Humira (adalimumab)

Humira là gì?

Humira là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được FDA chấp thuận để điều trị một số tình trạng, bao gồm:

• viêm khớp dạng thấp (RA) ở người lớn
• Viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên
• viêm khớp vảy nến (PsA) ở người lớn
• viêm cột sống dính khớp (AS) ở người lớn
• Bệnh Crohn (CD) ở người lớn cũng như trẻ em từ 6 tuổi trở lên
• viêm loét đại tràng (UC) ở người lớn
• bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn
• viêm hidradenitis suppurativa (HS) ở người lớn cũng như trẻ em từ 12 tuổi trở lên
• một số loại viêm màng bồ đào ở người lớn cũng như trẻ em từ 2 tuổi trở lên

Để biết chi tiết về cách Humira được sử dụng để điều trị những tình trạng này, hãy xem phần “Humira cho bệnh vẩy nến thể mảng” và “Các công dụng khác của Humira” bên dưới.

Nhóm và dạng thuốc Humira

Humira chứa hoạt chất adalimumab, là một loại thuốc sinh học. Thuốc sinh học là thuốc được tạo ra từ các tế bào sống. Adalimumab thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF). (Một nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.) TNF là một loại protein do cơ thể bạn tạo ra.

Humira có ba dạng: bút tiêm một liều, ống tiêm một liều đã được nạp sẵn và lọ dung dịch lỏng một liều. Để tìm hiểu điểm mạnh của các dạng, hãy xem phần "Liều lượng Humira" bên dưới.

Thuốc được tiêm dưới da của bạn (dưới da). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể tiêm Humira cho bạn. Nhưng bạn có thể tự tiêm thuốc tại nhà bằng bút hoặc ống tiêm nếu bác sĩ đồng ý. Bạn cần được đào tạo trước. Dạng lọ của Humira chỉ có thể được sử dụng bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bạn sẽ không thể tự mình sử dụng lọ.

Hiệu quả

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Humira có hiệu quả trong việc điều trị các tình trạng được liệt kê ở trên. Để biết thông tin về một số kết quả của những nghiên cứu này, hãy xem phần “Humira cho bệnh vẩy nến thể mảng” và “Các công dụng khác của Humira” bên dưới.

Humira chung chung hoặc tương tự sinh học

Humira là một loại thuốc biệt dược. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt năm phiên bản tương tự sinh học của Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo và Abrilada. Tuy nhiên, những tấm biosimilars này có thể không được cung cấp cho công chúng Hoa Kỳ trong vài năm.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được tạo ra từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường được làm từ hóa chất. Biosimilars và thuốc generic cũng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc có thương hiệu.

Humira có chứa hoạt chất adalimumab. Điều này có nghĩa là adalimumab là thành phần làm cho Humira hoạt động.

Humira tác dụng phụ

Humira có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Humira. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Ghi chú: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo dõi tác dụng phụ của các loại thuốc mà họ đã phê duyệt. Nếu bạn muốn báo cáo với FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Humira, bạn có thể làm như vậy thông qua MedWatch.

Tác dụng phụ nhẹ

Các tác dụng phụ nhẹ của Humira có thể bao gồm: *

• phản ứng tại chỗ tiêm (ngứa, đau hoặc sưng gần chỗ tiêm)
• nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường
• đau đầu
• phát ban

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nhưng nếu chúng trở nên nghiêm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

* Đây là danh sách một phần các tác dụng phụ nhẹ của Humira. Để tìm hiểu về các tác dụng phụ nhẹ khác, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn hoặc truy cập Humira’s Hướng dẫn Thuốc.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm:

• Suy tim. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • cảm thấy khó thở
  • tăng cân đột ngột
  • sưng ở mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn
• Hội chứng giống lupus (một phản ứng của hệ thống miễn dịch). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • khó chịu hoặc đau ngực
  • cảm thấy khó thở
  • đau khớp
  • phát ban trên cánh tay hoặc má của bạn trở nên tồi tệ hơn dưới ánh nắng mặt trời
• Rối loạn thần kinh hoặc các bệnh khử men, chẳng hạn như động kinh hoặc bệnh đa xơ cứng (MS). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • chóng mặt
  • tê hoặc ngứa ran
  • yếu ở tay hoặc chân của bạn
  • vấn đề về thị lực
• Rối loạn máu, chẳng hạn như thiếu máu (lượng hồng cầu thấp). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • bầm tím
  • sự chảy máu
  • sốt kéo dài
  • da nhợt nhạt bất thường
• Tổn thương gan. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • ăn mất ngon
  • đau bụng
  • nôn mửa
  • vàng da (màu vàng của da và lòng trắng của mắt)

Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác, được giải thích chi tiết hơn bên dưới trong "Chi tiết tác dụng phụ", bao gồm:

• dị ứng
• ung thư, * chẳng hạn như ung thư hạch (ung thư bạch cầu)
• nhiễm trùng nghiêm trọng, * chẳng hạn như bệnh lao (TB) hoặc viêm phổi

* Humira có cảnh báo đóng hộp đối với những tác dụng phụ này. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Tác dụng phụ ở trẻ em

Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng phụ ở trẻ em được sử dụng Humira tương tự như ở người lớn, bất kể tình trạng Humira được sử dụng để điều trị.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Humira. Trong một nghiên cứu lâm sàng về trẻ em bị viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA), 6% những người được cho dùng Humira có phản ứng dị ứng nhẹ trong 48 tuần đầu điều trị. Không biết có bao nhiêu trẻ em dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất) bị phản ứng dị ứng nhẹ.

Và trong một nghiên cứu lâm sàng về trẻ em mắc bệnh Crohn (CD), 5% những người được tiêm Humira có phản ứng dị ứng nhẹ. Không biết có bao nhiêu trẻ em dùng giả dược bị phản ứng dị ứng nhẹ.

Người ta cũng không biết tần suất xảy ra phản ứng dị ứng ở những người dùng Humira vì các bệnh lý khác mà thuốc điều trị.

Các triệu chứng

Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Không biết tần suất điều này xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng của Humira.

Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Humira. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Tác dụng phụ lâu dài

Humira có thể gây ra một số tác dụng phụ lâu dài. Ví dụ, thuốc có thể gây ra sự phát triển của các khối ung thư mới hoặc có thể làm phát triển các khối u hiện có (các khối mô ung thư). Để biết thêm thông tin, hãy xem phần "Ung thư, chẳng hạn như ung thư hạch" bên dưới.

Nếu bạn có bất kỳ lo lắng nào về tác dụng phụ lâu dài của việc điều trị Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Phản ứng tại chỗ tiêm

Phản ứng tại chỗ tiêm là phổ biến khi dùng Humira. Trong các nghiên cứu lâm sàng, đây là tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất. Khoảng 20% ​​những người dùng Humira báo cáo phản ứng tại chỗ tiêm, so với 14% những người dùng giả dược.

Tuy nhiên, chỉ có 7% số người ngừng dùng Humira vì phản ứng tại chỗ tiêm. Hầu hết các phản ứng đều nhẹ và không phải là lý do để ngừng dùng thuốc, trừ khi chúng ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của bạn.

Ví dụ về phản ứng tại chỗ tiêm bao gồm sưng hoặc đỏ, ngứa, đau hoặc chảy máu nơi bạn tiêm.

Nếu bạn có phản ứng tại chỗ tiêm trong khi điều trị bằng Humira, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể gợi ý những cách làm giảm bớt sự khó chịu của bạn và giúp bạn tiêm thuốc trong tương lai.

Tăng cân

Tăng cân không được báo cáo là một tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng về Humira. Tuy nhiên, tăng cân đã được báo cáo khi sử dụng các loại thuốc khác được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF). Humira là một loại chất chặn TNF.

Nghiên cứu bệnh vẩy nến

Một nghiên cứu được công bố sau khi Humira được phê duyệt đã xem xét 143 người dùng thuốc chẹn TNF cho bệnh vẩy nến trong 48 tuần. Chúng bao gồm adalimumab (thuốc hoạt động trong Humira) và infliximab. Các nhà nghiên cứu muốn xem liệu thuốc chẹn TNF có gây tăng cân hay không.

Đã có 178 liệu trình điều trị. Trong 54 lần điều trị với adalimumab, mọi người đã tăng trung bình khoảng 5 pound (2,4 kg). So sánh, trong 63 lần điều trị với infliximab, mọi người tăng trung bình khoảng 3 lb (1,3 kg). Những người dùng các thuốc chẹn TNF khác không thấy tăng cân đáng kể trong 48 tuần.

Nhưng không rõ liệu việc tăng cân là do bản thân thuốc, yếu tố lối sống hay sự kết hợp của cả hai.

Các nghiên cứu về bệnh viêm khớp dạng thấp

Một nghiên cứu đã xem xét những người bị viêm khớp dạng thấp (RA) đã dùng thuốc chẹn TNF etanercept hoặc adalimumab hoặc thuốc methotrexate trong 24 tháng. Các nhà nghiên cứu muốn xem etanercept và adalimumab so với methotrexate về tăng cân như thế nào. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng những người dùng etanercept hoặc adalimumab có nguy cơ tăng cân cao hơn 6 lần so với những người dùng methotrexate.

Một nghiên cứu khác đã xem xét 168 người bị RA đã dùng thuốc chẹn TNF trong 24 tháng. Các nhà nghiên cứu muốn xem những người này có tăng cân trong quá trình điều trị hay không. Vào cuối nghiên cứu, mức tăng cân trung bình là khoảng 4 lb (1,8 kg), và 64,3% những người dùng thuốc chẹn TNF đã tăng cân. Thuốc chẹn TNF không được so sánh với một loại thuốc khác hoặc giả dược.

Người ta không biết chắc chắn liệu Humira có gây tăng cân hay không hay là do các yếu tố chế độ ăn uống và lối sống. Nếu bạn lo lắng về việc tăng cân khi dùng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp xem xét chế độ ăn uống và thói quen tập thể dục của bạn.

Ung thư, chẳng hạn như ung thư hạch

Humira có cảnh báo hộp đen vì thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư, chẳng hạn như ung thư hạch. * Hãy nhớ rằng các loại thuốc chẹn TNF khác cũng có liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư. Humira là một loại thuốc chẹn TNF.

Kết quả học tập

Các nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những người trưởng thành dùng Humira vì bất kỳ tình trạng nào mà thuốc được chấp thuận điều trị. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng những người này có nguy cơ phát triển ung thư hạch cao gấp ba lần so với những người ở Hoa Kỳ không dùng thuốc.

Một dạng ung thư hạch hiếm gặp được gọi là u lympho tế bào T gan lách đã được báo cáo ở trẻ em và nam thanh niên. Hầu hết các trường hợp này là ở nam giới mắc bệnh Crohn (CD) hoặc viêm loét đại tràng (UC).

Bên cạnh ung thư hạch bạch huyết, loại ung thư phổ biến thứ hai được quan sát thấy là một loại ung thư da được gọi là ung thư biểu mô tế bào. Tiếp theo là ung thư vú, ung thư ruột kết, ung thư tuyến tiền liệt và ung thư phổi.

Người ta không biết liệu Humira có thực sự gây ung thư hay không. Một đánh giá về các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có bằng chứng mâu thuẫn về việc liệu thuốc chẹn TNF có làm tăng nguy cơ ung thư hay không. Phân tích các nghiên cứu và đăng ký thu thập thông tin từ các nhóm lớn hơn cũng báo cáo các kết quả trái ngược nhau.

Điều quan trọng cần lưu ý là một số tình trạng Humira được sử dụng để điều trị, bao gồm cả RA, có liên quan đến nguy cơ phát triển ung thư hạch bạch huyết cao hơn.

Các triệu chứng của ung thư hạch

Các triệu chứng của ung thư hạch có thể bao gồm:

• sưng hạch bạch huyết
• ớn lạnh
• giảm cân
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• dễ bị bầm tím hoặc dễ chảy máu

Nếu bạn lo lắng về việc phát triển ung thư khi dùng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giúp xác định rủi ro và lợi ích của việc dùng thuốc. Họ cũng có thể đề nghị các loại thuốc khác nhau.

* Humira có một cảnh báo đóng hộp đối với bệnh ung thư. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​FDA. Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Rụng tóc

Rụng tóc không được báo cáo là một tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng về Humira. Tuy nhiên, kể từ khi loại thuốc này được tung ra thị trường, đã có những báo cáo liên quan đến việc Humira với chứng rụng tóc.

Một đánh giá cho thấy 62 trường hợp rụng tóc kiểu khác nhau ở những người đã sử dụng thuốc chẹn TNF. (Humira là một chất chẹn TNF.) Những người bị rụng tóc thường bị rụng một vài mảng nhỏ và thường hồi phục sau khi ngừng sử dụng chất chẹn TNF.

Vì những báo cáo này được đưa ra sau các nghiên cứu lâm sàng về loại thuốc, nên tại thời điểm này, không thể nói Humira đóng vai trò gì trong việc gây ra rụng tóc.

Nếu bạn lo lắng về việc rụng tóc khi dùng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Phát ban da

Phát ban trên da có thể xảy ra khi dùng Humira. Đây là một trong những tác dụng phụ thường gặp nhất của thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng về những người bị RA, 12% những người dùng Humira báo cáo bị phát ban, so với 6% những người dùng giả dược. Tỷ lệ phát ban da tương tự ở những người dùng Humira vì các tình trạng khác mà thuốc điều trị.

Hầu hết các trường hợp này đều nhẹ và tự khỏi. Chỉ 0,3% số người trong tất cả các nghiên cứu ngừng dùng Humira do phát ban.

Nếu bạn phát ban trong khi dùng Humira, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các phương pháp điều trị để giúp bạn cảm thấy thoải mái hơn.

Điều quan trọng cần lưu ý là phát ban cũng có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Humira. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn xuất hiện các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc. (Xem phần “Phản ứng dị ứng” ở trên để biết các triệu chứng.) Và gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Nhiễm trùng

Humira bị cảnh báo hộp đen vì nó có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm bệnh lao (TB) và viêm phổi. * Điều này là do Humira có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn và khiến bạn khó chống lại các bệnh nhiễm trùng.

Kết quả học tập

Trong các nghiên cứu lâm sàng về tất cả các cách sử dụng Humira đã được phê duyệt, mọi người đã bị nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, nấm và vi rút gây ra. Những người dùng Humira có tỷ lệ lây nhiễm cao hơn những người dùng giả dược. Một số trường hợp nhiễm trùng nặng đến mức phải nằm viện, và một số trường hợp tử vong.

Trong nhóm Humira, cứ 100 bệnh nhân thì có 4,3 ca nhiễm trùng nghiêm trọng. Điều này có nghĩa là nếu 100 người dùng Humira trong một năm thì sẽ có 4,3 trường hợp nhiễm trùng nghiêm trọng. Ở nhóm dùng giả dược, cứ 100 bệnh nhân thì có 2,9 ca nhiễm trùng nghiêm trọng.

Trước khi bạn bắt đầu dùng Humira, bác sĩ có thể xét nghiệm bệnh lao cho bạn. Nếu bác sĩ của bạn tin rằng bạn có nguy cơ mắc bệnh lao hoặc đang bị nhiễm trùng lao, họ có thể điều trị bệnh lao cho bạn trước và trong khi điều trị bằng Humira. Họ cũng có thể xét nghiệm bệnh lao cho bạn trong khi bạn dùng thuốc. Điều này là do bạn vẫn có thể bị nhiễm trùng lao khi sử dụng Humira.

Các triệu chứng

Các triệu chứng của bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao, có thể bao gồm:

• ho ra máu
• sốt
• ho kéo dài
• giảm cân không giải thích được

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào trong số những triệu chứng này khi dùng Humira, hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Họ có thể sẽ tạm dừng điều trị Humira của bạn để điều trị nhiễm trùng.

* Humira có một cảnh báo đóng hộp đối với các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​FDA. Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Chi phí Humira

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Humira có thể khác nhau.

Có thể có thêm chi phí cho việc tiêm Humira nếu bạn nhận được thuốc tiêm tại văn phòng bác sĩ của bạn thay vì tiêm cho chính bạn. Trong mọi trường hợp, giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Điều quan trọng cần lưu ý là bạn sẽ phải mua Humira tại một hiệu thuốc chuyên khoa. Loại hiệu thuốc này được phép cung cấp các loại thuốc đặc trị. Đây là những loại thuốc có thể đắt tiền hoặc có thể cần sự trợ giúp của các chuyên gia y tế để được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả.

Kế hoạch bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu bạn phải có sự cho phép trước trước khi chấp thuận bảo hiểm cho Humira. Điều này có nghĩa là bác sĩ và công ty bảo hiểm sẽ cần thông báo về đơn thuốc của bạn trước khi công ty bảo hiểm chi trả thuốc. Công ty bảo hiểm sẽ xem xét yêu cầu và cho bạn và bác sĩ của bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ cho Humira hay không.

Nếu bạn không chắc mình có cần xin phép Humira trước hay không, hãy liên hệ với công ty bảo hiểm của bạn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Humira, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

AbbVie, Inc., nhà sản xuất Humira, cung cấp các chương trình có thể giúp giảm giá thành của Humira. Ví dụ, nhà sản xuất cung cấp Thẻ tiết kiệm hoàn chỉnh Humira, đây là thẻ đồng thanh toán có thể được sử dụng bởi những người có bảo hiểm thương mại.

Nhà sản xuất cũng cung cấp các chương trình hỗ trợ bệnh nhân để giảm chi phí của Humira mà không có bảo hiểm. Và có sự hỗ trợ dành cho những người có bảo hiểm Medicare.

Để biết thêm thông tin về các chương trình này và để tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 800-4HUMIRA (800-448-6472) hoặc truy cập trang web của chương trình.

Phiên bản biosimilar

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt năm phiên bản tương tự sinh học của Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo và Abrilada. Tuy nhiên, những tấm biosimilars này có thể không được cung cấp cho công chúng Hoa Kỳ trong vài năm.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được tạo ra từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường được làm từ hóa chất. Biosimilars và thuốc generic cũng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc có thương hiệu.

Humira dùng cho bệnh vẩy nến thể mảng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Humira để điều trị một số tình trạng nhất định. Humira được FDA chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn mãn tính (lâu dài).

Vảy nến thể mảng là tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công nhầm vào cơ thể, gây viêm (sưng tấy). Kết quả là, các mảng (mảng) hình thành trên da và được bao phủ bởi các vảy màu bạc. Các mảng này thường gây đau và ngứa. Các triệu chứng của bệnh vẩy nến thể mảng có xu hướng xấu đi trong thời gian được gọi là bùng phát và cải thiện trong thời gian được gọi là thuyên giảm.

Để sử dụng Humira, bạn phải đủ điều kiện để được điều trị bằng đèn chiếu hoặc liệu pháp toàn thân. Quang trị liệu sử dụng ánh sáng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng. Và liệu pháp toàn thân đề cập đến các loại thuốc hoạt động trên toàn bộ cơ thể của bạn để giúp ngăn chặn các mảng xơ vữa hình thành. Humira dành cho những người bị bệnh vẩy nến thể mảng sẽ được hưởng lợi nhiều hơn từ Humira so với các liệu pháp toàn thân khác. Thuốc cũng dành cho những người không thể sử dụng các liệu pháp toàn thân khác.

Ngoài ra, Humira được chấp thuận cho các điều kiện khác, được thảo luận dưới đây trong phần có tên "Các mục đích sử dụng khác cho Humira."

Humira điều trị bệnh vẩy nến thể mảng bằng cách ngăn chặn một loại protein được gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF). Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của các mảng da.

Hiệu quả đối với bệnh vẩy nến thể mảng

Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng Humira có hiệu quả để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng. Những nghiên cứu này đã xem xét những người trưởng thành mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng.

Trong một nghiên cứu, Humira được so sánh với giả dược (điều trị không có hoạt chất). Trong số những người nhận được 40 mg Humira mỗi tuần, 71% báo cáo rằng các triệu chứng bệnh vẩy nến của họ thuyên giảm ít nhất 75%. Điều này so với nhóm dùng giả dược, trong đó chỉ có 7% số người báo cáo rằng các triệu chứng của họ thuyên giảm từ 75% trở lên.

Các mục đích sử dụng khác cho Humira

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Humira để điều trị một số tình trạng nhất định. Ngoài việc điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, được trình bày trong phần trên, Humira cũng được chấp thuận cho các mục đích sử dụng khác. Những cách sử dụng khác được mô tả bên dưới.

Humira dùng để chữa bệnh viêm da hidradenitis suppurativa (HS)

Humira được FDA chấp thuận để điều trị viêm da hidradenitis suppurativa mức độ trung bình đến nặng, một tình trạng da mãn tính. “Mãn tính” có nghĩa là lâu dài. Các triệu chứng chính là da nổi mụn gây đau đớn có thể xảy ra ở các vùng như nách, bẹn và đùi trong. Những nốt mụn này thường gây đau đớn và có thể có nhiều dạng, bao gồm mụn đỏ giống như mụn, u nang hoặc nốt sần và bóng nước. Các nốt mụn có thể được kích hoạt hoặc trở nên tồi tệ hơn bởi những thứ như căng thẳng, nóng bức và thay đổi nội tiết tố.

Người ta không biết chính xác điều gì dẫn đến HS, nhưng hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức được cho là một trong những nguyên nhân có thể xảy ra. Humira điều trị HS bằng cách ngăn chặn một loại protein được gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF). Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của mụn trên da.

Hiệu quả đối với bệnh viêm hidradenitis suppurativa

Humira đã được chứng minh hiệu quả ở người lớn mắc bệnh HS trung bình đến nặng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, những người có HS được dùng Humira hoặc giả dược. Những người ở cả hai nhóm cũng sử dụng chất rửa sát trùng tại chỗ mỗi ngày. Các nhà nghiên cứu muốn xem liệu Humira có tốt hơn giả dược trong việc giảm số lượng tổn thương da (vết loét) và mụn trứng cá xuống ít nhất 50% hay không. Đây được định nghĩa là một “phản ứng lâm sàng”.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 42% đến 59% những người dùng Humira có phản ứng lâm sàng, so với chỉ 26% đến 28% những người dùng giả dược.

Việc sử dụng Humira ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên dựa trên các nghiên cứu lâm sàng ở người lớn. Độ an toàn và hiệu quả của thuốc được ước tính là giống nhau ở trẻ em và người lớn. Liều lượng cho trẻ từ 12 tuổi trở lên dựa trên cân nặng của trẻ.

Humira dùng để viêm loét đại tràng (UC)

Humira được FDA chấp thuận để điều trị viêm loét đại tràng vừa đến nặng ở người lớn đang hoạt động. "Hoạt động" có nghĩa là bạn có các triệu chứng. Bạn phải đã thử các loại thuốc được gọi là thuốc ức chế miễn dịch, nhưng chúng không hiệu quả với bạn. Ví dụ về các chất ức chế miễn dịch này bao gồm 6-mercaptopurine (6-MP), azathioprine và corticosteroid.

Humira không được nghiên cứu ở những người bị UC trước đó đã sử dụng các loại thuốc chẹn TNF khác. (Humira là một loại thuốc chẹn TNF.)

Mục tiêu của Humira là giúp bạn đạt được sự thuyên giảm, đó là thời gian mà các triệu chứng của bạn giảm bớt, ít thường xuyên hơn hoặc biến mất.

UC giải thích

UC là một dạng của bệnh viêm ruột, là một loại bệnh ảnh hưởng đến đường tiêu hóa của bạn. Với UC, bạn bị viêm (sưng) niêm mạc ruột già (ruột kết), trực tràng hoặc cả hai.

Tình trạng viêm dẫn đến các vết loét nhỏ, được gọi là loét, trên khắp niêm mạc đại tràng của bạn. Điều này làm cho ruột của bạn di chuyển nhanh chóng và làm rỗng ruột thường xuyên. Kết quả là bạn có thể có các triệu chứng như tiêu chảy, đau bụng, suy dinh dưỡng (thiếu chất), sụt cân và phân có máu.

Người ta cho rằng UC là kết quả của hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức. Humira xử lý UC bằng cách ngăn chặn một protein gọi là TNF. Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của vết loét ruột kết.

Hiệu quả đối với bệnh viêm loét đại tràng

Humira đã được nghiên cứu ở người lớn với UC từ trung bình đến nặng đang hoạt động. Những người này đã thử hoặc hiện đang dùng các loại thuốc khác cho UC được gọi là thuốc ức chế miễn dịch. Một số người cũng đang dùng các loại thuốc được gọi là aminosalicylat.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, các nhà nghiên cứu muốn xem liệu Humira có tốt hơn giả dược trong việc khiến các triệu chứng thuyên giảm hay không. Trong một nghiên cứu, 18,5% người dùng Humira thuyên giảm triệu chứng sau 8 tuần, so với 9,2% người dùng giả dược.

Một nghiên cứu tương tự cho thấy 16,5% những người dùng Humira đã thuyên giảm triệu chứng sau 8 tuần, so với 9,3% những người dùng giả dược. Ở tuần thứ 52, 8,5% những người dùng Humira vẫn thuyên giảm triệu chứng, so với 4,1% những người dùng giả dược.

Humira cho bệnh Crohn (CD)

Humira được FDA chấp thuận để điều trị bệnh Crohn (CD) từ trung bình đến nặng ở người lớn đang hoạt động. “Hoạt động” có nghĩa là bạn có các triệu chứng. Bạn phải đã thử các phương pháp điều trị tiêu chuẩn, nhưng chúng không hiệu quả với bạn. Humira có thể là một lựa chọn cho bạn nếu bạn đã thử dùng infliximab (Remicade), nhưng nó không hiệu quả với bạn hoặc bạn không thể dung nạp thuốc.

Mục tiêu của Humira là làm dịu các dấu hiệu và triệu chứng của CD và giúp bạn thuyên giảm, đó là thời điểm bạn không có triệu chứng.

CD giải thích

CD là một dạng của bệnh viêm ruột. CD có thể ảnh hưởng đến bất kỳ bộ phận nào trong đường tiêu hóa của bạn, nhưng nó thường xảy ra nhất ở ruột non và ruột già (ruột kết). CD thường gây ra các triệu chứng như tiêu chảy, co thắt dạ dày, phân có máu, mệt mỏi (thiếu năng lượng), sụt cân và đi tiêu thường xuyên.

Người ta tin rằng hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức là một yếu tố gây ra CD. Humira xử lý CD bằng cách ngăn chặn một protein gọi là TNF. Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng CD.

Hiệu quả đối với bệnh Crohn ở người lớn

Ở người lớn bị CD, Humira đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc gây ra và duy trì cả sự thuyên giảm và làm dịu đáng kể các triệu chứng CD.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, những người bị CD được điều trị bằng Humira (với nhiều liều lượng khác nhau) hoặc giả dược. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 21% đến 36% những người dùng Humira đã thuyên giảm CD vào tuần thứ 4. Con số này so với 7% đến 12% những người dùng giả dược.

Trong số những người dùng Humira, 52% đến 58% nhận thấy rằng các triệu chứng CD của họ thuyên giảm đáng kể vào tuần thứ 4, so với 34% những người dùng giả dược.

Một nghiên cứu khác xem xét việc duy trì sự thuyên giảm và giảm triệu chứng ở tuần 26 và 56. Trong nghiên cứu này, mọi người dùng Humira hoặc giả dược để duy trì CD. Ở tuần 26, 40% những người dùng Humira thuyên giảm CD, so với chỉ 17% những người dùng giả dược. Đến tuần 56, 36% những người dùng Humira vẫn thuyên giảm, so với chỉ 12% những người dùng giả dược.

Trong số những người dùng Humira, 54% nhận thấy rằng các triệu chứng của họ giảm bớt đáng kể so với 28% những người dùng giả dược vào tuần 26. Đến tuần 56, 43% những người dùng Humira thấy rằng các triệu chứng của họ giảm đi đáng kể, so với chỉ 18% những người dùng giả dược.

Humira cho bệnh Crohn ở trẻ em

Humira được FDA chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị bệnh Crohn (CD) từ trung bình đến nặng (CD) đang hoạt động. Họ phải đã thử một số loại thuốc không có tác dụng với họ. Những loại thuốc này bao gồm corticosteroid hoặc thuốc điều hòa miễn dịch như methotrexate (Trexall), 6-mercaptopurine hoặc azathioprine. Mục tiêu của Humira là làm dịu các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh CD và giúp trẻ thuyên giảm.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Humira đã được chứng minh là có hiệu quả đối với CD mức độ trung bình đến nặng ở trẻ em từ 6 đến 17 tuổi. Trong những nghiên cứu này, tất cả trẻ em đều nhận được Humira. Không có nhóm giả dược. Những đứa trẻ ngẫu nhiên nhận được liều lượng thuốc thấp hoặc cao tương ứng với cân nặng của chúng.

Tùy thuộc vào liều lượng được sử dụng, ở tuần 26, 28% đến 39% trẻ em đã thuyên giảm các triệu chứng CD. Và 48% đến 59% có các triệu chứng CD thuyên giảm đáng kể.

Vào tuần thứ 52, 23% đến 33% trẻ em đã thuyên giảm các triệu chứng CD. Và 28% đến 42% trẻ em nhận thấy rằng các triệu chứng của họ thuyên giảm đáng kể.

Humira dùng cho bệnh viêm khớp dạng thấp (RA)

Humira được FDA chấp thuận để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng hoạt động ở người lớn. "Hoạt động" có nghĩa là bạn có các triệu chứng. Mục tiêu của Humira là làm giảm đáng kể các dấu hiệu và triệu chứng của RA và giúp hạn chế tổn thương khớp và cải thiện khả năng vận động.

RA là một bệnh tự miễn mãn tính (dài hạn) gây ra đau khớp và viêm khắp cơ thể. “Tự miễn dịch” có nghĩa là hệ thống miễn dịch của bạn tấn công nhầm vào cơ thể của bạn. Với RA, thường có các giai đoạn bùng phát, trong đó các triệu chứng xảy ra hoặc trở nên tồi tệ hơn, và giai đoạn thuyên giảm, thời gian khi các triệu chứng biến mất.

Humira xử lý RA bằng cách ngăn chặn một protein gọi là TNF. Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng RA.

Hiệu quả đối với bệnh viêm khớp dạng thấp

Humira đã được chứng minh hiệu quả để điều trị RA ở người lớn.

Các nghiên cứu lâm sàng về những người bị RA đã so sánh Humira với giả dược. Trong một số nghiên cứu, mọi người cũng dùng methotrexate với Humira hoặc giả dược. Các nhà nghiên cứu muốn xem Humira hiệu quả như thế nào trong việc giúp mọi người giảm 20%, 50% hoặc 70% mức độ nghiêm trọng và số lượng các triệu chứng RA. Qua các nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng Humira hiệu quả hơn giả dược.

Trong hai nghiên cứu, 12% đến 21% những người tự dùng Humira hoặc với methotrexate đã giảm 70% mức độ nghiêm trọng và số lượng các triệu chứng RA sau 6 tháng. Con số này được so sánh với chỉ 2% đến 3% những người tự dùng giả dược hoặc với methotrexate.

Sau 12 tháng, 23% những người dùng Humira cùng với methotrexate đã giảm 70% mức độ nghiêm trọng và số lượng các triệu chứng RA. Trong khi đó, 5% những người dùng giả dược với methotrexate đã giảm được 70%.

Humira dùng cho bệnh viêm khớp vẩy nến (PsA)

Humira được FDA chấp thuận để điều trị bệnh viêm khớp vảy nến hoạt động ở người lớn. "Hoạt động" có nghĩa là bạn có các triệu chứng. Mục tiêu của Humira là làm giảm các dấu hiệu và triệu chứng của PsA, giúp ngăn chặn tình trạng bệnh trở nên tồi tệ hơn và cải thiện khả năng vận động.

PsA là một loại viêm khớp có thể xảy ra ở những người bị bệnh vẩy nến. PsA dẫn đến các mảng đỏ, có vảy trên da và da đầu, cộng với các triệu chứng viêm khớp cổ điển như sưng, đau khớp. Với PsA, thường có những giai đoạn bùng phát, trong đó các triệu chứng xảy ra hoặc trở nên tồi tệ hơn, và giai đoạn thuyên giảm, những khi các triệu chứng biến mất.

PsA xảy ra khi hệ thống miễn dịch của bạn tấn công nhầm vào khớp và da của bạn. Humira xử lý PsA bằng cách ngăn chặn một protein gọi là TNF. Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến giảm số lượng và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng PsA.

Hiệu quả đối với bệnh viêm khớp vảy nến

Humira đã cho thấy có hiệu quả trong việc điều trị PsA từ trung bình đến nặng ở người lớn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, các nhà nghiên cứu đã so sánh Humira với giả dược để xem liệu Humira có tốt hơn trong việc giảm mức độ nghiêm trọng của PsA hay không.

Trong một nghiên cứu, 20% những người dùng Humira đã giảm 70% mức độ nghiêm trọng và số lượng các triệu chứng PsA sau 12 tuần. Con số này được so sánh với chỉ 1% những người dùng giả dược. Sau 24 tuần, 23% những người dùng Humira giảm 70% các triệu chứng PsA so với 1% những người dùng giả dược.

Humira dùng để viêm màng bồ đào

Humira được FDA chấp thuận để điều trị một số loại viêm màng bồ đào ở người lớn mà không phải do nhiễm trùng:

• viêm màng bồ đào trung gian: viêm (sưng) phần giữa của mắt
• viêm màng bồ đào sau: viêm sau mắt
• viêm màng bồ đào panuveitis: viêm toàn bộ mắt

Viêm màng bồ đào là hiện tượng sưng lớp giữa của mắt, được gọi là màng bồ đào. Điều này gây ra các triệu chứng như đau, nổi mắt, mờ mắt, nhạy cảm với ánh sáng và đỏ mắt. Nếu không được điều trị, các trường hợp viêm màng bồ đào nghiêm trọng có thể dẫn đến giảm thị lực.

Đôi khi viêm màng bồ đào là kết quả của nhiễm trùng. Một số trường hợp khác, tình trạng này là do bệnh tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch tấn công nhầm cơ thể bạn) chẳng hạn như viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh vẩy nến.

Humira điều trị viêm màng bồ đào bằng cách ngăn chặn một loại protein gọi là TNF. Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến việc chữa lành các tổn thương cho mắt và cải thiện thị lực.

Hiệu quả đối với bệnh viêm màng bồ đào

Humira đã được chứng minh hiệu quả để điều trị viêm màng bồ đào không phải do nhiễm trùng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, các nhà nghiên cứu muốn xem Humira có tác dụng điều trị viêm màng bồ đào ở người lớn trong bao lâu. Thời điểm mà các triệu chứng viêm màng bồ đào trở nên tồi tệ hơn được gọi là thất bại trong điều trị Đây là khi các tổn thương hoặc triệu chứng viêm màng bồ đào trở nên tồi tệ hơn (về số lượng hoặc mức độ nghiêm trọng) trong khi một người đang điều trị. Những người trong nghiên cứu đã dùng Humira hoặc giả dược.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng các triệu chứng viêm màng bồ đào trở nên tồi tệ hơn ở 39,1% đến 54,5% những người dùng Humira. Con số này được so sánh với 55,0% đến 78,5% những người dùng giả dược.

Trong một nghiên cứu, các triệu chứng viêm màng bồ đào trở nên tồi tệ hơn sau 5,6 tháng ở một nửa số người được dùng Humira. Trong khi đó, các triệu chứng viêm màng bồ đào trở nên tồi tệ hơn sau 3 tháng ở một nửa số người được dùng giả dược.

Kết quả học tập ở trẻ em

Trong một nghiên cứu khác, các nhà nghiên cứu muốn xem trẻ em từ 2 đến 17 tuổi bị viêm màng bồ đào mất bao lâu để điều trị thất bại. Trẻ em trong các nghiên cứu đã dùng Humira với methotrexate hoặc giả dược với methotrexate.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 26,7% trẻ em dùng Humira bị thất bại trong điều trị, so với 60% trẻ em dùng giả dược. Ít hơn một nửa số trẻ em dùng Humira đã thất bại trong việc điều trị sau 80 tuần. Trong khi đó, phải mất một nửa số trẻ em dùng giả dược trong 24,1 tuần để điều trị thất bại.

Humira dùng để viêm cột sống dính khớp (AS)

Humira được FDA chấp thuận để điều trị viêm cột sống dính khớp hoạt động ở người lớn. “Hoạt động” có nghĩa là bạn có các triệu chứng. Mục tiêu của Humira là giảm các dấu hiệu và triệu chứng của AS.

AS là một dạng viêm khớp ảnh hưởng chủ yếu đến cột sống của bạn. Nó cũng có thể gây đau khớp và cứng ở các bộ phận khác của cơ thể. AS dẫn đến tình trạng viêm (sưng) nghiêm trọng ở đốt sống của bạn, là những xương nhỏ hình thành cột sống của bạn. AS có thể dẫn đến đau mãn tính (lâu dài), tàn tật và biến dạng cột sống trong những trường hợp nghiêm trọng.

Đôi khi AS có thể có những giai đoạn bùng phát. Đây là những thời điểm mà các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn. Cũng có thể có những giai đoạn thuyên giảm. Đây là những thời điểm mà các triệu chứng thuyên giảm, ít thường xuyên hơn hoặc biến mất.

Không hoàn toàn biết nguyên nhân gây ra AS. Người ta tin rằng các phản ứng của hệ thống miễn dịch không chính xác có thể đóng một vai trò nào đó, có nghĩa là hệ thống miễn dịch hoạt động khi không nên. Humira xử lý AS bằng cách ngăn chặn một protein gọi là TNF. Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn, dẫn đến giảm các triệu chứng AS và bùng phát.

Hiệu quả đối với bệnh viêm cột sống dính khớp

Humira đã được chứng minh hiệu quả để điều trị AS ở người lớn.

Các nghiên cứu lâm sàng đã xem xét liệu Humira có tốt hơn giả dược trong việc giảm bớt các triệu chứng AS hay không.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 58% những người dùng Humira đã cải thiện 20% các triệu chứng AS ở tuần 12. Trong khi đó, 21% những người dùng giả dược đã cải thiện 20% các triệu chứng AS.

Ngoài ra, sau 24 tuần, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng 22% những người dùng Humira có mức độ hoạt động của bệnh rất thấp. Con số này được so sánh với chỉ 6% những người dùng giả dược. Mức độ hoạt động bệnh thấp được định nghĩa là ít hơn 20 điểm trên thang điểm 100 trên bốn hạng mục đo lường tần suất triệu chứng và mức độ nghiêm trọng. So với những người dùng giả dược, những người dùng Humira báo cáo rằng cơn đau lưng và chứng viêm của họ đã giảm bớt nhiều hơn về mức độ nghiêm trọng và tần suất.

Humira dùng cho bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA)

Humira được FDA chấp thuận để điều trị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên nặng, đa khớp và hoạt động ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên. "Đa khớp" có nghĩa là tình trạng ảnh hưởng đến nhiều hơn một khớp. Và "hoạt động" là thực tế là đứa trẻ có các triệu chứng.

JIA, trước đây được gọi là viêm khớp dạng thấp ở trẻ vị thành niên, là loại viêm khớp phổ biến nhất ở trẻ em. Trẻ em bị JIA thường bị đau khớp, sưng và cứng khớp. Hầu hết các trường hợp đều nhẹ, nhưng nếu không được điều trị, JIA có thể sẽ trở nên trầm trọng hơn và có thể dẫn đến đau mãn tính (lâu dài) và tổn thương khớp.

Người ta không biết chính xác nguyên nhân gây ra JIA, nhưng người ta tin rằng đó là kết quả của một bệnh tự miễn dịch. Đây là một loại bệnh mà hệ thống miễn dịch của bạn tấn công nhầm các tế bào của cơ thể bạn. Humira xử lý JIA bằng cách ngăn chặn một protein gọi là TNF. Điều này làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn.

Hiệu quả đối với bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên

Humira đã được nghiên cứu ở trẻ em từ 4 đến 17 tuổi với JIA đa tuyến. Tất cả trẻ em trong nghiên cứu trước đây đã thử các loại thuốc khác cho JIA. Trong nghiên cứu lâm sàng này, các nhà nghiên cứu muốn xem liệu Humira có hiệu quả hơn trong việc giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng JIA so với giả dược hay không.

Ở tuần thứ 48, họ phát hiện ra rằng 43% trẻ dùng Humira có triệu chứng bùng phát, so với 71% trẻ dùng giả dược. Ngoài ra, 37% trẻ em dùng Humira và methotrexate có triệu chứng bùng phát, so với 65% trẻ em dùng giả dược và methotrexate.

Humira cho các điều kiện khác

Ngoài những công dụng được liệt kê ở trên, Humira có thể được sử dụng ngoài nhãn. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được phê duyệt cho một lần sử dụng được sử dụng cho một loại thuốc khác không được phê duyệt. Và bạn có thể tự hỏi nếu Humira được sử dụng cho một số bệnh chứng khác. Dưới đây là thông tin về những cách sử dụng có thể có khác của Humira.

Humira cho bệnh viêm xương khớp (sử dụng ngoài nhãn)

Humira không được FDA chấp thuận để điều trị viêm xương khớp, một loại viêm khớp. Nhưng thuốc có thể được sử dụng ngoài nhãn cho tình trạng bệnh.

Một nghiên cứu đã xem xét 56 người bị thoái hóa khớp gối từ trung bình đến nặng. Họ được tiêm Humira hoặc axit hyaluronic trực tiếp vào đầu gối. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng những người nhận được Humira báo cáo giảm đau đáng kể hơn so với những người nhận được axit hyaluronic.

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về cách sử dụng Humira cho bệnh viêm xương khớp, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các phương pháp điều trị tốt nhất cho bạn.

Humira dùng cho bệnh sarcoidosis (sử dụng ngoài nhãn)

Sarcoidosis là tình trạng các tế bào bị viêm (sưng) trong cơ thể bạn tích tụ thành khối hoặc nốt (phát triển bất thường) trên các cơ quan khác nhau. Nó thường ảnh hưởng đến phổi và các hạch bạch huyết.

Humira không được FDA chấp thuận để điều trị bệnh sarcoidosis. Nhưng thuốc có thể được sử dụng ngoài nhãn cho tình trạng bệnh.

Một đánh giá có hệ thống đã xem xét các nghiên cứu về thuốc chẹn TNF để điều trị các loại bệnh sarcoidosis khác nhau. Đánh giá cho thấy Humira có thể hoạt động để điều trị các dạng bệnh sarcoidosis ảnh hưởng đến da hoặc mắt.

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về việc dùng Humira cho bệnh sarcoidosis, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các phương pháp điều trị tốt nhất cho bạn.

Humira dành cho IBS (không phải là cách sử dụng thích hợp)

Hội chứng ruột kích thích (IBS) là một chứng rối loạn tiêu hóa có thể gây khó chịu liên tục trong thời gian dài.

Humira không được FDA chấp thuận để điều trị IBS.

Nếu bạn muốn tìm hiểu về các phương pháp điều trị IBS có thể có, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Humira cho bệnh lupus (có thể không phải là cách sử dụng thích hợp)

Lupus là một loại bệnh tự miễn dịch (tình trạng hệ thống miễn dịch của bạn tấn công nhầm các tế bào của cơ thể bạn).

Người ta không biết liệu Humira có hiệu quả để điều trị bệnh lupus hay không. Một số nhà khoa học tin rằng các loại thuốc được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF) có thể hữu ích trong việc điều trị bệnh lupus. Humira là một loại chất chặn TNF.

Mặt khác, Humira có thể gây ra phản ứng hệ miễn dịch được gọi là hội chứng giống lupus. (Xem phần “Tác dụng phụ của Humira” ở trên để tìm hiểu thêm.) Mặc dù rất hiếm, đây là tác dụng phụ được báo cáo của thuốc trong các nghiên cứu lâm sàng.

Nếu bạn có thắc mắc về các phương pháp điều trị bệnh lupus, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Humira và những đứa trẻ

FDA đã phê duyệt Humira để điều trị các tình trạng sau ở trẻ em:

• Viêm khớp vô căn vị thành niên từ trung bình đến nặng ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên
• bệnh Crohn từ trung bình đến nặng ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên
• một số loại viêm màng bồ đào ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên
• viêm hidradenitis suppurativa trung bình đến nặng ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên

Để biết thêm thông tin về các điều kiện Humira có thể được sử dụng để điều trị ở trẻ em, hãy tham khảo các phần riêng lẻ ở trên.

Sử dụng Humira với các loại thuốc khác

Tùy thuộc vào tình trạng nó đang được sử dụng để điều trị, Humira có thể được sử dụng với các loại thuốc khác.

Humira thường được sử dụng với một nhóm thuốc được gọi là thuốc chống suy nhược điều chỉnh bệnh (DMARDs).

Ví dụ về DMARDs bao gồm:

• methotrexate (Trexall)
• leflunomide (Arava)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Ví dụ, Humira thường được sử dụng cùng với methotrexate để điều trị viêm khớp dạng thấp (RA) và viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (JIA).

Nếu bạn có thắc mắc về việc dùng Humira với các loại thuốc khác, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Bút Humira và các dạng khác

Humira có ba dạng: bút được đổ sẵn, ống tiêm được đổ sẵn và lọ đựng dung dịch lỏng. Thuốc được tiêm dưới da của bạn (dưới da). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể tiêm Humira cho bạn. Nhưng bạn có thể tự tiêm thuốc tại nhà bằng bút hoặc ống tiêm nếu bác sĩ đồng ý. Bạn cần được đào tạo trước.

Cả bút và ống tiêm đều được bơm sẵn một liều Humira và đi kèm với kim tiêm. Ngoài ra còn có các “gói khởi động” Humira đặc biệt có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn.

Humira cũng có dạng lọ đơn liều. Nhưng biểu mẫu này chỉ có thể được sử dụng bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bạn sẽ không thể tự mình sử dụng lọ.

Nếu bạn có thắc mắc về dạng Humira nào phù hợp với bạn hoặc cách tự tiêm thuốc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Liều lượng Humira

Liều lượng Humira mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• loại và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bạn đang sử dụng Humira để điều trị
• tuổi của bạn
• hình dạng của Humira bạn lấy
• các điều kiện y tế khác mà bạn có thể mắc phải

Thông thường, bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn với liều lượng thấp. Sau đó, họ sẽ điều chỉnh nó theo thời gian để đạt được số tiền phù hợp với bạn. Cuối cùng bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng nhỏ nhất mang lại hiệu quả mong muốn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Humira có ba dạng:

• Bút một liều. Nó có sẵn những điểm mạnh sau:
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Một ống tiêm tiêm sẵn một liều. Nó có sẵn những điểm mạnh sau:
  • 10 mg / 0,1 mL
  • 10 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Một lọ dung dịch lỏng một liều. Nó có sẵn ở một mức độ: 40 mg / 0,8 mL.

Để biết thêm thông tin về các dạng thuốc và cách chúng được sử dụng, hãy xem phần ở trên có tiêu đề “Bút Humira và các dạng khác”.

Liều dùng cho người lớn

Liều dùng thuốc Humira cho người lớn có thể khác nhau tùy thuộc vào tình trạng bệnh mà thuốc đang điều trị.

Liều dùng cho bệnh vẩy nến thể mảng

Đối với bệnh vẩy nến thể mảng, liều khởi đầu được khuyến cáo của Humira là 80 mg. Tiếp theo là liều 40 mg cách tuần một lần, bắt đầu từ tuần sau khi bạn tiêm mũi đầu tiên.

Để giúp bạn tuân theo lịch trình dùng thuốc được mô tả ở trên, Humira đi kèm với một bộ khởi động có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Bộ dụng cụ này giúp đảm bảo bạn sử dụng đúng liều lượng bút trong tháng đầu tiên dùng Humira.

Liều dùng cho bệnh viêm hidradenitis suppurativa (HS)

Đối với viêm hidradenitis suppurativa, liều lượng khuyến cáo của Humira như sau:

• Trước tiên, bạn sẽ có liều tải là 160 mg. Liều nạp được thiết kế để nhanh chóng đưa thuốc vào cơ thể để thuốc có thể bắt đầu hoạt động ngay lập tức. Bạn có thể có liều tải như một liều trong 1 ngày hoặc chia nhỏ trong 2 ngày giáp nhau.
• Hai tuần sau (ngày 15), bạn sẽ có liều 80 mg.
• Hai tuần sau (ngày 29), bạn sẽ bắt đầu tiêm 40 mg mỗi tuần.

Để giúp bạn tuân theo lịch trình dùng thuốc được mô tả ở trên, Humira đi kèm với một bộ khởi động có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Bộ dụng cụ này giúp đảm bảo bạn sử dụng đúng liều lượng bút trong tháng đầu tiên dùng Humira.

Liều dùng cho bệnh viêm khớp dạng thấp (RA)

Đối với bệnh viêm khớp dạng thấp, liều lượng khuyến cáo của Humira là 40 mg cách tuần.

Nếu bạn không dùng methotrexate (Trexall) với Humira cho bệnh RA, bác sĩ có thể tăng liều lượng của bạn lên 40 mg mỗi tuần.

Liều dùng cho bệnh viêm khớp vẩy nến (PsA)

Đối với bệnh viêm khớp vảy nến, liều lượng khuyến cáo của Humira là 40 mg cách tuần.

Liều dùng cho bệnh viêm loét đại tràng (UC)

Đối với bệnh viêm loét đại tràng, liều lượng khuyến cáo của Humira như sau:

• Trước tiên, bạn sẽ có liều tải là 160 mg. Bạn có thể uống một liều trong 1 ngày hoặc chia nhỏ trong 2 ngày liền nhau.
• Hai tuần sau (ngày 15), bạn sẽ có liều 80 mg.
• Hai tuần sau (ngày 29), bạn sẽ bắt đầu tiêm 40 mg cách tuần một lần.

Để giúp bạn tuân theo lịch trình dùng thuốc được mô tả ở trên, Humira đi kèm với một bộ khởi động có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Bộ dụng cụ này giúp đảm bảo bạn sử dụng đúng liều lượng bút trong tháng đầu tiên dùng Humira.

Liều dùng cho bệnh Crohn (CD)

Đối với bệnh Crohn (CD), liều lượng khuyến cáo của Humira như sau:

• Trước tiên, bạn sẽ có liều tải là 160 mg. Bạn có thể uống một liều trong 1 ngày hoặc chia nhỏ trong 2 ngày liền nhau.
• Hai tuần sau (ngày 15), bạn sẽ có liều 80 mg.
• Hai tuần sau (ngày 29), bạn sẽ bắt đầu tiêm 40 mg cách tuần một lần.

Để giúp bạn tuân theo lịch trình dùng thuốc được mô tả ở trên, Humira đi kèm với một bộ khởi động có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Bộ dụng cụ này giúp đảm bảo bạn sử dụng đúng liều lượng bút trong tháng đầu tiên dùng Humira.

Liều dùng cho bệnh viêm màng bồ đào

Đối với viêm màng bồ đào, liều khởi đầu được khuyến cáo của Humira là 80 mg. Tiếp theo là liều 40 mg cách tuần một lần, bắt đầu từ tuần sau khi bạn tiêm mũi đầu tiên.

Để giúp bạn tuân theo lịch trình dùng thuốc được mô tả ở trên, Humira đi kèm với một bộ khởi động có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Bộ dụng cụ này giúp đảm bảo bạn sử dụng đúng liều lượng bút trong tháng đầu tiên dùng Humira.

Liều dùng cho bệnh viêm cột sống dính khớp (AS)

Đối với bệnh viêm cột sống dính khớp, liều lượng khuyến cáo của Humira là 40 mg cách tuần.

Liều dùng cho trẻ em

Dưới đây là một số thông tin về liều lượng Humira ở trẻ em.

Liều dùng cho trẻ em cho bệnh viêm hidradenitis suppurativa (HS)

Khi được sử dụng cho HS ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên, Humira được định lượng dựa trên trọng lượng cơ thể như sau:

• Trẻ em cân nặng từ 66 lb đến 131 lb (30 kg đến 59 kg): Vào ngày đầu tiên, con bạn sẽ nhận được liều nạp 80 mg. Vào ngày thứ 8, họ sẽ nhận được 40 mg. Sau đó, họ sẽ có 40 mg mỗi tuần.
• Trẻ em cân nặng từ 132 lb (60 kg) trở lên: Con bạn sẽ nhận được liều nạp 160 mg vào ngày đầu tiên, hoặc có thể chia thành hai liều để tiêm vào 2 ngày giáp nhau. Vào ngày 15, họ sẽ nhận được 80 mg. Vào ngày 29, họ sẽ nhận được 40 mg. Sau đó, họ sẽ có 40 mg mỗi tuần.

Để giúp bạn tuân theo lịch trình dùng thuốc được mô tả ở trên, Humira đi kèm với một bộ khởi động có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Bộ dụng cụ này giúp đảm bảo bạn sử dụng đúng liều lượng bút trong tháng đầu tiên dùng Humira của con bạn.

Liều dùng cho trẻ em cho bệnh Crohn (CD)

Khi được sử dụng cho bệnh Crohn ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên, Humira được định lượng dựa trên trọng lượng cơ thể như sau:

• Trẻ nặng từ 37 lb đến 87 lb (17 kg đến 39 kg): Vào ngày đầu tiên, con bạn sẽ nhận được liều nạp 80 mg. Vào ngày 15, họ sẽ nhận được 40 mg. Sau đó, bắt đầu từ ngày 29, họ sẽ nhận được 20 mg mỗi tuần.
• Trẻ em cân nặng từ 88 lb (40 kg) trở lên: Con bạn sẽ nhận được liều nạp 160 mg vào ngày đầu tiên, hoặc có thể chia thành hai liều để tiêm vào 2 ngày giáp nhau. Vào ngày 15, họ sẽ nhận được 80 mg. Vào ngày 29, họ sẽ nhận được 40 mg. Sau đó, họ sẽ nhận được 40 mg mỗi tuần.

Để giúp bạn tuân theo lịch trình dùng thuốc được mô tả ở trên, Humira đi kèm với một bộ khởi động có chứa một số bút hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn. Bộ dụng cụ này giúp đảm bảo bạn sử dụng đúng liều lượng bút trong tháng đầu tiên dùng Humira của con bạn.

Liều dùng cho trẻ em cho bệnh viêm màng bồ đào

Khi được sử dụng cho bệnh viêm màng bồ đào ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên, Humira được định lượng dựa trên trọng lượng cơ thể như sau:

• Trẻ em cân nặng từ 22 lb đến 32 lb (10 kg đến 14 kg): 10 mg mỗi tuần
• Trẻ em cân nặng từ 33 lb đến 65 lb (15 kg đến 29 kg): 20 mg mỗi tuần
• Trẻ em nặng 66 lb (30 kg) trở lên: 40 mg cách tuần

Liều dùng cho bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA)

Đối với bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên, liều lượng Humira dựa trên trọng lượng cơ thể:

• Trẻ em cân nặng từ 22 lb đến 32 lb (10 kg đến 14 kg): 10 mg mỗi tuần
• Trẻ em cân nặng từ 33 lb đến 65 lb (15 kg đến 29 kg): 20 mg mỗi tuần
• Trẻ em nặng 66 lb trở lên (30 kg): 40 mg cách tuần

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn quên một liều Humira, hãy dùng liều tiếp theo ngay khi bạn nhớ ra. Sau đó, bạn nên dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường để đưa bạn trở lại đúng lịch trình.

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Bạn cũng có thể viết lịch trình của mình vào lịch.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Humira được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Humira an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Cách tiêm Humira

Humira được tiêm dưới da của bạn (dưới da). Bạn có thể tự tiêm Humira tại nhà. Nếu vậy, trước tiên bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn sẽ hướng dẫn bạn cách sử dụng thuốc. Tuy nhiên, trong một số trường hợp, bạn vẫn có thể cần đến văn phòng bác sĩ để tiêm.

Địa điểm tiêm Humira

Bạn có thể tự tiêm Humira vào bụng hoặc mặt trước của đùi. Đảm bảo tiêm thuốc trực tiếp vào da của bạn. Đừng cố tiêm Humira qua quần áo của bạn.

Và hãy nhớ chọn một vị trí khác trên cơ thể mỗi lần bạn tự tiêm. Trang web mới này phải cách khu vực cuối cùng bạn đã sử dụng ít nhất 1 inch. Điều này giúp ngăn da bạn trở nên quá nhạy cảm và giảm nguy cơ phản ứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như đau. Không tiêm Humira vào nơi da của bạn đỏ, bầm tím, mềm hoặc cứng.

Để biết thêm thông tin về cách tự tiêm Humira đúng cách, vui lòng truy cập trang web của nhà sản xuất thuốc. Nó có video hướng dẫn chi tiết từng bước.

Khi nào thì lấy

Tùy thuộc vào tình trạng Humira đang được sử dụng để điều trị, bạn sẽ tự tiêm hoặc tiêm mỗi 1 đến 2 tuần. (Để biết thêm về tần suất bạn sẽ cần tiêm, hãy xem phần "Liều lượng Humira" ở trên.)

Để đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trên điện thoại của bạn. Bạn cũng có thể viết lịch trình của mình vào lịch.

Lựa chọn thay thế cho Humira

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê bên dưới được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những bệnh lý cụ thể này. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Các lựa chọn thay thế cho bệnh vẩy nến thể mảng

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng bao gồm:

• điều trị tại chỗ (bôi ngoài da), chẳng hạn như:
  • vitamin D tổng hợp
  • corticosteroid tại chỗ
  • retinoids tại chỗ
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• methotrexate (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Thuốc thay thế cho bệnh viêm hidradenitis suppurativa (HS)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm hidradenitis suppurativa bao gồm:

• acetaminophen (Tylenol)
• corticosteroid, chẳng hạn như prednisone hoặc prednisolone
• methotrexate (Trexall)
• thuốc chống viêm không steroid (NSAID), chẳng hạn như ibuprofen (Advil, những loại khác)
• infliximab (Remicade)
• lidocain tại chỗ
• retinoids tại chỗ

Thuốc thay thế cho bệnh viêm khớp dạng thấp (RA)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp bao gồm:

• acetaminophen (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroid, chẳng hạn như prednisone hoặc methylprednisolone
• etanercept (Enbrel)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• methotrexate (Trexall)
• thuốc chống viêm không steroid (NSAID), chẳng hạn như ibuprofen (Advil, những loại khác) hoặc celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Thuốc thay thế cho bệnh viêm khớp vảy nến (PsA)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm khớp vẩy nến bao gồm:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• thuốc chống viêm không steroid (NSAID), chẳng hạn như ibuprofen (Advil, những loại khác) hoặc celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazarotene (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Thuốc thay thế cho bệnh viêm loét đại tràng (UC)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm loét đại tràng bao gồm:

• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• corticosteroid, chẳng hạn như budesonide, hydrocortisone và prednisone
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• olsalazine (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• tofacitinib (Xeljanz)

Thuốc thay thế cho bệnh Crohn (CD)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh Crohn bao gồm:

• thuốc kháng sinh, chẳng hạn như metronidazole hoặc ciprofloxacin (Cipro)
• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroid, chẳng hạn như budesonide, hydrocortisone và prednisone
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Thuốc thay thế cho bệnh viêm màng bồ đào

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm màng bồ đào bao gồm:

• azathioprine (Imuran)
• corticosteroid, chẳng hạn như prednisone
• cyclosporine (Gengraf, Sandimmune)
• methotrexate (Trexall)
• mycophenolate mofetil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Thuốc thay thế cho viêm cột sống dính khớp (AS)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm cột sống dính khớp bao gồm:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• corticosteroid, chẳng hạn như prednisone hoặc prednisolone
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• thuốc chống viêm không steroid (NSAID), chẳng hạn như ibuprofen (Advil, những loại khác) hoặc naproxen (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• ixekizumab (Taltz)

Thuốc thay thế cho bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA)

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên bao gồm:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• methotrexate (Trexall)
• thuốc chống viêm không steroid (NSAID), chẳng hạn như ibuprofen (Advil) hoặc naproxen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Humira vs. Entyvio

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Humira so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho những mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta cùng xem Humira và Entyvio giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Humira có chứa hoạt chất adalimumab. Entyvio có chứa hoạt chất vedolizumab. Cả adalimumab và vedolizumab đều là những loại thuốc được gọi là sinh học. Thuốc sinh học là thuốc được tạo ra từ các tế bào sống.

Cả adalimumab và vedolizumab đều là những loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Đây là một loại thuốc sinh học được tạo ra từ các tế bào của hệ thống miễn dịch.

Humira thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF). Entyvio thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc đối kháng thụ thể tích phân. Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Humira để điều trị các tình trạng sau:

• viêm khớp dạng thấp (RA) ở người lớn
• Viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên
• viêm khớp vảy nến (PsA) ở người lớn
• viêm cột sống dính khớp (AS) ở người lớn
• Bệnh Crohn (CD) ở người lớn cũng như trẻ em từ 6 tuổi trở lên
• viêm loét đại tràng (UC) ở người lớn
• bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn
• viêm hidradenitis suppurativa (HS) ở người lớn cũng như trẻ em từ 12 tuổi trở lên
• một số loại viêm màng bồ đào ở người lớn cũng như trẻ em từ 2 tuổi trở lên

Để biết chi tiết về cách Humira được sử dụng để điều trị những tình trạng này, hãy xem phần “Humira cho bệnh vẩy nến thể mảng” và “Các công dụng khác của Humira” ở trên.

Entyvio được FDA chấp thuận để điều trị các tình trạng sau:

• UC ở người lớn từ trung bình đến nặng. Chắc hẳn bạn đã từng thử một loại thuốc gọi là thuốc chẹn TNF hoặc thuốc điều hòa miễn dịch, nhưng nó không có tác dụng với bạn hoặc bạn không thể dung nạp được. Hoặc bạn hẳn đã thử dùng corticosteroid, nhưng nó không hiệu quả với bạn, bạn không thể dung nạp được hoặc bạn trở nên phụ thuộc vào nó.
• CD ở người lớn từ mức độ trung bình đến nặng. Chắc hẳn bạn đã thử dùng thuốc chặn TNF hoặc máy điều hòa miễn dịch, nhưng nó không hiệu quả với bạn hoặc bạn không thể chịu đựng được.Hoặc bạn hẳn đã thử dùng corticosteroid, nhưng nó không hiệu quả với bạn, bạn không thể dung nạp được hoặc bạn trở nên phụ thuộc vào nó.

Vì vậy, cả Humira và Entyvio đều được FDA chấp thuận để điều trị UC từ trung bình đến nặng ở người lớn và CD từ trung bình đến nặng ở người lớn.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Humira có ba dạng: bút tiêm một liều, ống tiêm một liều đã được nạp sẵn và lọ dung dịch lỏng một liều.

Humira được tiêm dưới da của bạn (dưới da). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể tiêm Humira cho bạn. Nhưng bạn có thể tự tiêm thuốc tại nhà bằng bút hoặc ống tiêm nếu bác sĩ đồng ý. Bạn cần được đào tạo trước. Dạng lọ của Humira chỉ có thể được sử dụng bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bạn sẽ không thể tự mình sử dụng lọ.

Entyvio có dạng bột đóng trong lọ đơn liều. Một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ thêm một chất lỏng vào nó để tạo ra một giải pháp. Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV), có nghĩa là thuốc được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch trong một khoảng thời gian. Entyvio phải được cung cấp bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Tác dụng phụ và rủi ro

Mặc dù Humira và Entyvio chứa các loại thuốc hoạt tính khác nhau, những loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau, nhưng cũng có một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Tác dụng phụ nhẹ

Các danh sách này chứa tới 10 tác dụng phụ nhẹ phổ biến nhất có thể xảy ra với Humira, với Entyvio hoặc với cả Humira và Entyvio (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Humira:
  • phản ứng tại chỗ tiêm (ngứa, đau hoặc sưng gần chỗ tiêm)
• Có thể xảy ra với Entyvio:
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • sốt
  • đau khớp
• Có thể xảy ra với cả Humira và Entyvio:
  • đau đầu
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường
  • phát ban

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Humira, với Entyvio hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Humira:
  • suy tim
  • hội chứng giống lupus (một phản ứng của hệ thống miễn dịch)
  • rối loạn thần kinh hoặc các bệnh khử myelin, chẳng hạn như động kinh hoặc bệnh đa xơ cứng (MS)
  • rối loạn máu, chẳng hạn như thiếu máu (lượng hồng cầu thấp)
  • ung thư, * chẳng hạn như ung thư hạch (ung thư bạch cầu)
• Có thể xảy ra với Entyvio:
  • phản ứng liên quan đến tiêm truyền, chẳng hạn như buồn nôn hoặc sốt
  • một căn bệnh do vi-rút tấn công hiếm gặp được gọi là bệnh não đa ổ tiến triển
• Có thể xảy ra với cả Humira và Entyvio:
  • dị ứng
  • tổn thương gan
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, * chẳng hạn như bệnh lao (TB) hoặc viêm phổi

* Humira có cảnh báo đóng hộp đối với những tác dụng phụ này. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​FDA. Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Hiệu quả

Các tình trạng duy nhất cả Humira và Entyvio được sử dụng để điều trị là viêm loét đại tràng (UC) ở người lớn và bệnh Crohn (CD) ở người lớn.

Hiệu quả trong điều trị viêm loét đại tràng

Việc sử dụng Humira và Entyvio trong điều trị UC từ trung bình đến nặng đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng. Các nhà nghiên cứu đã chỉ định ngẫu nhiên 769 người trưởng thành nhận Humira hoặc Entyvio trong 52 tuần, và sau đó phân tích kết quả. Mục đích là để xem loại thuốc nào tốt hơn trong việc làm thuyên giảm UC trên lâm sàng. Đây là cách giảm viêm (sưng tấy), dẫn đến các triệu chứng ngày càng ít nghiêm trọng hơn.

Sau 52 tuần, 31,3% những người nhận Entyvio thuyên giảm lâm sàng so với 22,5% những người nhận Humira. Tuy nhiên, 21,8% những người nhận Humira có thể thuyên giảm mà không cần sử dụng corticosteroid, so với 12,6% những người nhận Entyvio.

Một phân tích khác đã xem xét một số nghiên cứu lâm sàng. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Entyvio có hiệu quả hơn trong việc giảm bớt các triệu chứng UC nhất định (chẳng hạn như chảy máu trực tràng) và làm thuyên giảm bệnh so với Humira. Họ cũng phát hiện ra rằng ít người ngừng dùng Entyvio hơn Humira do tác dụng phụ.

Hiệu quả trong điều trị bệnh Crohn

Một phân tích khác về các nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những người mắc bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Humira có nhiều khả năng gây thuyên giảm hơn so với giả dược. Mặt khác, Entyvio không có nhiều khả năng gây thuyên giảm hơn giả dược. Các nhà nghiên cứu cũng xác định rằng Humira hiệu quả hơn trong việc giữ cho bệnh thuyên giảm.

Chi phí

Humira và Entyvio đều là biệt dược. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt năm phiên bản tương tự sinh học của Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo và Abrilada. Tuy nhiên, những tấm biosimilars này có thể không được cung cấp cho công chúng Hoa Kỳ trong vài năm.

Hiện chưa có sản phẩm biosimilars nào của Entyvio, nhưng chúng đang được phát triển.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được tạo ra từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường được làm từ hóa chất. Biosimilars và thuốc generic cũng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc có thương hiệu.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Humira thường có giá cao hơn Entyvio trong vòng 1 năm. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Humira vs. Cosentyx

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Humira so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho những mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Humira và Cosentyx giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Humira có chứa hoạt chất adalimumab. Cosentyx chứa hoạt chất secukinumab. Cả adalimumab và secukinumab đều là những loại thuốc được gọi là sinh học. Thuốc sinh học là thuốc được tạo ra từ các tế bào sống.

Cả adalimumab và secukinumab đều là những loại thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng. Đây là một loại thuốc sinh học được tạo ra từ các tế bào của hệ thống miễn dịch.

Humira thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF). Cosentyx thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn interleukin-17A (IL-17A). Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự.

Sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt Humira để điều trị các tình trạng sau:

• viêm khớp dạng thấp (RA) ở người lớn
• Viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên
• viêm khớp vảy nến (PsA) ở người lớn
• viêm cột sống dính khớp (AS) ở người lớn
• Bệnh Crohn (CD) ở người lớn cũng như trẻ em từ 6 tuổi trở lên
• viêm loét đại tràng (UC) ở người lớn
• bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn
• viêm hidradenitis suppurativa (HS) ở người lớn cũng như trẻ em từ 12 tuổi trở lên
• một số loại viêm màng bồ đào ở người lớn cũng như trẻ em từ 2 tuổi trở lên

Để biết chi tiết về cách Humira được sử dụng để điều trị những tình trạng này, hãy xem phần “Humira cho bệnh vẩy nến thể mảng” và “Các công dụng khác của Humira” ở trên.

Cosentyx được FDA chấp thuận để điều trị:

• Bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn. Để sử dụng Cosentyx, bạn phải đủ điều kiện để được điều trị bằng đèn chiếu hoặc liệu pháp toàn thân. Quang trị liệu sử dụng ánh sáng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng. Và liệu pháp toàn thân đề cập đến các loại thuốc hoạt động qua toàn bộ cơ thể của bạn để giúp ngăn chặn các mảng (mảng trên da) hình thành.
• Viêm khớp vảy nến ở người lớn. Viêm khớp vảy nến phải hoạt động. "Hoạt động" có nghĩa là bạn hiện đang có các triệu chứng.
• Viêm cột sống dính khớp ở người lớn. Người viêm cột sống dính khớp phải vận động.

Vì vậy, cả Humira và Cosentyx đều được chấp thuận để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng ở người lớn, bệnh viêm khớp vẩy nến ở người lớn và viêm cột sống dính khớp ở người lớn.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Humira có ba dạng khác nhau: bút tiêm liều một lần, ống tiêm một liều được nạp sẵn và lọ dung dịch lỏng một liều.

Cosentyx cũng có ba dạng khác nhau: bút Sensoready dùng một lần, ống tiêm chứa sẵn dùng một lần và lọ bột dùng một lần. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ thêm chất lỏng vào đó để tạo ra dung dịch.

Cả Humira và Cosentyx đều được tiêm dưới da của bạn (dưới da). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể tiêm cho bạn. Nhưng bạn có thể tự tiêm thuốc tại nhà bằng bút hoặc ống tiêm nếu bác sĩ đồng ý. Bạn cần được đào tạo trước. Các dạng lọ của thuốc chỉ có thể được sử dụng bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Bạn sẽ không thể tự mình sử dụng lọ.

Tác dụng phụ và rủi ro

Humira và Cosentyx chứa các loại thuốc hoạt tính khác nhau nhưng tương tự nhau. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau, nhưng cũng có một số tác dụng khác. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Tác dụng phụ nhẹ

Các danh sách này chứa tới 10 tác dụng phụ nhẹ phổ biến nhất có thể xảy ra với Humira, với Cosentyx hoặc với cả Humira và Cosentyx (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Humira:
  • phát ban
  • phản ứng tại chỗ tiêm (ngứa, đau hoặc sưng gần chỗ tiêm)
• Có thể xảy ra với Cosentyx:
  • bệnh tiêu chảy
• Có thể xảy ra với cả Humira và Cosentyx:
  • đau đầu
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Humira, với Cosentyx hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Humira:
  • suy tim
  • hội chứng giống lupus (một phản ứng của hệ thống miễn dịch)
  • rối loạn thần kinh hoặc các bệnh khử myelin, chẳng hạn như động kinh hoặc bệnh đa xơ cứng (MS)
  • rối loạn máu, chẳng hạn như thiếu máu (lượng hồng cầu thấp)
  • ung thư, * chẳng hạn như ung thư hạch (ung thư bạch cầu)
  • tổn thương gan
• Có thể xảy ra với Cosentyx:
  • bệnh viêm ruột mới hoặc xấu đi
• Có thể xảy ra với cả Humira và Cosentyx:
  • dị ứng
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, * chẳng hạn như bệnh lao (TB) và viêm phổi

* Humira có cảnh báo đóng hộp đối với những tác dụng phụ này. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​FDA. Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Hiệu quả

Humira và Cosentyx có các công dụng khác nhau được FDA chấp thuận, nhưng cả hai đều được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp.

Các nghiên cứu về Humira và Cosentyx đã được so sánh trong một đánh giá lớn của các nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Cosentyx có hiệu quả hơn Humira trong việc điều trị bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp.

Một nghiên cứu có tiêu đề EXCEED 1 so sánh trực tiếp Humira và Cosentyx để điều trị bệnh viêm khớp vảy nến ở người lớn vừa được hoàn thành gần đây. Mặc dù kết quả đầy đủ chưa được công bố, các nhà nghiên cứu đã thông báo rằng họ không tìm thấy loại thuốc nào tốt hơn để điều trị viêm khớp vảy nến.

Và hiện đang có một thử nghiệm lâm sàng so sánh trực tiếp Humira và Cosentyx để điều trị viêm cột sống dính khớp ở người lớn. Quá trình thử nghiệm được gọi là SURPASS và sẽ hoàn thành vào tháng 12 năm 2021.

Chi phí

Humira và Cosentyx đều là biệt dược. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt năm phiên bản tương tự sinh học của Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo và Abrilada. Tuy nhiên, những ống biosimilars này sẽ không được cung cấp cho công chúng Hoa Kỳ trong vài năm.

Cosentyx không có dạng tương tự sinh học.

Tương tự sinh học là một loại thuốc tương tự như biệt dược. Mặt khác, thuốc gốc là bản sao chính xác của thuốc biệt dược. Biosimilars dựa trên các loại thuốc sinh học, được tạo ra từ các bộ phận của cơ thể sống. Thuốc generic dựa trên các loại thuốc thông thường được làm từ hóa chất. Biosimilars và thuốc generic cũng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc có thương hiệu.

Theo ước tính trên GoodRx.com, chi phí Humira và Cosentyx sẽ khác nhau tùy thuộc vào hình thức và liều lượng bác sĩ kê đơn. Giá thực tế cũng phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm, địa điểm của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Humira và rượu

Không có tương tác nào được biết giữa rượu và Humira tại thời điểm này. Theo nhà sản xuất thuốc, không có bất kỳ rủi ro nào liên quan đến việc uống rượu trong quá trình điều trị bằng Humira.

Tuy nhiên, uống rượu có thể ảnh hưởng đến một số bệnh lý mà Humira được dùng để điều trị. Ví dụ, rượu có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng ở một số người bị viêm loét đại tràng (UC) hoặc bệnh Crohn (CD). Rượu cũng có thể ảnh hưởng đến những người bị bệnh vẩy nến thể mảng bằng cách làm tăng tình trạng viêm (sưng tấy), có thể hình thành các mảng (mảng trên da).

Nếu bạn có thắc mắc về việc uống rượu khi sử dụng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Humira tương tác

Humira có thể tương tác với một số loại thuốc khác.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng số lượng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Humira và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Humira. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Humira.

Trước khi dùng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Humira và các loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn

Dùng Humira với một số loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. *

Thuốc chống suy nhược điều chỉnh bệnh

Ở những người mắc bệnh viêm khớp dạng thấp (RA), một số loại thuốc được gọi là thuốc chống đau bụng điều chỉnh bệnh (DMARD) thường được sử dụng để làm chậm sự tiến triển của RA và giảm các triệu chứng. Một số DMARD là thuốc sinh học, như Humira. Thuốc sinh học là thuốc được tạo ra từ các tế bào sống. Các DMARD sinh học này, khi được sử dụng cùng với Humira, có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Điều này làm cho bạn có nhiều khả năng bị nhiễm trùng nghiêm trọng.

Bạn không nên sử dụng DMARD sinh học, chẳng hạn như abatacept (Orencia) và anakinra (Kineret) khi bạn đang dùng Humira.

Tuy nhiên, bạn có thể dùng Humira cùng với DMARD có tên là methotrexate (Trexall), ngay cả khi bạn bị RA. Theo nhà sản xuất Humira’s, hai loại thuốc này có thể được sử dụng cùng nhau một cách an toàn.

Thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u

Humira cũng không nên được sử dụng với các loại thuốc được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF) vì lý do tương tự. Thuốc chẹn TNF có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Vì Humira là một chất chẹn TNF, dùng nó với các thuốc chẹn TNF khác có thể khiến bạn có nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng.

Ví dụ về các chất chặn TNF bao gồm:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Nếu bạn đang dùng một loại thuốc có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn hoặc nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng Humira. Họ có thể tư vấn cho bạn những loại thuốc phù hợp để sử dụng.

Humira và một số loại thuốc có phạm vi an toàn hẹp

Humira có thể ảnh hưởng đến cách cơ thể bạn tiêu hóa một số loại thuốc. Đối với hầu hết các loại thuốc, tác dụng này không đủ mạnh để bạn có thể nhận thấy nó theo bất kỳ cách nào.

Tuy nhiên, một số loại thuốc có phạm vi an toàn hẹp. Điều này có nghĩa là ngay cả những thay đổi nhỏ về lượng thuốc trong cơ thể bạn cũng có thể khiến thuốc không phát huy tác dụng hoặc khiến bạn gặp phải các tác dụng phụ. Sử dụng Humira với những loại thuốc này có thể dẫn đến việc bạn gặp các tác dụng phụ có hại từ một trong hai loại thuốc. (Để biết các tác dụng phụ của Humira, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Humira” ở trên.)

Ví dụ về các loại thuốc có phạm vi an toàn hẹp bao gồm:

• warfarin (Coumadin)
• cyclosporine (Gengraf, Sandimmune)
• theophylline

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Humira, hãy đảm bảo rằng bác sĩ và dược sĩ của bạn biết tất cả các loại thuốc bạn đang dùng. Họ sẽ làm việc với bạn để đảm bảo Humira an toàn để bạn sử dụng cùng với thuốc của mình.

* Humira có một cảnh báo đóng hộp đối với các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Humira và vắc xin

Trong khi dùng Humira, bạn không nên tiêm bất kỳ loại vắc xin sống nào. Vắc xin sống chứa một phiên bản làm yếu của vi rút hoặc vi khuẩn mà chúng được dùng để điều trị. Nếu bạn có hệ miễn dịch khỏe mạnh, vắc xin sống thường không gây nhiễm trùng. Nhưng nếu hệ thống miễn dịch của bạn yếu do dùng Humira, việc tiêm vắc-xin sống có thể gây nhiễm trùng. *

Ví dụ về vắc xin sống bao gồm:

• bệnh sởi, quai bị, rubella (MMR)
• dạng xịt mũi của vắc-xin cúm (FluMist)
• dạng uống của vắc xin thương hàn (Vivotif)
• bệnh thủy đậu (Varivax)
• Thuốc chủng ngừa bệnh zona Zostavax

Trước khi bạn bắt đầu dùng Humira, hãy hỏi bác sĩ nếu vắc xin của bạn đã được cập nhật. Họ có thể khuyên bạn nên tiêm một số loại vắc xin nhất định trước khi bắt đầu điều trị bằng Humira.

* Humira có một cảnh báo đóng hộp đối với các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​FDA. Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Humira và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Không có bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào được báo cáo cụ thể là tương tác với Humira. Tuy nhiên, bạn vẫn nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ sản phẩm nào trong số những sản phẩm này khi dùng Humira.

Humira và thức ăn

Không có bất kỳ loại thực phẩm nào được báo cáo cụ thể là tương tác với Humira. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc ăn một số loại thực phẩm với Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Những câu hỏi thường gặp về Humira

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Humira.

Tôi có thể ngừng sử dụng Humira và sau đó khởi động lại nó sau không?

Đúng. Bạn có thể ngừng dùng Humira và sau đó bắt đầu điều trị lại sau. Nhưng thuốc có thể không phát huy hết tác dụng trong lần thứ hai.

Điều này là do cơ thể bạn có thể hình thành các kháng thể chống lại Humira. (Kháng thể là các protein của hệ thống miễn dịch tấn công các chất, chẳng hạn như Humira, và có thể khiến chúng không hoạt động tốt.) Vì vậy, khi bạn ngừng và sau đó bắt đầu điều trị, các kháng thể có thể làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.

Tuy nhiên, một nghiên cứu đã xem xét những người bị viêm khớp dạng thấp (RA) ngừng dùng Humira và sau đó bắt đầu điều trị lại. Những người này đã bùng phát (các triệu chứng trở nên tồi tệ hơn) sau khi họ kết thúc điều trị. Nhưng dùng Humira lần thứ hai đã có hiệu quả trong việc làm dịu cơn bùng phát RA trong vòng 9 tháng ở 100% người dân. Lưu ý rằng đây là một nghiên cứu nhỏ và vẫn cần nghiên cứu thêm.

Điều quan trọng là bạn không ngừng điều trị Humira mà không kiểm tra với bác sĩ trước. Họ có thể giúp trả lời bất kỳ câu hỏi nào của bạn.

Humira có bao giờ được tiêm truyền không?

Không, Humira được tiêm dưới da của bạn (dưới da). Truyền là khi một loại thuốc được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch trong một khoảng thời gian.Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải truyền dịch.

Với Humira, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể tiêm cho bạn. Nhưng bạn có thể tự tiêm thuốc tại nhà bằng bút hoặc ống tiêm nếu bác sĩ chấp thuận. Bạn cần được đào tạo trước. Bằng cách này, bạn sẽ không phải đến văn phòng bác sĩ để nhận liều của mình.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về cách dùng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Tôi sẽ có các triệu chứng cai nghiện nếu tôi ngừng sử dụng Humira?

Bản thân Humira không có khả năng gây ra các triệu chứng cai nghiện. Tuy nhiên, nếu bạn ngừng sử dụng Humira, rất có thể các triệu chứng của tình trạng bệnh của bạn sẽ quay trở lại hoặc trầm trọng hơn.

Ví dụ, trong các nghiên cứu lâm sàng, 22% những người bị viêm hidradenitis suppurativa (HS) ngừng dùng Humira đã bùng phát các triệu chứng HS sau khi họ kết thúc điều trị.

Nếu bạn có thắc mắc về việc chấm dứt sử dụng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bạn không nên tự ý ngừng dùng thuốc.

Có an toàn để phẫu thuật khi tôi đang dùng Humira không?

Không có nhiều nghiên cứu về việc phẫu thuật khi dùng Humira có an toàn hay không.

Một tác dụng phụ tiềm ẩn của Humira là tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, * chẳng hạn như bệnh lao (TB). Điều này là do Humira có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Phẫu thuật cũng khiến bạn có nguy cơ bị nhiễm trùng cao hơn. Vì vậy, có lo ngại rằng phẫu thuật trong khi dùng Humira có thể làm tăng nguy cơ của bạn hơn nữa.

Trong một đánh giá của các nghiên cứu lâm sàng, những người bị RA ngừng dùng thuốc được gọi là thuốc chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF) ít nhất một liều trước khi phẫu thuật có nguy cơ nhiễm trùng thấp hơn. (Humira là một trình chặn TNF.)

Nếu bạn dự định phẫu thuật khi dùng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ giúp xác định kế hoạch điều trị phù hợp cho bạn.

* Humira có một cảnh báo đóng hộp đối với các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Tôi sẽ cần xét nghiệm máu gì trước hoặc trong khi điều trị Humira?

Bạn sẽ cần một số xét nghiệm trước khi bắt đầu điều trị Humira và trong khi dùng thuốc, bao gồm:

• Bệnh lao (TB). Trước khi bạn bắt đầu dùng Humira, bác sĩ sẽ kiểm tra bệnh lao cho bạn. * Trong khi bạn dùng thuốc, họ sẽ theo dõi bạn xem có bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào không. Điều này là do Humira có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn và khiến bạn dễ bị nhiễm trùng.
• Viêm gan B. Bác sĩ cũng sẽ muốn xem bạn có bị nhiễm siêu vi viêm gan B (HBV) hay không. Humira có thể khiến HBV tái hoạt động ở những người trước đó đã có HBV hoạt động. (“Hoạt động” có nghĩa là bạn có các triệu chứng.) Bác sĩ có thể tiếp tục xét nghiệm HBV cho bạn trong khi bạn dùng Humira và trong vài tháng sau khi bạn ngừng điều trị.
• Chức năng gan. Trong khi bạn dùng Humira, bác sĩ có thể sẽ yêu cầu xét nghiệm máu để đảm bảo gan của bạn hoạt động bình thường. Humira có thể gây tổn thương gan và suy gan đột ngột trong một số trường hợp hiếm hoi.
• Cấp độ Humira. Trong quá trình điều trị với Humira, bác sĩ cũng có thể yêu cầu các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để kiểm tra mức độ Humira của bạn. Mặc dù cần phải nghiên cứu thêm, một nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc giữ nồng độ Humira trong máu trong một phạm vi cụ thể có thể là lý tưởng để điều trị.
• Kháng thể Humira. Ngoài ra, bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra các kháng thể đối với Humira. (Để biết thêm về kháng thể, hãy xem “Tôi có thể ngừng sử dụng Humira và sau đó bắt đầu lại sau không?” Ở trên.) Những người hình thành kháng thể chống lại Humira ít có khả năng đáp ứng tốt với thuốc hơn.

Nếu bạn có thắc mắc về những xét nghiệm cần thiết trước và trong khi điều trị Humira, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

* Humira có một cảnh báo đóng hộp đối với các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Để biết thêm thông tin, hãy xem “Cảnh báo của FDA” ở đầu bài viết này.

Làm cách nào để biết Humira không phù hợp với tình trạng của tôi?

Bạn sẽ biết Humira không có tác dụng đối với tình trạng của bạn nếu các triệu chứng của bạn không thuyên giảm hoặc giảm nhẹ đến mức cuộc sống hàng ngày của bạn vẫn bị ảnh hưởng bởi tình trạng của bạn. Nếu Humira đang hoạt động, bạn sẽ thấy triệu chứng thuyên giảm trong vài tháng đầu tiên dùng thuốc.

Nếu bạn có thắc mắc về mức độ hiệu quả của Humira đối với bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Humira và thai kỳ

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) không còn chỉ định các danh mục mang thai để mô tả mức độ rủi ro liên quan đến việc sử dụng thuốc theo toa trong thai kỳ. Tuy nhiên, theo nhà sản xuất Humira, thuốc chỉ nên dùng trong thời kỳ mang thai nếu cần.

Người ta không biết liệu Humira có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không.

Một nghiên cứu đã xem xét dữ liệu ở phụ nữ mang thai bị viêm khớp dạng thấp (RA) hoặc bệnh Crohn (CD). Tổng cộng có 221 phụ nữ dùng Humira và 106 phụ nữ không dùng thuốc. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng 10% phụ nữ dùng Humira bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, so với 7,5% phụ nữ không dùng thuốc.

Do số lượng người ít trong nghiên cứu, những kết quả này không đủ để khẳng định chắc chắn rằng Humira gây ra dị tật bẩm sinh lớn. Điều này là do các yếu tố khác ngoài Humira giữa hai nhóm có thể là nguyên nhân gây ra sự khác biệt về tỷ lệ dị tật bẩm sinh.

Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Humira. Họ sẽ cùng bạn xem xét các rủi ro và lợi ích của thuốc.

Humira và kiểm soát sinh sản

Không biết Humira có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Nếu bạn đang hoạt động tình dục và bạn hoặc đối tác của bạn có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về nhu cầu kiểm soát sinh sản của bạn khi bạn đang sử dụng Humira.

Humira và cho con bú

Bạn không nên cho con bú khi dùng Humira, theo nhà sản xuất thuốc.

Humira đi vào sữa mẹ và có thể được chuyển sang trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, không có đủ dữ liệu để biết liệu số lượng đó có an toàn hay không hoặc liệu nó có thể gây hại cho trẻ hay không. Vẫn cần nghiên cứu thêm.

Nếu bạn đang cho con bú hoặc đang có kế hoạch, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giải thích những cách tốt nhất để cho con bạn ăn và những lựa chọn điều trị nào có sẵn cho bạn.

Humira hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Humira từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên hộp. Ngày này thường là 1 năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo rằng thuốc có hiệu quả trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Bạn nên giữ Humira trong hộp ban đầu trong tủ lạnh ở nhiệt độ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C). Điều này giúp bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng. Không bao giờ đóng băng Humira.

Nếu cần thiết (chẳng hạn như khi đi du lịch), bạn có thể giữ Humira ở nhiệt độ phòng tối đa là 77 ° F (25 ° C) trong tối đa 14 ngày. Hãy chắc chắn để bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng mọi lúc cho đến khi bạn đưa ra liều lượng cho mình.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Humira nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Bài viết này cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Cách Humira hoạt động

Khi bạn mắc một bệnh tự miễn dịch, hệ thống miễn dịch của bạn sẽ nhầm tưởng thứ gì đó trong cơ thể bạn là một mối đe dọa và tấn công nó. Điều này dẫn đến các vấn đề và triệu chứng gặp trong các bệnh như vẩy nến thể mảng, viêm khớp dạng thấp (RA), bệnh Crohn (CD) và viêm khớp vẩy nến (PsA).

Người ta không biết chính xác nguyên nhân gây ra các bệnh tự miễn dịch. Các chuyên gia nghĩ rằng một loại protein được gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF) là nguyên nhân chính gây ra tình trạng viêm (sưng) trong những tình trạng này. Khi cơ thể nhận thấy mối đe dọa, TNF sẽ kích hoạt tình trạng viêm để giúp chống lại mối đe dọa. Nhưng khi TNF coi cơ thể là một mối đe dọa không chính xác, phản ứng của TNF có thể dẫn đến việc mô khỏe mạnh bị tổn thương. Viêm cũng có thể dẫn đến đau.

Humira hoạt động bằng cách liên kết với TNF và ngăn chặn nó gây ra phản ứng viêm. Điều này làm giảm viêm ở những người mắc bệnh tự miễn dịch.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Theo nhà sản xuất Humira, một số người nhận thấy lợi ích ngay sau 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Nhưng nhà sản xuất cũng lưu ý rằng một số người có thể cần dùng Humira trong 3 tháng hoặc lâu hơn trước khi họ nhận thấy các triệu chứng của họ thuyên giảm.

Đề phòng Humira

Thuốc này đi kèm với một số biện pháp phòng ngừa.

Cảnh báo của FDA

Thuốc này đã đóng hộp cảnh báo. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Nó cảnh báo cho bác sĩ và mọi người về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Nhiễm trùng nghiêm trọng

Dùng Humira có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng có thể dẫn đến nằm viện hoặc tử vong. Những bệnh nhiễm trùng này bao gồm nhiễm trùng huyết (một loại nhiễm trùng máu), một loại nhiễm trùng phổi được gọi là bệnh lao (TB), và bệnh histoplasmosis (một bệnh nhiễm nấm tương tự như viêm phổi). Chúng cũng bao gồm các bệnh nhiễm trùng thường ảnh hưởng đến những người có hệ thống miễn dịch suy yếu.

Trong quá trình điều trị, bác sĩ sẽ theo dõi bạn chặt chẽ để tìm các dấu hiệu nhiễm trùng. Nếu bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, họ có thể sẽ yêu cầu bạn ngừng dùng Humira. Trước khi bạn bắt đầu sử dụng Humira, bác sĩ sẽ xét nghiệm bệnh lao cho bạn. Nếu bạn bị lao, bạn sẽ cần phải điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng Humira.

Ung thư

U lympho (ung thư bạch cầu) và các bệnh ung thư khác đã xảy ra ở những người dùng Humira, bao gồm cả trẻ em và thanh thiếu niên. Một số bệnh ung thư đã gây tử vong.

Một loại ung thư bạch huyết hiếm gặp được gọi là u lympho tế bào T gan lách xảy ra chủ yếu ở nam thanh niên và thanh thiếu niên bị viêm loét đại tràng (UC) hoặc bệnh Crohn (CD). Hai tình trạng này đều ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Trước khi dùng Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Humira có thể không phù hợp với bạn nếu bạn có một số điều kiện y tế hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

• Suy tim. Humira là một loại thuốc được gọi là chất chẹn yếu tố hoại tử khối u (TNF). Các thuốc chẹn TNF như Humira đã được báo cáo là có thể khiến tình trạng suy tim trở nên trầm trọng hơn. Vì vậy, nếu bạn bị suy tim, bác sĩ nên theo dõi bạn chặt chẽ trong quá trình điều trị Humira.
• Các phản ứng của hệ thần kinh. Các thuốc chẹn TNF như Humira có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng rối loạn thần kinh và các bệnh khử men. Ví dụ về những loại bệnh này là co giật và đa xơ cứng (MS). Nếu bạn bị rối loạn thần kinh hoặc bệnh khử men, hãy hỏi bác sĩ xem Humira có phải là sự lựa chọn tốt nhất cho bạn hay không.
• Viêm gan B. Humira có thể làm cho vi rút viêm gan B tái hoạt động. Điều này có nghĩa là nếu bạn đã bị nhiễm viêm gan B trước đây nhưng không còn triệu chứng, thì việc dùng Humira có thể khiến bạn có các triệu chứng trở lại. Nếu bạn đã từng bị viêm gan B, bác sĩ nên theo dõi chặt chẽ bạn trong quá trình điều trị bằng Humira.
• Ung thư. Thuốc chẹn TNF như Humira có thể làm trầm trọng thêm các khối u (khối mô ung thư) hoặc ung thư. Vì vậy, nếu bạn có một khối u hoặc ung thư, bác sĩ có thể đề nghị một loại thuốc khác ngoài Humira.
• Tổn thương gan. Tổn thương gan nghiêm trọng đã được báo cáo ở những người sử dụng thuốc chẹn TNF, bao gồm cả Humira. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về bất kỳ tiền sử tổn thương gan hoặc bệnh gan mà bạn có. Họ có thể theo dõi bạn để tìm các dấu hiệu và triệu chứng của việc suy giảm chức năng gan trong quá trình điều trị Humira của bạn.
• Nhiễm trùng đang hoạt động. Bạn không nên dùng Humira nếu bạn đang bị nhiễm trùng. (“Đang hoạt động” có nghĩa là bạn hiện đang có các triệu chứng.) Humira có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn, điều này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng nhiễm trùng. Bác sĩ của bạn có thể sẽ điều trị nhiễm trùng trước khi bạn có thể bắt đầu dùng Humira.
• Dị ứng với latex hoặc cao su. Một số sản phẩm Humira sử dụng vỏ kim có thể chứa mủ cao su tự nhiên. Vì vậy, nếu bạn bị dị ứng latex hoặc dị ứng cao su, hãy nói với bác sĩ trước khi sử dụng Humira. Họ có thể sẽ đề xuất một dạng thuốc khác không chứa latex hoặc cao su.
• Dị ứng với Humira. Nếu bạn bị dị ứng với Humira hoặc bất kỳ thành phần nào của nó, bạn không nên dùng thuốc. Hãy hỏi bác sĩ của bạn những phương pháp điều trị khác là lựa chọn tốt hơn cho bạn.
• Thai kỳ. Người ta không biết liệu Humira có an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai hay không. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Humira và thai kỳ" ở trên.
• Đang cho con bú. Bạn không nên cho con bú khi dùng Humira. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Humira và cho con bú" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Humira, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Humira” ở trên.

Humira quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Humira có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Thông tin chuyên nghiệp cho Humira

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Humira được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị:

• viêm khớp dạng thấp vừa đến nặng (RA) ở người lớn
• Viêm khớp vô căn trẻ vị thành niên (JIA) nặng ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên
• viêm khớp vảy nến (PsA) ở người lớn
• viêm cột sống dính khớp (AS) ở người lớn
• Bệnh Crohn (CD) trung bình đến nặng ở người lớn mà CD không cải thiện với liệu pháp truyền thống và ở người lớn không thể sử dụng hoặc không giữ được kết quả cải thiện với infliximab
• CD vừa đến nặng ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên mà CD không cải thiện đủ khi dùng corticosteroid hoặc thuốc điều hòa miễn dịch
• viêm loét đại tràng trung bình đến nặng (UC) ở người lớn mà UC không cải thiện đủ với thuốc ức chế miễn dịch, chẳng hạn như steroid
• bệnh vẩy nến mảng bám mãn tính trung bình đến nặng ở người lớn có thể sử dụng liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang trị liệu, khi các liệu pháp toàn thân khác ít thích hợp hơn
• Viêm hidradenitis suppurativa (HS) trung bình đến nặng ở người lớn cũng như trẻ em từ 12 tuổi trở lên
• viêm màng bồ đào giữa, viêm màng bồ đào sau và viêm màng bồ đào không do nhiễm trùng ở người lớn cũng như trẻ em từ 2 tuổi trở lên

Cơ chế hoạt động

Humira liên kết trực tiếp với yếu tố hoại tử khối u (TNF) -alpha, ngăn nó tương tác với các thụ thể TNF p55 và p75 trên bề mặt tế bào. Các phản ứng sinh học do TNF gây ra hoặc điều chỉnh được điều chỉnh bởi Humira, bao gồm việc giảm số lượng phân tử TNF gây ra sự di chuyển của bạch cầu.

TNF liên quan đến các phản ứng qua trung gian miễn dịch và phản ứng viêm. Mức TNF cao hơn cũng được tìm thấy ở những người mắc các bệnh tự miễn dịch như RA, AS và PsA. Không rõ chính xác cách Humira điều trị những tình trạng này, nhưng nó được cho là có liên quan đến sự ràng buộc của nó với TNF.

Dược động học và chuyển hóa

Sau khi tiêm dưới da, Humira mất khoảng 131 giờ để đạt được nồng độ tối đa. Thời gian bán hủy cuối trung bình khoảng 2 tuần (khoảng: 10 đến 20 ngày).

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định tuyệt đối với Humira. Không sử dụng Humira ở bệnh nhân dị ứng với adalimumab hoặc với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.

Lưu trữ

Humira nên được bảo quản lạnh ở nhiệt độ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C) trong thùng carton ban đầu. Humira nên được giữ trong thùng carton ban đầu cho đến khi sử dụng để tránh ánh sáng. Trong mọi trường hợp, Humira không nên bị đóng băng.

Nếu cần thiết (chẳng hạn như khi đi du lịch), Humira có thể được giữ ở nhiệt độ phòng, tối đa là 77 ° F (25 ° C), trong tối đa 14 ngày.

Khước từ trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.