung bình của Afinitor là khoảng 30 giờ.

Chống chỉ định

Afinitor chống chỉ định ở những người có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với everolimus hoặc các thuốc cùng nhóm.

Lưu trữ

Máy tính bảng Afinitor nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong hộp đựng ban đầu. Chúng cần được bảo vệ khỏi ánh sáng và độ ẩm. Thuốc chống ung thư nên được xử lý và loại bỏ đúng cách.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.