Empliciti (elotuzumab)

Empliciti là gì?

Empliciti là một loại thuốc theo toa có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị một loại ung thư máu được gọi là đa u tủy ở người lớn.

Empliciti được kê đơn cho những người phù hợp với một trong hai tình huống điều trị sau:

• Những người trưởng thành đã từng điều trị từ một đến ba lần điều trị bệnh đa u tủy xương của họ trước đây. Đối với những người này, Empliciti được sử dụng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
• Người lớn đã có ít nhất hai lần điều trị đa u tủy trước đây bao gồm lenalidomide (Revlimid) và chất ức chế proteasome, chẳng hạn như bortezomib (Velcade) hoặc carfilzomib (Kyprolis). Đối với những người này, Empliciti được sử dụng kết hợp với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.

Empliciti thuộc về một nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Những loại thuốc này được sản xuất trong phòng thí nghiệm từ các tế bào của hệ thống miễn dịch. Empliciti hoạt động bằng cách kích hoạt hệ thống miễn dịch của bạn và làm cho các tế bào miễn dịch của bạn mạnh hơn. Thuốc cũng giúp hiển thị hệ thống miễn dịch của bạn nơi có nhiều tế bào u tủy trong cơ thể để các tế bào này có thể bị tiêu diệt.

Empliciti có sẵn ở hai mức độ: 300 mg và 400 mg. Nó có dạng bột được làm thành dung dịch lỏng và được cung cấp cho bạn bằng cách truyền vào tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn trong một khoảng thời gian). Các dịch truyền được truyền tại cơ sở chăm sóc sức khỏe và kéo dài khoảng một giờ hoặc lâu hơn.

Hiệu quả

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng Empliciti có hiệu quả trong việc ngăn chặn sự tiến triển (xấu đi) của bệnh đa u tủy. Kết quả của một số nghiên cứu này được mô tả dưới đây.

Empliciti với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người bị đa u tủy được cho dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone, hoặc lenalidomide và dexamethasone một mình.

Các nghiên cứu cho thấy rằng những người dùng kết hợp Empliciti có nguy cơ tiến triển bệnh thấp hơn. Trong ít nhất hai năm, những người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone có nguy cơ thấp hơn 30% so với những người đang dùng những loại thuốc đó mà không có Empliciti.

Trong một nghiên cứu khác kéo dài 5 năm, những người dùng kết hợp Empliciti có nguy cơ bệnh xấu đi thấp hơn 27% so với những người chỉ dùng lenalidomide và dexamethasone.

Empliciti với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người bị đa u tủy được cho dùng Empliciti với pomalidomide và dexamethasone, hoặc pomalidomide và dexamethasone một mình.

Những người dùng kết hợp Empliciti giảm 46% nguy cơ bệnh của họ trở nên tồi tệ hơn sau ít nhất chín tháng điều trị, so với những người chỉ dùng pomalidomide và dexamethasone.

Empliciti chung

Empliciti chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Empliciti chứa thuốc hoạt tính elotuzumab.

Empliciti tác dụng phụ

Empliciti có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Empliciti. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Các tác dụng phụ của bạn có thể khác nhau tùy thuộc vào việc bạn đang dùng Empliciti và dexamethasone với lenalidomide (Revlimid) hoặc pomalidomide (Pomalyst).

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Empliciti, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Empliciti khi dùng chung với lenalidomide và dexamethasone có thể bao gồm:

• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• bệnh tiêu chảy
• sốt
• táo bón
• ho
• nhiễm trùng, chẳng hạn như nhiễm trùng xoang hoặc viêm phổi
• giảm cảm giác thèm ăn hoặc giảm cân
• bệnh thần kinh ngoại vi (tổn thương một số dây thần kinh của bạn)
• đau ở cánh tay hoặc chân của bạn
• đau đầu
• nôn mửa
• đục thủy tinh thể (đục thủy tinh thể trong mắt của bạn)
• đau trong miệng và cổ họng của bạn
• thay đổi ở một số mức độ nhất định trong xét nghiệm máu của bạn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Empliciti khi dùng chung với pomalidomide và dexamethasone có thể bao gồm:

• táo bón
• tăng lượng đường trong máu
• nhiễm trùng, chẳng hạn như viêm phổi hoặc nhiễm trùng xoang
• bệnh tiêu chảy
• đau xương
• khó thở
• co thắt cơ bắp
• sưng ở tay hoặc chân của bạn
• thay đổi ở một số mức độ nhất định trong xét nghiệm máu của bạn

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Empliciti. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Các loại ung thư khác, chẳng hạn như ung thư da. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • yếu đuối
  • cảm thấy mệt
  • thay đổi về sự xuất hiện của da và nốt ruồi của bạn
  • sưng hạch bạch huyết
• Vấn đề cuộc sống. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • cảm thấy mệt
  • yếu đuối
  • lòng trắng của mắt hoặc da của bạn bị vàng
  • giảm sự thèm ăn
  • sưng ở vùng bụng của bạn
  • cảm thấy bối rối

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, được thảo luận chi tiết hơn bên dưới, có thể bao gồm những điều sau:

• phản ứng tiêm truyền (có thể do truyền thuốc qua đường tĩnh mạch)
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• nhiễm trùng

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Empliciti. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Empliciti. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Phản ứng truyền dịch

Bạn có thể có phản ứng truyền dịch sau khi nhận Empliciti. Đây là những phản ứng có thể xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi bạn nhận được thuốc qua đường truyền tĩnh mạch (IV).

Trong các thử nghiệm lâm sàng, 10% số người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone bị phản ứng tiêm truyền. Hầu hết những người này đều có phản ứng truyền dịch trong lần truyền Empliciti đầu tiên của họ. Tuy nhiên, chỉ 1% số người dùng phối hợp điều trị này phải ngừng điều trị do phản ứng truyền dịch nghiêm trọng.

Cũng trong các thử nghiệm lâm sàng, 3,3% người dùng Empliciti với pomalidomide và dexamethasone bị phản ứng tiêm truyền.Triệu chứng duy nhất của phản ứng truyền dịch của họ là đau ngực.

Các triệu chứng của phản ứng truyền dịch có thể bao gồm:

• sốt
• ớn lạnh
• tăng hoặc giảm huyết áp
• nhịp tim chậm lại
• khó thở
• chóng mặt
• phát ban da
• tưc ngực

Trước khi truyền Empliciti qua đường tĩnh mạch của bạn, bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ cho bạn một số loại thuốc nhất định để giúp ngăn phản ứng truyền dịch xảy ra.

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng truyền dịch khi đang dùng Empliciti hoặc trong vòng 24 giờ sau khi truyền dịch, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Trong trường hợp nghiêm trọng, bác sĩ có thể đề nghị bạn ngừng điều trị Empliciti.

Đôi khi, điều trị bằng Empliciti có thể được bắt đầu lại sau phản ứng truyền dịch. Nhưng trong một số trường hợp, chọn một loại thuốc khác có thể là một lựa chọn tốt hơn cho bạn.

Nhiễm trùng

Bạn có thể bị tăng nguy cơ nhiễm trùng khi dùng Empliciti. Điều này bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút và nấm. Đôi khi, những bệnh nhiễm trùng này có thể rất nghiêm trọng nếu chúng không được điều trị. Trong một số trường hợp, chúng có thể dẫn đến bệnh nặng hoặc thậm chí tử vong.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, nhiễm trùng xảy ra ở 81% những người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone. Trong số những người chỉ dùng lenalidomide và dexamethasone, 74% bị nhiễm trùng.

Cũng trong các thử nghiệm lâm sàng, nhiễm trùng xảy ra ở 65% những người dùng Empliciti với pomalidomide và dexamethasone. Tỷ lệ nhiễm trùng xảy ra ở những người dùng pomalidomide và dexamethasone đơn thuần.

Các triệu chứng nhiễm trùng có thể khác nhau tùy thuộc vào loại nhiễm trùng mà bạn mắc phải. Ví dụ về các triệu chứng có thể xảy ra bao gồm:

• sốt
• khó thở
• các triệu chứng giống cúm, chẳng hạn như đau nhức cơ thể và ớn lạnh
• ho
• phát ban da
• cảm giác nóng rát khi bạn đi tiểu

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của nhiễm trùng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể khuyên bạn ngừng dùng Empliciti cho đến khi hết nhiễm trùng. Họ cũng sẽ giới thiệu nếu bạn cần được điều trị nhiễm trùng.

Bệnh thần kinh ngoại biên

Bạn có thể bị tổn thương thần kinh nếu đang dùng Empliciti. Tổn thương dây thần kinh cũng có thể được gọi là bệnh dây thần kinh ngoại biên. Tình trạng này có thể gây yếu và đau thường xảy ra ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn. Bệnh thần kinh ngoại biên thường không biến mất nhưng có thể điều trị bằng một số loại thuốc.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, bệnh thần kinh ngoại vi xảy ra ở 27% số người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone. Tình trạng này xảy ra ở 21% những người dùng lenalidomide và dexamethasone một mình.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại vi. Họ có thể đề nghị điều trị y tế nếu bạn cần.

Mệt mỏi

Bạn có thể bị mệt mỏi (thiếu năng lượng) khi đang sử dụng Empliciti. Đây là một tác dụng phụ phổ biến được thấy trong các nghiên cứu ở những người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone.

Trong các nghiên cứu, tình trạng mệt mỏi xảy ra ở 62% những người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone. Trong số những người chỉ dùng lenalidomide và dexamethasone, 52% bị mệt mỏi.

Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cảm thấy mệt mỏi trong quá trình điều trị bằng Empliciti. Họ có thể đề nghị điều trị y tế nếu bạn cần bất kỳ điều gì và đề xuất các cách để giảm các triệu chứng của bạn.

Bệnh tiêu chảy

Bạn có thể bị tiêu chảy khi đang dùng Empliciti. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tiêu chảy xảy ra ở 47% số người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone. Trong số những người chỉ dùng lenalidomide và dexamethasone, 36% bị tiêu chảy.

Tiêu chảy cũng là một tác dụng phụ được thấy ở những người dùng Empliciti với pomalidomide và dexamethasone. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tiêu chảy xảy ra ở 18% số người dùng kết hợp thuốc này. Trong số những người chỉ dùng pomalidomide và dexamethasone, 9% bị tiêu chảy.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn bị tiêu chảy trong quá trình điều trị Empliciti. Họ có thể đề nghị điều trị y tế nếu bạn cần bất kỳ điều gì và đề xuất các cách để giảm các triệu chứng của bạn.

Các thay đổi về giá trị phòng thí nghiệm hoặc kiểm tra

Bạn có thể có những thay đổi về mức xét nghiệm máu nhất định trong khi dùng Empliciti. Ví dụ bao gồm những thay đổi trong:

• số lượng tế bào máu
• kiểm tra chức năng gan hoặc thận
• mức độ glucose, canxi, kali hoặc natri

Bác sĩ có thể kiểm tra xét nghiệm máu thường xuyên hơn bình thường khi bạn đang dùng Empliciti. Điều này cho phép bác sĩ của bạn xem liệu có bất kỳ thay đổi nào trong mức xét nghiệm máu của bạn hay không. Nếu những thay đổi như vậy xảy ra, bác sĩ có thể theo dõi các xét nghiệm máu của bạn thường xuyên hơn hoặc khuyên bạn nên ngừng điều trị bằng Empliciti.

Chi phí Empliciti

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Empliciti có thể khác nhau. Thuốc này được cung cấp bằng cách truyền tĩnh mạch (IV) tại các phòng khám chăm sóc sức khỏe.

Giá thực tế bạn sẽ phải trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và cơ sở y tế nơi bạn nhận các phương pháp điều trị.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Empliciti, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Bristol-Myers Squibb, nhà sản xuất Empliciti, cung cấp một chương trình có tên là BMS Access Support. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 800-861-0048 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Liều lượng Empliciti

Liều lượng Empliciti mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• bạn đang dùng thuốc nào với Empliciti
• trọng lượng cơ thể của bạn

Liều của bạn có thể được điều chỉnh theo thời gian để đạt được lượng phù hợp với bạn. Cuối cùng bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng nhỏ nhất mang lại hiệu quả mong muốn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Empliciti có dạng bột được trộn với nước vô trùng và tạo thành dung dịch. Nó được tiêm dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn trong một khoảng thời gian). Giải pháp được thực hiện và truyền IV cho bạn tại cơ sở chăm sóc sức khỏe.

Empliciti có sẵn ở hai mức độ: 300 mg và 400 mg.

Liều dùng cho bệnh đa u tủy

Liều lượng Empliciti mà bạn nhận được tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn và những loại thuốc bạn đang dùng với Empliciti.

Nếu bạn đang dùng Empliciti với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone:

• liều lượng điển hình là 10 mg Empliciti cho mỗi kg (khoảng 2,2 pound) trọng lượng cơ thể của bạn
• bạn sẽ nhận được liều Empliciti hàng tuần trong tám tuần đầu tiên, được coi là hai chu kỳ, điều trị
• sau hai chu kỳ điều trị đầu tiên của bạn, Empliciti được tiêm hai tuần một lần

Nếu bạn đang dùng Empliciti với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone:

• liều lượng điển hình là 10 mg Empliciti cho mỗi kg (khoảng 2,2 pound) trọng lượng cơ thể của bạn
• bạn sẽ nhận được liều Empliciti hàng tuần trong tám tuần đầu tiên, được coi là hai chu kỳ, điều trị
• sau hai chu kỳ điều trị đầu tiên của bạn, liều lượng tăng lên 20 mg Empliciti cho mỗi kg trọng lượng cơ thể của bạn, được tiêm bốn tuần một lần

Ví dụ về tính toán liều lượng, một người lớn nặng 70 kg (khoảng 154 pound) sẽ nhận được liều 700 mg Empliciti. Điều này được tính bằng 70 kg nhân với 10 mg thuốc, tương đương với 700 mg Empliciti.

Với một trong hai tùy chọn liều lượng, bạn thường sẽ tiếp tục dùng Empliciti cho đến khi bệnh đa u tủy của bạn trở nên tồi tệ hơn hoặc bạn có các tác dụng phụ khó chịu từ Empliciti.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để truyền Empliciti, hãy lên lịch một cuộc hẹn khác càng sớm càng tốt. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách tốt nhất để lên lịch cho các liều thuốc trong tương lai để bạn có thể chuẩn bị cho việc truyền dịch của mình.

Đảm bảo dùng liều dexamethasone theo chỉ dẫn của bác sĩ. Nếu bạn bỏ lỡ một liều dexamethasone, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn đã quên dùng nó. Quên một liều thuốc này có thể khiến bạn có phản ứng với Empliciti. Điều này đôi khi có thể rất nghiêm trọng.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Đôi khi sử dụng thuốc có thể giữ cho bệnh đa u tủy của bạn ổn định (không trở nên tồi tệ hơn) trong một thời gian dài. Nếu bạn đang dùng Empliciti và bệnh đa u tủy của bạn không trở nên tồi tệ hơn, bác sĩ có thể khuyên bạn nên điều trị Empliciti lâu dài.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, hơn một nửa số người dùng Empliciti không bị đa u tủy nặng hơn trong hơn 10 tháng. Khoảng thời gian bạn sẽ dùng Empliciti tùy thuộc vào cách cơ thể bạn phản ứng với thuốc.

Các lựa chọn thay thế cho Empliciti

Có sẵn các loại thuốc hoặc liệu pháp khác có thể điều trị đa u tủy. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế cho Empliciti, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc hoặc phương pháp điều trị khác có thể hiệu quả với bạn.

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị đa u tủy bao gồm:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• thalidomide (Thalomid)
• lenalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• một số steroid nhất định, chẳng hạn như prednisone hoặc dexamethasone

Các liệu pháp khác có thể được sử dụng để điều trị đa u tủy bao gồm:

• bức xạ (sử dụng chùm năng lượng để tiêu diệt tế bào ung thư)
• cấy ghép tế bào gốc

Empliciti (elotuzumab) so với Darzalex (daratumumab)

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Empliciti so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Empliciti và Darzalex giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cả Empliciti và Darzalex đều được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị đa u tủy ở người lớn:

• đã thử ít nhất hai phương pháp điều trị trước đây bao gồm lenalidomide (Revlimid) và chất ức chế proteasome, chẳng hạn như bortezomib (Velcade) hoặc carfilzomib (Kyprolis). Đối với những người này, Empliciti hoặc Darzalex được sử dụng với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.

Empliciti cũng được kê đơn cho người lớn:

• đã có một đến ba lần điều trị trước đây cho bệnh đa u tủy của họ. Đối với những người này, Empliciti được sử dụng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.

Darzalex cũng được FDA chấp thuận để điều trị bệnh đa u tủy ở người lớn đã thực hiện một hoặc nhiều phương pháp điều trị trong quá khứ. Nó được khuyến khích sử dụng riêng và kết hợp với các phương pháp điều trị khác, dựa trên lịch sử điều trị của mỗi người.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Empliciti có dạng bột. Nó được tạo thành dung dịch và được đưa cho bạn dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn trong một khoảng thời gian). Empliciti có sẵn ở hai mức độ: 300 mg và 400 mg.

Liều dùng Empliciti của bạn thay đổi tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn và các loại thuốc khác mà bạn đang dùng với Empliciti. Để biết thêm thông tin về liều lượng, hãy xem phần “Liều lượng Empliciti” ở trên.

Empliciti thường được dùng hàng tuần trong hai chu kỳ đầu tiên (tổng cộng tám tuần) điều trị. Sau đó, bạn sẽ nhận được Empliciti sau mỗi hai đến bốn tuần, tùy thuộc vào loại thuốc bạn đang sử dụng với Empliciti. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Liều lượng Empliciti” ở trên.

Darzalex có dạng dung dịch lỏng. Nó cũng được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV). Darzalex có hai dạng mạnh: 100 mg / 5 mL và 400 mg / 20 mL.

Liều lượng Darzalex của bạn cũng phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn. Tuy nhiên, lịch trình liều lượng sẽ khác nhau dựa trên loại thuốc bạn đang dùng với Darzalex.

Darzalex thường được tiêm hàng tuần trong sáu đến chín tuần. Sau đó, bạn sẽ nhận được Darzalex hai đến bốn tuần một lần, tùy thuộc vào thời gian bạn đã sử dụng nó.

Tác dụng phụ và rủi ro

Empliciti và Darzalex đều chứa các loại thuốc nhắm vào bệnh đa u tủy. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ của bạn có thể khác nhau tùy thuộc vào loại thuốc bạn đang dùng với Empliciti hoặc Darzalex. Bác sĩ có thể mô tả các tác dụng phụ điển hình mà bạn có thể gặp phải tùy thuộc vào loại thuốc bạn đang dùng.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Empliciti, với Darzalex hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Empliciti:
  • đục thủy tinh thể (đục thủy tinh thể trong mắt của bạn)
  • đau trong miệng hoặc cổ họng của bạn
  • đau xương
• Có thể xảy ra với Darzalex:
  • yếu đuối
  • buồn nôn
  • đau lưng
  • chóng mặt
  • mất ngủ (khó ngủ)
  • tăng huyết áp
  • đau khớp
• Có thể xảy ra với cả Empliciti và Darzalex:
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • bệnh tiêu chảy
  • táo bón
  • giảm sự thèm ăn
  • sốt
  • ho
  • nôn mửa
  • khó thở
  • co thắt cơ bắp
  • sưng ở tay hoặc chân của bạn
  • tăng lượng đường trong máu
  • đau đầu

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Empliciti, với Darzalex hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Empliciti:
  • vấn đề cuộc sống
  • phát triển các loại ung thư khác, chẳng hạn như ung thư da
• Có thể xảy ra với Darzalex:
  • giảm bạch cầu trung tính (mức bạch cầu thấp)
  • giảm tiểu cầu (mức tiểu cầu thấp)
• Có thể xảy ra với cả Empliciti và Darzalex:
  • phản ứng truyền
  • bệnh thần kinh ngoại vi (tổn thương một số dây thần kinh của bạn)
  • nhiễm trùng, chẳng hạn như viêm phổi

Hiệu quả

Empliciti và Darzalex đều được chấp thuận để điều trị đa u tủy ở người lớn.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra cả Empliciti và Darzalex đều có hiệu quả trong điều trị bệnh đa u tủy.

Chi phí

Empliciti và Darzalex đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Cả Empliciti và Darzalex đều được truyền tĩnh mạch (IV) tại cơ sở chăm sóc sức khỏe. Số tiền thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào bảo hiểm, vị trí của bạn và phòng khám hoặc bệnh viện nơi bạn nhận các phương pháp điều trị.

Empliciti và Ninlaro

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Empliciti so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Empliciti và Ninlaro giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cả Empliciti và Ninlaro đều được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh đa u tủy.

Empliciti được kê đơn cho những người phù hợp với một trong hai tình huống điều trị sau:

• Những người trưởng thành đã từng điều trị từ một đến ba lần điều trị bệnh đa u tủy xương của họ trước đây. Đối với những người này, Empliciti được sử dụng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
• Người lớn đã có ít nhất hai lần điều trị đa u tủy trước đây bao gồm lenalidomide (Revlimid) và chất ức chế proteasome, chẳng hạn như bortezomib (Velcade) hoặc carfilzomib (Kyprolis). Đối với những người này, Empliciti được sử dụng kết hợp với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.

Ninlaro được chấp thuận để điều trị đa u tủy ở người lớn đã thử ít nhất một phương pháp điều trị khác trong quá khứ. Ninlaro được chấp thuận để sử dụng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Empliciti có dạng bột. Nó được tạo thành dung dịch và được đưa cho bạn dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn trong một khoảng thời gian). Empliciti có sẵn ở hai mức độ: 300 mg và 400 mg.

Liều dùng Empliciti của bạn thay đổi tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn và các loại thuốc khác mà bạn đang dùng với Empliciti. Để biết thêm thông tin về liều lượng, hãy xem phần “Liều lượng Empliciti” ở trên.

Empliciti thường được dùng hàng tuần trong hai chu kỳ đầu tiên (tổng cộng tám tuần) điều trị. Sau đó, bạn sẽ nhận được Empliciti sau mỗi hai đến bốn tuần, tùy thuộc vào loại thuốc bạn đang sử dụng với Empliciti. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Liều lượng Empliciti” ở trên.

Ninlaro có dạng viên nang được uống một lần mỗi tuần. Ninlaro có sẵn ba điểm mạnh:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Tác dụng phụ và rủi ro

Empliciti và Ninlaro đều chứa các loại thuốc giúp loại bỏ các tế bào đa u tủy. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Ninlaro chỉ được chấp thuận sử dụng với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone. Trong phần này, chúng tôi sẽ so sánh các tác dụng phụ của việc kết hợp điều trị Ninlaro với các tác dụng phụ của Empliciti cũng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.

Các tác dụng phụ của bạn có thể khác nhau tùy thuộc vào loại thuốc bạn đang dùng với Empliciti hoặc Ninlaro. Bác sĩ có thể mô tả các tác dụng phụ điển hình mà bạn có thể gặp phải tùy thuộc vào loại thuốc bạn đang dùng.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Empliciti, với Ninlaro hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với sự kết hợp điều trị Empliciti:
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • sốt
  • ho
  • giảm sự thèm ăn
  • đau đầu
  • đục thủy tinh thể (đục thủy tinh thể trong mắt của bạn)
  • đau trong miệng của bạn
• Có thể xảy ra với sự kết hợp điều trị Ninlaro:
  • buồn nôn
  • giữ nước, có thể gây sưng
  • đau lưng
• Có thể xảy ra với cả kết hợp điều trị Empliciti và Ninlaro:
  • bệnh tiêu chảy
  • táo bón
  • nôn mửa

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Empliciti, với Ninlaro hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với sự kết hợp điều trị Empliciti:
  • phản ứng truyền
  • nhiễm trùng nghiêm trọng
  • phát triển các loại ung thư khác
• Có thể xảy ra với sự kết hợp điều trị Ninlaro:
  • giảm tiểu cầu (mức tiểu cầu thấp)
  • phát ban da nghiêm trọng
• Có thể xảy ra với cả kết hợp điều trị Empliciti và Ninlaro:
  • bệnh thần kinh ngoại vi (tổn thương một số dây thần kinh của bạn)
  • vấn đề cuộc sống

Hiệu quả

Empliciti và Ninlaro đều được chấp thuận để điều trị đa u tủy ở người lớn.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra cả Empliciti và Ninlaro đều có hiệu quả để điều trị bệnh đa u tủy.

Chi phí

Empliciti và Ninlaro đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Empliciti được tiêm truyền tĩnh mạch (IV) tại cơ sở chăm sóc sức khỏe. Viên nang Ninlaro được phân phối bởi các hiệu thuốc chuyên khoa. Số tiền thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào bảo hiểm của bạn, vị trí của bạn và liệu bạn có được điều trị tại phòng khám hay bệnh viện hay không.

Empliciti cho đa u tủy

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Empliciti để điều trị bệnh đa u tủy. Tình trạng này là một loại ung thư ảnh hưởng đến các tế bào huyết tương của bạn. Những tế bào này là một loại tế bào bạch cầu giúp cơ thể bạn chống lại vi trùng và nhiễm trùng.

Với bệnh đa u tủy, cơ thể bạn tạo ra các tế bào huyết tương bất thường.Các tế bào huyết tương bất thường, được gọi là tế bào u tủy, lấn át các tế bào huyết tương khỏe mạnh của bạn. Điều này có nghĩa là bạn có ít tế bào huyết tương khỏe mạnh hơn có thể chống lại vi trùng. Tế bào u tủy cũng tạo ra một loại protein gọi là protein M. Protein này có thể tích tụ trong cơ thể và làm hỏng một số cơ quan của bạn.

Empliciti được kê đơn cho những người phù hợp với một trong hai tình huống điều trị sau:

• Những người trưởng thành đã từng điều trị từ một đến ba lần điều trị bệnh đa u tủy xương của họ trước đây. Đối với những người này, Empliciti được sử dụng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
• Người lớn đã có ít nhất hai lần điều trị đa u tủy trước đây bao gồm lenalidomide (Revlimid) và chất ức chế proteasome, chẳng hạn như bortezomib (Velcade) hoặc carfilzomib (Kyprolis). Đối với những người này, Empliciti được sử dụng kết hợp với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.

Hiệu quả điều trị đa u tủy

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng Empliciti có hiệu quả trong việc ngăn chặn sự tiến triển (xấu đi) của bệnh đa u tủy. Kết quả của một số nghiên cứu này được mô tả dưới đây.

Empliciti với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người bị đa u tủy được cho dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone, hoặc lenalidomide và dexamethasone một mình.

Các nghiên cứu cho thấy rằng những người dùng kết hợp Empliciti có nguy cơ tiến triển bệnh thấp hơn. Trong ít nhất hai năm, những người dùng Empliciti với lenalidomide và dexamethasone có nguy cơ thấp hơn 30% so với những người đang dùng những loại thuốc đó mà không có Empliciti.

Trong một nghiên cứu khác kéo dài 5 năm, những người dùng kết hợp Empliciti có nguy cơ bệnh xấu đi thấp hơn 27% so với những người chỉ dùng lenalidomide và dexamethasone.

Empliciti với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone

Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người bị đa u tủy được cho dùng Empliciti với pomalidomide và dexamethasone, hoặc pomalidomide và dexamethasone một mình.

Những người dùng kết hợp Empliciti giảm 46% nguy cơ bệnh của họ trở nên tồi tệ hơn sau ít nhất chín tháng điều trị, so với những người chỉ dùng pomalidomide và dexamethasone.

Sử dụng Empliciti với các loại thuốc khác

Empliciti được sử dụng cùng với các loại thuốc khác khi nó được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy.

Nhiều loại thuốc điều trị u tủy được sử dụng với Empliciti

Empliciti luôn được sử dụng kết hợp với một loại steroid được gọi là dexamethasone. Nó cũng luôn được sử dụng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) hoặc pomalidomide (Pomalyst). Sử dụng các loại thuốc này cùng với Empliciti giúp thuốc có hiệu quả cao hơn trong điều trị bệnh đa u tủy.

Thuốc trước khi tiêm truyền được sử dụng với Empliciti

Trước khi truyền Empliciti vào tĩnh mạch (IV), bạn sẽ dùng một số loại thuốc được gọi là thuốc trước khi truyền. Những loại thuốc này được sử dụng để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ (bao gồm cả phản ứng tiêm truyền) do điều trị Empliciti.

Bạn sẽ nhận được các loại thuốc trước khi truyền khoảng 45 đến 90 phút trước khi điều trị Empliciti:

• Dexamethasone. Bạn sẽ nhận được 8 mg dexamethasone bằng cách tiêm IV.
• Diphenhydramine (Benadryl). Bạn sẽ dùng 25 mg đến 50 mg diphenhydramine trước khi truyền Empliciti. Diphenhydramine có thể được sử dụng bằng cách tiêm tĩnh mạch (IV) hoặc dưới dạng viên uống.
• Acetaminophen (Tylenol). Bạn cũng sẽ uống 650 mg đến 1.000 mg acetaminophen bằng đường uống.

Cách Empliciti hoạt động

Đa u tủy là một loại ung thư ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào huyết tương. Những tế bào này giúp cơ thể bạn chống lại vi trùng và nhiễm trùng. Tế bào plasma bị ảnh hưởng bởi đa u tủy trở thành ung thư và được gọi là tế bào u tủy.

Empliciti hoạt động trên một loại tế bào bạch cầu khác được gọi là tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK). Tế bào NK hoạt động trong cơ thể bạn để tiêu diệt các tế bào bất thường, chẳng hạn như tế bào ung thư hoặc tế bào bị nhiễm vi trùng.

Empliciti hoạt động bằng cách kích hoạt (bật) các tế bào NK của bạn. Điều này giúp các tế bào NK của bạn tìm thấy các tế bào huyết tương bất thường bị ảnh hưởng bởi đa u tủy. Sau đó, các tế bào NK sẽ tiêu diệt các tế bào bất thường đó. Empliciti cũng hoạt động bằng cách tìm tế bào u tủy cho tế bào NK của bạn.

Empliciti được gọi là một loại thuốc trị liệu miễn dịch. Những loại thuốc này hoạt động với hệ thống miễn dịch của bạn để giúp cơ thể bạn chống lại một số tình trạng nhất định.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Empliciti bắt đầu hoạt động trong cơ thể bạn sau khi bạn nhận được lần truyền đầu tiên. Tuy nhiên, bạn có thể sẽ không nhận thấy khi nào Empliciti bắt đầu hoạt động. Bác sĩ của bạn sẽ có thể kiểm tra xem nó có hoạt động hay không bằng cách thực hiện một số xét nghiệm nhất định. Nếu bạn có thắc mắc về mức độ hiệu quả của Empliciti đối với bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Empliciti và rượu

Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa Empliciti và rượu. Tuy nhiên, Empliciti có thể gây ra các vấn đề về gan. Uống rượu cũng có thể làm suy giảm chức năng gan của bạn.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi uống rượu khi bạn đang dùng Empliciti. Họ có thể tư vấn cho bạn liệu bạn có an toàn khi uống rượu khi đang sử dụng loại thuốc này hay không.

Tương tác Empliciti

Empliciti thường không tương tác với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, các loại thuốc được sử dụng với Empliciti được biết là có thể tương tác với các loại thuốc khác.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Việc điều trị theo phương pháp thực nghiệm cũng có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Empliciti và các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Empliciti có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm được sử dụng để kiểm tra protein M trong cơ thể bạn. Protein M được sản xuất bởi nhiều tế bào u tủy. Mức độ protein M cao hơn có nghĩa là bệnh ung thư của bạn đã tiến triển nặng hơn.

Bác sĩ sẽ yêu cầu các xét nghiệm để kiểm tra protein M trong cơ thể bạn trong quá trình điều trị Empliciti. Điều này cho phép bác sĩ của bạn xem cơ thể bạn phản ứng với thuốc tốt như thế nào.

Tuy nhiên, Empliciti có thể làm thay đổi kết quả xét nghiệm protein M của bạn. Điều này có thể khiến bác sĩ khó biết liệu bệnh đa u tủy của bạn có đang cải thiện hay không. Empliciti có thể làm cho nó trông giống như bạn có nhiều protein M hơn so với thực tế. Để giải quyết vấn đề này, bác sĩ có thể yêu cầu các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm không bị ảnh hưởng bởi Empliciti để theo dõi quá trình điều trị của bạn.

Các tương tác thuốc khác

Empliciti luôn được dùng với dexamethasone và pomalidomide (Pomalyst) hoặc lenalidomide (Revlimid). Mặc dù không có bất kỳ tương tác thuốc nào đã biết với Empliciti, nhưng có những tương tác đã biết đối với các loại thuốc mà nó được sử dụng.

Đảm bảo thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tương tác nào có thể xảy ra đối với sự kết hợp của các loại thuốc bạn đang dùng.

Empliciti được cung cấp như thế nào

Bạn nên dùng Empliciti theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Empliciti được cung cấp bằng cách truyền tĩnh mạch (IV), thường qua tĩnh mạch ở cánh tay của bạn. Thuốc được truyền qua đường tĩnh mạch được truyền chậm trong một khoảng thời gian. Có thể mất một giờ hoặc hơn để nhận đủ liều Empliciti của bạn.

Empliciti chỉ được cung cấp tại văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám chăm sóc sức khỏe. Trong khi truyền dịch, bạn sẽ được theo dõi phản ứng dị ứng hoặc phản ứng truyền dịch.

Khi nào thì lấy

Empliciti được đưa ra trong một chu kỳ điều trị 28 ngày. Tần suất bạn dùng thuốc phụ thuộc vào các loại thuốc khác mà bạn đang dùng cùng với Empliciti. Lịch trình điển hình cho thời điểm bạn sử dụng Empliciti như sau:

• Nếu bạn đang dùng Empliciti với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone, bạn sẽ nhận được Empliciti mỗi tuần một lần trong hai chu kỳ đầu tiên (tổng cộng tám tuần) điều trị. Sau đó, bạn sẽ nhận được Empliciti cách tuần một lần.
• Nếu bạn đang dùng Empliciti với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone, bạn cũng sẽ nhận được Empliciti mỗi tuần một lần trong hai chu kỳ đầu tiên (tổng cộng tám tuần) điều trị. Sau đó, bạn sẽ nhận được Empliciti mỗi chu kỳ một lần, tức là một liều cứ bốn tuần một lần.

Bác sĩ sẽ theo dõi quá trình điều trị của bạn và xác định tổng số chu kỳ Empliciti bạn sẽ cần.

Empliciti và mang thai

Chưa có bất kỳ nghiên cứu nào về Empliciti trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật trong thai kỳ cũng chưa được thực hiện đối với loại thuốc này.

Tuy nhiên, lenalidomide (Revlimid) và pomalidomide (Pomalyst), đều được sử dụng với Empliciti, có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi đang lớn. Những loại thuốc này không bao giờ được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Sử dụng các loại thuốc này trong thời kỳ mang thai có thể gây ra dị tật bẩm sinh lớn hoặc sẩy thai.

Vì Empliciti chỉ được chấp thuận sử dụng với lenalidomide (Revlimid) hoặc pomalidomide (Pomalyst), nên tránh dùng Empliciti trong thời kỳ mang thai. Những người dùng Empliciti nên sử dụng biện pháp tránh thai nếu cần. Xem phần tiếp theo, “Empliciti và kiểm soát sinh sản” để biết thêm chi tiết.

Nếu bạn có thắc mắc về việc sử dụng Empliciti trong khi mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Empliciti và kiểm soát sinh sản

Không biết Empliciti có an toàn để dùng trong khi mang thai hay không.

Tuy nhiên, lenalidomide (Revlimid) và pomalidomide (Pomalyst), đều được sử dụng với Empliciti, có thể gây hại nghiêm trọng cho thai nhi đang lớn. Những loại thuốc này không bao giờ được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Vì Empliciti chỉ được chấp thuận sử dụng với lenalidomide hoặc pomalidomide, nên tránh dùng Empliciti trong thời kỳ mang thai.

Do đó, một chương trình đặc biệt đã được phát triển để giúp tránh thai ở những người sử dụng các loại thuốc này. Chương trình này được gọi là chương trình Đánh giá Rủi ro và Chiến lược Giảm thiểu (REMS).

Cả phụ nữ và nam giới sử dụng Empliciti đều phải đồng ý và làm theo hướng dẫn cho Revlimid REMS hoặc Pomalyst REMS. Bạn sẽ theo dõi chương trình REMS để biết bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng với Empliciti. Mỗi chương trình có các yêu cầu nhất định phải được tuân theo để tiếp tục dùng lenalidomide hoặc pomalidomide.

Ngoài việc yêu cầu những người dùng Empliciti sử dụng biện pháp tránh thai, chương trình REMS cũng yêu cầu bạn:

• thường xuyên kiểm tra việc mang thai, nếu bạn là phụ nữ sử dụng thuốc
• đồng ý không hiến máu hoặc tinh trùng khi bạn đang sử dụng thuốc

Kiểm soát sinh sản cho phụ nữ

Nếu bạn là phụ nữ có thể mang thai, bạn sẽ cần phải có hai lần thử thai âm tính trước khi bắt đầu sử dụng lenalidomide hoặc pomalidomide.

Khi đang dùng một trong hai loại thuốc này, bạn sẽ cần sử dụng hai hình thức ngừa thai hoặc kiêng quan hệ tình dục trong thời gian điều trị. Bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai hoặc kiêng quan hệ tình dục ít nhất bốn tuần sau khi ngừng điều trị.

Kiểm soát sinh sản cho nam giới

Nếu bạn là nam giới đang dùng Empliciti với lenalidomide hoặc pomalidomide và bạn đang quan hệ tình dục với phụ nữ có khả năng mang thai, bạn sẽ cần sử dụng biện pháp tránh thai (chẳng hạn như bao cao su) trong khi điều trị. Điều này quan trọng cần thực hiện ngay cả khi đối tác của bạn đang sử dụng biện pháp tránh thai. Bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất bốn tuần sau khi ngừng điều trị.

Empliciti và cho con bú

Không có bất kỳ nghiên cứu nào cho thấy liệu Empliciti có đi vào sữa mẹ hay không hoặc nếu nó gây ra bất kỳ ảnh hưởng nào ở trẻ đang bú mẹ.

Người ta cũng không biết liệu lenalidomide (Revlimid) và pomalidomide (Pomalyst) có thể gây ra bất kỳ tác dụng nào ở trẻ em hay không. Tuy nhiên, vì nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ em, nên tránh cho con bú khi dùng Empliciti.

Các câu hỏi thường gặp về Empliciti

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Empliciti.

Empliciti có hóa trị không?

Không, Empliciti không được coi là hóa trị liệu (thuốc truyền thống được sử dụng để điều trị ung thư). Hóa trị hoạt động bằng cách giết chết các tế bào đang nhanh chóng nhân lên trong cơ thể bạn (tạo ra nhiều tế bào hơn). Mặc dù điều này giết chết các tế bào ung thư, nhưng nó cũng có thể giết chết các tế bào khỏe mạnh khác.

Không giống như hóa trị liệu thông thường, Empliciti là một liệu pháp nhắm mục tiêu. Loại thuốc này hoạt động trên các tế bào cụ thể (được gọi là tế bào tiêu diệt tự nhiên), nhằm mục tiêu các tế bào ung thư. Bởi vì Empliciti nhắm mục tiêu vào một nhóm tế bào đặc biệt, nó không ảnh hưởng nhiều đến các tế bào khỏe mạnh của bạn. Điều này có nghĩa là nó có thể gây ra ít tác dụng phụ hơn so với hóa trị liệu thông thường.

Điều gì sẽ xảy ra với các phương pháp điều trị Empliciti của tôi?

Empliciti được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn trong một khoảng thời gian). IV thường được đặt trong cánh tay của bạn.

Bạn thường sẽ nhận được một liều Empliciti mỗi tuần trong hai chu kỳ điều trị đầu tiên. (Mỗi chu kỳ là 28 ngày.) Sau đó, bạn có thể được truyền hai tuần một lần hoặc bốn tuần một lần. Phần này trong lịch trình dùng thuốc của bạn phụ thuộc vào loại thuốc bạn đang dùng với Empliciti.

Khoảng thời gian mỗi lần truyền tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn và số lượng Empliciti bạn đã nhận được.

Sau liều Empliciti thứ hai, quá trình truyền của bạn không được lâu hơn một giờ. Có thể hữu ích nếu bạn mang theo một việc gì đó để làm trong khi truyền dịch để thời gian trôi qua nhanh hơn. Ví dụ, bạn có thể mang theo một cuốn sách hoặc tạp chí để đọc hoặc nhạc để nghe.

Trước khi truyền Empliciti, bạn sẽ nhận được một số loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ nhất định, bao gồm cả phản ứng truyền dịch. Những loại thuốc này được gọi là thuốc trước khi tiêm truyền.

Các loại thuốc trước khi tiêm truyền mà bạn sẽ được cung cấp trước khi truyền Empliciti là:

• diphenhydramine (Benadryl)
• dexamethasone
• acetaminophen (Tylenol)

Làm cách nào để biết Empliciti có làm việc cho tôi hay không?

Empliciti hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn chống lại các tế bào đa u tủy. Bác sĩ có thể theo dõi hệ thống miễn dịch của bạn đáp ứng tốt như thế nào với điều trị bằng cách yêu cầu xét nghiệm để kiểm tra các protein M.

Protein M được tạo ra bởi nhiều tế bào u tủy. Những protein này có thể tích tụ trong cơ thể bạn và gây ra tổn thương cho một số cơ quan của bạn. Mức độ protein M cao hơn được thấy ở những người bị đa u tủy nặng hơn.

Bác sĩ có thể kiểm tra mức protein M của bạn để xem bạn đang đáp ứng với điều trị tốt như thế nào. Nồng độ protein M có thể được kiểm tra bằng cách kiểm tra mẫu máu hoặc nước tiểu.

Bác sĩ cũng có thể theo dõi phản ứng của bạn với điều trị bằng cách yêu cầu chụp cắt lớp xương. Những bản quét này sẽ cho thấy bạn có những thay đổi nào đó về xương do đa u tủy gây ra hay không.

Sử dụng Empliciti có thể khiến tôi mắc các loại ung thư khác không?

Nó có thể có thể. Sử dụng Empliciti để điều trị đa u tủy có thể làm tăng nguy cơ mắc các loại ung thư khác.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, 9% số người dùng Empliciti với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone đã phát triển một loại ung thư khác. Trong số những người chỉ dùng lenalidomide và dexamethasone, 6% có kết quả tương tự. Các loại ung thư đã phát triển là ung thư da và các khối u rắn, chẳng hạn như ung thư vú hoặc tuyến tiền liệt.

Cũng trong các thử nghiệm lâm sàng, 1,8% người dùng Empliciti với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone đã phát triển một loại ung thư khác. Trong số những người chỉ dùng pomalidomide và dexamethasone, không có ai phát triển một loại ung thư khác.

Trong quá trình điều trị bằng Empliciti, bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu hoặc chụp cắt lớp bổ sung để theo dõi bạn xem có phát triển ung thư mới hay không.

Biện pháp phòng ngừa rõ ràng

Trước khi dùng Empliciti, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Empliciti có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Bao gồm các:

• Thai kỳ. Không biết Empliciti có gây hại cho thai nhi đang phát triển hay không. Tuy nhiên, Empliciti được sử dụng với lenalidomide (Revlimid) hoặc pomalidomide (Pomalyst). Cả hai loại thuốc này đều được biết là gây ra dị tật bẩm sinh. Do đó, những người dùng lenalidomide hoặc pomalidomide nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai trong khi họ đang sử dụng các loại thuốc này. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Thụt tháo và mang thai” ở trên.
• Đang cho con bú. Không biết Empliciti có đi vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, do nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ em, nên tránh cho con bú khi dùng Empliciti. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Thả lỏng và cho con bú” ở trên.
• Nhiễm trùng hiện tại. Bạn không nên bắt đầu dùng Empliciti nếu bạn đang bị nhiễm trùng. Điều này bao gồm cảm lạnh thông thường, cúm, hoặc các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn và vi rút khác. Bác sĩ có thể khuyên bạn nên bắt đầu sử dụng Empliciti sau khi bạn đã được điều trị khỏi bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào. Điều này là do Empliciti có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn, khiến việc chống lại nhiễm trùng trở nên khó khăn hơn.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về các tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Empliciti, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Empliciti” ở trên.

Thông tin chuyên nghiệp cho Empliciti

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Empliciti được chỉ định để điều trị đa u tủy ở những người phù hợp với một trong hai tình huống điều trị sau:

• Người lớn trước đây đã nhận được một đến ba liệu pháp. Ở những người này, Empliciti được sử dụng với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone.
• Người lớn đã nhận được ít nhất hai liệu pháp bao gồm lenalidomide (Revlimid) và bất kỳ chất ức chế proteasome nào. Ở những người này, Empliciti được sử dụng với pomalidomide (Pomalyst) và dexamethasone.

Empliciti không được chỉ định để sử dụng cho những người dưới 18 tuổi.

Cơ chế hoạt động

Empliciti là một kháng thể đơn dòng IgG1 có tác dụng kích thích miễn dịch. Empliciti hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu Phân tử kích hoạt tế bào bạch huyết báo hiệu Thành viên gia đình 7 (SLAMF7).

SLAMF7 không chỉ được biểu hiện trên các tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK) và tế bào huyết tương trong máu, mà còn trên các tế bào đa u tủy. Empliciti hoạt động bằng cách tạo điều kiện thuận lợi cho việc phá hủy các tế bào u tủy thông qua độc tính tế bào phụ thuộc vào kháng thể (ADCC). Cơ chế này hoạt động do sự tương tác giữa tế bào NK và tế bào nhiễm u tủy. Một số nghiên cứu cho thấy Empliciti cũng có thể giúp kích hoạt các tế bào NK, sau đó tìm kiếm và tiêu diệt các tế bào u tủy.

Dược động học và chuyển hóa

Sự thanh thải Empliciti tăng lên khi trọng lượng cơ thể tăng lên. Empliciti cho thấy dược động học phi tuyến tính, trong đó sự gia tăng liều lượng gây ra tiếp xúc với thuốc lớn hơn dự đoán.

Chống chỉ định

Empliciti không có chống chỉ định cụ thể. Tuy nhiên, nên tránh dùng cho phụ nữ có thai khi dùng theo chỉ định, bao gồm cả việc sử dụng pomalidomide hoặc lenalidomide.

Lưu trữ

Empliciti có sẵn dưới dạng bột đông khô 300 mg hoặc 400 mg trong một lọ dùng một lần. Bột phải được hoàn nguyên và pha loãng trước khi có thể được sử dụng.

Bột Empliciti nên được bảo quản trong tủ lạnh (ở nhiệt độ 36 ° F đến 46 ° F / 2 ° C đến 8 ° C) và tránh ánh sáng. Không đóng băng hoặc lắc lọ.

Sau khi hoàn nguyên bột, dung dịch phải được truyền trong vòng 24 giờ. Sau khi pha, nếu dịch truyền chưa dùng ngay thì cũng cần bảo quản lạnh tránh ánh sáng.Dung dịch Empliciti nên được giữ tối đa 8 giờ (trong tổng số 24 giờ) ở nhiệt độ phòng và ánh sáng phòng.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.