Thêm lô thuốc tăng huyết áp thông thường được tung ra thị trường
Công ty Torrent Pharmaceuticals Ltd. thông báo rằng họ sẽ thu hồi thêm lô thuốc điều trị tăng huyết áp thông thường Losartan sau khi phát hiện ra rằng chúng chứa chất gây ung thư ở mức cao không thể chấp nhận được vào tháng Giêng năm nay.
Losartan là một loại thuốc mà các bác sĩ thường sử dụng để điều trị huyết áp cao ở những người có hoặc không có phì đại tâm thất trái, một sự mở rộng bất thường của tâm thất trái của tim.
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cũng kê toa Losartan để điều trị bệnh thận ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Torrent Pharmaceuticals, cũng thuộc Torrent Pharma, tiếp thị loại thuốc này.
Gần đây, công ty đã tự nguyện rút một số lô Losartan ra khỏi thị trường vì chúng có dấu vết của một tạp chất ở mức độ mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho là không an toàn.
Vào ngày 3 tháng 1 năm 2019, công ty lần đầu tiên thông báo rằng họ đang mở rộng việc thu hồi thị trường ban đầu - hoặc thu hồi - từ 2 lô viên nén kali Losartan, USP lên 10 lô vì chúng chứa hàm lượng N-nitrosodiethylamine (NDEA) cao không thể chấp nhận được.
Kể từ đó, họ đã thông báo một số "đợt thu hồi mở rộng", trong đó họ thu hồi nhiều lô thuốc hơn.
Hiện tại, FDA đã công bố đợt thu hồi mở rộng lần thứ 5 của công ty đối với viên nén Losartan kali, USP và điều này bao gồm cả viên nén Losartan kali / hydrochlorothiazide, USP.
Theo Thư viện Y khoa Quốc gia, NDEA là một chất gây độc cho gan, có nghĩa là nó làm tổn thương gan. Họ cũng tuyên bố rằng nó được "dự đoán một cách hợp lý" để gây ra ung thư ở người.
Điều trị nên được tiếp tục
Torrent Pharmaceuticals đã phát hiện ra tạp chất trong khi kiểm tra các lô được sản xuất bằng “thành phần dược hoạt tính do Hetero Labs Ltd sản xuất theo phương pháp tổng hợp cũ”, theo thông báo của công ty trên trang web của FDA.
Lần thu hồi gần nhất bao gồm thêm 3 lô viên nén Losartan kali, USP và 2 lô viên nén Losartan kali / hydrochlorothiazide, USP.
Điều quan trọng, công ty dược phẩm khuyên rằng những người đang sử dụng các loại thuốc này tiếp tục làm như vậy, vì việc điều trị bị gián đoạn đột ngột mà không có phương pháp dự phòng thay thế có thể gây ra nguy hiểm lớn hơn cho sức khỏe.
Công ty khuyến cáo những người hiện đang sử dụng thuốc nên tìm lời khuyên từ dược sĩ hoặc bác sĩ của họ về phương pháp điều trị thay thế trước khi ngừng dùng thuốc.
Trang web của FDA có một bảng liệt kê tên và số lô của sản phẩm bị thu hồi, giúp xác định chúng dễ dàng hơn.
Torrent Pharmaceuticals cũng hoan nghênh những người có lo ngại về việc thu hồi và những người tiêu dùng muốn báo cáo các sự kiện y tế bất lợi có thể liên hệ với công ty qua điện thoại theo số 1-800-912-9561 hoặc qua email tại [email protected].
Theo FDA, “Việc thu hồi thuốc là cách hiệu quả nhất để bảo vệ công chúng khỏi một sản phẩm bị lỗi hoặc có khả năng gây hại”.
FDA nói thêm rằng họ đăng thông báo thu hồi của các công ty vì vấn đề sức khỏe cộng đồng và dịch vụ và việc công bố thông báo của Torrent Pharmaceuticals không phải là sự chứng thực của sản phẩm hoặc công ty.
