Erleada (apalutamide)

Erleada là gì?

Erleada là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị các loại ung thư tuyến tiền liệt ở nam giới trưởng thành:

• Ung thư tuyến tiền liệt không kháng thiến (nmCRPC). Đây là loại ung thư tuyến tiền liệt không di căn, có nghĩa là nó chưa di căn đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Và nó được gọi là kháng thiến vì liệu pháp làm giảm nồng độ testosterone (một loại hormone) trong cơ thể bạn không có tác dụng điều trị.
• Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC). Đây là loại ung thư tuyến tiền liệt di căn, có nghĩa là nó đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Và nó được gọi là nhạy cảm với thiến vì liệu pháp làm giảm mức độ testosterone có thể có tác dụng điều trị chứng này.

Erleada được trao cho nam giới trưởng thành có nmCRPC hoặc mCSPC thuộc một trong hai nhóm.Đối tượng đầu tiên là những người đàn ông đang dùng một loại thuốc khác (một loại liệu pháp khử androgen) kết hợp với Erleada để làm giảm nồng độ testosterone trong cơ thể của họ. Thứ hai là nam giới đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Erleada có chứa thuốc apalutamide. Nó có dạng viên uống được dùng một lần mỗi ngày. Và nó có sẵn ở một mức độ: 60 mg.

Sự chấp thuận của FDA

Erleada là loại thuốc đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị nmCRPC. FDA đã phê duyệt Erleada cho việc sử dụng này vào tháng 2 năm 2018. Sau đó, vào tháng 9 năm 2019, Erleada đã được chấp thuận để điều trị mCSPC.

Hiệu quả

Để biết thông tin về hiệu quả của Erleada trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt, hãy xem phần bên dưới có tên “Erleada cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt”.

Erleada chung

Erleada có chứa thuốc apalutamide.

Erleada chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung. (Thuốc gốc là bản sao chính xác của hoạt chất trong thuốc biệt dược.)

Erleada tác dụng phụ

Erleada có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Erleada. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Erleada, hoặc lời khuyên về cách đối phó với một tác dụng phụ đáng lo ngại, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Ghi chú: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo dõi tác dụng phụ của các loại thuốc mà họ đã phê duyệt. Nếu bạn muốn báo cáo với FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Erleada, bạn có thể làm như vậy thông qua MedWatch.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Erleada có thể bao gồm *:

• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• phát ban da, được mô tả bên dưới trong phần gọi là "Chi tiết tác dụng phụ"
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• ăn mất ngon
• giảm cân
• đau khớp
• đỏ bừng da
• phù (sưng) ở bàn tay, mắt cá chân, bàn chân, hạch bạch huyết hoặc bộ phận sinh dục của bạn

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

* Đây là danh sách một phần các tác dụng phụ nhẹ phổ biến hơn từ Erleada. Để tìm hiểu về các tác dụng phụ nhẹ khác, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn hoặc truy cập thông tin bệnh nhân của Erleada.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Erleada không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn đe dọa đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau:

• Biến cố mạch máu não (chấn thương não do các vấn đề về mạch máu), chẳng hạn như đột quỵ. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu đột ngột và dữ dội
  • sự hoang mang
  • tê liệt một bên cơ thể của bạn
  • nói lắp
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ (một loại bệnh tim trong đó một phần của tim không nhận đủ máu). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • hụt hơi
  • chóng mặt
  • tưc ngực
  • sưng ở bàn chân và mắt cá chân của bạn
• Tăng huyết áp (huyết áp cao). Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • đau đầu
  • chóng mặt
  • thay đổi tầm nhìn
  • tưc ngực
• Co giật. Các triệu chứng có thể bao gồm:
  • mất ý thức
  • co thắt cơ bắp
  • mất kiểm soát ruột và bàng quang
  • chảy nước dãi
• Tăng nguy cơ té ngã, có thể dẫn đến gãy xương.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, được mô tả bên dưới trong phần gọi là “Chi tiết về tác dụng phụ”.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này. Dưới đây là một số chi tiết về các tác dụng phụ nhất định mà thuốc này có thể gây ra.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Erleada. Người ta không biết chắc chắn tần suất phản ứng dị ứng xảy ra ở những người dùng Erleada.

Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng (phù nề) lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Erleada. Tuy nhiên, hãy gọi 911 hoặc số điện thoại khẩn cấp tại địa phương của bạn nếu các triệu chứng của bạn khiến tính mạng của bạn bị đe dọa hoặc nếu bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế.

Phát ban

Phát ban là một tác dụng phụ thường gặp ở nam giới dùng Erleada. Phát ban do Erleada có thể gây mẩn đỏ hoặc nổi mụn trên da của bạn.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 26% nam giới dùng Erleada bị phát ban. Trong khi đó, phát ban xảy ra ở 9% nam giới dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất). Ở 78% nam giới dùng Erleada, chứng phát ban của họ đã biến mất trong quá trình nghiên cứu. Trung bình, mất khoảng 78 ngày sau khi phát ban xuất hiện để nó biến mất.

Nếu bạn có bất kỳ thay đổi nào về da khi đang dùng Erleada, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể giới thiệu các cách giúp giảm các triệu chứng của bạn.

Ngoài ra, hãy nhớ rằng phát ban trên da đôi khi có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng. (Để biết thêm thông tin về điều này, hãy xem phần ở trên được gọi là “Phản ứng dị ứng”.) Nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể bị phản ứng dị ứng với Erleada, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Chi phí Erleada

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Erleada có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Erleada trong khu vực của bạn, hãy xem GoodRx.com.

Chi phí bạn tìm thấy trên GoodRx.com là chi phí bạn sẽ phải trả mà không có bảo hiểm. Chi phí thực tế của bạn sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn chọn.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Erleada, hoặc nếu bạn cần hỗ trợ để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, hãy sẵn sàng trợ giúp.

Nhà sản xuất Erleada, Janssen Biotech, Inc., cung cấp một chương trình có tên là Janssen CarePath để giúp bạn tìm ra các tùy chọn để giảm chi phí của Erleada. Để biết thêm thông tin về chương trình này và để tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 833-375-3232 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Liều lượng Erleada

Thông tin sau đây mô tả liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Erleada có dạng viên uống. Nó có sẵn ở một mức độ: 60 mg.

Liều dùng cho ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không siêu vị (nmCRPC)

Liều lượng điển hình của Erleada cho nmCRPC là 240 mg uống một lần mỗi ngày. Với liều lượng này, bạn sẽ uống bốn viên 60 mg một lần mỗi ngày.

Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng Erleada, bác sĩ có thể giảm liều lượng của bạn.

Liều dùng cho ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC)

Liều lượng điển hình của Erleada cho mCSPC là 240 mg uống một lần mỗi ngày. Với liều lượng này, bạn sẽ uống bốn viên 60 mg một lần mỗi ngày.

Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng khi dùng Erleada, bác sĩ có thể giảm liều lượng của bạn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn quên dùng Erleada, hãy dùng liều tiếp theo ngay khi bạn nhớ ra. Nếu bạn đã bỏ lỡ liều của mình trong cả ngày, chỉ cần dùng liều Erleada thông thường của bạn vào ngày hôm sau.

Không dùng hai liều Erleada trong cùng một ngày. Làm điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Erleada được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Erleada an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Lựa chọn thay thế cho Erleada

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn muốn tìm một giải pháp thay thế Erleada, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu thêm về các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt cho bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị tình trạng này. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Các lựa chọn thay thế cho ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không siêu vị

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến phi kim (nmCRPC) bao gồm:

• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• enzalutamide (Xtandi)
• abirateron axetat (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)

Thuốc thay thế cho ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC) bao gồm:

• abirateron axetat (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)
• darolutamide (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamide (Xtandi)
• Chất chủ vận LHRH, chẳng hạn như leuprolide (Lupron, Eligard) hoặc histrelin (Vantas)
• Thuốc đối kháng LHRH, chẳng hạn như degarelix (Firmagon)
• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• prednisone

Erleada vs. Xtandi

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Erleada so với các loại thuốc khác được kê đơn để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Ở đây chúng ta hãy xem Erleada và Xtandi giống và khác nhau như thế nào.

Chung

Erleada chứa thuốc apalutamide, trong khi Xtandi chứa thuốc enzalutamide.

Cả hai loại thuốc đều hoạt động bằng cách ngăn chặn testosterone (hormone nam chính) liên kết với các vị trí gắn kết (được gọi là các thụ thể). Khi testosterone gắn vào các thụ thể trên tế bào ung thư tuyến tiền liệt, tế bào ung thư sẽ phát triển và lây lan. Erleada và Xtandi ngăn chặn hormone này liên kết với các tế bào ung thư. Điều này giúp ngăn chặn sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt.

Sử dụng

Erleada được chấp thuận để điều trị hai loại ung thư tuyến tiền liệt:

• Ung thư tuyến tiền liệt không kháng thiến (nmCRPC). Đây là loại ung thư tuyến tiền liệt không di căn, có nghĩa là nó chưa di căn đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Và nó được gọi là kháng thiến vì liệu pháp làm giảm nồng độ testosterone (một loại hormone) trong cơ thể bạn không có tác dụng điều trị.
• Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC). Đây là loại ung thư tuyến tiền liệt di căn, có nghĩa là nó đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Và nó được gọi là nhạy cảm với thiến vì liệu pháp làm giảm mức độ testosterone có thể có tác dụng điều trị chứng này.

Xtandi được chấp thuận để điều trị ba dạng ung thư tuyến tiền liệt sau:

• CRPC di căn và không di căn
• mCSPC

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Erleada có dạng viên nén 60 mg và Xtandi có dạng viên nang 40 mg. Cả hai loại thuốc đều được uống một lần mỗi ngày.

Ở những người đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn, cả Erleada và Xtandi đều có thể được thực hiện một mình. Nhưng ở những người chưa phẫu thuật này, Erleada và Xtandi phải được dùng kết hợp với một loại thuốc khác.

Loại thuốc khác này được gọi là chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH). Nó thuộc về một loại điều trị được gọi là liệu pháp loại bỏ androgen tương tự (ADT). Một chất tương tự GnRH hoạt động để giúp giảm mức độ hormone nam giới và ngăn chặn các tế bào ung thư tuyến tiền liệt phát triển.

Tác dụng phụ và rủi ro

Erleada và Xtandi hoạt động theo những cách rất giống nhau trong cơ thể. Do đó, chúng có một số tác dụng phụ phổ biến và nghiêm trọng tương tự.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Erleada, với Xtandi hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Erleada:
  • phát ban da
  • bệnh tiêu chảy
  • buồn nôn
  • phù (sưng) ở bàn tay, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn
• Có thể xảy ra với Xtandi:
  • cảm thấy yếu đuối
  • chóng mặt
  • chóng mặt
  • đau đầu
• Có thể xảy ra với cả Erleada và Xtandi:
  • ăn mất ngon
  • giảm cân
  • đau khớp
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • đỏ bừng da

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Erleada, với Xtandi hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Erleada:
  • biến cố mạch máu não (chấn thương não do các vấn đề về mạch máu), chẳng hạn như đột quỵ
• Có thể xảy ra với Xtandi:
  • sưng trong não của bạn, có thể dẫn đến co giật
• Có thể xảy ra với cả Erleada và Xtandi:
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • tăng nguy cơ té ngã, dẫn đến gãy xương
  • co giật
  • tăng huyết áp (huyết áp cao)
  • bệnh tim thiếu máu cục bộ (một loại bệnh tim trong đó một phần của tim không nhận đủ máu)

Hiệu quả

Erleada và Xtandi chưa được so sánh trực tiếp với nhau trong các nghiên cứu lâm sàng. Một nghiên cứu đã gián tiếp so sánh hai loại thuốc này như là lựa chọn điều trị cho những người mắc bệnh nmCRPC. Nghiên cứu cho thấy rằng cả hai loại thuốc có thể có hiệu quả như nhau trong việc trì hoãn sự tiến triển và lây lan của nmCRPC.

Cả Erleada và Xtandi đều được khuyến nghị là lựa chọn điều trị cho nmCRPC bởi Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia và Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ.

Chi phí

Erleada và Xtandi đều là biệt dược. Chúng hiện không có sẵn ở dạng chung chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Erleada và Xtandi thường có giá tương đương nhau. Chi phí thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm, địa điểm của bạn và hiệu thuốc bạn chọn.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga là một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Ở đây chúng ta hãy xem Erleada và Zytiga giống và khác nhau như thế nào.

Chung

Erleada chứa thuốc apalutamide, trong khi Zytiga chứa thuốc abiraterone acetate. Cả Erleada và Zytiga đều làm giảm tác dụng của testosterone (nội tiết tố nam chính) trong cơ thể. Nhưng những loại thuốc này hoạt động theo những cách khác nhau.

Erleada hoạt động bằng cách ngăn chặn testosterone liên kết với các vị trí đính kèm (được gọi là các thụ thể). Khi testosterone gắn vào các thụ thể trong tế bào ung thư tuyến tiền liệt, tế bào ung thư sẽ phát triển và lây lan. Erleada ngăn chặn hormone này liên kết với các tế bào ung thư. Điều này giúp ngăn chặn sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt.

Zytiga giúp cơ thể ngừng sản xuất nội tiết tố nam. Với mức độ testosterone thấp hơn trong cơ thể, các tế bào ung thư tuyến tiền liệt ít có khả năng phát triển và lây lan. Điều này giúp ngăn chặn sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt.

Sử dụng

Erleada và Zytiga được sử dụng để điều trị các loại ung thư tuyến tiền liệt khác nhau.

Erleada được chấp thuận để điều trị các loại ung thư tuyến tiền liệt sau:

• Ung thư tuyến tiền liệt không kháng thiến (nmCRPC). Đây là loại ung thư tuyến tiền liệt không di căn, có nghĩa là nó chưa di căn đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Và nó được gọi là kháng thiến vì liệu pháp làm giảm nồng độ testosterone (một loại hormone) trong cơ thể bạn không có tác dụng điều trị.
• Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC). Đây là loại ung thư tuyến tiền liệt di căn, có nghĩa là nó đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể bạn. Và nó được gọi là nhạy cảm với thiến vì liệu pháp làm giảm mức độ testosterone có thể có tác dụng điều trị chứng này.

Zytiga được chấp thuận để điều trị các loại ung thư tuyến tiền liệt di căn sau:

• Chống thiến. Loại ung thư này tiếp tục phát triển sau khi được điều trị bằng thuốc hoặc phẫu thuật để giảm nồng độ hormone nam giới.
• Rủi ro cao, nhạy cảm với quá trình thiến. Loại ung thư này được cải thiện sau khi điều trị bằng thuốc hoặc phẫu thuật làm giảm nồng độ hormone nam giới.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Erleada có dạng viên nén 60 mg và Zytiga có dạng viên nén 250 mg và 500 mg. Cả hai loại thuốc này đều được dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày.

Zytiga được dùng kết hợp với một loại corticosteroid được gọi là prednisone. Dùng thuốc steroid với Zytiga giúp giảm các tác dụng phụ nhất định của Zytiga.

Ở những người đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn, cả Erleada và Zytiga đều có thể được thực hiện một mình. Nhưng ở những người chưa phẫu thuật này, Erleada và Zytiga phải được dùng kết hợp với một loại thuốc khác.

Loại thuốc khác này được gọi là chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH). Nó thuộc về một loại điều trị được gọi là liệu pháp loại bỏ androgen tương tự (ADT). Một chất tương tự GnRH hoạt động để giúp giảm mức độ hormone nam giới và ngăn chặn các tế bào ung thư tuyến tiền liệt phát triển.

Tác dụng phụ và rủi ro

Erleada và Zytiga đều làm giảm lượng hormone nam nhưng hoạt động theo những cách hơi khác nhau. Các loại thuốc này có một số tác dụng phụ giống nhau và khác nhau.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Erleada, với Zytiga hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Erleada:
  • ăn mất ngon
  • giảm cân
• Có thể xảy ra với Zytiga:
  • ho
  • đau đầu
  • nôn mửa
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên (chẳng hạn như cảm lạnh thông thường hoặc nhiễm trùng xoang)
• Có thể xảy ra với cả Erleada và Zytiga:
  • phát ban da
  • mệt mỏi (thiếu năng lượng)
  • bệnh tiêu chảy
  • buồn nôn
  • đau khớp
  • đỏ bừng trên da của bạn
  • phù (sưng) ở tay, chân và bàn chân của bạn

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Erleada, với Zytiga hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Erleada:
  • tăng nguy cơ té ngã, có thể dẫn đến gãy xương
  • biến cố mạch máu não (chấn thương não do các vấn đề về mạch máu), chẳng hạn như đột quỵ
  • bệnh tim thiếu máu cục bộ (một loại bệnh tim trong đó một phần của tim không nhận đủ máu)
  • co giật
• Có thể xảy ra với Zytiga:
  • tổn thương và suy gan
  • rối loạn tim, chẳng hạn như nhịp tim bất thường hoặc đau tim
  • vấn đề về tuyến thượng thận
• Có thể xảy ra với cả Erleada và Zytiga:
  • thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp)
  • tăng mức chất béo trung tính và cholesterol
  • tăng lượng đường trong máu
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng
  • tăng huyết áp (huyết áp cao)
  • mất cân bằng điện giải

Hiệu quả

Erleada và Zytiga được chấp thuận cho các mục đích sử dụng khác nhau. Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp với nhau trong các nghiên cứu lâm sàng.

Erleada được Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ và Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia khuyến nghị như một lựa chọn điều trị cho những người mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không đối trọng (nmCRPC).

Zytiga được cả hai tổ chức khuyến cáo như một lựa chọn điều trị cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC).

Chi phí

Erleada và Zytiga đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung nào của Erleada. Zytiga có sẵn ở dạng chung chung. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên GoodRx.com, các hình thức thương hiệu của Erleada và Zytiga thường có giá tương đương nhau. Dạng thuốc Zytiga thông thường có giá thấp hơn dạng thuốc biệt dược. Chi phí thực tế bạn phải trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm, địa điểm của bạn và hiệu thuốc bạn chọn.

Erleada cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Erleada để điều trị một số tình trạng nhất định.

Erleada được chấp thuận để điều trị hai loại ung thư tuyến tiền liệt, được mô tả thêm bên dưới. Ung thư tuyến tiền liệt phát triển trong tuyến tiền liệt (một bộ phận của hệ thống sinh sản nam giới). Tế bào ung thư là những tế bào bất thường thường phát triển nhanh chóng và có thể lây lan sang các khu vực khác trong cơ thể.

Đối với một trong các cách sử dụng đã được phê duyệt, Erleada được kê đơn cho nam giới:

• dùng thuốc kết hợp với Erleada để giảm testosterone trong cơ thể họ, hoặc
• đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn của họ

Erleada dùng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không siêu vị

Erleada được FDA chấp thuận để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không kim loại (nmCRPC).

Ung thư tuyến tiền liệt không nguyên nhân chỉ được tìm thấy trong tuyến tiền liệt. Nó chưa lây lan (di căn) đến các bộ phận khác của cơ thể.

Và ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến là một loại ung thư tuyến tiền liệt tiếp tục phát triển sau khi được điều trị bằng cách giảm mức độ testosterone (nội tiết tố nam chính). Điều trị bằng cách sử dụng một số loại thuốc (được gọi là kháng androgen) hoặc phẫu thuật (để loại bỏ tinh hoàn).

Hiệu quả đối với ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không đối trọng

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Erleada có hiệu quả trong điều trị nmCRPC. Trong các nghiên cứu, một số người dùng Erleada, trong khi những người khác dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất). Cả hai nhóm người cũng dùng một loại thuốc để giúp giảm mức testosterone của họ, hoặc họ đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Các nhà nghiên cứu đã xem xét khả năng sống sót không di căn của con người (MFS). Phép đo này cho biết bao lâu trước khi ung thư tuyến tiền liệt của nam giới di căn đến một số bộ phận khác của cơ thể hoặc họ chết. Nghiên cứu chỉ ra rằng:

• một nửa số người dùng Erleada có MFS ít nhất 40,5 tháng
• một nửa số người dùng giả dược có MFS ít nhất 16,2 tháng

Erleada cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn

Erleada được FDA chấp thuận để điều trị ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC).

Ung thư tuyến tiền liệt di căn là ung thư đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể.

Và ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến là một loại ung thư tuyến tiền liệt phản ứng với điều trị làm giảm mức độ testosterone trong cơ thể bạn. Điều trị bằng cách sử dụng một số loại thuốc (được gọi là kháng androgen) hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Hiệu quả đối với ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Erleada có hiệu quả trong điều trị mCSPC. Trong các nghiên cứu, một số người dùng Erleada, trong khi những người khác dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất). Cả hai nhóm người cũng dùng một loại thuốc để giúp giảm mức testosterone của họ, hoặc họ đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Các nhà nghiên cứu đã xem xét khả năng sống sót không cần tiến triển của con người (r-PFS). Phép đo này cho biết mọi người sống được bao lâu trước khi họ có hai hoặc nhiều tổn thương xương mới * hiển thị trên phim chụp X quang (một loại xét nghiệm hình ảnh) hoặc họ chết.

Không phải tất cả mọi người đều ở lại nghiên cứu trong cùng một khoảng thời gian. Mọi người tiếp tục dùng Erleada hoặc giả dược cho đến khi tình trạng của họ trở nên tồi tệ hơn, họ có những tác dụng phụ không thể chịu đựng được, họ quyết định rời khỏi nghiên cứu, hoặc họ chết trong khi nghiên cứu. Một số người ở lại nghiên cứu đến 36 tuần.

Kết luận, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng:

• 26% những người dùng Erleada có tình trạng của họ trở nên tồi tệ hơn hoặc họ chết trong quá trình nghiên cứu (Các nhà nghiên cứu không thể tính thời gian trung bình những người dùng Erleada trải qua r-PFS, bởi vì ít người trải qua tình trạng của họ tồi tệ hơn hoặc chết trong thời gian học.)
• 44% những người dùng giả dược có tình trạng tồi tệ hơn hoặc tử vong trong quá trình nghiên cứu. Ít nhất một nửa trong số những người này có r-PFS trên 22 tháng.

* Tổn thương xương là những vùng xương nơi ung thư tuyến tiền liệt của mọi người đã di căn.

Sử dụng Erleada với các loại thuốc khác

Ở những người đã phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn, có thể dùng Erleada một mình. Nhưng ở những người chưa phẫu thuật này, Erleada phải được dùng kết hợp với một loại thuốc khác.

Loại thuốc khác này được gọi là chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH). Nó thuộc về một loại điều trị được gọi là liệu pháp loại bỏ androgen tương tự (ADT).

Nội tiết tố nam (được gọi là nội tiết tố androgen) khuyến khích các tế bào ung thư tuyến tiền liệt phát triển và lây lan. Các chất tương tự Erleada và GnRH hoạt động theo những cách khác nhau để giảm mức độ và tác động của nội tiết tố androgen trong cơ thể. Điều này giúp ngăn chặn các tế bào ung thư tuyến tiền liệt phát triển và lây lan.

Hầu hết các kích thích tố nam được tạo ra trong cơ thể được sản xuất trong tinh hoàn. Các chất tương tự GnRH ngăn cản tinh hoàn tạo ra nội tiết tố androgen (bao gồm cả testosterone), làm giảm nồng độ nội tiết tố androgen trong cơ thể.

Ví dụ về các chất tương tự GnRH bao gồm:

• Chất chủ vận LHRH, chẳng hạn như leuprolide (Lupron, Eligard) hoặc histrelin (Vantas)
• Thuốc đối kháng LHRH, chẳng hạn như degarelix (Firmagon)

Một lượng nhỏ nội tiết tố nam được tạo ra ở các bộ phận khác của cơ thể ngoài tinh hoàn và cả bên trong các tế bào ung thư. Erleada hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của các hormone này lên các tế bào ung thư tuyến tiền liệt. Điều này ngăn cản các kích thích tố giúp các tế bào phát triển và lây lan.

Erleada và rượu

Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa Erleada và rượu. Tuy nhiên, uống quá nhiều rượu có thể gây ra nhiều tác dụng phụ tương tự do Erleada gây ra.

Sử dụng rượu và Erleada cùng nhau có thể làm tăng nguy cơ:

• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• rơi xuống
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn

Tương tác Erleada

Erleada có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể gây ra tác dụng phụ gia tăng.

Erleada và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Erleada. Các danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Erleada.

Trước khi dùng Erleada, hãy nhớ nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Erleada và các loại thuốc có thể làm tăng mức độ Erleada

Erleada có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác nhau. Điều này là do Erleada và nhiều loại thuốc khác bị phân hủy (chuyển hóa) trong cơ thể theo một quá trình tương tự. Khi được chuyển hóa cùng nhau, các loại thuốc đôi khi có thể tương tác với nhau.

Một số loại thuốc làm chậm quá trình trao đổi chất của Erleada. Điều này khiến lượng Erleada trong cơ thể bạn cao hơn. Nồng độ thuốc cao hơn có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Ví dụ về các loại thuốc có thể làm tăng mức Erleada trong cơ thể bao gồm:

• một số loại thuốc điều trị cholesterol, chẳng hạn như gemfibrozil (Lopid)
• một số chất làm loãng máu, chẳng hạn như clopidogrel (Plavix)
• một số loại kháng sinh, bao gồm:
  • clarithromycin (Biaxin XL)
• một số phương pháp điều trị HIV, bao gồm:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• một số loại thuốc chống nấm, bao gồm:
  • ketoconazole (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • voriconazole (Vfend)

Nếu bạn đang dùng Erleada cùng với thuốc làm chậm quá trình phân hủy Erleada, bác sĩ sẽ theo dõi các tác dụng phụ của bạn. Nếu bạn không thể chịu đựng được các tác dụng phụ, bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng Erleada với liều lượng thấp hơn hoặc thử một loại thuốc khác.

Erleada và các loại thuốc mà Erleada có thể giảm mức độ

Erleada có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác nhau. Điều này là do Erleada và nhiều loại thuốc khác bị phân hủy (chuyển hóa) trong cơ thể theo một quá trình tương tự. Khi được chuyển hóa cùng nhau, các loại thuốc đôi khi có thể tương tác với nhau.

Erleada có thể khiến một số loại thuốc được chuyển hóa nhanh chóng trong cơ thể. Điều này làm giảm mức độ của những loại thuốc đó trong cơ thể. Thuốc được xử lý nhanh cũng có thể không hoạt động.

Ví dụ về các loại thuốc có thể giảm mức độ nếu dùng cùng với Erleada bao gồm:

• một số loại thuốc giảm đau chống viêm, chẳng hạn như celecoxib (Celebrex)
• một số loại thuốc chống co giật, chẳng hạn như carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• một số loại thuốc chống trào ngược axit, chẳng hạn như omeprazole (Prilosec)
• một số loại thuốc điều trị cholesterol, bao gồm:
  • simvastatin (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• một số chất làm loãng máu, bao gồm:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)
• một số thuốc chống loạn thần, chẳng hạn như quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• một số thuốc giãn mạch, chẳng hạn như sildenafil (Revatio, Viagra)
• một số loại thuốc tim, chẳng hạn như digoxin (Lanoxin)
• một số thuốc kháng histamine, chẳng hạn như fexofenadine (Dị ứng Allegra)
• một số chất bổ sung thảo dược, chẳng hạn như St. John’s wort

Xem xét tất cả các loại thuốc và chất bổ sung bạn dùng với bác sĩ. Họ có thể đề nghị bạn dùng các loại thuốc khác. Họ cũng có thể chỉ theo dõi bạn về bất kỳ tương tác thuốc nào và thực hiện các thay đổi đối với thuốc của bạn nếu cần.

Làm thế nào để lấy Erleada

Bạn nên dùng Erleada theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Thời gian

Erleada nên được thực hiện một lần mỗi ngày, vào buổi sáng hoặc buổi tối. Tốt nhất là nên uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Đưa Erleada với đồ ăn

Erleada có thể được dùng cùng với thức ăn hoặc không có thức ăn.

Nếu bạn bị buồn nôn hoặc đau bụng sau khi dùng Erleada, hãy thử dùng thuốc trong bữa ăn. Điều này có thể giúp cải thiện các triệu chứng của bạn.

Erleada có thể bị nghiền nát?

Viên nén Erleada không được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai. Chúng nên được nuốt toàn bộ.

Tuy nhiên, nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt thuốc, bạn có thể trộn viên Erleada vào nước sốt táo để hòa tan. Để làm điều này, hãy làm theo các bước sau:

1. Cho viên Erleada vào 4 ounce (120 mL) nước sốt táo và khuấy đều. Nhưng đừng nghiền nát hoặc chia nhỏ các viên nén.
2. Sau 15 phút, khuấy hỗn hợp một lần nữa.
3. Sau 15 phút nữa, khuấy lại một lần nữa, đảm bảo các viên nén được hòa tan hoàn toàn trong nước sốt táo.
4. Dùng thìa cho hỗn hợp vào miệng và nuốt ngay lập tức.
5. Sau đó, dùng 2 ounce (60 mL) nước để tráng bình chứa hỗn hợp nước sốt táo. Uống chất lỏng này ngay lập tức. Sử dụng cùng một lượng nước để tráng bình chứa lần thứ hai và uống lại chất lỏng. (Làm điều này giúp đảm bảo bạn đã dùng hết liều Erleada.)

Nếu bạn hòa tan Erleada trong nước sốt táo, hãy nhớ lấy hỗn hợp này trong vòng 1 giờ sau khi chuẩn bị. Đừng lưu trữ hỗn hợp và lấy nó sau.

Tôi phải dùng Erleada trong bao lâu?

Erleada thường được dùng lâu dài miễn là bác sĩ của bạn đề nghị. Bạn có thể sẽ dùng nó cho đến khi bệnh của bạn trở nên trầm trọng hơn hoặc bạn có những tác dụng phụ mà bạn thấy không thể chấp nhận được.

Bác sĩ sẽ theo dõi tình trạng của bạn và cho bạn biết khi nào Erleada đang điều trị bệnh ung thư của bạn.

Cách thức hoạt động của Erleada

Erleada được phê duyệt để điều trị một số loại ung thư tuyến tiền liệt, phát triển trong tuyến tiền liệt (một bộ phận của hệ thống sinh sản nam giới). Tế bào ung thư là những tế bào bất thường thường phát triển nhanh chóng và có thể lây lan sang các khu vực khác trong cơ thể.

Cụ thể, Erleada được sử dụng ở nam giới mắc một trong các loại ung thư tuyến tiền liệt sau:

• ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không đối trọng (nmCRPC)
• ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC).

Giới thiệu về nmCRPC

CRPC phi kim loại có các tính năng chính sau:

• Nó không có vị trí, có nghĩa là nó chỉ được tìm thấy trong tuyến tiền liệt. Nó chưa lây lan (di căn) đến các bộ phận khác của cơ thể.
• Nó có khả năng kháng thiến, là một loại ung thư tuyến tiền liệt tiếp tục phát triển sau khi điều trị để làm giảm nồng độ testosterone (hormone nam chính) trong cơ thể. Các phương pháp điều trị này bao gồm sử dụng một số loại thuốc (được gọi là kháng androgen) hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Giới thiệu về mCSPC

Metastatic CSPC có các tính năng chính sau:

• Nó đã di căn, có nghĩa là nó đã lây lan từ tuyến tiền liệt đến các bộ phận khác của cơ thể bạn.
• Nó nhạy cảm với quá trình thiến, có nghĩa là ung thư phản ứng với điều trị làm giảm mức độ testosterone trong cơ thể bạn. Các phương pháp điều trị này bao gồm sử dụng một số loại thuốc (được gọi là kháng androgen) hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Erleada làm gì

Testosterone liên kết với các thụ thể (vị trí gắn) trên tế bào ung thư tuyến tiền liệt. Khi testosterone làm được điều này, các tế bào ung thư sẽ phát triển và lây lan. Erleada hoạt động bằng cách ngăn chặn testosterone liên kết với các thụ thể này. Điều này giúp ngăn chặn sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Người ta không biết chắc Erleada bắt đầu hoạt động trên tế bào ung thư nhanh như thế nào.

Cơ thể của mỗi người sẽ phản ứng khác nhau với Erleada. Thuốc có thể bắt đầu ngăn chặn hoạt động của nội tiết tố nam, chẳng hạn như testosterone, sau vài ngày đến vài tuần.

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn trong khi dùng Erleada. Họ có thể cung cấp cho bạn thêm thông tin về thời gian Erleada làm việc cho bạn.

Erleada và thai kỳ

Erleada không dành cho phụ nữ và nó chưa được nghiên cứu ở phụ nữ. Phụ nữ đang mang thai hoặc có thể mang thai không nên dùng. Do cách thức hoạt động của thuốc, nó có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển. Thậm chí có thể gây chết thai.

Erleada làm giảm khả năng sinh sản ở con đực trong quá trình nghiên cứu trên động vật. Trong những nghiên cứu này, những con đực được cho Erleada có ít khả năng làm cha hơn. Không biết Erleada có làm giảm khả năng sinh sản ở người hay không. Các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được thuốc sẽ ảnh hưởng đến con người như thế nào.

Tránh thai trong quá trình sử dụng Erleada

Nam giới dùng Erleada có bạn tình nữ có thể mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai (chẳng hạn như bao cao su). Điều quan trọng là phải làm điều này ngay cả khi phụ nữ cũng đang sử dụng biện pháp tránh thai. Nam giới nên tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 3 tháng sau khi hoàn thành điều trị bằng Erleada.

Erleada và cho con bú

Erleada không dành cho phụ nữ và nó chưa được nghiên cứu ở phụ nữ. Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng.

Không biết Erleada có đi vào sữa mẹ hay không. Vì vậy, không biết liệu thuốc có ảnh hưởng đến trẻ đang bú mẹ hay không.

Những câu hỏi thường gặp về Erleada

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Erleada.

Tôi sẽ bị giám sát như thế nào khi dùng Erleada?

Trước khi bạn bắt đầu Erleada, bác sĩ sẽ yêu cầu một số xét nghiệm nhất định để kiểm tra ung thư tuyến tiền liệt của bạn. Trong quá trình điều trị Erleada, họ sẽ theo dõi phản ứng của bạn với thuốc một cách thường xuyên.

Họ sẽ sử dụng các xét nghiệm sau để theo dõi ung thư và xem nó phản ứng với điều trị như thế nào:

• Kiểm tra PSA. Bác sĩ có thể sẽ chỉ định xét nghiệm kháng nguyên đặc hiệu cho tuyến tiền liệt (PSA) cho bạn. Xét nghiệm PSA sẽ kiểm tra phản ứng của bệnh ung thư tuyến tiền liệt với điều trị. Cả tế bào tuyến tiền liệt bình thường và tế bào ung thư bất thường đều tạo ra một loại protein có tên là PSA, xuất hiện trong máu của bạn. Mức PSA trong máu của bạn cao hơn khi ung thư tuyến tiền liệt đang phát triển. Với xét nghiệm này, bác sĩ sẽ lấy mẫu máu và đo mức PSA của bạn.
• Khám trực tràng kỹ thuật số. Bác sĩ có thể kiểm tra kích thước tuyến tiền liệt của bạn bằng cách kiểm tra trực tràng kỹ thuật số. (Trong quá trình khám này, bác sĩ sẽ đưa ngón tay của họ vào trực tràng và kiểm tra tuyến tiền liệt của bạn.) Khám nghiệm này cho phép bác sĩ kiểm tra kích thước của tuyến tiền liệt và xem bạn có bị đau ở tuyến tiền liệt hay không.
• Các xét nghiệm hình ảnh. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm hình ảnh (chẳng hạn như chụp CT hoặc MRI) để kiểm tra kích thước tuyến tiền liệt của bạn. Các xét nghiệm này cũng giúp bác sĩ xem các cơ quan xung quanh tuyến tiền liệt của bạn.
• Sinh thiết tuyến tiền liệt. Bác sĩ có thể yêu cầu lấy sinh thiết (mẫu mô) từ tuyến tiền liệt của bạn. Kết quả sinh thiết giúp bác sĩ xác định loại và giai đoạn của ung thư tuyến tiền liệt. Thử nghiệm này đôi khi cần thiết để xem liệu ung thư tuyến tiền liệt có cải thiện khi điều trị hay không.
• Mức độ hormone. Bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để kiểm tra nồng độ nội tiết tố nam (chẳng hạn như testosterone) trong quá trình điều trị ung thư tuyến tiền liệt.

Nếu bạn có nguy cơ bị gãy xương, bác sĩ sẽ kiểm tra sức khỏe của xương. Điều này được thực hiện bằng cách đo mật độ xương của bạn trong một bài kiểm tra hình ảnh đặc biệt. Điều này sẽ giúp bác sĩ của bạn quyết định xem bạn có cần một loại thuốc để giúp xương chắc khỏe hơn khi bạn dùng Erleada hay không.

Chống thiến nghĩa là gì?

Từ "thiến" dùng để chỉ phẫu thuật hoặc liệu pháp điều trị bằng thuốc làm giảm mức độ nội tiết tố nam, chẳng hạn như testosterone. Ung thư kháng thiến là một loại ung thư không đáp ứng với điều trị bằng thuốc hoặc phẫu thuật làm giảm mức độ hormone này.

Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến đòi hỏi các loại điều trị đặc biệt để ngăn chặn ung thư phát triển. Erleada là một ví dụ về một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến.

Erleada có tác dụng điều trị ung thư di căn không?

Có, Erleada điều trị một loại ung thư tuyến tiền liệt di căn được gọi là ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC). Để biết chi tiết về tình trạng này, hãy xem phần ở trên được gọi là "Erleada cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt."

Biện pháp phòng ngừa Erleada

Trước khi dùng Erleada, hãy trao đổi với bác sĩ về tiền sử sức khỏe của bạn. Erleada có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Bao gồm các:

• Bệnh tim. Erleada có thể gây đau tim ở một số người bị bệnh tim hoặc các yếu tố nguy cơ của bệnh tim. Nếu bạn bị bệnh tim, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Erleada có an toàn cho bạn hay không. Và, nếu bạn có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim, bác sĩ có thể theo dõi bạn chặt chẽ hơn bình thường khi bạn đang dùng Erleada. Các yếu tố nguy cơ này bao gồm huyết áp cao, cholesterol cao hoặc tiểu đường.
• Rối loạn co giật. Erleada có thể gây co giật. Nếu bạn có tiền sử động kinh hoặc rối loạn co giật, chẳng hạn như động kinh, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Erleada có an toàn cho bạn hay không. Dùng thuốc có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bạn.
• Tiền sử chấn thương não, đột quỵ hoặc u não. Erleada có thể gây co giật và các chấn thương não khác. Những người đã từng bị chấn thương não, đột quỵ hoặc khối u não có thể tăng nguy cơ bị co giật. Nếu bạn có tiền sử mắc bất kỳ tình trạng nào trong số này, việc dùng Erleada có thể làm trầm trọng thêm rủi ro của bạn. Hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về bất kỳ tiền sử chấn thương não, đột quỵ hoặc khối u não mà bạn có thể có trước khi dùng Erleada.
• Té ngã và gãy xương. Erleada có thể làm tăng nguy cơ bị ngã. Nó cũng có thể làm tăng nguy cơ té ngã gây gãy xương. Nếu bạn có tiền sử bị ngã hoặc gãy xương, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc liệu Erleada có an toàn cho bạn hay không. Bác sĩ có thể khuyên bạn nên sử dụng thuốc giúp xương chắc khỏe trong khi bạn dùng Erleada. Điều này có thể giúp ngăn ngừa gãy xương.

Erleada quá liều

Nếu bạn dùng quá nhiều Erleada, bạn có thể tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• co giật
• tăng nguy cơ té ngã, có thể dẫn đến gãy xương
• tăng huyết áp (huyết áp cao)
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• bệnh tiêu chảy
• phát ban da
• buồn nôn
• đỏ bừng da
• phù (sưng) ở bàn tay, mắt cá chân, bàn chân, hạch bạch huyết hoặc bộ phận sinh dục của bạn
• ăn mất ngon

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm hướng dẫn từ Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc thông qua công cụ trực tuyến của họ.Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Erleada hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Erleada từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là 1 năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Viên nén Erleada nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng (68 ° F đến 77 ° F, hoặc 20 ° C đến 25 ° C) trong bao bì kín, tránh ánh sáng. Tránh bảo quản thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm hoặc ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Erleada nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Erleada

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Erleada (apalutamide) được FDA chấp thuận để điều trị cả ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (nmCRPC) và ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC).

Cơ chế hoạt động

Erleada là một chất ức chế thụ thể androgen. Nó liên kết với các thụ thể androgen và ức chế sự chuyển vị hạt nhân, liên kết DNA và phiên mã. Sự ức chế thụ thể gây giảm sự phát triển của tế bào khối u và tăng quá trình chết rụng.

Dược động học và chuyển hóa

Sinh khả dụng qua đường uống là khoảng 100%. Thời gian trung bình để nồng độ đỉnh trong huyết tương là 2 giờ. Dùng chung với thức ăn không tạo ra những thay đổi liên quan đến lâm sàng về nồng độ tối đa hoặc nồng độ dưới đường cong, nhưng nó làm chậm thời gian để đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương 2 giờ. Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được sau khoảng 4 tuần dùng thuốc hàng ngày.

Sự chuyển hóa Erleada thành chất chuyển hóa có hoạt tính xảy ra thông qua phản ứng enzym với CYP2C8 và CYP3A4. Chất chuyển hóa có hoạt tính có hoạt tính xấp xỉ một phần ba so với thuốc mẹ. Thuốc mẹ và chất chuyển hóa đều được thải trừ qua nước tiểu (65%) và phân (24%).

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định đối với Erleada. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng Erleada có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển và nó chưa được nghiên cứu ở phụ nữ. Nam giới có bạn tình là nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, chẳng hạn như bao cao su, trong khi điều trị Erleada và trong 3 tháng sau khi nhận liều cuối cùng.)

Lưu trữ

Erleada nên được bảo quản trong thùng chứa ban đầu ở nhiệt độ phòng (68 ° F đến 77 ° F, hoặc 20 ° C đến 25 ° C). Máy tính bảng nên được bảo vệ khỏi ánh sáng và độ ẩm. Chất hút ẩm nên được giữ trong hộp đựng.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.