Bệnh Alzheimer: Thiết bị đeo đầu làm giảm mất trí nhớ ở 7 trong số 8 người
Một thử nghiệm lâm sàng nhãn mở làm việc với 8 người mắc bệnh Alzheimer đã kết luận rằng một thiết bị đeo mới phát ra xung điện từ có thể cải thiện đáng kể tình trạng mất trí nhớ ở 7 người trong số những người tham gia này trong vòng 2 tháng.
Bệnh Alzheimer ảnh hưởng đến hàng triệu người ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới, nhưng vẫn chưa có cách chữa trị cho tình trạng thoái hóa thần kinh tiến triển này.
Đặc điểm sinh lý chính của tình trạng này là sự kết hợp của beta-amyloid và protein tau trong não, làm gián đoạn các con đường giao tiếp bình thường giữa các tế bào não.
Các nhà khoa học đã nhận thức được khía cạnh này của bệnh Alzheimer trong nhiều năm nhưng cho đến nay vẫn không thể ngăn chặn sự hình thành hoặc làm tan chúng khi đã hình thành - ít nhất là không phải ở người.
Nhưng giờ đây, các nhà nghiên cứu liên kết với NeuroEM Therapeutics - một công ty thiết bị y tế có trụ sở tại Phoenix, AZ - đã phát triển một thiết bị đeo được, theo thử nghiệm lâm sàng nhãn mở gần đây của họ, có thể làm giảm đáng kể tình trạng mất trí nhớ ở bệnh Alzheimer bằng cách phân tách protein độc hại hình thành trong óc.
Thiết bị này có hình dạng một chiếc mũ và nó phát ra sóng điện từ với tần số mà các nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột đã chỉ ra rằng có thể giúp đảo ngược tình trạng mất trí nhớ. Nhóm nghiên cứu thực hiện thử nghiệm lâm sàng báo cáo kết quả đột phá trong một bài báo nghiên cứu xuất hiện trong Tạp chí Bệnh Alzheimer.
“Bất chấp những nỗ lực đáng kể trong gần 20 năm, việc ngăn chặn hoặc đảo ngược tình trạng suy giảm trí nhớ ở những người mắc bệnh Alzheimer đã khiến các nhà nghiên cứu tránh né,” một trong những nhà nghiên cứu, Tiến sĩ Amanda Smith, giám đốc nghiên cứu lâm sàng tại Đại học Nam Florida Health's Byrd, lưu ý. Viện Alzheimer ở Tampa.
“Những kết quả này cung cấp bằng chứng sơ bộ rằng việc sử dụng [điều trị điện từ xuyên sọ] mà chúng tôi đã đánh giá trong nghiên cứu [bệnh Alzheimer] nhỏ này có thể có khả năng nâng cao hiệu suất nhận thức ở những bệnh nhân mắc bệnh nhẹ đến trung bình.”
Tiến sĩ Amanda Smith
'Cải thiện đáng kể' sau 2 tháng
Đối với thử nghiệm, các nhà nghiên cứu đã làm việc với 8 người tham gia mắc bệnh Alzheimer từ mức độ nhẹ đến trung bình và những người chăm sóc họ, những người đã nhận được hướng dẫn về cách sử dụng thiết bị trị liệu tại nhà. Những người tham gia được điều trị hai lần một ngày trong 2 tháng, và mỗi buổi chỉ kéo dài 1 giờ.
Đến cuối 2 tháng, không ai trong số những người tham gia gặp bất kỳ tác dụng phụ nào. Kết quả quét não do các nhà nghiên cứu thực hiện khi kết thúc nghiên cứu cho thấy 8 người không phát triển khối u hoặc chảy máu não do sử dụng thiết bị này.
Để đánh giá liệu phương pháp điều trị có giúp ích cho những người tham gia hay không, các nhà điều tra đã sử dụng bài kiểm tra Thang đo nhận thức đánh giá bệnh Alzheimer (ADAS-cog), phương pháp đánh giá chức năng nhận thức được công nhận rộng rãi nhất.
Nhóm nghiên cứu phát hiện ra rằng bảy trong số tám người tham gia đã thấy hiệu suất nhận thức tăng hơn 4 điểm trên thang điểm ADAS-cog sau 2 tháng. Các nhà nghiên cứu giải thích điều này giống như thể chức năng nhận thức của những người tham gia đã “trẻ hóa” sau một năm.
Tiến sĩ Gary Arendash, Giám đốc điều hành của NeuroEM Therapeutics cho biết: “Chúng tôi đặc biệt ngạc nhiên rằng sự cải thiện đáng kể này ở răng cưa ADAS đã được duy trì ngay cả 2 tuần sau khi điều trị hoàn thành. Ông cho biết thêm: “Lời giải thích khả dĩ nhất cho lợi ích tiếp tục sau khi ngừng điều trị là quá trình bệnh Alzheimer đang bị ảnh hưởng.
Các nhà nghiên cứu cũng thu thập các mẫu máu và dịch não tủy từ những người tham gia cả ở thời điểm ban đầu và khi kết thúc thử nghiệm lâm sàng.
Khi phân tích chúng, họ phát hiện ra rằng sự can thiệp dường như đã dẫn đến sự phân tách của mảng beta-amyloid và đám rối tau, có liên quan đến sự suy giảm chức năng nhận thức tiến triển ở bệnh Alzheimer.
Hơn nữa, chụp MRI cũng cho thấy rằng sau thời gian điều trị 2 tháng, những người tham gia đã giao tiếp tốt hơn giữa các tế bào não hiện diện trong vỏ não, đóng vai trò quan trọng trong chức năng nhận thức - bao gồm cả việc ra quyết định.
Các bước tiếp theo
Các nhà nghiên cứu đằng sau thiết bị sáng tạo cũng lưu ý rằng họ đã nhận được phản hồi tốt nhất mà họ có thể nhận được: tất cả những người tham gia quyết định gắn bó với thiết bị họ nhận được như một phần của thử nghiệm lâm sàng.
“Có lẽ dấu hiệu tốt nhất cho thấy 2 tháng điều trị có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với bệnh nhân [bệnh Alzheimer] trong nghiên cứu này là không bệnh nhân nào muốn trả lại thiết bị đầu của họ cho Viện bệnh Alzheimer của Đại học Nam Florida / Byrd Tiến sĩ Arendash nói.
Nhóm nghiên cứu đặc biệt vui mừng về tác dụng của thiết bị đối với các mảng độc tố trong não. Họ nói rằng các loại thuốc được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng, cho đến nay, ít thành công hơn nhiều trong việc phân tách các chất tích tụ gây rối loạn này.
Vì vậy, các nhà điều tra không có kế hoạch dừng lại ở thử nghiệm lâm sàng nhỏ này. Trong tương lai, họ đã mang đến cho những người tham gia thử nghiệm hiện tại cơ hội tham gia một thử nghiệm lâm sàng lớn hơn nhiều, mà nhóm nghiên cứu hiện đang tổ chức.
Tất cả những người tham gia cũ đã chấp nhận đề nghị này. Thử nghiệm mới sẽ kéo dài trung bình khoảng 17 tháng và sẽ bao gồm khoảng 150 người tham gia với chẩn đoán mắc bệnh Alzheimer mức độ nhẹ đến trung bình.
Công ty thiết bị y tế hy vọng rằng họ sẽ có thể được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận cho công nghệ của họ trong vài năm tới và đưa thiết bị ra mắt công chúng vào năm 2021.
