Orencia (abatacept)

Orencia là gì?

Orencia là một loại thuốc theo toa có thương hiệu được sử dụng để điều trị các tình trạng sau:

• Viêm khớp dạng thấp (RA). Orencia được chấp thuận sử dụng cho người lớn bị RA hoạt động từ trung bình đến nặng. Nó có thể được dùng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác cũng được sử dụng để điều trị RA.
• Viêm khớp vảy nến (PsA). Orencia được chấp thuận để sử dụng ở người lớn bị PsA. Nó có thể được thực hiện một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác cũng được sử dụng để điều trị PsA.
• Viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA). Orencia được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị JIA hoạt động mức độ trung bình đến nặng. Đối với tình trạng này, Orencia có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một loại thuốc khác được gọi là methotrexate.

Orencia chứa thuốc abatacept, là một loại thuốc sinh học. Sinh học được tạo ra từ các tế bào sống (chẳng hạn như từ thực vật hoặc động vật) chứ không phải từ hóa chất.

Orencia có hai dạng: dạng lỏng và dạng bột. Bạn có thể dùng thuốc theo một trong các cách sau:

• Truyền tĩnh mạch (IV). Orencia dạng bột được sử dụng để tạo dung dịch lỏng truyền vào tĩnh mạch của bạn. Dạng Orencia này có sẵn ở một mức độ: 250 miligam (mg).
• Tiêm dưới da. Orencia dạng lỏng được tiêm dưới da của bạn. Dạng Orencia này có sẵn ở một cường độ: 125 miligam trên mililit (mg / mL).

Hiệu quả

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Orencia có hiệu quả trong điều trị RA từ trung bình đến nặng. Khi dùng chung với methotrexate, Orencia có tác dụng cải thiện các triệu chứng của bệnh. Trong những nghiên cứu này, điểm ACR (được đặt theo tên của Trường Cao đẳng Thấp khớp học Hoa Kỳ) được sử dụng để đo lường phản ứng của mọi người với việc điều trị. Có điểm ACR là 20 có nghĩa là các triệu chứng RA của mọi người đã được cải thiện 20%.

Trong số những người dùng Orencia kết hợp với methotrexate, 62% đạt điểm ACR là 20 sau 3 tháng. Trong số những người dùng methotrexate với giả dược (điều trị không có hoạt chất), 37% có kết quả tương tự.

Orencia cũng hoạt động tốt ở những người dùng Orencia một mình, không có methotrexate. Trong số những người chỉ dùng Orencia, 53% đạt điểm ACR là 20 sau 3 tháng. Trong số những người không được điều trị bằng Orencia hoặc methotrexate nhưng đã dùng giả dược, 31% có kết quả tương tự.

Để biết thêm thông tin về hiệu quả của Orencia đối với các bệnh chứng khác, vui lòng xem phần "Công dụng của Orencia" bên dưới.

Orencia chung

Orencia chỉ có sẵn dưới dạng thuốc chính hiệu. Nó hiện không có sẵn ở dạng tương tự sinh học.

Một loại thuốc tương tự sinh học gần như có thể so sánh với một loại thuốc thông thường. Thuốc gốc là bản sao của thuốc thông thường (thuốc được làm từ hóa chất). Một loại thuốc tương tự sinh học được sản xuất để tương tự như một loại thuốc sinh học (một loại thuốc được tạo ra từ các tế bào sống).

Cả thuốc generic và biosimilars đều có độ an toàn và hiệu quả tương tự như loại thuốc mà chúng được tạo ra để sao chép. Ngoài ra, chúng có xu hướng rẻ hơn các loại thuốc có thương hiệu.

Orencia tác dụng phụ

Orencia có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng.Danh sách sau đây chứa một số tác dụng phụ chính có thể xảy ra khi dùng Orencia. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể có của Orencia, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Họ có thể cung cấp cho bạn lời khuyên về cách đối phó với bất kỳ tác dụng phụ nào có thể gây khó chịu.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các tác dụng phụ phổ biến hơn của Orencia có thể bao gồm:

• nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường hoặc nhiễm trùng xoang
• đau đầu
• buồn nôn

Hầu hết các tác dụng phụ này có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nếu chúng trầm trọng hơn hoặc không biến mất, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Orencia không phổ biến, nhưng chúng có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng, được thảo luận dưới đây trong "Chi tiết tác dụng phụ", có thể bao gồm những điều sau:

• nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như viêm phổi
• phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (một đợt bùng phát của vi rút nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn)
• ung thư

Chi tiết tác dụng phụ

Bạn có thể tự hỏi tần suất xảy ra một số tác dụng phụ nhất định với thuốc này, hoặc liệu một số tác dụng phụ nhất định liên quan đến nó. Dưới đây là một số chi tiết về một số tác dụng phụ mà thuốc này có thể gây ra hoặc không.

Nhiễm trùng nghiêm trọng

Bạn có thể có nguy cơ cao bị nhiễm trùng nghiêm trọng khi đang dùng Orencia. Điều này là do thuốc làm cho hệ thống miễn dịch của bạn kém khả năng bảo vệ bạn khỏi nhiễm trùng.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 54% người dùng Orencia bị nhiễm trùng. Nhiễm trùng được coi là nghiêm trọng ở 3% số người dùng Orencia trong các nghiên cứu. Trong số những người dùng giả dược (điều trị không dùng thuốc), 48% bị nhiễm trùng. Nhiễm trùng được coi là nghiêm trọng ở 1,9% những người dùng giả dược. Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng phổ biến nhất ảnh hưởng đến phổi, da, đường tiết niệu, ruột kết và thận của mọi người.

Các triệu chứng của nhiễm trùng có thể khác nhau, tùy thuộc vào phần nào của cơ thể bạn bị ảnh hưởng. Chúng có thể bao gồm:

• sốt
• cảm thấy rất mệt mỏi
• ho
• các triệu chứng giống như cúm
• các vùng ấm, đỏ hoặc đau trên da của bạn

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có các triệu chứng của nhiễm trùng. Họ có thể đề nghị một số xét nghiệm để xem bạn bị loại nhiễm trùng nào. Nếu cần, họ cũng sẽ kê đơn thuốc để điều trị nhiễm trùng cho bạn.

Trong một số trường hợp, có thể khó điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng khi bạn đang dùng Orencia. Nếu bạn bị nhiễm trùng, bác sĩ có thể khuyên bạn ngừng dùng Orencia cho đến khi hết nhiễm trùng.

Ngoài ra, bác sĩ sẽ muốn đảm bảo rằng bạn không bị nhiễm trùng lao (TB) trước khi bạn bắt đầu dùng Orencia. Bệnh lao ảnh hưởng đến phổi của bạn và nó có thể gây ra các triệu chứng hoặc không. Khi nó không gây ra triệu chứng, bạn có thể không biết mình bị nhiễm trùng. Biết liệu bạn có bị bệnh lao hay không sẽ giúp bác sĩ xác định liệu Orencia có an toàn cho bạn sử dụng hay không.

Dị ứng

Như với hầu hết các loại thuốc, một số người có thể bị phản ứng dị ứng sau khi dùng Orencia. Trong các nghiên cứu lâm sàng, ít hơn 1% người dùng Orencia bị phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:

• phát ban da
• ngứa
• đỏ bừng (nóng và ửng đỏ trên da của bạn)

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân của bạn
• sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng của bạn
• khó thở

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Orencia. Gọi 911 nếu các triệu chứng của bạn gây nguy hiểm đến tính mạng hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn đang phải cấp cứu y tế.

Bệnh viêm gan B

Nếu trước đây bạn đã nhiễm vi rút viêm gan B (HBV), bạn có thể có nguy cơ vi rút bùng phát (kích hoạt lại) khi đang dùng Orencia.

HBV là một bệnh nhiễm trùng trong gan do vi rút gây ra. Những người nhiễm HBV thường dùng thuốc để kiểm soát nhiễm trùng. Nhưng hầu như không thể loại bỏ hoàn toàn vi-rút khỏi cơ thể bạn.

Orencia có thể khiến HBV bùng phát trong cơ thể bạn. Điều này là do Orencia làm giảm khả năng của hệ thống miễn dịch của bạn để chống lại nhiễm trùng. Nếu vi-rút tái hoạt động, các triệu chứng của HBV có thể trở lại và tình trạng bệnh có thể trở nên tồi tệ hơn.

Các triệu chứng của nhiễm HBV có thể bao gồm:

• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• sốt
• giảm cảm giác thèm ăn
• cảm thấy yếu đuối
• đau ở khớp hoặc cơ của bạn
• khó chịu ở bụng của bạn (bụng)
• nước tiểu sẫm màu
• vàng da (vàng da hoặc lòng trắng của mắt)

Hãy cho bác sĩ của bạn biết ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của HBV. Bác sĩ có thể muốn xét nghiệm viêm gan B cho bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Orencia. Nếu bạn bị nhiễm HBV, họ có thể sẽ điều trị vi rút trước khi bắt đầu điều trị Orencia. Điều trị HBV cũng sẽ giúp các triệu chứng của bạn biến mất.

Ung thư

Bạn có thể tăng nguy cơ ung thư nếu dùng Orencia. Thuốc này có thể ảnh hưởng đến cách các tế bào của bạn hoạt động và có thể làm tăng tốc độ phát triển và nhân lên của các tế bào (tạo ra nhiều tế bào hơn). Những tác động này có thể gây ung thư.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, 1,3% người dùng Orencia bị ung thư. Trong số những người không dùng Orencia, nhưng những người dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất), 1,1% có kết quả tương tự. Trong hầu hết các trường hợp, ung thư xảy ra trong phổi và máu của mọi người.

Không biết liệu ung thư có phải do sử dụng Orencia hay không. Có thể các yếu tố khác đã đóng một vai trò trong sự phát triển của nó.

Các triệu chứng của ung thư có thể khác nhau tùy thuộc vào vùng cơ thể bạn bị ảnh hưởng. Các triệu chứng có thể bao gồm:

• thay đổi thần kinh (chẳng hạn như đau đầu, co giật, các vấn đề về thị giác hoặc thính giác, hoặc bị liệt ở mặt)
• chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường
• ho
• mệt mỏi (thiếu năng lượng)
• sốt
• sưng tấy
• vón cục
• tăng cân hoặc giảm cân

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của bệnh ung thư. Họ sẽ đề xuất một số xét nghiệm nhất định để xem liệu bạn có phát triển ung thư hay không. Nếu bạn bị ung thư, họ sẽ khuyên bạn nên điều trị. Họ cũng sẽ thảo luận với bạn xem liệu bạn có còn an toàn khi dùng Orencia hay không.

Phát ban da

Trong các nghiên cứu lâm sàng, phát ban trên da không phải là một tác dụng phụ nghiêm trọng ở những người dùng Orencia. Trong số những người bị RA đã dùng Orencia, 4% bị phát ban trong quá trình nghiên cứu. Trong số những người dùng giả dược (điều trị không dùng thuốc), 3% bị phát ban. Phát ban da nhẹ cũng có thể xảy ra ở khu vực cơ thể bạn được tiêm Orencia.

Trong một số trường hợp, phát ban trên da có thể là triệu chứng của phản ứng dị ứng. (Xem phần "Phản ứng dị ứng" ở trên.)

Nếu bạn bị phát ban trên da không biến mất khi đang sử dụng Orencia, hãy nói với bác sĩ của bạn. Họ sẽ nói chuyện với bạn về những gì có thể gây ra phát ban trên da của bạn. Họ có thể hỏi bạn có các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng hay không. Nếu bạn đang bị phản ứng dị ứng, bác sĩ sẽ kê đơn thuốc để giảm các triệu chứng dị ứng của bạn và họ có thể yêu cầu bạn ngừng sử dụng Orencia.

Tăng cân (không phải là một tác dụng phụ)

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tăng cân không phải là tác dụng phụ ở những người dùng Orencia.

Nếu bạn lo lắng về việc tăng cân khi đang sử dụng Orencia, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Rụng tóc (không phải là một tác dụng phụ)

Trong các nghiên cứu lâm sàng, rụng tóc không phải là tác dụng phụ ở những người dùng Orencia. Nhưng rụng tóc có thể xảy ra ở những người bị một số dạng viêm khớp, bao gồm cả những bệnh mà Orencia có thể được sử dụng để điều trị.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn lo lắng về việc rụng tóc hoặc nếu bạn bị rụng tóc khi đang sử dụng Orencia. Họ có thể đề xuất các xét nghiệm để cố gắng tìm ra lý do tại sao nó lại xảy ra và đưa ra các cách giúp bạn đối phó với tác dụng phụ.

Mệt mỏi (không phải là một tác dụng phụ)

Mệt mỏi (thiếu năng lượng) không phải là một tác dụng phụ ở những người dùng Orencia trong các nghiên cứu lâm sàng. Nhưng một số người bị các dạng viêm khớp khác nhau (chẳng hạn như những bệnh mà Orencia được sử dụng để điều trị) có thể cảm thấy mệt mỏi.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị mệt mỏi không biến mất khi bạn đang sử dụng Orencia. Họ sẽ đề xuất một số xét nghiệm nhất định để giúp tìm ra nguyên nhân khiến bạn mệt mỏi. Nếu cần, họ cũng có thể kê đơn thuốc để giúp bạn bớt mệt mỏi.

Orencia liều lượng

Liều lượng Orencia mà bác sĩ kê toa sẽ phụ thuộc vào một số yếu tố. Bao gồm các:

• loại và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bạn đang sử dụng Orencia để điều trị
• cân nặng của bạn
• hình thức của Orencia bạn lấy

Thông thường, bác sĩ sẽ bắt đầu cho bạn theo liều lượng thông thường. Sau đó, họ sẽ điều chỉnh nó theo thời gian để đạt được số tiền phù hợp với bạn. Cuối cùng bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng nhỏ nhất mang lại hiệu quả mong muốn.

Thông tin sau đây mô tả các liều lượng thường được sử dụng hoặc khuyến nghị. Tuy nhiên, hãy đảm bảo dùng theo liều lượng mà bác sĩ kê cho bạn. Bác sĩ sẽ xác định liều lượng tốt nhất để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các dạng thuốc và sức mạnh

Orencia có hai dạng: bột và lỏng. Các hình thức này có những điểm mạnh khác nhau.

Dạng bột

Dạng bột:

• có sẵn ở một mức độ: 250 mg (miligam)
• được trộn với chất lỏng để tạo thành dung dịch được cung cấp cho bạn dưới dạng truyền vào tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm theo thời gian)

Hình thức mềm dẻo

Dạng lỏng:

• có sẵn ở một cường độ: 125 mg / mL (miligam trên mililit)
• được tiêm cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da)
• có trong ống tiêm thủy tinh đã được đổ đầy sẵn có chứa 0,4 mL, 0,7 mL và 1,0 mL chất lỏng
• cũng có trong lọ 1 mL được đặt vào một thiết bị gọi là máy phun tự động ClickJect

Liều dùng cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Liều dùng của Orencia cho bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) thường phụ thuộc vào cách bạn đang dùng thuốc. Liều dùng để truyền tĩnh mạch (IV) và tiêm dưới da được mô tả dưới đây.

Truyền tĩnh mạch

Liều lượng của Orencia cho mỗi lần truyền IV sẽ phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn. Liều lượng điển hình của Orencia là:

• 500 mg cho người nặng dưới 60 kg (khoảng 132 pound)
• 750 mg cho người nặng từ 60 đến 100 kg (khoảng 132 đến 220 pound)
• 1.000 mg cho người nặng hơn 100 kg (khoảng 220 pound)

Mỗi lần truyền IV sẽ kéo dài khoảng 30 phút.

Sau liều Orencia đầu tiên, bạn sẽ được tiêm hai liều nữa cứ sau 2 tuần. Sau đó, mỗi liều được tiêm 4 tuần một lần.

Tiêm dưới da

Liều lượng điển hình của Orencia để tiêm dưới da là: 125 mg một lần mỗi tuần.

Lần tiêm dưới da đầu tiên của bạn có thể được tiêm hoặc không sau khi bạn đã tiêm một liều Orencia trước đó thông qua truyền tĩnh mạch. Nếu bạn đã truyền Orencia qua đường IV, bạn thường sẽ thực hiện lần tiêm thuốc dưới da đầu tiên vào ngày sau khi điều trị bằng IV.

Liều dùng cho bệnh viêm khớp vảy nến

Liều dùng của Orencia cho bệnh viêm khớp vảy nến (PsA) thường phụ thuộc vào cách bạn đang dùng thuốc. Liều lượng để tiêm truyền tĩnh mạch (IV) và tiêm dưới da được xem xét dưới đây.

Truyền tĩnh mạch

Liều lượng của Orencia cho mỗi lần truyền IV sẽ phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn. Liều lượng điển hình của Orencia là:

• 500 mg cho những người nặng dưới 60 kg (khoảng 132 pound)
• 750 mg cho những người nặng 60 đến 100 kg (khoảng 132 đến 220 pound)
• 1.000 mg cho những người nặng hơn 100 kg (khoảng 220 pound)

Mỗi lần truyền IV sẽ kéo dài khoảng 30 phút.

Sau liều Orencia đầu tiên, bạn sẽ được tiêm hai liều nữa cứ sau 2 tuần. Sau đó, mỗi liều được tiêm 4 tuần một lần.

Tiêm dưới da

Liều lượng điển hình của Orencia để tiêm dưới da là 125 mg một lần mỗi tuần.

Liều dùng cho bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên

Liều dùng của Orencia cho bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA) thường phụ thuộc vào cách bạn đang dùng thuốc. Liều lượng để tiêm truyền tĩnh mạch (IV) và tiêm dưới da được xem xét dưới đây.

Truyền tĩnh mạch

Liều lượng của Orencia cho mỗi lần truyền IV có thể phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn hoặc con bạn. Liều lượng điển hình của Orencia ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên là:

• 10 mg / kg (miligam ma túy trên kilogam trọng lượng cơ thể) đối với những người nặng dưới 75 kilôgam (khoảng 165 pound)
• 750 mg cho những người nặng 75 kg và 100 kg (khoảng 165 pound đến 220 pound)
• 1.000 mg cho những người nặng hơn 100 kg (khoảng 220 pound)

Ví dụ, một người nặng 50 kg (khoảng 110 pound) sẽ uống 500 mg Orencia. Đây là 10 mg ma túy cho mỗi kg trọng lượng cơ thể của họ.

Sau liều Orencia đầu tiên của bạn hoặc con bạn, hai liều nữa sẽ được tiêm sau mỗi 2 tuần. Sau đó, mỗi liều được tiêm 4 tuần một lần.

Không khuyến cáo sử dụng Orencia qua đường tĩnh mạch ở trẻ em dưới 6 tuổi.

Tiêm dưới da

Liều lượng của Orencia để tiêm dưới da sẽ phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của bạn hoặc con bạn. Liều lượng điển hình của Orencia ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên là:

• 50 mg cho những người nặng từ 10 kg đến dưới 25 kg (khoảng 22 pound đến dưới 55 pound)
• 87,5 mg cho những người nặng từ 25 kg đến dưới 50 kg (khoảng 55 pound đến dưới 110 pound)
• 125 mg cho những người nặng từ 50 kg trở lên (khoảng 110 pound trở lên)

Ở những người từ 6 tuổi trở lên, mũi tiêm Orencia đầu tiên của họ có thể được tiêm hoặc có thể không được tiêm sau khi họ đã truyền thuốc qua đường tĩnh mạch. Nếu đã tiêm truyền Orencia qua đường tĩnh mạch, thì lần tiêm thuốc dưới da đầu tiên thường được thực hiện vào ngày sau khi truyền IV.

Liều dùng cho trẻ em

Liều lượng khuyến cáo điển hình của Orencia thay đổi tùy thuộc vào cách dùng và trọng lượng cơ thể của người dùng. Để biết thêm thông tin về liều lượng ở trẻ em, hãy xem phần "Liều lượng cho bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên" ở trên.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Những gì bạn sẽ làm đối với một liều đã quên phụ thuộc vào cách bạn dùng Orencia. Nhưng đối với cả hai trường hợp, lời nhắc thuốc có thể giúp đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ một liều thuốc.

Truyền tĩnh mạch

Nếu bạn lỡ hẹn tiêm truyền Orencia, hãy gọi cho phòng khám chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức. Họ sẽ sắp xếp một cuộc hẹn mới để bạn được điều trị bằng Orencia IV.

Tiêm dưới da

Nếu bạn lỡ tiêm Orencia dưới da, hãy gọi cho bác sĩ ngay lập tức. Họ sẽ giúp bạn tạo một lịch trình liều lượng mới để tuân theo.

Tôi có cần sử dụng thuốc này lâu dài không?

Bạn có thể sẽ. Các bệnh lý mà Orencia được sử dụng để điều trị là các bệnh mãn tính (dài hạn). Orencia có thể được sử dụng lâu dài để điều trị nếu bạn và bác sĩ của bạn cảm thấy rằng thuốc an toàn và hiệu quả cho bạn.

Orencia sử dụng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) chấp thuận các loại thuốc theo toa như Orencia để điều trị một số tình trạng nhất định. Orencia được FDA chấp thuận để điều trị ba loại viêm khớp khác nhau: viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên.

Orencia dùng để viêm khớp dạng thấp

Orencia được FDA chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng (RA) ở người lớn. Nó được sử dụng chủ yếu ở người lớn, những người đang có các triệu chứng của bệnh.

RA là một bệnh tự miễn dịch gây ra tổn thương ở khớp của bạn. Các triệu chứng của RA có thể bao gồm đau, sưng và cứng khắp cơ thể.

Orencia được các chuyên gia khuyên dùng như một phương pháp điều trị RA. Bác sĩ có thể muốn bạn sử dụng nó một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác, bao gồm cả methotrexate. Những loại thuốc khác này đôi khi được gọi là thuốc chống đau bụng điều chỉnh bệnh (DMARD).

Hiệu quả đối với bệnh viêm khớp dạng thấp

Trong một nghiên cứu lâm sàng, Orencia đã được tiêm methotrexate cho 424 người bị RA từ trung bình đến nặng. Orencia được tiêm truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của người). Trong số những người dùng Orencia, 62% số người giảm ít nhất 20% các triệu chứng RA sau 3 tháng điều trị. Trong số những người dùng giả dược (điều trị không có hoạt chất) với methotrexate, 37% có kết quả tương tự.

Một nghiên cứu lâm sàng khác đã xem xét điều trị Orencia ở những người bị RA. Mọi người đã được cho cả Orencia và methotrexate. Nhưng trong nghiên cứu này, sự kết hợp của các loại thuốc được tiêm dưới da (tiêm dưới da người) cho một nhóm. Và một nhóm khác được truyền thuốc qua đường tĩnh mạch.

Sau 3 tháng điều trị, 68% số người dùng thuốc bằng cách tiêm dưới da đã giảm ít nhất 20% các triệu chứng RA của họ. Con số này so với 69% những người dùng thuốc bằng cách truyền tĩnh mạch.

Orencia dùng để viêm khớp vảy nến

Orencia được FDA chấp thuận để điều trị cho người lớn bị viêm khớp vảy nến (PsA). Nó được sử dụng hầu hết ở những người đang có các triệu chứng của bệnh. Trên thực tế, các khuyến cáo hiện tại của các chuyên gia đề nghị sử dụng Orencia ở những người này.

PsA là một loại viêm khớp xảy ra ở những người bị bệnh vẩy nến. Các triệu chứng của tình trạng này thường bao gồm các mảng da đỏ, có vảy và các khớp sưng đau.

Hiệu quả đối với bệnh viêm khớp vảy nến

Trong một nghiên cứu lâm sàng, Orencia đã được tiêm cho 40 người bị PsA bằng cách truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của họ). Sau 24 tuần điều trị, 47,5% số người dùng Orencia đã giảm ít nhất 20% các triệu chứng PsA của họ. Trong số những người dùng giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính), 19% có kết quả tương tự.

Trong một nghiên cứu lâm sàng khác, Orencia đã được tiêm cho 213 người bị PsA bằng phương pháp tiêm dưới da (tiêm dưới da của họ). Sau 24 tuần điều trị, 39,4% những người dùng Orencia đã giảm ít nhất 20% các triệu chứng PsA của họ. Trong số những người dùng giả dược (điều trị không có thuốc hoạt tính), 22,3% có kết quả tương tự.

Orencia cho trẻ vị thành niên viêm khớp vô căn

Orencia được FDA chấp thuận để điều trị bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên hoạt động từ trung bình đến nặng (JIA). Tình trạng này là dạng viêm khớp phổ biến nhất ở trẻ em. Nó gây ra đau khớp, sưng và cứng khớp.

Orencia nên được sử dụng cho trẻ em nơi JIA ảnh hưởng đến nhiều bộ phận cơ thể của chúng. Nó được chấp thuận để sử dụng cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Các chuyên gia hiện khuyến nghị sử dụng Orencia ở những người này. Thuốc có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate.

Hiệu quả đối với bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên

Trong một nghiên cứu lâm sàng, Orencia đã được trao cho 190 trẻ em mắc JIA từ 6 đến 17 tuổi. Những đứa trẻ nhận được Orencia thông qua truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của chúng). Hầu hết trẻ em cũng được tiêm methotrexate. Vào cuối cuộc nghiên cứu, 65% trẻ em dùng Orencia đã giảm ít nhất 30% các triệu chứng JIA.

Trong một nghiên cứu lâm sàng khác, Orencia đã được tiêm dưới da (tiêm dưới da) cho 205 trẻ em mắc JIA. Những đứa trẻ trước đó đã nhận được các loại thuốc khác để điều trị JIA của chúng, nhưng chúng vẫn có các triệu chứng của tình trạng này.Vào cuối nghiên cứu, Orencia đã có hiệu quả trong việc giảm các triệu chứng của JIA. Kết quả của nghiên cứu này tương tự như kết quả của nghiên cứu truyền tĩnh mạch.

Orencia cho các điều kiện khác

Bạn có thể thắc mắc liệu Orencia được dùng cho những bệnh chứng khác. Dưới đây là các tình trạng mà đôi khi Orencia có thể được sử dụng ngoài nhãn hiệu để điều trị. Sử dụng ngoài nhãn có nghĩa là thuốc được sử dụng để điều trị một tình trạng mặc dù nó không được FDA chấp thuận để làm như vậy.

Orencia cho bệnh lupus (sử dụng ngoài nhãn)

Orencia không được FDA chấp thuận để điều trị bệnh lupus, nhưng đôi khi thuốc được sử dụng ngoài nhãn hiệu cho tình trạng này.

Một số chuyên gia tin rằng Orencia có thể hữu ích trong việc giảm các triệu chứng của bệnh lupus. Nhưng các nghiên cứu lâm sàng gần đây không thể cho thấy Orencia cải thiện tình trạng này tốt như thế nào. Cần thêm thông tin để biết chắc chắn liệu Orencia có an toàn và hiệu quả để sử dụng ở những người bị bệnh lupus hay không.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn bị lupus và bạn muốn dùng Orencia. Họ sẽ thảo luận với bạn về các lựa chọn điều trị và kê đơn thuốc an toàn và hiệu quả cho bạn.

Orencia cho bệnh viêm cột sống dính khớp (đang nghiên cứu)

Orencia không được FDA chấp thuận để điều trị viêm cột sống dính khớp (AS). Ngoài ra, các chuyên gia không khuyến khích sử dụng thuốc để điều trị bệnh này.

Nhưng một số nghiên cứu đang được thực hiện để đánh giá xem Orencia có thể điều trị AS tốt như thế nào. Cần thêm thông tin để biết chắc chắn liệu thuốc có an toàn và hiệu quả để điều trị AS hay không.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn có AS và bạn quan tâm đến việc dùng Orencia. Họ sẽ thảo luận về lịch sử điều trị của bạn và giới thiệu loại thuốc tốt nhất cho bạn.

Orencia cho trẻ em

Orencia được FDA chấp thuận để sử dụng cho trẻ em bị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên từ trung bình đến nặng (JIA). Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “Orencia cho bệnh viêm khớp vô căn vị thành niên” ở trên.

Sử dụng orencia với các loại thuốc khác

Orencia có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Bác sĩ sẽ giới thiệu nếu bạn cần dùng các loại thuốc khác với Orencia để điều trị tình trạng của mình. Điều này dễ xảy ra hơn ở những người bị viêm khớp dạng thấp hoặc viêm khớp vô căn vị thành niên.

Orencia với các loại thuốc khác cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Orencia được FDA chấp thuận để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng (RA). Thuốc có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, nếu nó được sử dụng với các loại thuốc khác, thì những loại thuốc đó không được thuộc nhóm thuốc được gọi là kháng TNF. (Xem phần “Tương tác với Orencia” bên dưới để biết thêm chi tiết.)

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Orencia hoạt động tốt khi nó được dùng với các loại thuốc khác bởi người lớn bị RA từ trung bình đến nặng. Các loại thuốc phổ biến nhất được sử dụng với Orencia là thuốc chống đau bụng thay đổi bệnh (DMARD), bao gồm cả methotrexate.

Orencia với các loại thuốc khác cho bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên

Orencia được FDA chấp thuận để điều trị cho trẻ em bị viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA). Thuốc được chấp thuận sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Orencia có tác dụng điều trị tốt JIA ở trẻ em khi dùng thuốc cùng với methotrexate. Do đó, các chuyên gia hiện khuyến cáo rằng Orencia nên được sử dụng cùng với methotrexate thay vì một mình để điều trị JIA.

Lựa chọn thay thế cho Orencia

Các loại thuốc khác có sẵn có thể điều trị tình trạng của bạn. Một số có thể phù hợp với bạn hơn những người khác. Nếu bạn quan tâm đến việc tìm kiếm một giải pháp thay thế cho Orencia, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ có thể cho bạn biết về các loại thuốc khác có thể hiệu quả với bạn.

Ghi chú: Một số loại thuốc được liệt kê ở đây được sử dụng ngoài nhãn để điều trị những tình trạng cụ thể này.

Thuốc thay thế cho bệnh viêm khớp dạng thấp

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp (RA) bao gồm:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Các lựa chọn thay thế cho bệnh viêm khớp vảy nến

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến (PsA) bao gồm:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomide (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Các lựa chọn thay thế cho bệnh viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên

Ví dụ về các loại thuốc khác có thể được sử dụng để điều trị viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA) bao gồm:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazine (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomide (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Orencia so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Orencia và Humira giống và khác nhau như thế nào.

Chung

Orencia chứa thuốc abatacept. Humira chứa thuốc adalimumab. Những loại thuốc này hoạt động khác nhau trong cơ thể bạn và chúng thuộc các nhóm thuốc khác nhau.

Sử dụng

Orencia và Humira đều được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng (RA) và viêm khớp vảy nến (PsA) ở người lớn. Những loại thuốc này cũng được chấp thuận để điều trị viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Humira cũng được FDA chấp thuận để điều trị các tình trạng sau:

• viêm cột sống dính khớp ở người lớn
• Bệnh Crohn ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên
• viêm loét đại tràng ở người lớn
• bệnh vẩy nến mảng bám ở người lớn
• hidradenitis suppurativa ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
• viêm màng bồ đào ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Orencia có hai dạng, có sức mạnh khác nhau. Các hình thức này như sau:

• Dạng bột
  • có sẵn ở một mức độ: 250 mg (miligam)
  • được trộn với chất lỏng để tạo thành dung dịch được cung cấp cho bạn dưới dạng truyền vào tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm theo thời gian)
• hình thức mềm dẻo
  • có sẵn ở một cường độ: 125 mg / mL (miligam trên mililit)
  • được tiêm cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da)
  • có trong ống tiêm thủy tinh đã được đổ đầy sẵn có chứa 0,4 mL, 0,7 mL và 1,0 mL chất lỏng
  • cũng có trong lọ 1 mL được đặt vào một thiết bị gọi là máy phun tự động ClickJect

Humira là một giải pháp được tiêm dưới da (tiêm dưới da của bạn). Nó có sẵn ở hai điểm mạnh sau:

• 100 mg / mL: có trong lọ chứa 0,8 mL, 0,4 mL, 0,2 mL và 0,1 mL dung dịch
• 50 mg / mL: có trong lọ chứa 0,8 mL, 0,4 mL và 0,2 mL dung dịch

Tác dụng phụ và rủi ro

Orencia và Humira chứa các loại thuốc khác nhau. Nhưng cả hai loại thuốc đều ảnh hưởng đến cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Orencia, Humira hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Orencia:
  • buồn nôn
• Có thể xảy ra với Humira:
  • phản ứng da ở khu vực xung quanh vết tiêm của bạn
  • phát ban da
• Có thể xảy ra với cả Orencia và Humira:
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường hoặc nhiễm trùng xoang
  • đau đầu

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Orencia, Humira hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Orencia:
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như viêm phổi
• Có thể xảy ra với Humira:
  • các vấn đề với hệ thống thần kinh của bạn (tê hoặc ngứa ran, thay đổi thị lực, yếu tay hoặc chân hoặc chóng mặt)
  • mức độ thấp của một số tế bào máu, chẳng hạn như bạch cầu và tiểu cầu
  • các vấn đề về tim, chẳng hạn như suy tim
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao (TB) *
  • các vấn đề về gan, chẳng hạn như suy gan
• Có thể xảy ra với cả Orencia và Humira:
  • nhiễm trùng nghiêm trọng
  • ung thư*
  • sự tái hoạt của vi rút viêm gan B (bùng phát vi rút nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn)
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Humira có một cảnh báo đóng hộp từ FDA về rủi ro của cả nhiễm trùng nghiêm trọng và ung thư. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Cả Orencia và Humira đều được FDA chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên. Dưới đây là so sánh hiệu quả của cả hai loại thuốc trong việc điều trị những tình trạng này.

Hiệu quả trong điều trị viêm khớp dạng thấp

Orencia và Humira đã được so sánh trực tiếp trong một nghiên cứu lâm sàng như là các lựa chọn điều trị cho bệnh viêm khớp dạng thấp (RA).

Trong nghiên cứu này, 646 người lớn bị RA từ trung bình đến nặng đang dùng Orencia hoặc Humira: 318 người dùng Orencia, trong khi 328 người dùng Humira. Cả hai nhóm người cũng dùng methotrexate. Sau 2 năm điều trị, cả hai loại thuốc đều có hiệu quả như nhau trong điều trị RA.

Trong số những người dùng Orencia, 59,7% số người giảm ít nhất 20% các triệu chứng RA của họ. Trong số những người dùng Humira, 60,1% có kết quả tương tự.

Hiệu quả trong điều trị viêm khớp vảy nến

Orencia và Humira chưa được so sánh trực tiếp trong các thử nghiệm lâm sàng như các lựa chọn điều trị cho bệnh viêm khớp vảy nến (PsA). Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra rằng cả hai loại thuốc đều có hiệu quả để điều trị tình trạng này.

Hiệu quả trong điều trị viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên

Orencia và Humira đã được so sánh trong một đánh giá của các nghiên cứu như là các lựa chọn điều trị cho bệnh viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (JIA). Sau đánh giá này, các chuyên gia nhận thấy rằng cả hai loại thuốc đều có độ an toàn và hiệu quả tương tự nhau.

Chi phí

Orencia và Humira đều là biệt dược. Hiện tại không có sẵn dạng tương tự sinh học của Orencia. Một loại thuốc tương tự sinh học gần như có thể so sánh với một loại thuốc thông thường. Thuốc gốc là bản sao của thuốc thông thường (thuốc được làm từ hóa chất). Một loại thuốc tương tự sinh học được sản xuất để tương tự như một loại thuốc sinh học (một loại thuốc được tạo ra từ các tế bào sống).

Một loại thuốc tương tự như Humira có sẵn ở dạng được cung cấp bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch (IV). Các chuyên gia khuyên bạn nên sử dụng biosimilars để điều trị RA, PsA và JIA khi nó an toàn và hiệu quả cho tình trạng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu xem một loại tương tự sinh học có phù hợp với bạn hay không.

Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn giá thuốc tương tự sinh học.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Humira có giá cao hơn Orencia một chút. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Orencia vs. Enbrel

Bạn có thể tự hỏi làm thế nào Orencia so sánh với các loại thuốc khác được kê đơn cho các mục đích sử dụng tương tự. Ở đây chúng ta hãy xem Orencia và Enbrel giống và khác nhau như thế nào.

Chung

Orencia chứa thuốc abatacept. Enbrel chứa thuốc etanercept. Những loại thuốc này thuộc các nhóm thuốc khác nhau và chúng hoạt động khác nhau trong cơ thể bạn.

Sử dụng

Orencia và Enbrel được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị viêm khớp dạng thấp (RA) và viêm khớp vẩy nến (PsA) ở người lớn. Cả hai loại thuốc cũng được chấp thuận để điều trị viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Enbrel cũng được FDA chấp thuận để điều trị hai tình trạng khác:

• viêm cột sống dính khớp ở người lớn
• bệnh vẩy nến thể mảng ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên

Các dạng thuốc và cách sử dụng

Orencia có hai dạng, có sức mạnh khác nhau. Các hình thức này như sau:

• Dạng bột
  • có sẵn ở một mức độ: 250 mg (miligam)
  • được trộn với chất lỏng để tạo thành dung dịch được cung cấp cho bạn dưới dạng truyền vào tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm theo thời gian)
• hình thức mềm dẻo
  • có sẵn ở một cường độ: 125 mg / mL (miligam trên mililit)
  • được tiêm cho bạn dưới dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da)
  • có trong ống tiêm thủy tinh đã được đổ đầy sẵn có chứa 0,4 mL, 0,7 mL và 1,0 mL chất lỏng
  • cũng có trong lọ 1 mL được đặt vào một thiết bị gọi là máy phun tự động ClickJect

Enbrel được tiêm dưới da. Nó có các dạng sau:

• Dạng bột
  • có sẵn trong một sức mạnh: 25 mg
  • được trộn với chất lỏng để tạo thành một dung dịch
• hình thức mềm dẻo
  • có sẵn ở một mức độ: 50 mg / mL
  • có trong lọ chứa 0,5 mL và 1,0 mL chất lỏng

Tác dụng phụ và rủi ro

Orencia và Enbrel chứa các loại thuốc khác nhau. Nhưng cả hai loại thuốc này đều hoạt động trên hệ thống miễn dịch của bạn. Do đó, cả hai loại thuốc đều có thể gây ra các tác dụng phụ rất giống nhau. Dưới đây là ví dụ về những tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ phổ biến hơn

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ phổ biến hơn có thể xảy ra với Orencia hoặc với Enbrel.

• Có thể xảy ra với Orencia:
  • nhiễm trùng, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường hoặc nhiễm trùng xoang
  • đau đầu
  • buồn nôn
• Có thể xảy ra với Enbrel:
  • phản ứng da ở khu vực xung quanh vết tiêm của bạn
• Có thể xảy ra với cả Orencia và Enbrel:
  • không có tác dụng phụ phổ biến được chia sẻ

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Các danh sách này chứa các ví dụ về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra với Orencia, với Enbrel, hoặc với cả hai loại thuốc (khi dùng riêng lẻ).

• Có thể xảy ra với Orencia:
  • không có tác dụng phụ nghiêm trọng duy nhất
• Có thể xảy ra với Enbrel:
  • các vấn đề với hệ thống thần kinh của bạn (đa xơ cứng, co giật, viêm dây thần kinh)
  • mức độ thấp của một số tế bào máu, chẳng hạn như bạch cầu và tiểu cầu
  • các vấn đề về tim, chẳng hạn như suy tim
  • các vấn đề về gan, chẳng hạn như suy gan
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh lao (TB) *
• Có thể xảy ra với cả Orencia và Enbrel:
  • ung thư*
  • sự tái hoạt động của vi rút viêm gan B (bùng phát vi rút nếu nó đã ở bên trong cơ thể bạn)
  • nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như viêm phổi
  • phản ứng dị ứng nghiêm trọng

* Enbrel có một cảnh báo đóng hộp từ FDA về rủi ro của cả nhiễm trùng nghiêm trọng và ung thư. Cảnh báo đóng hộp là cảnh báo mạnh nhất mà FDA yêu cầu. Nó cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về những tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Hiệu quả

Cả Orencia và Enbrel đều được FDA chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến và viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên. Dưới đây là so sánh hiệu quả của cả hai loại thuốc trong việc điều trị những tình trạng này.

Hiệu quả trong điều trị viêm khớp dạng thấp

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các thử nghiệm lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra rằng cả Orencia và Enbrel đều có hiệu quả trong điều trị viêm khớp dạng thấp (RA).

Hiệu quả trong điều trị viêm khớp vảy nến

Những loại thuốc này chưa được so sánh trực tiếp trong các thử nghiệm lâm sàng. Nhưng các nghiên cứu riêng biệt đã phát hiện ra rằng cả Orencia và Enbrel đều có hiệu quả trong điều trị bệnh viêm khớp vảy nến (PsA).

Hiệu quả trong điều trị viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên

Một đánh giá của các nghiên cứu đã xem xét Orencia và Enbrel hoạt động tốt như thế nào để điều trị viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) ở trẻ em. Vào cuối cuộc đánh giá, các chuyên gia đã đồng ý rằng cả hai loại thuốc đều có độ an toàn và hiệu quả điều trị tình trạng này tương tự nhau.

Chi phí

Orencia và Enbrel đều là biệt dược. Hiện tại không có dạng tương tự sinh học nào của Orencia. Một loại thuốc tương tự sinh học gần như có thể so sánh với một loại thuốc thông thường. Thuốc gốc là bản sao của thuốc thông thường (thuốc được làm từ hóa chất). Một loại thuốc tương tự sinh học được sản xuất để tương tự như một loại thuốc sinh học (một loại thuốc được tạo ra từ các tế bào sống).

Một loại thuốc tương tự như Enbrel có sẵn ở dạng được cung cấp bằng cách truyền tĩnh mạch (IV). Các chuyên gia khuyên bạn nên sử dụng biosimilars để điều trị RA, PsA và JIA khi nó an toàn và hiệu quả cho tình trạng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn để tìm hiểu xem một loại tương tự sinh học có phù hợp với bạn không.

Thuốc biệt dược thường có giá cao hơn giá thuốc tương tự sinh học.

Theo ước tính trên GoodRx.com, Enbrel có thể đắt hơn Orencia một chút. Giá thực tế bạn sẽ trả cho một trong hai loại thuốc sẽ phụ thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Orencia và rượu

Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa Orencia và rượu. Nhưng uống quá nhiều rượu có thể làm trầm trọng thêm cả các triệu chứng viêm khớp của bạn và sự tiến triển của bệnh. Ngoài ra, rượu có thể tương tác với các loại thuốc khác mà bạn đang dùng.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về lượng rượu là an toàn để bạn uống. Họ sẽ thảo luận về phương pháp điều trị viêm khớp hiện tại của bạn và tư vấn xem rượu có an toàn để bạn tiêu thụ hay không.

Tương tác Orencia

Orencia có thể tương tác với một số loại thuốc khác. Nó cũng có thể tương tác với một số chất bổ sung cũng như một số loại thực phẩm nhất định.

Các tương tác khác nhau có thể gây ra các hiệu ứng khác nhau. Ví dụ, một số tương tác có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của một loại thuốc. Các tương tác khác có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho chúng trầm trọng hơn.

Orencia và các loại thuốc khác

Dưới đây là danh sách các loại thuốc có thể tương tác với Orencia. Những danh sách này không chứa tất cả các loại thuốc có thể tương tác với Orencia.

Trước khi dùng Orencia, hãy nói chuyện với bác sĩ và dược sĩ của bạn. Nói với họ về tất cả các loại thuốc theo toa, không kê đơn và các loại thuốc khác mà bạn dùng. Cũng cho họ biết về bất kỳ loại vitamin, thảo mộc và chất bổ sung nào bạn sử dụng. Chia sẻ thông tin này có thể giúp bạn tránh được các tương tác tiềm ẩn.

Nếu bạn có thắc mắc về các tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến bạn, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Chống TNFs

Anti-TNFs là một nhóm thuốc thường được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp (RA), viêm khớp vẩy nến (PsA) và viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA). Những loại thuốc này hoạt động bằng cách gắn vào và ngăn chặn hoạt động của một protein được gọi là yếu tố hoại tử khối u (TNF).

Ví dụ về thuốc chống TNF bao gồm:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Cả Orencia và anti-TNFs đều làm giảm khả năng cơ thể bạn chống lại các bệnh nhiễm trùng mới hoặc hiện có. Dùng những loại thuốc này cùng nhau có thể làm tăng thêm nguy cơ mắc các bệnh nhiễm trùng mới và giảm khả năng chống lại các bệnh nhiễm trùng đã ở bên trong cơ thể.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng hoặc dự định bắt đầu dùng thuốc chống TNF trong khi bạn đang sử dụng Orencia. Bác sĩ có thể thảo luận về nhu cầu điều trị của bạn và đề xuất các loại thuốc an toàn cho bạn sử dụng.

Các loại thuốc trị thấp khớp khác

Cả Orencia và các loại thuốc trị thấp khớp khác, bao gồm cả Xeljanz, đều ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Những loại thuốc này làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch của bạn. Dùng Orencia cùng với các loại thuốc trị thấp khớp khác có thể làm giảm khả năng hệ thống miễn dịch của bạn quá nhiều. Điều này có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc thấp khớp nào khác ngoài Orencia. Bác sĩ có thể yêu cầu các xét nghiệm để kiểm tra xem hệ thống miễn dịch của bạn đang hoạt động tốt như thế nào và đề xuất kế hoạch điều trị tốt nhất cho bạn.

Orencia và các loại thảo mộc và chất bổ sung

Không có bất kỳ loại thảo mộc hoặc chất bổ sung nào có tương tác với Orencia. Tuy nhiên, bạn vẫn nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ chất bổ sung nào khi đang dùng Orencia.

Cách hoạt động của Orencia

Orencia được chấp thuận để điều trị một số bệnh tự miễn dịch. Nó hoạt động trong cơ thể bạn để giúp giảm các triệu chứng và làm chậm sự tiến triển (xấu đi) của các bệnh này.

Các bệnh tự miễn dịch là gì?

Hệ thống miễn dịch của bạn bảo vệ cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng. Nó thực hiện điều này bằng cách tấn công vi khuẩn và vi rút xâm nhập vào bên trong cơ thể bạn.

Nhưng đôi khi hệ thống miễn dịch của bạn bị nhầm lẫn và nó bắt đầu tấn công các tế bào của chính bạn. Nếu nó không dừng lại, nó sẽ gây ra các bệnh tự miễn dịch. Với những bệnh này, hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào tạo nên các mô và cơ quan của cơ thể bạn.

Viêm khớp dạng thấp (RA), viêm khớp vảy nến (PsA) và viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên (JIA) đều là những tình trạng tự miễn dịch. Điều này có nghĩa là nếu bạn có những tình trạng này, hệ thống miễn dịch của bạn đang tấn công cơ thể của chính bạn.

Orencia làm gì?

Orencia hoạt động bằng cách gắn vào hai protein (được gọi là CD80 và CD86) được tìm thấy trên một số tế bào của hệ thống miễn dịch. Các protein CD80 và CD86 kích hoạt một loại tế bào khác của hệ thống miễn dịch, được gọi là tế bào T. Tế bào T của bạn là một loại tế bào cụ thể giúp hệ thống miễn dịch của bạn chống lại nhiễm trùng.

Bằng cách gắn vào các protein này, Orencia ngăn các tế bào T hoạt động bình thường. Điều này ngăn hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào, mô và cơ quan của chính bạn.

Orencia giúp làm chậm sự tiến triển (xấu đi) của bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên. Thuốc cũng làm giảm các triệu chứng của những tình trạng này, giúp bạn cảm thấy dễ chịu hơn.

Bạn đi làm mất bao nhiêu thời gian?

Orencia sẽ bắt đầu hoạt động trong cơ thể bạn ngay sau khi bạn bắt đầu dùng nó. Nhưng viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên là những bệnh lý cần có thời gian để điều trị. Trong các nghiên cứu lâm sàng, mọi người đã cải thiện mức độ đau và chức năng tổng thể trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị. Tuy nhiên, phản ứng của mỗi người đối với Orencia sẽ là duy nhất.

Orencia được dùng như một loại thuốc lâu dài. Nó hoạt động hàng ngày trong cơ thể của bạn để giữ cho tình trạng của bạn được điều trị. Nếu bạn ngừng dùng thuốc đột ngột, các triệu chứng của bạn có thể tái phát trở lại.

Đừng ngừng dùng Orencia sau khi các triệu chứng của bạn biến mất. Nếu bạn muốn ngừng dùng thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ đánh giá tình trạng của bạn và xem liệu bạn có cần dùng Orencia hay không.

Orencia và thai kỳ

Không có đủ nghiên cứu trên người để biết chắc chắn liệu Orencia có an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Orencia có thể ảnh hưởng đến thai nhi đang phát triển nếu được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nhưng các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì xảy ra ở người.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc có thai khi đang sử dụng Orencia. Họ sẽ thảo luận về các lựa chọn điều trị của bạn và giới thiệu xem việc sử dụng Orencia có an toàn cho bạn khi mang thai hay không.

Sổ đăng ký mang thai có sẵn cho những phụ nữ đã hoặc đang dùng Orencia trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn đang mang thai và dùng Orencia, bác sĩ có thể yêu cầu bạn đăng ký. Cơ quan đăng ký cho phép các bác sĩ thu thập thông tin về sự an toàn của việc sử dụng Orencia ở phụ nữ mang thai. Để tìm hiểu thêm thông tin về sổ đăng ký, hãy gọi 877-311-8972 hoặc truy cập trang web đăng ký.

Orencia và kiểm soát sinh sản

Không biết liệu Orencia có an toàn để dùng trong thời kỳ mang thai hay không. Nếu bạn hoặc bạn tình của bạn có thể mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ về nhu cầu kiểm soát sinh sản của bạn khi bạn đang sử dụng thuốc này.

Orencia và cho con bú

Không có bất kỳ nghiên cứu nào trên người xem xét sự an toàn của việc sử dụng Orencia ở phụ nữ đang cho con bú. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng Orencia đi vào sữa mẹ của động vật được cho dùng thuốc. Nhưng không biết liệu thuốc có ảnh hưởng đến động vật tiêu thụ sữa mẹ đó hay không.

Hãy nhớ rằng các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được điều gì xảy ra ở người.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú khi đang dùng Orencia. Họ sẽ giới thiệu cách an toàn nhất để bạn cho con mình ăn.

Orencia chi phí

Như với tất cả các loại thuốc, chi phí của Orencia có thể khác nhau.

Giá thực tế bạn sẽ trả tùy thuộc vào gói bảo hiểm, vị trí của bạn và hiệu thuốc bạn sử dụng.

Hỗ trợ tài chính và bảo hiểm

Nếu bạn cần hỗ trợ tài chính để thanh toán cho Orencia, hoặc nếu bạn cần trợ giúp để hiểu về phạm vi bảo hiểm của mình, chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.

Bristol-Myers Squibb, nhà sản xuất Orencia, cung cấp một chương trình đồng thanh toán cho những người đang sử dụng hình thức tự tiêm của Orencia. Để biết thêm thông tin và tìm hiểu xem bạn có đủ điều kiện nhận hỗ trợ hay không, hãy gọi 800-ORENCIA (800-673-6242) hoặc truy cập trang web của chương trình.

Nếu bạn đang nhận Orencia thông qua truyền tĩnh mạch (IV), bạn có thể liên hệ với nhóm Hỗ trợ tiếp cận Bristol-Myers Squibb để tìm hiểu về các tùy chọn tiết kiệm chi phí. Để tìm hiểu thêm thông tin, hãy gọi 800-861-0048 hoặc truy cập trang web của chương trình.

Làm thế nào để lấy Orencia

Bạn nên dùng Orencia theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Orencia bằng cách truyền tĩnh mạch

Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể đề nghị bạn nhận Orencia thông qua truyền tĩnh mạch (IV) (tiêm vào tĩnh mạch của bạn được tiêm theo thời gian).

Trong trường hợp này, bạn cần đặt lịch hẹn tại phòng khám chăm sóc sức khỏe của mình. Sau khi bạn đến phòng khám để truyền dịch, nhân viên y tế sẽ đưa bạn đến một phòng thoải mái. Họ sẽ đưa kim vào tĩnh mạch của bạn và kết nối kim với một túi chứa đầy chất lỏng có chứa Orencia.

Quá trình truyền của bạn sẽ mất khoảng 30 phút. Trong thời gian này, chất lỏng chứa Orencia sẽ di chuyển từ túi IV, qua kim và vào tĩnh mạch của bạn.

Sau khi bạn nhận được toàn bộ chất lỏng Orencia, kim sẽ được rút ra khỏi tĩnh mạch của bạn. Bác sĩ có thể muốn theo dõi bạn một thời gian trước khi bạn rời phòng khám. Điều này được thực hiện để đảm bảo rằng bạn không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau khi bạn nhận được Orencia.

Orencia thực hiện bằng cách tiêm dưới da

Bác sĩ có thể đề nghị bạn tiêm Orencia qua đường tiêm dưới da (tiêm dưới da).

Ban đầu, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể muốn tiêm thuốc Orencia cho bạn. Điều này cho phép họ giải thích quy trình tiêm và chỉ cho bạn chính xác cách thực hiện. Sau khi bác sĩ chỉ cho bạn cách tiêm thuốc Orencia, họ có thể yêu cầu bạn bắt đầu tự tiêm thuốc.

Mỗi lần tiêm Orencia có thể được thực hiện thông qua hai thiết bị khác nhau: một ống tiêm được đổ đầy sẵn hoặc một ống tiêm tự động ClickJect đã được nạp sẵn. Mỗi thiết bị sẽ đi kèm với lượng Orencia chính xác mà bác sĩ chỉ định. Bạn sẽ không phải đo liều lượng Orencia của mình cho mỗi lần tiêm. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn hướng dẫn từng bước về cách sử dụng thiết bị mà bạn được cung cấp.

Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn về cách tự tiêm Orencia. Họ sẽ cùng bạn xem xét quy trình. Bạn cũng có thể truy cập trang web của Orencia để đọc thêm về cách tự tiêm thuốc.

Khi nào thì lấy

Khi bạn bắt đầu dùng Orencia lần đầu tiên, bạn sẽ nhận được lịch dùng thuốc. Bạn nên dùng Orencia theo lịch trình đó.

Nhắc nhở dùng thuốc có thể giúp đảm bảo rằng bạn tuân thủ lịch dùng thuốc của mình.

Những câu hỏi thường gặp về Orencia

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Orencia.

Tôi có thể dùng Orencia nếu tôi bị COPD không?

Bạn có thể có thể. Orencia đôi khi được khuyến cáo sử dụng cho những người bị các dạng viêm khớp cũng như mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Nhưng những người này cần được giám sát chặt chẽ trong khi sử dụng thuốc.

Nếu bạn bị COPD, dùng Orencia có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nhất định. Trên thực tế, nó có thể làm tăng nguy cơ khó thở nghiêm trọng. Nếu bạn bị COPD và đang sử dụng thuốc này, bác sĩ có thể theo dõi bạn chặt chẽ để đảm bảo Orencia an toàn cho bạn.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị COPD và khó thở khi đang dùng Orencia. (Xem phần “Thận trọng” bên dưới để biết thêm thông tin.) Bác sĩ có thể đề nghị nếu Orencia an toàn cho bạn sử dụng. Nếu không an toàn, họ sẽ kê các loại thuốc khác an toàn hơn cho bạn.

Tôi có thể tiêm vắc xin khi đang sử dụng Orencia không?

Bạn có thể tiêm một số loại vắc xin nhất định trong quá trình điều trị bằng Orencia. Tuy nhiên, bạn không nên nhận vắc xin sống khi đang dùng Orencia hoặc trong 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Vắc xin sống chứa một dạng vi rút hoặc vi khuẩn đã làm suy yếu. Trong khi bạn đang dùng Orencia, hệ thống miễn dịch của bạn không thể chống lại nhiễm trùng tốt như bình thường. Nếu bạn tiêm vắc-xin sống khi đang dùng Orencia, bạn có thể bị nhiễm trùng mà vắc-xin dùng để bảo vệ bạn.

Nếu bạn tiêm vắc-xin không sống trong khi điều trị bằng Orencia, vắc-xin này có thể không hoạt động tốt để bảo vệ bạn khỏi sự lây nhiễm mà nó có ý nghĩa. Nhưng bạn vẫn được phép tiêm các loại vắc xin này trong quá trình điều trị.

Đảm bảo rằng tất cả các loại vắc xin của bạn hoặc con bạn đều được cập nhật trước khi bắt đầu điều trị bằng Orencia. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về loại vắc xin nào cần thiết, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Họ sẽ khuyến nghị nếu có thể hoãn tiêm chủng.

Nếu tôi bị nhiễm trùng khi sử dụng Orencia, tôi có thể dùng thuốc kháng sinh không?

Đúng. Không có bất kỳ tương tác nào đã biết giữa Orencia và thuốc kháng sinh.

Nếu bạn bị nhiễm trùng mới khi đang dùng Orencia, hãy hỏi bác sĩ xem bạn có cần dùng kháng sinh hay không. Họ có thể kê đơn một loại kháng sinh có tác dụng tốt khi dùng chung với Orencia.

Tôi có thể dùng Orencia ở nhà không?

Nó phụ thuộc vào cách bác sĩ đề nghị bạn dùng Orencia.

Bác sĩ có thể muốn bạn dùng Orencia thông qua truyền tĩnh mạch (IV). Điều này có nghĩa là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ đặt một kim vào tĩnh mạch của bạn và bạn sẽ nhận được thuốc qua kim như một dịch truyền. Trong trường hợp này, bạn không thể đưa Orencia ở nhà. Bạn sẽ cần đến phòng khám chăm sóc sức khỏe để được điều trị.

Nếu không, bác sĩ có thể muốn bạn dùng Orencia qua đường tiêm dưới da. Trong trường hợp này, Orencia sẽ được tiêm một mũi kim dưới da của bạn. Mũi tiêm đầu tiên nên được thực hiện tại phòng khám chăm sóc sức khỏe bởi nhân viên y tế. Nhưng sau đó, bạn sẽ có thể tự tiêm Orencia tại nhà.

Tôi có thể sử dụng Orencia nếu tôi bị tiểu đường không?

Có, nhưng bạn sẽ cần phải cẩn thận nếu dùng Orencia qua đường truyền tĩnh mạch (IV). Trong trường hợp này, Orencia được tiêm vào tĩnh mạch của bạn.

Dạng Orencia được sử dụng để truyền IV có chứa maltose. Chất này không hoạt động trong cơ thể để điều trị tình trạng của bạn, nhưng nó ảnh hưởng đến cách một số thiết bị đo lượng đường trong máu của bạn. Khi tiếp xúc với maltose, một số máy theo dõi glucose (đường huyết) có thể cho thấy bạn có lượng đường trong máu cao hơn thực tế.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị tiểu đường và bạn đang dùng Orencia thông qua truyền tĩnh mạch. Họ sẽ giới thiệu cách tốt nhất để bạn đo lượng đường trong máu trong quá trình điều trị.

Orencia có thể giúp chữa rụng tóc không?

Orencia đã không được chứng minh là có hiệu quả trong việc ngăn rụng tóc. Mặc dù một nghiên cứu lâm sàng đã đánh giá công dụng của nó đối với chứng rụng tóc, nhưng nghiên cứu này nhỏ và chỉ bao gồm 15 người.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn lo lắng về rụng tóc. Họ sẽ tư vấn cho bạn về cách đối phó với nó và có thể kê đơn thuốc để kiểm soát nó.

Tôi có thể đi du lịch nếu tôi đang dùng Orencia không?

Có, bạn có thể đi du lịch, nhưng bạn nên đảm bảo rằng bạn không bỏ lỡ bất kỳ liều Orencia nào của mình.

Nếu bạn đang nhận Orencia tại một phòng khám chăm sóc sức khỏe, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về kế hoạch du lịch của bạn. Họ sẽ đảm bảo lịch trình liều lượng của bạn không ảnh hưởng đến việc đi lại của bạn.

Nếu bạn đang tự tiêm thuốc Orencia, hãy đảm bảo rằng bạn có thể mang theo thuốc nếu cần liều khi vắng nhà. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách đóng gói và bảo quản Orencia khi bạn đang đi du lịch.

Tôi có cần ủy quyền trước để nhận Orencia không?

Nó phụ thuộc vào kế hoạch bảo hiểm của bạn. Nhiều chương trình bảo hiểm yêu cầu ủy quyền trước khi bạn nhận bất kỳ khoản bảo hiểm nào cho Orencia.

Để yêu cầu sự cho phép trước, bác sĩ của bạn sẽ điền vào các thủ tục giấy tờ cho công ty bảo hiểm của bạn. Sau đó, công ty bảo hiểm sẽ xem xét thủ tục giấy tờ này và cho bạn biết liệu chương trình của bạn có đài thọ cho Orencia hay không.

Biện pháp phòng ngừa Orencia

Trước khi dùng Orencia, hãy trao đổi với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn. Orencia có thể không phù hợp với bạn nếu bạn mắc một số bệnh lý hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Bao gồm các:

• Sử dụng thuốc chống TNF. Nếu bạn đang dùng thuốc chống TNF (bao gồm Humira, Enbrel và Remicade) với Orencia, khả năng chống lại nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch của bạn có thể bị giảm đáng kể. Điều này làm tăng nguy cơ nhiễm trùng có hại và đôi khi đe dọa đến tính mạng của bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng trước khi bắt đầu Orencia.
• Tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc tiềm ẩn. Nếu bạn bị nhiễm trùng tái phát (nhiễm trùng tái phát thường xuyên), dùng Orencia có thể làm tăng nguy cơ tái phát thường xuyên hơn. Nếu bạn có bất kỳ bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn nào (nhiễm trùng mà không có bất kỳ triệu chứng nào), dùng Orencia có thể làm tăng nguy cơ bùng phát nhiễm trùng. Các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn phổ biến bao gồm bệnh lao (TB) và vi rút viêm gan B. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về tiền sử nhiễm trùng của bạn trước khi bắt đầu Orencia.
• Cần tiêm phòng. Nếu bạn tiêm vắc xin khi đang dùng Orencia, vắc xin có thể không hoạt động bình thường trong cơ thể bạn. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về bất kỳ loại vắc xin nào bạn có thể cần trước khi bắt đầu dùng Orencia.
• Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). Nếu bạn bị COPD, dùng Orencia có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng COPD của bạn. Do đó, bạn có thể cần theo dõi chặt chẽ nếu dùng thuốc này. Nếu bạn có tiền sử COPD, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng Orencia.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Orencia. Bạn không nên dùng Orencia nếu trước đây bạn đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc. Nếu bạn không chắc mình có bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng Orencia.
• Thai kỳ. Việc sử dụng orencia trong thời kỳ mang thai chưa được nghiên cứu ở người. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc liệu Orencia có an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai hay không. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “Orencia và thai kỳ” ở trên.
• Đang cho con bú. Không biết chắc chắn liệu Orencia có an toàn để dùng khi bạn đang cho con bú hay không. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem phần “Orencia và cho con bú” ở trên.

Ghi chú: Để biết thêm thông tin về những tác dụng tiêu cực tiềm ẩn của Orencia, hãy xem phần “Tác dụng phụ của Orencia” ở trên.

Orencia quá liều

Sử dụng nhiều hơn liều lượng khuyến cáo của Orencia có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng. Để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ nghiêm trọng, vui lòng xem phần “Tác dụng phụ của Orencia” ở trên.

Phải làm gì trong trường hợp quá liều

Nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều loại thuốc này, hãy gọi cho bác sĩ. Bạn cũng có thể gọi cho Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ theo số 800-222-1222 hoặc sử dụng công cụ trực tuyến của họ. Nhưng nếu các triệu chứng của bạn nghiêm trọng, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.

Orencia hết hạn, lưu trữ và thải bỏ

Khi bạn mua Orencia từ hiệu thuốc, dược sĩ sẽ thêm ngày hết hạn vào nhãn trên chai. Ngày này thường là 1 năm kể từ ngày họ cấp phát thuốc.

Ngày hết hạn giúp đảm bảo hiệu quả của thuốc trong thời gian này. Quan điểm hiện tại của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là tránh sử dụng các loại thuốc hết hạn sử dụng. Nếu bạn có thuốc chưa sử dụng đã quá hạn sử dụng, hãy nói chuyện với dược sĩ của bạn để biết liệu bạn có thể vẫn sử dụng được thuốc đó hay không.

Lưu trữ

Thuốc duy trì tốt trong bao lâu có thể phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm cả cách thức và nơi bạn bảo quản thuốc.

Orencia nên được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C). Bạn nên giữ thuốc tránh ánh sáng và bảo quản bên trong bao bì gốc. Bạn không được cho phép Orencia (bên trong ống tiêm được nạp sẵn hoặc máy bơm tự động ClickJect) bị đóng băng.

Thải bỏ

Nếu bạn không cần dùng Orencia nữa và có thuốc còn sót lại, điều quan trọng là phải vứt bỏ nó một cách an toàn. Điều này giúp ngăn những người khác, bao gồm cả trẻ em và vật nuôi, vô tình dùng thuốc. Nó cũng giúp giữ cho thuốc không gây hại cho môi trường.

Trang web của FDA cung cấp một số lời khuyên hữu ích về việc thải bỏ thuốc. Bạn cũng có thể hỏi dược sĩ của mình để biết thông tin về cách xử lý thuốc của bạn.

Thông tin chuyên nghiệp cho Orencia

Thông tin sau đây được cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác.

Chỉ định

Orencia là một loại thuốc sinh học được chỉ định để điều trị:

• viêm khớp dạng thấp hoạt động, trung bình đến nặng (RA) ở người lớn
• viêm khớp vảy nến hoạt động (PsA) ở người lớn
• Viêm khớp vô căn vị thành niên (JIA) hoạt động, trung bình đến nặng ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên

Đối với điều trị RA, Orencia có thể được sử dụng một mình hoặc dưới dạng liệu pháp đa trị liệu nếu kết hợp với các loại thuốc chống đau bụng điều chỉnh bệnh (DMARD). Để điều trị JIA, Orencia có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate.

Bất kể tình trạng được điều trị như thế nào, không nên dùng đồng thời Orencia với thuốc chống TNF.

Cơ chế hoạt động

Orencia liên kết với các protein tế bào CD80 và CD86, được tìm thấy trong màng tế bào của các tế bào trình diện kháng nguyên. Sự liên kết này ức chế sự kích thích của protein CD28. CD28 rất cần thiết để kích hoạt tế bào lympho T. Sự hoạt hóa của tế bào lympho T đóng một vai trò quan trọng trong cơ chế bệnh sinh của RA và PsA. Việc ngăn chặn sự kích hoạt này làm giảm sự tiến triển của các bệnh này.

Các nghiên cứu in-vitro chỉ ra rằng liên kết với CD80 và CD86 có tác dụng bổ sung đối với tế bào. Bằng cách nhắm mục tiêu vào các tế bào lympho T, Orencia giảm sự gia tăng của chúng. Nó cũng ức chế sản xuất các cytokine quan trọng đối với một số phản ứng miễn dịch. Các cytokine này bao gồm TNF-alpha, INF-gamma và IL-2.

Ngoài ra, các mô hình động vật đã cho thấy các hiệu ứng bổ sung được quan sát thấy sau khi dùng Orencia. Các nghiên cứu cho thấy Orencia có thể ngăn chặn tình trạng viêm và giảm sản xuất các kháng thể chống lại collagen. Nó cũng có thể hạn chế việc sản xuất các kháng nguyên nhắm vào INF-gamma.Liệu những hành động này có quan trọng đối với hiệu quả lâm sàng của Orencia hay không vẫn chưa được biết.

Dược động học và chuyển hóa

Dược động học và chuyển hóa của Orencia thay đổi tùy theo tình trạng bệnh đang được điều trị. Chúng cũng khác nhau tùy theo đường dùng.

Các nghiên cứu trên tất cả các quần thể bệnh nhân cho thấy xu hướng thanh thải thuốc cao hơn khi trọng lượng cơ thể cao hơn. Tuy nhiên, không có sự thay đổi đáng kể nào về độ thanh thải được báo cáo khi sử dụng ở những người ở các độ tuổi hoặc giới tính khác nhau. Trong các nghiên cứu, việc sử dụng methotrexate, thuốc kháng TNF, NSAID hoặc corticosteroid không gây ra sự thay đổi đáng kể về độ thanh thải.

RA: Tiêm tĩnh mạch

Dùng nhiều liều 10 mg / kg cho bệnh nhân viêm khớp dạng thấp (RA) dẫn đến nồng độ đỉnh là 295 mcg / mL. Thời gian bán thải cuối được quan sát ở ngày 13.1, với độ thanh thải 0,22 mL / h / kg.

Ở những bệnh nhân bị RA, Orencia có sự gia tăng tỷ lệ giữa liều lượng và nồng độ đỉnh. Mối quan hệ giữa liều lượng và diện tích dưới đường cong (AUC) theo cùng một xu hướng. Ngoài ra, khối lượng phân phối đạt tỷ lệ 0,07 L / kg.

Sau nhiều lần dùng liều 10 mg / kg, trạng thái ổn định được quan sát ở ngày thứ 60. Nồng độ đáy ổn định đạt được là 24 mcg / mL.

Dùng Orencia hàng tháng không gây tích tụ thuốc toàn thân.

RA: Tiêm dưới da

Khi tiêm dưới da, Orencia đạt nồng độ tối thiểu và nồng độ đỉnh lần lượt là 32,5 mcg / mL và 48,1 mcg / mL ở ngày thứ 85. Nếu không cung cấp liều tải khi tiêm tĩnh mạch, Orencia đạt nồng độ đáy trung bình là 12,6 mcg / mL vào tuần. 2.

Độ thanh thải toàn thân đạt 0,28 mL / h / kg, với tỷ lệ thể tích phân bố là 0,11 L / kg. Sinh khả dụng tiêm dưới da là 78,6%, với thời gian bán thải cuối là 14,3 ngày.

PsA: Tiêm tĩnh mạch

Orencia cho thấy dược động học tuyến tính ở liều từ 3 mg / kg đến 10 mg / kg. Khi dùng 10 mg / kg, Orencia đạt nồng độ ở trạng thái ổn định ở ngày thứ 57. Nồng độ đáy hình học là 24,3 mcg / mL ở ngày thứ 169.

PsA: Quản lý dưới da

Sử dụng Orencia 125 mg dưới da hàng tuần dẫn đến nồng độ đáy hình học là 25,6 mcg / mL vào ngày 169. Trạng thái ổn định đạt được vào ngày 57.

JIA: Tiêm tĩnh mạch

Ở trẻ em từ 6 đến 17 tuổi, Orencia đạt nồng độ tối thiểu và nồng độ đỉnh lần lượt là 11,9 mcg / mL và 217 mcg / mL ở trạng thái ổn định. Độ thanh thải trung bình là 0,4 mL / h / kg.

Các nghiên cứu dược động học cho trẻ em dưới 6 tuổi không có sẵn vì Orencia qua đường truyền tĩnh mạch không được chấp thuận sử dụng cho dân số này.

JIA: Tiêm dưới da

Ở trẻ em từ 2 đến 17 tuổi, tiêm Orencia dưới da hàng tuần đạt trạng thái ổn định vào ngày 85.

Nồng độ trung bình của Orencia thay đổi tùy theo liều lượng. Ở ngày thứ 113, Orencia đạt đến nồng độ 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL và 38,5 mcg / mL ở liều lượng lần lượt là 50 mg, 87,5 mg và 125 mg.

Chống chỉ định

Không có chống chỉ định cho việc sử dụng Orencia. Tuy nhiên, cần thực hiện một số biện pháp phòng ngừa trước và trong quá trình sử dụng. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần “Biện pháp phòng ngừa Orencia” ở trên.

Lưu trữ

Khi được cung cấp dưới dạng lọ với bột đông khô, Orencia nên được bảo quản lạnh ở nhiệt độ từ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C). Lọ phải được giữ bên trong bao bì ban đầu của nó và tránh ánh sáng để tránh biến chất.

Các ống tiêm đã được bơm đầy hoặc các ống tiêm tự động ClickJect của Orencia cũng nên được bảo quản lạnh ở nhiệt độ từ 36 ° F đến 46 ° F (2 ° C đến 8 ° C). Nhiệt độ nên được kiểm soát để ngăn chặn sự đông cứng của dung dịch. Ngoài ra, các thiết bị này nên được giữ bên trong bao bì ban đầu của chúng và tránh ánh sáng để tránh xuống cấp.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Medical News Today đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là thực tế chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.