Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

Mavyret là gì?

Mavyret là một loại thuốc theo toa có thương hiệu được sử dụng để điều trị vi rút viêm gan C mãn tính (HCV). Virus này sẽ lây nhiễm sang gan của bạn và gây ra chứng viêm.

Mavyret có thể được sử dụng bởi những người có bất kỳ loại HCV nào trong số sáu loại HCV hoặc không bị xơ gan (sẹo gan) hoặc đã bị xơ gan còn bù (nhẹ). Mavyret cũng có thể được sử dụng để điều trị HCV loại 1 ở những người đã được điều trị trước đó (nhưng không khỏi) bằng một loại thuốc khác.

Mavyret được chấp thuận để sử dụng ở người lớn. Nó cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những trẻ nặng ít nhất 45 kg (khoảng 99 pound).

Mavyret có dạng viên nén duy nhất chứa hai loại thuốc kháng vi-rút: glecaprevir (100 mg) và pibrentasvir (40 mg). Nó được dùng bằng miệng một lần mỗi ngày.

Hiệu quả

Trong các thử nghiệm lâm sàng, người lớn bị HCV (týp 1, 2, 3, 4, 5, và 6) chưa từng được điều trị vi rút đã được dùng Mavyret. Trong số những người này, 98% đến 100% đã khỏi bệnh sau 8 đến 12 tuần điều trị. Trong những nghiên cứu này, việc được chữa khỏi có nghĩa là xét nghiệm máu của mọi người, được thực hiện ba tháng sau khi điều trị, không có dấu hiệu nhiễm HCV trong cơ thể của họ.

Để biết thêm thông tin về hiệu quả, hãy xem phần “Hiệu quả” trong “Mavyret cho bệnh viêm gan C” bên dưới.

Sự chấp thuận của FDA

Mavyret đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt vào tháng 4 năm 2017 để điều trị vi rút viêm gan C mãn tính (loại 1, 2, 3, 4, 5 và 6) ở người lớn.

Vào tháng 4 năm 2019, FDA đã gia hạn phê duyệt thuốc để bao gồm việc sử dụng thuốc ở trẻ em. Nó được phê duyệt để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 45 kg (khoảng 99 lbs.).

Mavyret chung

Mavyret chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Mavyret chứa hai thành phần hoạt chất: glecaprevir và pibrentasvir.

Chi phí Mavyret

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Mavyret có thể khác nhau.

Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Mavyret, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Abbvie, nhà sản xuất Mavyret, cung cấp một chương trình gọi là Hỗ trợ bệnh nhân Mavyret, có thể giúp bạn giảm chi phí thuốc. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 877-628-9738 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Tác dụng phụ của Mavyret

Mavyret có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Mavyret. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Mavyret có thể bao gồm:

• đau đầu
• cảm thấy mệt
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• mức bilirubin tăng cao (một xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra chức năng gan của bạn)

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Mavyret không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng, được thảo luận dưới đây trong phần "Chi tiết về tác dụng phụ", bao gồm những điều sau:

• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (một đợt bùng phát của vi rút, nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn) *
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Mavyret có một cảnh báo đóng hộp của FDA về tình trạng viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc cho dù các tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Mavyret. Người ta không biết chắc tần suất những người dùng thuốc này bị phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở hoặc nói

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Mavyret. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Ngứa

Bạn có thể bị ngứa khi sử dụng Mavyret. Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số người bị ngứa khi dùng thuốc này. Ngứa hầu hết chỉ xảy ra ở những người dùng thuốc bị cả bệnh thận mãn tính và vi rút viêm gan C (HCV). Trong nhóm này, khoảng 17% số người cho biết ngứa là một tác dụng phụ.

Ngứa đôi khi cũng là một triệu chứng do HCV gây ra. Ngứa xảy ra ở khoảng 20% ​​những người bị HCV. Triệu chứng này có thể là do sự tích tụ của một chất hóa học gọi là bilirubin trong cơ thể bạn. Ngứa do HCV có thể ở một vùng hoặc có thể khắp cơ thể.

Nếu bạn lo lắng về việc bị ngứa da khi đang dùng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các cách giúp giảm tác dụng phụ này khi bạn đang sử dụng thuốc.

Viêm gan B tái hoạt

Bạn có thể tăng nguy cơ tái kích hoạt vi rút viêm gan B (HBV) (bùng phát) khi đang dùng Mavyret.

Điều trị bằng Mavyret làm tăng nguy cơ tái hoạt động của HBV ở những người có cả HBV và HCV. Trong những trường hợp nghiêm trọng, sự tái hoạt của HBV có thể gây suy gan hoặc thậm chí tử vong.

Các triệu chứng của sự tái hoạt của HBV có thể bao gồm:

• đau ở bên phải bụng của bạn
• phân màu sáng
• cảm thấy mệt
• vàng da hoặc lòng trắng mắt của bạn

Trước khi bắt đầu dùng Mavyret, bác sĩ sẽ xét nghiệm HBV cho bạn. Nếu bạn bị nhiễm HBV, bạn có thể cần được điều trị trước khi bắt đầu dùng Mavyret. Hoặc bác sĩ có thể đề nghị xét nghiệm trong quá trình điều trị Mavyret của bạn để theo dõi sự tái hoạt động của HBV và điều trị tình trạng này nếu cần.

Thay đổi trọng lượng (không phải là một tác dụng phụ)

Giảm cân và tăng cân không được báo cáo là tác dụng phụ của Mavyret trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, Mavyret có thể gây buồn nôn, dẫn đến giảm cân ở một số người. Nếu bạn cảm thấy buồn nôn khi dùng thuốc này, bạn có thể ăn ít thức ăn hơn, điều này có thể dẫn đến giảm cân.

Nếu bạn lo lắng về việc tăng cân hoặc giảm cân khi đang dùng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp bạn lập kế hoạch ăn uống lành mạnh trong quá trình điều trị.

Phát ban da (không phải là một tác dụng phụ)

Phát ban trên da không được báo cáo là tác dụng phụ của Mavyret trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, bản thân HCV đôi khi có thể gây phát ban trên da. Điều này có thể bị nhầm với tác dụng phụ của thuốc. Phát ban do HCV có thể ở bất cứ đâu trên cơ thể bạn, bao gồm cả mặt, ngực hoặc cánh tay. Nó cũng có thể khiến bạn cảm thấy ngứa ngáy.

Nếu bạn bị phát ban da khi sử dụng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất các cách để giảm các triệu chứng của bạn và đề nghị điều trị nếu cần.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng phụ thấy ở trẻ em (từ 12 đến 17 tuổi) dùng Mavyret tương tự như các tác dụng phụ thấy ở người lớn dùng thuốc. Trong các nghiên cứu này, không có trẻ em nào ngừng điều trị vì tác dụng phụ.

Các tác dụng phụ thường gặp ở trẻ em bao gồm:

• cảm thấy mệt
• buồn nôn
• đau đầu
• mức bilirubin tăng cao (một xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra chức năng gan của bạn)

Nếu bạn lo lắng về các tác dụng phụ xảy ra ở trẻ em khi sử dụng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các cách để giảm các tác dụng phụ này trong quá trình điều trị.

Liều lượng Mavyret

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Mavyret có dạng viên uống. Mỗi viên chứa 100 mg glecaprevir và 40 mg pibrentasvir.

Liều dùng cho bệnh viêm gan C

Liều dùng của Mavyret đối với vi rút viêm gan C mãn tính (HCV) là ba viên uống một lần mỗi ngày. Thuốc này nên được dùng với thức ăn. Nó cũng nên được thực hiện vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Bác sĩ sẽ xác định bạn cần dùng Mavyret trong bao lâu. Quyết định này phụ thuộc vào bất kỳ phương pháp điều trị HCV nào trước đây bạn đã sử dụng.

Thời gian điều trị của mỗi người có thể khác nhau, nhưng hầu hết mọi người đều dùng Mavyret trong khoảng thời gian từ 8 tuần đến 16 tuần. Chiều dài điển hình của điều trị Mavyret như sau:

• Nếu bạn chưa bao giờ được điều trị HCV và bạn không bị xơ gan (sẹo gan), bạn có thể sẽ được điều trị trong 8 tuần.
• Nếu bạn chưa bao giờ được điều trị HCV và bạn bị xơ gan còn bù (nhẹ), bạn có thể sẽ được điều trị trong 12 tuần.
• Nếu bạn đã được điều trị HCV trước đó và việc điều trị của bạn không hiệu quả (không chữa khỏi bệnh nhiễm trùng của bạn), thời gian điều trị của bạn với Mavyret có thể thay đổi. Nó có thể kéo dài từ 8 tuần đến 16 tuần. Thời gian điều trị chính xác của bạn sẽ phụ thuộc vào việc bạn đã sử dụng phương pháp điều trị HCV nào trong quá khứ.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc bạn sẽ cần dùng Mavyret trong bao lâu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất kế hoạch điều trị tốt nhất cho bạn.

Liều dùng cho trẻ em

Liều dùng cho trẻ em của Mavyret cũng giống như đối với người lớn: ba viên uống (cùng với thức ăn) một lần mỗi ngày. Liều dùng cho trẻ em áp dụng cho trẻ em:

• từ 12 đến 17 tuổi, hoặc
• những người nặng ít nhất 45 kg (khoảng 99 pound)

Mavyret hiện không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc những người nặng dưới 45 kg.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Mavyret, đây là những gì bạn nên làm:

• Nếu còn chưa đến 18 giờ kể từ thời điểm bạn nên dùng Mavyret, hãy tiếp tục và dùng liều ngay khi nhớ ra. Sau đó, dùng liều tiếp theo của bạn vào thời gian bình thường.
• Nếu còn hơn 18 giờ kể từ thời điểm bạn nên dùng Mavyret, chỉ cần bỏ qua liều đó. Bạn có thể dùng liều tiếp theo vào giờ bình thường.

Để giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Khoảng thời gian bạn cần dùng Mavyret phụ thuộc vào một số điều. Chúng bao gồm việc bạn đã từng được điều trị HCV trước đây chưa và liệu bạn có bị sẹo gan (xơ gan) hay không.

Thông thường, điều trị bằng Mavyret kéo dài từ 8 đến 16 tuần. Nó thường không kéo dài hơn 16 tuần.

Mavyret và rượu

Mavyret không có bất kỳ tương tác nào đã biết với rượu. Tuy nhiên, bạn không nên uống rượu nếu bạn có vi rút viêm gan C (HCV). Rượu làm cho HCV trở nên tồi tệ hơn, có thể dẫn đến sẹo nặng (xơ gan) trong gan của bạn.

Nếu bạn uống rượu và lo lắng về cách cai rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Lựa chọn thay thế cho Mavyret

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị virus viêm gan C mãn tính (HCV). Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế cho Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Các loại thuốc thay thế, có chứa sự kết hợp của các loại thuốc kháng vi-rút để điều trị HCV, bao gồm:

• ledipasvir và sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir và velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir và voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir và grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) và sofosbuvir (Sovaldi)

Mặc dù chúng không phải là một loại thuốc kết hợp, Simeprevir (Olysio) và sofosbuvir (Sovaldi) cũng có thể được dùng cùng nhau để điều trị HCV.

Mavyret và Harvoni

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Mavyret so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Mavyret và Harvoni giống và khác nhau như thế nào.

Trong khoảng

Mavyret chứa các loại thuốc glecaprevir và pibrentasvir. Harvoni chứa các loại thuốc ledipasvir và sofosbuvir. Cả Mavyret và Harvoni đều chứa sự kết hợp của thuốc kháng vi-rút và chúng thuộc cùng một nhóm thuốc.

Sử dụng

Mavyret được chấp thuận để điều trị vi rút viêm gan C mãn tính (HCV) ở người lớn. Nó cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 45 kg, tức là khoảng 99 lbs.

Mavyret được sử dụng để điều trị tất cả các loại (1, 2, 3, 4, 5 và 6) HCV ở người:

• không có sẹo gan (xơ gan), hoặc ở những người bị xơ gan mà không có bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này
• người đã được ghép gan hoặc thận
• ai bị nhiễm HIV

Mavyret cũng có thể được sử dụng để điều trị HCV loại 1 ở những người đã được điều trị trước đó (nhưng không khỏi) bằng một loại thuốc khác.

Harvoni được chấp thuận để điều trị HCV ở người lớn. Nó có thể được sử dụng để điều trị các loại HCV sau:

• loại 1, 2, 5 hoặc 6 ở những người không có sẹo gan (xơ gan) hoặc ở những người bị xơ gan mà không có bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này
• loại 1 ở những người bị xơ gan với các triệu chứng của tình trạng này (ở những người này, Harvoni nên được kết hợp với ribavirin)
• loại 1 hoặc 4 ở những người đã được ghép gan và không bị sẹo gan hoặc bị sẹo gan mà không có triệu chứng (ở những người này, Harvoni cũng nên được kết hợp với ribavirin)

Harvoni cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên, hoặc những người nặng ít nhất 35 kg, tức là khoảng 77 lbs. Nó có thể được sử dụng cho những đứa trẻ sau:

• những người có HCV loại 1, 4, 5, hoặc 6
• trẻ em không bị sẹo gan (xơ gan), hoặc những người bị xơ gan nhưng không có triệu chứng của tình trạng này

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Mavyret có dạng viên nén, được dùng bằng miệng (cùng với thức ăn) một lần mỗi ngày. Thuốc thường được tiêm trong thời gian 8, 12 hoặc 16 tuần tùy thuộc vào tiền sử điều trị và mức độ nghiêm trọng của bệnh gan.

Harvoni cũng có dạng viên nén, được uống (cùng hoặc không cùng thức ăn) một lần mỗi ngày. Thuốc thường được tiêm trong khoảng thời gian 8, 12 hoặc 24 tuần tùy thuộc vào tiền sử điều trị và tình trạng gan của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Mavyret và Harvoni không chứa các loại thuốc giống nhau, nhưng chúng thuộc cùng một nhóm thuốc. Những loại thuốc này có thể gây ra một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Mavyret, với Harvoni hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Mavyret:
  • bệnh tiêu chảy
  • mức bilirubin tăng cao (một xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra chức năng gan của bạn)
• Có thể xảy ra với Harvoni:
  • cảm thấy yếu đuối
  • mất ngủ (khó ngủ)
  • ho
  • cảm thấy cáu kỉnh
• Có thể xảy ra với cả Mavyret và Harvoni:
  • đau đầu
  • cảm thấy mệt
  • buồn nôn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Mavyret và Harvoni (khi dùng riêng lẻ) bao gồm:

• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (một đợt bùng phát của vi rút, nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn) *
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Mavyret và Harvoni cả hai đều có một cảnh báo đóng hộp của FDA về tình trạng viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Cả Mavyret và Harvoni đều được chấp thuận để điều trị virus viêm gan C mãn tính (HCV). Tuy nhiên, một loại thuốc có thể hiệu quả hơn thuốc còn lại, tùy thuộc vào loại HCV bạn mắc phải và liệu bạn có bị sẹo gan (xơ gan) hay không.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra rằng cả Mavyret và Harvoni đều có hiệu quả trong điều trị HCV.

Chi phí

Mavyret và Harvoni đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Mavyret và Harvoni nhìn chung có giá tương đương nhau. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Mavyret và Epclusa

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Mavyret so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Mavyret và Epclusa giống và khác nhau như thế nào.

Trong khoảng

Mavyret chứa các loại thuốc glecaprevir và pibrentasvir. Epclusa chứa các loại thuốc velpatasvir và sofosbuvir. Cả Mavyret và Epclusa đều chứa sự kết hợp của các loại thuốc kháng vi-rút và chúng thuộc cùng một nhóm thuốc.

Sử dụng

Mavyret được chấp thuận để điều trị vi rút viêm gan C mãn tính (HCV) ở người lớn. Nó cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 45 kg, tức là khoảng 99 lbs.

Mavyret được sử dụng để điều trị tất cả các loại (1, 2, 3, 4, 5 và 6) HCV ở người:

• không có sẹo gan (xơ gan) hoặc ở những người bị xơ gan mà không có bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này
• người đã được ghép gan hoặc thận
• ai bị nhiễm HIV

Mavyret cũng có thể được sử dụng để điều trị HCV loại 1 ở những người đã được điều trị trước đó (nhưng không khỏi) bằng một loại thuốc khác.

Giống như Mavyret, Epclusa cũng được chấp thuận để điều trị HCV mãn tính do tất cả các loại vi rút gây ra (loại 1, 2, 3, 4, 5 và 6). Nó được sử dụng ở người lớn không bị sẹo gan (xơ gan) hoặc ở những người bị sẹo gan không có bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này.

Epclusa cũng có thể được sử dụng cho người lớn bị xơ gan có các triệu chứng của tình trạng này.

Epclusa không được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Mavyret có dạng viên nén, được dùng bằng miệng (cùng với thức ăn) một lần mỗi ngày. Thuốc thường được tiêm trong thời gian 8, 12 hoặc 16 tuần tùy thuộc vào tiền sử điều trị và mức độ nghiêm trọng của bệnh gan.

Epclusa cũng có dạng viên nén, được uống một lần mỗi ngày. Epclusa có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Nó thường được cung cấp trong khoảng thời gian 12 tuần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Mavyret và Epclusa không có các loại thuốc giống nhau trong đó. Tuy nhiên, chúng thuộc cùng một nhóm thuốc. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ tương tự nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Mavyret, với Epclusa hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Mavyret:
  • bệnh tiêu chảy
  • mức bilirubin tăng cao (một xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra chức năng gan của bạn)
• Có thể xảy ra với Epclusa:
  • cảm thấy yếu đuối
  • mất ngủ (khó ngủ)
• Có thể xảy ra với cả Mavyret và Epclusa:
  • đau đầu
  • cảm thấy mệt
  • buồn nôn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Mavyret và Epclusa (khi dùng riêng lẻ) bao gồm:

• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (một đợt bùng phát của vi rút, nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn) *
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Mavyret và Epclusa cả hai đều có một cảnh báo đóng hộp của FDA về tình trạng viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Mavyret và Epclusa đều được sử dụng để điều trị tất cả sáu loại HCV mãn tính. Bác sĩ có thể khuyến nghị bạn dùng Epclusa hoặc Mavyret tùy thuộc vào loại HCV bạn có và tình trạng gan của bạn.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra rằng cả Mavyret và Epclusa đều có hiệu quả trong việc điều trị HCV.

Chi phí

Mavyret và Epclusa đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Mavyret và Epclusa nhìn chung có giá tương đương nhau. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Mavyret dùng cho bệnh viêm gan C

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Mavyret để điều trị một số tình trạng nhất định.

Mavyret được FDA chấp thuận để điều trị các bệnh nhiễm trùng mãn tính do vi rút viêm gan C (HCV) gây ra. Vi rút này lây nhiễm sang gan của bạn và gây viêm, đôi khi có thể dẫn đến sẹo gan (gọi là xơ gan). HCV có thể gây ra các triệu chứng như:

• vàng da và tròng trắng mắt của bạn
• tích tụ chất lỏng trong bụng của bạn
• sốt
• các vấn đề lâu dài, chẳng hạn như suy gan

HCV lây lan qua máu bị nhiễm vi rút. Lây truyền (lây lan) xảy ra phổ biến nhất thông qua những người dùng chung kim tiêm đã sử dụng với nhau. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC), năm 2016 có khoảng 2,4 triệu người ở Hoa Kỳ mắc bệnh viêm gan C mãn tính.

Mavyret được chấp thuận để điều trị HCV ở người lớn. Nó cũng được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 45 kg, tức là khoảng 99 lbs. Nó được sử dụng để điều trị tất cả các loại HCV (1, 2, 3, 4, 5 và 6) ở những người:

• không có sẹo gan (xơ gan), hoặc ở những người bị xơ gan mà không có bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này (được gọi là xơ gan còn bù)
• người đã được ghép gan hoặc thận
• ai bị nhiễm HIV

Mavyret cũng có thể được sử dụng để điều trị HCV loại 1 ở những người đã được điều trị trước đó (nhưng không khỏi) bằng một loại thuốc khác.

Hiệu quả

Trong các thử nghiệm lâm sàng, người lớn bị HCV (týp 1, 2, 3, 4, 5, và 6) chưa từng được điều trị vi rút đã được dùng Mavyret. Trong số những người này, 98% đến 100% đã được chữa khỏi trong vòng 8 đến 12 tuần điều trị. Trong những nghiên cứu này, việc được chữa khỏi có nghĩa là xét nghiệm máu của mọi người, được thực hiện ba tháng sau khi điều trị, không có dấu hiệu nhiễm HCV trong cơ thể của họ.

Trong số tất cả những người trong các nghiên cứu (cả những người đã từng được điều trị HCV và những người chưa được điều trị), từ 92% đến 100% đã được chữa khỏi HCV. Các kết quả khác nhau tùy thuộc vào việc những người đó đã được điều trị trước đó hay chưa và loại HCV mà họ có.

Các thử nghiệm lâm sàng cũng so sánh Mavyret với sự kết hợp của hai loại thuốc kháng vi-rút khác được gọi là sofosbuvir (Sovaldi) và daclatasvir (Daklinza). Một nghiên cứu đã xem xét những người có HCV loại 3, những người chưa từng được điều trị trước đây. Những người này không có bất kỳ bệnh lý nào về gan (xơ gan).

Sau 12 tuần, 95,3% số người dùng Mavyret được coi là đã khỏi bệnh (họ không có virus HCV trong các xét nghiệm máu). Trong số những người dùng sofosbuvir và daclatasvir, 96,5% có kết quả tương tự.

Mavyret cho trẻ em

Mavyret được chấp thuận để điều trị HCV ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên, hoặc ở những trẻ nặng ít nhất 45 kg, tức là khoảng 99 lbs.

Tương tác Mavyret

Mavyret có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Mavyret và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Mavyret. Những danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Mavyret.

Trước khi dùng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Mavyret và carbamazepine (Tegretol)

Dùng carbamazepine với Mavyret có thể làm giảm lượng Mavyret trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho thuốc không hoạt động, có thể dẫn đến vi-rút viêm gan C (HCV) của bạn không được điều trị hoàn toàn. Điều quan trọng là tránh dùng carbamazepine và Mavyret cùng nhau.

Mavyret và warfarin (Coumadin)

Dùng warfarin với Mavyret có thể thay đổi mức độ warfarin trong cơ thể bạn. Điều này có thể dẫn đến thay đổi độ dày của máu, khiến máu trở nên quá loãng hoặc quá đặc. Nếu điều này xảy ra, bạn có thể có nguy cơ mắc một số biến chứng, chẳng hạn như chảy máu hoặc có cục máu đông.

Nếu bạn đang dùng Mavyret cùng với warfarin, điều quan trọng là phải thực hiện một số xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra độ đặc của máu. Nếu bạn cần dùng các loại thuốc này cùng nhau, bác sĩ sẽ giới thiệu các cách giúp đảm bảo an toàn cho bạn trong quá trình điều trị.

Mavyret và digoxin (Lanoxin)

Dùng Mavyret với digoxin có thể làm tăng mức độ digoxin trong cơ thể bạn. Điều này có thể gây ra các triệu chứng như:

• buồn nôn
• nôn mửa
• bệnh tiêu chảy
• nhịp tim không đều

Nếu bạn đang dùng digoxin trong khi đang sử dụng Mavyret, bác sĩ có thể cần giảm liều digoxin của bạn. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa mức digoxin của bạn quá cao và gây ra các phản ứng phụ. Bác sĩ có thể kiểm tra nồng độ digoxin của bạn bằng các xét nghiệm máu thường xuyên hơn bình thường khi bạn đang dùng Mavyret.

Mavyret và dabigatran (Pradaxa)

Dùng Mavyret với dabigatran làm tăng mức dabigatran trong cơ thể của bạn. Nếu mức này quá cao, bạn sẽ có nhiều nguy cơ bị chảy máu hoặc bầm tím. Bạn cũng có thể cảm thấy yếu. Những triệu chứng này đôi khi có thể nghiêm trọng.

Nếu bạn đang dùng dabigatran trong khi đang sử dụng Mavyret, bác sĩ có thể cần giảm liều dabigatran của bạn. Điều này sẽ giúp ngăn ngừa các triệu chứng này xảy ra.

Mavyret và rifampin (Rifadin)

Dùng Mavyret với rifampin làm giảm mức Mavyret trong cơ thể của bạn. Nếu nồng độ Mavyret trong cơ thể bạn giảm xuống, thuốc có thể không có tác dụng điều trị HCV. Bạn nên tránh dùng Mavyret và Rifampin cùng lúc.

Mavyret và một số loại thuốc ngừa thai

Một số loại thuốc ngừa thai có chứa một loại thuốc gọi là ethinyl estradiol. Dùng thuốc này kết hợp với Mavyret có thể làm tăng mức độ cơ thể của một loại men gan nhất định được gọi là alanine aminotransferase (ALT). Mức ALT tăng có thể làm cho các triệu chứng viêm gan của bạn tồi tệ hơn.

Bạn không nên sử dụng biện pháp tránh thai có chứa ethinyl estradiol khi đang dùng Mavyret.

Ví dụ về thuốc tránh thai có chứa ethinyl estradiol bao gồm:

• levonorgestrel và ethinyl estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel và ethinyl estradiol (Apri, Kariva)
• norethindrone và ethinyl estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel và ethinyl estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenone và ethinyl estradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimate và ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Đây không phải là danh sách đầy đủ các loại thuốc tránh thai có chứa ethinyl estradiol. Nếu bạn không chắc liệu biện pháp tránh thai của mình có chứa ethinyl estradiol hay không, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Một số phương pháp ngừa thai khác ngoài thuốc viên cũng chứa ethinyl estradiol. Các phương pháp này bao gồm miếng dán tránh thai (Ortho Evra) và vòng âm đạo (NuvaRing).

Nếu bạn đang sử dụng biện pháp tránh thai có chứa ethinyl estradiol, hãy nói chuyện với bác sĩ về các lựa chọn khác để tránh thai khi bạn đang dùng Mavyret.

Mavyret và một số loại thuốc kháng vi-rút HIV

Một số loại thuốc điều trị HIV (được gọi là thuốc kháng vi-rút) có thể ảnh hưởng đến lượng Mavyret trong cơ thể bạn. Ví dụ về các loại thuốc kháng vi-rút có thể làm thay đổi lượng Mavyret trong cơ thể bạn bao gồm:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir và ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir không bao giờ được dùng với Mavyret. Dùng những loại thuốc này cùng nhau sẽ làm tăng mức độ cơ thể của một loại men gan nhất định được gọi là alanine aminotransferase (ALT). Mức ALT tăng có thể làm cho các triệu chứng viêm gan của bạn tồi tệ hơn.

Dùng Mavyret với darunavir, lopinavir, hoặc ritonavir cũng không được khuyến khích. Điều này là do những loại thuốc kháng vi-rút này có thể làm tăng nồng độ Mavyret trong cơ thể bạn. Điều này có thể dẫn đến tăng tác dụng phụ từ Mavyret.

Dùng Mavyret với efavirenz làm giảm mức Mavyret trong cơ thể của bạn. Điều này có thể khiến Mavyret không hoạt động. Bạn nên tránh sử dụng efavirenz khi dùng Mavyret.

Mavyret và một số loại thuốc điều trị cholesterol

Dùng Mavyret cùng với một số loại thuốc điều trị cholesterol được gọi là statin có thể làm tăng mức độ statin trong cơ thể bạn. Việc tăng nồng độ statin sẽ làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ (chẳng hạn như đau cơ) do statin.

Ví dụ về statin bao gồm:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvastatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Bạn không nên dùng Mavyret kết hợp với atorvastatin, lovastatin hoặc simvastatin. Các statin này có nguy cơ gia tăng tác dụng phụ cao nhất khi chúng được dùng chung với Mavyret.

Pravastatin có thể được dùng với Mavyret nếu bác sĩ khuyến nghị rằng bạn cần dùng thuốc điều trị cholesterol. Liều lượng pravastatin của bạn sẽ cần được giảm xuống trước khi bạn bắt đầu dùng Mavyret. Điều này sẽ giúp bạn giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ statin.

Nếu dùng fluvastatin và pitavastatin cùng với Mavyret, chúng nên được dùng với liều lượng thấp nhất có thể. Điều này giúp giảm nguy cơ gia tăng tác dụng phụ của statin.

Mavyret và cyclosporine (Sandimmune)

Mavyret không được khuyến cáo sử dụng cho những người đang dùng hơn 100 mg cyclosporin mỗi ngày. Thuốc này làm tăng nồng độ Mavyret trong cơ thể của bạn, có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ Mavyret.

Nếu bạn đang dùng cyclosporine, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về liều lượng cyclosporine là an toàn nhất cho bạn.

Mavyret và omeprazole (không phải là tương tác)

Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa omeprazole và Mavyret. Những người dùng Mavyret đôi khi được dùng Omeprazole nếu họ bị buồn nôn trong quá trình điều trị. Đôi khi, buồn nôn là do sự tích tụ axit trong dạ dày của bạn. Dùng omeprazole sẽ giúp giảm lượng axit trong dạ dày của bạn, có thể giúp giảm tác dụng phụ này.

Mavyret và ibuprofen (không phải là tương tác)

Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa ibuprofen và Mavyret. Ibuprofen có thể được sử dụng để điều trị đau đầu ở những người dùng Mavyret. Nhức đầu là một tác dụng phụ phổ biến có thể xảy ra khi bạn đang dùng Mavyret. Ibuprofen có thể giúp giảm đau và khó chịu khi bị đau đầu.

Mavyret và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Mavyret có thể tương tác với một số loại thảo mộc và chất bổ sung, bao gồm cả St. John’s wort (được trình bày chi tiết bên dưới). Những tương tác này có thể ảnh hưởng đến cách Mavyret hoạt động trong cơ thể bạn.

Bạn nên xem xét tất cả các loại thuốc bạn dùng (bao gồm bất kỳ loại thảo mộc và chất bổ sung nào) với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Mavyret.

Mavyret và St. John’s wort

Dùng St. John’s wort với Mavyret có thể làm giảm đáng kể mức Mavyret trong cơ thể của bạn. Điều này có thể khiến Mavyret không hoạt động hiệu quả trong việc điều trị nhiễm trùng viêm gan C của bạn. Bạn không nên dùng St. John’s wort khi đang sử dụng Mavyret.

Mavyret và thai kỳ

Chưa có bất kỳ nghiên cứu nào trên người xem liệu Mavyret có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không.

Trong các nghiên cứu trên động vật, không có tác hại nào được thấy ở những thai nhi có mẹ được cho uống Mavyret trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, kết quả nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai khi sử dụng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể thảo luận với bạn về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc này trong thai kỳ.

Mavyret và cho con bú

Chưa có bất kỳ nghiên cứu nào trên người để biết liệu Mavyret có đi vào sữa mẹ hay không hoặc liệu nó có ảnh hưởng gì đến trẻ đang bú mẹ hay không.

Trong các nghiên cứu trên động vật, Mavyret đã đi vào sữa của những con chuột đang cho con bú. Tuy nhiên, sữa này không gây hại cho động vật tiêu thụ. Hãy nhớ rằng những kết quả này có thể khác nhau ở người.

Nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú trong khi dùng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu đây có phải là một lựa chọn an toàn hay không. Họ có thể đề nghị những cách lành mạnh khác để cho con bạn ăn.

Cách dùng Mavyret

Bạn nên dùng Mavyret theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Bạn chọn uống Mavyret vào thời gian nào trong ngày không quan trọng, nhưng bạn nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Điều này giúp thuốc hoạt động đúng cách bên trong cơ thể bạn.

Để giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Ăn Mavyret với thức ăn

Mavyret nên được dùng cùng với thức ăn. Điều này giúp cơ thể bạn hấp thụ thuốc tốt hơn.

Mavyret có thể được nghiền nát, tách hoặc nhai không?

Không, Mavyret không được chia nhỏ, nghiền nát hoặc nhai. Các viên thuốc có nghĩa là được nuốt toàn bộ. Chia nhỏ, nghiền nát hoặc nhai chúng có thể làm giảm lượng thuốc đi vào cơ thể của bạn. Điều này có thể khiến Mavyret không hoạt động hiệu quả trong việc điều trị nhiễm trùng viêm gan C của bạn.

Cách thức hoạt động của Mavyret

Mavyret được chấp thuận để điều trị vi rút viêm gan C mãn tính (HCV). Virus này gây ra nhiễm trùng trong cơ thể ảnh hưởng đến gan của bạn. HCV có thể dẫn đến tổn thương gan nghiêm trọng nếu nó không được điều trị đúng cách.

Mavyret chứa hai loại thuốc: glecaprevir và pibrentasvir. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn vi rút viêm gan C nhân lên (tạo ra nhiều vi rút hơn) bên trong cơ thể của bạn. Bởi vì vi rút không thể nhân lên, cuối cùng nó sẽ chết.

Khi tất cả vi-rút đã chết và không còn bên trong cơ thể bạn, gan của bạn có thể bắt đầu lành lại. Mavyret hoạt động để điều trị tất cả sáu loại (1, 2, 3, 4, 5 và 6) của HCV.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 92% đến 100% người bị HCV đã được chữa khỏi sau khi dùng Mavyret trong khoảng thời gian quy định của họ. Khoảng thời gian này dao động từ 8 đến 16 tuần.

Trong những nghiên cứu này, việc được chữa khỏi có nghĩa là xét nghiệm máu của mọi người, được thực hiện ba tháng sau khi điều trị, không có dấu hiệu nhiễm HCV trong cơ thể của họ.

Các câu hỏi thường gặp về Mavyret

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Mavyret.

Tôi có thể dùng Mavyret nếu tôi bị HIV và viêm gan C không?

Có, bạn có thể dùng Mavyret nếu bạn có cả HIV và vi rút viêm gan C (HCV). Việc nhiễm HIV không làm thay đổi cách thức hoạt động của Mavyret trong cơ thể bạn để điều trị HCV.

Mavyret chữa khỏi bệnh viêm gan C thành công như thế nào?

Mavyret đã được chứng minh là rất hiệu quả trong việc chữa nhiễm virus viêm gan C (HCV). Trong các thử nghiệm lâm sàng, từ 98% đến 100% những người dùng Mavyret đã được chữa khỏi HCV.

Trong những nghiên cứu này, việc được chữa khỏi có nghĩa là xét nghiệm máu của mọi người, được thực hiện ba tháng sau khi điều trị, không có dấu hiệu nhiễm HCV. Phần trăm số người được chữa khỏi phụ thuộc vào loại HCV mà họ mắc phải và loại phương pháp điều trị họ đã sử dụng trong quá khứ.

Nếu tôi đã thực hiện các phương pháp điều trị viêm gan C khác, tôi có thể sử dụng Mavyret không?

Nếu bạn đã thử các loại thuốc điều trị viêm gan C khác mà không có tác dụng (chữa khỏi nhiễm trùng), bạn vẫn có thể sử dụng Mavyret. Tùy thuộc vào loại thuốc bạn đã sử dụng trước đây, thời gian điều trị của bạn với Mavyret có thể từ 8 đến 16 tuần.

Nếu bạn có thắc mắc về việc liệu bạn có thể sử dụng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Tôi sẽ cần bất kỳ xét nghiệm nào trước hoặc trong khi điều trị Mavyret?

Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Mavyret, bác sĩ sẽ xét nghiệm máu để tìm vi rút viêm gan B (HBV). Nếu bạn bị nhiễm HBV, nó có thể kích hoạt lại (bùng phát) trong quá trình điều trị Mavyret. Sự tái hoạt của HBV có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan, bao gồm cả suy gan và tử vong.

Nếu bạn bị nhiễm HBV, bác sĩ sẽ đề nghị xét nghiệm máu trong quá trình điều trị Mavyret để kiểm tra sự tái hoạt động của HBV. Bạn có thể cần được điều trị HBV trước khi bắt đầu dùng Mavyret.

Tôi có thể sử dụng Mavyret nếu tôi bị xơ gan không?

Bạn có thể có thể, nhưng nó phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh xơ gan (sẹo gan) của bạn.

Mavyret có thể được sử dụng nếu bạn bị xơ gan còn bù (nhẹ). Với tình trạng này, gan của bạn có sẹo, nhưng bạn không có bất kỳ triệu chứng nào của tình trạng này và gan của bạn vẫn hoạt động bình thường.

Mavyret chưa được chấp thuận sử dụng cho những người bị xơ gan mất bù. Với tình trạng này, gan của bạn có sẹo và bạn có các triệu chứng của tình trạng này. Các triệu chứng có thể bao gồm:

• vàng da hoặc lòng trắng mắt của bạn
• chất lỏng dư thừa trong bụng của bạn
• mở rộng mạch máu trong cổ họng của bạn, có thể gây chảy máu

Nếu bạn bị xơ gan nhưng không biết chắc loại nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Biện pháp phòng ngừa Mavyret

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA: sự tái hoạt của virus viêm gan B

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Điều trị bằng Mavyret làm tăng nguy cơ tái hoạt động (bùng phát) của virus viêm gan B (HBV) ở những người có cả virus HBV và virus viêm gan C (HCV). Trong những trường hợp nghiêm trọng, sự tái hoạt của HBV có thể gây suy gan hoặc thậm chí tử vong.

Trước khi bắt đầu dùng Mavyret, bác sĩ sẽ xét nghiệm HBV cho bạn. Nếu bạn bị nhiễm HBV, bạn có thể cần được điều trị trước khi bắt đầu dùng Mavyret. Hoặc bác sĩ có thể đề nghị xét nghiệm trong quá trình điều trị Mavyret để kiểm tra sự tái hoạt động của HBV.

Các cảnh báo khác

Trước khi dùng Mavyret, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Mavyret có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Bao gồm các:

• Suy gan. Nếu bạn bị suy gan, dùng Mavyret có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ tiền sử bệnh gan hoặc suy gan trước khi bắt đầu điều trị với Mavyret.
• Sử dụng atazanavir hoặc rifampin hiện tại. Mavyret không bao giờ được sử dụng cho những người đang dùng atazanavir hoặc rifampin. Dùng Mavyret và rifampin cùng nhau có thể làm giảm nồng độ Mavyret trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Mavyret kém hiệu quả đối với bạn. Dùng atazanavir với Mavyret có thể làm tăng lượng Mavyret trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng mức độ của một loại men gan (được gọi là alanine aminotransferase), có thể trở nên nguy hiểm. Xem phần "Tương tác Mavyret" để biết thêm thông tin. Luôn nói chuyện với bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc nào bạn đang dùng trước khi bắt đầu dùng Mavyret.
• Thai kỳ. Người ta không biết liệu Mavyret có thể ảnh hưởng đến thai kỳ đang phát triển hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, Mavyret không gây hại khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên kết quả này có thể khác ở người. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Mavyret và mang thai" ở trên.
• Đang cho con bú. Người ta không biết liệu Mavyret có đi vào sữa mẹ hay nó gây hại cho trẻ đang bú mẹ hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, Mavyret đã đi vào sữa mẹ, nhưng nó không gây hại cho động vật tiêu thụ sữa mẹ. Tuy nhiên, kết quả này có thể khác ở người. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Mavyret và cho con bú" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Mavyret, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Mavyret” ở trên.

Mavyret quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Mavyret có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng. Không bao giờ dùng nhiều hơn liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn.

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Mavyret hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Mavyret từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Viên nén Mavyret nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (dưới 86 ° F / 30 ° C) trong bao bì kín, tránh ánh sáng. Tránh cất giữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Mavyret nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Mavyret

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Mavyret được chỉ định để điều trị các kiểu gen của vi rút viêm gan C (HCV) mãn tính 1, 2, 3, 4, 5 và 6. Mavyret được chấp thuận sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 45 Kilôgam.

Nó chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân không bị xơ gan, hoặc những người bị xơ gan còn bù.

Mavyret cũng được chỉ định để điều trị nhiễm vi rút viêm gan C kiểu gen 1 ở những người mà các phương pháp điều trị trước đó không thành công. Các phương pháp điều trị trước này nên bao gồm chất ức chế HCV NS5A hoặc chất ức chế protease NS3 / 4A.

Mavyret không được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân mà điều trị trước đó không thành công khi sử dụng cả chất ức chế HCV NS5A và chất ức chế protease NS3 / 4A.

Cơ chế hoạt động

Mavyret chứa glecaprevir và pibrentasvir. Những loại thuốc này là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp chống lại HCV.

Glecaprevir là một chất ức chế protease NS3 / 4A. Nó hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu NS3 / 4A protease, cần thiết cho sự phát triển của vi rút viêm gan C.

Pibrentasvir là một chất ức chế NS5A. Bằng cách ngăn chặn NS5A, pibrentasvir về cơ bản ngăn chặn sự nhân lên của virus viêm gan C.

Mavyret có hiệu quả chống lại các kiểu gen virus viêm gan C 1, 2, 3, 4, 5 và 6.

Dược động học và chuyển hóa

Trong một nghiên cứu liên quan đến những người không nhiễm HCV được coi là khỏe mạnh, sự hấp thụ Mavyret bị ảnh hưởng rất nhiều bởi sự hiện diện của thức ăn. Khi dùng trong bữa ăn, sự hấp thu glecaprevir tăng 83% đến 163%. Sự hấp thu của pibrentasvir đã tăng từ 40% đến 53%. Vì vậy, Mavyret được khuyến khích dùng cùng với thức ăn để tăng cường khả năng hấp thụ.

Nồng độ tối đa trong huyết tương của Mavyret xảy ra vào khoảng 5 giờ sau khi dùng liều. Thời gian bán thải của glecaprevir là 6 giờ, trong khi thời gian bán thải của pibrentasvir là 13 giờ.

Mavyret được đào thải chủ yếu qua đường mật - đường phân. Phần lớn cả glecaprevir và pibrentasvir đều liên kết với protein huyết tương.

Chống chỉ định

Mavyret được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng, được định nghĩa là điểm Child-Pugh C.

Mavyret cũng được chống chỉ định ở những bệnh nhân đang dùng atazanavir hoặc rifampin. Nồng độ của Mavyret bị giảm nhiều bởi rifampin, có thể làm giảm hoặc ức chế tác dụng điều trị của Mavyret. Không nên dùng Mavyret với atazanavir vì sự kết hợp thuốc có thể làm tăng nồng độ alanin aminotransferase (ALT), dẫn đến tăng nguy cơ suy gan.

Lưu trữ

Mavyret nên được bảo quản ở nhiệt độ hoặc dưới 86 ° F (30 ° C) trong hộp kín, khô.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.