Được thêm vào hóa trị liệu, loại thuốc này tăng gấp đôi khả năng sống sót của bệnh ung thư phổi
Một nghiên cứu mới cho thấy rằng việc kết hợp hóa trị với một loại thuốc tăng cường hệ thống miễn dịch có thể giúp những người bị ung thư phổi dạng đặc biệt mạnh sống lâu hơn mà bệnh không tiến triển.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III mới đã chứng minh rằng việc thêm thuốc điều trị miễn dịch pembrolizumab vào hóa trị giúp tăng gấp đôi thời gian sống sót ở những người bị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (NSCLC) và không có đột biến trong gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) hoặc kinase u lympho không sản sinh ( ALK) gen.
Kết quả của cuộc thử nghiệm, diễn ra ở hơn một chục quốc gia, hiện được công bố trên Tạp chí Y học New England.
Nghiên cứu cũng được giới thiệu tại cuộc họp thường niên gần đây của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ ở Chicago, IL.
“Dữ liệu cho thấy,” tác giả chính của nghiên cứu, Giáo sư Leena Gandhi, Giám đốc Chương trình Ung thư Y tế Lồng ngực tại NYU Langone Health ở Thành phố New York, giải thích, “điều trị bằng pembrolizumab và hóa trị cùng nhau hiệu quả hơn so với chỉ hóa trị.
Giáo sư Gandhi lưu ý rằng, ngoài hóa trị, một số nhóm bệnh nhân NSCLC được hưởng lợi từ các loại thuốc điều trị miễn dịch giúp tăng cường khả năng phòng thủ chống ung thư tự nhiên của họ và liệu pháp nhắm mục tiêu ngăn ngừa đột biến gen như EGFR và ALK giúp hỗ trợ ung thư.
Tuy nhiên, trong hơn 30 năm, chỉ riêng hóa trị đã là “phương pháp điều trị tiêu chuẩn” cho những người mắc chứng NSCLC không nghiêm trọng mà không có gen EGFR hoặc ALK đột biến.
Kết quả của nghiên cứu có thể mở đường cho một “tiêu chuẩn chăm sóc mới” cho nhóm này, bà nói thêm.
Một căn bệnh ung thư phổi
Ung thư phổi là loại ung thư được chẩn đoán thường xuyên thứ hai và là nguyên nhân chính gây tử vong do ung thư ở Hoa Kỳ.
Khoảng 80–85% ung thư phổi là NSCLC, trong đó có một số loại phụ. Trong số này, NSCLC không nghiêm trọng chiếm 70–75 phần trăm các trường hợp.
Trong hầu hết các trường hợp NSCLC, vào thời điểm bệnh được chẩn đoán, nó đã ở giai đoạn di căn - tức là giai đoạn mà ung thư đã xâm lấn mô lân cận hoặc di căn sang các bộ phận khác của cơ thể.
Đây là lý do chính mà tỷ lệ sống sót trong NSCLC được chẩn đoán là kém so với nhiều loại ung thư khác.
Pembrolizumab kết hợp với hóa trị liệu đã được chấp thuận ở Hoa Kỳ để điều trị nhóm bệnh nhân này. Sự chấp thuận đã được cấp sau một thử nghiệm giai đoạn II do GS Gandhi đồng chủ trì.
Các liệu pháp kết hợp tăng gấp đôi tỷ lệ sống sót
Trong thử nghiệm giai đoạn III mới được báo cáo, các nhà nghiên cứu đã tuyển chọn ngẫu nhiên 616 người bị NSCLC không di căn, từ 118 địa điểm ở hơn một chục quốc gia.
Họ chỉ định ngẫu nhiên những người tham gia - theo tỷ lệ 2: 1 - nhận pembrolizumab và hóa trị liệu tiêu chuẩn (405 người tham gia), hoặc hóa trị liệu tiêu chuẩn và giả dược (202 người tham gia).
Hóa trị liệu tiêu chuẩn bao gồm một loại thuốc dựa trên bạch kim với "liệu pháp duy trì pemetrexed."
Không ai trong số những người tham gia đã được điều trị ung thư của họ trước khi họ tham gia thử nghiệm và không ai có đột biến trong gen EGFR hoặc ALK của họ, và do đó không thể đủ điều kiện cho liệu pháp nhắm mục tiêu.
Họ phát hiện ra rằng, ngoài tỷ lệ đáp ứng được cải thiện, tỷ lệ “sống sót toàn bộ và không tiến triển” cao hơn ở nhóm được hóa trị liệu tiêu chuẩn với pembrolizumab.
Cơ hội tiến triển của bệnh hoặc tử vong ở những người được hóa trị bằng pembrolizumab thấp hơn 48% so với những người được hóa trị với giả dược.
Điều này cho thấy rằng việc thêm thuốc điều trị miễn dịch vào hóa trị liệu tiêu chuẩn dựa trên bạch kim chỉ làm tăng gấp đôi tỷ lệ sống sót tổng thể và không tiến triển.
“Sử dụng liệu pháp kết hợp này để điều trị cho những bệnh nhân mắc một căn bệnh nguy hiểm như vậy có thể là một bước tiến quan trọng trong việc giữ cho bệnh nhân sống khỏe lâu hơn”.
GS Leena Gandhi
Cơ hội tổng thể của các tác dụng ngoại ý là như nhau ở cả hai nhóm: là 67,2% ở nhóm hóa trị với pembrolizumab và 65,8% ở nhóm hóa trị với giả dược.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở cả hai nhóm là thiếu máu, buồn nôn và mệt mỏi. Nhưng có cơ hội phát triển “chấn thương thận” trong hóa trị liệu với nhóm pembrolizumab (5,2%) so với hóa trị liệu với nhóm giả dược (0,5%).
Thử nghiệm được Merck hỗ trợ, và một số nhân viên của công ty dược phẩm đã tham gia vào việc phân tích kết quả, đánh giá và viết báo cáo. Một công ty dược phẩm khác, Eli Lilly, đã cung cấp pemetrexed.
