Statin có được kê đơn quá mức để phòng ngừa bệnh tim mạch không?
Đối với hàng triệu người dùng statin để ngăn ngừa sự khởi phát của bệnh tim mạch, tác hại tiềm ẩn của thuốc giảm cholesterol có thể nhiều hơn lợi ích.
Vì vậy, kết luận một nghiên cứu mô hình hóa gần đây từ Đại học Zurich ở Thụy Sĩ, đặt câu hỏi liệu statin có “được kê đơn quá mức đáng kể hay không”.
Nghiên cứu, trong đó có Biên niên sử của Y học Nội khoa, liên quan đến việc sử dụng statin để “phòng ngừa ban đầu” bệnh tim mạch ở những người không có tiền sử bệnh.
Biện pháp phòng ngừa chính là biện pháp can thiệp để ngăn chặn tình trạng bệnh trước khi nó có thể ảnh hưởng đến sức khỏe. Ví dụ, chủng ngừa là biện pháp phòng ngừa chính.
Statin là một số loại thuốc được kê đơn nhiều nhất trên toàn thế giới. Chúng hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là HMG-CoA reductase giúp gan tạo ra cholesterol.
Hầu hết các hướng dẫn y tế khuyến nghị sử dụng statin cho những người không có tiền sử triệu chứng khi nguy cơ phát triển bệnh tim mạch dự kiến của họ trong 10 năm tới là 7,5-10 phần trăm.
Ngưỡng rủi ro 10 năm như vậy đặt ra cứ 10 người trưởng thành trên toàn thế giới thì có 3 người đủ điều kiện điều trị.
Tuy nhiên, các tác giả lưu ý rằng “liệu các nhà phát triển hướng dẫn có cân nhắc giữa tác hại và lợi ích hay không thường không rõ ràng”.
Statin để phòng ngừa ban đầu
Năm 2013, Đại học Tim mạch Hoa Kỳ (ACC) và Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (AHA) đã cập nhật các khuyến nghị hướng dẫn các bác sĩ trong việc điều trị cholesterol và sử dụng statin.
Một lý do cho việc cập nhật là lập luận rằng cholesterol trong máu cao là một trong những yếu tố nguy cơ tim mạch có thể thay đổi được “phổ biến nhất”.
Một lập luận khác cho rằng có bằng chứng cho thấy việc điều trị cholesterol làm giảm số người phát triển các bệnh tim mạch và tử vong vì chúng.
Bản cập nhật đã gây ra tranh cãi. Điều này chủ yếu là do nó hạ thấp ngưỡng mà bác sĩ nên sử dụng để giúp họ quyết định có nên kê toa statin để phòng ngừa bệnh tim mạch ban đầu hay không.
Điều này khuyến nghị rằng các bác sĩ nên coi những người trưởng thành không có tiền sử các vấn đề về tim là đủ điều kiện để dự phòng ban đầu nếu nguy cơ phát triển bệnh tim mạch của họ trong 10 năm tới là 7,5% hoặc cao hơn.
Ngoài ra, bản sửa đổi đã mở rộng mục tiêu phòng ngừa không chỉ bao gồm bệnh tim mạch vành mà còn cả chứng xơ vữa động mạch, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên.
Vào thời điểm đó, các chuyên gia dự đoán rằng việc thực hiện đầy đủ các hướng dẫn sẽ xác định khoảng 13 triệu người ở Hoa Kỳ là “mới đủ điều kiện để xem xét” để điều trị bằng statin.
Ngưỡng quá cao
Các nhà nghiên cứu của Đại học Zurich đã sử dụng một mô hình máy tính để đánh giá nguy cơ mắc bệnh tim mạch trong 10 năm “tại đó statin cung cấp ít nhất 60% xác suất lợi ích ròng”.
Họ đã điều chỉnh kết quả để loại bỏ bất kỳ ảnh hưởng nào từ “nguy cơ cạnh tranh” tử vong không phải do bệnh tim mạch, cũng như “nguy cơ cơ bản, tần suất và sở thích đối với lợi ích và tác hại của statin”.
Những tác hại mà họ đưa vào trong tính toán của mình là "các tác dụng phụ", chẳng hạn như bệnh cơ (yếu cơ), rối loạn chức năng gan và khởi phát bệnh tiểu đường.
Kết quả cho thấy ngưỡng nguy cơ tim mạch trong 10 năm mà lợi ích của việc sử dụng statin vượt quá tác hại luôn cao hơn so với khuyến cáo trong hướng dẫn.
Ví dụ, trong trường hợp nam giới 70–75 tuổi không có tiền sử triệu chứng, tác hại của việc dùng statin lớn hơn lợi ích cho đến khi nguy cơ phát triển bệnh tim mạch trên 10 năm là hơn 21%.
Đối với phụ nữ từ 70–75 tuổi, nguy cơ 10 năm cần thiết cho lợi ích cao hơn tác hại là 22%.
Đối với những người ở độ tuổi 40–44, lợi ích vượt trội hơn tác hại với 14% nguy cơ tim mạch trong 10 năm đối với nam giới và 17% đối với phụ nữ.
Các tác giả lưu ý: “Atorvastatin và rosuvastatin mang lại lợi ích ròng với rủi ro thấp hơn trong 10 năm so với simvastatin và pravastatin.
Trong một bài xã luận được liên kết với những phát hiện, Tiến sĩ. Ilana B. Richman và Joseph S. Ross của Trường Y Đại học Yale ở New Haven, CT, lưu ý một số lo ngại về các ngưỡng cập nhật, đặc biệt là liên quan đến người lớn tuổi.
Họ cũng nhận xét rằng các hướng dẫn đã "loại bỏ phần lớn" nhiều tác dụng phụ có trong nghiên cứu.
“Khuyến nghị đã đặt ra những câu hỏi quan trọng về ngưỡng nguy cơ‘ phù hợp ’để bắt đầu điều trị bằng statin để phòng ngừa ban đầu, đặc biệt là vì nhiều người lớn tuổi vượt quá ngưỡng này chỉ dựa trên độ tuổi”.
Tiến sĩ. Ilana B. Richman và Joseph S. Ross
