Ibrance (palbociclib)

Ibrance là gì?

Ibrance là một loại thuốc kê đơn có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị một loại ung thư vú tiến triển ở người lớn. Cụ thể, Ibrance điều trị ung thư vú:

  • tiến triển (nghiêm trọng) hoặc di căn (đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể)
  • dương tính với thụ thể hormone (sự phát triển của ung thư được kích thích bởi các hormone estrogen, progesterone hoặc cả hai)
  • HER2 âm tính (tế bào ung thư không có hàm lượng protein cao bất thường gọi là HER2)

Đối với việc sử dụng này, Ibrance được đưa ra kết hợp với các liệu pháp hormone nhất định. (Các liệu pháp hormone ngăn chặn estrogen, một loại hormone mà cơ thể bạn sản xuất, làm cho các tế bào ung thư phát triển và nhân lên.)

Trong một số trường hợp nhất định, nam hoặc nữ đều có thể sử dụng Ibrance. * Để biết thêm thông tin về thời điểm có thể kê đơn Ibrance, hãy xem phần “Ibrance cho bệnh ung thư vú” bên dưới.

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nữ” và “nam” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.

Chi tiết thuốc

Ibrance chứa hoạt chất palbociclib. Nó có cả dạng viên nang và viên nén được dùng bằng đường uống. Và nó có sẵn ở ba mức độ: 75 miligam (mg), 100 mg và 125 mg.

Ibrance là một liệu pháp nhắm mục tiêu cho các loại ung thư vú này. Nó nhắm mục tiêu và giúp làm chậm các quá trình quan trọng trong tế bào ung thư vú. Những quá trình này làm cho các tế bào phát triển và nhân lên một cách không kiểm soát được.

Hiệu quả

Để biết thông tin về hiệu quả của Ibrance, hãy xem phần “Ibrance cho bệnh ung thư vú” bên dưới.

Ibrance chung

Ibrance chứa hoạt chất palbociclib. Nó chỉ có sẵn dưới dạng thuốc có thương hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng chung chung. (Thuốc gốc là bản sao chính xác của hoạt chất trong thuốc biệt dược.)

Ibrance tác dụng phụ

Ibrance có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Ibrance. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Ibrance hoặc giúp quản lý các tác dụng phụ nhất định, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Ghi chú: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) theo dõi tác dụng phụ của các loại thuốc mà cơ quan này đã phê duyệt. Nếu bạn muốn thông báo cho FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Ibrance, bạn có thể làm như vậy thông qua MedWatch.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Ibrance có thể bao gồm:

  • thiếu máu (lượng tế bào hồng cầu thấp)
  • giảm tiểu cầu (lượng tiểu cầu thấp)
  • nhiễm trùng
  • mệt mỏi (mức năng lượng thấp)
  • buồn nôn và ói mửa
  • bệnh tiêu chảy
  • mỏng tóc hoặc rụng tóc
  • loét miệng hoặc đau
  • đau đầu
  • giảm cảm giác thèm ăn
  • phát ban
  • thay đổi kết quả xét nghiệm chức năng gan (có thể là dấu hiệu của tổn thương gan)
  • suy nhược * (cảm giác suy nhược chung)
  • sốt*

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

* Tác dụng phụ này được báo cáo là phổ biến ở những người dùng viên Ibrance trong các thử nghiệm lâm sàng. Nó không được báo cáo là phổ biến ở những người dùng viên nang Ibrance trong các thử nghiệm lâm sàng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Ibrance. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng và các triệu chứng của chúng có thể bao gồm những điều sau đây.

  • Viêm hoặc sẹo trong phổi của bạn. * Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • khó thở
    • ho
  • Thuyên tắc phổi (cục máu đông chặn dòng máu trong phổi của bạn). † Các triệu chứng có thể bao gồm:
    • khó thở
    • tưc ngực
  • Giảm bạch cầu trung tính (mức độ thấp của một số tế bào bạch cầu). ‡
  • Dị ứng.‡

* Tác dụng phụ này đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của viên Ibrance. Nó không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về viên nang Ibrance.
† Tác dụng phụ này đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của viên nang Ibrance. Nó không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về viên nén Ibrance.
‡ Để biết thêm thông tin về tác dụng phụ này, hãy xem phần "Chi tiết tác dụng phụ" bên dưới.

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc liệu một số tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.

Giảm bạch cầu trung tính

Giảm bạch cầu trung tính là một tác dụng phụ rất phổ biến của Ibrance. Với tình trạng này, bạn có một số lượng tế bào bạch cầu thấp. Bị giảm bạch cầu trung tính có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

  • sốt
  • ớn lạnh
  • bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào, chẳng hạn như đau họng hoặc ho

Trong các nghiên cứu lâm sàng, giảm bạch cầu trung tính xảy ra ở:

  • 75% đến 83% * người dùng viên nang Ibrance
  • 80% đến 83% * người dùng viên nén Ibrance
  • 4% đến 6% * người dùng giả dược † với letrozole hoặc fulvestrant

Để giúp bảo vệ bản thân khỏi nhiễm trùng, hãy rửa tay thường xuyên. Nếu có thể, hãy cố gắng tránh xa những người đã bị nhiễm trùng.

* Phạm vi tỷ lệ phần trăm này thay đổi tùy thuộc vào tình trạng đang được điều trị và các loại thuốc khác được sử dụng với Ibrance hoặc giả dược.
† Giả dược là một phương pháp điều trị không có hoạt chất.

Rụng tóc

Ibrance có thể gây rụng tóc. Tuy nhiên, trong hầu hết các trường hợp, hậu quả là tóc mỏng hơn là rụng tóc toàn bộ.

Ibrance thường được sử dụng với các liệu pháp hormone letrozole hoặc fulvestrant, cả hai đều có thể gây rụng tóc.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, rụng tóc xảy ra ở:

  • 18% đến 22% * người dùng viên nang Ibrance
  • 18% đến 33% * người dùng viên nén Ibrance
  • 3% đến 16% * người dùng giả dược † với letrozole hoặc fulvestrant

Hầu hết những người này cho biết tóc bị rụng hoặc mỏng mà không rõ ràng từ xa. Nếu bạn lo lắng về rụng tóc, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

* Phạm vi tỷ lệ phần trăm này thay đổi tùy thuộc vào tình trạng đang được điều trị và các loại thuốc khác được sử dụng với Ibrance hoặc giả dược.
† Giả dược là một phương pháp điều trị không có hoạt chất.

Phát ban

Các loại phát ban khác nhau, bao gồm phát ban ngứa, phát ban sần sùi và viêm da, có thể xảy ra với Ibrance.

Ibrance thường được sử dụng với các liệu pháp hormone letrozole hoặc fulvestrant. Cả letrozole và fulvestrant cũng có thể gây phát ban.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, phát ban xảy ra ở:

  • 17% những người dùng viên nang Ibrance
  • 17% đến 18% những người dùng viên nén Ibrance
  • 6% đến 12% * người dùng giả dược † với letrozole hoặc fulvestrant

Nếu bạn bị phát ban, hãy hỏi dược sĩ của bạn xem họ có thể giới thiệu bất kỳ loại kem nào có thể giúp ích không.

* Phạm vi tỷ lệ phần trăm này thay đổi tùy thuộc vào tình trạng đang được điều trị và các loại thuốc khác được sử dụng với Ibrance hoặc giả dược.
† Giả dược là một phương pháp điều trị không có hoạt chất.

Mệt mỏi

Tình trạng mệt mỏi (mức năng lượng thấp) trong khi dùng Ibrance là điều rất phổ biến. Chợp mắt có thể hữu ích và dành thời gian để nghỉ ngơi sau khi hoạt động thể chất cũng có thể hữu ích.

Ibrance thường được sử dụng với các liệu pháp hormone letrozole hoặc fulvestrant. Letrozole và fulvestrant cũng có thể gây mệt mỏi.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, mệt mỏi xảy ra ở:

  • 41% những người dùng viên nang Ibrance
  • 37% đến 41% * người dùng viên nén Ibrance
  • 23% đến 29% * những người dùng giả dược † với letrozole hoặc fulvestrant

Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ lưu ý rằng duy trì hoạt động rất quan trọng trong việc kiểm soát sự mệt mỏi. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về mức độ hoạt động phù hợp với bạn. Họ có thể đưa ra lời khuyên về những cách tốt nhất để kiểm soát sự mệt mỏi.

* Phạm vi tỷ lệ phần trăm này thay đổi tùy thuộc vào tình trạng đang được điều trị và các loại thuốc khác được sử dụng với Ibrance hoặc giả dược.
† Giả dược là một phương pháp điều trị không có hoạt chất.

Buồn nôn

Buồn nôn và nôn rất phổ biến với Ibrance trong các nghiên cứu lâm sàng. Ibrance thường được sử dụng với các liệu pháp hormone letrozole hoặc fulvestrant. Letrozole và fulvestrant cũng có thể gây khó chịu cho dạ dày.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, buồn nôn xảy ra ở:

  • 25% đến 34% * người dùng viên nang Ibrance
  • 34% đến 35% * người dùng viên nén Ibrance
  • 13% đến 28% * những người dùng giả dược † với letrozole hoặc fulvestrant

Trong các nghiên cứu lâm sàng, nôn mửa xảy ra ở:

  • 15% đến 19% * người dùng viên nang Ibrance
  • 16% đến 19% * người dùng viên nén Ibrance
  • 4% đến 17% * những người dùng giả dược † với letrozole hoặc fulvestrant

Buồn nôn thường có thể thuyên giảm nếu bạn ăn một lượng nhỏ trong ngày thay vì ăn ba bữa chính. Điều này cũng hữu ích nếu bạn chán ăn và nó cũng có thể giúp duy trì mức năng lượng của bạn.

Có nhiều cách khác để bạn có thể kiểm soát cơn buồn nôn. Nếu bạn gặp nhiều vấn đề với cảm giác buồn nôn, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể kê đơn thuốc chống buồn nôn.

* Phạm vi tỷ lệ phần trăm này thay đổi tùy thuộc vào tình trạng đang được điều trị và các loại thuốc khác được sử dụng với Ibrance hoặc giả dược.
† Giả dược là một phương pháp điều trị không có hoạt chất.

Bệnh tiêu chảy

Tiêu chảy thường gặp với Ibrance. Ibrance thường được sử dụng với các liệu pháp hormone letrozole hoặc fulvestrant. Letrozole và fulvestrant cũng có thể gây tiêu chảy.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tiêu chảy xảy ra ở:

  • 21% đến 24% * người dùng viên nang Ibrance
  • 24% đến 26% * người dùng viên nén Ibrance
  • 10% đến 19% * người dùng giả dược † với letrozole hoặc fulvestrant

Nếu bạn bị tiêu chảy, hãy uống nhiều nước để tránh bị mất nước (khi cơ thể mất quá nhiều chất lỏng). Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu tiêu chảy không biến mất sau một vài ngày.

* Phạm vi tỷ lệ phần trăm này thay đổi tùy thuộc vào tình trạng đang được điều trị và các loại thuốc khác được sử dụng với Ibrance hoặc giả dược.
† Giả dược là một phương pháp điều trị không có hoạt chất.

Đau đầu

Bạn có thể bị đau đầu khi đang điều trị ung thư vú. Nhức đầu là một tác dụng phụ có thể liên quan đến việc dùng các liệu pháp hormone điều trị ung thư vú. Các liệu pháp điều trị hormone bao gồm các chất ức chế fulvestrant và aromatase như letrozole. Bạn sẽ dùng Ibrance cùng với một trong những liệu pháp này.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, hơn 20% người dùng viên nang Ibrance có fulvestrant bị đau đầu. Nhức đầu không được báo cáo là một tác dụng phụ trong các thử nghiệm lâm sàng trên những người dùng viên nén Ibrance.

Nếu bạn bị đau đầu khi dùng Ibrance, hãy hỏi dược sĩ của bạn loại thuốc giảm đau mà bạn có thể dùng.

Dị ứng

Các phản ứng dị ứng không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về những người dùng viên nén hoặc viên nang Ibrance. Tuy nhiên, bạn nên gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn nghĩ rằng bạn đang bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Ibrance. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

  • sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
  • sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
  • khó thở

Đau lưng (không phải là một tác dụng phụ)

Đau lưng không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Ibrance. Tuy nhiên, một số người dùng fulvestrant bị đau lưng. Fulvestrant là một liệu pháp hormone có thể được kê đơn cùng với Ibrance. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn bị đau lưng trong khi điều trị ung thư vú.

Tăng cân (không phải là một tác dụng phụ)

Tăng cân không được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Ibrance. Tuy nhiên, một số người tăng cân trong khi dùng letrozole. Letrozole là một liệu pháp hormone mà một số người được chỉ định dùng cùng với Ibrance. Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn lo lắng về việc tăng cân.

Ibrance chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Ibrance có thể khác nhau. Để tìm giá hiện tại cho Ibrance trong khu vực của bạn, hãy xem WellRx.com. Chi phí bạn tìm thấy trên WellRx.com là chi phí bạn có thể trả mà không có bảo hiểm. Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Ibrance, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, chúng tôi sẽ hỗ trợ.

Pfizer Inc., nhà sản xuất của Ibrance, cung cấp một chương trình có tên là Pfizer Oncology Together. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 844-9-IBRANCE (844-942-7262) hoặc truy cập trang web của chương trình.

Liều lượng Ibrance

Liều lượng Ibrance mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

  • các loại thuốc khác bạn dùng
  • chức năng gan của bạn
  • nếu bạn nhận được một số tác dụng phụ

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Ibrance có dạng viên nang và viên nén. Nó có sẵn ở ba cường độ: 75 miligam (mg), 100 mg và 125 mg.

Liều dùng cho ung thư vú tiến triển hoặc di căn

Liều lượng điển hình của Ibrance là 125 mg uống một lần một ngày trong 21 ngày. Sau đó là 7 ngày không điều trị bằng thuốc. Chu kỳ 28 ngày này được lặp lại trong khoảng thời gian mà bác sĩ đề nghị.

Bác sĩ có thể kê đơn liều lượng thấp hơn nếu bạn có vấn đề với chức năng gan của mình hoặc nếu bạn đang dùng một số loại thuốc khác. Bác sĩ cũng có thể giảm liều lượng của bạn hoặc yêu cầu bạn tạm ngừng điều trị nếu bạn nhận được một số tác dụng phụ, bao gồm cả số lượng tế bào máu thấp. Luôn dùng Ibrance đúng như bác sĩ kê đơn.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn quên dùng một liều, hãy bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo vào giờ bình thường của bạn. Không dùng thêm một liều để bù cho liều đã quên.

Để giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trong điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Ibrance được sử dụng như một phương pháp điều trị lâu dài. Nếu bạn và bác sĩ của bạn xác định rằng Ibrance an toàn và hiệu quả cho bạn, bạn có thể sẽ dùng nó lâu dài.

Lựa chọn thay thế cho Ibrance

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế Ibrance, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị dương tính với thụ thể hormone (HR +), HER2 âm tính, ung thư vú di căn * bao gồm:

  • Các liệu pháp hormone như:
    • tamoxifen
    • letrozole (Femara)
    • anastrazole (Arimidex)
    • exemestane
    • fulvestrant (Faslodex)
    • toremifene (Fareston)
  • Các liệu pháp nhắm mục tiêu như:
    • ribociclib (Kisqali)
    • abemaciclib (Verzenio)
    • everolimus (Afinitor)

* Để biết thêm thông tin về loại ung thư vú này, hãy xem phần "Không chấp nhận được ung thư vú" bên dưới.

Ibrance vs. Verzenio

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Ibrance so với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Ibrance và Verzenio giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Ibrance chứa palbociclib và Verzenio chứa abemaciclib. Những loại thuốc này thuộc cùng một nhóm thuốc, vì vậy chúng hoạt động theo cùng một cách trong cơ thể.

Sử dụng

Ibrance và Verzenio đều được FDA chấp thuận để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính với thụ thể hormone (HR +) và âm tính với HER2.

Verzenio được sử dụng cho:

  • phụ nữ sau mãn kinh * chưa điều trị bằng liệu pháp hormone cho bệnh ung thư vú của họ (trong trường hợp này, Verzenio được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là chất ức chế aromatase)
  • phụ nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng liệu pháp hormone (trong trường hợp này, Verzenio được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là fulvestrant)
  • nam và nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone và hóa trị (trong trường hợp này, Verzenio được sử dụng riêng)

Viên nén Ibrance được sử dụng cho:

  • nam giới và nữ giới sau mãn kinh chưa điều trị bằng liệu pháp hormone cho bệnh ung thư vú của họ (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là chất ức chế aromatase)
  • nam giới và nữ giới bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng liệu pháp hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là fulvestrant)

Viên nang Ibrance được sử dụng cho:

  • phụ nữ sau mãn kinh chưa điều trị bằng liệu pháp hormone để điều trị ung thư vú (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là letrozole) †
  • phụ nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là fulvestrant)

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nữ” và “nam” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.
† Đối với việc sử dụng này, Ibrance đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Việc phê duyệt cấp tốc dựa trên thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng ban đầu. Quyết định phê duyệt đầy đủ của FDA sẽ được đưa ra sau khi các thử nghiệm lâm sàng bổ sung được hoàn thành.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Ibrance có dạng viên nang và viên nén mà bạn dùng bằng đường uống. Bạn thường sẽ dùng một liều một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là bảy ngày điều trị. Chu kỳ 28 ngày này được lặp lại trong khoảng thời gian mà bác sĩ đề nghị.

Verzenio có dạng viên nén mà bạn uống. Bạn thường sẽ dùng một liều hai lần một ngày, mỗi ngày, miễn là bác sĩ của bạn đề nghị.

Tác dụng phụ và rủi ro

Ibrance và Verzenio đều chứa các loại thuốc cùng loại. Do đó, những loại thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Verzenio hoặc với cả Ibrance và Verzenio (khi được thực hiện riêng lẻ như một phần của kế hoạch điều trị ung thư vú).

  • Có thể xảy ra với Ibrance:
    • sốt*
  • Có thể xảy ra với Verzenio:
    • đau bụng
  • Có thể xảy ra với cả Ibrance và Verzenio:
    • thiếu máu (lượng tế bào hồng cầu thấp)
    • thay đổi kết quả xét nghiệm chức năng gan
    • giảm tiểu cầu (lượng tiểu cầu thấp)
    • bệnh tiêu chảy
    • đau đầu
    • nhiễm trùng
    • loét miệng hoặc đau
    • buồn nôn
    • nôn mửa
    • phát ban
    • giảm cảm giác thèm ăn
    • mỏng tóc hoặc rụng tóc
    • mệt mỏi (mức năng lượng thấp) và suy nhược * (cảm giác suy nhược chung)

* Tác dụng phụ này được báo cáo là phổ biến ở những người dùng viên Ibrance trong các thử nghiệm lâm sàng. Nó không được báo cáo là phổ biến ở những người dùng viên nang Ibrance trong các thử nghiệm lâm sàng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Verzenio hoặc với cả Ibrance và Verzenio (khi được thực hiện riêng lẻ như một phần của kế hoạch điều trị ung thư vú).

  • Có thể xảy ra với Ibrance:
    • không có tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
  • Có thể xảy ra với Verzenio:
    • vấn đề nghiêm trọng với chức năng gan của bạn
    • cục máu đông trong tĩnh mạch hoặc phổi của bạn
  • Có thể xảy ra với cả Ibrance và Verzenio:
    • tiêu chảy nặng
    • giảm bạch cầu trung tính (mức độ thấp của một số tế bào bạch cầu) có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng
    • viêm và sẹo trong phổi của bạn *
    • thuyên tắc phổi †

* Tác dụng phụ này đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của viên Ibrance. Nó không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về viên nang Ibrance.
† Tác dụng phụ này đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của viên nang Ibrance. Nó không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về viên nén Ibrance.

Hiệu quả

Điều kiện duy nhất mà cả Ibrance và Verzenio đều được chấp thuận để điều trị là ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính với thụ thể hormone (HR +) và âm tính với HER2.

Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Ibrance và Verzenio đều có hiệu quả trong điều trị ung thư vú giai đoạn cuối hoặc di căn, ung thư vú âm tính với HER2.

Một đánh giá của các nghiên cứu về các loại thuốc này cho thấy Ibrance và Verzenio có hiệu quả như nhau trong điều trị loại ung thư vú giai đoạn muộn này. Các nhà nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng Ibrance ít gây tiêu chảy hơn Verzenio.

Chi phí

Ibrance và Verzenio đều là biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Ibrance và Verzenio nhìn chung có giá tương đương nhau. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Ibrance so với Kisqali

Ibrance và Kisqali được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Dưới đây là chi tiết về những loại thuốc này giống và khác nhau như thế nào.

Thành phần

Ibrance chứa palbociclib và Kisqali chứa ribociclib. Những loại thuốc này thuộc cùng một nhóm thuốc, vì vậy chúng hoạt động theo cùng một cách trong cơ thể.

Sử dụng

Ibrance và Kisqali đều được FDA chấp thuận để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính với thụ thể hormone (HR +) và âm tính với HER2.

Kisqali được sử dụng cho:

  • phụ nữ * chưa bắt đầu mãn kinh (hoặc đang trải qua thời kỳ mãn kinh) chưa điều trị bằng liệu pháp hormone cho bệnh ung thư vú của họ (trong trường hợp này, Kisqali được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là chất ức chế aromatase)
  • phụ nữ sau mãn kinh chưa điều trị bằng hormone điều trị ung thư vú (trong trường hợp này, Kisqali được sử dụng với chất ức chế aromatase hoặc với một liệu pháp nội tiết tố khác được gọi là fulvestrant)
  • phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Kisqali được sử dụng với fulvestrant)

Viên nén Ibrance được sử dụng cho:

  • nam giới và nữ giới sau mãn kinh chưa điều trị bằng hormone điều trị ung thư vú (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là chất ức chế aromatase)
  • nam và nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là fulvestrant)

Viên nang Ibrance được sử dụng cho:

  • phụ nữ sau mãn kinh chưa điều trị bằng hormone điều trị ung thư vú (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là letrozole) †
  • phụ nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là fulvestrant)

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nữ” và “nam” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.
† Đối với việc sử dụng này, Ibrance đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Việc phê duyệt cấp tốc dựa trên thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng ban đầu. Quyết định phê duyệt đầy đủ của FDA sẽ được đưa ra sau khi các thử nghiệm lâm sàng bổ sung được hoàn thành.

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Ibrance có dạng viên nang và viên nén mà bạn dùng bằng đường uống. Kisqali có dạng viên nén mà bạn uống.

Với cả hai loại thuốc, bạn thường sẽ dùng một liều một lần mỗi ngày trong 21 ngày. Sau đó là bảy ngày điều trị. Chu kỳ 28 ngày này được lặp lại trong khoảng thời gian mà bác sĩ đề nghị.

Tác dụng phụ và rủi ro

Ibrance và Kisqali đều chứa các loại thuốc cùng loại. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Kisqali hoặc với cả Ibrance và Kisqali (khi được thực hiện riêng lẻ như một phần của kế hoạch điều trị ung thư vú).

  • Có thể xảy ra với Kisqali:
    • ho
    • sốt*
    • suy nhược * (cảm giác suy nhược chung)
  • Có thể xảy ra với cả Ibrance và Kisqali:
    • thiếu máu (lượng tế bào hồng cầu thấp)
    • giảm tiểu cầu (lượng tiểu cầu thấp)
    • giảm cảm giác thèm ăn
    • loét miệng hoặc đau
    • thay đổi kết quả xét nghiệm chức năng gan
    • táo bón
    • đau đầu
    • nhiễm trùng
    • buồn nôn
    • nôn mửa
    • bệnh tiêu chảy
    • phát ban
    • mỏng tóc hoặc rụng tóc
    • mệt mỏi (mức năng lượng thấp)

* Tác dụng phụ này được báo cáo là phổ biến ở những người dùng viên Ibrance trong các thử nghiệm lâm sàng. Nó không được báo cáo là phổ biến ở những người dùng viên nang Ibrance trong các thử nghiệm lâm sàng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Kisqali hoặc với cả Ibrance và Kisqali (khi được thực hiện riêng lẻ như một phần của kế hoạch điều trị ung thư vú).

  • Có thể xảy ra với Ibrance:
    • thuyên tắc phổi *
  • Có thể xảy ra với Kisqali:
    • vấn đề với nhịp tim của bạn
    • vấn đề nghiêm trọng với chức năng gan của bạn
    • phản ứng da nghiêm trọng
  • Có thể xảy ra với cả Ibrance và Kisqali:
    • giảm bạch cầu trung tính (mức độ thấp của một số tế bào bạch cầu) có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng
    • viêm và sẹo trong phổi của bạn †

* Tác dụng phụ này đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của viên nang Ibrance. Nó không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về viên nén Ibrance.
† Tác dụng phụ này đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng của viên Ibrance. Nó không được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng về viên nang Ibrance.

Hiệu quả

Điều kiện duy nhất mà cả Ibrance và Kisqali đều được chấp thuận để điều trị là ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính với thụ thể hormone (HR +) và âm tính với HER2.

Các loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng, nhưng các nghiên cứu đã phát hiện ra cả Ibrance và Kisqali đều có hiệu quả để điều trị ung thư vú giai đoạn cuối hoặc di căn HR +, HER2 âm tính.

Một đánh giá về các nghiên cứu với các loại thuốc này cho thấy Ibrance và Kisqali có hiệu quả như nhau trong điều trị loại ung thư vú tiến triển này. Các nhà nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng Ibrance ít gây ra kéo dài QTc (một loại nhịp tim bất thường) hơn Kisqali.

Chi phí

Ibrance và Kisqali đều là thuốc biệt dược. Hiện tại không có hình thức chung của một trong hai loại thuốc. Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn thuốc gốc.

Theo ước tính trên WellRx.com, Ibrance đắt hơn Kisqali rất nhiều. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Ibrance và rượu

Rượu không ảnh hưởng đến cách Ibrance hoạt động và không có bất kỳ cảnh báo nào về việc tránh uống rượu khi bạn đang dùng nó. Tuy nhiên, nếu bạn thấy rằng Ibrance khiến bạn cảm thấy buồn nôn hoặc mệt mỏi, hoặc nếu nó khiến bạn bị tiêu chảy, thì việc uống rượu có thể làm trầm trọng thêm những tác dụng phụ này.

Loét miệng hoặc đau miệng cũng là tác dụng phụ của Ibrance. Uống rượu có thể gây kích ứng các vết loét này và khiến cơn đau trở nên trầm trọng hơn.

Một điểm khác cần xem xét là rượu được biết là có thể làm tăng nguy cơ ung thư vú. Nhưng không biết liệu uống rượu sau khi được chẩn đoán có làm trầm trọng thêm bệnh ung thư của bạn hay không.

Nếu bạn uống rượu và lo lắng về cách nó có thể ảnh hưởng đến bệnh ung thư vú của bạn hoặc điều trị của nó, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết bạn uống bao nhiêu là an toàn trong quá trình điều trị.

Tương tác Ibrance

Ibrance có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung và thực phẩm.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Ibrance và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Ibrance. Danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Ibrance.

Trước khi dùng Ibrance, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Ibrance và một số loại thuốc chống nấm

Thuốc chống nấm là loại thuốc điều trị nhiễm trùng do nấm. Dùng một số loại thuốc chống nấm với Ibrance có thể làm tăng mức Ibrance trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ Ibrance.

Ví dụ về thuốc chống nấm làm tăng nồng độ Ibrance bao gồm:

  • itraconazole (Sporanox, Onmel, Tolsura)
  • ketoconazole
  • posaconazole (Noxafil)
  • voriconazole (Vfend)

Nếu có thể, bạn nên tránh dùng những loại thuốc chống nấm này khi đang dùng Ibrance. Tuy nhiên, nếu bạn cần dùng một trong những loại thuốc này, bác sĩ có thể sẽ giảm liều Ibrance của bạn trong một khoảng thời gian.

Ibrance và một số loại thuốc kháng sinh

Thuốc kháng sinh là loại thuốc điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn. Uống một số loại thuốc kháng sinh với Ibrance có thể làm tăng mức Ibrance trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ Ibrance.

Ví dụ về các loại thuốc kháng sinh có thể làm tăng nồng độ Ibrance bao gồm:

  • clarithromycin
  • telithromycin (Ketek)

Nếu có thể, bạn nên tránh dùng những loại thuốc kháng sinh này khi đang dùng Ibrance. Tuy nhiên, nếu bạn phải dùng một trong những loại kháng sinh này, bác sĩ sẽ tạm thời giảm liều Ibrance của bạn.

Ibrance và thuốc điều trị HIV

Nếu bạn dùng Ibrance với một số loại thuốc điều trị HIV, bạn có nhiều nguy cơ bị các tác dụng phụ từ Ibrance hơn. Điều này là do một số loại thuốc điều trị HIV có thể làm tăng nồng độ Ibrance trong cơ thể bạn.

Ví dụ về các loại thuốc điều trị HIV làm tăng nồng độ Ibrance bao gồm:

  • atazanavir (Reyataz)
  • cobicistat (Tybost)
  • darunavir (Prezista)
  • fosamprenavir (Lexiva)
  • indinavir (Crixivan)
  • lopinavir / ritonavir (Kaletra)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • saquinavir (Invirase)

Nếu có thể, bạn nên tránh dùng Ibrance nếu đang dùng một trong những loại thuốc điều trị HIV này. Tuy nhiên, nếu bạn phải dùng chúng, bác sĩ sẽ kê cho bạn một liều lượng Ibrance thấp.

Ibrance và một số loại thuốc trị bệnh lao

Dùng Ibrance với một số phương pháp điều trị bệnh lao có thể làm giảm mức Ibrance trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Ibrance kém hiệu quả hơn. Bạn nên tránh dùng Ibrance với bất kỳ loại thuốc nào trong số này.

Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentine (Priftin)

Ibrance và một số loại thuốc trị co giật

Dùng Ibrance với một số loại thuốc điều trị co giật có thể làm giảm mức Ibrance trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm cho Ibrance kém hiệu quả hơn. Bạn nên tránh dùng Ibrance với bất kỳ loại thuốc nào trong số này.

Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

  • carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosphenytoin (Cerebyx)
  • oxcarbazepine (Trileptal)
  • phenobarbital
  • phenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • primidone (Mysoline)

Ibrance và một số loại thuốc tim

Dùng Ibrance với một số loại thuốc tim có thể làm tăng nồng độ thuốc tim trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ của thuốc tim. Bác sĩ của bạn có thể cần giảm liều lượng thuốc tim để tránh tương tác này.

Ví dụ về các loại thuốc tim có thể bị ảnh hưởng bởi Ibrance bao gồm:

  • pimozide (Orap)
  • quinidine (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance và một số chất ức chế miễn dịch

Thuốc ức chế miễn dịch làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn. Dùng một số loại thuốc ức chế miễn dịch với Ibrance có thể làm tăng nồng độ của những loại thuốc đó trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ của thuốc ức chế miễn dịch.

Bác sĩ có thể cần giảm liều lượng thuốc ức chế miễn dịch của bạn để tránh tương tác này. Ví dụ về các chất ức chế miễn dịch có thể bị ảnh hưởng bởi Ibrance bao gồm:

  • cyclosporine (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
  • everolimus (Afinitor, Zortress)
  • sirolimus (Rapamune)
  • tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance và một số loại thuốc cho chứng đau nửa đầu

Dùng Ibrance với một số loại thuốc trị đau nửa đầu có thể làm tăng nồng độ thuốc trị đau nửa đầu trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ của thuốc trị đau nửa đầu. Bác sĩ có thể cần giảm liều thuốc trị đau nửa đầu của bạn để tránh tương tác này.

Ví dụ về các loại thuốc trị đau nửa đầu có thể bị ảnh hưởng bởi Ibrance bao gồm:

  • dihydroergotamine (DHE-45, Đau nửa đầu)
  • ergotamine (Ergomar)
  • ergotamine và caffeine (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance và một số loại thuốc giảm đau mạnh

Dùng Ibrance cùng với fentanyl (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, những loại khác) hoặc alfentanil (Alfenta, được sử dụng làm thuốc gây mê trong khi phẫu thuật) có thể làm tăng nồng độ của những loại thuốc giảm đau mạnh này trong cơ thể bạn. Điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của thuốc giảm đau.

Để tránh tương tác này, bác sĩ sẽ giảm liều lượng fentanyl hoặc alfentanil của bạn.

Ibrance và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Luôn kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào với Ibrance.

Ibrance và nghệ

Người ta không biết chắc liệu nghệ có tương tác với Ibrance hay không. Tuy nhiên, một số nghiên cứu cho thấy rằng nghệ có thể thay đổi cách Ibrance bị phân hủy trong cơ thể bạn. Điều này có thể dẫn đến lượng Ibrance trong cơ thể bạn cao hơn và làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước nếu bạn muốn dùng nghệ trong khi dùng Ibrance.

Ibrance và St. John’s wort

Đừng dùng St. John’s wort (còn được gọi là Hypericum perforatum) trong khi bạn đang dùng Ibrance. Phương thuốc thảo dược này có thể làm giảm nồng độ Ibrance trong cơ thể bạn và làm cho nó kém hiệu quả hơn.

Ibrance và thực phẩm

Viên nang Ibrance nên được uống cùng với thức ăn, trong khi viên Ibrance có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Nhưng với một trong hai dạng thuốc, bạn nên tránh uống nước bưởi hoặc ăn bưởi. Điều này là do bưởi có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ từ Ibrance bằng cách làm cho thuốc tích tụ trong cơ thể bạn.

Ibrance cho bệnh ung thư vú

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt các loại thuốc theo toa như Ibrance để điều trị một số tình trạng nhất định. Ibrance cũng có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các điều kiện khác. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Ibrance được FDA chấp thuận để điều trị ung thư vú:

  • Nâng cao hoặc di căn. Với ung thư giai đoạn muộn hoặc di căn, ung thư đã nặng hoặc đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể, chẳng hạn như xương, gan, phổi hoặc não.
  • Hormone dương tính với thụ thể (HR +). Điều này có nghĩa là các tế bào ung thư có các thụ thể đối với hormone estrogen, progesterone hoặc cả hai. Các thụ thể hormone là những khu vực đặc biệt trên tế bào mà hormone gắn vào. Các kích thích tố cho các tế bào biết phải làm gì. Các hormone estrogen và progesterone thông báo cho HR + tế bào ung thư vú phát triển và phân chia.
  • HER2-âm tính. Với ung thư HER2 âm tính, các tế bào ung thư không có mức độ cao bất thường của một loại protein gọi là HER2. Mức độ cao của HER2 làm cho các tế bào ung thư vú phát triển và nhân lên nhanh chóng hơn.

Máy tính bảng Ibrance được chấp thuận để sử dụng trong:

  • nam giới * và nữ giới sau mãn kinh * chưa điều trị hormone ung thư vú (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là chất ức chế aromatase)
  • nam và nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là fulvestrant)

Viên nang Ibrance được chấp thuận để sử dụng trong:

  • phụ nữ sau mãn kinh chưa điều trị bằng hormone điều trị ung thư vú (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là letrozole) †
  • phụ nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là fulvestrant)

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nữ” và “nam” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.
† Đối với việc sử dụng này, Ibrance đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Việc phê duyệt cấp tốc dựa trên thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng ban đầu. Quyết định phê duyệt đầy đủ của FDA sẽ được đưa ra sau khi các thử nghiệm lâm sàng bổ sung được hoàn thành.

Hiệu quả đối với bệnh ung thư vú

Ibrance đã được nghiên cứu như một phương pháp điều trị ung thư vú kết hợp với hai liệu pháp hormone khác nhau: fulvestrant (một chất điều hòa thụ thể estrogen) và letrozole (một chất ức chế aromatase). Dưới đây, chúng tôi mô tả kết quả của những nghiên cứu này.

Hiệu quả của Ibrance với letrozole

Một nghiên cứu lâm sàng đã xem xét những phụ nữ sau mãn kinh có HR +, HER2 âm tính, ung thư vú tiến triển. Những phụ nữ này chưa được điều trị toàn thân đối với bệnh ung thư giai đoạn cuối. (Điều trị toàn thân ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể của bạn.)

Một số phụ nữ được cho Ibrance cộng với letrozole, trong khi những phụ nữ khác được cho một mình letrozole. Những phụ nữ trong nghiên cứu này vẫn đang được theo dõi, nhưng cho đến nay, các kết quả sau đã được nhìn thấy:

  • 50% phụ nữ dùng Ibrance cộng với letrozole không bị ung thư nặng hơn trong ít nhất 24,8 tháng
  • 50% phụ nữ dùng letrozole một mình không bị ung thư nặng hơn trong ít nhất 14,5 tháng

Một nghiên cứu lâm sàng khác đã xem xét những phụ nữ sau mãn kinh có HR +, HER2 âm tính, ung thư vú tiến triển. Những phụ nữ này chưa được điều trị toàn thân đối với bệnh ung thư giai đoạn cuối. (Điều trị toàn thân ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể của bạn.)

Một số phụ nữ được cho Ibrance cộng với letrozole, trong khi những phụ nữ khác được cho một mình letrozole. Trong khoảng 40 tháng điều trị, các kết quả sau đã được thấy:

  • 50% phụ nữ dùng Ibrance cộng với letrozole không bị ung thư nặng hơn trong ít nhất 20 tháng
  • 50% phụ nữ dùng letrozole một mình không bị ung thư nặng hơn trong ít nhất 10 tháng

Hiệu quả của Ibrance với người đầu tư đầy đủ

Một nghiên cứu lâm sàng đã xem xét 521 phụ nữ bị ung thư tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone. Họ được chia thành hai nhóm. Một nhóm đã lấy Ibrance với sự đầu tư đầy đủ. Nhóm còn lại dùng giả dược.

Những phụ nữ dùng Ibrance với fulvestrant có nguy cơ tiến triển ung thư thấp hơn 54% so với những phụ nữ dùng fulvestrant cộng với giả dược. Trong nghiên cứu này, Ibrance có hiệu quả gấp đôi so với giả dược trong việc trì hoãn sự tiến triển của ung thư.

Một nghiên cứu lâm sàng khác đã xem xét những phụ nữ có HR +, HER2 âm tính, ung thư vú tiến triển. Những phụ nữ này đã từng bị ung thư nặng hơn khi điều trị bằng hormone trong quá khứ.

Một số con cái được cho Ibrance cộng với sự đầu tư, trong khi những con cái khác được cho một mình con đực đầu tư. Trong khoảng 14 tháng điều trị, các kết quả sau đã được thấy:

  • 50% phụ nữ dùng Ibrance plus fulvestrant đã trải qua ít nhất 9,5 tháng mà không bị ung thư nặng hơn
  • 50% phụ nữ sử dụng fulvestrant một mình đã trải qua ít nhất 4,6 tháng mà bệnh ung thư của họ không nặng thêm

Các mục đích sử dụng khác cho Ibrance

Ibrance đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận để điều trị một số dạng ung thư vú. Bạn có thể tự hỏi nếu thuốc được sử dụng cho các bệnh chứng khác.

Sử dụng ngoài nhãn cho Ibrance

Ngoài loại ung thư vú được liệt kê ở trên, Ibrance có thể được sử dụng ngoài nhãn cho các mục đích sử dụng khác. Sử dụng thuốc ngoài nhãn là khi một loại thuốc được phê duyệt cho một lần sử dụng được sử dụng cho một loại thuốc khác không được phê duyệt.

Ibrance cho u mỡ

Ibrance được sử dụng ngoài nhãn để điều trị một loại ung thư hiếm gặp gọi là liposarcoma. Liposarcoma là một loại sarcoma mô mềm. Sarcoma là ung thư phát triển trong xương hoặc các mô mềm, chẳng hạn như gân, cơ, mỡ hoặc dây thần kinh của bạn.

Liposarcoma ảnh hưởng đến các tế bào mỡ, thường gặp nhất ở tay chân hoặc bụng. Ibrance được bao gồm trong các hướng dẫn hiện hành để điều trị loại ung thư này.

Ibrance cho bệnh ung thư phổi

Ibrance đang được nghiên cứu để điều trị một số loại ung thư khác, bao gồm ung thư phổi và đa u tủy. Đa u tủy là một loại ung thư ảnh hưởng đến các tế bào plasma (tế bào bạch cầu được tạo ra trong tủy xương của bạn).

Sử dụng Ibrance với các loại thuốc khác

Ibrance luôn được sử dụng với một số liệu pháp hormone nhất định. Những phương pháp điều trị này hoạt động theo những cách khác nhau.

Các liệu pháp hormone ngăn chặn hormone estrogen làm cho các tế bào ung thư vú nhân lên. Mặt khác, Ibrance nhắm vào các quá trình khác bên trong các tế bào ung thư đang làm cho chúng sinh sôi. Các phương pháp điều trị kết hợp làm chậm sự phát triển và lây lan của ung thư.

Ibrance được sử dụng với các liệu pháp hormone được mô tả dưới đây.

Ibrance với Faslodex

Faslodex là tên thương hiệu của một loại thuốc gọi là fulvestrant. Faslodex hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể estrogen và giảm số lượng các thụ thể estrogen trong tế bào ung thư. Các thụ thể estrogen là các khu vực đặc biệt được tìm thấy bên trong các tế bào nhất định trong cơ thể. Hormone estrogen gắn vào các thụ thể này.

Khi estrogen gắn vào các thụ thể estrogen trong tế bào ung thư vú, nó sẽ làm cho các tế bào này nhân lên. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể estrogen, Faslodex ngăn không cho estrogen gắn vào chúng. Faslodex cũng làm giảm số lượng các thụ thể estrogen trong tế bào ung thư. Cả hai hành động này đều làm chậm sự phát triển của ung thư.

Bạn sẽ dùng Ibrance cùng với Faslodex nếu ung thư vú của bạn đã tái phát hoặc di căn sau khi thực hiện một loại liệu pháp hormone khác. Với viên uống Ibrance, sự kết hợp này phù hợp cho nam * và nữ *. Và với viên nang Ibrance, sự kết hợp này phù hợp với phái nữ.

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nam” và “nữ” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.

Ibrance với letrozole

Letrozole (Femara) là một loại liệu pháp hormone được gọi là chất ức chế aromatase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn hoạt động của enzyme aromatase. Ở phụ nữ, * enzyme này tạo ra estrogen sau khi bạn trải qua thời kỳ mãn kinh. Nó cũng chịu trách nhiệm sản xuất phần lớn estrogen ở nam giới. * (Ở nam giới, một lượng nhỏ estrogen cũng được sản xuất bởi tinh hoàn.)

Bằng cách ngăn chặn enzyme aromatase, letrozole ngừng sản xuất estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh. Nó làm giảm sản xuất estrogen ở nam giới. Nam giới cũng có thể được sử dụng một loại thuốc khác gọi là chất chủ vận LHRH (xem bên dưới) để ngăn tinh hoàn sản xuất estrogen.

Bạn sẽ dùng Ibrance cùng với letrozole nếu bạn chưa thử liệu pháp hormone cho bệnh ung thư vú của mình. Với viên nang Ibrance, sự kết hợp này phù hợp với phụ nữ. Với viên uống Ibrance, sự kết hợp này phù hợp cho phụ nữ sau mãn kinh và nam giới.

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nam” và “nữ” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.

Ibrance với các chất ức chế aromatase khác

Trong khi viên nang Ibrance được chấp thuận để sử dụng với letrozole cụ thể, viên nén Ibrance có thể được sử dụng với các chất ức chế aromatase khác ngoài letrozole. Các chất ức chế aromatase khác bao gồm:

  • anastrazole (Arimidex)
  • exemestane (Aromasin)

Bạn sẽ dùng viên Ibrance với chất ức chế aromatase nếu chưa thử liệu pháp hormone cho bệnh ung thư vú của mình. Với viên uống Ibrance, sự kết hợp này phù hợp cho phụ nữ sau mãn kinh * và nam giới. *

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nam” và “nữ” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.

Ibrance với chất chủ vận LHRH

Thuốc chủ vận hormone giải phóng hoàng thể (LHRH) là liệu pháp hormone đôi khi được sử dụng với Ibrance. Chúng bao gồm goserelin (Zoladex) và leuprolide (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolide được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị ung thư vú.)

Ở phụ nữ, chất chủ vận * LHRH ngăn buồng trứng sản xuất estrogen. Ở nam giới, chất chủ vận * LHRH ngăn tinh hoàn sản xuất testosterone và estrogen.

Nếu bạn là phụ nữ dùng Ibrance với fulvestrant (Faslodex), bạn cũng sẽ được kê đơn thuốc chủ vận LHRH trừ khi bạn đã trải qua thời kỳ mãn kinh.

Nếu bạn là nam giới đang dùng Ibrance với chất ức chế aromatase như letrozole (Femara), bạn cũng có thể được kê đơn thuốc chủ vận LHRH.

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nam” và “nữ” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.

Ibrance quá liều

Dùng nhiều hơn liều lượng Ibrance khuyến cáo có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm sự gia tăng bất kỳ tác dụng phụ nào có thể có của Ibrance. Những tác dụng phụ gia tăng này có thể bao gồm:

  • thiếu máu (số lượng tế bào hồng cầu thấp)
  • giảm tiểu cầu (số lượng tế bào máu thấp được gọi là tiểu cầu)
  • nhiễm trùng
  • mệt mỏi (năng lượng thấp)
  • buồn nôn
  • nôn mửa
  • bệnh tiêu chảy
  • mỏng tóc hoặc rụng tóc
  • phát ban
  • thay đổi kết quả xét nghiệm chức năng gan (có thể là dấu hiệu của tổn thương gan)

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Làm thế nào để lấy Ibrance

Bạn nên dùng Ibrance theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Khi nào thì lấy

Bạn sẽ thường dùng Ibrance một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là bảy ngày không dùng thuốc. Bạn có thể dùng liều của mình bất kỳ lúc nào trong ngày, nhưng hãy cố gắng luôn dùng thuốc vào cùng một thời điểm.

Để giúp đảm bảo bạn không bỏ lỡ một liều thuốc, hãy thử đặt lời nhắc trong điện thoại của bạn. Đồng hồ hẹn giờ dùng thuốc cũng có thể hữu ích.

Uống Ibrance với thức ăn

Viên nang Ibrance nên được uống cùng với thức ăn, vì điều này giúp cơ thể bạn hấp thụ thuốc. Tốt nhất nên dùng Ibrance trong bữa ăn. Tuy nhiên, nếu bạn không muốn ăn nhiều, bạn có thể dùng nó với một bữa ăn nhẹ.

Mặt khác, viên nén Ibrance có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Bạn nên tránh ăn bưởi hoặc uống nước bưởi khi đang dùng Ibrance. Bưởi có thể làm cho Ibrance tích tụ trong cơ thể của bạn, điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.

Ibrance có thể được nghiền nát, chia nhỏ hoặc nhai không?

Không, bạn phải nuốt toàn bộ viên nang và viên nén Ibrance. Không nhai, nghiền nát hoặc mở thuốc. Và không dùng thuốc Ibrance bị nứt, vỡ hoặc hư hỏng theo bất kỳ cách nào khác.

Ibrance hoạt động như thế nào

Ung thư vú xảy ra khi các tế bào trong vú của bạn bắt đầu phát triển và phân chia không kiểm soát được. Nếu ung thư vú của bạn được phát hiện là dương tính với thụ thể hormone (HR +), điều này có nghĩa là các hormone trong cơ thể bạn có liên quan đến việc làm cho các tế bào ung thư phát triển và nhân lên.

Estrogen là một loại hormone ảnh hưởng đến các quá trình nhất định bên trong tế bào ung thư. Nó khiến hai enzym (protein giúp các phản ứng hóa học xảy ra) trở nên hoạt động quá mức. Các enzym này được gọi là kinase phụ thuộc cyclin 4 và 6 (CDK 4 và 6).

CDK 4 và 6 tham gia vào việc điều chỉnh cách tất cả các tế bào phát triển và nhân lên. Khi chúng trở nên hoạt động quá mức trong các tế bào ung thư, chúng sẽ làm cho các tế bào ung thư phát triển và phân chia nhanh chóng hơn.

Ibrance làm gì

Ibrance là một liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh ung thư vú. Các liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh ung thư hoạt động trên các đặc điểm cụ thể bên trong tế bào ung thư khiến chúng phát triển và nhân lên một cách không thể kiểm soát. Ibrance nhắm vào các enzym CDK 4 và 6 hoạt động quá mức trong ung thư vú dương tính với HR.

Ibrance ngăn chặn hoạt động của CDK 4 và 6. Điều này ngăn chặn các tế bào ung thư vú phát triển và phân chia, làm chậm sự phát triển và lây lan của ung thư.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Ibrance bắt đầu phát huy tác dụng ngay sau khi bạn dùng liều đầu tiên. Nó tiếp tục phát huy tác dụng trong tuần đầu điều trị. Bạn sẽ không nhận thấy liệu Ibrance có đang hoạt động hay không. Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm khác nhau trong suốt quá trình điều trị của bạn để theo dõi mức độ hiệu quả của nó đối với bạn.

Ibrance và mang thai

Bạn không nên dùng Ibrance nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Uống Ibrance khi đang mang thai có thể gây hại cho thai nhi.

Nếu bạn đang dùng Ibrance và nghĩ rằng bạn có thể mang thai, hãy nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức.

Ibrance và kiểm soát sinh sản

Cả phụ nữ và nam giới cần sử dụng biện pháp tránh thai khi dùng Ibrance.

  • Đối với phụ nữ: * Nếu bạn có thể mang thai, hãy sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trong khi dùng Ibrance. Bạn phải tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 3 tuần sau khi dùng liều Ibrance cuối cùng.
  • Đối với nam giới: * Nếu bạn tình của bạn có thể mang thai, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi dùng Ibrance. Bạn phải tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong 3 tháng sau khi dùng liều Ibrance cuối cùng.

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nam” và “nữ” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.

Ibrance và cho con bú

Không biết liệu Ibrance có đi vào sữa mẹ hay không. Do đó, bạn không nên cho con bú khi đang dùng Ibrance. Bạn nên tránh cho con bú trong 3 tuần sau khi dùng liều Ibrance cuối cùng.

Nếu bạn đang cho con bú, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bạn sẽ cần quyết định xem mình muốn dùng Ibrance hay tiếp tục cho con bú.

Những câu hỏi thường gặp về Ibrance

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Ibrance.

Liệu điều trị Ibrance có dẫn đến thuyên giảm ung thư không?

Không, dùng Ibrance sẽ không làm thuyên giảm ung thư.

Với sự thuyên giảm của bệnh ung thư, không có bất kỳ dấu hiệu nào của bệnh ung thư trong cơ thể bạn. Các thử nghiệm lâm sàng của Ibrance chưa nghiên cứu liệu thuốc có gây thuyên giảm hay không. Thay vào đó, họ xem xét liệu loại thuốc có giúp mọi người sống lâu hơn mà bệnh ung thư của họ trở nên tồi tệ hơn hay không. Để biết thêm thông tin và kết quả từ những thử nghiệm này, hãy xem phần "Không chấp nhận được bệnh ung thư vú" ở trên.

Nếu bạn có thêm câu hỏi về các lựa chọn điều trị ung thư và các kết quả có thể xảy ra, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Ibrance có phải là một loại hóa trị liệu không?

Ibrance không phải là một phương pháp điều trị hóa trị liệu truyền thống. Hóa trị tấn công tất cả các tế bào phân chia nhanh chóng trong cơ thể, bao gồm cả tế bào khỏe mạnh cũng như tế bào ung thư. Đây là lý do tại sao nó có thể có các tác dụng phụ nghiêm trọng như vậy.

Mặt khác, Ibrance là một liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh ung thư. Các liệu pháp nhắm mục tiêu hoạt động trên các tính năng cụ thể bên trong các tế bào ung thư làm cho các tế bào cụ thể này phát triển, phân chia và lây lan. Vì các liệu pháp nhắm mục tiêu chỉ ảnh hưởng đến các tế bào ung thư, chúng có xu hướng gây ra ít tác dụng phụ hơn.

Ibrance nhắm vào hai enzym (protein giúp phản ứng hóa học xảy ra) được gọi là kinase phụ thuộc cyclin 4 và 6 (CDK 4 và 6). Các enzym này hoạt động quá mức trong các tế bào ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR +). Chúng làm cho các tế bào ung thư nhân lên nhanh chóng. Bằng cách ngăn chặn CDK 4 và 6, Ibrance làm chậm sự phát triển và lây lan của tế bào ung thư.

CDK 4 và 6 cũng tham gia vào sự phát triển của các tế bào khỏe mạnh. Điều này có nghĩa là Ibrance có thể ảnh hưởng đến một số tế bào khỏe mạnh và có thể gây ra tác dụng phụ, một số trong số đó nghiêm trọng. Tuy nhiên, với Ibrance ít có khả năng xảy ra các tác dụng phụ hơn so với hóa trị liệu truyền thống “không có mục tiêu”.

Nếu tôi bị nôn sau khi uống Ibrance, tôi có nên uống thêm một viên nữa không?

Không. Nếu bạn bị nôn sau khi uống một liều Ibrance, đừng dùng liều khác vào ngày hôm đó. Chỉ cần dùng liều tiếp theo của bạn khi đến lúc. Nếu bạn thường xuyên bị nôn khi dùng Ibrance, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn lời khuyên về cách kiểm soát cơn buồn nôn hoặc họ có thể kê đơn thuốc chống buồn nôn.

Ibrance có thể chữa khỏi bệnh ung thư vú của tôi không?

Ung thư vú di căn không thể chữa khỏi. Tuy nhiên, dùng Ibrance với liệu pháp hormone (fulvestrant hoặc chất ức chế aromatase) có thể làm chậm sự phát triển và lây lan của bệnh ung thư trong một khoảng thời gian đáng kể.

Tôi có cần bất kỳ xét nghiệm nào khi tôi thi Ibrance không?

Có, bạn sẽ cần phải xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi các tế bào máu và chức năng gan của bạn trong khi bạn dùng Ibrance.

Ibrance có thể khiến số lượng bạch cầu của bạn giảm xuống, điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Số lượng bạch cầu rất thấp có thể khiến bạn có nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng.

Bác sĩ sẽ muốn bạn xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra số lượng bạch cầu, vì vậy có thể phát hiện sớm bất kỳ vấn đề nào. Nếu số lượng bạch cầu của bạn bắt đầu giảm, bác sĩ có thể giảm liều lượng Ibrance của bạn. Họ cũng có thể yêu cầu bạn nghỉ điều trị cho đến khi các tế bào máu của bạn phục hồi.

Ibrance cũng có thể khiến số lượng hồng cầu của bạn giảm xuống. Đây được gọi là thiếu máu. Nó có thể khiến bạn trông xanh xao và cảm thấy mệt mỏi, lạnh hoặc choáng váng. Số lượng tiểu cầu của bạn cũng có thể giảm, điều này có thể khiến bạn dễ bị bầm tím hoặc chảy máu hơn. (Tiểu cầu là những tế bào máu giúp máu đông lại.) Xét nghiệm máu cũng sẽ kiểm tra số lượng hồng cầu và tiểu cầu.

Ibrance đôi khi có thể làm hỏng gan của bạn, khiến cho một số men gan được giải phóng vào máu của bạn. Bác sĩ sẽ muốn thường xuyên xét nghiệm máu của bạn để xem xét nghiệm này. Những xét nghiệm này được gọi là xét nghiệm chức năng gan. Nếu các xét nghiệm chức năng gan của bạn cho thấy gan bị tổn thương, bác sĩ có thể giảm liều Ibrance của bạn.

Nếu bạn là nữ * có thể mang thai, bác sĩ cũng sẽ cho bạn thử thai trước khi bắt đầu Ibrance. Bạn không nên dùng Ibrance nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai.

* Việc sử dụng các thuật ngữ “nam” và “nữ” trong bài viết này đề cập đến giới tính của một người được chỉ định khi sinh.

Tôi có bị rụng tóc khi dùng Ibrance không?

Bạn có thể bị rụng một ít tóc khi dùng Ibrance. Một số rụng tóc xảy ra ở khoảng một phần ba số người dùng Ibrance trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, tóc của bạn có nhiều khả năng mỏng hơn thay vì rụng hoàn toàn.

Biện pháp phòng ngừa

Trước khi dùng Ibrance, hãy nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Ibrance có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các tình huống khác. Bao gồm các:

  • Bệnh gan. Nếu bạn gặp vấn đề nghiêm trọng với cách hoạt động của gan, bạn sẽ được kê đơn liều lượng Ibrance thấp hơn. Ibrance cũng có thể gây ra các vấn đề về mức độ hoạt động của gan. Bạn sẽ phải xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi chức năng gan của mình trong khi dùng Ibrance.
  • Các vấn đề về phổi. Không dung nạp có thể gây ra bệnh phổi mới hoặc trầm trọng hơn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề hô hấp mới hoặc trầm trọng hơn khi bạn đang sử dụng Ibrance. Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng thuốc này.
  • Thai kỳ. Ibrance không nên dùng trong thời kỳ mang thai. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần "Không có thai và mang thai" ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Ibrance, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Ibrance” ở trên.

Hạn sử dụng, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Ibrance từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn của chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo thuốc sẽ có hiệu lực trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Viên nén Ibrance nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C đến 25 ° C). Thuốc cần được bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng. Tránh cất giữ thuốc này ở những nơi có thể bị ẩm ướt, chẳng hạn như trong phòng tắm.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Ibrance nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Ibrance

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Ibrance được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị ung thư vú giai đoạn tiến triển hoặc di căn, dương tính với thụ thể hormone và thụ thể 2 âm tính với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người.

Máy tính bảng Ibrance được chấp thuận để sử dụng trong:

  • nam giới và nữ giới sau mãn kinh chưa điều trị bằng hormone điều trị ung thư vú (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là chất ức chế aromatase)
  • nam và nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là fulvestrant)

Viên nang Ibrance được chấp thuận để sử dụng trong:

  • phụ nữ sau mãn kinh chưa điều trị bằng hormone điều trị ung thư vú (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone gọi là letrozole) *
  • phụ nữ bị ung thư vú tái phát hoặc di căn sau khi điều trị bằng hormone (trong trường hợp này, Ibrance được sử dụng với liệu pháp hormone được gọi là fulvestrant)

* Đối với việc sử dụng này, Ibrance đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng từ FDA.

Cơ chế hoạt động

Ibrance chứa palbociclib, một chất ức chế CDK 4 và 6. Các kinase phụ thuộc cyclin này có liên quan đến việc điều chỉnh sự phát triển và phân chia tế bào. Ibrance ngăn chặn phần phụ thuộc CDK4 và CDK6 của chu kỳ tế bào trong các tế bào ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen (ER +).

Ibrance hoạt động hiệp đồng với các kháng nguyên. Sự kết hợp làm giảm sự phát triển và phân chia của các tế bào ung thư vú ER + nhiều hơn so với việc sử dụng từng loại thuốc một mình.

Dược động học và chuyển hóa

Sinh khả dụng của palbociclib là 46% sau khi uống. Trong một nhóm nhỏ (13%) bệnh nhân, khả dụng sinh học về cơ bản bị giảm đáng kể nếu dùng thuốc ở trạng thái nhịn ăn. Uống Ibrance với thức ăn giúp giảm thiểu sự thay đổi giữa các bệnh nhân.

Tmax của palbociclib đạt được từ 6 đến 12 giờ sau khi uống. Trạng thái ổn định đạt được sau tám ngày dùng thuốc một lần mỗi ngày. Giới tính, tuổi tác và trọng lượng cơ thể không ảnh hưởng đến việc tiếp xúc với palbociclib.

Palbociclib liên kết khoảng 85% với protein huyết tương. Suy gan từ trung bình đến nặng làm tăng tiếp xúc với palbociclib không liên kết. Suy thận không ảnh hưởng đến sự gắn kết với protein.

Palbociclib được chuyển hóa chủ yếu ở gan, bởi CYP3A và SULT2A1, với phần lớn các chất chuyển hóa được bài tiết qua phân và một số qua nước tiểu. Palbociclib có thời gian bán hủy trung bình là 29 giờ.

Palbociclib là một chất ức chế CYP3A yếu, phụ thuộc vào thời gian.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định đối với việc sử dụng Ibrance. Độc tính liên quan đến điều trị như giảm bạch cầu có thể yêu cầu gián đoạn điều trị.

Lưu trữ

Ibrance nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng từ 68 ° F đến 77 ° F (20 ° C đến 25 ° C).

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Tin tức y tế hôm nay đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin trên thực tế là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.

none:  HIV và AIDS ebola da liễu