Tecfidera (đimetyl fumarate)

Tecfidera là gì?

Tecfidera (dimethyl fumarate) là một loại thuốc theo toa có thương hiệu. Nó được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Tecfidera được phân loại là một liệu pháp điều chỉnh bệnh cho MS. Nó làm giảm nguy cơ tái phát MS lên đến 49 phần trăm trong hai năm. Nó cũng làm giảm khoảng 38% nguy cơ bị khuyết tật thể chất trầm trọng hơn.

Tecfidera có dạng viên nang uống được giải phóng chậm. Nó có sẵn ở hai điểm mạnh: viên nang 120 mg và viên nang 240 mg.

Tên chung Tecfidera

Tecfidera là một biệt dược. Thuốc hiện không có sẵn dưới dạng thuốc gốc.

Tecfidera chứa thuốc dimethyl fumarate.

Tecfidera tác dụng phụ

Tecfidera có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng.Danh sách sau đây bao gồm một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Tecfidera. Danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Tecfidera hoặc lời khuyên về cách đối phó với một tác dụng phụ đáng lo ngại, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Tecfidera bao gồm:

• đỏ bừng (đỏ mặt và cổ)
• đau dạ dày
• đau bụng
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• nôn mửa
• ngứa da
• phát ban

Các tác dụng phụ này có thể giảm hoặc hết trong vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế. Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:

• đỏ bừng nghiêm trọng
• Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)
• giảm mức độ bạch cầu (giảm bạch huyết)
• tổn thương gan
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Xem bên dưới để biết thông tin về từng tác dụng phụ nghiêm trọng.

PML

Bệnh não đa ổ tiến triển (PML) là một bệnh nhiễm trùng não đe dọa tính mạng do vi rút JC gây ra. Nó thường chỉ xảy ra ở những người có hệ thống miễn dịch không hoạt động hoàn toàn. Rất hiếm khi PML xảy ra ở những người bị MS đang dùng Tecfidera. Trong những trường hợp này, những người phát triển PML cũng có lượng bạch cầu giảm.

Để giúp ngăn ngừa PML, bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu thường xuyên trong quá trình điều trị để kiểm tra mức bạch cầu của bạn. Nếu nồng độ của bạn quá thấp, bác sĩ có thể khuyên bạn nên ngừng dùng Tecfidera.

Bác sĩ cũng sẽ theo dõi bạn về các triệu chứng của PML trong khi bạn dùng thuốc. Các triệu chứng có thể bao gồm:

• điểm yếu ở một bên cơ thể của bạn
• vấn đề về thị lực
• sự vụng về
• vấn đề về trí nhớ
• sự hoang mang

Nếu bạn có những triệu chứng này trong khi dùng Tecfidera, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Bác sĩ của bạn có thể sẽ làm các xét nghiệm để kiểm tra xem bạn có bị PML hay không và họ có thể ngừng điều trị của bạn với Tecfidera.

Tuôn ra

Đỏ bừng (đỏ mặt hoặc cổ của bạn) là một tác dụng phụ phổ biến của Tecfidera. Nó xảy ra lên đến 40 phần trăm những người dùng thuốc. Hiệu ứng bốc hỏa thường xảy ra ngay sau khi bạn bắt đầu dùng Tecfidera, sau đó cải thiện hoặc biến mất hoàn toàn trong khoảng thời gian vài tuần.

Trong hầu hết các trường hợp, đỏ bừng ở mức độ nhẹ đến trung bình và các triệu chứng bao gồm:

• cảm giác ấm áp trên da
• đỏ da
• ngứa
• cảm giác bỏng

Đối với một số người, các triệu chứng bốc hỏa có thể trở nên nghiêm trọng và không thể dung nạp được. Khoảng 3 phần trăm những người dùng Tecfidera kết thúc việc ngừng thuốc do đỏ bừng nghiêm trọng.

Dùng Tecfidera với thức ăn có thể giúp giảm chứng bốc hỏa. Uống aspirin 30 phút trước khi dùng Tecfidera cũng có thể hữu ích.

Giảm bạch huyết

Tecfidera có thể gây ra chứng giảm bạch huyết, một mức độ giảm của các tế bào bạch cầu được gọi là tế bào lympho. Giảm bạch huyết có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Các triệu chứng của giảm bạch huyết có thể bao gồm:

• sốt
• hạch bạch huyết mở rộng
• đau khớp

Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu trước và trong khi bạn điều trị bằng Tecfidera. Nếu mức tế bào lympho của bạn trở nên quá thấp, bác sĩ có thể đề nghị bạn ngừng dùng Tecfidera trong một khoảng thời gian nhất định hoặc vĩnh viễn.

Ảnh hưởng đến gan

Tecfidera có thể gây ra các tác dụng phụ về gan. Nó có thể làm tăng mức độ của một số men gan được đo bằng xét nghiệm máu. Sự gia tăng này thường xảy ra trong sáu tháng đầu điều trị.

Đối với hầu hết mọi người, những sự gia tăng này không gây ra vấn đề gì. Nhưng đối với một số ít người, chúng có thể trở nên nghiêm trọng và cho thấy gan bị tổn thương. Các triệu chứng của tổn thương gan có thể bao gồm:

• mệt mỏi
• ăn mất ngon
• vàng da hoặc lòng trắng mắt của bạn

Trước và trong suốt quá trình điều trị bằng Tecfidera, bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan của bạn. Nếu men gan của bạn tăng quá nhiều, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này.

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ, có thể xảy ra ở một số người dùng Tecfidera. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng có thể bao gồm:

• khó thở
• phát ban da hoặc phát ban
• sưng môi, lưỡi, cổ họng của bạn

Nếu bạn có phản ứng dị ứng, hãy gọi ngay cho bác sĩ hoặc trung tâm kiểm soát chất độc địa phương. Nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất.

Nếu trước đây bạn đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc này, bạn có thể không dùng lại được nữa. Sử dụng thuốc một lần nữa có thể gây tử vong. Nếu bạn đã có phản ứng với thuốc này trước đây, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng lại.

Phát ban

Khoảng 8 phần trăm những người dùng Tecfidera bị phát ban da nhẹ sau khi dùng Tecfidera trong một vài ngày. Phát ban có thể biến mất khi tiếp tục sử dụng. Nếu nó không biến mất hoặc nó trở nên khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Nếu phát ban xuất hiện đột ngột sau khi bạn dùng thuốc, đó có thể là một phản ứng dị ứng. Nếu bạn cũng bị khó thở hoặc sưng môi hoặc lưỡi, đây có thể là một phản ứng phản vệ nghiêm trọng. Nếu bạn cho rằng mình đang bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với loại thuốc này, hãy gọi 911.

Rụng tóc

Rụng tóc không phải là một tác dụng phụ đã xảy ra trong các nghiên cứu về Tecfidera. Tuy nhiên, một số người dùng Tecfidera đã bị rụng tóc.

Trong một báo cáo, một phụ nữ bắt đầu dùng Tecfidera bắt đầu rụng tóc sau khi dùng thuốc từ hai đến ba tháng. Tình trạng rụng tóc của cô ấy đã chậm lại sau khi cô ấy tiếp tục dùng thuốc trong hai tháng nữa và tóc của cô ấy bắt đầu mọc trở lại.

Tăng cân / Giảm cân

Tăng cân hoặc giảm cân không phải là một tác dụng phụ đã xảy ra trong các nghiên cứu về Tecfidera. Tuy nhiên, một số người dùng thuốc đã bị tăng cân. Một số người khác đã bị giảm cân khi dùng Tecfidera. Không rõ liệu Tecfidera có phải là nguyên nhân gây tăng hay giảm cân hay không.

Mệt mỏi

Những người dùng Tecfidera có thể bị mệt mỏi. Trong một nghiên cứu, 17% số người dùng thuốc này bị mệt mỏi. Tác dụng phụ này có thể giảm hoặc hết khi tiếp tục sử dụng thuốc.

Đau bụng

Khoảng 18 phần trăm những người dùng Tecfidera bị đau dạ dày. Tác dụng phụ này thường gặp nhất trong tháng điều trị đầu tiên và thường giảm hoặc hết khi tiếp tục sử dụng thuốc.

Bệnh tiêu chảy

Khoảng 14 phần trăm những người dùng Tecfidera bị tiêu chảy. Tác dụng phụ này thường gặp nhất trong tháng đầu điều trị và thường giảm hoặc hết khi tiếp tục sử dụng.

Ảnh hưởng đến tinh trùng hoặc khả năng sinh sản của nam giới

Các nghiên cứu trên người đã không đánh giá tác động của Tecfidera đối với tinh trùng hoặc khả năng sinh sản của nam giới. Trong các nghiên cứu trên động vật, Tecfidera không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, nhưng các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Đau đầu

Một số người dùng Tecfidera bị đau đầu. Tuy nhiên, không rõ liệu Tecfidera có phải là nguyên nhân hay không. Trong một nghiên cứu, 16% những người dùng Tecfidera bị đau đầu, nhưng đau đầu xảy ra thường xuyên hơn ở những người dùng thuốc giả dược.

Ngứa

Khoảng 8 phần trăm những người dùng Tecfidera bị ngứa da. Tác dụng này có thể hết khi tiếp tục sử dụng thuốc. Nếu nó không biến mất hoặc nếu nó trở nên khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Phiền muộn

Một số người dùng Tecfidera có tâm trạng chán nản. Tuy nhiên, không rõ liệu Tecfidera có phải là nguyên nhân hay không. Trong một nghiên cứu, 8% những người dùng Tecfidera có cảm giác trầm cảm, nhưng điều này xảy ra thường xuyên hơn ở những người dùng thuốc giả dược.

Nếu bạn có các triệu chứng trầm cảm trở nên khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ về các cách để cải thiện tâm trạng của bạn.

Tấm lợp

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Tecfidera không làm tăng nguy cơ mắc bệnh zona. Tuy nhiên, có một báo cáo về bệnh zona ở một phụ nữ bị bệnh đa xơ cứng đã dùng Tecfidera.

Ung thư

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Tecfidera không làm tăng nguy cơ ung thư. Trên thực tế, một số nhà nghiên cứu đang tìm hiểu xem liệu Tecfidera có thể giúp ngăn ngừa hoặc điều trị một số bệnh ung thư hay không.

Buồn nôn

Khoảng 12 phần trăm những người dùng Tecfidera bị buồn nôn. Tác dụng này có thể hết khi tiếp tục sử dụng thuốc. Nếu nó không biến mất hoặc nếu nó trở nên khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Táo bón

Táo bón chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Tecfidera. Tuy nhiên, những người dùng Tecfidera đôi khi bị táo bón. Không rõ đây có phải là tác dụng phụ của Tecfidera hay không.

Phình to

Đầy hơi chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Tecfidera. Tuy nhiên, những người dùng Tecfidera đôi khi bị đầy hơi. Không rõ đây có phải là tác dụng phụ của Tecfidera hay không.

Mất ngủ

Mất ngủ (khó ngủ hoặc ngủ không sâu giấc) chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Tecfidera. Tuy nhiên, những người dùng Tecfidera đôi khi bị mất ngủ. Không rõ đây có phải là tác dụng phụ của thuốc hay không.

Bầm tím

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Tecfidera không làm tăng nguy cơ bầm tím. Tuy nhiên, nhiều người bị MS nói rằng họ thường bị bầm tím. Lý do cho điều này không rõ ràng. Một vài lý thuyết được liệt kê dưới đây.

• Khi MS tiến triển, việc duy trì sự cân bằng và phối hợp có thể trở nên khó khăn hơn. Điều này có thể dẫn đến va chạm vào mọi thứ hoặc ngã, cả hai đều có thể gây ra bầm tím.
• Một người bị MS dùng Tecfidera cũng có thể dùng aspirin để giúp ngăn ngừa đỏ bừng. Aspirin có thể làm tăng bầm tím.
• Những người đã dùng steroid có thể có làn da mỏng hơn, điều này có thể khiến họ dễ bị bầm tím hơn. Vì vậy, những người bị MS có tiền sử sử dụng steroid có thể bị bầm tím nhiều hơn.

Nếu bạn lo lắng về vết bầm tím khi dùng Tecfidera, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể làm xét nghiệm máu để kiểm tra các nguyên nhân khác.

Đau khớp

Đau khớp có thể xảy ra ở những người dùng Tecfidera. Trong một nghiên cứu, 12% những người dùng Tecfidera bị đau khớp. Một báo cáo khác mô tả ba người bị đau khớp hoặc cơ từ trung bình đến nặng sau khi bắt đầu dùng Tecfidera.

Tác dụng phụ này có thể giảm hoặc hết khi tiếp tục sử dụng thuốc. Đau khớp cũng có thể cải thiện khi ngừng Tecfidera.

Khô miệng

Khô miệng chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Tecfidera. Tuy nhiên, những người dùng Tecfidera đôi khi bị khô miệng. Không rõ đây có phải là tác dụng phụ của Tecfidera hay không.

Ảnh hưởng đến mắt

Các tác dụng phụ liên quan đến mắt chưa được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng về Tecfidera. Tuy nhiên, một số người dùng thuốc đã nói rằng họ đã có các triệu chứng như:

• khô mắt
• co giật mắt
• mờ mắt

Không rõ những tác dụng này ở mắt là do thuốc hay do thứ gì khác. Nếu bạn có những tác dụng này và chúng không biến mất hoặc chúng trở nên khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Các triệu chứng giống như cúm

Cảm cúm hoặc các triệu chứng giống cúm đã xảy ra trong các nghiên cứu về những người dùng Tecfidera. Trong một nghiên cứu như vậy, 6% những người dùng thuốc có những tác dụng này, nhưng những tác dụng này xảy ra thường xuyên hơn ở những người dùng thuốc giả dược.

Tác dụng phụ lâu dài

Các nghiên cứu đánh giá tác dụng của Tecfidera đã kéo dài từ hai đến sáu năm. Trong một nghiên cứu kéo dài sáu năm, các tác dụng phụ phổ biến nhất là:

• MS tái phát
• đau họng hoặc sổ mũi
• đỏ bừng mặt
• bệnh về đường hô hấp
• nhiễm trùng đường tiết niệu
• đau đầu
• bệnh tiêu chảy
• mệt mỏi
• đau bụng
• đau lưng, cánh tay hoặc chân

Nếu bạn đang dùng Tecfidera và có các tác dụng phụ không biến mất hoặc trở nên nghiêm trọng hoặc khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể đề xuất các cách để giảm bớt hoặc loại bỏ các tác dụng phụ, hoặc họ có thể đề nghị bạn ngừng dùng thuốc.

Tecfidera sử dụng

Tecfidera được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS).

Tecfidera dành cho MS

Tecfidera được chấp thuận để điều trị các dạng MS tái phát, các dạng MS phổ biến nhất. Ở những dạng này, các đợt tấn công trở nên tồi tệ hơn hoặc các triệu chứng mới xảy ra (tái phát), sau đó là các giai đoạn phục hồi một phần hoặc hoàn toàn (thuyên giảm).

Tecfidera làm giảm nguy cơ tái phát MS tới 49% trong vòng hai năm. Nó cũng làm giảm khoảng 38% nguy cơ bị khuyết tật thể chất trầm trọng hơn.

Tecfidera dùng cho bệnh vẩy nến

Tecfidera được sử dụng ngoài nhãn để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng. Sử dụng ngoài nhãn là khi một loại thuốc được chấp thuận để điều trị một tình trạng nhưng lại được sử dụng để điều trị một tình trạng khác.

Trong một nghiên cứu lâm sàng, khoảng 33 phần trăm những người dùng Tecfidera đã hết sạch hoặc gần như hoàn toàn sạch sau 16 tuần điều trị. Khoảng 38 phần trăm những người dùng thuốc đã cải thiện 75 phần trăm chỉ số về mức độ nghiêm trọng của mảng bám và khu vực bị ảnh hưởng.

Các lựa chọn thay thế cho Tecfidera

Một số loại thuốc có sẵn để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Ví dụ về các loại thuốc này bao gồm:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer axetat (Copaxone, Glatopa)
• Globulin miễn dịch IV (Bivigam, Gammagard, những loại khác)
• các kháng thể đơn dòng như:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomide (Aubagio)

Lưu ý: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị các dạng MS tái phát.

Tecfidera so với các loại thuốc khác

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Tecfidera so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho những mục đích sử dụng tương tự. Dưới đây là những so sánh giữa Tecfidera và một số loại thuốc.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera và Aubagio (teriflunomide) đều được phân loại là liệu pháp điều chỉnh bệnh. Cả hai đều làm giảm một số chức năng miễn dịch của cơ thể, nhưng chúng hoạt động theo những cách khác nhau.

Sử dụng

Tecfidera và Aubagio đều được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Các dạng thuốc

Tecfidera có dạng viên nang uống giải phóng chậm được dùng hai lần mỗi ngày. Aubagio có dạng viên uống được dùng một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ và rủi ro

Tecfidera và Aubagio có một số tác dụng phụ giống nhau và một số khác. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Cả Tecfidera và AubagioTecfideraAubagioCác tác dụng phụ phổ biến hơn

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn

• đỏ bừng mặt
• đau bụng
• nôn mửa
• đau dạ dày
• ngứa da
• phát ban

• đau đầu
• rụng tóc
• đau khớp

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• tổn thương gan
• dị ứng nghiêm trọng

• nhiễm trùng não (PML)
• mức độ bạch cầu thấp (giảm bạch huyết)
• đỏ bừng nghiêm trọng

• nhiễm trùng nặng
• phản ứng da nghiêm trọng
• tổn thương thần kinh
• tăng huyết áp
• tổn thương phổi
• cảnh báo đóng hộp: * tổn thương gan nghiêm trọng, gây hại cho thai nhi

* Aubagio đã đóng hộp cảnh báo từ FDA. Đây là những cảnh báo mạnh mẽ nhất mà FDA yêu cầu. Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Cả Tecfidera và Aubagio đều có hiệu quả để điều trị MS. Hiệu quả của những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, trong một phân tích, chúng được so sánh gián tiếp và được phát hiện là có những lợi ích tương tự.

Chi phí

Tecfidera và Aubagio chỉ có sẵn dưới dạng thuốc biệt dược. Các phiên bản chung của những loại thuốc này không có sẵn. Các dạng thuốc thông thường thường ít tốn kém hơn các loại thuốc chính hiệu.

Tecfidera thường có giá cao hơn một chút so với Aubagio. Tuy nhiên, mức giá chính xác bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Tecfidera so với Copaxone

Tecfidera và Copaxone (glatiramer acetate) đều được phân loại là các liệu pháp điều chỉnh bệnh. Cả hai đều làm giảm một số chức năng miễn dịch của cơ thể, nhưng chúng hoạt động theo những cách khác nhau.

Sử dụng

Tecfidera và Copaxone đều được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Các dạng thuốc

Một lợi thế của Tecfidera là nó được sử dụng bằng miệng. Nó có dạng viên nang uống giải phóng chậm được dùng hai lần mỗi ngày.

Copaxone phải được tiêm. Nó có dạng tiêm dưới da tự tiêm. Nó có thể được cung cấp tại nhà một lần mỗi ngày hoặc ba lần mỗi tuần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Tecfidera và Copaxone có một số tác dụng phụ tương tự và một số khác. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Cả Tecfidera và CopaxoneTecfideraCopaxoneCác tác dụng phụ phổ biến hơn

• buồn nôn
• nôn mửa
• phát ban
• ngứa da

• đỏ bừng mặt
• đau bụng
• đau dạ dày
• bệnh tiêu chảy

• đánh trống ngực
• tim đập nhanh
• vấn đề về thị lực
• Khó nuốt
• vết tiêm đau, đỏ và ngứa
• yếu đuối
• sốt
• ớn lạnh
• giữ nước
• nhiễm trùng đường hô hấp
• đau lưng
• sự lo ngại
• hụt hơi

Tác dụng phụ nghiêm trọng(một số tác dụng phụ nghiêm trọng tương tự)

• nhiễm trùng não (PML)
• mức độ bạch cầu thấp (giảm bạch huyết)
• đỏ bừng nghiêm trọng
• tổn thương gan
• dị ứng nghiêm trọng

• phản ứng tiêm nghiêm trọng
• tưc ngực

Hiệu quả

Cả Tecfidera và Copaxone đều có hiệu quả để điều trị MS. Hiệu quả của những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, theo một phân tích, Tecfidera có thể hiệu quả hơn Copaxone để ngăn ngừa tái phát và làm chậm tình trạng tàn tật trở nên tồi tệ hơn.

Chi phí

Tecfidera chỉ có sẵn dưới dạng biệt dược. Copaxone có sẵn dưới dạng biệt dược. Nó cũng có sẵn ở dạng chung gọi là glatiramer axetat.

Dạng Copaxone thông thường rẻ hơn nhiều so với Tecfidera. Copaxone thương hiệu và Tecfidera thường có giá tương đương nhau. Số tiền thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Tecfidera so với Ocrevus

Tecfidera và Ocrevus (ocrelizumab) đều được phân loại là liệu pháp điều chỉnh bệnh. Cả hai đều làm giảm một số chức năng miễn dịch của cơ thể, nhưng chúng hoạt động theo những cách khác nhau.

Sử dụng

Tecfidera và Ocrevus đều được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Ocrevus cũng được chấp thuận để điều trị các dạng tiến triển của MS.

Các dạng thuốc

Một lợi thế của Tecfidera là nó có thể được sử dụng bằng đường uống. Nó có dạng viên nang uống giải phóng chậm được dùng hai lần mỗi ngày.

Ocrevus phải được tiêm bằng cách truyền tĩnh mạch (IV). Nó phải được quản lý tại phòng khám hoặc bệnh viện. Sau hai liều đầu tiên, Ocrevus được tiêm sáu tháng một lần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Tecfidera và Ocrevus có một số tác dụng phụ tương tự và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Cả Tecfidera và OcrevusTecfideraOcrevusCác tác dụng phụ phổ biến hơn

• bệnh tiêu chảy

• đỏ bừng mặt
• đau bụng
• buồn nôn
• nôn mửa
• đau dạ dày
• ngứa da
• phát ban

• Phiền muộn
• nhiễm trùng đường hô hấp
• đau lưng
• nhiễm trùng herpes (nếu tiếp xúc với vi rút)
• đau tay và chân
• ho
• sưng chân
• lây truyền qua da

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• nhiễm trùng não (PML)

• mức độ bạch cầu thấp (giảm bạch huyết)
• đỏ bừng nghiêm trọng
• tổn thương gan
• dị ứng nghiêm trọng

• phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng
• ung thư
• nhiễm trùng nặng
• viêm gan B tái hoạt

Hiệu quả

Cả Tecfidera và Ocrevus đều có hiệu quả để điều trị MS, nhưng không rõ liệu một loại có hoạt động tốt hơn loại kia hay không. Hiệu quả của những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng.

Chi phí

Tecfidera và Ocrevus có sẵn dưới dạng thuốc biệt dược.Chúng không có sẵn ở dạng chung chung, có thể rẻ hơn thuốc chính hiệu.

Ocrevus có thể có giá thấp hơn Tecfidera. Số tiền thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera và Tysabri (natalizumab) đều được phân loại là liệu pháp điều chỉnh bệnh. Cả hai loại thuốc đều làm giảm một số chức năng miễn dịch của cơ thể, nhưng chúng hoạt động theo những cách khác nhau.

Sử dụng

Tecfidera và Tysabri đều được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Tysabri cũng được chấp thuận để điều trị bệnh Crohn.

Các dạng thuốc

Một lợi thế của Tecfidera là nó được sử dụng bằng miệng. Tecfidera có dạng viên nang uống giải phóng chậm được dùng hai lần mỗi ngày.

Tysabri phải được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch (IV) được tiêm tại phòng khám hoặc bệnh viện. Nó được cung cấp mỗi tháng một lần.

Tác dụng phụ và rủi ro

Tecfidera và Tysabri có một số tác dụng phụ giống nhau và một số khác. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Cả Tecfidera và TysabriTecfideraTysabriCác tác dụng phụ phổ biến hơn

• phát ban
• ngứa da
• bệnh tiêu chảy
• đau dạ dày

• đỏ bừng mặt
• đau bụng
• buồn nôn
• nôn mửa

• đau đầu
• mệt mỏi
• đau khớp
• giảm hoặc tăng cân
• nhiễm trùng đường tiết niệu
• nhiễm trùng âm đạo
• bệnh về đường hô hấp
• các triệu chứng giống như cúm
• Nhiễm trùng dạ dày
• Phiền muộn
• đau tay và chân
• chóng mặt
• kinh nguyệt không đều
• táo bón

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• nhiễm trùng não (PML) *
• tổn thương gan
• dị ứng nghiêm trọng

• mức độ bạch cầu thấp (giảm bạch huyết)
• đỏ bừng nghiêm trọng

• nhiễm herpes đe dọa tính mạng (nếu tiếp xúc với vi rút)
• nhiễm trùng nghiêm trọng

* Cả hai loại thuốc này đều có liên quan đến bệnh não đa ổ tiến triển (PML), nhưng chỉ Tysabri có cảnh báo đóng hộp liên quan từ FDA. Đây là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Cả Tecfidera và Tysabri đều có hiệu quả trong điều trị MS. Hiệu quả của những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, theo một phân tích, Tysabri có thể hiệu quả hơn Tecfidera để ngăn ngừa tái phát.

Điều quan trọng cần lưu ý là do nguy cơ mắc PML, Tysabri thường không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên cho MS.

Chi phí

Tecfidera và Tysabri chỉ có sẵn dưới dạng thuốc biệt dược. Các phiên bản chung của những loại thuốc này không có sẵn. Thuốc gốc thường có giá thấp hơn thuốc chính hiệu.

Tecfidera thường có giá cao hơn Tysabri. Số tiền thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Tecfidera đấu với Gilenya

Tecfidera và Gilenya (fingolimod) đều được phân loại là các liệu pháp điều chỉnh bệnh. Cả hai đều làm giảm một số chức năng miễn dịch của cơ thể, nhưng chúng hoạt động theo những cách khác nhau.

Sử dụng

Tecfidera và Gilenya đều được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Các dạng thuốc

Tecfidera có dạng viên nang uống giải phóng chậm được dùng hai lần mỗi ngày. Gilenya có dạng viên nang uống một lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ và rủi ro

Tecfidera và Gilenya có một số tác dụng phụ tương tự và một số khác. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Cả Tecfidera và GilenyaTecfideraGilenyaCác tác dụng phụ phổ biến hơn

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• đau bụng
• đau dạ dày

• đỏ bừng mặt
• nôn mửa
• ngứa da
• phát ban

• nhiễm trùng đường hô hấp như cúm hoặc viêm phế quản
• tấm lợp
• đau đầu
• yếu đuối
• đau lưng hoặc tay và chân
• rụng tóc
• ho
• vấn đề về thị lực

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• nhiễm trùng não (PML)
• tổn thương gan
• dị ứng nghiêm trọng
• mức độ bạch cầu thấp (giảm bạch huyết)

• đỏ bừng nghiêm trọng

• nhịp tim bất thường hoặc nhịp tim chậm
• nhiễm trùng herpes nặng (nếu tiếp xúc với vi rút)
• nhiễm trùng nghiêm trọng
• giảm chức năng phổi
• chất lỏng trong mắt (phù hoàng điểm)
• rối loạn não (hội chứng bệnh não có hồi phục sau)
• tăng huyết áp
• ung thư da
• ung thư hạch
• co giật

Hiệu quả

Cả Tecfidera và Gilenya đều có hiệu quả trong điều trị MS. Hiệu quả của những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, theo một phân tích, Tecfidera và Gilenya hoạt động hiệu quả như nhau trong việc ngăn ngừa tái phát.

Chi phí

Tecfidera và Gilenya chỉ có sẵn dưới dạng thuốc biệt dược. Các phiên bản chung của những loại thuốc này không có sẵn. Thuốc gốc thường có giá thấp hơn thuốc chính hiệu.

Tecfidera và Gilenya thường có giá tương đương nhau. Số tiền thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào chương trình bảo hiểm của bạn.

Tecfidera so với interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera và interferon (Avonex, Rebif) đều được phân loại là liệu pháp điều chỉnh bệnh. Cả hai đều làm giảm một số chức năng miễn dịch của cơ thể, nhưng chúng hoạt động theo những cách khác nhau.

Sử dụng

Tecfidera và interferon (Avonex, Rebif) đều được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS).

Các dạng thuốc

Một lợi thế của Tecfidera là nó được sử dụng bằng miệng. Tecfidera có dạng viên nang uống giải phóng chậm được dùng hai lần mỗi ngày.

Avonex và Rebif là hai tên thương hiệu khác nhau của interferon beta-1a. Cả hai hình thức đều phải được tiêm. Rebif là một loại thuốc tiêm dưới da, được tiêm dưới da ba lần mỗi tuần. Avonex có dạng tiêm bắp được tiêm vào cơ một lần mỗi tuần. Cả hai đều tự quản lý ở nhà.

Tác dụng phụ và rủi ro

Tecfidera và interferon có một số tác dụng phụ giống nhau và một số tác dụng phụ khác nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Cả Tecfidera và interferonTecfideraInterferonCác tác dụng phụ phổ biến hơn

• phát ban
• buồn nôn
• đau bụng

• đỏ bừng mặt
• nôn mửa
• đau dạ dày
• ngứa da
• bệnh tiêu chảy

• vết tiêm đau hoặc kích ứng
• các triệu chứng giống như cúm
• nhiễm trùng đường hô hấp
• đau đầu
• mệt mỏi
• yếu đuối
• sốt
• tưc ngực
• buồn ngủ
• rối loạn tuyến giáp
• đau lưng, khớp hoặc cơ
• vấn đề về thị lực
• chóng mặt
• rụng tóc
• nhiễm trùng đường tiết niệu

Tác dụng phụ nghiêm trọng

• tổn thương gan
• dị ứng nghiêm trọng

• đỏ bừng nghiêm trọng
• nhiễm trùng não (PML)
• mức độ bạch cầu thấp (giảm bạch huyết)

• Phiền muộn
• ý nghĩ tự tử
• rối loạn máu
• co giật
• suy tim

Hiệu quả

Cả Tecfidera và interferon đều có hiệu quả trong điều trị MS. Hiệu quả của những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các nghiên cứu lâm sàng. Tuy nhiên, theo một phân tích, Tecfidera có thể hiệu quả hơn interferon để ngăn ngừa tái phát và làm chậm tình trạng tàn tật trở nên tồi tệ hơn.

Chi phí

Tecfidera và interferon (Rebif, Avonex) chỉ có sẵn dưới dạng thuốc biệt dược. Các phiên bản chung của những loại thuốc này không có sẵn. Thuốc gốc thường có giá thấp hơn thuốc chính hiệu.

Tecfidera và interferon thường có giá tương đương nhau. Số tiền thực tế bạn phải trả sẽ phụ thuộc vào bảo hiểm của bạn.

Tecfidera so với Protandim

Tecfidera là một loại thuốc được FDA chấp thuận để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS). Một số nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng nó có thể ngăn ngừa tái phát MS và làm chậm sự tồi tệ của tình trạng khuyết tật thể chất.

Protandim là một chất bổ sung chế độ ăn uống có chứa một số thành phần, bao gồm:

• cây kế sữa
• ashwagandha
• trà xanh
• nghệ
• bacopa

Một số cho rằng Protandim hoạt động giống như Tecfidera hoạt động. Protandim đôi khi được gọi là “Tecfidera tự nhiên”.

Tuy nhiên, Protandim chưa bao giờ được nghiên cứu ở những người bị MS. Do đó, không có nghiên cứu lâm sàng đáng tin cậy nào cho thấy nó hoạt động.

Lưu ý: Nếu bác sĩ đã kê đơn Tecfidera cho bạn, đừng thay thế nó bằng Protandim. Nếu bạn muốn khám phá các lựa chọn điều trị khác, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Liều lượng Tecfidera

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Liều dùng cho bệnh đa xơ cứng

Khi bắt đầu sử dụng Tecfidera, liều lượng là 120 mg hai lần một ngày trong bảy ngày đầu tiên. Sau tuần đầu tiên này, liều lượng được tăng lên 240 mg hai lần mỗi ngày. Đây là liều duy trì lâu dài.

Đối với những người có tác dụng phụ khó chịu từ Tecfidera, liều duy trì có thể tạm thời giảm xuống 120 mg hai lần mỗi ngày. Liều duy trì cao hơn 240 mg x 2 lần / ngày nên được bắt đầu lại trong vòng 4 tuần.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng nó ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, bạn chỉ cần dùng một liều đó. Đừng cố gắng bắt kịp bằng cách uống hai liều cùng một lúc.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Có, thuốc này được dự định dùng lâu dài.

Cách dùng Tecfidera

Hãy Tecfidera chính xác theo hướng dẫn của bác sĩ.

Thời gian

Tecfidera được thực hiện hai lần mỗi ngày. Nó thường được dùng vào bữa sáng và bữa tối.

Dùng Tecfidera với thức ăn

Tecfidera nên được dùng với thức ăn. Điều này có thể giúp giảm tác dụng phụ đỏ bừng. Cũng có thể giảm cơn bốc hỏa bằng cách uống 325 mg aspirin 30 phút trước khi dùng Tecfidera.

Tecfidera có thể bị nghiền nát không?

Tecfidera không được nghiền nát, hoặc mở ra và rắc lên thức ăn. Viên nang Tecfidera nên được nuốt toàn bộ.

Mang thai và Tecfidera

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Tecfidera có thể gây hại cho thai nhi và có thể không an toàn khi dùng trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì sẽ xảy ra ở người.

Các nghiên cứu chưa đánh giá tác động của Tecfidera liên quan đến việc mang thai hoặc dị tật bẩm sinh ở người.

Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc bạn có nên dùng Tecfidera hay không.

Nếu bạn có thai trong khi dùng Tecfidera, bạn có thể tham gia vào Cơ quan đăng ký mang thai Tecfidera. Sổ đăng ký mang thai giúp thu thập thông tin về cách một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến thai kỳ. Nếu bạn muốn tham gia cơ quan đăng ký, hãy hỏi bác sĩ của bạn, gọi 866-810-1462 hoặc truy cập trang web của cơ quan đăng ký.

Cho con bú và Tecfidera

Chưa có đủ nghiên cứu để chỉ ra liệu Tecfidera có xuất hiện trong sữa mẹ hay không.

Một số chuyên gia khuyên bạn nên tránh cho con bú trong khi dùng thuốc này. Tuy nhiên, những người khác thì không. Nếu bạn đang dùng Tecfidera và muốn nuôi con bằng sữa mẹ, hãy trao đổi với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn.

Cách Tecfidera hoạt động

Bệnh đa xơ cứng (MS) là một bệnh tự miễn dịch. Với loại tình trạng này, hệ thống miễn dịch, chống lại bệnh tật, nhầm các tế bào khỏe mạnh cho kẻ thù xâm lược và tấn công chúng. Điều này có thể gây viêm mãn tính.

Với MS, tình trạng viêm mãn tính này được cho là gây tổn thương dây thần kinh, bao gồm cả quá trình khử men gây ra nhiều triệu chứng MS. Ứng suất oxy hóa (OS) cũng được cho là nguyên nhân gây ra thiệt hại này. Hệ điều hành là sự mất cân bằng của một số phân tử trong cơ thể bạn.

Tecfidera được cho là có thể giúp điều trị MS bằng cách khiến cơ thể sản xuất một loại protein gọi là Nrf2. Protein này được cho là giúp lấy lại cân bằng phân tử của cơ thể. Hiệu ứng này, đến lượt nó, giúp giảm thiệt hại do viêm và hệ điều hành.

Ngoài ra, Tecfidera thay đổi một số chức năng của tế bào miễn dịch của cơ thể để giảm các phản ứng viêm nhất định. Nó cũng có thể ngăn cơ thể kích hoạt một số tế bào miễn dịch. Những tác dụng này cũng có thể giúp giảm các triệu chứng MS.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Tecfidera sẽ bắt đầu hoạt động trong cơ thể bạn ngay lập tức, nhưng có thể mất vài tuần để đạt được hiệu quả đầy đủ.

Trong khi nó đang hoạt động, bạn có thể không nhận thấy sự cải thiện nhiều trong các triệu chứng của mình. Điều này là do nó chủ yếu nhằm mục đích ngăn ngừa tái phát.

Tecfidera và rượu

Tecfidera không tương tác với rượu. Tuy nhiên, rượu có thể làm trầm trọng thêm một số tác dụng phụ của Tecfidera, chẳng hạn như:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• đỏ bừng mặt

Tránh uống quá nhiều rượu trong khi dùng Tecfidera.

Tecfidera tương tác

Tecfidera có thể tương tác với các loại thuốc khác. Dưới đây là danh sách những loại thuốc có thể tương tác với Tecfidera. Danh sách này có thể không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Tecfidera.

Các tương tác thuốc khác nhau có thể gây ra các tác dụng khác nhau. Ví dụ, một số có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc, trong khi những loại khác có thể gây ra tác dụng phụ gia tăng.

Trước khi dùng Tecfidera, hãy nhớ nói với bác sĩ và dược sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tecfidera và ocrelizumab (Ocrevus)

Dùng Tecfidera cùng với ocrelizumab có thể làm tăng nguy cơ ức chế miễn dịch và dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng. Suy giảm miễn dịch là khi hệ thống miễn dịch bị suy yếu.

Tecfidera và ibuprofen

Không có tương tác nào được biết giữa ibuprofen và Tecfidera.

Tecfidera và aspirin

Không có tương tác nào được biết giữa aspirin và Tecfidera. Aspirin thường được sử dụng 30 phút trước khi dùng Tecfidera để ngăn ngừa đỏ bừng.

Các câu hỏi thường gặp về Tecfidera

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Tecfidera.

Tại sao Tecfidera gây đỏ bừng?

Không rõ chính xác tại sao Tecfidera lại gây đỏ bừng mặt. Tuy nhiên, nó có thể liên quan đến sự giãn nở (mở rộng) của các mạch máu ở mặt nơi xảy ra hiện tượng đỏ bừng.

Làm thế nào bạn có thể ngăn chặn cơn bốc hỏa từ Tecfidera?

Có thể bạn không thể ngăn chặn hoàn toàn chứng bốc hỏa do Tecfidera gây ra, nhưng có hai điều bạn có thể làm để giúp giảm thiểu nó:

• Dùng Tecfidera trong bữa ăn.
• Uống 325 mg aspirin 30 phút trước khi dùng Tecfidera.

Nếu các bước này không hữu ích và bạn vẫn bị đỏ mặt khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Tecfidera có làm bạn mệt mỏi?

Một số người dùng Tecfidera nói rằng họ cảm thấy mệt mỏi. Tuy nhiên, cảm giác mệt mỏi hoặc buồn ngủ không phải là tác dụng phụ đã được tìm thấy trong các nghiên cứu lâm sàng về Tecfidera.

Tecfidera có phải là thuốc ức chế miễn dịch không?

Tecfidera không ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Nó làm giảm một số chức năng của hệ thống miễn dịch để giảm phản ứng viêm. Nó cũng có thể làm giảm kích hoạt các tế bào miễn dịch nhất định.

Tuy nhiên, Tecfidera thường không được phân loại là một chất ức chế miễn dịch. Đôi khi nó được gọi là chất điều hòa miễn dịch, có nghĩa là nó ảnh hưởng đến một số chức năng của hệ thống miễn dịch.

Tôi có cần lo lắng về việc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời khi dùng Tecfidera không?

Tecfidera không làm cho da của bạn nhạy cảm hơn với ánh nắng mặt trời như một số loại thuốc. Tuy nhiên, nếu bạn bị đỏ mặt do Tecfidera, tiếp xúc với ánh nắng mặt trời có thể làm trầm trọng thêm cảm giác bốc hỏa.

Tecfidera hiệu quả như thế nào?

Tecfidera đã được tìm thấy để giảm tái phát MS lên đến 49 phần trăm trong hai năm. Nó cũng được phát hiện là làm giảm khoảng 38% nguy cơ bị khuyết tật thể chất trầm trọng hơn.

Tại sao tôi có các hướng dùng thuốc khác nhau sau tuần đầu tiên?

Thông thường, các loại thuốc được bắt đầu với liều lượng thấp hơn và sau đó tăng lên sau đó. Điều này cho phép cơ thể bạn xử lý liều lượng thấp hơn khi nó điều chỉnh với thuốc.

Đối với Tecfidera, bạn bắt đầu với liều thấp hơn 120 mg hai lần mỗi ngày trong bảy ngày đầu tiên. Sau đó, liều lượng được tăng lên 240 mg hai lần mỗi ngày và đây là liều lượng bạn sẽ tiếp tục. Tuy nhiên, nếu bạn có quá nhiều tác dụng phụ với liều lượng cao hơn, bác sĩ có thể giảm liều lượng của bạn trong một thời gian.

Tôi có cần phải xét nghiệm máu khi sử dụng Tecfidera không?

Đúng. Trước khi bạn bắt đầu dùng Tecfidera, bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra số lượng tế bào máu và chức năng gan của bạn. Các xét nghiệm này có thể sẽ được lặp lại trong quá trình bạn điều trị bằng thuốc. Trong năm điều trị đầu tiên, các xét nghiệm này thường được thực hiện ít nhất sáu tháng một lần.

Quá liều Tecfidera

Dùng quá nhiều thuốc này có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các triệu chứng quá liều

Các triệu chứng của quá liều có thể bao gồm:

• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• đỏ bừng mặt
• nôn mửa
• phát ban
• đau bụng
• đau đầu

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ hoặc tìm kiếm hướng dẫn từ Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc thông qua công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Cảnh báo cho Tecfidera

Trước khi dùng Tecfidera, hãy nói chuyện với bác sĩ về bất kỳ điều kiện y tế nào bạn có. Tecfidera có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý nhất định. Các điều kiện này bao gồm:

• Ức chế hệ thống miễn dịch: Nếu hệ thống miễn dịch của bạn bị ức chế, Tecfidera có thể làm trầm trọng thêm tình trạng này. Tác động này có thể làm tăng nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng.
• Bệnh gan: Tecfidera có thể gây tổn thương gan. Nếu bạn đã mắc bệnh gan, nó có thể làm trầm trọng thêm tình trạng của bạn.

Tecfidera hết hạn

Khi Tecfidera được phân phối từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là một năm kể từ ngày thuốc được cấp phát.

Mục đích của ngày hết hạn như vậy là để đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Tuy nhiên, một nghiên cứu của FDA đã chỉ ra rằng nhiều loại thuốc vẫn có thể tốt sau ngày hết hạn ghi trên chai.

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bảo quản thuốc. Tecfidera nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng trong bao bì gốc và tránh ánh sáng.

Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Thông tin chuyên nghiệp cho Tecfidera

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Cơ chế hoạt động

Cơ chế hoạt động của Tecfidera rất phức tạp và chưa được hiểu đầy đủ. Nó hoạt động đối với bệnh đa xơ cứng (MS) thông qua tác dụng chống viêm và tác dụng chống oxy hóa. Viêm và stress oxy hóa được cho là những quá trình bệnh lý quan trọng ở bệnh nhân MS.

Tecfidera tạo ra con đường chống oxy hóa nhân tố 1 (có nguồn gốc từ erythroid 2) giống như 2 (Nrf2), giúp bảo vệ chống lại tổn thương oxy hóa trong hệ thần kinh trung ương và làm giảm quá trình khử men thần kinh.

Tecfidera cũng ức chế nhiều con đường miễn dịch liên quan đến các thụ thể giống như thu phí, làm giảm sản xuất cytokine gây viêm. Tecfidera cũng làm giảm kích hoạt các tế bào T miễn dịch.

Dược động học và chuyển hóa

Sau khi uống Tecfidera, nó được chuyển hóa nhanh chóng bởi các esterase thành chất chuyển hóa có hoạt tính, monomethyl fumarate (MMF). Do đó, không thể định lượng được dimethyl fumarate trong huyết tương.

Thời gian để đạt nồng độ tối đa MMF (Tmax) là 2–2,5 giờ.

Thở ra khí cacbonic có trách nhiệm loại bỏ 60% lượng thuốc. Quá trình đào thải qua thận và phân là những con đường nhỏ.

Thời gian bán thải của MMF khoảng 1 giờ.

Chống chỉ định

Tecfidera được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với dimethyl fumarate hoặc bất kỳ tá dược nào.

Lưu trữ

Tecfidera nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng, 59 ° F đến 86 ° F (15 ° C đến 30 ° C). Nó nên được bảo quản trong thùng chứa ban đầu và tránh ánh sáng.

Thông tin mô tả trước

Thông tin kê đơn đầy đủ của Tecfidera có thể được tìm thấy tại đây.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: MedicalNewsToday đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.