Tysabri (natalizumab)

Tysabri là gì?

Tysabri là một loại thuốc theo toa có thương hiệu. Nó được sử dụng ở người lớn để điều trị:

• Các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). MS là một bệnh trong đó hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật) tấn công hệ thần kinh trung ương của bạn.
• Bệnh Crohn ở mức độ trung bình đến nặng nếu các phương pháp điều trị khác không hiệu quả với bạn. Bệnh Crohn là một loại bệnh viêm ruột, trong đó bạn bị sưng tấy ở đường tiêu hóa. Và "hoạt động" có nghĩa là bạn hiện đang có các triệu chứng.

Tysabri có chứa hoạt chất natalizumab. Đây là một loại thuốc sinh học (được làm từ các bộ phận của cơ thể sống) được gọi là chất đối kháng thụ thể tích phân. Tysabri là một loại thuốc ức chế miễn dịch. Nó làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn Tysabri dưới dạng truyền tĩnh mạch tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ của bạn. Đây là một loại thuốc tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm vào tĩnh mạch từ từ theo thời gian. Thời gian truyền Tysabri thường khoảng một giờ.

Hiệu quả

Tysabri đã được chứng minh là có hiệu quả (hoạt động tốt) để điều trị các dạng MS tái phát và bệnh Crohn ở mức độ trung bình đối với hoạt động nặng.

Một nghiên cứu đã xem xét cách Tysabri hoạt động ở những người bị MS. Sau 2 năm điều trị, những người dùng Tysabri có nguy cơ tồi tệ hơn 42% so với những người dùng giả dược (không điều trị). Các triệu chứng ngày càng trầm trọng hơn bao gồm khó di chuyển hoặc đi lại. Và 67% những người dùng Tysabri không tái phát (có các cơn bùng phát), so với 41% những người dùng giả dược.

Một nghiên cứu khác đã xem xét những người bị bệnh Crohn đã dùng Tysabri. Sau 12 tuần điều trị, 60% số người đã giảm bớt các triệu chứng. Con số này được so sánh với 44% những người dùng giả dược. Và 37% số người thuyên giảm, có nghĩa là họ có ít triệu chứng hơn hoặc không có triệu chứng nào cả. Con số này được so sánh với 25% những người dùng giả dược.

Tysabri chung chung hoặc tương tự sinh học

Tysabri chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Tysabri có một thành phần hoạt chất là: natalizumab.

Tysabri hiện không có sẵn dưới dạng tương tự sinh học.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như thuốc biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được làm từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường được làm từ hóa chất.

Cả thuốc sinh học và thuốc chung đều an toàn và hiệu quả như biệt dược mà chúng được tạo ra để sao chép. Chúng cũng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc chính hiệu.

Tysabri tác dụng phụ

Tysabri có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Tysabri. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Tysabri, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Tysabri có thể bao gồm:

• đau đầu
• đau ở cánh tay, chân, khớp hoặc dạ dày của bạn
• mệt mỏi (thiếu năng lượng) hoặc cảm thấy mệt mỏi
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• phát ban
• giảm cân hoặc tăng cân

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Tysabri không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Bệnh não đa ổ tiến triển (PML), * một loại nhiễm trùng não nặng. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • dần dần trở nên yếu hơn ở một bên cơ thể của bạn
  • sự vụng về
  • vấn đề về thị lực
  • những thay đổi trong suy nghĩ, trí nhớ hoặc tính cách của bạn
  • sự hoang mang
• Nhiễm trùng herpes, chẳng hạn như viêm não (nhiễm trùng não) hoặc viêm màng não (nhiễm trùng não và tủy sống). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • sốt đột ngột
  • nhức đầu dữ dội
  • thay đổi thị lực hoặc đau mắt
  • sự hoang mang
• Tổn thương gan. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • vàng da (màu vàng của da và lòng trắng của mắt)
  • Nước tiểu đậm
  • buồn nôn hoặc nôn mửa
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu
• Nhiễm trùng ở đường tiết niệu, âm đạo, phổi, mũi hoặc cổ họng của bạn. Các triệu chứng chung của nhiễm trùng có thể bao gồm:
  • sốt
  • mệt mỏi
  • đau cơ
• Mức độ tiểu cầu thấp. † Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • dễ bị bầm tím hoặc chảy máu hơn bình thường
  • đốm xuất huyết (da đổi màu do xuất huyết dưới da)
• Phản ứng dị ứng. Xem “Chi tiết về tác dụng phụ” bên dưới để biết các triệu chứng có thể xảy ra.
• Phiền muộn. Xem “Chi tiết về tác dụng phụ” bên dưới để biết các triệu chứng có thể xảy ra.

* Tysabri có một cảnh báo đóng hộp cho PML. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.
† Tác dụng phụ này đã được báo cáo ở những người sử dụng Tysabri sau khi nó được chấp thuận sử dụng.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Tysabri. Một nghiên cứu đã xem xét những người mắc bệnh đa xơ cứng (MS). Trong số những người được dùng Tysabri, 4% có phản ứng dị ứng trong vòng 2 giờ sau khi dùng thuốc. Con số này được so sánh với ít hơn 1% những người dùng giả dược (không điều trị).

Trong cùng một nghiên cứu, 5% những người được dùng Tysabri có phản ứng dị ứng hơn 2 giờ sau khi họ dùng thuốc. Con số này được so sánh với 2% những người dùng giả dược.

Trong các nghiên cứu lâm sàng khác, 2% số người bị bệnh Crohn có phản ứng dị ứng trong vòng 2 giờ sau khi dùng Tysabri. Con số này được so sánh với ít hơn 1% những người dùng giả dược. Những nghiên cứu này không bao gồm thông tin về các phản ứng dị ứng xảy ra hơn 2 giờ sau khi dùng Tysabri.

Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở hoặc thở khò khè
• tưc ngực
• buồn nôn
• chóng mặt
• huyết áp thấp
• ớn lạnh

Có thể xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng bất kỳ lúc nào sau khi bạn dùng Tysabri. Nhưng những phản ứng này thường xảy ra trong vòng 2 giờ sau khi bắt đầu dùng liều. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi bạn ít nhất một giờ sau khi bạn nhận được Tysabri. Vì vậy, nếu bạn có phản ứng dị ứng trong thời gian đó, họ có thể điều trị ngay lập tức.

Nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Tysabri sau khi rời khỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)

Dùng Tysabri làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng não nặng được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Đây là một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng rất nghiêm trọng. PML có thể dẫn đến tàn tật nghiêm trọng, chẳng hạn như không thể đi lại hoặc tử vong.

Trong một thử nghiệm lâm sàng, 2 trong số 1.869 người dùng Tysabri và Avonex (một loại thuốc MS khác) cho bệnh MS đã phát triển PML. Điều này được so sánh với số không những người chỉ sử dụng Avonex.

Trong một nghiên cứu khác, 1 trong số 1.043 người dùng Tysabri cho bệnh Crohn phát triển PML. Điều này được so sánh với số không những người dùng giả dược (không điều trị).

Có thể phát triển PML trong khi điều trị bằng Tysabri và đến 6 tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc.

Bạn có nguy cơ mắc PML cao hơn nếu bạn:

• có virus John Cunningham
• đã dùng Tysabri lâu hơn 2 năm
• đã điều trị trước với một số loại thuốc có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn

Trong khi bạn dùng Tysabri, bác sĩ sẽ theo dõi bạn về PML. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của PML, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. (Xem “Các tác dụng phụ nghiêm trọng” ở trên để biết danh sách các triệu chứng có thể xảy ra.) Bác sĩ có thể quyết định xem bạn có nên ngừng dùng Tysabri hay không. Rất tiếc, không thể ngăn ngừa hoặc chữa khỏi PML.

Phát ban da

Trong khi dùng Tysabri, bạn có thể bị phát ban trên da. Trong một nghiên cứu, 12% những người dùng Tysabri cho bệnh MS bị phát ban trên da. Con số này được so sánh với 9% những người dùng giả dược (không điều trị).

Trong một nghiên cứu khác, 6% những người dùng Tysabri cho bệnh Crohn bị phát ban trên da. Con số này được so sánh với 4% những người dùng giả dược.

Nếu bạn đang dùng Tysabri và phát ban trên da không biến mất sau vài ngày hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu cách điều trị.

Giảm cân hoặc tăng cân

Trong khi bạn dùng Tysabri, bạn có thể giảm cân hoặc tăng cân. Trong một thử nghiệm lâm sàng, 2% những người dùng Tysabri cho bệnh MS đã giảm cân hoặc tăng cân. Con số này được so sánh với ít hơn 1% những người dùng giả dược (không điều trị).

Nếu bạn có bất kỳ lo lắng nào về việc giảm cân hoặc tăng cân của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể điều chỉnh chế độ ăn uống và thói quen tập thể dục của bạn nếu cần. Bác sĩ cũng có thể giới thiệu bạn đến một chuyên gia dinh dưỡng để đảm bảo rằng bạn đang nhận được dinh dưỡng thích hợp.

Đau đầu

Trong khi dùng Tysabri, bạn có thể bị đau đầu. Trong một thử nghiệm lâm sàng, 38% những người dùng Tysabri cho bệnh MS bị đau đầu. Con số này được so sánh với 33% những người dùng giả dược (không điều trị).

Trong hai thử nghiệm lâm sàng khác, 32% và 37% những người dùng Tysabri cho bệnh Crohn bị đau đầu. Con số này so với 23% và 31% ở những người dùng giả dược. Nhức đầu là một trong những tác dụng phụ phổ biến nhất của Tysabri.

Nếu bạn bị đau đầu không biến mất khi dùng Tysabri, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các phương pháp điều trị có thể hữu ích.

Phiền muộn

Trong khi dùng Tysabri, có thể bạn bị trầm cảm. Trong một thử nghiệm lâm sàng, 19% những người dùng Tysabri để điều trị MS bị trầm cảm. Con số này được so sánh với 16% những người dùng giả dược (không điều trị). Trên thực tế, trầm cảm là một trong những tác dụng phụ phổ biến nhất của Tysabri.

Nếu bạn đang dùng Tysabri và có bất kỳ triệu chứng trầm cảm nào, hãy nói với bác sĩ của bạn. Các triệu chứng có thể bao gồm cảm thấy buồn, tuyệt vọng hoặc mất hứng thú với các hoạt động mà bạn thường yêu thích. Bạn và bác sĩ có thể thảo luận về cách kiểm soát các triệu chứng và phương pháp điều trị nào có sẵn. Bác sĩ cũng có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Tysabri và sử dụng một loại thuốc khác.

Rụng tóc (không phải là một tác dụng phụ)

Trong khi dùng Tysabri, không có khả năng bạn bị rụng tóc. Trong các thử nghiệm lâm sàng của Tysabri, rụng tóc không phải là một tác dụng phụ.

Tuy nhiên, một số loại thuốc MS khác, chẳng hạn như teriflunomide (Aubagio) và mitoxantrone, có thể gây rụng tóc.

Và bản thân bệnh Crohn có thể gây ra một số bệnh rụng tóc. Điều này là do dạ dày của bạn có thể không hấp thụ đúng cách các chất dinh dưỡng từ thức ăn giúp tóc bạn phát triển.

Nếu bạn đang dùng Tysabri và lo lắng về việc rụng tóc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể kiểm tra bạn để xem nguyên nhân nào gây ra tình trạng rụng tóc. Bác sĩ cũng có thể cho bạn lời khuyên về cách đối phó với tình trạng rụng tóc.

Ung thư (không phải là một tác dụng phụ)

Tysabri không có khả năng khiến bạn phát triển ung thư. Trong các thử nghiệm lâm sàng của Tysabri, ung thư không phải là một tác dụng phụ.

Nghiên cứu đã phát hiện ra sự gia tăng nguy cơ mắc một số loại ung thư trong ruột của những người mắc bệnh Crohn.

Và có thông tin mâu thuẫn về việc liệu MS có làm tăng nguy cơ ung thư hay không. Cần có thêm dữ liệu để xác nhận liệu có mối liên hệ giữa MS và ung thư hay không.

Nếu bạn đang dùng Tysabri và lo lắng về việc phát triển ung thư, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Chi phí Tysabri

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Tysabri có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Tysabri trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com.

Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm và vị trí của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Tysabri, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Biogen, nhà sản xuất của Tysabri, cung cấp một chương trình có tên là Above MS. Chương trình này có thể giúp giảm chi phí thuốc của bạn. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 800-456-2255 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Tysabri dành cho MS

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Tysabri để điều trị một số tình trạng nhất định.

Tysabri được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn.

MS là một bệnh trong đó hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật) tấn công hệ thần kinh trung ương của bạn. (Não và tủy sống của bạn tạo nên hệ thống thần kinh trung ương của bạn.) Với MS, hệ thống miễn dịch của bạn phá hủy myelin, là lớp phủ bảo vệ các sợi thần kinh.

Nếu không có lớp bảo vệ này, não của bạn khó gửi thông điệp đến phần còn lại của cơ thể thông qua dây thần kinh. Điều này có thể dẫn đến tổn thương dây thần kinh vĩnh viễn và khó di chuyển.

Với các dạng MS tái phát, bạn có những thời điểm mà bạn có ít hoặc không có triệu chứng. Sau đó là các đợt tái phát (bùng phát trong đó các triệu chứng của bạn trở nên tồi tệ hơn). Các dạng MS tái phát là các dạng MS phổ biến nhất.

Tysabri giúp làm chậm sự trầm trọng của các triệu chứng MS. Thuốc cũng giúp giảm số lần bùng phát bạn có.

Hiệu quả cho MS

Một nghiên cứu đã xem xét cách Tysabri hoạt động ở những người bị MS. Sau 2 năm điều trị, những người dùng Tysabri có nguy cơ tồi tệ hơn 42% so với những người dùng giả dược (không điều trị). Các triệu chứng ngày càng trầm trọng hơn bao gồm khó di chuyển hoặc đi lại. Và 67% những người dùng Tysabri không tái phát (có các cơn bùng phát), so với 41% những người dùng giả dược.

Một nghiên cứu khác đã xem xét những người bị MS đã dùng Tysabri và một loại thuốc MS thứ hai có tên là Avonex. Sau 2 năm điều trị, những người dùng Tysabri cùng với Avonex giảm 24% nguy cơ các triệu chứng của họ trở nên tồi tệ hơn so với những người chỉ dùng Avonex. Các triệu chứng ngày càng trầm trọng hơn bao gồm khó di chuyển hoặc đi lại. Và 54% những người dùng cả hai loại thuốc không tái phát (có bùng phát), so với 32% những người chỉ dùng Avonex.

Các mục đích sử dụng khác

Ngoài bệnh đa xơ cứng (MS), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Tysabri để điều trị một số dạng bệnh Crohn.

Tysabri cho bệnh Crohn

Tysabri cũng có thể được sử dụng để điều trị bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng nếu các phương pháp điều trị khác không hiệu quả với bạn. Bệnh Crohn là một loại bệnh viêm ruột, trong đó bạn bị sưng tấy ở đường tiêu hóa. Và "hoạt động" có nghĩa là bạn hiện đang có các triệu chứng.

Hiệu quả đối với bệnh Crohn

Một nghiên cứu đã xem xét những người bị bệnh Crohn đã dùng Tysabri. Sau 12 tuần điều trị, 60% số người đã giảm bớt các triệu chứng (cảm thấy tốt hơn). Con số này được so sánh với 44% những người dùng giả dược. Và 37% số người thuyên giảm, có nghĩa là họ có ít triệu chứng hơn hoặc không có triệu chứng nào cả. Con số này được so sánh với 25% những người dùng giả dược.

Lựa chọn thay thế cho Tysabri

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) và bệnh Crohn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Tysabri, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Các lựa chọn thay thế cho bệnh đa xơ cứng

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị MS bao gồm:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer axetat (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• đimetyl fumarate (Tecfidera)
• teriflunomide (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Thuốc thay thế cho bệnh Crohn

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh Crohn bao gồm:

• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol)
• budesonide (Entocort EC, Uceris)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Tysabri so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Tysabri và Ocrevus giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Tysabri và Ocrevus để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn.

Tysabri cũng được chấp thuận để điều trị bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng ở người lớn nếu các phương pháp điều trị khác không hiệu quả. Bệnh Crohn là một loại bệnh viêm ruột, trong đó bạn bị sưng tấy ở đường tiêu hóa. Và "hoạt động" có nghĩa là bạn hiện đang có các triệu chứng.

Ocrevus cũng được chấp thuận để điều trị các dạng MS tiến triển (nặng hơn) ở người lớn.

Tysabri có chứa hoạt chất natalizumab. Ocrevus có chứa hoạt chất ocrelizumab.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Tysabri và Ocrevus đều được tiêm truyền tĩnh mạch tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ của bạn. Đây là một loại thuốc tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm vào tĩnh mạch từ từ theo thời gian. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi bạn ít nhất 1 giờ sau khi điều trị trong trường hợp bạn có phản ứng dị ứng.

Tác dụng phụ và rủi ro

Tysabri và Ocrevus chứa các loại thuốc khác nhau nhưng nằm trong một nhóm thuốc tương tự. (Một nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.) Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Tysabri, với Ocrevus hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Tysabri:
  • đau ở cánh tay, chân, khớp hoặc dạ dày của bạn
  • bệnh tiêu chảy
  • giảm cân hoặc tăng cân
  • buồn nôn
  • phát ban
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng) hoặc cảm thấy mệt mỏi
• Có thể xảy ra với Ocrevus:
  • sốt
  • nhịp tim nhanh hơn
• Có thể xảy ra với cả Tysabri và Ocrevus:
  • đau đầu
  • phản ứng dị ứng nhỏ

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Tysabri, với Ocrevus hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Tysabri:
  • tổn thương gan
  • Phiền muộn
  • mức độ tiểu cầu thấp
• Có thể xảy ra với Ocrevus:
  • nguy cơ ung thư cao hơn, đặc biệt là ung thư vú
  • viêm gan B, nếu bạn đã từng bị
  • giảm mức độ immunoglobulin (một loại kháng thể)
• Có thể xảy ra với cả Tysabri và Ocrevus:
  • Bệnh não đa ổ tiến triển (PML), * một loại nhiễm trùng não nặng
  • nhiễm trùng ở đường tiết niệu, âm đạo, phổi, mũi hoặc cổ họng của bạn
  • nhiễm trùng herpes, chẳng hạn như viêm não (nhiễm trùng não) hoặc viêm màng não (nhiễm trùng não và tủy sống)
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Tysabri có một cảnh báo đóng hộp cho PML. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Hiệu quả

Tysabri và Ocrevus có một số công dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị các dạng MS tái phát ở người lớn.

Các nghiên cứu riêng biệt về hai loại thuốc được so sánh trong một đánh giá lớn hơn về các nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu nhận thấy cả Tysabri và Ocrevus đều có hiệu quả để điều trị các dạng tái phát của MS.

Chi phí

Tysabri và Ocrevus đều là biệt dược. Hiện tại không có biosimilars của cả hai loại thuốc.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như thuốc biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được làm từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường được làm từ hóa chất. Cả thuốc sinh học và thuốc chung đều an toàn và hiệu quả như biệt dược mà họ đang cố gắng sao chép. Chúng cũng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc chính hiệu.

Theo ước tính trên WellRx.com, Tysabri nhìn chung có giá thấp hơn Ocrevus. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Tysabri vs. Humira

Ngoài Ocrevus (xem ở trên), các loại thuốc khác tương tự như Tysabri cũng có sẵn. Ở đây chúng ta hãy xem Tysabri và Humira giống và khác nhau như thế nào.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt cả Tysabri và Humira để điều trị bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng ở người lớn nếu các phương pháp điều trị khác không hiệu quả. Bệnh Crohn là một loại bệnh viêm ruột, trong đó bạn bị sưng tấy ở đường tiêu hóa. Và "hoạt động" có nghĩa là bạn hiện đang có các triệu chứng.

Tysabri cũng được chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn.

Humira cũng được chấp thuận để điều trị:

• Bệnh Crohn ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên nếu các loại thuốc khác không có tác dụng
• viêm khớp dạng thấp
• viêm khớp vảy nến
• Viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên từ trung bình đến nặng ở những lứa tuổi từ 2 tuổi trở lên
• viêm cột sống dính khớp (viêm khớp cột sống)
• bệnh vẩy nến thể mảng vừa đến nặng
• viêm loét đại tràng hoạt động trung bình đến nặng nếu các loại thuốc khác không có tác dụng
• một số loại viêm màng bồ đào không lây nhiễm, bao gồm viêm màng bồ đào trung gian, viêm màng bồ đào sau và viêm màng bồ đào ở những độ tuổi từ 2 tuổi trở lên
• viêm hidradenitis suppurativa ở những người từ 12 tuổi trở lên

Tysabri có chứa hoạt chất natalizumab. Humira có chứa hoạt chất adalimumab.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Tysabri được tiêm truyền tĩnh mạch tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ của bạn. Đây là một loại thuốc tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm vào tĩnh mạch từ từ theo thời gian. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi bạn ít nhất 1 giờ sau khi điều trị trong trường hợp bạn có phản ứng dị ứng.

Humira được tiêm dưới da của bạn (dưới da).

Tác dụng phụ và rủi ro

Tysabri và Humira chứa các loại thuốc khác nhau nhưng nằm trong một nhóm thuốc tương tự. (Một nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.) Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Tysabri, Humira hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Tysabri:
  • đau ở cánh tay, chân, khớp hoặc dạ dày của bạn
  • bệnh tiêu chảy
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng) hoặc cảm thấy mệt mỏi
  • giảm cân hoặc tăng cân
• Có thể xảy ra với Humira:
  • một số tác dụng phụ phổ biến duy nhất
• Có thể xảy ra với cả Tysabri và Humira:
  • đau đầu
  • phát ban
  • phản ứng dị ứng nhỏ
  • buồn nôn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Tysabri, Humira hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Tysabri:
  • Bệnh não đa ổ tiến triển (PML), * một loại nhiễm trùng não nặng
  • nhiễm trùng herpes, chẳng hạn như viêm não (nhiễm trùng não) hoặc viêm màng não (nhiễm trùng não và tủy sống)
  • Phiền muộn
  • nhiễm trùng trong âm đạo, mũi hoặc cổ họng của bạn
  • mức độ tiểu cầu thấp
• Có thể xảy ra với Humira:
  • hội chứng giống lupus, một phản ứng của hệ thống miễn dịch
  • viêm gan B, nếu bạn đã từng bị
  • bệnh vẩy nến, mới hoặc nặng hơn
  • suy tim
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao (TB) †
  • ung thư, chẳng hạn như ung thư hạch và bệnh bạch cầu †
• Có thể xảy ra với cả Tysabri và Humira:
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • nhiễm trùng trong đường tiết niệu hoặc phổi của bạn
  • tổn thương gan

* Tysabri có một cảnh báo đóng hộp cho PML. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.
† Humira được đóng hộp cảnh báo về bệnh nhiễm trùng và ung thư nghiêm trọng. Để biết thông tin, hãy xem thông tin kê đơn của thuốc.

Hiệu quả

Tysabri và Humira có một số công dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị bệnh Crohn.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Tysabri và Humira đều có hiệu quả để điều trị bệnh Crohn.

Chi phí

Tysabri và Humira đều là biệt dược. Hiện tại không có biosimilars cho Tysabri. Có sáu biosimilars cho Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo và Amjevita. Chúng có thể có giá thấp hơn Humira và Tysabri.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như thuốc biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được làm từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường được làm từ hóa chất.

Cả thuốc sinh học và thuốc chung đều an toàn và hiệu quả như biệt dược mà họ đang cố gắng sao chép. Chúng cũng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc chính hiệu.

Theo ước tính trên WellRx.com, Tysabri nhìn chung có giá cao hơn Humira. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm và địa điểm của bạn.

Liều lượng Tysabri

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Tysabri có trong lọ 15 mL liều duy nhất. Mỗi lọ chứa 300 mg thuốc.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn Tysabri dưới dạng truyền tĩnh mạch tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ của bạn. Đây là một loại thuốc tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm vào tĩnh mạch từ từ theo thời gian. Thời gian truyền Tysabri thường khoảng một giờ.

Sau khi truyền xong, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn ít nhất 1 giờ trong trường hợp bạn có phản ứng dị ứng.

Liều dùng cho bệnh đa xơ cứng (MS)

Đối với bệnh đa xơ cứng (MS), liều Tysabri điển hình là 300 mg mỗi 4 tuần.

Liều dùng cho bệnh Crohn

Đối với bệnh Crohn, liều Tysabri điển hình là 300 mg, cứ 4 tuần một lần.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để được truyền dịch, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể lên lịch một chuyến thăm mới và điều chỉnh thời gian của các cuộc hẹn khác nếu cần.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Tysabri được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Tysabri an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Tysabri và mang thai

Không có đủ dữ liệu để biết liệu dùng Tysabri trong thai kỳ có an toàn hay không. Một số nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc gây hại cho thai nhi. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật khác cho thấy Tysabri không gây hại cho mẹ hoặc thai nhi. Hãy nhớ rằng các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc muốn có thai, hãy nói với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng Tysabri. Họ có thể thảo luận về những ưu và khuyết điểm với bạn.

Tysabri và cho con bú

Các nghiên cứu cho thấy Tysabri đi vào sữa mẹ. Tuy nhiên, chưa có bất kỳ nghiên cứu nào về việc liệu Tysabri có ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ có mẹ dùng thuốc hay không.

Nếu bạn muốn cho con bú trong khi dùng Tysabri, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận về những rủi ro và lợi ích có thể có với bạn.

Các câu hỏi thường gặp về Tysabri

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Tysabri.

Tôi sẽ có các triệu chứng cai nghiện nếu tôi ngừng sử dụng Tysabri?

Nó không có khả năng. Chưa có bất kỳ báo cáo nào về các triệu chứng cai nghiện ở những người ngừng dùng Tysabri.

Các triệu chứng của bệnh đa xơ cứng (MS) hoặc bệnh Crohn có thể trở nên tồi tệ hơn sau khi ngừng dùng Tysabri. Tuy nhiên, điều đó có thể là do thuốc đã hoạt động khi bạn đang dùng và nó không còn tác dụng khi bạn ngừng dùng.

Nếu bạn muốn ngừng dùng Tysabri, trước tiên hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận với bạn cách kết thúc điều trị tốt nhất. Bác sĩ cũng có thể đề xuất các cách khác để giúp kiểm soát các triệu chứng của MS hoặc bệnh Crohn.

Tôi có thể nhận dịch truyền Tysabri ở đâu?

Bạn sẽ phải đến văn phòng bác sĩ hoặc phòng khám để nhận Tysabri. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn loại thuốc này dưới dạng truyền tĩnh mạch. Đây là một loại thuốc tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm vào tĩnh mạch từ từ theo thời gian. Truyền Tysabri thường mất một giờ.

Tysabri có phải là thuốc ức chế miễn dịch không?

Vâng, đúng vậy. Là một chất ức chế miễn dịch, Tysabri có thể làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật).

Khi hệ thống miễn dịch của bạn không mạnh như bình thường, hệ thống miễn dịch của bạn sẽ gặp khó khăn trong việc chống lại vi trùng. Vì vậy, Tysabri cũng có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng. Bao gồm các:

• Bệnh não đa ổ tiến triển (PML), một loại nhiễm trùng não nặng. Tysabri có một cảnh báo đóng hộp cho PML. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.
• Nhiễm trùng do vi rút herpes, chẳng hạn như viêm não (nhiễm trùng não) hoặc viêm màng não (nhiễm trùng não và tủy sống).
• Nhiễm trùng ở đường tiết niệu, âm đạo, phổi, mũi hoặc cổ họng của bạn.

Để giúp ngăn ngừa nhiễm trùng khi bạn đang dùng Tysabri, hãy nhớ rửa tay thường xuyên. Ngoài ra, hạn chế tiếp xúc với bất kỳ ai bị bệnh. Tránh dùng chung đồ dùng cá nhân như bàn chải đánh răng, ly uống nước và khăn tắm với người khác.

Nếu bạn bị nhiễm trùng trong khi dùng Tysabri, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể giúp điều trị để bệnh không trở nên tồi tệ hơn.

Có thể dùng Tysabri để điều trị MS tiến triển không?

Đối với MS, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chỉ chấp thuận Tysabri để điều trị các dạng MS tái phát ở người lớn.

Với các dạng MS tái phát, bạn có thể có ít hoặc không có triệu chứng (thuyên giảm). Tiếp theo là những lần bạn bị tái phát (bùng phát trong đó các triệu chứng của bạn trở nên tồi tệ hơn). Nhưng với MS tiến triển, bạn thường sẽ luôn có các triệu chứng. Bệnh MS của bạn có xu hướng trở nên tồi tệ hơn và dẫn đến khuyết tật nhiều hơn, chẳng hạn như khó di chuyển hoặc đi lại.

Một nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những người bị MS tiến triển. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Tysabri không giúp ngăn ngừa các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn so với giả dược (không điều trị). Cần có thêm dữ liệu dài hạn để xem liệu Tysabri có thể điều trị MS tiến triển hay không.

Nếu bạn bị MS tiến triển, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các lựa chọn điều trị tốt nhất cho bạn.

Tôi có thể dùng Tysabri với steroid không?

Có lẽ. Nếu bạn bị MS hoặc bệnh Crohn, bạn có thể đang dùng steroid như một phần của liệu trình điều trị. Bác sĩ có thể kê toa Tysabri ngoài steroid. Trong một số trường hợp, bạn có thể tiếp tục dùng steroid trong thời gian điều trị Tysabri.

Tuy nhiên, dùng Tysabri với một số loại steroid nhất định có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. (Để tìm hiểu thêm về các bệnh nhiễm trùng có thể xảy ra, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Tysabri” ở trên.)

Nếu bạn đang dùng một trong những loại steroid này, bác sĩ sẽ từ từ giảm liều lượng của bạn trong vòng 6 tháng kể từ khi bạn bắt đầu dùng Tysabri. Điều này có nghĩa là bạn sẽ dùng ngày càng ít steroid cho đến khi bạn ngừng dùng nó hoàn toàn. Một số steroid này bao gồm các dạng uống (uống) mà bạn sử dụng lâu dài - ví dụ: budesonide (Entocort EC, Uceris).

Nếu bạn đang dùng steroid, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng Tysabri. Họ có thể xem xét các loại thuốc của bạn với bạn và đề xuất liều lượng tốt nhất.

Tysabri và rượu

Các nghiên cứu lâm sàng đã không chỉ ra rằng rượu tương tác với Tysabri.

Tuy nhiên, nếu bạn uống rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết bao nhiêu rượu là an toàn cho bạn trong quá trình điều trị bằng Tysabri.

Tương tác Tysabri

Tysabri có thể tương tác với một số loại thuốc khác.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Tysabri và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Tysabri. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Tysabri.

Trước khi dùng Tysabri, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tysabri và thuốc ức chế miễn dịch

Tysabri là một loại thuốc ức chế miễn dịch. Thuốc ức chế miễn dịch làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. (Hệ thống miễn dịch của bạn giúp cơ thể bạn chống lại bệnh tật.) Khi hệ thống miễn dịch của bạn không mạnh, hệ thống miễn dịch của bạn sẽ gặp khó khăn trong việc chống lại vi trùng.

Nếu bạn bị bệnh đa xơ cứng (MS) hoặc bệnh Crohn, bạn có thể đang dùng thuốc ức chế miễn dịch. Dùng Tysabri với một thuốc ức chế miễn dịch khác có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. (Để tìm hiểu thêm về các bệnh nhiễm trùng có thể xảy ra, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Tysabri” ở trên.)

Ví dụ về các loại thuốc ức chế miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng bao gồm:

• methotrexate (Trexall)
• 6-mercaptopurine (Purinethol)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Nếu bạn đang dùng thuốc ức chế miễn dịch, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi bạn bắt đầu nhận Tysabri. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc ức chế miễn dịch.

Tysabri và một số steroid nhất định

Dùng Tysabri cùng với một số steroid đường uống (uống) trong thời gian dài có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Cả Tysabri và một số steroid nhất định có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật). Khi hệ thống miễn dịch của bạn không mạnh, nó sẽ gặp khó khăn trong việc chống lại vi trùng. Vì vậy, dùng những loại thuốc này cùng nhau có thể khiến bạn dễ bị nhiễm trùng hơn. (Để tìm hiểu thêm về các bệnh nhiễm trùng có thể xảy ra, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Tysabri” ở trên.)

Một ví dụ về một loại steroid có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng là budesonide (Entocort EC, Uceris).

Nếu bạn đang sử dụng steroid, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng Tysabri. Họ có thể yêu cầu bạn uống ngày càng ít steroid cho đến khi bạn ngừng sử dụng hoàn toàn. Họ cũng có thể đề xuất các cách khác để giúp kiểm soát các triệu chứng của bạn.

Tysabri và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Không có loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào được báo cáo là tương tác với Tysabri. Tuy nhiên, bạn vẫn nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm nào trong số này.

Tysabri được đưa ra như thế nào

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn Tysabri dưới dạng truyền tĩnh mạch tại phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ của bạn. Đây là một loại thuốc tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm vào tĩnh mạch từ từ theo thời gian.

Trước tiên, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ đưa một cây kim vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Sau đó, họ sẽ kết nối một túi chứa Tysabri với kim tiêm. Thuốc sẽ chảy từ túi thuốc sang cơ thể bạn. Thời gian truyền Tysabri thường kéo dài trong một giờ.

Sau khi truyền xong, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ theo dõi bạn ít nhất 1 giờ trong trường hợp bạn có phản ứng dị ứng.

Khi nào thì lấy

Đối với cả bệnh đa xơ cứng (MS) và bệnh Crohn, bạn sẽ được truyền Tysabri 4 tuần một lần.

Để giúp bạn nhớ khi có lịch hẹn truyền dịch, hãy ghi vào lịch điều trị của bạn. Ngoài ra, hãy đặt lời nhắc trong điện thoại của bạn để bạn không bỏ lỡ một liều Tysabri.

Cách Tysabri hoạt động

Tysabri được chấp thuận để điều trị một số dạng bệnh đa xơ cứng (MS) và bệnh Crohn.

Bệnh đa xơ cứng (MS)

Bệnh đa xơ cứng (MS) là một căn bệnh trong đó hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật) tấn công hệ thống thần kinh trung ương của bạn. (Não và tủy sống của bạn tạo nên hệ thống thần kinh trung ương của bạn.)

Với MS, hệ thống miễn dịch của bạn phá hủy myelin, là lớp phủ bảo vệ các sợi thần kinh. Nếu không có lớp bảo vệ này, não của bạn khó gửi thông điệp đến phần còn lại của cơ thể thông qua dây thần kinh. Điều này có thể dẫn đến tổn thương dây thần kinh vĩnh viễn và khó di chuyển.

Tysabri hoạt động bằng cách liên kết (gắn) vào các tế bào trong hệ thống miễn dịch đang tấn công hệ thần kinh trung ương của bạn. Thuốc giúp ngăn chặn các tế bào di chuyển đến não và tủy sống của bạn, nơi chúng có thể gây tổn thương dây thần kinh.

Bệnh Crohn

Bệnh Crohn là một loại bệnh viêm ruột gây viêm (sưng) trong đường tiêu hóa của bạn. Các tế bào trong hệ thống miễn dịch thường chống lại bệnh tật tấn công nhầm vào đường tiêu hóa của bạn. Điều này gây ra tình trạng viêm.

Tysabri hoạt động bằng cách liên kết với các tế bào này. Thuốc giúp ngăn chặn các tế bào di chuyển đến đường tiêu hóa của bạn, nơi chúng có thể gây viêm.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Đối với MS, thật khó để nói Tysabri bắt đầu hoạt động nhanh như thế nào. Điều này là do thuốc có mục đích giúp ngăn ngừa tái phát (bùng phát) và giữ cho MS không trở nên tồi tệ hơn.

Đối với bệnh Crohn, bạn có thể thấy các triệu chứng của mình được cải thiện trong vòng 8 tuần đầu tiên sau khi dùng Tysabri. Trong một nghiên cứu lâm sàng, sau 8 tuần điều trị, các triệu chứng bệnh Crohn thuyên giảm đáng kể ở hơn một nửa số người dùng Tysabri. Và gần một phần ba số người dùng thuốc đã thuyên giảm (hết triệu chứng).

Biện pháp phòng ngừa Tysabri

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA: Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Dùng Tysabri làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng não nặng được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). PML có thể dẫn đến tàn tật nghiêm trọng, chẳng hạn như không thể đi lại hoặc tử vong. Trong khi bạn dùng Tysabri, bác sĩ sẽ theo dõi bạn. Nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhiễm trùng, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Tysabri. Bạn cũng không nên dùng Tysabri nếu bạn đã có PML trong quá khứ.

Do nguy cơ mắc PML, bạn chỉ có thể nhận Tysabri từ bác sĩ của mình thông qua chương trình an toàn thuốc. Nó được gọi là REMS (Chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro). Chương trình REMS cho Tysabri được gọi là Chương trình Kê đơn TOUCH. Chương trình giúp đảm bảo rằng bạn biết về các tác dụng phụ có thể xảy ra của thuốc. Nếu bạn có thắc mắc về chương trình, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Các cảnh báo khác

Trước khi dùng Tysabri, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Tysabri có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

• Các tình trạng có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Tysabri có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn (cơ thể bạn chống lại bệnh tật). Vì vậy, nếu hệ thống miễn dịch của bạn đã yếu vì ung thư hạch bạch huyết, bệnh bạch cầu hoặc HIV chẳng hạn, cơ thể bạn có thể ít có khả năng chống lại vi trùng hơn. Nếu bạn bị ung thư hạch, bệnh bạch cầu hoặc HIV, bác sĩ có thể kê toa một loại thuốc khác ngoài Tysabri.
• Phản ứng dị ứng. Tysabri có thể gây ra các phản ứng dị ứng nhẹ hoặc nghiêm trọng. Nếu bạn có phản ứng dị ứng với Tysabri, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc. Họ cũng có thể đề xuất một phương pháp điều trị khác.
• Thai kỳ. Không biết liệu Tysabri có an toàn cho bạn và con bạn trong thời kỳ mang thai hay không. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần "Tysabri và mang thai" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Tysabri, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Tysabri” ở trên.

Thông tin chuyên nghiệp cho Tysabri

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Tysabri được chỉ định để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Nó cũng được chỉ định để điều trị bệnh Crohn và duy trì sự thuyên giảm khi các liệu pháp truyền thống không có tác dụng.

Cơ chế hoạt động

Tysabri chứa natalizumab, là một kháng thể đơn dòng liên kết với alpha-4 Integrarin. Trong MS, nó ngăn chặn sự di chuyển của tế bào lympho T vào hệ thần kinh trung ương để giảm tần suất tái phát. Trong bệnh Crohn, Tysabri ngăn không cho bạch cầu di chuyển vào ruột, do đó làm giảm viêm.

Dược động học và chuyển hóa

Tysabri chứa natalizumab, là một kháng thể đơn dòng. Thời gian bán thải là 7–15 ngày đối với MS và 3–17 ngày đối với bệnh Crohn.

Sau mỗi 4 tuần dùng thuốc, mất khoảng 24 tuần để MS và 16-24 tuần để bệnh Crohn đạt trạng thái ổn định.

Chống chỉ định

Tysabri được chống chỉ định ở những người trước đây đã từng:

• Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)
• phản ứng quá mẫn với Tysabri

Lưu trữ

Bảo quản Tysabri (lọ đơn liều và dung dịch đã pha loãng) trong tủ lạnh từ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C) và không để đông lạnh. (Sau khi pha loãng để sử dụng, sử dụng ngay dung dịch đã pha, hoặc bảo quản trong tủ lạnh và sử dụng trong vòng 8 giờ.) Tránh ánh sáng và không lắc.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.