Thuốc mới làm giảm chứng đau nửa đầu cấp tính trong thử nghiệm lâm sàng
Những người trải qua chứng đau nửa đầu cấp tính có thể sớm tìm thấy sự nhẹ nhõm trong một phương pháp điều trị mới. Kết quả của một thử nghiệm lâm sàng về một loại thuốc mới cho thấy nó có thể loại bỏ cơn đau đầu và giảm các triệu chứng khác của chứng đau nửa đầu.
Nhiều người bị chứng đau nửa đầu cấp tính dựa vào triptan, một loại thuốc đã được sử dụng từ những năm 1990. Tuy nhiên, triptan không giúp ích cho tất cả mọi người, và một số người không thể dùng chúng vì tác dụng phụ bất lợi của chúng.
Triptans hoạt động bằng cách kích hoạt các thụ thể serotonin, một tác dụng làm giảm viêm và thắt chặt các mạch máu. Vì chúng làm co mạch máu, triptan không thích hợp cho những người có hoặc có nguy cơ mắc các bệnh tim mạch.
Thuốc trong nghiên cứu, rimegepant, thuộc thế hệ mới gọi là gepants, hoạt động theo cách khác với triptan.
Gepants ngăn cơn đau đầu bằng cách ngăn chặn thụ thể đối với peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP), một loại protein nhỏ mà cơ thể giải phóng trong các đợt đau nửa đầu.
Một bài báo gần đây trong Tạp chí Y học New England mô tả một thử nghiệm lớn ở giai đoạn III, trong đó rimegepant hoạt động tốt hơn đáng kể so với giả dược trong điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính.
“Lần đầu tiên trong gần 3 thập kỷ,” tác giả nghiên cứu đầu tiên Richard B. Lipton, giáo sư và phó chủ tịch thần kinh học tại Đại học Y Albert Einstein ở Thành phố New York cho biết, “những người bị chứng đau nửa đầu không được hỗ trợ bởi các loại thuốc hiện có có thể bị tùy chọn mới để tìm sự cứu trợ trong các cuộc tấn công. "
Thử nghiệm quy mô lớn về loại thuốc trị đau nửa đầu mới
Những người bị chứng đau nửa đầu trải qua các cơn đau đầu tái phát. Các triệu chứng khác, chẳng hạn như buồn nôn và nhạy cảm với tiếng ồn và ánh sáng, cũng có thể xảy ra. Một khi nó phát triển, tình trạng này thường kéo dài suốt đời.
Dựa trên kết quả của một nghiên cứu năm 2018, các nhà nghiên cứu ước tính rằng hơn 1 tỷ người, hay 12–14% dân số thế giới, đã trải qua cơn đau nửa đầu vào năm 2016.
Mặc dù chúng không phổ biến như đau đầu do căng thẳng, nhưng chứng đau nửa đầu có thể gây ra tình trạng tàn tật trong nhiều năm hơn vì tính chất nghiêm trọng hơn của chúng.
Đối với những người mà nó ảnh hưởng, chứng đau nửa đầu sẽ tấn công 75% ít nhất một lần mỗi tháng và làm suy giảm nghiêm trọng 50% trong suốt thời gian của cơn, có thể kéo dài 4-72 giờ.
Thử nghiệm giai đoạn III đã kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của rimegepant ở người lớn bị chứng đau nửa đầu cấp tính.
Tại 49 trung tâm thử nghiệm trên khắp Hoa Kỳ, các nhà điều tra đã chỉ định ngẫu nhiên hơn 1.000 phụ nữ và nam giới bị chứng đau nửa đầu nhận viên nén rimegepant hoặc viên giả dược trông giống nhau. Thử nghiệm là một thử nghiệm mù đôi, có nghĩa là cả những người tham gia và quản lý viên cho họ thuốc đều không biết ai đã dùng giả dược và ai đã dùng thuốc rimegepant.
Các nhà điều tra đã hướng dẫn những người tham gia sử dụng máy tính bảng khi họ bị đau nửa đầu và cơn đau trở nên vừa hoặc nghiêm trọng.
Họ cũng yêu cầu họ hoàn thành bảng câu hỏi điện tử về cơn đau và các triệu chứng của họ trước khi họ uống máy tính bảng và trong 48 giờ sau đó.
Các bảng câu hỏi yêu cầu những người tham gia chọn các triệu chứng khiến họ bận tâm nhất từ một danh sách. Danh sách bao gồm các triệu chứng như buồn nôn và nhạy cảm với ánh sáng hoặc âm thanh lớn.
Giảm triệu chứng với tác dụng phụ tối thiểu
Kết quả cho thấy 19,6% những người uống viên nén rimegepant hết đau sau 2 giờ so với chỉ 12,0% những người dùng viên giả dược.
Các nhà điều tra lưu ý rằng sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê, có nghĩa là nó rất khó có thể là do ngẫu nhiên.
Ngoài ra, 37,6% những người tham gia trong nhóm rimegepant đã giảm bớt “triệu chứng khó chịu nhất” 2 giờ sau khi uống máy tính bảng của họ so với 25,2% những người trong nhóm giả dược.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn và nhiễm trùng đường tiết niệu. Các nhà điều tra không quan sát thấy tác dụng phụ lên tim mạch.
“Những kết quả này xác nhận rằng cơ chế hoạt động của rimegepant - ngăn chặn con đường CGRP - làm giảm hiệu quả cơn đau và các triệu chứng liên quan xảy ra trong các cơn đau nửa đầu cấp tính,” Tiến sĩ Lipton kết luận.
Biohaven Pharmaceuticals, nhà phát triển của rimegepant, đã tài trợ thử nghiệm. Họ đang chờ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt loại thuốc điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính.
“Là một người đã nghiên cứu về thuốc chẹn CGRP trong hơn một thập kỷ, tôi rất vui khi thấy những lợi ích của chúng đã được xác nhận trong một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn.”
Tiến sĩ Richard B. Lipton
