Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Epclusa là gì?

Epclusa là một loại thuốc có thương hiệu theo toa được sử dụng để điều trị vi rút viêm gan C (HCV) ở người lớn. Epclusa chứa hai loại thuốc: 100 mg velpatasvir và 400 mg sofosbuvir. Nó có dạng viên nén bạn uống một lần mỗi ngày trong 12 tuần.

Epclusa đã được phê duyệt vào năm 2016 và là loại thuốc đầu tiên điều trị tất cả sáu kiểu gen viêm gan C. Nó có thể được sử dụng cho những người có hoặc không bị xơ gan (sẹo gan). Epclusa được sử dụng để điều trị:

• những người chưa từng được điều trị HCV trước đây (điều trị lần đầu)
• những người đã thử dùng các loại thuốc trị HCV khác, nhưng thuốc không có tác dụng với họ

Các nghiên cứu cho thấy Epclusa có hiệu quả điều trị virus viêm gan C. Trong các thử nghiệm lâm sàng, từ 89% đến 99% những người được sử dụng Epclusa đã đạt được phản ứng virus học bền vững (SVR). Đạt được SVR có nghĩa là vi rút không còn có thể phát hiện được trong cơ thể bạn. Tỷ lệ thành công khác nhau tùy thuộc vào kiểu gen của người đó (chủng vi rút mà họ có) và tiền sử bệnh.

Epclusa chung

Epclusa chứa các thành phần velpatasvir và sofosbuvir. Không có dạng chung nào có sẵn cho Epclusa hoặc cho một trong hai thành phần. Tuy nhiên, một dạng chung của Epclusa sẽ được phát hành vào tháng 1 năm 2019.

Epclusa tác dụng phụ

Epclusa có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Epclusa. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Epclusa hoặc lời khuyên về cách đối phó với một tác dụng phụ đáng lo ngại, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Nếu bạn dùng Epclusa với ribavirin, bạn có thể có các tác dụng phụ khác hoặc bổ sung. (Xem “Epclusa và ribavirin” bên dưới.)

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Epclusa có thể bao gồm:

• mệt mỏi
• đau đầu
• buồn nôn
• mất ngủ (khó ngủ)
• yếu cơ
• cáu gắt

Các tác dụng phụ ít gặp hơn của Epclusa có thể bao gồm phát ban nhẹ.

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Tác dụng phụ nghiêm trọng từ Epclusa không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Viêm gan B tái hoạt ở bệnh nhân đồng nhiễm. Những người bị cả viêm gan C và viêm gan B có thể bị kích hoạt lại vi rút viêm gan B khi họ bắt đầu dùng Epclusa. Điều này có thể xảy ra ngay cả khi vi rút viêm gan B đã được điều trị trong quá khứ. Sự tái hoạt của viêm gan B có thể dẫn đến suy gan và thậm chí tử vong. Bác sĩ sẽ xét nghiệm viêm gan B cho bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Epclusa.Nếu mắc bệnh này, bạn có thể cần dùng thuốc điều trị viêm gan B cùng với Epclusa.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Epclusa. Trường hợp này hiếm và thường không nghiêm trọng. Tuy nhiên, một số triệu chứng có thể nghiêm trọng. Các triệu chứng nhẹ và nghiêm trọng của phản ứng dị ứng có thể bao gồm:
• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da, thường ở mặt và cổ)
• phù mạch (sưng tấy dưới da của bạn)
• sưng cổ họng, miệng và lưỡi của bạn
• khó thở
• Phiền muộn. Trầm cảm xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng với Epclusa ở mức độ nhẹ đến trung bình và không dẫn đến bất kỳ sự kiện nghiêm trọng nào. Tuy nhiên, nếu bạn có các triệu chứng trầm cảm, hãy nhớ gọi cho bác sĩ. Các triệu chứng có thể bao gồm:
• cảm thấy buồn hoặc tuyệt vọng
• khó tập trung
• mất hứng thú với các hoạt động

Tác dụng phụ lâu dài

Tác dụng phụ lâu dài chưa được báo cáo khi sử dụng Epclusa. Tuy nhiên, những người bị xơ gan (sẹo gan) vẫn có thể gặp các triệu chứng tổn thương gan ngay cả sau khi virus viêm gan C đã được đào thải khỏi cơ thể.

Nếu bạn bị xơ gan, bác sĩ sẽ muốn theo dõi chức năng gan của bạn thường xuyên, cả trong và sau khi điều trị bằng Epclusa.

Tác dụng phụ sau khi điều trị

Các tác dụng phụ sau khi kết thúc điều trị bằng Epclusa chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng.

Đã có báo cáo về những người gặp các triệu chứng giống cúm, chẳng hạn như mệt mỏi, đau nhức cơ, khó ngủ và ớn lạnh, sau khi điều trị bằng Epclusa. Tuy nhiên, những tác dụng phụ này có thể là do cơ thể bạn đang phục hồi sau vi rút viêm gan C.

Nếu bạn có các triệu chứng giống như cúm sau khi điều trị Epclusa kết thúc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Giảm cân

Giảm cân không được báo cáo là một tác dụng phụ trong một nghiên cứu lâm sàng về Epclusa. Tuy nhiên, một số người bị sụt cân như một triệu chứng của bệnh viêm gan C. Nếu bạn bị sụt cân liên quan hoặc trở nên trầm trọng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Mệt mỏi

Mệt mỏi là một tác dụng phụ phổ biến của Epclusa. Trong các nghiên cứu lâm sàng, có đến 22% những người dùng Epclusa cảm thấy mệt mỏi. Tác dụng phụ này có thể biến mất khi tiếp tục sử dụng thuốc. Nếu tình trạng mệt mỏi của bạn liên quan hoặc trở nên nghiêm trọng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Mệt mỏi cũng là một tác dụng phụ của viêm gan C. Có một số cách để đối phó với mệt mỏi do viêm gan C. Uống đủ nước, ngủ trưa ngắn và ăn các bữa ăn lành mạnh, cân bằng có thể giúp chống lại mệt mỏi. Tập thể dục thường xuyên cũng có thể tăng cường năng lượng, vì vậy hãy nói chuyện với bác sĩ về việc liệu các bài tập có tác động thấp có phù hợp với bạn hay không.

Rụng tóc

Rụng tóc không xảy ra trong các nghiên cứu lâm sàng về Epclusa. Một số người đã báo cáo rằng bị rụng tóc trong khi điều trị bằng Epclusa. Tuy nhiên, không rõ Epclusa có phải là nguyên nhân khiến họ bị rụng tóc hay không.

Rụng tóc có thể là một triệu chứng của bệnh viêm gan C. Gan của bạn cần phải hoạt động tốt để nhận được chất dinh dưỡng từ thực phẩm bạn ăn, và HCV ngăn cản gan của bạn hoạt động bình thường. Nếu bạn không thể nhận được các chất dinh dưỡng cần thiết cho cơ thể, bạn có thể bị rụng tóc như một triệu chứng của bệnh viêm gan C.

Nếu bạn bị rụng tóc và nó trở nên nghiêm trọng hoặc đáng lo ngại, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Phiền muộn

Trầm cảm là một tác dụng phụ không phổ biến của Epclusa. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 1% những người dùng Epclusa bị trầm cảm nhẹ đến trung bình.

Nhiều người bị viêm gan C có thể bị trầm cảm vì chẩn đoán của họ. Nếu bạn cảm thấy chán nản, hãy nói chuyện với bác sĩ về các cách để kiểm soát tâm trạng của bạn.

Chi phí Epclusa

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của viên Epclusa có thể khác nhau.

Chi phí thực tế của bạn sẽ phụ thuộc vào phạm vi bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Epclusa hoặc giúp hiểu về phạm vi bảo hiểm của bạn, chúng tôi sẽ hỗ trợ.

Gilead Sciences Inc., nhà sản xuất của Epclusa, cung cấp một chương trình gọi là Đường dẫn hỗ trợ Epclusa. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 855-769-7284 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Epclusa và rượu

Uống rượu trong khi dùng Epclusa có thể làm tăng nguy cơ mắc một số tác dụng phụ của thuốc. Các tác dụng phụ này bao gồm:

• đau đầu
• buồn nôn
• bệnh tiêu chảy
• mệt mỏi

Ngoài ra, cả viêm gan C và sử dụng rượu quá nhiều đều gây viêm và sẹo ở gan. Sự kết hợp làm tăng nguy cơ xơ gan và suy gan.

Rượu cũng có thể cản trở khả năng bạn tuân thủ kế hoạch điều trị theo chỉ dẫn của bác sĩ. Ví dụ, nó có thể khiến bạn quên uống thuốc đúng giờ. Thiếu liều có thể làm cho Epclusa kém hiệu quả hơn trong việc điều trị HCV của bạn.

Vì tất cả những lý do này, bạn nên tránh uống rượu khi bị viêm gan C, đặc biệt là khi bạn đang điều trị bằng Epclusa. Nếu bạn gặp khó khăn trong việc tránh rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Liều lượng Epclusa

Thông tin sau đây mô tả liều lượng khuyến cáo cho Epclusa.

Nếu bạn bị xơ gan mất bù (các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh gan tiến triển) hoặc các tình trạng y tế khác, bạn cũng có thể được chỉ định dùng ribavirin cùng với Epclusa. Liều lượng ribavirin bạn được kê đơn sẽ phụ thuộc vào cân nặng, chức năng thận và các tình trạng sức khỏe khác của bạn. Bác sĩ của bạn có thể cho bạn biết thêm.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Epclusa có sẵn một thế mạnh. Nó có dạng viên kết hợp chứa 100 mg velpatasvir và 400 mg sofosbuvir.

Liều dùng cho bệnh viêm gan C mãn tính

Tất cả những người dùng Epclusa để điều trị viêm gan C (HCV) đều dùng liều lượng như nhau. Liều lượng này là một viên uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.

Tôi sẽ dùng Epclusa trong bao lâu?

Bạn sẽ dùng Epclusa một lần mỗi ngày trong 12 tuần.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Điều quan trọng là uống Epclusa mỗi ngày để mang lại cho bạn cơ hội chữa khỏi bệnh viêm gan C tốt nhất.

Nhưng nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy uống ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến thời gian cho liều tiếp theo của bạn, chỉ nên dùng một liều. Dùng hai liều cùng một lúc có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Tuân thủ kế hoạch điều trị Epclusa của bạn

Uống viên Epclusa của bạn đúng như bác sĩ kê đơn là cực kỳ quan trọng. Đó là bởi vì tuân theo kế hoạch điều trị của bạn làm tăng cơ hội chữa khỏi bệnh viêm gan C (HCV) của bạn. Nó cũng giúp giảm nguy cơ bị ảnh hưởng lâu dài của HCV, chẳng hạn như xơ gan và ung thư gan.

Việc thiếu liều có thể ảnh hưởng đến việc Epclusa điều trị bệnh viêm gan C. Trong một số trường hợp, nếu bạn bỏ lỡ liều, HCV của bạn có thể không được chữa khỏi.

Vì vậy, hãy đảm bảo làm theo hướng dẫn của bác sĩ và uống một viên Epclusa mỗi ngày trong 12 tuần. Sử dụng công cụ nhắc nhở có thể hữu ích trong việc đảm bảo bạn dùng Epclusa mỗi ngày.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về việc điều trị của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp giải quyết mọi vấn đề cho bạn và giúp bạn đạt được hiệu quả cao nhất trong việc điều trị.

Epclusa sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Epclusa để điều trị một số tình trạng nhất định.

Epclusa cho bệnh viêm gan C mãn tính

Epclusa được FDA chấp thuận để điều trị vi rút viêm gan C (HCV). Nó được chấp thuận để điều trị tất cả sáu kiểu gen chính của HCV. Các kiểu gen của bệnh viêm gan C là các chủng hoặc loại khác nhau của vi rút.

Epclusa được chấp thuận sử dụng cho những người đã thử dùng các loại thuốc trị HCV khác trong quá khứ và không thể loại bỏ vi rút. Nó cũng được sử dụng cho những người mới điều trị HCV.

Những người bị hoặc không bị xơ gan đều có thể sử dụng Epclusa. Xơ gan là tình trạng sẹo nghiêm trọng ở gan khiến gan không thể hoạt động bình thường. Epclusa được chấp thuận sử dụng cho những người bị xơ gan còn bù (bệnh gan thường không gây ra triệu chứng) và xơ gan mất bù.

Xơ gan mất bù là khi gan gần bị suy và gây ra các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng. Những người bị xơ gan mất bù cũng sẽ cần dùng ribavirin (Rebetol) cùng với Epclusa.

Lựa chọn thay thế cho Epclusa

Có các loại thuốc khác có thể điều trị viêm gan C. Một số loại có thể phù hợp với bạn hơn những loại khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Epclusa, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm về các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt cho bạn.

Các lựa chọn thay thế để điều trị viêm gan C

Epclusa có hiệu quả để điều trị viêm gan C do bất kỳ kiểu gen nào trong số sáu kiểu gen chính gây ra. Nó có thể được sử dụng cho những người bị hoặc không bị xơ gan, và những người bị xơ gan mất bù.

Có một số loại thuốc và kết hợp thuốc khác được sử dụng để điều trị viêm gan C. Chế độ thuốc mà bác sĩ chọn cho bạn sẽ phụ thuộc vào kiểu gen viêm gan C và chức năng gan của bạn. Nó cũng sẽ phụ thuộc vào việc bạn có được điều trị viêm gan C trong quá khứ hay không.

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm gan C bao gồm:

• elbasvir và grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir và pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir và sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir và dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir và voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol), được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác

Interferon là loại thuốc thường được sử dụng để điều trị viêm gan C trong quá khứ. Tuy nhiên, các loại thuốc mới hơn, bao gồm Epclusa, gây ra ít tác dụng phụ hơn. Các loại thuốc mới hơn cũng có tỷ lệ thành công (chữa khỏi) cao hơn so với interferon. Do đó, interferon thường không còn được sử dụng để điều trị viêm gan C.

Epclusa vs. Harvoni

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Epclusa so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Epclusa và Harvoni giống và khác nhau như thế nào.

Epclusa chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: velpatasvir và sofosbuvir. Harvoni cũng chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: ledipasvir và sofosbuvir.

Cả hai loại thuốc đều chứa thuốc sofosbuvir, được coi là "xương sống" của việc điều trị. Điều này có nghĩa là kế hoạch điều trị dựa trên loại thuốc đó, với các loại thuốc khác được bổ sung kết hợp.

Sử dụng

Epclusa và Harvoni đều được FDA chấp thuận để điều trị viêm gan C. Epclusa được chấp thuận để điều trị tất cả sáu kiểu gen của bệnh viêm gan C ở người lớn có hoặc không bị xơ gan.

Harvoni cũng được chấp thuận để điều trị các kiểu gen 1, 4, 5 và 6. Nó được sử dụng cho người lớn và không giống như Epclusa, nó được sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên hoặc những người nặng ít nhất 77 pound.

Biểu đồ này cung cấp thêm chi tiết về các kiểu gen viêm gan C mà Harvoni được chấp thuận để điều trị:

Điều kiện cùng tồn tạiThế hệ 1Thế hệ 2Thế hệ 3Thế hệ 4Thế hệ 5Thế hệ 6Không bị xơ gan✓✓✓✓Với xơ gan còn bù✓✓✓✓Với xơ gan mất bù✓Người nhận ghép gan *✓✓

* Epclusa cũng có thể được sử dụng cho những người đã được cấy ghép gan, nhưng nó không được FDA chấp thuận cho mục đích đó.

Biểu mẫu và quản trị

Epclusa và Harvoni đều được dùng dưới dạng một viên một lần mỗi ngày. Chúng có thể được uống cùng với thức ăn hoặc khi bụng đói.

Epclusa được thực hiện hàng ngày trong 12 tuần. Harvoni được dùng hàng ngày trong 12 hoặc 24 tuần, tùy thuộc vào chức năng gan của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Epclusa và Harvoni thuộc cùng một nhóm thuốc, vì vậy chúng có tác dụng tương tự trong cơ thể. Do đó, chúng gây ra nhiều tác dụng phụ giống nhau. Dưới đây là một số ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với cả Epclusa và Harvoni bao gồm:

• mệt mỏi
• đau đầu
• buồn nôn
• khó ngủ
• yếu cơ
• cáu gắt

Ngoài những tác dụng phụ này, những người dùng Harvoni cũng có thể có:

• ho
• đau cơ
• hụt hơi
• chóng mặt

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Epclusa và Harvoni bao gồm:

• sự tái hoạt của virus viêm gan B, có thể dẫn đến suy gan hoặc tử vong
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phù mạch (sưng tấy nghiêm trọng)

Cảnh báo đóng hộp

Epclusa và Harvoni đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA. Cảnh báo đóng hộp là loại cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu.

Các cảnh báo đóng hộp mô tả nguy cơ tái kích hoạt nhiễm trùng viêm gan B sau khi bắt đầu điều trị bằng một trong hai loại thuốc. Sự tái hoạt của viêm gan B có thể dẫn đến suy gan hoặc tử vong.

Bác sĩ sẽ xét nghiệm viêm gan B cho bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Epclusa hoặc Harvoni. Nếu kết quả xét nghiệm cho thấy bạn bị viêm gan B, bạn có thể phải dùng thuốc để điều trị nhằm ngăn chặn tình trạng gan bị tổn thương nghiêm trọng.

Hiệu quả

Epclusa và Harvoni đã được so sánh trong các nghiên cứu lâm sàng. Cả hai đều có hiệu quả trong việc điều trị viêm gan C, mặc dù Epclusa có thể chữa khỏi cho một tỷ lệ nhiều người hơn Harvoni.

Theo hướng dẫn điều trị, Epclusa và Harvoni đều là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị viêm gan C kiểu gen 1, 4, 5 và 6 ở người lớn. Ngoài ra:

• Epclusa là một lựa chọn hàng đầu để điều trị kiểu gen 2 và 3.
• Harvoni là lựa chọn ưu tiên hàng đầu để điều trị các kiểu gen 1, 4, 5 và 6 ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên (hoặc nặng từ 77 pound trở lên).

Một nghiên cứu liên quan đến những người bị và không bị xơ gan cho thấy Epclusa và Harvoni có tỷ lệ chữa khỏi bệnh tương tự nhau. Nó phát hiện ra rằng hơn 93 phần trăm những người nhận được ledipasvir và sofosbuvir, các thành phần trong Harvoni, đã được chữa khỏi vi-rút.

Tỷ lệ chữa khỏi cho những người dùng velpatasvir và sofosbuvir, các thành phần trong Epclusa, là hơn 97 phần trăm.

Một nghiên cứu khác cho thấy rằng hai loại thuốc có tỷ lệ tiêu diệt vi rút viêm gan C tương tự nhau ở những người bị xơ gan còn bù. Và trong một nghiên cứu thứ ba, cả hai loại thuốc một lần nữa được phát hiện có hiệu quả cao trong việc chữa khỏi virus.

Tuy nhiên, trong cả ba nghiên cứu, Epclusa có tỷ lệ SVR cao hơn một chút so với Harvoni. SVR là viết tắt của phản ứng virus kéo dài, có nghĩa là mức virus không thể phát hiện được sau khi điều trị.

Chi phí

Epclusa và Harvoni là thuốc biệt dược. Tại thời điểm này, chúng không có sẵn ở dạng chung chung. Thuốc gốc thường có giá thấp hơn thuốc chính hiệu.

Harvoni thường đắt hơn Epclusa. Giá thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret là một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị bệnh viêm gan C. Sau đây, chúng ta cùng xem Epclusa và Mavyret giống và khác nhau như thế nào.

Epclusa chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: velpatasvir và sofosbuvir. Mavyret cũng chứa hai loại thuốc trong một viên thuốc: glecaprevir và pibrentasvir.

Sử dụng

Epclusa và Mavyret đều được FDA chấp thuận để điều trị virus viêm gan C (HCV). Cả hai đều được sử dụng để điều trị tất cả sáu kiểu gen ở người lớn không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù. Tuy nhiên, Epclusa cũng có thể được sử dụng để điều trị cho những người bị xơ gan mất bù, trong khi Mavyret không thể.

Cả hai loại thuốc này đều có thể được sử dụng cho những người đang điều trị viêm gan C lần đầu tiên. Chúng cũng có thể được sử dụng cho những người đã thử các loại thuốc điều trị viêm gan C không hiệu quả với họ trong quá khứ.

Epclusa có thể được sử dụng cho những người đã thử bất kỳ loại thuốc viêm gan C nào trong quá khứ. Mặt khác, Mavyret chỉ được chấp thuận như một phương pháp điều trị thứ hai cho những người đã thử một số loại thuốc trong quá khứ. Bác sĩ có thể cho bạn biết nếu các phương pháp điều trị trước đây của bạn khiến bạn đủ điều kiện để dùng Mavyret.

Mavyret cũng được chấp thuận sử dụng cho những người đã được ghép gan hoặc thận. Epclusa không được FDA chấp thuận để sử dụng cho những người đã nhận những ca cấy ghép này, nhưng trong một số trường hợp, bác sĩ có thể chọn kê đơn thuốc không có nhãn cho họ.

Biểu mẫu và quản trị

Epclusa và Mavyret đều có dạng viên nén chứa hai loại thuốc. Bạn uống một viên Epclusa một lần mỗi ngày, cùng với thức ăn hoặc không. Bạn uống ba viên Mavyret với nhau một lần mỗi ngày. Mavyret nên được dùng cùng với thức ăn.

Epclusa được dùng trong 12 tuần, trong khi Mavyret được dùng trong 8, 12 hoặc 16 tuần, tùy thuộc vào tiền sử bệnh của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Epclusa và Mavyret có tác dụng tương tự trong cơ thể và do đó gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Epclusa và MavyretEpclusaMavyretCác tác dụng phụ phổ biến hơn

• đau đầu
• buồn nôn
• mệt mỏi

• khó ngủ
• yếu đuối
• cáu gắt

• bệnh tiêu chảy
• ngứa da (ở những người chạy thận)
• suy nhược (ở những người lọc máu)

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• tái hoạt viêm gan B *

(một số tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất)(một số tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất)

* Epclusa và Mavyret đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA về việc viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Epclusa và Mavyret chưa được so sánh trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, cả hai loại thuốc đều có hiệu quả cao trong việc chữa khỏi tất cả các kiểu gen của bệnh viêm gan C.

Theo hướng dẫn điều trị, Epclusa và Mavyret đều là lựa chọn ưu tiên hàng đầu để điều trị cả sáu kiểu gen của bệnh viêm gan C. Bác sĩ có thể đề nghị loại này hoặc loại khác dựa trên các loại thuốc điều trị trước đây của bạn. Sự lựa chọn giữa hai loại thuốc cũng có thể phụ thuộc vào chức năng gan của bạn.

Ngoài những cân nhắc này, một trong những loại thuốc này sẽ được khuyên dùng hơn loại thuốc kia cho một số tình trạng y tế nhất định. Bao gồm các:

• Bệnh thận mãn tính nặng: Mavyret là một lựa chọn hàng đầu để điều trị viêm gan C ở những người bị tình trạng này. Mặt khác, Epclusa không được khuyến khích sử dụng cho những người này.
• Xơ gan mất bù: Đối với những người bị tình trạng này, có thể dùng Epclusa cùng với ribavirin. Tuy nhiên, Mavyret không được chấp thuận cho những người bị xơ gan mất bù.

Chi phí

Epclusa và Mavyret là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Epclusa thường đắt hơn Mavyret. Chi phí thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi là một loại thuốc điều trị viêm gan C khác có chứa nhiều loại thuốc trong một dạng. Epclusa chứa các loại thuốc velpatasvir và sofosbuvir trong một viên. Vosevi cũng chứa velpatasvir và sofosbuvir trong một viên, nhưng nó cũng chứa một loại thuốc thứ ba: voxilaprevir.

Sử dụng

Epclusa và Vosevi đều được FDA chấp thuận để điều trị bất kỳ kiểu gen nào trong số sáu kiểu gen viêm gan C ở người lớn không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù. Epclusa cũng được chấp thuận để điều trị người lớn bị xơ gan mất bù.

Epclusa được chấp thuận để điều trị cho những người chưa thử bất kỳ chế độ điều trị viêm gan C nào trong quá khứ hoặc những người đã thử các phương pháp điều trị không hiệu quả với họ.

Mặt khác, Vosevi được chấp thuận để sử dụng như một phương pháp điều trị cho những người chỉ thử dùng một số loại thuốc viêm gan C và không thành công với chúng. Ví dụ, Vosevi được chấp thuận để điều trị:

• những người có bất kỳ kiểu gen nào đã thử một loại thuốc kháng vi-rút nhất định được gọi là chất ức chế NS5A trong quá khứ
• những người có kiểu gen 1a hoặc 3 trước đây đã thử điều trị bằng sofosbuvir

Nếu bạn đã từng điều trị viêm gan C, bác sĩ có thể cho bạn biết liệu việc sử dụng thuốc trong quá khứ này có khiến bạn đủ điều kiện để điều trị bằng Vosevi hay không.

Biểu mẫu và quản trị

Epclusa và Vosevi đều được dùng dưới dạng một viên một lần mỗi ngày. Epclusa có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn, trong khi Vosevi nên được dùng với thức ăn.

Cả hai loại thuốc này được thực hiện trong 12 tuần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Epclusa và Vosevi là những loại thuốc tương tự nhau và gây ra nhiều tác dụng phụ giống nhau. Ví dụ về những tác dụng phụ này được liệt kê dưới đây.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với cả Epclusa và Vosevi bao gồm:

• đau đầu
• mệt mỏi
• buồn nôn
• yếu đuối
• khó ngủ

Ngoài những tác dụng phụ này, người dùng Vosevi cũng có thể bị tiêu chảy.

Các tác dụng phụ ít gặp hơn có thể xảy ra với cả Epclusa và Vosevi bao gồm phát ban nhẹ.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với cả Epclusa và Vosevi bao gồm:

• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B *
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm phù mạch (sưng tấy nghiêm trọng)
• Phiền muộn

* Epclusa và Vosevi đều có cảnh báo đóng hộp từ FDA về việc viêm gan B tái hoạt động. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Epclusa và Vosevi đã được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, Vosevi đã chữa khỏi bệnh viêm gan C ở nhiều người hơn Epclusa. Các nhà nghiên cứu báo cáo rằng 90% những người dùng Epclusa trong 12 tuần đã được chữa khỏi bệnh viêm gan C so với 98% những người dùng Vosevi.

Chi phí

Epclusa và Vosevi đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Epclusa và Vosevi thường có giá tương đương nhau. Chi phí thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ tùy thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Tương tác với Epclusa

Epclusa có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể gây ra tác dụng phụ gia tăng.

Epclusa và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Epclusa. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Epclusa.

Trước khi dùng Epclusa, hãy nhớ nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Amiodarone

Dùng Epclusa cùng với amiodarone (Pacerone, Nexterone) có thể gây ra nhịp tim chậm, là một loại nhịp tim chậm nguy hiểm. Tình trạng này cũng đã xảy ra với các loại thuốc khác có chứa sofosbuvir, một trong những thành phần của Epclusa.

Một số người đã sử dụng amiodarone và các loại thuốc có chứa sofosbuvir đã yêu cầu máy tạo nhịp tim để duy trì nhịp tim đều đặn.

Không nên dùng amiodarone và Epclusa cùng nhau. Nếu bạn phải dùng amiodarone trong khi điều trị bằng Epclusa, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ chức năng tim của bạn.

Digoxin

Dùng Epclusa cùng với digoxin (Lanoxin) có thể làm tăng lượng digoxin trong cơ thể bạn. Nồng độ digoxin tăng lên có thể khiến bạn có nguy cơ mắc các tác dụng phụ nguy hiểm.

Nếu bạn cần dùng Epclusa và digoxin cùng nhau, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ lượng digoxin trong cơ thể bạn. Bạn có thể cần một liều lượng digoxin khác.

Một số loại thuốc điều trị cholesterol

Dùng Epclusa cùng với một số loại thuốc điều trị cholesterol được gọi là statin có thể làm tăng nồng độ statin trong cơ thể bạn. Điều này sẽ khiến bạn có nhiều nguy cơ bị các tác dụng phụ từ các loại thuốc này, chẳng hạn như đau cơ và tổn thương cơ.

Statin bao gồm các loại thuốc như atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) và simvastatin (Zocor). Nếu bạn dùng Epclusa cùng với statin, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ để tìm các dấu hiệu của tiêu cơ vân (phân hủy cơ).

Để giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ, bạn không nên dùng Epclusa với liều rosuvastatin lớn hơn 10 mg.

Một số loại thuốc co giật

Dùng Epclusa cùng với một số loại thuốc co giật có thể làm giảm lượng Epclusa trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Epclusa kém hiệu quả hơn. Để tránh tương tác này, không dùng Epclusa với những loại thuốc co giật này.

Ví dụ về các loại thuốc co giật cần tránh nếu bạn đang dùng Epclusa bao gồm:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• phenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Topotecan

Dùng Epclusa cùng với topotecan (Hycamtin) có thể làm tăng mức topotecan trong cơ thể bạn. Điều này khiến bạn có nhiều nguy cơ mắc các tác dụng phụ của topotecan hơn. Không nên dùng Epclusa với topotecan.

Warfarin

Epclusa có thể ảnh hưởng đến khả năng hình thành cục máu đông của máu. Nếu bạn dùng warfarin trong quá trình điều trị Epclusa, bác sĩ có thể xét nghiệm máu của bạn thường xuyên hơn. Liều lượng warfarin của bạn có thể cần phải tăng hoặc giảm.

Một số loại thuốc điều trị HIV

Dùng Epclusa cùng với một số loại thuốc điều trị HIV nhất định có thể thay đổi nồng độ Epclusa hoặc thuốc điều trị HIV trong cơ thể bạn. Những thay đổi này có thể làm cho những loại thuốc này kém hiệu quả hơn hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Efavirenz

Dùng Epclusa cùng với efavirenz (Sustiva) có thể làm giảm mức Epclusa trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn. Để tránh tương tác này, không nên chọn Epclusa và efavirenz cùng nhau.

Các loại thuốc khác có chứa efavirenz cũng nên tránh. Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• efavirenz, emtricitabine và tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudine và tenofovir (Symfi)

Tipranavir và ritonavir

Không nên dùng Epclusa với sự kết hợp của tipranavir (Aptivus) và ritonavir (Norvir). Sự kết hợp của các loại thuốc này sẽ làm giảm mức Epclusa trong cơ thể bạn. Mức Epclusa thấp hơn có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.

Tenofovir disoproxil fumarate

Dùng Epclusa cùng với thuốc điều trị HIV có chứa tenofovir disoproxil fumarate sẽ làm tăng nồng độ tenofovir trong cơ thể bạn. Điều này làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ của tenofovir, chẳng hạn như tổn thương thận.

Nếu bạn dùng những thuốc này với Epclusa, bác sĩ sẽ theo dõi chặt chẽ bạn về các triệu chứng của tác dụng phụ tenofovir. Ví dụ về các loại thuốc có chứa tenofovir bao gồm:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir và emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat và emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine và rilpivirine (Complera)

Epclusa và một số loại kháng sinh

Một số loại thuốc kháng sinh có thể làm giảm lượng Epclusa trong cơ thể bạn. Mức độ thấp hơn của Epclusa có thể làm cho nó kém hiệu quả hơn. Để tránh tương tác này, bạn nên tránh dùng Epclusa với các loại kháng sinh sau:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Epclusa và ibuprofen

Không có tương tác nào được báo cáo giữa Epclusa và ibuprofen.

Tuy nhiên, những người bị bệnh thận nặng không nên dùng Epclusa. Để tránh tổn thương thận do dùng liều lượng lớn ibuprofen, không dùng liều cao hơn mức khuyến cáo trên bao bì ibuprofen.

Epclusa và thuốc kháng axit

Dùng Epclusa cùng với thuốc kháng axit, chẳng hạn như Mylanta hoặc Tums, có thể làm giảm lượng Epclusa mà cơ thể bạn hấp thụ. Điều này có thể gây ra mức Epclusa trong cơ thể của bạn thấp, điều này có thể làm cho Epclusa kém hiệu quả hơn.

Để ngăn chặn sự tương tác này, hãy đảm bảo ít nhất bốn giờ trôi qua giữa việc uống thuốc kháng axit và liều Epclusa của bạn.

Epclusa và thuốc chẹn H2

Dùng Epclusa cùng với thuốc chẹn thụ thể H2 cũng có thể làm giảm lượng Epclusa được hấp thụ vào cơ thể của bạn. Điều này có thể làm cho Epclusa kém hiệu quả hơn.

Để ngăn chặn sự tương tác này, bạn nên dùng Epclusa cùng lúc với thuốc chẹn H2 hoặc cách nhau 12 giờ. Uống cùng lúc cho phép cả hai loại thuốc hòa tan và được hấp thụ trước khi tác dụng làm giảm axit của thuốc chẹn H2 phát huy tác dụng. Uống chúng cách nhau 12 giờ cũng cho phép cơ thể bạn hấp thụ từng loại thuốc mà không tương tác với thuốc khác.

Ví dụ về thuốc chẹn H2 bao gồm famotidine (Pepcid) và cimetidine (Tagamet HB).

Epclusa và PPIs

Dùng Epclusa cùng với thuốc ức chế bơm proton (PPI) có thể làm giảm lượng Epclusa trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Epclusa kém hiệu quả hơn. Không nên dùng Epclusa với PPI.

Nếu bạn cần dùng PPI trong khi đang điều trị bằng Epclusa, bạn nên đảm bảo ít nhất bốn giờ trôi qua giữa việc uống thuốc kháng axit và liều Epclusa. Ngoài ra, bạn nên dùng Epclusa cùng với thức ăn.

Ví dụ về PPI bao gồm:

• omeprazole (Prilosec)
• pantoprazole (Protonix)
• esomeprazole (Nexium)
• lansoprazole (Prevacid)

Epclusa và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Dùng Epclusa cùng với St. John’s wort có thể làm giảm lượng Epclusa được cơ thể bạn hấp thụ. Điều này có thể làm cho Epclusa kém hiệu quả hơn. Để tránh tương tác này, đừng dùng Epclusa với St. John’s wort.

Các loại thảo mộc hoặc chất bổ sung khác có thể làm giảm lượng Epclusa trong cơ thể bạn bao gồm:

• kava kava
• cây kế sữa
• Nha đam
• glucomannan

Hãy chắc chắn kiểm tra với bác sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung mới nào trong quá trình điều trị với Epclusa.

Epclusa và ribavirin

Epclusa thường được dùng để điều trị viêm gan C (HCV). Tuy nhiên, trong một số trường hợp, nó được sử dụng với ribavirin (Rebetol).

Bác sĩ có thể kê toa ribavirin dùng chung với Epclusa trong những trường hợp sau:

• Bạn bị xơ gan mất bù.
• Bạn mắc một loại viêm gan C kháng thuốc (khó điều trị).
• Bạn đã từng thất bại khi điều trị bằng các loại thuốc viêm gan C khác trong quá khứ.
• Bác sĩ kê đơn nó để sử dụng ngoài nhãn (ví dụ: để điều trị HCV khi bạn đã cấy ghép nội tạng).

Epclusa và ribavirin được sử dụng cùng nhau ở những người mắc các tình trạng này vì các nghiên cứu lâm sàng cho thấy tỷ lệ chữa khỏi cao hơn khi điều trị kết hợp.

Điều trị bằng Epclusa và ribavirin kéo dài 12 tuần. Giống như Epclusa, ribavirin có dạng viên uống nhưng được dùng hai lần một ngày. Thông thường, liều lượng ribavirin của bạn sẽ dựa trên cân nặng của bạn. Nó cũng có thể dựa trên nồng độ hemoglobin và chức năng thận của bạn.

Tác dụng phụ và cảnh báo của Ribavirin

Ribavirin có thể gây ra một số tác dụng phụ và đi kèm với một số cảnh báo quan trọng.

Cảnh báo đóng hộp

Ribavirin có cảnh báo đóng hộp từ FDA. Cảnh báo đóng hộp là loại cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Cảnh báo đóng hộp của Ribavirin khuyên rằng:

• Ribavirin không nên được sử dụng một mình để điều trị viêm gan C vì bản thân nó không có hiệu quả.
• Ribavirin có thể gây ra một loại nhiễm độc máu được gọi là thiếu máu tán huyết, có thể dẫn đến đau tim và tử vong. Vì lý do này, những người bị bệnh tim nghiêm trọng hoặc không ổn định không nên dùng ribavirin.
• Khi sử dụng cho phụ nữ có thai, ribavirin có thể gây hại nghiêm trọng hoặc tử vong cho thai nhi. Phụ nữ có thai hoặc bạn tình nam của họ không nên dùng Ribavirin trong thời kỳ mang thai. Cũng nên tránh mang thai đến 6 tháng sau khi kết thúc điều trị bằng ribavirin. Trong thời gian này, hãy cân nhắc sử dụng phương pháp ngừa thai dự phòng.

Các tác dụng phụ khác

Ribavirin cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ phổ biến, chẳng hạn như:

• mệt mỏi
• đau đầu
• buồn nôn
• nôn mửa
• sốt
• cáu gắt
• đau cơ

Các tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng bao gồm thiếu máu, viêm tụy, bệnh phổi và các vấn đề về mắt, chẳng hạn như nhiễm trùng và mờ mắt.

Cho con bú

Người ta không biết liệu ribavirin có đi vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nó có thể gây hại cho trẻ nhỏ. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng phản ánh cách một loại thuốc ảnh hưởng đến con người.

Nếu bạn đang cân nhắc điều trị Epclusa khi đang cho con bú, bác sĩ có thể khuyên bạn nên ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị để tránh các tác dụng có hại nghiêm trọng.

Cách dùng Epclusa

Bạn nên dùng Epclusa theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thời gian

Epclusa có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong ngày. Nếu bạn cảm thấy mệt mỏi trong quá trình điều trị bằng thuốc, dùng thuốc vào ban đêm có thể giúp bạn tránh được tác dụng phụ đó.

Dùng Epclusa với thức ăn

Epclusa có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Tuy nhiên, dùng nó với thức ăn có thể giúp giảm cảm giác buồn nôn do thuốc gây ra.

Epclusa có thể bị nghiền nát?

Không biết liệu việc nghiền nát Epclusa có an toàn hay không. Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên nén, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về các loại thuốc thay thế thay vì nghiền nát viên Epclusa của bạn.

Cách thức hoạt động của Epclusa

Epclusa được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút viêm gan C (HCV). Viêm gan C là một loại vi rút lây truyền qua máu hoặc chất dịch cơ thể. Virus chủ yếu tấn công các tế bào trong gan. Kết quả là gan bị viêm có thể dẫn đến các triệu chứng như:

• đau trong bụng của bạn (bụng)
• sốt
• Nước tiểu đậm
• đau khớp
• vàng da (vàng da hoặc lòng trắng của mắt)

Hệ thống miễn dịch của một số người có thể tạo ra các kháng thể chống lại vi rút viêm gan C. Tuy nhiên, nhiều người sẽ cần dùng thuốc để điều trị vi-rút và giảm ảnh hưởng lâu dài của nhiễm trùng.

Ảnh hưởng nghiêm trọng, lâu dài của viêm gan C bao gồm xơ gan (sẹo gan) và ung thư gan.

Cách Epclusa điều trị viêm gan C

Epclusa là một loại thuốc kháng vi-rút (DAA) tác dụng trực tiếp. DAAs điều trị HCV bằng cách ngăn không cho vi rút sinh sản (tạo bản sao của chính nó). Những vi rút không thể sinh sản cuối cùng sẽ chết và bị loại bỏ khỏi cơ thể.

Loại bỏ vi rút ra khỏi cơ thể sẽ làm giảm viêm gan và ngăn ngừa sẹo thêm.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Bạn có thể bắt đầu cảm thấy tốt hơn vài ngày đến vài tuần sau khi bắt đầu dùng Epclusa, nhưng bạn vẫn cần phải điều trị đủ 12 tuần. Điều quan trọng là phải điều trị đầy đủ và tránh bỏ sót bất kỳ liều nào. Các bước này giúp thuốc thành công trong việc loại bỏ HCV khỏi cơ thể bạn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, hơn 89 phần trăm những người dùng Epclusa đã được loại bỏ vi rút sau ba tháng điều trị. Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn trước và trong khi điều trị bằng Epclusa, và một lần nữa sau 12 tuần sau khi bạn dùng xong Epclusa. Xét nghiệm cuối cùng này sẽ xác định xem bạn có được “chữa khỏi” bệnh viêm gan C hay không.

Bạn được coi là đã chữa khỏi bệnh viêm gan C khi bạn đã đạt được đáp ứng virus học (SVR) bền vững, có nghĩa là không còn phát hiện được virus trong máu của bạn.

Epclusa và thai kỳ

Chưa có đủ nghiên cứu trên người để biết liệu Epclusa có an toàn để dùng trong thai kỳ hay không. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy có hại cho thai nhi khi người mẹ dùng thuốc. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn có thai trong khi dùng thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Lưu ý: Nếu bạn đang dùng Epclusa với ribavirin, việc điều trị kết hợp đó có thể gây nguy hiểm cho thai kỳ (xem “Epclusa và ribavirin” ở trên).

Epclusa và cho con bú

Người ta không biết liệu Epclusa có đi vào sữa mẹ ở người hay không. Trong các nghiên cứu trên động vật, Epclusa được tìm thấy trong sữa mẹ, nhưng nó không gây ra tác dụng có hại. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng phản ánh những gì sẽ xảy ra ở người.

Nếu bạn đang cho con bú và cân nhắc dùng Epclusa, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn.

Lưu ý: Nếu bạn đang dùng Epclusa cùng với ribavirin, bạn nên nói chuyện với bác sĩ về việc liệu bạn có thể tiếp tục cho con bú một cách an toàn hay không (xem “Epclusa và ribavirin” ở trên).

Những câu hỏi thường gặp về Epclusa

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Epclusa.

Ngừng Epclusa có gây ra các triệu chứng cai nghiện không?

Epclusa đã không gây ra các triệu chứng cai nghiện ở những người trong các nghiên cứu lâm sàng.

Đã có báo cáo về những người có các triệu chứng giống như cúm sau khi điều trị bằng Epclusa. Các triệu chứng này bao gồm mệt mỏi, đau cơ và đau đầu. Tuy nhiên, nhiều khả năng những tác dụng phụ này sẽ do bạn khỏi vi rút viêm gan C gây ra.

Nếu bạn có các triệu chứng giống như cúm sau khi kết thúc đợt điều trị bằng Epclusa, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Epclusa sẽ mất bao lâu để khỏi bệnh viêm gan C của tôi?

Epclusa sẽ bắt đầu hoạt động ngay lập tức, nhưng sẽ mất vài tuần đến vài tháng để đạt được phản ứng virus học bền vững (SVR). Đạt được SVR có nghĩa là vi rút không còn có thể phát hiện được trong cơ thể bạn.

Bạn sẽ dùng Epclusa trong 12 tuần và 12 tuần sau khi bạn kết thúc điều trị, bác sĩ sẽ xét nghiệm máu cho bạn. Tại thời điểm này, SVR đạt được trong hầu hết các trường hợp. Về cơ bản, điều này có nghĩa là tình trạng nhiễm HCV của bạn đã được chữa khỏi.

Tỷ lệ chữa khỏi cho Epclusa là bao nhiêu?

Trong các nghiên cứu lâm sàng, từ 89% đến 99% những người được tiêm Epclusa đã được chữa khỏi vi rút. Tỷ lệ chữa khỏi hơi khác nhau dựa trên kiểu gen, chức năng gan và điều trị viêm gan C trước đó.

Viêm gan C có thể quay trở lại sau khi dùng Epclusa không?

Nếu bạn dùng Epclusa trong 12 tuần điều trị theo chỉ định của bác sĩ và bạn duy trì lối sống lành mạnh, vi-rút sẽ không quay trở lại.

Tuy nhiên, có thể tái phát (nhiễm trùng xuất hiện trở lại). Tái phát là khi thuốc đã chữa khỏi vi rút khỏi cơ thể bạn, nhưng xét nghiệm máu lại phát hiện vi rút, vài tháng đến vài năm sau khi điều trị. Trong các thử nghiệm lâm sàng, có tới 4% số người được điều trị bằng Epclusa bị tái phát.

Bạn cũng có thể bị tái nhiễm vi rút sau khi dùng bất kỳ loại thuốc điều trị viêm gan C nào, bao gồm cả Epclusa. Sự tái nhiễm có thể xảy ra giống như cách nhiễm trùng ban đầu đã mắc phải. Dùng chung kim tiêm để tiêm chích ma túy và quan hệ tình dục không sử dụng bao cao su là những con đường tái nhiễm có thể xảy ra.

Tuy nhiên, tránh những hành vi này có thể giúp ngăn ngừa tái nhiễm viêm gan C.

Kiểu gen viêm gan C là gì?

Có sáu loại hoặc chủng vi rút viêm gan C khác nhau lây nhiễm sang người. Các chủng này được gọi là kiểu gen.

Các kiểu gen được xác định bằng sự khác biệt trong mã di truyền của các loại virus. Kiểu gen 1 là chủng viêm gan C phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, nhưng các chủng khác cũng được thấy ở quốc gia này.

Bác sĩ của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để biết bạn có kiểu gen nào. Kiểu gen viêm gan C của bạn sẽ giúp bác sĩ chọn loại thuốc phù hợp cho bạn.

Tôi có thể dùng Epclusa nếu tôi bị HIV cũng như viêm gan C không?

Có, bạn có thể. Epclusa có thể được sử dụng một cách an toàn để điều trị viêm gan C ở những người cũng bị nhiễm HIV.

Trong một nghiên cứu lâm sàng liên quan đến những người bị cả viêm gan C và HIV, có tới 95% những người dùng Epclusa đã được chữa khỏi bệnh viêm gan C. Điều quan trọng là, điều trị bằng Epclusa không làm cho HIV trở nên trầm trọng hơn.

Cảnh báo Epclusa

Cảnh báo của FDA: Tái nhiễm HBV

• Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.
• Sự tái hoạt của virus viêm gan B (HBV) có thể xảy ra ở những người đồng nhiễm cả virus viêm gan C và HBV. Điều này có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị bằng Epclusa. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu cho bệnh viêm gan B trước khi bạn bắt đầu dùng Epclusa. Nếu bạn hiện đang bị viêm gan B hoặc đã từng mắc bệnh này, bạn có thể cần phải dùng thuốc điều trị HBV.

Các cảnh báo khác

Trước khi dùng Epclusa, hãy nhớ nói với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn bị bệnh thận nặng.

Người ta không biết liệu Epclusa có an toàn hoặc hiệu quả ở những người bị bệnh thận nặng hay không. Điều này bao gồm những người bị suy giảm chức năng thận nghiêm trọng hoặc bị bệnh thận giai đoạn cuối cần phải chạy thận nhân tạo.

Nếu bạn bị bệnh thận nặng, Epclusa có thể không phải là thuốc phù hợp với bạn.

Quá liều Epclusa

Dùng quá nhiều Epclusa có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• buồn nôn nghiêm trọng
• đau đầu
• yếu cơ
• mệt mỏi
• khó ngủ
• cáu gắt

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm hướng dẫn từ Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc thông qua công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Epclusa hết hạn

Khi Epclusa được phân phối từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày thuốc được cấp phát.

Mục đích của ngày hết hạn như vậy là để đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này.

Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Tuy nhiên, một nghiên cứu của FDA đã chỉ ra rằng nhiều loại thuốc vẫn có thể tốt sau ngày hết hạn ghi trên chai.

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bảo quản thuốc. Thuốc Epclusa nên được bảo quản ở nhiệt độ lên đến 86 ° F (30 ° C) và giữ trong hộp đựng ban đầu.

Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Thông tin chuyên nghiệp cho Epclusa

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Cơ chế hoạt động

Epclusa chứa hai loại thuốc: velpatasvir và sofosbuvir.

Velpatasvir ức chế protein HCV NS5A, được cho là cần thiết cho quá trình phosphoryl hóa RNA virus hiệu quả. Sự ức chế của NS5A ngăn chặn sự sao chép và lắp ráp RNA.

Sofosbuvir là một chất ức chế HCV NS5B polymerase với chất chuyển hóa có hoạt tính (một chất tương tự nucleoside triphosphate) được kết hợp vào HCV RNA. Chất chuyển hóa có hoạt tính hoạt động như một chất kết thúc chuỗi, ngăn chặn sự nhân lên của HCV.

Epclusa có hoạt tính chống lại tất cả sáu kiểu gen HCV chính.

Dược động học và chuyển hóa

Epclusa chứa hai thành phần hoạt tính: velpatasvir và sofosbuvir.

Velpatasvir đạt nồng độ đỉnh trong khoảng ba giờ và gần như hoàn toàn liên kết với protein huyết tương. Nó được chuyển hóa bởi các enzym CYP2B6, CYP2C8 và CYP3A4. Thời gian bán thải khoảng 15 giờ và được thải trừ chủ yếu qua phân.

Nồng độ cao nhất của Sofosbuvir xảy ra trong 30 phút đến một giờ. Liên kết với protein huyết tương chiếm khoảng 65% lượng thuốc lưu hành.

Sofosbuvir là một tiền chất được chuyển đổi thành chất chuyển hóa có hoạt tính (GS-461203) bằng cách thủy phân và phosphoryl hóa ở gan. GS-461203 tiếp tục được khửhosphoryl hóa thành chất chuyển hóa không hoạt động. Lên đến 80 phần trăm liều dùng được thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán hủy của thuốc mẹ là 30 phút và thời gian bán hủy của chất chuyển hóa là khoảng 25 giờ.

Cả hai thành phần của Epclusa đều là chất nền của P-gp và BCRP.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định sử dụng Epclusa. Tham khảo chống chỉ định ribavirin cho bệnh nhân điều trị phác đồ kết hợp Epclusa và ribavirin.

Lưu trữ

Epclusa nên vẫn còn trong bao bì ban đầu. Hộp chứa phải được bảo quản dưới 86 ° F (30 ° C).

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.