Ninlaro (ixazomib)

Ninlaro là gì?

Ninlaro là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy ở người lớn. Tình trạng này là một loại ung thư hiếm gặp, ảnh hưởng đến một số tế bào bạch cầu được gọi là tế bào huyết tương. Với đa u tủy, các tế bào huyết tương bình thường trở thành ung thư và được gọi là tế bào u tủy.

Ninlaro được phê duyệt để sử dụng cho những người đã thử ít nhất một phương pháp điều trị khác cho bệnh đa u tủy của họ. Điều trị này có thể là một loại thuốc hoặc một thủ thuật.

Ninlaro thuộc về một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế proteasome. Đây là phương pháp điều trị nhắm mục tiêu cho bệnh đa u tủy. Ninlaro nhắm mục tiêu (hoạt động trên) một protein cụ thể bên trong các tế bào u tủy. Nó tạo ra sự tích tụ protein trong các tế bào u tủy, khiến các tế bào đó chết đi.

Ninlaro có dạng viên nang được uống bằng miệng. Bạn sẽ dùng Ninlaro cùng với hai loại thuốc điều trị đa u tủy khác: lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone (Decadron).

Hiệu quả

Trong các nghiên cứu, Ninlaro đã làm tăng khoảng thời gian mà một số người mắc bệnh đa u tủy sống mà bệnh của họ không tiến triển (trở nên tồi tệ hơn). Khoảng thời gian này được gọi là thời gian sống sót không tiến triển.

Một nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những người bị đa u tủy đã sử dụng một phương pháp điều trị khác cho bệnh của họ. Mọi người được chia thành hai nhóm. Nhóm đầu tiên được cho Ninlaro với cả lenalidomide và dexamethasone. Nhóm thứ hai được dùng giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính) với cả lenalidomide và dexamethasone.

Những người dùng kết hợp Ninlaro sống trung bình 20,6 tháng trước khi bệnh đa u tủy của họ tiến triển. Những người dùng kết hợp giả dược sống trung bình 14,7 tháng trước khi bệnh đa u tủy của họ tiến triển.

Trong số những người dùng kết hợp Ninlaro, 78% đáp ứng với điều trị. Điều này có nghĩa là họ đã cải thiện ít nhất 50% trong các bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm để tìm tế bào u tủy. Ở những người dùng kết hợp giả dược, 72% số người có phản ứng tương tự với điều trị.

Ninlaro chung

Ninlaro chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung.

Ninlaro có chứa một thành phần hoạt chất là: ixazomib.

Ninlaro tác dụng phụ

Ninlaro có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Ninlaro. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Ninlaro, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ thường gặp

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Ninlaro có thể bao gồm:

• đau lưng
• mờ mắt
• khô mắt
• viêm kết mạc (còn gọi là mắt đỏ)
• bệnh zona (virus herpes zoster), gây phát ban đau đớn
• giảm bạch cầu trung tính (mức bạch cầu thấp), có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng cũng có thể phổ biến với Ninlaro. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Bệnh thần kinh ngoại biên (tổn thương dây thần kinh của bạn). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • cảm giác ngứa ran hoặc bỏng rát
  • tê dại
  • đau đớn
  • yếu ở tay hoặc chân của bạn
• Phản ứng da nghiêm trọng. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • phát ban trên da với các vết sưng có màu đỏ đến tím (được gọi là hội chứng Sweet)
  • phát ban da với các vùng bong tróc và lở loét bên trong miệng (được gọi là hội chứng Stevens-Johnson)
• Phù ngoại vi (sưng tấy). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • mắt cá chân, bàn chân, cẳng chân, cánh tay hoặc bàn tay bị sưng
  • tăng cân
• Tổn thương gan. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • vàng da (vàng da hoặc lòng trắng của mắt)
  • đau ở bên phải của bụng trên (bụng) của bạn
• Bệnh vi huyết khối (một rối loạn đông máu ảnh hưởng đến các mạch máu nhỏ). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • mức tiểu cầu thấp
  • tế bào hồng cầu bất thường
  • sự hoang mang
  • sốt
  • vấn đề về thận

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, được mô tả nhiều hơn trong phần "Chi tiết tác dụng phụ" bên dưới, có thể bao gồm:

• giảm tiểu cầu (mức tiểu cầu thấp)
• các vấn đề về tiêu hóa như tiêu chảy, táo bón, buồn nôn và nôn mửa

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Giảm tiểu cầu

Bạn có thể bị giảm tiểu cầu (mức tiểu cầu thấp) khi đang dùng Ninlaro. Đây là tác dụng phụ phổ biến nhất của Ninlaro trong các nghiên cứu lâm sàng.

Trong quá trình nghiên cứu, những người này được chia thành hai nhóm. Nhóm đầu tiên được cho Ninlaro với cả lenalidomide và dexamethasone. Nhóm thứ hai được dùng giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính) với cả lenalidomide và dexamethasone.

Trong số những người dùng kết hợp Ninlaro, 78% số người có mức tiểu cầu thấp. Trong số những người dùng kết hợp giả dược, 54% có lượng tiểu cầu thấp.

Trong các nghiên cứu, một số người cần truyền tiểu cầu để điều trị chứng giảm tiểu cầu của họ. Với truyền tiểu cầu, bạn nhận được tiểu cầu từ người hiến tặng hoặc từ cơ thể của chính bạn (nếu tiểu cầu đã được thu thập trước đó). Trong số những người dùng phối hợp Ninlaro, 6% cần truyền tiểu cầu. Trong số những người dùng kết hợp giả dược, 5% cần truyền tiểu cầu.

Tiểu cầu hoạt động trong cơ thể bạn để cầm máu bằng cách giúp hình thành cục máu đông. Nếu mức tiểu cầu của bạn trở nên quá thấp, bạn có thể bị chảy máu nghiêm trọng. Trong khi dùng Ninlaro, bạn sẽ cần phải xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra mức độ tiểu cầu của mình.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của mức tiểu cầu thấp:

• dễ bị bầm tím
• chảy máu thường xuyên hơn bình thường (chẳng hạn như chảy máu cam hoặc chảy máu nướu răng của bạn)

Nếu mức tiểu cầu của bạn trở nên quá thấp, bác sĩ có thể giảm liều lượng Ninlaro của bạn hoặc đề nghị truyền tiểu cầu. Họ thậm chí có thể yêu cầu bạn ngừng dùng Ninlaro trong một thời gian.

Vấn đề về tiêu hóa

Bạn có thể gặp vấn đề với dạ dày hoặc ruột của mình khi dùng Ninlaro. Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng về thuốc, mọi người thường gặp các vấn đề về tiêu hóa.

Trong các nghiên cứu, những người này được chia thành hai nhóm. Nhóm đầu tiên được cho Ninlaro với cả lenalidomide và dexamethasone. Nhóm thứ hai được dùng giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính) với cả lenalidomide và dexamethasone. Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo trong các nghiên cứu:

• tiêu chảy, xảy ra ở 42% người dùng phối hợp Ninlaro (và 36% người dùng kết hợp giả dược)
• táo bón, xảy ra ở 34% người dùng phối hợp Ninlaro (và 25% người dùng kết hợp giả dược)
• buồn nôn, xảy ra ở 26% người dùng phối hợp Ninlaro (và 21% người dùng kết hợp giả dược)
• nôn mửa, xảy ra ở 22% số người dùng phối hợp Ninlaro (và ở 11% số người dùng kết hợp giả dược)

Quản lý các vấn đề tiêu hóa

Điều quan trọng là phải nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách quản lý những vấn đề này. Nếu không, chúng có thể trở nên nghiêm trọng.

Buồn nôn và nôn thường có thể được ngăn ngừa hoặc điều trị bằng cách dùng một số loại thuốc. Ngoài việc dùng thuốc, bạn có thể làm những việc khác nếu cảm thấy buồn nôn. Đôi khi, sẽ hữu ích nếu bạn ăn một lượng nhỏ thức ăn thường xuyên hơn, thay vì ăn ba bữa lớn mỗi ngày. Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ cung cấp một số mẹo khác để giúp giảm buồn nôn.

Tiêu chảy cũng có thể được điều trị bằng một số loại thuốc, chẳng hạn như loperamide (Imodium). Và nếu bạn bị tiêu chảy, hãy đảm bảo rằng bạn đang uống nhiều nước. Điều này sẽ giúp bạn tránh bị mất nước (khi cơ thể bạn có lượng chất lỏng thấp).

Bạn có thể giúp ngăn ngừa táo bón bằng cách uống nhiều nước, ăn thực phẩm giàu chất xơ và tập thể dục nhẹ nhàng (chẳng hạn như đi bộ).

Nếu các vấn đề tiêu hóa của bạn trở nên nghiêm trọng, bác sĩ có thể giảm liều lượng Ninlaro của bạn. Họ thậm chí có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc một thời gian.

Tấm lợp

Bạn có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh zona (herpes zoster) khi đang dùng Ninlaro. Bệnh giời leo là một bệnh phát ban trên da gây đau rát và các vết loét phồng rộp. Nó đã được báo cáo ở những người dùng Ninlaro trong các nghiên cứu lâm sàng.

Những người tham gia được chia thành hai nhóm. Nhóm đầu tiên được cho Ninlaro với cả lenalidomide và dexamethasone. Nhóm thứ hai được dùng giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính) với cả lenalidomide và dexamethasone.

Trong các nghiên cứu, bệnh zona được báo cáo ở 4% số người dùng phối hợp Ninlaro. Trong số những người dùng kết hợp giả dược, 2% số người bị bệnh zona.

Bạn có thể phát triển bệnh zona nếu trước đây bạn đã từng bị thủy đậu. Bệnh zona xảy ra khi vi rút gây bệnh thủy đậu kích hoạt lại (bùng phát) bên trong cơ thể bạn. Sự bùng phát này có thể xảy ra nếu hệ thống miễn dịch của bạn không hoạt động tốt như bình thường, điều này thường xảy ra ở những người bị đa u tủy.

Nếu bạn đã bị thủy đậu trước đây và đang sử dụng Ninlaro, bác sĩ có thể kê đơn thuốc kháng vi-rút cho bạn khi bạn đang sử dụng Ninlaro. Thuốc kháng vi-rút sẽ giúp ngăn ngừa bệnh zona phát triển trong cơ thể bạn.

Liều lượng Ninlaro

Liều lượng Ninlaro mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• gan và thận của bạn đang hoạt động tốt như thế nào
• nếu bạn có một số tác dụng phụ từ điều trị Ninlaro của bạn

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Ninlaro có dạng viên nang uống có sẵn ở ba mức độ: 2,3 mg, 3 mg và 4 mg.

Liều dùng cho bệnh đa u tủy

Liều khởi đầu điển hình của Ninlaro là một viên nang 4 mg uống một lần một tuần trong ba tuần. Sau đó là một tuần không dùng thuốc. Bạn sẽ lặp lại chu kỳ bốn tuần này nhiều lần như bác sĩ đề nghị.

Trong thời gian điều trị, bạn nên uống viên nang Ninlaro vào cùng một ngày mỗi tuần. Tốt nhất nên dùng Ninlaro vào cùng một thời điểm trong ngày cho mỗi liều. Bạn nên dùng Ninlaro khi bụng đói, ít nhất một giờ trước khi bạn ăn hoặc ít nhất hai giờ sau khi bạn ăn.

Bạn sẽ dùng Ninlaro kết hợp với hai loại thuốc điều trị đa u tủy khác: lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone (Decadron). Những loại thuốc này có lịch trình dùng thuốc khác với Ninlaro. Đảm bảo làm theo hướng dẫn về liều lượng của bác sĩ đối với từng loại thuốc này.

Tốt nhất là bạn nên viết ra lịch trình liều lượng của mình trên biểu đồ hoặc lịch. Điều này giúp bạn biết tất cả các loại thuốc bạn cần dùng và chính xác khi nào bạn cần dùng chúng. Bạn nên kiểm tra từng liều sau khi dùng.

Nếu bạn có vấn đề với gan hoặc thận, bác sĩ có thể khuyên bạn nên dùng Ninlaro với liều lượng thấp hơn. Bác sĩ cũng có thể giảm liều lượng của bạn hoặc yêu cầu bạn tạm ngừng điều trị nếu bạn nhận được một số tác dụng phụ nhất định của thuốc (chẳng hạn như mức tiểu cầu thấp). Luôn dùng Ninlaro đúng như bác sĩ kê đơn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn quên dùng một liều Ninlaro, hãy làm theo các hướng dẫn sau:

• Nếu còn 72 giờ hoặc hơn nữa là đến hạn dùng liều tiếp theo, hãy uống ngay liều đã quên. Sau đó, dùng liều Ninlaro tiếp theo của bạn vào thời điểm bình thường.
• Nếu còn ít hơn 72 giờ nữa là đến hạn dùng liều tiếp theo, bạn chỉ cần bỏ qua liều đã quên. Dùng liều Ninlaro tiếp theo của bạn vào thời điểm thông thường.

Không bao giờ dùng nhiều hơn một liều Ninlaro để bù cho một liều đã quên. Làm như vậy có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Một bộ đếm thời gian dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Ninlaro được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Ninlaro an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Các lựa chọn thay thế cho Ninlaro

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị đa u tủy. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Ninlaro, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị đa u tủy bao gồm:

• một số loại thuốc hóa trị liệu, chẳng hạn như:
  • cyclophosphamide (Cytoxan)
  • doxorubicin (Doxil)
  • melphalan (Alkeran)
• một số loại corticosteroid, chẳng hạn như:
  • dexamethasone (Decadron)
• một số liệu pháp điều hòa miễn dịch (thuốc hoạt động với hệ thống miễn dịch của bạn), chẳng hạn như:
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • thalidomide (Thalomid)
• một số liệu pháp nhắm mục tiêu, chẳng hạn như:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Ninlaro so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho những mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Ninlaro và Velcade giống và khác nhau như thế nào.

Trong khoảng

Ninlaro chứa ixazomib, trong khi Velcade chứa bortezomib. Những loại thuốc này đều là liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh đa u tủy. Chúng thuộc về một nhóm thuốc được gọi là chất ức chế proteasome. Ninlaro và Velcade hoạt động theo cùng một cách bên trong cơ thể bạn.

Sử dụng

Ninlaro được FDA chấp thuận để điều trị:

• đa u tủy ở người lớn đã thử ít nhất một phương pháp điều trị khác cho bệnh của họ.Ninlaro được sử dụng kết hợp với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone (Decadron).

Velcade được FDA chấp thuận để điều trị:

• đa u tủy ở người lớn:
  • chưa có bất kỳ phương pháp điều trị nào khác cho bệnh của họ; đối với những người này, Velcade được sử dụng kết hợp với melphalan và prednisone
  • bị đa u tủy tái phát (tái phát) sau đợt điều trị trước
• u lympho tế bào lớp áo (ung thư hạch bạch huyết) ở người lớn

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Ninlaro có dạng viên nang được uống bằng miệng. Bạn thường sẽ uống một viên mỗi tuần trong ba tuần. Sau đó là một tuần không dùng thuốc. Chu kỳ bốn tuần này được lặp lại nhiều lần theo khuyến nghị của bác sĩ.

Velcade có dạng dung dịch lỏng được tiêm. Nó được tiêm dưới da của bạn (tiêm dưới da) hoặc tiêm vào tĩnh mạch của bạn (tiêm tĩnh mạch). Bạn sẽ nhận được những phương pháp điều trị này tại văn phòng bác sĩ của bạn.

Lịch dùng thuốc Velcade của bạn sẽ thay đổi tùy theo tình trạng của bạn:

• Nếu bệnh đa u tủy của bạn chưa được điều trị trước đây, bạn có thể sẽ sử dụng Velcade trong khoảng một năm. Bạn thường sẽ tuân theo một chu kỳ điều trị ba tuần. Bạn sẽ bắt đầu điều trị bằng cách dùng Velcade hai lần một tuần trong hai tuần, sau đó là một tuần ngừng thuốc. Mô hình này sẽ được lặp lại trong tổng số 24 tuần. Sau 24 tuần, bạn sẽ nhận được Velcade mỗi tuần một lần trong hai tuần, sau đó là một tuần ngừng thuốc. Điều này được lặp lại trong tổng số 30 tuần.
• Nếu bạn đang sử dụng Velcade vì bệnh đa u tủy của bạn đã tái phát trở lại sau các đợt điều trị khác (với Velcade hoặc các loại thuốc khác), lịch trình liều lượng của bạn có thể thay đổi, tùy thuộc vào lịch sử điều trị của bạn.

Tác dụng phụ và rủi ro

Ninlaro và Velcade đều chứa các loại thuốc cùng loại. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ thường gặp

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến khác có thể xảy ra với Ninlaro, với Velcade hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Ninlaro:
  • khô mắt
• Có thể xảy ra với Velcade:
  • đau thần kinh
  • cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi
  • sốt
  • giảm cảm giác thèm ăn
  • thiếu máu (mức độ hồng cầu thấp) rụng tóc (rụng tóc)
• Có thể xảy ra với cả Ninlaro và Velcade:
  • đau lưng
  • mờ mắt
  • viêm kết mạc (còn gọi là mắt đỏ)
  • bệnh zona (herpes zoster), gây phát ban đau đớn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Ninlaro, với Velcade hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ). Hầu hết các tác dụng phụ này thường xảy ra ở những người dùng các loại thuốc này.

• Có thể xảy ra với Ninlaro:
  • phản ứng da nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Sweet và hội chứng Stevens-Johnson
• Có thể xảy ra với Velcade:
  • huyết áp thấp (có thể gây chóng mặt hoặc ngất xỉu)
  • các vấn đề về tim, chẳng hạn như suy tim hoặc nhịp tim bất thường
  • các vấn đề về phổi, chẳng hạn như hội chứng suy hô hấp, viêm phổi hoặc viêm phổi của bạn
• Có thể xảy ra với cả Ninlaro và Velcade:
  • phù ngoại vi (sưng ở mắt cá chân, bàn chân, cẳng chân, cánh tay hoặc bàn tay của bạn)
  • giảm tiểu cầu (mức tiểu cầu thấp)
  • bệnh vi mạch huyết khối (một rối loạn đông máu ảnh hưởng đến các mạch máu nhỏ)
  • các vấn đề về dạ dày hoặc ruột, chẳng hạn như tiêu chảy, táo bón, buồn nôn hoặc nôn mửa
  • các vấn đề về thần kinh, chẳng hạn như cảm giác ngứa ran hoặc bỏng rát, tê, đau hoặc yếu ở cánh tay hoặc chân của bạn
  • giảm bạch cầu trung tính (mức độ bạch cầu thấp), có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng
  • tổn thương gan

Hiệu quả

Ninlaro và Velcade có các cách sử dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị đa u tủy ở người lớn.

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã phát hiện ra rằng cả Ninlaro và Velcade đều có hiệu quả trong việc trì hoãn sự tiến triển (xấu đi) của bệnh đa u tủy. Cả hai loại thuốc đều được khuyến cáo sử dụng trong các hướng dẫn điều trị hiện hành cho những người bị đa u tủy.

Đối với một số người nhất định, hướng dẫn điều trị khuyến nghị sử dụng phác đồ dựa trên Velcade thay vì sử dụng kết hợp Ninlaro với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone (Decadron). Khuyến nghị này bao gồm những người bị đa u tủy hoạt động đang được điều trị lần đầu tiên. Đa u tủy hoạt động có nghĩa là một người có các triệu chứng của bệnh, chẳng hạn như các vấn đề về thận, tổn thương xương, thiếu máu hoặc các vấn đề khác.

Đối với những người có bệnh đa u tủy tái phát sau các phương pháp điều trị khác, các hướng dẫn khuyến nghị điều trị bằng Ninlaro hoặc Velcade, kết hợp với các loại thuốc khác.

Chi phí

Ninlaro và Velcade đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Velcade nhìn chung có giá cao hơn Ninlaro. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Ninlaro chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Ninlaro có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Ninlaro trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com.

Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Ninlaro, hoặc nếu bạn cần hỗ trợ để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Công ty TNHH Dược phẩm Takeda, nhà sản xuất Ninlaro, cung cấp một chương trình gọi là Takeda Oncology 1Point. Chương trình này cung cấp hỗ trợ và có thể giúp giảm chi phí điều trị của bạn. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844-817-6468 (844-T1POINT) hoặc truy cập trang web của chương trình.

Ninlaro sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Ninlaro để điều trị một số tình trạng nhất định. Ninlaro cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các bệnh chứng khác. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Ninlaro cho đa u tủy

Ninlaro được FDA chấp thuận để điều trị đa u tủy ở người lớn đã thử ít nhất một phương pháp điều trị khác cho tình trạng này. Điều trị này có thể là một loại thuốc hoặc một thủ thuật. Ninlaro được chấp thuận để sử dụng kết hợp với hai loại thuốc khác: lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone (Decadron).

Đa u tủy là một loại ung thư hiếm gặp, phát triển trong các tế bào huyết tương của bạn. Những tế bào này là một loại bạch cầu. Chúng được tạo ra bởi tủy xương của bạn, là một vật liệu xốp được tìm thấy bên trong xương của bạn. Tủy xương của bạn tạo ra tất cả các tế bào máu của bạn.

Đôi khi tế bào plasma trở nên bất thường và bắt đầu nhân lên (tạo ra nhiều tế bào plasma hơn) một cách không kiểm soát được. Các tế bào plasma ung thư, bất thường này được gọi là tế bào u tủy.

Tế bào u tủy có thể phát triển ở nhiều (một số) khu vực của tủy xương và ở nhiều xương khác nhau. Đây là lý do tại sao tình trạng này được gọi là đa u tủy.

Các tế bào u tủy chiếm nhiều không gian trong tủy xương của bạn. Điều này khiến tủy xương của bạn khó tạo đủ tế bào máu khỏe mạnh. Các tế bào u tủy cũng có thể làm hỏng xương của bạn, làm cho chúng yếu đi.

Hiệu quả đối với bệnh đa u tủy

Trong một nghiên cứu lâm sàng, Ninlaro có hiệu quả trong điều trị bệnh đa u tủy. Nghiên cứu đã xem xét 722 người mắc bệnh đa u tủy đã từng điều trị ít nhất một phương pháp điều trị khác cho tình trạng này. Ở những người này, bệnh đa u tủy của họ đã ngừng đáp ứng (trở nên tốt hơn) với các phương pháp điều trị khác, hoặc nó đã trở lại sau lần đầu tiên được cải thiện với các phương pháp điều trị khác.

Trong nghiên cứu này, mọi người được chia thành hai nhóm. Nhóm đầu tiên được cho Ninlaro cùng với hai loại thuốc điều trị đa u tủy khác: lenalidomide và dexamethasone. Nhóm thứ hai được dùng giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính) với lenalidomide và dexamethasone.

Những người dùng kết hợp Ninlaro sống trung bình 20,6 tháng trước khi bệnh đa u tủy của họ tiến triển. Những người dùng kết hợp giả dược sống trung bình 14,7 tháng trước khi bệnh của họ tiến triển.

Bảy mươi tám phần trăm những người dùng kết hợp Ninlaro đã đáp ứng với điều trị. Điều này có nghĩa là họ đã cải thiện ít nhất 50% trong các bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm để tìm tế bào u tủy. Ở những người dùng kết hợp giả dược, 72% số người có phản ứng tương tự với điều trị.

Sử dụng ngoài nhãn hiệu cho Ninlaro

Ngoài công dụng được liệt kê ở trên, Ninlaro có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các mục đích sử dụng khác. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận cho một lần sử dụng được sử dụng để điều trị một loại thuốc khác chưa được phê duyệt.

Ninlaro cho đa u tủy trong các tình huống khác

Ninlaro được FDA chấp thuận để sử dụng cùng với lenalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy ở những người trước đây đã từng điều trị bằng các phương pháp điều trị khác. Nó đang được nghiên cứu như một lựa chọn điều trị cho các tình huống khác liên quan đến đa u tủy.

Nghiên cứu đang được thực hiện để xem Ninlaro có thể được sử dụng ngoài nhãn hiệu như thế nào trong các trường hợp sau:

• để điều trị các giai đoạn khác nhau của bệnh đa u tủy
• kết hợp với các loại thuốc khác ngoài lenalidomide và dexamethasone để điều trị bệnh đa u tủy

Bạn có thể được kê đơn Ninlaro ngoài nhãn theo một trong những cách sau.

Ninlaro cho bệnh amyloidosis chuỗi nhẹ toàn thân

Ninlaro không được FDA chấp thuận để điều trị bệnh amyloidosis chuỗi nhẹ toàn thân. Tuy nhiên, đôi khi nó được sử dụng ngoài nhãn để điều trị tình trạng này.

Tình trạng hiếm gặp này ảnh hưởng đến cách các tế bào huyết tương của bạn (được tìm thấy trong tủy xương của bạn) sản xuất một số protein nhất định được gọi là protein chuỗi nhẹ. Các bản sao bất thường của các protein này đi vào máu của bạn và có thể tích tụ trong các mô và cơ quan khắp cơ thể. Khi các protein tích tụ, chúng tạo thành các amyloid (các cụm protein), có thể gây hại cho một số cơ quan như tim hoặc thận của bạn.

Ninlaro đã được đưa vào hướng dẫn điều trị bệnh amyloidosis chuỗi nhẹ toàn thân, sau khi một nghiên cứu phát hiện ra rằng nó có hiệu quả trong điều trị tình trạng này. Ninlaro là một lựa chọn điều trị cho những người có bệnh amyloidosis đã ngừng đáp ứng với phương pháp điều trị lựa chọn đầu tiên đã được phê duyệt cho tình trạng này. Đây cũng là một lựa chọn điều trị cho những người mắc chứng amyloidosis đã tái phát trở lại sau khi bệnh được cải thiện với phương pháp điều trị được lựa chọn đầu tiên đã được phê duyệt.

Ninlaro được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với dexamethasone khi được sử dụng để điều trị bệnh này.

Sử dụng Ninlaro với các loại thuốc khác

Bạn sẽ thường dùng Ninlaro kết hợp với các loại thuốc khác, mỗi loại có tác dụng theo những cách khác nhau để điều trị bệnh đa u tủy của bạn.

Ninlaro được chấp thuận để sử dụng với lenalidomide (Revlimid) và dexamethasone (Decadron). Trong các nghiên cứu lâm sàng, điều trị bằng Ninlaro kết hợp với các loại thuốc này có hiệu quả hơn so với chỉ sử dụng lenalidomide và dexamethasone.

Bác sĩ cũng có thể khuyến nghị bạn dùng Ninlaro với một số loại thuốc điều trị đa u tủy khác. Đây là một cách sử dụng Ninlaro không có nhãn hiệu. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận cho một lần sử dụng được sử dụng để điều trị một loại thuốc khác chưa được phê duyệt.

Ninlaro với lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) là một loại thuốc điều hòa miễn dịch. Loại thuốc này hoạt động bằng cách giúp hệ thống miễn dịch của bạn tiêu diệt các tế bào u tủy.

Revlimid có dạng viên nang được uống kết hợp với Ninlaro. Bạn sẽ dùng Revlimid một lần mỗi ngày trong ba tuần, sau đó là một tuần không dùng thuốc.

Bạn có thể dùng Revlimid có hoặc không có thức ăn.

Ninlaro với dexamethasone (Decadron)

Dexamethasone (Decadron) là một loại thuốc được gọi là corticosteroid. Những loại thuốc này được sử dụng chủ yếu để giảm viêm (sưng) trong cơ thể bạn. Tuy nhiên, khi được sử dụng với liều lượng thấp để điều trị đa u tủy, dexamethasone giúp Ninlaro và Revlimid tiêu diệt các tế bào u tủy.

Dexamethasone có dạng viên nén được dùng bằng miệng kết hợp với Ninlaro. Bạn sẽ dùng dexamethasone mỗi tuần một lần, vào cùng ngày trong tuần mà bạn dùng Ninlaro. Bạn sẽ dùng dexamethasone mỗi tuần, kể cả tuần bạn không dùng Ninlaro.

Không dùng liều dexamethasone của bạn vào cùng thời điểm trong ngày với liều Ninlaro. Tốt nhất nên dùng các loại thuốc này vào các thời điểm khác nhau trong ngày. Điều này là do dexamethasone cần được dùng với thức ăn, trong khi Ninlaro nên được uống khi bụng đói.

Ninlaro và rượu

Rượu không ảnh hưởng đến cách Ninlaro hoạt động trong cơ thể bạn. Tuy nhiên, nếu bạn đang gặp một số tác dụng phụ nhất định của Ninlaro (chẳng hạn như buồn nôn hoặc tiêu chảy), uống rượu có thể làm cho những tác dụng phụ này tồi tệ hơn.

Nếu bạn uống rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về mức độ an toàn cho bạn khi bạn đang sử dụng Ninlaro.

Tương tác Ninlaro

Ninlaro có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Ninlaro và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Ninlaro. Những danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Ninlaro.

Trước khi dùng Ninlaro, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Ninlaro và một số loại thuốc trị bệnh lao

Dùng một số loại thuốc chữa bệnh lao với Ninlaro có thể làm giảm mức độ Ninlaro trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Ninlaro kém hiệu quả hơn đối với bạn. Bạn nên tránh dùng các loại thuốc sau với Ninlaro:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

Ninlaro và một số loại thuốc trị co giật

Dùng một số loại thuốc co giật với Ninlaro có thể làm giảm mức độ Ninlaro trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Ninlaro kém hiệu quả hơn đối với bạn. Bạn nên tránh dùng các loại thuốc sau với Ninlaro:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• oxcarbazepine (Trileptal)
• phenobarbital
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

Ninlaro và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Ninlaro có thể tương tác với một số loại thảo mộc và chất bổ sung, bao gồm cả St. John’s wort. Đảm bảo thảo luận về bất kỳ chất bổ sung nào bạn đang dùng với bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Ninlaro.

Ninlaro và St. John’s wort

Dùng St. John’s wort với Ninlaro có thể làm giảm mức độ Ninlaro trong cơ thể bạn và làm cho nó kém hiệu quả hơn đối với bạn. Tránh dùng chất bổ sung thảo dược này (còn được gọi là Hypericum perforatum) trong khi bạn đang sử dụng Ninlaro.

Làm thế nào để có Ninlaro

Bạn nên dùng Ninlaro theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Trừ khi bác sĩ cho bạn biết cách khác, hãy dùng liều Ninlaro của bạn mỗi tuần một lần, vào cùng một ngày mỗi tuần. Tốt nhất là bạn nên dùng liều vào cùng một thời điểm trong ngày.

Bạn sẽ dùng Ninlaro một lần mỗi tuần trong ba tuần. Sau đó, bạn sẽ có một tuần ngừng sử dụng thuốc. Bạn sẽ lặp lại chu kỳ bốn tuần này nhiều lần như bác sĩ đề nghị.

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Mang Ninlaro với thức ăn

Bạn không nên dùng Ninlaro cùng với thức ăn. Nên uống khi đói vì thức ăn có thể làm giảm lượng Ninlaro mà cơ thể bạn hấp thụ. Điều này có thể làm cho Ninlaro kém hiệu quả hơn đối với bạn. Uống mỗi liều Ninlaro ít nhất một giờ trước khi bạn ăn hoặc ít nhất hai giờ sau khi bạn ăn.

Ninlaro có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Không, bạn không được nghiền nát, mở, tách hoặc nhai viên nang Ninlaro. Các viên nang có nghĩa là được nuốt toàn bộ với một thức uống nước.

Nếu viên nang Ninlaro vô tình bị vỡ, hãy tránh chạm vào bột bên trong viên nang. Nếu có bột dính trên da, hãy rửa sạch ngay bằng xà phòng và nước. Nếu có bột dính vào mắt, hãy rửa sạch bằng nước ngay lập tức.

Cách Ninlaro hoạt động

Ninlaro được chấp thuận để điều trị bệnh đa u tủy. Nó được dùng cùng với hai loại thuốc khác (lenalidomide và dexamethasone) để giúp nó hoạt động bên trong cơ thể bạn.

Điều gì xảy ra trong bệnh đa u tủy

Ở trung tâm xương của bạn, có một vật liệu xốp được gọi là tủy xương. Đây là nơi tạo ra các tế bào máu của bạn, bao gồm cả các tế bào bạch cầu của bạn. Các tế bào bạch cầu chống lại nhiễm trùng.

Có rất nhiều loại bạch cầu khác nhau. Một loại được gọi là tế bào plasma. Tế bào huyết tương tạo ra kháng thể, là những protein giúp cơ thể bạn nhận ra và tấn công vi trùng, chẳng hạn như vi rút và vi khuẩn.

Với đa u tủy, các tế bào huyết tương bất thường được tạo ra trong tủy xương của bạn. Chúng bắt đầu nhân lên (tạo ra nhiều tế bào plasma hơn) một cách không kiểm soát được. Các tế bào plasma ung thư, bất thường này được gọi là tế bào u tủy.

Tế bào u tủy chiếm quá nhiều không gian trong tủy xương của bạn, có nghĩa là có ít không gian hơn để tạo ra các tế bào máu khỏe mạnh. Các tế bào u tủy cũng làm hỏng xương của bạn. Điều này làm cho xương của bạn giải phóng canxi vào máu, làm cho xương của bạn yếu đi.

Ninlaro làm gì

Ninlaro hoạt động bằng cách giảm số lượng tế bào u tủy trong tủy xương của bạn. Thuốc nhắm vào một loại protein cụ thể, được gọi là proteasome, bên trong các tế bào u tủy.

Protein phân hủy các protein khác mà tế bào không còn cần đến, cũng như các protein bị hư hỏng. Ninlaro gắn vào các proteasomes và ngăn chúng hoạt động bình thường. Điều này dẫn đến sự tích tụ của các protein bị hư hỏng và không cần thiết trong các tế bào u tủy, khiến các tế bào u tủy chết.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Ninlaro bắt đầu hoạt động bên trong cơ thể bạn ngay sau khi bạn bắt đầu dùng nó. Nhưng sẽ mất một thời gian để tạo ra các hiệu ứng có thể nhận thấy, chẳng hạn như cải thiện các triệu chứng của bạn hoặc kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, những người bị đa u tủy đã dùng Ninlaro (kết hợp với lenalidomide và dexamethasone). Một nửa trong số những người này đã thấy sự cải thiện về tình trạng của họ trong khoảng một tháng kể từ khi họ bắt đầu dùng Ninlaro.

Ninlaro và thai kỳ

Ninlaro chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, cách Ninlaro hoạt động bên trong cơ thể bạn được cho là có hại cho thai kỳ đang phát triển.

Trong các nghiên cứu trên động vật, thuốc gây hại cho thai nhi khi dùng cho động vật đang mang thai. Mặc dù các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người, nhưng những nghiên cứu này cho thấy rằng thuốc có thể gây hại cho thai kỳ ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích của việc dùng Ninlaro.

Ninlaro và kiểm soát sinh sản

Vì Ninlaro có thể gây hại cho thai kỳ đang phát triển, điều quan trọng là bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai khi đang dùng thuốc này.

Kiểm soát sinh sản cho phụ nữ

Nếu bạn là phụ nữ có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi đang dùng Ninlaro. Bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 90 ngày sau khi ngừng dùng Ninlaro.

Ninlaro được dùng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone để điều trị đa u tủy. Dexamethasone có thể làm cho việc kiểm soát sinh sản bằng nội tiết tố, bao gồm cả thuốc tránh thai, kém hiệu quả hơn để tránh thai. Nếu đang sử dụng biện pháp tránh thai bằng nội tiết tố, bạn cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai hàng rào (chẳng hạn như bao cao su) làm biện pháp tránh thai dự phòng.

Kiểm soát sinh sản cho nam giới

Nếu bạn là nam có quan hệ tình dục với nữ có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (chẳng hạn như bao cao su) khi đang dùng Ninlaro. Điều này rất quan trọng, ngay cả khi đối tác nữ của bạn đang sử dụng biện pháp tránh thai. Bạn nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 90 ngày sau liều Ninlaro cuối cùng của bạn.

Ninlaro và cho con bú

Không biết liệu Ninlaro có đi vào sữa mẹ hay nó ảnh hưởng đến cách cơ thể bạn tạo ra sữa mẹ. Bạn nên tránh cho con bú khi đang dùng Ninlaro. Không cho con bú sữa mẹ cho đến ít nhất 90 ngày sau khi bạn ngừng dùng Ninlaro.

Những câu hỏi thường gặp về Ninlaro

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Ninlaro.

Ninlaro có phải là một loại hóa trị không?

Không, Ninlaro không phải là một loại hóa trị liệu. Hóa trị hoạt động bằng cách giết chết các tế bào đang nhân lên nhanh chóng trong cơ thể bạn (tạo ra nhiều tế bào hơn). Điều này bao gồm một số tế bào khỏe mạnh, cũng như tế bào ung thư. Bởi vì hóa trị ảnh hưởng đến một số tế bào khỏe mạnh của bạn, nó có thể có tác dụng phụ rất nghiêm trọng.

Ninlaro là một liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh đa u tủy. Các liệu pháp nhắm mục tiêu hoạt động trên các đặc điểm cụ thể của các tế bào ung thư khác với các đặc điểm của các tế bào khỏe mạnh. Ninlaro nhắm vào một số protein nhất định được gọi là proteasomes.

Protein có liên quan đến sự phát triển và sản xuất bình thường của tế bào. Những protein này hoạt động tích cực hơn trong tế bào ung thư so với tế bào khỏe mạnh. Điều này có nghĩa là khi Ninlaro nhắm mục tiêu đến các proteasomes, nó ảnh hưởng đến các tế bào u tủy nhiều hơn ảnh hưởng đến các tế bào khỏe mạnh.

Ninlaro vẫn có thể ảnh hưởng đến các tế bào khỏe mạnh và có thể gây ra một số tác dụng phụ nghiêm trọng. Tuy nhiên, nói chung, các liệu pháp nhắm mục tiêu (chẳng hạn như Ninlaro) có xu hướng gây ra ít tác dụng phụ hơn các loại thuốc hóa trị liệu điển hình.

Tôi có thể dùng Ninlaro trước hoặc sau khi cấy ghép tế bào gốc không?

Bạn có thể có thể. Ninlaro được phê duyệt để sử dụng cho những người đã có ít nhất một phương pháp điều trị khác cho bệnh đa u tủy của họ. Điều này bao gồm những người đã được cấy ghép tế bào gốc để điều trị.

Tế bào gốc là những tế bào máu chưa trưởng thành được tìm thấy trong máu và trong tủy xương của bạn. Chúng có thể phát triển thành tất cả các loại tế bào máu. Cấy ghép tế bào gốc là một phương pháp điều trị đa u tủy. Nó nhằm mục đích thay thế các tế bào u tủy bằng các tế bào gốc khỏe mạnh, sau đó có thể trưởng thành thành các tế bào máu khỏe mạnh.

Các hướng dẫn lâm sàng hiện tại bao gồm Ninlaro như một lựa chọn điều trị duy trì (lâu dài) để ngăn chặn các tế bào ung thư nhân lên sau khi bạn đã được cấy ghép tế bào gốc tự thân. (Trong quy trình này, tế bào gốc của bạn được thu thập từ máu hoặc tủy xương của chính bạn và được trao lại cho bạn trong quá trình cấy ghép.) Tuy nhiên, các loại thuốc khác được ưu tiên hơn Ninlaro trong trường hợp này.

Các hướng dẫn lâm sàng hiện tại cũng bao gồm Ninlaro như một lựa chọn để điều trị bằng thuốc đầu tiên mà bạn có đối với bệnh đa u tủy của mình, trước khi bạn được cấy ghép tế bào gốc. Tuy nhiên, các loại thuốc khác cũng được ưu tiên hơn Ninlaro trong trường hợp này. Đây sẽ là việc sử dụng Ninlaro ngoài nhãn hiệu. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận cho một lần sử dụng được sử dụng để điều trị một loại thuốc khác chưa được phê duyệt.

Nếu tôi bị nôn sau khi uống một liều, tôi có nên uống thêm một liều nữa không?

Nếu bạn bị nôn sau khi uống Ninlaro, đừng dùng thêm một liều thuốc nữa vào ngày hôm đó. Chỉ dùng liều tiếp theo của bạn khi nó đến hạn trong lịch trình dùng thuốc của bạn.

Nếu bạn thường xuyên bị nôn khi dùng Ninlaro, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể kê đơn thuốc để giúp bạn giảm cảm giác buồn nôn hoặc hướng dẫn bạn cách kiểm soát cơn buồn nôn trong khi điều trị.

Tôi có cần kiểm tra trong phòng thí nghiệm khi đang sử dụng Ninlaro không?

Đúng. Trong khi dùng Ninlaro, bạn sẽ cần phải xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi nồng độ tế bào máu và chức năng gan của mình. Trong quá trình điều trị, bác sĩ sẽ kiểm tra cụ thể các xét nghiệm sau:

• Mức độ tiểu cầu. Ninlaro có thể làm giảm mức độ tiểu cầu của bạn. Nếu mức độ của bạn giảm xuống quá thấp, bạn có thể tăng nguy cơ chảy máu nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ kiểm tra số lượng tiểu cầu của bạn thường xuyên, để nếu phát hiện ra vấn đề, chúng có thể được giải quyết nhanh chóng. Nếu nồng độ của bạn thấp, bác sĩ có thể giảm liều lượng Ninlaro của bạn hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng Ninlaro cho đến khi tiểu cầu của bạn trở lại mức an toàn. Đôi khi, bạn có thể cần truyền máu để nhận tiểu cầu.
• Mức độ bạch cầu. Một trong những loại thuốc (được gọi là Revlimid) mà bạn sẽ dùng cùng với Ninlaro có thể làm giảm mức độ bạch cầu của bạn, điều này có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng. Nếu bạn có mức độ thấp của các tế bào này, bác sĩ có thể giảm liều lượng Revlimid và Ninlaro của bạn, hoặc yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc cho đến khi các tế bào bạch cầu của bạn trở lại mức an toàn.
• Xét nghiệm chức năng gan. Ninlaro đôi khi có thể làm hỏng gan của bạn, làm cho men gan được giải phóng vào máu của bạn. Xét nghiệm chức năng gan kiểm tra máu của bạn để tìm các enzym này. Nếu các xét nghiệm cho thấy Ninlaro đang ảnh hưởng đến gan của bạn, bác sĩ có thể giảm liều lượng thuốc của bạn.
• Các xét nghiệm máu khác. Bạn cũng sẽ có các xét nghiệm máu khác để kiểm tra mức độ đáp ứng của bệnh đa u tủy với việc điều trị bằng Ninlaro.

Biện pháp phòng ngừa của Ninlaro

Trước khi dùng Ninlaro, hãy trao đổi với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Ninlaro có thể không phù hợp với bạn nếu bạn có một số điều kiện y tế. Bao gồm các:

• Các vấn đề về thận. Nếu chức năng thận của bạn bị suy giảm nghiêm trọng hoặc nếu bạn đang phải chạy thận nhân tạo để điều trị suy thận, bác sĩ sẽ kê cho bạn liều lượng Ninlaro thấp hơn.
• Vấn đề cuộc sống. Ninlaro có thể gây ra các vấn đề về gan. Và nếu bạn bị tổn thương gan, dùng Ninlaro có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bạn. Nếu bạn có các vấn đề về gan từ trung bình đến nặng, bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng thấp hơn Ninlaro cho bạn.
• Thai kỳ. Nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai, Ninlaro có thể gây hại cho thai kỳ của bạn. Nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thể mang thai, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai khi dùng Ninlaro. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Ninlaro và mang thai” và “Ninlaro và kiểm soát sinh sản” ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Ninlaro, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Ninlaro” ở trên.

Quá liều Ninlaro

Dùng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Ninlaro có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng. Để biết danh sách những tác dụng phụ có thể xảy ra do Ninlaro, vui lòng xem phần “Tác dụng phụ của Ninlaro” ở trên.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm sự gia tăng bất kỳ tác dụng phụ nào có thể có của Ninlaro. Để biết danh sách các tác dụng phụ có thể xảy ra, vui lòng xem phần “Tác dụng phụ của Ninlaro” ở trên.

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Ninlaro hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Ninlaro từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên gói thuốc. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc. Đừng dùng Ninlaro nếu ngày hết hạn in đã qua.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Viên nang Ninlaro nên được giữ trong bao bì gốc của chúng. Bảo quản chúng ở nhiệt độ phòng tránh ánh sáng. Ninlaro không nên được bảo quản ở nhiệt độ cao hơn 86 ° F (30 ° C).

Tránh cất giữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Ninlaro nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Ninlaro

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Ninlaro được chấp thuận để điều trị bệnh đa u tủy, được sử dụng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone, ở người lớn đã có ít nhất một phương pháp điều trị khác cho tình trạng này.

Tính an toàn và hiệu quả của Ninlaro chưa được thiết lập ở trẻ em.

Cơ chế hoạt động

Ninlaro chứa ixazomib, một chất ức chế proteasome. Protein có vai trò trung tâm trong việc phá vỡ các protein có liên quan đến quy định chu kỳ tế bào, sửa chữa DNA và quá trình apoptosis. Ixazomib liên kết và ức chế hoạt động của tiểu đơn vị beta 5 của phần lõi 20S của proteasome 26S.

Bằng cách phá vỡ hoạt động của proteasome, ixazomib gây ra sự tích tụ các protein điều hòa dư thừa hoặc bị hư hỏng bên trong tế bào, dẫn đến chết tế bào.

Hoạt động của proteasome tăng lên ở các tế bào ác tính so với các tế bào khỏe mạnh. Các tế bào đa u tủy dễ bị ảnh hưởng của các chất ức chế proteasome hơn các tế bào khỏe mạnh.

Dược động học và chuyển hóa

Sinh khả dụng trung bình của ixazomib là 58% sau khi uống. Sinh khả dụng bị giảm khi dùng thuốc trong bữa ăn nhiều chất béo. Trong trường hợp này, diện tích dưới đường cong (AUC) của ixazomib giảm 28% và nồng độ tối đa (Cmax) của nó giảm 69%. Do đó, nên dùng ixazomib khi bụng đói.

Ixazomib liên kết 99% với protein huyết tương.

Ixazomib chủ yếu được đào thải qua chuyển hóa ở gan liên quan đến nhiều enzym CYP và protein không phải CYP. Phần lớn các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua nước tiểu, một số được bài tiết qua phân. Thời gian bán thải cuối là 9,5 ngày.

Suy gan từ trung bình đến nặng tăng trung bình AUC của ixazomib nhiều hơn 20% so với AUC trung bình xảy ra với chức năng gan bình thường.

AUC của ixazomib trung bình tăng 39% ở những người bị suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối cần lọc máu. Ixazomib không thẩm tách được.

Độ thanh thải không bị ảnh hưởng đáng kể bởi tuổi tác, giới tính, chủng tộc hoặc diện tích bề mặt cơ thể. Các nghiên cứu về Ninlaro bao gồm những người từ 23 đến 91 tuổi và những người có diện tích bề mặt cơ thể từ 1,2 đến 2,7 m².

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định cho Ninlaro. Tuy nhiên, các độc tính liên quan đến điều trị như giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, suy gan, phát ban da, hoặc bệnh thần kinh ngoại vi có thể cần phải gián đoạn điều trị.

Lưu trữ

Viên nang Ninlaro nên được bảo quản trong bao bì ban đầu ở nhiệt độ phòng. Chúng không nên được bảo quản ở nhiệt độ cao hơn 86 ° F (30 ° C).

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.